Practica 7-y-8

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumna: SHIRLEY DAYANA VALENCIA VERA Curso: Quinto Año Paralelo: “B” Grupo N° 2 Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves, 16 de Julio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves, 23de Julio del 2015 PRÁCTICA N° 7 Título de la Práctica: DOSIFICACION DE CITRATO DE PIPERAZINA NOMBRE COMERCIAL: PIPERAZINA LABORATORIO FABRICANTE: KRONAS LAB PRINCIPIO ACTIVO: CITATRO DE PIPERAZINZ CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 13.2g. Forma Farmacéutica: LIQUIDA OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA 10

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Page 1: Practica 7-y-8

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumna: SHIRLEY DAYANA VALENCIA VERACurso: Quinto Año Paralelo: “B”Grupo N° 2Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves, 16 de Julio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves, 23de Julio del 2015

PRÁCTICA N° 7

Título de la Práctica:

DOSIFICACION DE CITRATO DE PIPERAZINA

NOMBRE COMERCIAL: PIPERAZINALABORATORIO FABRICANTE: KRONAS LABPRINCIPIO ACTIVO: CITATRO DE PIPERAZINZCONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 13.2g.

Forma Farmacéutica: LIQUIDA

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (CITRATO DE PIPERAZINA) contenido en una Forma Farmacéutica liquido en jarabe.

LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA

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GRAFICOS

Colocar 1 ml de jarabe de piperazina

COLOCAMOS EN BAÑO MARÍA

ADICIONARLE UNA GOTA DEL INDICADOR CRISTAL

VIOLETA

MATERIALES: SUSTANCIAS

Soporte. Ácido acético glacial Mascarilla Cristal violeta Bureta. HCLO4 Zapatones Agua destilada Vaso de Precipitación. Guantes de Látex. Bata de Laboratorio y Gorro

PROCEDIMIENTO

1) Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.

2) Disolver una cantidad apropiada de citrato de piperazina con 40 ml de ácido acético glacial

adicionar 3 gotas de indicador de cristal violeta y titular con una solución de ácido perclórico

0.1 N hasta la coloración azul que indica el punto final de titulación.

3) Para el desarrollo de la práctica si la muestra es líquida se toma un 1 ml de alícuota con

pipeta volumétrica, lo colocamos a baño maria en un vaso de precipitación y evaporamos

hasta sequedad, luego se agrega los 40 ml de ácido acético glacial y una gota de cristal

violeta, se agita y finalmente se titula con solución de ácido perclórico 0.1 N hasta la

coloración azul.1 ml de HCLO4 Eq: 9.071 mg de P.A.

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Titular con una solución de ácido perclórico 0.1 N h

OBSERVACIONES

Cálculos

Datos de referencia:

1ml de KMnO4 0.1 N = 9.71mg PA

K del KMnO4 0.1 N = 0.9875

Porcentaje real permitido: 93 a 107%

Obtener el consumo teórico que se necesita en los 100mg de citrato de piperazina

1mlde KMnO 4 0.1N 9.71mgPAx 110mg p .a

x=11.3285mlde KMnO 4 0.1N

Consumo real (CR)

11.3285ml de KMnO 4 0.1N x0.9873=11.1846ml de KMnO 4 0.1N

Porcentaje del principio activo contenido en el jarabe

LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA

ANTES COLORACION VIOLETA

DESPUESCOLORACION AZUL VERDOSO

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11.3285ml de KMnO 4 0.1N 100 %11.1846mlde KMnO 4 0.1N x

x=98.72 % p .a

Control de calidad

OBSERVACIONES:

1. Las mediciones deben ser lo más exactas posible para así no tener resultados erróneos.2. La coloración de la titulación es la que nos indicara el consumo final deacido perclorico.

RECOMENDACIONES:

1. Seguir correctamente las normas de bioseguridad dentro del laboratorio.2. Los cálculos y las reacciones deben ser muy bien interpretadas para realizar un excelente

control de calidad

CONCLUCION:

Mediante esta práctica y basándonos en los valores obtenidos podemos concluir muy satisfactoriamente que hemos podido determinar la cantidad de principio Activo (citrato de piperacina) de un muestra de un jarabe de citrato de piperacina por medio del método de volumetría obteniendo así un porcentaje que se encuentra dentro de los que nos indicara si nuestro fármaco se encuentra dentro de los parámetros normales los cual nos confirma que el jarabe analizado está dentro de los parámetros normales.

