1 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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Agua destilada

Alcohol Jarabe de Citrato piperacina(1ml) Acido Acetico Glaciar (50ml) Sol. Indicadora cristal violeta(1ml) Sol. de Acido Perclórico 0.1 N(25ml)

EQUIPO

Balanza analítica

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Placencio Ruddy

Curso: Quinto Paralelo: “B”

Grupo N0:1

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 17 de Junio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 24 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 7

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (POLVO)

Tema: DOSIFICACION DE CITRATO DE PIPERACINA

Nombre Comercial: Jarabe de Citrato de piperacina.

Laboratorio Fabricante: Laboratorio de la UTMACH

Principio Activo: Citrato de piperacina.

Concentración del Principio Activo: 100 mg

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

1. Determinar la cantidad de principio Activo (Citrato de Piperacina) contenido en una

Forma Farmacéutica en (polvo).

MATERIALES SUSTANCIAS

Vaso de precipitación

Pipeta

Bureta

Mascarilla

Gorro

Zapatones

Bureta

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2 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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PROCEDIMIENTO:

1. Realizar la asepsia adecuada para un área libre de contaminación.

2. Realizar la asepsia correspondiente a nuestra área de trabajo

3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.

4. Observar el contenido de principio activo en la composición del jarabe de citrato de

piperacina.

5. Determinar la cantidad del jarabe de citrato de piperacina que contenga aproximadamente

100 mg de principio activo (citrato de piperacina).

6. Medir una cantidad aproximadamente de polvo equivalente a 100 mg de p.a (1 ml de

jarabe).

7. Poner a baño maría hasta sequedad total del jarabe y que nos quede solo el p.a

8. Disolver con 50 ml de ácido acético glaciar.

9. Adicionar una gota de solución indicadora cristal violeta.

10. Titular con una solución de Acido perclórico 0.1 N previamente normalizado con una

agitación leve hasta la formación de una coloración azul verdosa dada por el acido perclórico

y persistente por más de 10 segundos que indica el punto final de la titulación.

11. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de citrato de piperacina.

GRAFICOS

Muestra (citrato de piperacina) se le realizo el control de calidad..

Se midio 1 ml del jarabe

Se llevo a baño maria hasta sequedad del jarabe para conc del principio activo

Se disolvio con 50 ml de acido acetico glacial

3 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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ANTES DE LA TITULACION DESPUES DE LA TITULACION

Se titulo con una solucion de acido perclorico 0.1 N

Se observo como P.F de la titulacion una coloracion azul

verdosa.

Se adiciono una gota de solu. indicadora cristal violeta.

4 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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REACCION DE RECONOCIMIENTO:

Reacción con solución de acido clorhídrico 0.1N

Reacción Positiva Coloración azul

CONTROL DE CALIDAD:

Características organolépticas:

Olor: ligeramente agradable

Color: Amarillo pardo

Aspecto: liquido

Forma: cilíndrica

CALCULOS Y RESULTADOS:

Datos:

1ml de solución de acido perclórico 0.1 N = 10.71 mg 25.43 mg p.a. (piperacina)

K sol. HClO4 0.1 N: 0.9989

Parámetro Referenciales: 93% – 107%

Consumo teórico de solución Consumo Práctico de solución

Cantidad de muestra a analizar

6000 gr P.A. 60 ml muestra 100 mg P-A X

x= 1ml de muestra a medir.

1ml de HClO4 0.1 N 10.71 mg p.a

X 100 mg p.a.

X = 9.33 ml sol. HClO4 0.1 N

Porcentaje practico del acido perclorico

100 mg p.a 100%.

85.58 mg p.a X

X = 85.95 %. De principio activo presente en la muestra

Consumo real = viraje 0.1 N HClO4 x K.

Consumo real = 8 ml HClO4 0.1N X 0.9989

Consumo real = 7.99 ml HClO4 0.1N

5 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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RESULTADOS:

EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 85.95% de

concentración de principio activo (citrato de piperacina)

INTERPRETACION:

El citrato de piperacina no cumple con lo requerido por la Farmacopea ya que el

resultado obtenido no está dentro de los valores referenciales.

OBSERVACIONES:

Al realizar esta práctica he podido observar que al disolver el principio activo con el

acido acético glacial hace que reaccione de una manera correcta al titular con la

solución de acido perclorico 0.1N.

Se observó una coloración azul persistente por más de 10 seg indicándonos el punto

final de la titulación.

CONCLUSIONES:

Al finalizar esta práctica se pudo comprobar la cantidad adecuada del principio activo

(citrato de piperacina) presente en el jarabe.

RECOMENDACIONES:

Usar la bata de laboratorio y los respectivos materiales.

Llevar la protección correcta al momento de manipular las soluciones.

