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PLAN SUBSECTORIAL NACIONAL DE MONITOREO DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y CONTAMINANTES QUÍMICOS PARA BOVINOS DE LECHE Y SU PRODUCTO Germán Andrés Vásquez Niño [email protected] www.ica.gov.co

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PLAN SUBSECTORIAL NACIONAL DE MONITOREO DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y CONTAMINANTES QUÍMICOS

PARA BOVINOS DE LECHE Y SU PRODUCTO

Germán Andrés Vásquez Niño

[email protected]

www.ica.gov.co

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Normatividad

MARCO:• Resolución 770 de 2014. Por la cual se establecen las directrices para la

formulación, ejecución, seguimiento y evaluación de los Planes NacionalesSubsectoriales de Vigilancia y Control de Residuos en Alimentos y se dictan otrasdisposiciones.

• Resolución 5296 de 2013. Del Ministerio de salud y protección Social, Por la cual secrea la lista de establecimientos y/o predios con hallazgos de excesos de residuos ocontaminantes en los productos alimenticios destinados al consumo humano y sedictan otras disposiciones.

De LMR: • Resolución 2906 de 2007 (Plaguicidas en alimentos para consumo humano y en

piensos o forrajes)• Resolución 4506 de 2013 (contaminantes en los alimentos destinados al consumo

humano)• Resolución 1382 de 2013 (medicamentos veterinarios en los alimentos de origen

animal, destinados al consumo humano)

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• Regulación, registro y control de insumos agropecuarios.

• Monitoreo de sustancias químicas prohibidas y medicamentos

veterinarios en matrices biológicas obtenidas de animales en pie.

• Monitoreo de sustancias químicas prohibidas y micotoxinas en

alimentos para animales.

• Monitoreo de resistencia antimicrobiana en huevo y leche.

• Labores de inspección vigilancia y control en empresas productoras

y distribuidores de insumos agropecuarios.

• Labores de inspección vigilancia y control en predios pecuarios.

• Actividades de promoción, inspección y certificación de las Buenas

Prácticas Ganaderas.

COMPONENTES ICA DE LA INOCUIDAD EN LA PRODUCCIÓN PRIMARIA PECUARIA

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PROSPERIDADPARA TODOSca

Instituto Colombiano Agropecuario

MinAgriculturaMinisterio de Agriculturay Desarrollo Rural

PROSPERIDADPARA TODOS

MinAgriculturaMinisterio de Agriculturay Desarrollo Rural

Registro y vigilancia activa y pasiva:•Insumos pecuarios

•Productores e importadores •Material genético

•Distribuidores comerciales*

Cooperación, gestión y planes:

Plan de monitoreo de residuos en la

producción primaria

INOCUIDAD EN LA PRODUCCIÓN PRIMARIA

ACCIONES

“Promoción” (MSF) Sistemas

de Aseguramiento de la Inocuidad

en la producción

primaria

IVC, Reglamentación

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PREVENCION EN INOCUIDAD

Visitas de Vigilancia a Predios Certificados en

BPG

Visitas de Inspección a predios en proceso de

implementación de BPG

Articulación con las entidades regionales y gremios del sector productivo

Eventos de Educomunicación

Plan para la detección y control

de sustancias químicas prohibidas en fluidos biológicos en animales en pie

Visitas de seguimiento y evaluación al desarrollo

de actividades en las Seccionales

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PLAN NACIONAL DE VIGILANCIA Y CONTROL DE RESIDUOS DE

MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y CONTAMINANTES QUÍMICOS EN

BOVIDOS DE LECHE 2015

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OBJETIVO

Formular, desarrollar y establecer el programa de análisis deresiduos de medicamentos veterinarios y contaminantesquímicos en leche de bóvidos con destino al consumohumano.

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Proceso…

• Definición de una población objetivo y del tamaño muestral.

• Definición de sustancias a monitorear.

• Definición de predios a monitorear.

+ definir insumos y materiales requeridos,

+ gestión de muestreo.

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Población de muestreo

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• Muestras obtenidas de tanque en finca o de cantina de leche cruda.

• 1 x predio.

• Incluye predios con BPG,

• 350 muestras en total.

• Todo el pais.

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Criterios base UE.

Grupo A: sustancias con efecto anabolizante y sustancias no autorizadas.

Grupo B: medicamentos veterinarios y contaminantes químicos.

Los siguientes son los grupos de sustancias a controlar para el presente Plan a nivel primario de la producción:

• Nitrofuranos, nitroimidazoles y cloranfenicol (A6)• Antibióticos Beta-lactámicos (B1)• Tetraciclinas (B1)• Enrofloxacina (B1)• Ivermectina (B2a)

EN PRODUCCIÓN PRIMARIA

IMPLEMENTACIÓN DEL PLAN

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CRITERIOS DE SELECCIÓN:

• La frecuencia del uso de medicamentos veterinario en las especies destinadas al consumo humano

• La reglamentación nacional sobre sustancias permitidas y de uso restringido y de contaminantes químicos en animales, productos de origen animal y alimentos para animales.