Cuestionario

1. ¿Cuál es el mecanismo de acción dela piperazina?

La piperazina actúa sobre la unión mioneural o placa motriz del áscaris produciendo parálisis flácida (parecida a la succinil colina) y expulsión del parásito. Se ha observado inhibición de la enzima fumarato-reductasa.

2. ¿Cuáles la farmacocinética de la píperazina?

Se absorbe fácilmente por el tracto gastrointestinal. Se distribuye en la leche materna. Metabolismo: fracción absorbida es degrada a metabolitos en hígado. Su excreción urinaria máxima es entre 2 y 6 h y total en 24 h. Su tasa de excreción varía entre los individuos.

3. ¿Cuáles la posología recomendada para la piperazina?

Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma,

LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA

CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICASOlor Característico a fresaColor rosadoSabor fresa

Aspecto Liquido

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2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 sem.

4. ¿Cuál es la composición de la piperazina?

Cada 100 ml contiene piperazina hexahidrato 12 g, piperazina hexahidrato 20 g.¿Cuál es las Reacciones adversas que provoca al piperazina?Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo, parestesias y urticaria.Glosario

ANTIPARASITARIO: Interno (Proagro) gotas desparasitantes para perros y gatos.

ANTIPARASITARIO: TRIPLE (Faeve) aditivo antiparasitario para aves, mezcla con fenotiazina y dibutildilaurato de estaño

FACYT PIPERAZINA (Facyt)  aditivo antiparasitario para aves y porcinos

ASCARICIDA (Sanavet): suspensión oral desparasitante para perros y gatos

BICLORACINA (Fatro von Franken): suspensión oral desparasitante para perros y gatos

WEB GRAFIA:

ECURED. (s.f.). (Arthur C. Guyton.) Recuperado el 23 de JULIO de 2015, de http://www.ecured.cu/index.php/Piperazina

LAUWERYS. R. ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS. Edición masson 1994 –barcelona españa. (pag 114 – 177)

FIRMA DE RESPONSABILIDAD ________________

DAYANA VALENCIA

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ANEXOS:

1. MEDICAMENTO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (CITRATO DE PIPERAZINA)

2. TECNICA Y PARAMETROS QUE SE REALIZARON EL LA PRACTICA

3. FOTO GRUPAL DE PRACTICA

LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA

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PROBLEMA PROPUESTO En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de comprimido de paracetamol cuyo promedio puede ser 0.68 gr y el fabricante requiere tener 500 mg de principio activo por cada comprimido.

Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 312 mg de polvo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de yodo 0.2N obteniendo como consumo practico 19 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real .teniendo los datos de que 1ml de yodo 0.2 N equivale a 15.34 mg de Acetaminofeno y la constante de yodo es 0.9991, los parámetros referenciales tiene del 90 al 110%

DATOS:

p. promedio= 0.48 gr p.activo: 500mg muestra: 312 mg P.a % teórico :? 325 mg Consumo T=? 21.8ml yodo Consumo R=? 18.9 ml yodo %real=? 90% K yodo = 0.991 1ml yodo 0.1 N – 15.34 mg acetaminofeno Valores= 90 al 110%

480 mg 500mg p. 1ml yodo 15.34 mg acetaminofeno

312 mg muestra X x 325 mg p.a

X= 325 mg p.a x= 21.18 ml yodo

Consumo real = consumo practico x k1ml yodo 0.2N 15.34 mg

19 ml x 0.9991 = 18.9 ml yodo 0.2N 18.9 ml yodo 0.2N X

X= 290 mg p.a

325 mg p.a 100%

290 mg p.a X

X= 90% real

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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumna: SHIRLEY DAYANA VALENCIA VERACurso: Quinto Año Paralelo: “B”Grupo N° 2Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 23 de JuLio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 30 de JuLio del 2015

PRÁCTICA N° 8

Título de la Práctica:

DOSIFICACION DE DICLOFENACO SODICO

Nombre Comercial: DICLOFENACO SODICO

Laboratorio Fabricante: LA SANTE

Principio Activo: DICLOFENACO SODICO

Concentración del Principio Activo: 50 mg.