Seguir el procedimiento adecuado para lograr prácticas exitosas.

6 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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CUESTIONARIO:

1._ ¿CUÁL ES EL MECANISMO DE ACCIÓN DEL CITRATO DE PIPERACINA?

Inhibe la ciclooxigenasa, que cataliza la formación de precursores de prostaglandina a partir

del ác. Araquidónico

2.-¿CUÁL ES LA DOSIS RECOMENDADA DE CITRATO DE PIPERACINA?

Ads. Oral: 50 mg/8-12 h, máx. 200 mg/día. Comp. liberación prolongada: 200 mg/día. IM: 100-

200 mg/día (5-15 días), obtenida respuesta, pasar vía oral.

3.-¿CUÁLES SON LAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS QUE PRESENTA EL CITRATO DE

PIPERACINA?

Artritis reumatoide. Artrosis. Espondilitis anquilosante. Episodio agudo de gota. Cuadros

dolorosos asociados a inflamación (dolor dental, traumatismos, dolor post-quirúrgico

odontológico). Iny.: tto. de ataque de cuadros agudos con predominio del dolor.

GLOSARIO:

1. Reacciones cutáneas: Fotosensibilidad, alopecia, excepcionalmente erupciones ampollosas,

incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell.

2. Sistema renal: Pruebas anormales de la función renal, insuficiencia renal aguda,

nefritis intersticial, síndrome nefrótico. Agravamiento de insuficiencia renal previa

(muy raros casos).

3. Gastrointestinales: Dolor epigástrico, dolor abdominal, náuseas, vómito, diarrea,

estreñimiento.Gastritis, estomatitis, y en raras ocasiones, colitis. Úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y excepcionalmente, perforación.

4. INTERACCIONES: El Ketoprofeno a dosis, puede modificar la acción de ciertos

medicamentos. Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando antidepresivos,

anticoagulantes, dosis altas de salicilatos, sulfamidas, trimetoprim/sulfametoxazol o

anticonceptivos hormonales.

5. ADVERTENCIA: Si está utilizando este medicamento, las pruebas de glucosa en orina,

incluyendo las pruebas por tiras reactivas, pueden dar resultados erróneos, lo que

deberá ser tenido en cuenta por los pacientes diabéticos.

7 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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BIBLIOGRAFIA :

http://salud.uncomo.com/articulo/cuales-son-los-beneficios-de-la-

vitamina-c-17293.html#ixzz372JRuf1K

WEBGRAFIA :

ROWE,Raymond, SHESKEY,Paul y QUINN, Marian. Manual de elementos

USA. Prensa farmacéutica y Asociación de farmacéuticos Americanos

2009. Pg.77

ANEXOS:

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

_______________________________ Ruddy Placencio

0706264561

8 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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MI EJERCICIO VIRTUAL

EJERCICIO DE APLICACIÓN REFERENTE A LA PRACTICA REALIZADA

Un laboratorio farmacéutico ha enviado al laboratorio de control de calidad una

muestra de jarabe, y el fabricante dice tener 500 mg de principio activo por cada

jarabe.

En dicho departamento se trabajó con una cantidad de muestra que contenía 300 mg

de principio activo. Para valorar el producto se utilizó una solución 0,1 N obteniéndose

un consumo practico 16,4 ml. Se requiere determinar el consumo teórico, consumo

real, porcentaje real si se sabe que 1 ml de sol de acido perclorico 0,1 N equivale a

18,85 mg de principio activo y que la constante del acido perclorico es de 0,9998, los

parámetros referenciales son del 80 al 110 %.

CALCULOS:

0,56 gr pa 500 mg principio activo

X 300 mg principio activo

X= 0,33 gr p.a

0,56 gr pa 500 mg principio activo

0,33 gr p.a X

= 300% mg p.a

CONSUMO TEORICO

1 ml sol HClO4 0.1 N 18,85 mg p.a

X 300 mg p.a

X= 15.91 ml sol . HClO4 0.1 N

9 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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CONSUMO REAL

Consumo real= consumo practico x K

Consumo real = 16,4 ml x 0,9998= 16.3967 ml consumidos

% PRÁCTICO

1 ml sol . HClO4 0.1 N 18,85 mg p.a

16,3967 ml sol X

X= 309.5396 mg p.a

300 mg p.a 100%

309,0781 mg p.a X

X= 103.01 % de concentración de principio activo

RESULTADOS:

EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 103.01 % de

concentración de citrato de piperacina.

INTERPRETACION:

La forma farmacéutica enviada para el respectivo análisis si cumple con lo requerido

por la Farmacopea ya que fue elaborado con el debido control de calidad porque el

principio activo de citrato de piperacina contenido en el jarabe si se encuentra dentro

de los valores referenciales.