• Los referentes internacionales reconocidos en cuanto a las sustancias prohibidas y permitidas para su uso en las especies destinadas al consumo humano.

• El nivel de residualidad reportado en la literatura al respecto de los fármacos de los diferentes medicamentos veterinarios.

• El nivel de exposición de los consumidores en función del uso de los medicamentos veterinarios y de los hábitos de consumo.

• La disponibilidad de metodologías analíticas fiables, sensibles, prácticas y reconocidas internacionalmente.

• Los antecedentes de las líneas base para las diferentes especies animales y sus productos.

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Sustancias a monitorear INVIMA

B1 Antibacterianos

Aminoglicosidos

Sulfas

B2a Antihelmínticos Levamisol

B2e Anti-inflamatorios no esteroidales

Flunixin meglumine

Fenilbutazona

B3a Organoclorados

Aldrin

Toxafeno

B3b OrganofosforadosClorpirifos

Triclorfon

B3c Elementos químicos

Cadmio

Plomo

Mercurio

B3dMicotoxinas Aflatoxina M1

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Predios a monitorear (2015)

Departamento Puntaje (0-3) ZES (+) 0= BPG (+) 0= No conforme 2014 (-) 0=

Alta producción (-) 0=

A 1,5 0 0,5 1 0

B 2 0,5 0,5 0 1

C 2,5 0,5 0 1 1

D 0 0 0 0 0

350 Muestras!

# muestras Puntaje del tercil # Dept. en el tercil

# de predios a

muestrear x Dept.

50 % de muestras de los de más riesgo 175 >2 6 29

30% de riesgo medio 105 1,5-2 11 10

20% de riesgo bajo 70 0,5-1 15 4

Total 350

Basado en riesgo: 4 parámetros y puntaje semicuantitativo (mayor puntaje peor riesgo)

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Número de predios por Departamento

Departamento Total Predios Predios Sin BPG

Predios con BPG

AMAZONAS 2 2 0ANTIOQUIA 72 0 72ATLANTICO 2 2 0

ARAUCA 2 2 0BOLIVAR 2 2 0BOYACA 16 5 11CALDAS 16 2 14

CAQUETA 9 2 7CASANARE 4 1 3

CAUCA 3 1 2CESAR 3 0 3

CORDOBA 5 2 3CUNDINAMARCA 89 0 89

CHOCO 2 2 0HUILA 3 1 2

GUAJIRA 2 2 0GUAINIA 2 2 0

GUAVIARE 2 2 0MAGDALENA 2 1 1

META 3 1 2NARIÑO 52 0 52

N. DE SANTANDER 5 0 5PUTUMAYO 3 1 2

QUINDIO 17 0 17RISARALDA 15 5 10

SAN ANDRES 1 1 0SANTANDER 2 2 0

SUCRE 4 2 2TOLIMA 2 1 1

VALLE DEL CAUCA 4 2 2VAUPES 2 2 0

VICHADA 2 2 0TOTAL 350 50 300

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RAM

• Leche: ~135 muestras (x animal predio).

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ENFOQUE PREVENTIVISTA DEL Modelo conceptual IVC

Aseguramiento Sanitario delas cadenas productivas

Promoción de Buenas PrácticasFomento de consciencia sanitariaAutorregulación de actores

Fiscalización Sanitaria IVCInspección de estándaresVigilancia de efectosMedidas de Control (PNR)Intervención de DañosIndicios de Ilegalidad

Alvarez, V. 2013. Ministerio de Salud y Protección Social.

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BPG

DEPARTAMENTO LecheAntioquia 202Boyacá 25Caldas 23Caqueta 8Casanare 4Cauca 4Cesar 1Córdoba 3Cundinamarca 109Huila 8Magdalena 1meta 2Nariño 53Norte de Santander 5Putumayo 2Quindio 26Risaralda 54Sucre 4Tolima 1Valle del Cauca 16Total general 551

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PREDIOS CERTIFICADOS POR SISTEMA PRODUCTIVO DE

2012 A 2014

0

50

100

150

200

250

300

2012 2013 2014

40 38 45

141

243

288

178

135155 Carne

Leche

Porcinos

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MinAgriculturaMinisterio de Agriculturay Desarrollo Rural

Decreto 1500 Decreto 616 Decreto 1500

CONPES 3676 de 2010Política Sanitaria y de Inocuidad de alimentos

RELACIÓN ENTRE LA POLÍTICA SANITARIA Y DE INOCUIDAD DE ALIMENTOS Y LAS NORMAS OFICIALES REFERIDAS A LAS BPG

Resolución ICA 2640

Resolución ICA 3585

Resolución ICA 2341

Resolución 2304

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• CONJUNTO ICA-INVIMA

• Costos

• Disponibilidad de insumos

• +BPG

VARIOS…

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PNR Bovinos ICA

ITEMAÑO 1(pesos)

