Practica 7

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1

SUSTANCIAS

Acido perclórico (HClO4) 0.1N

32ml (640 gtas) de ácido acético

0.05ml (1 gt.) cristal violeta

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Daysi Lorena Ambuludi Farez

Curso: Quinto Paralelo: A

Grupo N°: 3

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 18 Julio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 25 Julio del 2014

PRÁCTICA N° 7

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica LIQUIDA)

Tema: Dosificación de Piperazina

Nombre Comercial: piperazina

Laboratorio Fabricante: LABORATORIO NEOFARMACO

Principio Activo: Piperazina

Concentración del Principio Activo: 11000 mg.

Forma farmacéutica: liquida

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo de Piperazina contenido en una Forma

Farmacéutica liquida.

MATERIALES

Mandil

Zapatones

Guantes de látex

Gorro

Bureta

Matraz de Erlenmeyer 250ml

Soporte de hierro

10


Pinza de nuez

Varilla de vidrio

Probeta

Vaso de precipitación 250 ml.

Pipeta 1 ml.

Balanza

PROCEDIMIENTO

1. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se debe

desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los materiales limpios

y secos.

2. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es mandil,

zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna.

3. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente limpio y

seco.

4. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se

encuentren en óptimas condiciones.

5. Seguidamente se toma una cantidad de muestra que contenga 0.72ml (14.4 gtas) principio

activo (Piperazina).

6. Llevar a baño maría hasta sequedad

7. Disolver con 32ml (640 gtas) de ácido acético

8. Añadir una gota del indicador cristal violeta

9. Se procede a titular con Acido perclórico (HClO4) al 0.1 N hasta que se produzca una coloración

azul ligeramente verdosa.

10. Una vez culminada la práctica del control de calidad del Jarabe de Piperazina se procede a

realizar los cálculos correspondientes.

11. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se coloca los

reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto, se desinfecta toda el área de trabajo

que se utilizó y se procede a retirar todo el equipo de protección y desechar, por último se

lava, desinfecta y seca las manos correctamente.


GRÁFICOS

OBSERVACIONES

Muestra a

analizarse(jarabe de

piperazina)

Tomar 0.7 ml.de la muestra

Homogenizar la

muestra (jarabe)

Añadir 32 ml ácido

acético

Llevar a baño María hasta sequedad

Añadir la cantidad de

muestra en un

matraz erlenmeyer

Disolver con 32

ml ácido acético

Añadir 1 gt.del

indicador

cristal violeta

DESPUES Coloración azul

ligeramente verdoso

Titular hasta color azul

ligeramente verdosa

ANTES Coloración azul


CÁLCULOS:

Tomar a cantidad de muestra equivalente a 200 mg de principio activo; llevar a baño

María hasta sequedad; disolver con 80 ml de ácido acético; añadir 1 gota del indicador

cristal de violeta y titular con HClO4 0,1 N hasta coloración azul ligeramente verdoso.


Datos:

1 ml. HClO4 0,1 N 10,71 mg.p.a.

K HClO4=0.9989

Parámetros referenciales= 93-107%

200 mg. p.a. se disuelven en 80 ml de ácido acético

Grupo3: cantidad 80 mg.p.a.

Cada 100 ml. Contiene 11,0 g de citrato de piperacina

Transformando los g de principio activo a mg. da:

11.01000𝑚𝑔

1𝑔 11000 𝑚𝑔

Obtener la cantidad de ml. de jarabe en el que esté presente 80 mg de

principio activo:

100 𝑚𝑙(2000 𝑔𝑡𝑠) 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 11000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎𝑥 80 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎

𝒙 = 𝟎. 𝟕 𝒎𝒍. 𝒋𝒂𝒓𝒂𝒃𝒆

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 80 mg de 𝒑. 𝒂 citrato de

piperazina

1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 80 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎

𝒙 = 𝟕. 𝟓 𝒎𝒍( 𝟏𝟓𝟎 𝒈𝒕𝒔) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐

Obtener los miligramos que se encuentra en los 𝟕. 𝟓 𝒎𝒍( 𝟏𝟓𝟎 𝒈𝒕𝒔) obtenidos

en el consumo teórico

1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎

7.5 𝑚𝑙( 150 𝑔𝑡𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥

𝒙 = 𝟖𝟎. 𝟑 𝒎𝒈. 𝒑. 𝒂.


