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PLIEGO DEFINITIVO DE CONDICIONES CONVOCATORIA PÚBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA No. 101 DE 2011

OBJETO GRUPO 1: “SUMINISTRO DE ESTÁNDARES PRIMARIOS PARA EL LABORATORIO FISICOQUÍMICO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA”. OBJETO GRUPO 2: “SUMINISTRO DE REACTIVOS PARA EL LABORATORIO FISICOQUÍMICO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA”. OBJETO GRUPO 3: “SUMINISTRO DE REACTIVOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS PARA EL LABORATORIO FISICOQUÍMICO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA”. OBJETO GRUPO 4: “SUMINISTRO DE CONSUMIBLES PARA EL LABORATORIO FISICOQUÍMICO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA”.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700 Bogotá - Colombia www.invima.gov.co

PLIEGO DEFINITIVO DE CONDICIONES

CONVOCATORIA PÚBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA No. 101 DE 2011

Bogotá D.C., Octubre de 2011

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TABLA DE CONTENIDO

JUSTIFICACIÓN DE LA SELECCIÓN ABREVIADA

1. OBJETO 2. PRESUPUESTO OFICIAL 3. REQUISITOS HABILITANTES DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA 3.1. REQUISITOS Y DOCUMENTOS HABILITANTES 3.1.1. REQUISITOS HABILITANTES TÉCNICOS

3.1.2. REQUISITOS DE CARÁCTER JURÍDICO

3.1.3. DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO Y CAPACIDAD FINANCIERA 4. OFERTA ECONÓMICA

5. CAUSALES DE RECHAZO DE LAS PROPUESTAS

6. CRONOGRAMA Y ETAPAS DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA Y DEL PROCEDIMIENTO DE LA SUBASTA PRESENCIAL

6.1. CRONOGRAMA

6.2. ETAPAS DEL PROCEDIMIENTO

6.2.1. PUBLICACIÓN DEL AVISO DE CONVOCATORIA 6.2.2. PROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES 6.2.3. ACTO ADMINISTRATIVO DE APERTURA 6.2.4. PLIEGO DE CONDICIONES DEFINITIVO 6.2.5. AUDIENCIA DE ACLARACIÓN 6.2.6. FECHAS DE APERTURA Y CIERRE DEL PROCESO 6.2.7. PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS





6.2.8 VALIDEZ DE LAS OFERTAS 6.2.9. VERIFICACIÓN DE REQUISITOS HABILITANES 6.2.10. PUBLICACIÓN DE LOS INFORMES DE VERIFICACIÓN 6.2.11. PROCEDIMIENTO DE LA SUBASTA PRESENCIAL 6.2.12. ADJUDICACIÓN 7. CONDICIONES DE CELEBRACION DEL CONTRATO 7.1. OBLIGACIONES DE CONTRATISTA 7.2. PLAZO 7.3. FORMA DE PAGO 7.4. GARANTÍA ÚNICA 7.5. SUPERVISIÓN 7.6. CESIÓN 7.7. GASTOS, DERECHOS E IMPUESTOS 8. COMPROMISO ANTICORRUPCIÓN 9. VEEDURIAS CIUDADANAS

ANEXO 1. CARTA DE PRESENTACIÓN ANEXO 2. OFERTA TÉCNICA ANEXO 3. PROPUESTA ECONOMICA ANEXO 4. CONTRATOS EN EJECUCIÓN ANEXO 5. MINUTA DEL CONTRATO ANEXO 6. COMPROMISO DE TRANSPARENCIA





JUSTIFICACIÓN PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA El Decreto 1290 de junio de 1994 “Por el cual se precisan las funciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA – y se establece su organización básica ” en su artículo 4, señala las funciones que le competen al Instituto, para el cumplimiento de sus objetivos, entre las cuales se encuentra la de controlar y vigilar la calidad y seguridad de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes, durante todas las actividades asociadas con su producción, importación, comercialización y consumo.

