SUSTANCIAS

HCl 0.1N Solución de yodo Fenoftaleina Agua destilada

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Daysi Lorena Ambuludi FarezCurso: Quinto Año Paralelo: “A” Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 6 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 13 de Junio del 2014

PRÁCTICA N° 1

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA)

Tema: Dosificación de Dipirona

Nombre Comercial: Novalgina

Laboratorio Fabricante: LABORATORIO SANOFI AVENTIS

Principio Activo: Dipirona

Concentración del Principio Activo: 500 mg.

Forma Farmacéutica: Solida

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determina la cantidad de principio activo que se encuentra presente en la tableta Novalgina.

MATERIALES

Mandil Guantes Mascarilla descartable Zapatones descartables Gorro descartable Vaso de precipitación

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 1

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Espátula Mortero Pilón Papel para realizar las pesadas Soporte universal Pinza de nuez Bureta

EQUIPO

Balanza analítica

PROCEDIMIENTO

1. Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del producto; tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica.

2. Proceder a equiparse adecuadamente con mandil,guantes,mascariila,gorro y zapatones para así evitar contaminar la formula a efectuarse el control de calidad.

3. Se pesa cuatro tabletas de Dipirona y se reduce a polvo fino en un mortero4. Seguidamente se procede a pesa una cantidad de polvo que contenga 200 mg de

principio activo (Dipirona) y disolverlo en 30ml de HCl 0.1N5. Luego se titula con una solución de yodo 0.1 N hasta que se produzca una coloración

amarilla que indica el punto final de la titulación.6. Como referencia: 1ml de solución de yodo al 0.1 N se equivale a 16,67 mg. de Dipirona

y los parámetros referenciales son de 90 al 110%.7. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se lava

y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección.

GRÁFICOS

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Pesar 4 tabletas de Dipirona

Peso de cada tableta 0.56gr

Triturar hasta polvo fino

CÁLCULOS:

Peso promedio1. 0.52g2. 0.59g3. 0.60g4. 0.56g

2.25 gr es la suma de los pesos, que divido da 0.5625 g

Transformando a mg. da:

0.5625 g1000mg

1g=562.5mg

Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 200mg de principio activo:

562.5mg polvo 500mg p .ax 200mg p .a

x=225mgde polvo

Transformar en gramos para realizar la pesada:

xg=225mg( 1 g1000mg )=0.225 gde polvo

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 200mg de piridona

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Pesar 0.225 gr de polvo

Colocar 30 ml HCl, junto con el polvo

Titulación con solución de yodo

1ml 16.67mgdipironax 200mg plipirona

x=11.99mlconsumo teorico

Concentración real

11.99ml consumo teoricox1.0059=11.86ml volumenexacto

Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la practica

1ml I 16.67mgdipirona11.86ml x

x=197.70mgdippiridona

Porcentaje del principio activo contenido en la tableta

200mg p .a 100 %197.mg p .a x

x=98.85 %

RESULTADOS

EL porcentaje de la dipirona es de 98.85% presentes en la novalgina

INTERPRETACION

Este medicamento si cumple con los parámetros establecidos de la farmacopea, que son de 90 al 110%. es decir su calidad del medicamento es óptima para salir a su distribución ya que el valor obtenido es 98,85 %..

CONCLUSIÓN

Se pudo verificar que la tableta de novalgina se encuentra dentro de los parámetros normales, el cual se encuentra apto para ser administrado bajo prescripción médica gracias a un control de calidad riguroso que ha pasado el medicamento.

RECOMENDACIONES

Utilizar en las practicas el equipo de protección adecuada Tener todos los materiales a utilizarse están esterilizados Realizar correctamente las pesadas para obtener buenos resultados.

CUESTIONARIO

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¿Cuáles son las acciones farmacológicas que posee la Dipirona ?

Las acciones farmacológicas de la dipirona son analgésicas, antipiréticas y antiespasmódicas.

¿Qué efectos adversos provoca la Dipirona?

Los efectos adversos de este fármaco dependen de la interacción con el organismo ya que en algunos casos puede causar agranulocitosis, anemia aplástica, reacciones cutáneas severas, hipotensión, broncoespasmo, náuseas, vómitos, mareos, cefalea, diaforesis, anafilaxia.

¿En que afecciones es utilizado el medicamento Dipirona?

Es más sutilizado para tratar dolores agudo, intenso y severo que se asocian a espasmos del músculo liso, también está indicado para reducir la fiebre en caso de que otro medicamento no sea eficaz para contrarrestar esto.

¿Cuáles son las dosis que se deben administrar de la Dipirona según la afección a tratar?La dosis administrada por vía oral en los casos de dolor de intensidad moderada será de 300 mg. diarios de 1 a 3 veces al día. También puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa lenta.

Para el alivio del dolor postoperatorio se administrarán entre 300 mg. y 2 g. hasta lograr el efecto deseado, con una dosis máxima de 6 g. Por lo que respecta a los niños la dosis será de 7 a 25 mg. por kg. de peso hasta un máximo de 40 mg. por kg. de peso al día.

La administración de dipirona por vía rectal será, en el caso de los adultos, de 1 a 3 g. al día, mientras que en los niños será de 0.5 a 1.5 g. al día.

GLOSARIO

Piridona: Compuesto orgánico cuya fórmula química es C5H5NO. Debido a su estructura puede establecer interacciones entre moléculas del mismo tipo mediante enlaces de hidrógeno dando lugar a dímeros.

Agranulocitosis: Se caracteriza, hematológicamente, por la desaparición o disminución intensa de los granulocitos con conservación de los otros elementos de la sangre y, en el orden clínico, por un cuadro agudo y grave de sepsis intensa.

Anemia aplástica: Es una enfermedad de la médula ósea que se caracteriza por la presencia ya sea por una disminución (aplasia moderada) o desaparición (aplasia grave) del tejido hematopoyético que es sustituido por tejido adiposo.

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Antipirético: es todo fármaco o sustancia que tiene como efecto terapéutico disminuir la fiebre.

BILBLIOGRAFIA: Carrizo J. Dipirona. Norgreen. Argentina. 2010. (consultado el 10 de junio del

2014).Disponible en:http://www.norgreen.com/prospectos/prospecto_dipirona.pdf Garcia R. Agranulocitosis inducida por medicamentos. Jano. Vol 16. 2004.(consultado

el 10 de junio del 2014). Disponible en:http://www.jano.es/ficheros/sumarios/1/66/1518/55/1v66n1518a13060719pdf001.pdf

Novalgina. Vademecum Farmaceutico. Quick Med.Ecuador.2013(consultado 10 de junio del 2014).Disponible en:http://www.edifarm.com.ec/edifarm_quickmed/pdfs/productos/Novalgina_0jxv1uo3.pdf

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

Daysi Ambuludi ………………………………………

Khatherine Cayambe ………………………………………

Nelly Cepeda ………………………………………

ANEXOS

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MEDICAMENTO QUE SE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (DIPIRONA)

REACTIVOS QUE SE UTILIZARON PARA REALIZAR EL CONTROL DE CALIDAD DE LA DIPIRONA (NOVALGINA)

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