Porcentaje teórico del principio activo contenido en el jarabe

80 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%80.3 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟎𝟎, 𝟒 %

Concentración real

7.9𝑚𝑙(158 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 7.89 𝑚𝑙. (157.8)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁

Obtener los miligramos que se encuentra en

𝟕. 𝟖𝟗 𝒎𝒍. (𝟏𝟓𝟕. 𝟖)𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 obtenidos en la practica

1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 7.89 𝑚𝑙. (157.8)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥

𝒙 = 𝟖𝟒. 𝟓 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.

Porcentaje del principio activo contenido en el jarabe de piperazina

80 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%84.5 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟎𝟔 %

RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 106% 𝑑𝑒 𝐶𝑖𝑡𝑟𝑎𝑡𝑜 𝑑𝑒 𝑃𝑖𝑝𝑒𝑟𝑎𝑧𝑖𝑛𝑎

CONTROL DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS

OLOR Ligeramente a fresa

COLOR Rosa pálido

ASPECTO Liquido viscoso

PROPIEDADES FISICAS

pH 5,7

DENSIDAD 1.33g/cc


INTERPRETACION

Al realizar el análisis de control de calidad al jarabe de piperazina se obtuvo como

resultado 106 % lo cual indica que si cumple, ya se encuentra dentro de los parámetros

establecidos en la farmacopea, que son 93-107 %.

CONCLUSIÓN

A vez realizado el control de calidad al jarabe de piperacina se comprobó que está apto

para ser expendido y usado cumpliendo el efecto para el cual fue elaborado ya que el

valor obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales

RECOMENDACIONES

Limpiar el área de trabajo completamente para evitar contaminación alguna. Conocer y realizar todas las normas de bioseguridad necesarias para que no hayan

accidentes al realizar la practica Trabajar correctamente siguiendo todos los pasos indicados.

CUESTIONARIO

¿Qué ES LA PIPERACINA?

La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos

nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de

compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas

contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales.

¿Cuál ES LA DOSIFICACION DEL JARABE DE PIPERACINA?

Se utiliza mucho la siguiente pauta, tanto para el tratamiento individual como en las campañas de

alcance comunitario:

Adultos y niños mayores de 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 3,5 g.

Niños entre dos y 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 2,5 g.

Niños menores de dos años: 50 mg/kg administrados bajo supervisión médica.

Estas cantidades suelen tomarse en forma de dosis única entre las comidas, pero algunos

pretenden haber obtenido mejores resultados dividiendo la dosis total y tomándola en dos días

consecutivos.


¿Cuáles SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVESOS QUE CAUSARIA EN EL ORGANISMO?

Efectos adversos

A veces se observa irritación gastrointestinal.

No son raras las reacciones de hipersensibilidad, en particular las erupciones cutáneas, la fiebre y

los dolores articulares. Cuando se presenten, se suspenderá inmediatamente el tratamiento y se

recomendará al paciente que no vuelva a tomar piperazina.

A veces aparecen también síntomas neurológicos transitorios, en particular sensación de mareo,

paraestesias y ligera incoordinación. También pueden exacerbarse la epilepsia y los procesos

neuropsiquiátricos.

¿Qué PRODUCIRIA UNA SOBREDOSIFICACION?

La Sobredosificación puede dar lugar a convulsiones, depresión respiratoria y parestesia transitoria

de los miembros.

El vómito provocado o el lavado gástrico pueden ser útiles si se aplican a las pocas horas de la

ingestión. De lo contrario, el tratamiento tendrá que ser sintomático y de sostén.

¿Cuál ES EL PROCESO FARMACOCINETICO DE LA PIPERACINA EN EL ORGANISMO?

El modo de acción se pensó inicialmente que era debido a un antagonismo de los receptores

colinérgicos localizados en la membrana neuromuscular, que conducía una parálisis fláccida y

como consecuencia se producía una remoción de los sitios donde se alojaba el parásito y

posteriormente la muerte.

Esta hipótesis ha sido aclarada recientemente por otros estudios, que han demostrado un

agonismo selectivo sobre los receptores GABA, que dan origen a la apertura de los canales de

sodio y a la hiperpolarización de las membranas de las células musculares del parásito.

La piperazina es rápidamente absorbida a través del tracto gastrointestinal y se metaboliza

ampliamente (60-70%).

El resto de la molécula, se elimina a través de la orina, sin modificación alguna, en un periodo de

24 horas.

GLOSARIO

Hiperpolarización: es cualquier cambio en el potencial de membrana de la célula, que hace que

esté más polarizada. Es decir, la hiperpolarización es un incremento en el valor absoluto del

potencial de membrana de la célula. Así pues, los cambios en el voltaje de la membrana en los que

el potencial de membrana son más netamente positivos o negativos, son hiperpolarizaciones.


