Presentación de PowerPointmusucity.oo.gd/claudia/Fundamentos_microbiologia/RESOLUCION.pdfAlimentos...

SOCIALIZACIÓN DEL PROCESO DE

IMPLEMENTACIÓN DE LA RESOLUCIÓN 2674

DE 2013 Y RESOLUCIÓN 719 DE 2015

REGISTRO, PERMISO Y NOTIFICACIÓN

SANITARIA

Dar a conocer los aspectos fundamentales de los cambios

en los procedimientos para el otorgamiento de la

notificación, permiso o registro sanitario de los alimentos,

según el riesgo en salud pública, con base a la

normatividad sanitaria vigente.

OBJETIVO GENERAL

Dar a conocer los procedimientos, formularios, plantillasde Registros, Permisos y Notificaciones Sanitarias deAlimentos bajo el ámbito de aplicación de la Resolución2674 de 2013.

OBJETIVO ESPECÍFICO

Decreto Ley 0019 del 10 de enero de 2012

Por el cual se dictan normas para suprimir o reformar regulaciones,

procedimientos y trámites innecesarios existentes en la Administración Pública

Art. 126. Los alimentos que se fabriquen, envasen o importen para

su comercialización en el territorio nacional requerirán de

notificación sanitaria, permiso sanitario o registro sanitario

según el riesgo de estos productos en salud pública de conformidad

con la reglamentación que expida el MSPS

MARCO NORMATIVO

• RESOLUCIÓN 2674 DE 2013

• RESOLUCIÓN 719 DE 2015

NORMATIVIDAD SANITARIA VIGENTE DEALIMENTOS Y BEBIDAS

NORMAS QUE REGLAMENTAN EL ART. 126 DEL

DECRETO LEY 0019 DE 2012 Y MODIFICAN EL

DECRETO 3075 DE 1997 Y DECRETO 4444 DE 2005

Personas naturales y/o jurídicas dedicadas a las actividades de

fabricación, procesamiento, preparación, envase,

almacenamiento, transporte, distribución y comercialización de

alimentos y materias primas de alimentos.

Personal manipulador de alimentos.

A las autoridades sanitarias que ejercen actividades de

Inspección, Vigilancia y Control sanitario - IVC

Ámbito o de Aplicación

RESOLUCIÓN 2674 DE 2013 TÍTULO I. DISPOSICIONES GENERALES

REGISTRO SANITARIO. Acto administrativo expedido por la autoridad

sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona

natural o jurídica para fabricar, procesar, envasar, importar y/o

comercializar un alimento de alto riesgo en salud pública con destino

al consumo humano.

Permiso sanitario: Acto administrativo expedido por la autoridad

sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona

natural o jurídica para fabricar, procesar, envasar importar y/o

comercializar un alimento de riesgo medio en salud pública.

RESOLUCIÓN 2674 DE 2013 TíTULO I. DISPOSICIONES GENERALES

Notificación Sanitaria: Número consecutivo otorgado

por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual

se autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar,

procesar, envasar importar y/o comercializar un alimento

de menor riesgo en salud pública para consumo

humano.

RESOLUCIÓN 2674 DE 2013 TÍTULO I. DISPOSICIONES GENERALES

Artículo 4°. Clasificación de alimentos para consumo

humano. El Invima, a través de la Sala Especializada de Alimentos

y Bebidas Alcohólicas (SEABA) de la Comisión Revisora, dentro de

los seis (6) meses siguientes a la publicación de la presente

resolución, propondrá al Ministerio de Salud y Protección Social, la

clasificación de alimentos para consumo humano, para lo cual

tendrá en cuenta las definiciones de riesgo en salud pública para

los alimentos, previstos en este acto.

RESOLUCIÓN 2674 DE 2013

Objeto: La presente resolución tiene por objeto establecer

la clasificación de alimentos para consumo humano de

acuerdo con el riesgo en salud pública, contenido en el

anexo técnico que hace parte integral del presente acto.