Forma Farmacéutica: LIQUIDA

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio activo (diclofenaco sódico) contenido en una tableta de 50 mg aplicando el método de volumetría.

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GRAFICOS

MUESTRA DE DICLOFENACO SODICO

PESAR LOS COMPRIMIDOS DE DICLOFENACO SODICO REDUCIR A POLVO FINO

MATERIALES: SUSTANCIAS

Soporte Universal 6 Comprimidos de Diclofenaco sódico Mascarilla 10 ML Acido Acético Glaciar. Bureta 50 ml. 1 gota de Sol. Indicadora cristal violeta. Zapatones 25 ml de Acido Perclórico 0.1 N. Vaso de Precipitación 250 ml Guantes de Látex. Bata de Laboratorio y Gorro EQUIPOS: Erlenmeyer 250 ml Cocineta Zapatones Balanza analítica Gorro Pinza Tabla de disección

PROCEDIMIENTO

1. Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.

2. Pesar una cantidad aproximada de polvo equivalente a 100 mg de P.A, pesamos con

exactitud en un vaso de precipitación

3. Disolver en 10 ml de ácido acético glacial adicionar una gota de indicador cristal violeta

4. Titular con una solución ácido perclórico 0.1 N hasta obtener un punto de viraje de

coloración azul, 1 ml de HCLO4 Eq 31.81 mg de P.A.

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TITULAR CON SOLUCION DE HCLO4 0.1 N

ADICIONARLE 10 ml de ACIOD ACETICO GLACIAL

0.1N

PESAR 200 Mg de P.A

ANTES COLORACIÓN

VIOLETA

DESPUES COLORACION AZUL

OBSERVACIONES

CONTROL DE CALIDAD:

Características organolépticas:

Olor: Inodoro Color:AMARILLO Aspecto: LISO CON LA MARCA IMPRESA Forma: REDONDA

Datos:

1ml de solución de HClO3 0.1 N = 31.81 mg p.a.

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Porcentaje real

3.15 ml HClO4 100%.

3.26 ml HClO4 X

X = 103.82 %. De principio activo presente en la muestra (diclofenaco sódico)

K HClO4 0.1 N: 0.9873 Parámetro Referenciales: 90% – 110%

Consumo teórico de solución de Acido perclórico

CONSUMO TEORICO

OBSERVACIONES:

3. Las mediciones deben ser lo más exactas posible para así no tener resultados erróneos.4. La coloración de la titulación es la que nos indicara el consumo final de acido

perclorico.RECOMENDACIONES:

3. Seguir correctamente las normas de bioseguridad dentro del laboratorio.4. Los cálculos y las reacciones deben ser muy bien interpretadas para realizar un

excelente control de calidad.CONCLUCION:

Una vez ya finalizada la práctica y basándonos en los valores obtenidos podemos concluir muy satisfactoriamente que hemos podido determinar la cantidad de principio Activo (diclofenaco sodico) de un muestra de un comprimido por medio del método de volumetría obteniendo así un porcentaje que se encuentra dentro de los que nos indicara si nuestro fármaco se encuentra

LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA

Cantidad de muestra a analizar

0.226 gr muestra. 50 mg p.a G/S

X 100 mg p.a G/S

X=0.452g1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg p.a. G/S

1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg p.a. G/S

X 100 mg

X = 3.14 ml HClO4 0.1 N

Porcentaje Teórico

100 mg p.a. 100%.

109.81mg p.a. X

X = 109.81 %. De principio activo presente en la muestra

Consumo real = viraje HClO4 0.1 N x K.

Consumo real = 3.3 ml HClO4 0.1N X 0.9873

Consumo real = 3.25 ml HClO4 0.1N

Calculo del peso promedio

Peso promedio = Peso total comp / 6

Peso promedio = 0.22 gr / 6

Peso promedio = 0.226 gr muestra

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dentro de los parámetros normales los cual nos confirma que el comprimido analizado está dentro de los parámetros normales.