Colinérgicos: Este compuesto se encuentra en la mayoría de los tejidos animales siendo además

uno de los principales componentes del neurotransmisor acetilcolina, y junto con el inositol como

un constituyente básico de la lecitina. La colina previene los depósitos de grasa en el hígado y

facilita el movimiento de grasas hacia el interior de las células. Las fuentes alimentarias más ricas

en colina son el hígado, riñones, cerebro, germen de trigo, levadura de cerveza y yema de huevo.

Receptores GABA: Son neurotransmisores mas abundantes en el Sistema Nervioso Central, y que

la mayoría de las neuronas utilizan ácido g-amino butírico (GABA) y glutamato como

neurotransmisores. GABA y glutamato regulan la excitabilidad de muchas neuronas en el cerebro

(GABA es un inhibidor, mientras que Glutamato es un excitador) y por tanto están implicados en

importantes procesos fisiológicos así como en eventos patofisiológicos. Los fármacos que

aumentan los eventos inhibitorios de GABA disminuyen los eventos excitatorios regulados por

Glutamato.

Parestesia: se define como la sensación anormal de los sentidos o de la sensibilidad general que se

traduce por una sensación de hormigueo, adormecimiento, acorchamiento, etc., producido por

una patología en cualquier sector de las estructuras del sistema nervioso central o periférico

Agonismo: es aquella sustancia que es capaz de unirse a un receptor celular y provocar una acción

determinada en la célula generalmente similar a la producida por una sustancia fisiologica. Un

agonista es lo opuesto a un antagonista en el sentido de que mientras un antagonista también se

une a un receptor, no solamente no lo activa, sino que en realidad bloquea su activación por los

agonistas.


BIBLIOGRAFIA:

Jarabe de piperacina. Modelo OMS de información sobre prescripción de

medicamentos.[Internet] (consultado el 22 de julio del 2014). Disponible en:

http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html

Accion farmacología. Jarabe. Piperacina. VERMIN. [Internet] (consultado el 22 de julio del

2014). Disponible en:

http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm

FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:

Daysi Ambuludi: ………………………………………………..

Khatherine Cayambe: ………………………………………………..

Nelly Cepeda ………………………………………………..

http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html

http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm


DESPUES Coloración azul

ligeramente verdosa

ANTES Coloración azul


CÁLCULOS:

Tomar a cantidad de muestra equivalente a 100 mg de principio activo; llevar a baño

María hasta sequedad; disolver con 80 ml de ácido acético; añadir 1 gota del indicador

cristal de violeta y titular con HClO4 0,1 N hasta coloración azul ligeramente verdoso.


Datos:

1 ml. HClO4 0,1 N 10,71 mg.p.a.

K HClO4=0.9989

Parámetros referenciales= 93-107%

200 mg. p.a. se disuelven en 80 ml de ácido acético

Grupo3: cantidad 70 mg.p.a.

Cada 100 ml. Contiene 11,0 g de jarabe de rabano

Transformando los g de principio activo a mg. da:

11.01000𝑚𝑔

1𝑔 11000 𝑚𝑔

Obtener la cantidad de ml. de jarabe en el que esté presente 70 mg de

principio activo:

100 𝑚𝑙(2000 𝑔𝑡𝑠) 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 11000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎𝑥 70 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎

𝒙 = 𝟎. 𝟔𝟑 𝒎𝒍. 𝒋𝒂𝒓𝒂𝒃𝒆

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 70 mg de 𝒑. 𝒂 del jarabe de

rabano

1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 70 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎

𝒙 = 𝟔. 𝟑 𝒎𝒍( 𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒔) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐

Concentración real

6.3𝑚𝑙(126 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 6.29 𝑚𝑙. 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁

Obtener los miligramos que se encuentra en los 𝟔. 𝟑 𝒎𝒍( 𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒔) obtenidos

en el consumo teórico


1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎

6.29 𝑚𝑙( 150 𝑔𝑡𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥

𝒙 = 𝟔𝟕. 𝟑𝟔 𝒎𝒈. 𝒑. 𝒂.

Porcentaje teórico del principio activo contenido en el jarabe

70 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%67.36 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟔. 𝟐𝟑 %

Concentración real

6.3𝑚𝑙(126 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 6.29 𝑚𝑙. 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁

Obtener los miligramos que se encuentra en 6.29

𝒎𝒍. (𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒂𝒔)𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 obtenidos en la practica

1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 6.29 𝑚𝑙. (126)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥

𝒙 = 𝟔𝟕. 𝟑𝟕𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.

Porcentaje del principio activo contenido en el jarabe

70 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%67.37 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟔. 𝟐𝟒 %

Practica 7

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