UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Alumno: Elington Antonio Vélez Párraga

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Curso: Quinto Paralelo: B

GRUPO: 4

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 16 de junio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 23 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 7

TÍTULO: DOSIFICACION DE CITRATO DE PIPERAZINA

- Nombre Comercial:

- Laboratorio Fabricante: PPF

- Principio Activo: citrato de piperazina

- Concentración del Principio Activo: 06g

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:

Determinar mediante un análisis cuantitativo la calidad de principio activo presente en

nuestro medicamento (citrato de piperazina).

MATERIALES

- Balanza

- Vaso de Precipitación

- Probeta

- Bureta

- Matraz Erlenmeyer

SUSTANCIAS

- Citrato de piperazina

- Acido acético glacial

- Acido perclórico 0.1 N

- Cristal violeta

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PROCEDIMIENTO

1) Preparar el mesón de prácticas limpiándolo con alcohol.

2) Montar los materiales necesarios para la titulación

3) Equiparse con la vestimenta de bioseguridad

4) Seleccionar el producto a analizar

5) Leer la instrucción de la práctica, interpretándola.

6) Anotar datos del producto.

7) Medir una cantidad de muestra que contenga 70 mg de p.a.

8) Luego llevar a baño maría para concentrar al p.a.

9) Se adiciona 35ml de acido acético glacial, agitar y colocar una gota de cristal violeta

como indicador.

10) Titular con HClO4 0.1N hasta que se produzca una coloración azul verdosa persistente

por 10 min, que nos indica el punto final de la titulación

11) realizar los cálculos para determinar el % de calidad.

GRÁFICOS

medir la cantidad de medicamento requerida

Colocar en un vaso de precipitación y la llebamos a baño maria

Medimos en una probeta 35ml acido acetico glacial

Mezclamos con el acido acetico glacial con el concentrado de piperazina y agitamos

agregamos la gota de cristal violeta como indicador

Procedemos a llenar la bureta con HClO4 0.1N

CALCULOS:

- Tenemos que:

1 ml HClO4 0.1 N equivale a 10,71mg P.A

Y los parámetros referenciales son del 93 % al 107 %.

DATOS:

P.A= 6 g P.A/ 0,70 ml jarabe

Viraje= 5ml HClO4 0.1 N

Vol. de muestra: 0.7ml

K KMnO4 = 0.9989

60 ml jarabe de piperazina 6 g P.A

X 0.07 g P.A

x= 0.7ml jarabe piperazina

Cantidad real medida = 0.7ml jarabe de piperazina

Se procede a titular agitando constantemente.

Se da por terminada la titulación cuando se obtiene una coloración azul verdosa

Titulación terminada

Cantidad solución que debe contener aprox.

0.07 g de P.A

1 ml HClO4 0.1 N 10.71 mg p.a

X 70 mg P.A

X= 6.54 ml HClO4 0.1 N

Viraje= 5.0ml HClO4 0.1N

CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K

CONSUMO REAL= 5ml HClO4 0.1 N x 0.9989

CONSUMO REAL= 4.99mlHClO4 0.1 N

% REAL

(Cantidad real de P.A que reacciono con el HClO4)

1ml HClO4 0.1 N 10.71 mg P.A

4.99ml HClO4 0.1 N X mg P.A

X= 53.44 mg P.A

70 mg P.A 100 %

53.44mg P.A X %

X= 76.35 %

RESULTADOS

EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un

76.35%.

INTERPRETACION

Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado (jarabe

de piperazina) no pasó con el control de calidad, puesto que la cantidad de principio activo

real en cada muestra no está dentro de los márgenes permitidos, , por lo que se determina que

el mismo no es apto para el consumo.

Consumo Teórico

Cantidad real de principio activo

contenida en la muestra pesada.

Porcentaje de calidad respecto a la

cantidad de P.A notificada en el

producto.

OBSERVACION

- Se debe tener mucho cuidado en esta variante de análisis de piperazina puesto, que al

trabajar con él concentrado, se pierden cantidades de P.A , en los lavados y filtrados, y

por tanto ocurría un error en los cálculos finales que concluye en un porcentaje de calidad

erróneo.

RECOMENDACIONES

- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.

- Homogenizar las muestra para evitar errores.

- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al

trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.

- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no ser

observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o

menos de la cantidad necesaria de solución de yodo.

- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.

CONCLUSIONES

Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que hemos

comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento y aprendimos como realizar un

verdadero control.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

Elington Antonio Vélez Párraga

ANEXOS

ANEXO 1 foto de la pizarra

ANEXO 2 integrantes del grupo 4

CUESTIONARIO

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA DEL CITRATO DE PIPERAZINA

El citrato de piperazina es una amina secundaria cíclica que muestra actividad antihelmíntica.