CUESTIONARÍO

1. ¿Cuál es el mecanismo de acción del diclofenaco sódico?

El diclofenaco está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas agudos y crónicos de

la artritis reumatoidea, osteoartritis y espondilitis anquilosante, para el tratamiento del dolor

agudo de cualquier etiología y la dismenorrea primaria. El diclofenaco se usa solo o como

tratamiento coadyuvante en el cólico biliar, fiebre, y dolor post-episiotomía. Se usa también en

el tratamiento de gota, migraña y cólico renal.

2. ¿Cuáles la farmacocinética del diclofenaco sódico?

El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido fenilacético. Al igual que otros AINEs, inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa, que da como resultado una disminución en la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos procedentes del ácido araquidónico. Las prostaglandinas desempeñan un papel importante en la aparición de la inflamación, el dolor y la fiebre. Estos efectos pueden ser parcialmente los responsables de la acción terapéutica y de las reacciones adversas de estos medicamentos. El diclofenaco se absorbe rápidamente cuando se administra vía parenteral. 

5. ¿Cuáles la posología recomendada para el diclofenaco sódico?

En casos leves, así como en tratamientos prolongados se recomienda administrar 100 mg al día (1 comprimido 2 veces al día). La dosis máxima diaria en el tratamiento con Diclofenaco sódico 50 mg es de 150 mg (3 comprimidos). Resulta adecuada la administración en 2-3 tomas diarias.

GLOSARIO DICLOFENACO SÓDICO: El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo

(AINE) derivado del ácido fenilacético. Al igual que otros AINEs, inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa, que da como resultado una disminución en la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos procedentes del ácido araquidónico.

ANTIPARASITARIO TRIPLE (Faeve) aditivo antiparasitario para aves, mezcla con fenotiazina y dibutildilaurato de estaño

ASCARICIDA (Sanavet) enlace suspensión oral desparasitante para perros y gatos

BICLORACINA (Fatro von Franken) enlace suspensión oral desparasitante para perros y gatos

BIBLIOGRAFÍA

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LAUWERYS. R. ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS. Edición masson 1994 –barcelona españa. (pag 114 – 177)

WEBGRAFÍA

VADEMECUM COMPRIMIDOS ORALES, DICLOFENACO SÓDICO.(En línea).(Consultado: 25 de julio del 2015). Disponible en:

http://www.geosalud.com/medicamentos/diclofenaco_sodico_50_miligramos.html

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

________________

DAYANA VALENCIA

ANEXOS:

4. MEDICAMENTO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD

5. TECNICA Y PARAMETROS QUE SE REALIZARON EL LA PRACTICA

6. FOTO GRUPAL DE PRACTICA

LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA

Page 14: Practica 7-y-8

PROBLEMA PROPUESTO En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de comprimido de paracetamol cuyo promedio puede ser 0.68 gr y el fabricante requiere tener 500 mg de principio activo por cada comprimido.Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 312 mg de polvo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de yodo 0.2N obteniendo como consumo practico 19 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real .teniendo los datos de que 1ml de yodo 0.2 N equivale a 15.34 mg de Acetaminofeno y la constante de yodo es 0.9991, los parámetros referenciales tiene del 90 al 110%DATOS:

p. promedio= 0.48 gr p.activo: 500mg muestra: 312 mg P.a % teórico :? 325 mg Consumo T=? 21.8ml yodo Consumo R=? 18.9 ml yodo %real=? 90% K yodo = 0.991 1ml yodo 0.1 N – 15.34 mg acetaminofeno Valores= 90 al 110%

480 mg 500mg p. 1ml yodo 15.34 mg acetaminofeno312 mg muestra X x 325 mg p.a X= 325 mg p.a x= 21.18 ml yodo

Consumo real = consumo practico x k 1ml yodo 0.2N 15.34 mg19 ml x 0.9991 = 18.9 ml yodo 0.2N 18.9 ml yodo 0.2N X X= 290 mg p.a