RESOLUCIÓN 00719 DE 11 DE MARZO DE 2015

ARTÍCULO 37 – RESOLUCIÓN 2674 DE 2013

Todo alimento que se expenda directamente al consumidor, deberá obtener

Registro Sanitario, Permiso Sanitario o Notificación Sanitaria.

OBLIGATORIEDAD DEL REGISTRO, PERMISO, NOTIFICACIÓN SANITARIA

ARTÍCULO 41 – Decreto 3075 DE 1997

Todo alimento que se expenda directamente al consumidor bajo

marca de fábrica y con nombres determinados, deberá obtener

Registro Sanitario.

Productos naturales no sometidos atransformación como frutas, granos, hortalizas,verduras, productos apícolas.

Alimentos de origen animal (crudos, refrigerados,congelados) sin proceso de transformación.

Alimentos y materias primas para utilizaciónexclusiva por la industria y el sectorgastronómico, como precursores de alimentosterminados

Los alimentos producidos o importados al puertolibre de San Andrés y Providencia paraproducción y consumo dentro de esedepartamento (Ley 915 de 2004).

Artículo 37 resolución 2674

de 2013 equivalente al artículo 41 del Decreto 3075

de 1997

Título III – Capítulo I EXCEPCIONES DEL REGISTRO, PERMISO Y NOTIFICACIÓN SANITARIA

(Artículo 42 – Resolución 2674 de 2013)

EL MISMO ALIMENTO CON:

Diferentes marcas

Diferentes fabricantes

La misma composición básica diferentes ingredientes secundarios

Diferentes formas físicas de presentación

Los alimentos de origen vegetal con el mismo nombre específico en

diferentes variedades.

¿QUÉ PRODUCTOS SE AMPARAN BAJO

EL MISMO RSA, PSA, NSA?

REQUISITOS PARA SOLICITAR RSA, PSA, NSA

ARTÍCULO 38 REGISTRO O PERMISO SANITARIO

ARTÍCULO 40 NOTIFICACIÓN SANITARIA

ALIMENTOS DE FABRICACIÓN

NACIONAL

Formulario de Información Básica y de solicitud de RSA, PSA, NSA debidamente

diligenciado y firmado

Ficha técnica del producto modelo INVIMA (concentración de aditivos que

tengan DMU)

Recibo consignación tarifa correspondiente de RSA o PSA o NSA

ALIMENTOS IMPORTADOS

Formulario de Información Básica y de solicitud de RSA, PSA, NSA debidamente diligenciado y firmado

Ficha técnica de origen, traducida al castellano (modelo Invima - concentración de aditivos que tengan DMU)

Recibo consignación tarifa correspondiente de RSA o PSA o NSA

Certificado de Venta Libre (CVL)

Autorización del fabricante al importador

Autorización del titular cuando el fabricante corresponde a un tercero

Decreto 3075 de 1997 Resolución 2674 de 2013

Formato de solicitud que establezca INVIMA Formato de solicitud que establezca INVIMA

Ficha técnica producto modelo Invima Ficha técnica producto modelo Invima

(composición especificar concentraciones de

aditivos según DMU)

Certificado de Existencia y Representación

legal y/o Registro Mercantil de Titular,

Fabricante o importador.

Supresión de este requisito. (Aporte del

documento).

Certificado venta libre en país de origen Certificado venta libre en país de origen.

Autorización del fabricante al importador Autorización del fabricante al importador para

importar, comercializar y ser el titular.

Autorización del titular al importador para

importar, comercializar y ser el titular cuando el

fabricante corresponda a un tercero.