AÑO 2(pesos)

AÑO3(pesos)

AÑO4(pesos)

Extra observación

REACTIVOS Y ELEMENTOS* 242650000 251142750 259932746 269030392

EQUIPOS y materiales 75000000 77625000 80341875 83153840,6 1000000000

compra LC-MS-MS 3er año

PERSONAL profesional (3) 120000000 124200000 128547000 133046145

Personal auxiliar (2) 15000000 31050000 32136750 33261536,3

Un técnico para el primer año, por 2 a partir del 2do año

TOMA, TRANSPORTE Y ENVIO DE MUESTRAS. 75000000 77625000 80341875 83153840,6

Subtotales 527.650.000 561.642.750 1.581.300.246 601.645.755

Total: 3.272.238.751

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Diseño

• Definir un marco muestreal o número de muestras(+contramuestras).

• Definir sustancias a monitorear (capacidad, relevancia, requisitos). Cuantificar muestras por categoría de riesgo 208 (#muestras por grupo)*6 (#muestras por grupo)

• Definir # de muestras por grupo de sustancias.

• Definir criterios de muestreo en campo PP x departamento (producción, BPG, ZES, Hx+).

• Categorizar el riesgo de los criterios y cuantificarlos (Alto-131, Medio-65, Bajo-22).

• Determinado # de predios fijos y el resto por muestreo aleatorio simple.

60 % de muestras de los de masriesgo 30% de riesgo medio10% de riesgo bajo

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SECRETARIAS DE AGRICULTURA

DEPARTAMENTALES

UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA

ASOCIACIONES DE GANADEROS

FEDEGAN

SECRETARIAS DE AGRICULTURA MUNICIPALES

ALGARRACELEMACOOPERATIVAS DE PRODUCTORES

CÁMARA DE COMERCIOASOPORCICULTORES SENA

UNIVERSIDAD DE NARIÑO

COLACTEOSCOLQUESO

Como hacerlo…? Cooperación

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Otros Referentes Internacionales

CAPITULO 6: Transporte del ganado

Directrices para el Manejo, Transporte y Sacrificio Humanitario del Ganado

FAO

UE

Reglamento (CE) N 411/98

http://www.fao.org/docrep/005/x6909s/x6909s00.htm

México, Brasil, Argentina,Uruguay, Chile…

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MONITOREO DE SUSTANCIAS QUÍMICAS PROHIBIDAS Y DE USO RESTRINGIDO EN ANIMALES EN PIE 2015

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SUSTANCIA RESOLUCIÓN DE PROHIBICIÓN

Dimetridazol Resolución ICA 991/2004

Violeta de Genciana en los animales Resolución ICA 961/2003

Cloranfenicol Resolución ICA 1326/1981

Furazolidona, Nitrofurazona y Furaltadona Resolución ICA 1082/1995

Olaquindox Resolución ICA 969/2010

Dietilestilbestrol (DES) Resolución ICA 2638/2010

Arsénico Resolución ICA 1633/1990

SUSTANCIAS PROHIBIDAS EN SALUD PRODUCCIÓN ANIMAL

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OTRAS SUSTANCIAS O PRODUCTOS PROHIBIDOS O DE USO RESTRINGIDO

SUSTANCIA O PRODUCTO RESOLUCIÓN DE PROHIBICIÓN

Plaguicidas organocloradosResoluciones 366/87 y 531, 540, 723, 724 y 874 de 1988 del ICA.

Harinas de carne, de sangre, de hueso (vaporizadas), de carne y hueso y de despojos de mamíferos para la alimentación de rumiantes.

Resolución ICA 00991 de 2001.

Clenbuterol

Se restringe al manejo de distocias enrumiantes y equinos y como coadyuvanteen el tratamiento de enfermedadesrespiratorias en equinos.

OTRAS SUSTANCIAS O PRODUCTOS PROHIBIDOS O DE USO RESTRINGIDO

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IMPLEMENTACIÓN EN PORCINOS

Zonas Agroalimentarias de Carne Porcina,

definidas para el monitoreo de residuos en

la producción primaria: Antioquia,

Boyacá, Caldas, Casanare, Córdoba,

Cundinamarca, Meta, Norte de

Santander, Quindío, Risaralda,

Santander, Tolima, Valle del Cauca .

<5 1 - 45 > 45BPG:

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La Dirección Técnica de Inocuidad e InsumosVeterinarios, enfoca su actuar en:

• Actividades de gestión de riesgo biológicos yquímicos en la producción primaria en explotacionespecuarias con el fin de contribuir a garantizar lainocuidad en la producción primaria.

• Estrategia de promoción de las Buenas PrácticasGanaderas BPG, como un sistema de aseguramientode inocuidad y calidad en la producción primaria.

• IVC (sistemas productivos agroalimentariosprimarios).

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COMPONENTES INVIMA PARA LA INOCUIDAD