325 mg p.a 100%290 mg p.a X

X= 90% real

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UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUDCARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTO

Alumna: Shirley Dayana Valencia veraCurso: 5to Paralelo: “B” Docente: BQF. Carlos García

INVESTIGACIÓN BIBLIOGRÁFICA

JARABE DE PIPERAZINA

La piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde entonces se han usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para la ascariasis e infecciones por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en la parálisis de los parásitos, lo que permite que el organismo hospedador pueda con facilidad remover o expeler al microorganismo invasor. Su acción es mediada por los efectos agonistas por el receptor inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico). La selectividad por los helmintos se debe a que los vertebrados solo emplean al receptor GABA en el sistema nervioso central, además de que el receptor en las membranas de los parásitos es una isoforma diferente del de los vertebrados. Las principales piperazinas son el hidrato de piperazina y el citrato de piperazina.

Propiedades físico químicas

La piperzina es un polvo blanco amarillento, soluble en agua y glicerina y poco soluble enalcohol y éter. Debe guardarse en recipientes cerrados y protegidos de la luz. Forma sales que son solubles y estables, no higroscópicas, como el clorhidrato, sulfato, tartrato y hexahidrato. El adipato de piperazina se disuelve lentamente y la botaina del ácido piperazina carboditioico y el fosfato son insolubles en agua. En general los investigadores han tratado de encontrar sales o derivados que sean insípidas, estables y de poca solubilidad para dificultar la absorción intestinal.

Indicaciones terapéuticasEnterobiasis y ascariasis.

Composición

LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA

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Cada 100 ml contiene piperazina hexahidrato 12 g, piperazina hexahidrato 20 g.

Administración, destino y excreción

La piperazina se administra por vía oral, en forma de cápsulas de gelatina mezclada con el pienso, en el agua de bebida o con sonda gástrica. Cuando se administra con el pienso los animales deben estar sometidos a un régimen de ayuno previo de 12 horas. La piperzina se absorbe fácilmente en el tubo digestivo una parte se descompone en los tejidos y el resto (30-40%) se elimina en la orina. La excreción comienza a los 30min de la administración adquiere la velocidad máxima entre 1-8hrs y se completa a las 24hrs.

Mecanismo de acción

La piperazina actúa sobre la unión mioneural o placa motriz del áscaris produciendo parálisis flácida (parecida a la succinil colina) y expulsión del parásito. Se ha observado inhibición de la enzima fumarato-reductasa.

Toxicología

Por tener poca o mínima actividad sobre la unión mioneural del hospedero tiene un margen de seguridad amplio. La dosis letal en ratas es de 11.5g/kg de peso. Dosis excesivas pueden provocar vómitos y diarreas. La dosis letal produce convulsiones y parálisis respiratorias.

Reacciones adversasNáuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo, parestesias y urticaria.

Indicaciones y dosificaciónCaballos: Es eficaz contra Parascaris equorum(100%) Strongylus grandes (60%) Strongylus pequeños (100%) Oxiuros equi (80%) en este último parásito si se administra con un enema salino puede acercarse al 100%. Bovinos: En bovinos la piperazina ha mostrado acción sobre el Neo-ascaris vitulorum y Oesophagostomun radiatum y columbianum. Ovinos: En la oveja la piperazina es efectiva contra Oesophagotomum Spp. La dosis 4g/oveja adulta, o 250-400kg de peso. Cerdos: Es eficaz contra el Ascaris Sum, Oesophagostomum Spp. La dosis utilizada es de 110mg/kg de peso. Se han utilizado las sales de citrato adipato, hexadidrato y ácido carboditioico.

Perro y Gato:La dosis utilizada es de 200mg/kg de peso. Contra los ancilostomas la piperazina tiene una eficacia que no sobrepasa al 40%. Contra Uncinaria es mayor, pero en general no ofrece confianza en estas dos especies. 

LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA

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Aves:La dosis en aves es de 330mg/kg de peso. Se ha administrado en el agua de bebida en proporción al 0.8% durante 24 hrs.