COMPARATIVO REQUISITOS RS DECRETO 3075 DE 1997 Y RESOLUCIÓN 2674 RSA, PSA, NSA

• Alimentos de mayor riesgo en salud pública

• Vigencia: 5 años

• Renovación: Tres (3) meses antes de la fecha de su vencimiento

Registro Sanitario artículo 38 R 2674 de 2013

• Alimentos de riesgo medio en salud pública



Permiso Sanitario artículo 38 R 2674 de 2013

• Alimentos de menor riesgo en salud pública



Notificación Sanitaria artículo 41 R 2674 de 2013

VIGENCIA Y RENOVACIÓN DEL REGISTRO, PERMISO Y NOTIFICACIÓN

Decreto 3075 de 1997

Decreto 4444 de 2005

Resolución 2674 de 2013

Registro Sanitario Vigencia: 10 años

Renovación: Al término de

la fecha de vencimiento.

Alimentos: Alto, medio y

bajo riesgo.

Modalidad: Nacional e

importado.

No aplica Vigencia: 5 años

Renovación: Tres (3) meses antes

de la fecha de su vencimiento.

Alimentos: Alto riesgo.

Modalidad: Nacional e importado.

Permiso Sanitario No aplica Vigencia: 3 años

Renovación: No aplica

Alimentos: Bajo riesgo

Modalidad: Nacional

Vigencia: 7 años



Alimentos: Medio riesgo


Notificación

Sanitaria

No aplica No aplica Vigencia: 10 años



Alimentos: Bajo riesgo


COMPARATIVO DECRETO 3075/97, PS DECRETO 4444/2005 Y

RESOLUCIÓN 2674 /2013 RSA, PSA, NSA.

FABRICAR Y VENDER

FABRICAR, ENVASAR Y VENDER

ENVASAR Y VENDER

IMPORTAR Y VENDER

IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER

MODALIDADES DE REGISTRO, PERMISO Y NOTIFICACIONES SANITARIAS DE ALIMENTOS Art. 45 de Res. 2674 de 2013

RE

GIS

TR

OS

, P

ER

MIS

OS

y

NO

TIF

ICA

CIO

NE

S

SA

NIT

AR

IAS

REGISTRO SANITARIO ALIMENTOS:

• El procedimiento para concesión de registro sanitario se conserva

PERMISO SANITARIO ALIMENTOS:

• El procedimiento del permiso sanitario pasa de estudio previo a

concesión automática con control posterior

NOTIFICACIÓN SANITARIA DE ALIMENTOS

• Se crea procedimiento para otorgar NSA automática:

• Recibir la documentación

• Realizar revisión legal y técnica de la documentación

• Radicar

• Generar NSA con firma digital envío al correo electrónico

• Reparto al Grupo de Registros para estudio posterior.

CAMBIO EN LOS PROCEDIMIENTOS CONCESIÓN DE RSA, PSA, NSA

R. 2674 /2013 Y RESOLUCIÓN 719 DE 2015

RSA 0000001 2015

RS : REGISTRO SANITARIO

A : ALIMENTO

0000001: Número Consecutivo

2015: AÑO DE EXPEDICIÓN

PSA 2015 0000001

PS : PERMISO SANITARIO

A : ALIMENTO



NSA 0000001 2015

NS : NOTIFICACION SANITARIA

A : ALIMENTO



CAMBIO NOMENCLATURA DEL RSA, PSA, NSA

PROCEDIMIENTO CONCESIÓN DE REGISTRO Y PERMISO SANITARIO ALIMENTOS

DECRETO 612

de

2000/Registro

automático

AUTO-COMUNICACIÓN

RESPUESTA

SATISFACTORIA

RESPUESTA NO

SATISFACTORIA

NO RESPONDE

SU

SP

EN

SIÓ

N

AUTO

LE

VA

NTA

MIE

NT

O

AUTOMÁTICO Y CON CONTROL

POSTERIOR

Principio de

buena fe,

mandato

constitucional

PROCEDIMIENTO CONCESIÓN DE NOTIFICACIÓN SANITARIA ALIMENTOS

NO RESPONDE

• Revisión Técnico/Legal(Oficina Atención alCiudadano)

Radicación

• Completar datos (Nombretitular, fabricante,importador, Producto,marca, presentacionescomerciales)

• Generación de número yenvío mail usuario

Generación de Notificación Sanitaria y

envío •Ingresa al Grupo de Registros acomplementar datos del productoen base de datos (composición,vida útil, método deconservación, etc.)

