UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA“Calidad Pertinencia y Calidez”

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUDCARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumna: Lapo Mónica Elizabeth

Curso: Quinto Año Paralelo: “A”

Grupo: # 7

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 11 de septiembre de 2015Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 18 de septiembre de 2015

PRÁCTICA Nº 9Título de la Práctica: PARÁMETROS DEL CONTROL DE CALIDAD.

Nombre Comercial: Crema de extracto de pimiento

Laboratorio Fabricante: UTMACH

Principio Activo: Extracto de pimiento

Forma Farmacéutica: Semisólida

CONTROL ORGANOLÉPTICO: Color: Crema Olor: Característico Aspecto: Cremoso

PRUEBA DE CENTRIFUGACIÓN:

Pesar 1 g de crema de pimiento y colocar en un tubo de ensayo y llevar a centrifugar por cinco minutos, luego observar si está homogéneo es porque pasa el control de calidad y si forma dos fases es porque la crema no pasa el control de calidad.

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ANTES DESPUÉS

GRAFICOS:

RESULTADOS:

Una vez centrifugada la crema durante cinco minutos, observamos que se mantiene en una sola fase por lo que podemos decir que si cumple con la prueba de centrifugación.

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1 sola fase Se mantiene en 1 sola fase

1. Determinamos las propiedades organolépticas de la crema.

2. Determinación del ph (peachimetro) disolviendo 1 g de crema en 10 ml de agua destilada.

3. Para la prueba de centrifugación pesamos 1 g de la crema, colocándola en un tubo de ensayo y llevamos a centrifugación por 5 min.

DETERMINACIÓN DE pH

GRÁFICA DE LOS PARÁMETROS DE CALIDAD

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F Nº REPETIDOS

X1 X2 X3 PESOS i - X ( i - X)²

1 3 8.6 6.16 2.45 5.9780252 3 6.7 6.16 0.55 0.303 3 10.3 6.16 4.15 17.184 3 7.5 6.16 1.35 1.815 3 6.5 6.16 0.35 0.126 3 5.5 6.16 -0.66 0.437 3 6.4 6.16 0.25 0.068 3 8.8 6.16 2.65 7.009 3 2 6.16 -4.16 17.2610 3 3.4 6.16 -2.76 7.5911 3 6 6 6.6 6.2 6.16 0.04 0.0012 3 8.2 8.2 8.1 8.2 6.16 2.05 4.1813 3 2.6 2.7 2.7 2.7 6.16 -3.46 11.9414 3 6.3 6.3 6.5 6.4 6.16 0.25 0.0615 3 7 7 7 7 6.16 0.85 0.7116 3 7.8 7.3 7.6 7.6 6.16 1.45 2.0917 3 6.4 6.4 6.7 6.5 6.16 0.35 0.1218 3 5.6 5.5 5.4 5.5 6.16 -0.66 0.4319 3 4.4 4.5 4.6 4.5 6.16 -1.66 2.7420 3 2.6 2.8 3 2.8 6.16 -3.36 11.26

SUMAS 123.1 91.25

206.16 6.164.8026 4.8026

2.1915 2.1915

VARIANZA

n=

DESV. ESTANDAR

CUESTIONARIO

1. ¿QUÉ OTROS PARÁMETROS SE PUEDE REALIZAR EN EL CONTROL DE CALIDAD DE LA CREMA?

PARÁMETROS PARA REALIZAR EL CONTROL DE CALIDAD DE LA CREMA

Realización de controles físicos a las muestras una vez elaboradas las muestras bajo las

mismas condiciones, se practican algunos controles descritos en la literatura

especializada y adecuados para este tipo de forma farmacéutica, con el fin de

determinar cual de ellas incorpora convenientemente el extractode la planta.

Entre los controles realizados a los preparados se encuentran:

Características organolépticas

Su determinación u observación proporciona una primera impresión de la calidad del

producto. Deben presentar aspecto homogéneo, color y olor agradable o por lo menos

aceptable y textura suave luego de la aplicación vía tópica.

Una vez elaboradas las muestras se deben observar a diferentes intervalos de tiempo

(24 horas, 7,15, 30 y41 días) con la finalidad de examinar: homogeneidad, textura,

consistencia, color y olor.

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0 5 10 15 20 250

2

4

6

8

10

12

PARÁMETROS DE CALIDAD

PESOS MEDIA Lim Inf Lim Sup

Estabilidad térmica

Consiste en determinar la estabilidad física de las preparaciones a diferentes

temperaturas (ambiente,30 ºC y 50 ºC), mediante la observación macroscópica de

fenómenos de floculación y/o coalescencia, a diversos tiempos (1, 7, 15, 21, 30 y 41

días).

Contenido volátil

Se suele medir por la pérdida de peso que experimenta el producto, durante 24 horas

en una estufa a 110 ºC para determinar por diferencia de peso el contenido volátil y

expresarlo en porcentaje

Pérdidas por evaporación

Se realiza en el envase definitivo en virtud de que la formulación contiene una

proporción importante de agua y componentes volátiles.