BibliografíaECURED. (s.f.). Recuperado el 22 de JULIO de 2015, de

http://www.ecured.cu/index.php/Piperazina

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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIALABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTO

Alumna: Shirley Dayana Valencia veraCurso: 5to Paralelo: “B” Docente: BQF. Carlos García

INVESTIGACIÓN BIBLIOGRÁFICA

DICLOFENACO SODICO

Diclofenaco de Sodio. El Diclofenaco de Sodio es un derivado del ácido fenilacético y pertenece al grupo de los AINE con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas pronunciadas. Como analgésico puede bloquear la generación del impulso del dolor por la vía de una acción periférica, como AINE actúa en los tejidos inflamados.

Denominación común internacional

Diclofenaco

Composición

Cada ampolleta de 3 mL contiene: Diclofenaco de sodio 75,0 mg, metabisulfito de sodio 9,0 mg, alcohol bencílico 120,0 mg, propilenglicol 600,0 mg, manitol 18,0 mg y agua para inyección c.s.p. 3,0 mL.

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Indicaciones

Se indica el Diclofenaco de Sodio en inyección para el dolor e inflamación en procesos reumáticos y otros dolores musculosqueléticos; dolor posquirúrgico, gota aguda, cólico ureteral y vesicular y en pacientes con administración oral limitada.

Posología

Se administran 75 mg de Diclofenaco, mediante inyección intramuscular (IM), la absorción se efectúa de inmediato y las concentraciones plasmáticas pico promedio alrededor de 2,5 µg/mL (8 μmol/L) se logran después de unos 20 min. La cantidad que se absorbe está relacionada de manera lineal con la dosis administrada. Cuando se administran los 75 mg de diclofenaco en infusión indovenosa (IV) durante un período de 2 h, las concentraciones pico promedio en plasma son aproximadamente de 1,9 µg/mL (5,9 μmol/L). Las concentraciones en plasma, que se alcanzan en niños que se les ha suministrado dosis equivalentes (mg/kg de peso corporal), son similares a las alcanzadas por los pacientes adultos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al diclofenaco. Porfiria. En pacientes cuyos ataques de asma, urticaria o rinitis aguda son inducidos por el ácido acetilsalicílico u otros AINE, discrasias sanguíneas, depresión de la médula ósea. Para el uso intravenoso está contraindicado el empleo concomitante con otro AINE y con anticoagulantes (incluido heparina en baja dosis), antecedentes de diátesis hemorrágica, hemorragia cerebral sospechosa o confirmada, cirugía con alto riesgo de hemorragia, asma, insuficiencia renal moderada y severa, hipovolemia y deshidratación.

Reacciones adversas

frecuentes: náuseas, vómitos, dispepsia, pirosis, sensación de molestia abdominal, diarrea, microlesiones intestinales, posible activación ulcerosa y hemorragias (melenas, hematemesis). Son más frecuentes con dosis de 3 200 mg/día.

Ocasionales: ulceración y perforación, puede inducir o exacerbar colitis, cefalea, confusión, mareos, nerviosismo, depresión, vértigos, alteraciones auditivas, tinnitus y somnolencia; fotosensibilidad, reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria, exantema con prurito, angioedema y fenómenos anafilácticos).

Raras: reacciones de tipo psicótico y depresión, fiebre, rigidez del cuello, obnubilación, reacciones ópticas (visión borrosa, ambliopía, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color), broncospasmo, IRA (nefritis intersticial con hematuria, disuria y síndrome nefrótico), necrosis papilar, fibrosis intersticial, disfunción

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renal, meningitis aséptica (especialmente en pacientes con LES u otras enfermedades del colágeno), eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, ICC, HTA, hiponatremia en pacientes con enfermedad renal preexistente, aumento de enzimas hepáticas, pancreatitis, alveolitos, eosinofilia pulmonar; a nivel hematológico se ha reportado agranulocitosis, anemia aplásica, aplasia pura de células blancas y trombocitopenia.

BibliografíaECURED DICLOFENACO SODICO. (s.f.). Recuperado el 22 de JULIO de 2015, de

http://www.ecured.cu/index.php/Diclofenaco_de_Sodio

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