•Revisión técnico legal.

•Oficio requerimiento (Si – No).

• Oficio Suspensión / Oficiolevantamiento suspensión.

•Archivo

Estudio Control posterior

AUTOMÁTICA

EXPLICACIÓN REQUISITOS

CONCESIÓN DE REGISTRO SANITARIO,

PERMISO SANITARIO Y NOTIFICACIÓN

SANITARIA ALIMENTOS

FORMULARIO DE SOLICITUD DE RSA, PSA Y NSA

FORMULARIOS DE INFORMACIÓN BÁSICA DE RSA, PSA Y NSA

FORMULARIOS DE SOLICITUD DE RSA, PSA Y NSA

FORMULARIOS DE INFORMACIÓN BÁSICA DE RSA, PSA Y NSA

EXPLICACIÓN FICHA TÉCNICA REQUISITOS

NOMBRE DEL PRODUCTO

COMPOSICIÓN (en orden decreciente, aditivos -DMU)

PROCESO DE ELABORACIÓN

PRESENTACIONES COMERCIALES

MATERIAL DE EMPAQUE

TIPO DE CONSERVACIÓN

VIDA ÚTIL

PORCIÓN RECOMENDADA

GRUPO POBLACIONAL

FIRMA

¿QUÉ DEBE CONTENER?

• INDICAR LA VERDADERA NATURALEZA DEL PRODUCTO, DEBE SERESPECÍFICO NO GENÉRICO, ACORDE A LO ESTABLECIDO EN LARESOLUCIÓN 5109/05

• PUEDE UTILIZAR UN NOMBRE DE FANTASÍA

• VERIFICAR LA NORMATIVIDAD SANITARIA

NOMBRE DEL PRODUCTO

b. COMPOSICIÓN

- CUALITATIVA

- CUANTITATIVA (ENRIQUECIDOS, FORTIFICADOS, BEBIDAS

ENERGIZANTES (EN 100 GRAMOS DE PRODUCTO)

ADITIVOS

- NOMBRE GENÉRICO Y ESPECÍFICO , CONCENTRACIÒN DE

ADITIVOS QUE TENGAN ESTABLECIDA DMU.

COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO

c. PROCESO DE ELABORACIÓN (tipo de tratamiento, se

indicará en forma descriptiva o en diagrama de flujo)

d. PRESENTACIONES COMERCIALES (Sistema Internacional)

PROCESO Y PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO

e. TIPO DE EMPAQUE Y MATERIAL DE EMPAQUE

F TIPO DE CONSERVACIÓN

G PORCION RECOMENDADA

H GRUPO POBLACIONAL

I VIDA ÚTIL

J FIRMA

OTRAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

TRÁMITES ASOCIADOS AL REGISTRO, PERMISO Y NOTIFICACIÓN SANITARIA

EN ALIMENTOS

MODIFICACIÓN DEL REGISTRO, PERMISO

SANITARIO Y ACTUALIZACIÓN DE NOTIFICACIÓN SANITARIA

RENOVACIÓN DEL REGISTRO , PERMISO

Y NOTIFICACIÓN SANITARIA

CERTIFICACIONESOTROS

TRÁMITES

AUTORIZACIONES

ARTÍCULO 39 de la Resolución 2674 de 2013

LA SOLICITUD DE RENOVACIÓN LA DEBERÁ REALIZAR ELTITULAR DEL RSA, PSA O NSA, TRES (3) MESES ANTES DE LAFECHA DE SU VENCIMIENTO.