Las determinaciones se realizan a partir de medidas de peso y la pérdida se expresa

porcentualmente

Conductividad

La determinación del signo de la emulsión es importante porque pueden ocurrir

inversiones de fase que alteran las características y la estabilidad de la emulsión. El

signo de la emulsión, es decir, la naturaleza de la fase externa, se puede determinar

por medidas de la conducción de la electricidad; si la fase externa es oleosa, no

conduce electricidad

Estudio reológico

La caracterización reológica es fundamental en la investigación y desarrollo de formas

farmacéuticas semisólidas como las cremas, debido a que las propiedades reológicas

tienen una gran influencia en la estabilidad y en la textura de estos productos.

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Son válidos varios procedimientos. En este estudio se consideran las determinaciones

de extensibilidad y viscosidad debido a la relación existente entre estos parámetros

para definir dicho comportamiento.

Extensibilidad

Se realiza con un extensómetro, tomando como base el aumento de superficie que

experimenta cierta cantidad de producto cuando se le somete a la acción de una serie

de pesos crecientes (10, 20, 50 y 100 gramos) a intervalos fijos de tiempo (1 minuto),

en condiciones normalizadas (temperatura ambiente +/- 2 ºC).

Viscosidad

Para describir el comportamiento reológico del preparado es necesario determinar la

viscosidad con ayuda de un reómetro, aparato que toma en consideración el efecto de

la cizalla y el tiempo para los fluidos no Newtonianos.

2. ¿TÉCNICA PARA MEDIR LA CONCENTRACIÓN DE ÁCIDO ASCÓRBICO?

OBJETIVOS Dar a conocer los diferentes métodos de determinación de la vitamina c en

frutas y verduras como: titulación yodo métrica, pulsos eléctricos de alta intensidad etc.

Conocer los parámetros adecuados para las diferentes prácticas de determinación de la vitamina C.

MARCO TEORICODeterminación de vitamina C:

El ácido ascórbico o vitamina C (C6H8O6) se puede determinar por medio de una

titulación yodométrica. La vitamina C es un agente reductor suave que reacciona

rápidamente con el ión triyoduro, en esta práctica se genera un exceso conocido de

ion triyoduro (I3-) por reacción de yodato con yoduro, se deja reaccionar y luego el

exceso de I3 - se titula por retroceso con una solución de tiosulfato. El método se basa

en las siguientes reacciones:

8I- + IO3- + 6H+____ 3I3- + 3H2O

C6H8O6 + I3- + H2O _______ C6H8O7 + 2H+ + 3I

Ácido ascórbico ácido deshidroascórbico

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MATERIALES Y EQUIPOS Materiales por grupo de laboratorio:

· Tres erlenmeyer de 250ml· un erlenmeyer de 500ml· una bureta de 50ml· dos pipetas aforadas de 20ml· Una pipeta aforada de 5ml· Una probeta de 100ml· Dos vasos de precipitados de 250ml· Una espátula· Una pinza para bureta· Una varilla de vidrio· Un soporte universal· Una propipeta o pipeteador· Un gotero plástico- Solución reguladora pH 10.0 ( NH4CL y NH4OH) (100ml),- Trietanolamina (50ml)- Solución NaOH 6M (100ml)- Solución EDTA 0,01M (500ml)- Solución MnSO4 .4H2O al 50% (500ml)- Solución de Na2S2O3 0,025N (1000ml)- Solución de almidón al 10%- Pastillas comerciales de vitamina C

3¿CUALES SON LAS CUALIDADES DE UN PRODUCTO CREMA COSMETICA?

Toda crema cosmética debe poseer seis cualidades mínimas para que su

desempeño sea el deseado:

• Mantener el pH fisiológico o permitir un rápido retorno a la normalidad.

• Respetar la integridad de la piel

• Ser bien tolerado por la piel , no producir reacciones irritantes.

• Ser inocuos desde el punto de vista toxicológico y microbiológico.

• Tener una textura agradable.

• De fácil aplicación.

GLOSARIO

HOMOGÉNEO: Que está formado por elementos con características comunes referidas a su clase o naturaleza, lo que permite establecer entre ellos una relación de semejanza y uniformidad.

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ÁCIDO ASCORBICO: El ácido ascórbico es un cristal incoloro, inodoro, sólido, soluble en agua, con un sabor ácido. Es un ácido orgánico, con propiedades antioxidantes, proveniente del azúcar.

TEXTURA: Forma en que están colocadas y combinadas entre si las o partículas o elementos de una cosa, especialmente los hilos de una tela

CONSISTENCIA: Cualidad de la materia que resiste sin romperse ni deformarse fácilmente.

BIBLIOGRAFÍA

Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.

WEBGRAFÍA TORRES.M. FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS:CREMAS.TECNOLOGIA FARMACEUTICA III [ CONSULTADO EL 3 DE JUNIO DEL 014] DISPONIBLE EN: http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Cremas_1438.pdf

CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS.ANALISIS FARMACEUTICO [ CONSULTADO EL 3 DE JUNIO DEL 014] DISPONIBLE EN: http://pharma.metrohm.com/pdfdownload/Prosp_Pharma_Analytik_ES_web.pdf

https://www.google.com.ec/search?q=manto&rlz=1C1GGGE_esEC594EC594&oq=manto&aqs=chrome..69i57j69i60l3j69i61l2.895j0j8&sourceid=chrome&es_sm=93&ie=UTF-8#q=consistencia

AUTORÍA Bioq. Farm. Carlos García MSc.

________________Mónica Lapo

ANEXOS

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