Es muy eficaz contra A. lumbricoides y E. vermicularis. El efecto predominante que tiene en

Ascaris es la parálisis fláccida que causa, con la que el verme es expulsado por peristaltismo.

Hay una gran diferencia entre las dosis terapéuticas eficaces y las abiertamente tóxicas de la

piperazina. La peperazina se ha utilizado inocuamente en gestantes.

El modo de acción se pensó inicialmente que era debido a un antagonismo de los receptores

colinérgicos localizados en la membrana neuromuscular, que conducía una parálisis fláccida

y como consecuencia se producía una remoción de los sitios donde se alojaba el parásito y

posteriormente la muerte.

Esta hipótesis ha sido aclarada recientemente por otros estudios, que han demostrado un

agonismo selectivo sobre los receptores GABA, que dan origen a la apertura de los canales

de sodio y a la hiperpolarización de las membranas de las células musculares del parásito.

La piperazina es rápidamente absorbida a través del tracto gastrointestinal y se metaboliza

ampliamente (60-70%).

El resto de la molécula, se elimina a través de la orina, sin modificación alguna, en un

periodo de 24 horas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

El jarabe de citrato de piperazina se administra por vía oral.

Niños mayores de 2 años: 5 ml (1 cucharadita) 2 veces al día, durante 3 días, repitiendo la

terapia a los 15 días.

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml (2 cucharaditas) 2 veces al día, durante 3 días,

repitiendo la terapia a los 15 días.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES EN LA ADMINISTRACION DEL JARABE

DE PIPERACINA.

I.R. o I.H., epilepsia, trastornos neurológicos, anemia, malnutrición o deshidratación,

ancianos. Es conveniente. Simultáneo de la familia.

Insuficiencia hepática

Precaución. Reducir las dosis.

Insuficiencia renal

Precaución. Reducir dosis.

Interacciones

Acción antagónica con: pamoato de

pirantel.

Posible potenciación de efectos

extrapiramidales de: clorpromazina, con

presencia de convulsiones.

Embarazo

El uso se acepta en caso de ausencia de

alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Precaución. Se recomienda que la madre

tome la dosis después de alimentar al

recién nacido y desechar la leche durante

las próximas 8 h.

Reacciones adversas

Náuseas, vómitos, calambres abdominales,

diarrea, cefalea, vértigo, parestesias y

urticaria.

GLOSARIO:

HIPERPOLARIZACIÓN: Cualquier cambio en el potencial de membrana de la célula, que

hace que esté más polarizada. Es decir, la hiperpolarización es un incremento en el valor

absoluto del potencial de membrana de la célula. Así pues, los cambios en el voltaje de la

membrana en los que el potencial de membrana son más netamente positivos o negativos, son

hiperpolarizaciones.

AGONISTA: Un agonista es aquella sustancia que es capaz de unirse a un receptor celular y

provocar una acción determinada en la célula generalmente similar a la producida por una

sustancia fisiologica. Un agonista es lo opuesto a un antagonista en el sentido de que mientras

un antagonista también se une a un receptor, no solamente no lo activa, sino que en realidad

bloquea su activación por los agonistas.

RECEPTORES COLINERGICOS: Un receptor de acetilcolina es una proteína integral de

membrana que responde a la unión del neurotransmisor acetilcolina. Se encuentra

principalmente en las terminaciones neuromusculares y tanto en el sistema nervioso central

como el periférico.

BIBLIOGRAFIA.

WIKIPWDIA.ORG/COMhttp://es.wikipedia.org/wiki/Agonistahttp://es.wikipedia.org/wiki/Hiperpolarizaci%C3%B3n

VADEMECUM.EShttp://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01

VERMINhttp://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm

Ejercicio Propuesto

Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de un JARABE DE PIPERAZINA el fabricante dice tener 6 g de p.a por cada 100 ml de jarabe. En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a..Para valorar dicho producto se utilizó una solución de HClO4 0.1 N que equivale a 10.71 mg de P.A y la constante del hidróxido es 1.003 los parámetros oficiales son del 93 – 107.0 %.

Cálculo para obtener la cantidad a medirse:

Cálculo para obtener el viraje teórico:

Cálculo del

Consumo practico = viraje de HClO4 x K

CP= 8.8 ml x 1.003

CP= 8.83 ml HCLO4 exactos

Porcentaje Real

1ml HClO4 0.1 N 10.71 mg (Pa).

X 100 mg p.a.

x= 9.37 ml HClO4 0.1 N

100 ml jarabe 6g PA

X 0.1 g PA

x= 1.67ml de jarabe

1ml HCLO4 0.1 N 10.71 mg (Pa).

8.83 ml HCLO4 0.1 N x

x= 94.53 mg pa

100 mg pa 100%.

94.53 mg pa X

x= 94.53 %