Los alimentos que cuenten con Registro Sanitario bajoDecreto 3075 de 1997 y acorde con la clasificación de riesgocorresponde a Alto Riesgo se le otorgará Renovación del RS yconservaran el mismo número cuando se renueve el RegistroSanitario, de lo contrario deberá solicitar el trámitecorrespondiente (para estos casos se le autorizaráagotamiento de etiquetas)

RENOVACIÓN DE RSA, PSA Y NSA

RENOVACIÓN DE RSA, PSA Y NSA

REGISTRO SANITARIO

PERMISO SANITARIO

NOTIFICACIÓN SANITARIA

RENOVACIÓN

ALIMENTO DE ALTO RIESGO

ALIMENTO MEDIO RIESGO

ALIMENTO BAJO RIESGO

ASIGNACIÓN NÚMERO NUEVO DE EXPEDIENTE Y No. DE PSA, SE OTORGA AGOTAMIENTO EMPAQUE

ASIGNACIÓN NÚMERO NUEVO DE EXPEDIENTE Y No. DE NSA, SE OTORGA AGOTAMIENTO EMPAQUE

CONSERVA No. DE EXPEDIENTE Y No. DE RS. BAJO D. 3075/97, Vig. 5 Años.

ARTÍCULO 43, RESOLUCIÓN 2674 DE 2013 CUALQUIER CAMBIO EN EL REGISTRO, PERMISO O NOTIFICACIÓN

SANITARIA DEBERÁ REPORTARSE ANTE EL INVIMA

Durante la vigencia del Registro Sanitario, Permiso

sanitario o NSA, el titular esta en la obligación de

actualizar la información cuando se produzcan cambios

en la información inicialmente presentada.

MODIFICACIÓN – ACTUALIZACIÓN DE DATOS

MODIFICACIÓN DE RSA, PSA, O ACTUALIZACIÓN NSA

REGISTRO SANITARIO BAJO D. 3075/97

PERMISO SANITARIO

NOTIFICACIÓN SANITARIA

MODIFICACIÓN O ACTUALIZACIÓN

ALIMENTO DE ALTO RIESGO

ALIMENTO MEDIO RIESGO

ALIMENTO BAJO RIESGO

MODIFICACIONES SEOTORGAN BAJO R.2674/2013

MODIFICACIONES SEOTORGAN BAJO ELDECRETO 3075 DE 1997HASTA LA VIGENCIA DELRS.

MODIFICACIONES SEOTORGAN BAJORESOLUCIÒN.2674/2013

Cambio ó Adición o ubicación del titular.

Cambio de Razón Social del Titular, Fabricante o Importador

Cambio ó Adición o ubicación del Fabricante o Envasador

Cambio ó Adición o ubicación de importadores o modalidad

Cambio de Nombre del producto

Cambio de Nombre por adición de variedades

Cambio ó Adición de marca

Cambio ó Adición de Composición o vida útil

Cambio ó Adición de presentaciones comerciales

TIPOS DE MODIFICACIONES DE RSA, PSA, Y ACTUALIZACIÓN DE NSA

CERTIFICACIONES DE NO OBLIGATORIEDAD

(Excepciones Articulo 37 de la Resolución 2674 de 2013, se excluye excepción por

marca)

CERTIFICADO DE VENTA LIBRE

(CON RSA, PSA, NSA) para fines de exportación

CERTIFICACIONES

Para el caso de las Certificaciones de No Obligatoriedad al Registro Sanitario, paraproductos sin proceso de transformación (productos de la pesca) con fines deexportación deberán ser evaluadas en un tiempo máximo de 3 días

CAMBIO FORMULARIO DE CERTIFICACIONES DE NO OBLIGATORIEDAD DE RSA, PSA, NSA

Agotamiento de empaque con o

sin uso de sticker con o sin RS

(Resolución 5109 de 2005/

Resolución 333 de 2011 )

