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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIALABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Nombre: Valeria Alejandra Sánchez ÁlvarezDocente: Bioq. Farm. Carlos García MsC.Curso: Quinto Paralelo: “B” Grupo N° 2

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 3 de JuLio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 10 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 5

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (Forma Farmacéutica: Solida) VITAMINA C

Tema: Dosificación de Vitamina C

Nombre Comercial: Gluconato de Calcio

Laboratorio Fabricante: LA SANTE

Principio Activo: Acido Ascorbico

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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Concentración del Principio Activo: 500 mg

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Acido Ascórbico) contenido en una Forma Farmacéutica Solida.

MATERIALES SUSTANCIAS

Bata de Laboratorio Guantes Mascarilla Gorro ZapatonesTubos de EnsayoVaso de PrecipitaciónBuretaProbetaSoporte UniversalErlenmeyerEmbudoPapel Filtro

Solución Indicadora de Almidón Solución de Yodo 0.1 NHSO4 6MAcido AscórbicoAgua Destilada

PROCEDIMIENTO1. Realizar la desinfección del área de Trabajo, con alcohol al 70%

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Materia a Utilizar

Pesamos 100 mg de p.a y colocamos en un

erlenmeyer

Medimos 50 ml H2O y colocamos en el Erlenmeyer

10 cc. de H2SO4

Colocamos 5 ml de HSO4

2. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 100 mg de pa.3. Disolver con 50 ml de Agua Destilada con agua hervida y fría y 10 cc de H2SO4 6M.4. Titular con una solución de Yodo 0.1 N con una agitación leve y añadimos 1 ml de

Solución indicadora de almidón hasta la formación de una coloración azul oscuro dado por el yodo y persistente por más de 10 seg.

GRÁFICOS

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Calentamos la solucion hasta que se disuelva el

precipitado

Solucion Inicial

Titulamos hasta Coloracion Rosa

CALCULOS

1ml EDTA 0.1 N = 40.08 mg p.aKEDTA = 1.0107 Referencias 90% – 110%

Consumo Teórico de KMnO4

Cálculo del

Consumo Teorico = viraje de KMnO4 x K

CR=15.89 ml x 1.0097

CR= 16.04 ml KMnO4 0.1 N

Porcentaje Teorico

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10 g. 100 ml

0.2 g. x

x= 2 ml

1ml de KMnO4 0.1 N -- -- 12.59 mg (Pa).

X 200 mg

x= 15.89 ml KMnO4

1ml de KMnO4 12.59 mg (Pa).

16.04 ml x

x= 201.94 mg p.a

200 mg pa ------------- 100%.

201.94mg pa------- X

x= 100.97 % Gluconato de Calcio

Consumo Teorico = viraje de KMnO4 x K

CR=15.9 ml x 1.0097

CR= 16.05 ml KMnO4 0.1 N

Porcentaje Teorico

RESULTADOSEl porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 101.06 % de concentración de Gluconato de Calcio.

INTERPRETACION

Si cumple por que el medicamento al momento de elaborarse fue realizado estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad.

CONCLUSIONESLa práctica fue realizada controlando y revisando todos los parámetros y normas establecidas, por lo que podemos decir que se cumplió con los objetivos planteados que fueron identificar la concentración de Gluconato de Calcio en un Formula Farmacéutica Liquida.

RECOMENDACIONES Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,

mascarilla. Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida

CUESTIONARIO Vitamina C?La vitamina C, enantiómero L del ácido ascórbico o antiescorbútica, es un nutriente esencial, en particular para los mamíferos.

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1ml de KMnO4 12.59 mg (Pa).

16.065 ml x

x= 202.12 mg p.a

200 mg pa ------------- 100%.

202. 12 mg pa------- X

x= 101.06 % Gluconato de Calcio

Para qué sirve la Vitamina de C?

La vitamina C sirve para:

Evitar el envejecimiento prematuro (proteger el tejido conectivo, la "piel" de los vasos sanguíneos).

Facilitar la absorción de otras vitaminas y minerales. Como antioxidante. Evitar las enfermedades degenerativas tales como arteriosclerosis, cáncer,

enfermedad de Alzheimer. Evitar las enfermedades cardíacas (tema tratado más adelante).

La Vitamina C es toxico?No sé ha comprobado su toxicidad en dosis recomendadas.

Que efectos secundarios causa el Vitamina C?

Muy poca cantidad de vitamina C puede llevar a signos y síntomas de deficiencia, como:

Anemia . Encías sangrantes. Disminución de la capacidad para combatir infecciones. Disminución de la tasa de cicatrización de heridas. Resequedad y formación de mechones separados en el cabello. Tendencia a la formación de hematomas. Gingivitis (inflamación de las encías). Sangrados nasales. Posible aumento de peso debido al metabolismo lento. Piel áspera, reseca y descamativa. Dolor e inflamación de las articulaciones. Debilitamiento del esmalte de los dientes.

.Se puede administrar Vitamina C a niños?Si, 100-300 mg p.os., s.c., i.m. o i.v. en dosis divididas

GLOSARIONauseas.- se presenta con la situación de malestar en el estomago, asociada a la sensación de tener necesidad de vomitar.Estreñimiento.-es una condición que consiste en la falta de movimiento regular de los intestinos, lo que produce una defecación infrecuente o con esfuerzo.Toxicidad.- es la capacidad que tiene cualquier sustancia química para producir efectos perjudiciales sobre un ser vivo, al entrar en contacto con él.Convulsiones.- corresponde a hallazgos físicos o cambios en el comportamiento que ocurren después de un episodio de actividad neuronal.

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Sobredosis.- es una dosis excesiva de un medicamento o droga.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍAOXIDO DE ZINC (en línea)(Fecha de Consulta: 20 de Junio del 2014)Disponible en: buenosaber.blogspot.com/2011/oxido-de-zinc.ASTRINGENTE (en línea)(Fecha de Consulta: 20 de Junio del 2014)Disponible en:www.scielo.astringente.com

AUTORIASCIELO Machala, 3 de Julio del 2014

FIRMA

________________ Valeria Alejandra Sánchez Álvarez

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RevisadoDía Mes Año

ANEXOS:

Ejercicio Propuesto

Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de Talco el fabricante dice tener 90 gr de p.a por cada 120 gr de Talco. En dicho departamento se trabajo con una cantidad de 100 mg de muestra de Talco. Para valorar dicho producto se utilizo una solución de Yodo 0.1 N que equivale a 6.802 gr. De Oxido de Zinc y la constante de Yodo es 0.9695 los parámetros oficiales son del 90 – 110%.

Datos

1ml KMnO4 0.1 N = 12.59 mg p.aKKMnO = 1.0097 Referencias 90% – 110%

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Consumo Teórico de KMnO4

Cálculo del

Consumo Teorico = viraje de KMnO4 x K

CR=15.89 ml x 1.0097

CR= 16.04 ml KMnO4 0.1 N

Porcentaje Teorico

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1ml de KMnO4 0.1 N -- -- 12.59 mg (Pa).

X 200 mg

x= 15.89 ml KMnO4

10 g. 100 ml

0.2 g. x

x= 2 ml

1ml de KMnO4 12.59 mg (Pa).

16.04 ml x

x= 201.94 mg p.a

200 mg pa ------------- 100%.

201.94mg pa------- X

x= 100.97 % Gluconato de Calcio