Presentación conjunta

(Periodos de tiempo justificado)

Rótulo complementario


Resolución 333 de 2011 )

Etiquetas


Resolución 333 de 2011

AUTORIZACIONES

PROCEDIMIENTO TRÁMITES ASOCIADOS AL RSA, PSA, NSA

(No presenta cambios)

RESOLUCIÓN PARA RSA, PSA Y OFICIO

PARA NSA

NOTIFICACIÓN RSA Y PSA / COMUNICACIÓN

PARA NSA

REQUERIMIENTO

NO RESPONDE

DESISTIMIENTO

RESPUESTA AREQUERIMIENTO

TRÁMITES ASOCIADOS AL RSA, PSA, NSA

PLANTILLAS DE REGISTRO, PERMISO Y NOTIFICACIÓN SANITARIA

República de ColombiaMinisterio de Salud y Protección Social

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMARESOLUCIÓN No. xxxxxxxxxxxx

POR LA CUAL SE CONCEDE UN REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales

conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, Resolución 2674 de 2013, Resolución 719 de 2015 y Decreto

Reglamentario 612 de 2000

ANTECEDENTES

El Decreto 612 de fecha 5 de abril de 2000, reglamentó parcialmente el régimen de registro sanitarios automáticos.

Por medio del Decreto-Ley 019 de 2012, se dictaron postulados para suprimir o reformar regulaciones, procedimientos y trámites innecesarios existentes en la administración pública.

El Artículo 126 de la precitada norma establece: “Los alimentos que se fabriquen, envasen o importen para su comercialización en el territorio nacional requerirán de notificación sanitaria, permiso sanitario o registro sanitario, según el riesgo de estos productos en salud pública, de conformidad con la reglamentación que expida el Ministerio de Salud y Protección Social, dentro de los seis (6) meses siguientes a la entrada en vigencia del presente decreto”.(Negrilla fuera de texto.)

En consecuencia, la Resolución 2674 de fecha 22 de julio de 2013, reglamentó el aludido artículo con el fin de garantizar su aplicación.

Mediante escrito radicado bajo el No xxxxx de fecha xxxxxxxxx, el (la) señor (a) xxxxxxxxxxx, actuando en calidad de xxxxxxxxxx, presentó solicitud de concesión de Registro sanitario.

CONSIDERACIONES

Verificados los requisitos establecidos en el Artículo 38 de la Resolución 2674 de 2013 y la Resolución 719 de 2015, para la concesión de dicho trámite, la Dirección de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA,

RESUELVE

ARTICULO PRIMERO.- Conceder REGISTRO SANITARIO por el término de CINCO (5) años al producto que se describe a continuación:

REGISTRO SANITARIO No.: RSAxxxxxxx VIGENTE HASTA:EXPEDIENTE: xxxxxx RADICACIÓN: xxxxxMODALIDAD: xxxxxxx PRODUCTO: xxxxxxxxxxxxMARCA: xxxxxxxxxxxxxxPRESENTACIONES COMERCIALES: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxTITULAR(ES): xxxxxxxxxxxx

FABRICANTE(S): xxxxxxxxxxxxIMPORTADOR(ES): xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

ARTICULO SEGUNDO:- Tanto el establecimiento fabricante como el producto deben cumplir con los requisitos sanitarios que le sean aplicables, de conformidad con lo dispuesto en la Resolución 5109 de 2005, relacionada con rotulado general de alimentos empacados.

ARTICULO TERCERO:- Los derechos que se deriven de esta Resolución quedarán sujetos al control posterior que debe realizar el INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA de conformidad con lo previsto por el Artículo 2 del Decreto 612 de 2000.

ARTICULO CUARTO:- Notificar la presente resolución al interesado, advirtiendo que contra la misma procede únicamente el Recurso de Reposición, que deberá interponerse ante LA DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ (10) días siguientes a la notificación personal, de conformidad con lo señalado en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

ARTICULO QUINTO:- La presente resolución rige a partir de la fecha de su ejecutoria.

NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

Dada en Bogotá D.C. el 17 de Marzo de 2015 Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.

PLANTILLA RSA

República de ColombiaMinisterio de Salud y Protección Social

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMARESOLUCIÓN No. xxxxxxxxxxxx

POR LA CUAL SE CONCEDE UN PERMISO SANITARIO DE ALIMENTOS El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales

conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, Resolución 2674 de 2013, Resolución 719 de 2015 y Decreto

Reglamentario 612 de 2000

ANTECEDENTES

El Decreto 612 de fecha 5 de abril de 2000, reglamentó parcialmente el régimen de registro sanitarios automáticos.

Por medio del Decreto-Ley 019 de 2012, se dictaron postulados para suprimir o reformar regulaciones, procedimientos y trámites innecesarios existentes en la administración pública.

El Artículo 126 de la precitada norma establece: “Los alimentos que se fabriquen, envasen o importen para su comercialización en el territorio nacional requerirán de notificación sanitaria, permiso sanitario o registro sanitario, según el riesgo de estos productos en salud pública, de conformidad con la reglamentación que expida el Ministerio de Salud y Protección Social, dentro de los seis (6) meses siguientes a la entrada en vigencia del presente decreto”.(Negrilla fuera de texto.)

En consecuencia, la Resolución 2674 de fecha 22 de julio de 2013, reglamentó el aludido artículo con el fin de garantizar su aplicación.

Mediante escrito radicado bajo el No xxxxx de fecha xxxxxxxxx, el (la) señor (a) xxxxxxxxxxx, actuando en calidad de xxxxxxxxxx, presentó solicitud de concesión de Registro sanitario

CONSIDERACIONES

Verificados los requisitos establecidos en el Artículo 38 de la Resolución 2674 de 2013 y la Resolución 719 de 2015, para la concesión de dicho trámite, la Dirección de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA,

RESUELVE

ARTICULO PRIMERO.- Conceder PERMISO SANITARIO por el término de SIETE (7) años al producto que se describe a continuación:

REGISTRO SANITARIO No.: PSAxxxxxxx VIGENTE HASTA:EXPEDIENTE: xxxxxx RADICACIÓN: xxxxxMODALIDAD: xxxxxxx PRODUCTO: xxxxxxxxxxxxMARCA: xxxxxxxxxxxxxxPRESENTACIONES COMERCIALES: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxTITULAR(ES): xxxxxxxxxxxx

FABRICANTE(S): xxxxxxxxxxxxIMPORTADOR(ES): xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

ARTICULO SEGUNDO:- Tanto el establecimiento fabricante como el producto deben

cumplir con los requisitos sanitarios que le sean aplicables, de conformidad con lo

dispuesto en la Resolución 5109 de 2005, relacionada con rotulado general de

alimentos empacados.

ARTICULO TERCERO:- Los derechos que se deriven de esta Resolución

quedarán sujetos al control posterior que debe realizar el INSTITUTO

NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA de

conformidad con lo previsto por el Artículo 2 del Decreto 612 de 2000.

ARTICULO CUARTO:- AUTORIZAR el agotamiento de xxxxxxx (cantidad de

unidades) correspondientes al lote No xxxxx del producto amparado bajo el Registro

Sanitario No xxxxxxxxx (indicar registro sanitario anterior bajo el Decreto 3075 de

1997), por el término de la vida útil del mismo.

ARTÍCULO QUINTO:- Notificar la presente resolución al interesado, advirtiendo que

contra la misma procede únicamente el Recurso de Reposición, que deberáinterponerse ante LA DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DEL INSTITUTO

NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro

de los DIEZ (10) días siguientes a la notificación personal, de conformidad con lo

señalado en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso

Administrativo.

ARTICULO QUINTO:- La presente resolución rige a partir de la fecha de su

ejecutoria.

NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

PLANTILLA PSA

República de Colombia

Ministerio de Salud y Protección Social

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

CÓDIGO DE IDENTIFICACIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS

No. 2015xxxxxx

El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el artículo 126 del Decreto- Ley 019 de 2012, Reglamentado por la Resolución Min. Salud 2674 de 2013 y Resolución 719 de 2015; para fines de vigilancia y control asigna el código de identificación de la Notificación Sanitaria por el término de 10 años por la cual se autoriza el siguiente producto alimenticio:

NOTIFICACIÓN SANITARIA No.: NSAXXXXXXXXXX VIGENTE HASTA:EXPEDIENTE: xxxxxxxxxxxx RADICACIÓN: xxxxxxxxxxMODALIDAD: xxxxxxxxxxxxxx PRODUCTO: XXXXXXXXXXXXXXXXXXMARCA: XXXXXXXXXXXXXXXXXPRESENTACIONES COMERCIALES: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXTITULAR(ES): XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXFABRICANTE(S): XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXIMPORTADOR(ES): xxxxxxxxxxxxxxxxxx

De igual manera, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, manifiesta que el interesado declaró que el producto notificado cumple con todos los requisitos establecidos por el Artículo 126 del Decreto 019 de 2012, Resolución 2674 de 2013 y Resolución 719 de 2015 y las normas sanitarias vigentes aplicables, y que toda la información suministrada a la autoridad es auténtica y veraz, que su comercialización será posterior a la presente notificación cumpliendo estrictamente con las especificaciones de calidad definidas para el producto y que se encuentra sometido vigilancia posterior por parte de las autoridades sanitarias correspondientes, de acuerdo con lo establecido en las precitadas normas. Por lo tanto asume la responsabilidad sobre cualquier inconsistencia que se presente entre la información suministrada y la que resulte de las acciones que se ejerzan por parte de las autoridades.

Los derechos que se deriven de esta Notificación Sanitaria quedarán sujetos a Inspección, Vigilancia y Control que debe realizar el INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA de conformidad con lo previsto por la Resolución 2674 de 2013.

Conceder el agotamiento de xxxxxxx (cantidad de unidades) correspondientes al lote No xxxxx del producto amparado bajo el Registro Sanitario No xxxxxxxxx (indicar registro sanitario anterior bajo el Decreto 3075 de 1997), por el término de la vida útil del mismo.

La impresión en soporte cartular (papel), es una reproducción del documento original que se encuentra en formato electrónico firmado digitalmente, cuya representación digital goza de plena autenticidad, integridad y no repudio, en cumplimiento de la ley 527 de 1999 (articulo 6 a 13 y 28) y de la ley 962 de 2015 (articulo 6).

Dada en Bogotá D.C. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

Nota: la información consignada es fiel copia de la inscrita en la base de datos de Registros Sanitarios del INVIMA a la fecha de su expedición. El documento electrónico se puede consultar en la dirección http://www.invima.gov.co

Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.

LUIS EDUARDO VIÑAS RAMOSDIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS

PLANTILLA NSA

MANEJO DE LA PÁGINA WEB DEL INVIMA WWW.INVIMA.GOV.CO, BUSQUEDA DE

REQUISITOS ALIMENTOS

FORMULARIOS REQUERIDOS

UBIQUE LOS FORMATOS

¿QUÉ TARIFA DEBE PAGAR POR CADA PROCEDIMIENTO?

GRACIAS

www.invima.gov.coCarrera 10 No. 64 – 28. Bogotá, D.C. Colombia.

Teléfono: (1)2948700

Presentación de PowerPointmusucity.oo.gd/claudia/Fundamentos_microbiologia/RESOLUCION.pdfAlimentos...

Documents

Transcript of Presentación de PowerPointmusucity.oo.gd/claudia/Fundamentos_microbiologia/RESOLUCION.pdfAlimentos...