Así mismo el Decreto 211 de 2004 “Por el cual se modifica la estructura del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, se fijan las funciones de las dependencias que lo integran y se dictan otras disposiciones”, establece en su artículo 9° que, la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos debe desarrollar planes, programas y proyectos de vigilancia y control de los productos de su competencia y practicar los análisis de mayor complejidad a los productos de su competencia.

Siendo así las cosas, El Laboratorio Fisicoquímico de Medicamentos perteneciente a la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos necesita cumplir con los objetivos establecidos en el Plan Operativo Anual 2011, entre las actividades inherentes al buen funcionamiento de la dependencia, se encuentra la de conceptuar sobre la calidad fisicoquímica de las muestras, incluyendo aquellas urgentes no programadas, recibidas de los programas y proyectos de vigilancia y control coordinados por la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos, entre los cuales se resalta el programa DeMuestra la Calidad versión 2011.

En desarrollo de estas actividades y para la realización de los análisis competencia de la dependencia, el Laboratorio Fisicoquímico de Medicamentos consume estándares, reactivos y consumibles para verificar la calidad de las muestras urgentes no programadas y del programa DeMuestra la Calidad versión 2011.

En este orden de ideas, para analizar muestras urgentes no programadas y desarrollar el programa DeMuestra la Calidad versión 2011 es necesario adquirir estándares, reactivos y consumibles para realizar los ensayos de control de calidad a las muestras recibidas.





Así las cosas, la entidad encuentra procedente realizar el proceso de contratación por la modalidad de selección abreviada establecida en el literal a) del artículo 2 de la Ley 1150 de 2007 en concordancia con el artículo 16 del Decreto 2474 de 2008, considerando que los estándares, reactivos y consumibles de laboratorio requeridos por el Instituto son bienes de características técnicas uniformes y de común utilización por ser distribuidos por diferentes compañías indistintamente, además son elementos utilizados frecuentemente por los laboratorios para desarrollar sus labores ordinarias.





1. OBJETO. GRUPO 1: “SUMINISTRO DE ESTÁNDARES PRIMARIOS PARA EL LABORATORIO FISICOQUÍMICO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA”. GRUPO 2: “SUMINISTRO DE REACTIVOS PARA EL LABORATORIO FISICOQUÍMICO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA”. GRUPO 3: “SUMINISTRO DE REACTIVOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS PARA EL LABORATORIO FISICOQUÍMICO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA”. GRUPO 4: “SUMINISTRO DE CONSUMIBLES PARA EL LABORATORIO FISICOQUÍMICO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA”. 1.1. DESCRIPCIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS MÍNIMAS DEL OBJETO A CONTRATAR POR LA ENTIDAD Los proponentes deberán presentar oferta técnica de los elementos que requiere la entidad, de acuerdo con las siguientes especificaciones, que fueron establecidas por la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos, teniendo en cuenta las necesidades de la Institución y los estudios del mercado, así:

GRUPO No.1 Estándares primarios

ITEM DESCRIPCION UNIDAD

DE MEDIDA

CANTIDAD

1 4-Epianhidrotetraciclina Clorhidrato mg 50 2 Analogo Nifedipino Nitrofenilpiridína ml 25 3 Analogo Nifedipino Nitrosofenilpiridína ml 25 4 Clopidogrel bisulfato mg 125 5 Clopidogrel compuesto relacionado A mg 100





6 Clopidogrel compuesto relacionado B mg 100 7 Clopidogrel compuesto relacionado C mg 100 8 Etinilestradiol mg 150 9 Lamotrigina mg 100 10 Lamotrigina compuesto relacionado B mg 80 11 Midazolam Clorhidrato CIV (AS) mg 200 12 Nifedipino mg 125 13 Norgestrel mg 125 14 Pioglitazona Clorhidrato mg 50 15 Tetraciclina clorhidrato mg 200 16 Tobramicina mg 350 17 Vancomicina clorhidrato Vial 4 18 Cloranfenicol mg 200 19 Imipramina clorhidrato mg 200 20 Norfloxacina mg 200 21 Pilocarpina clorhidrato mg 200 22 Pirazinamida mg 200 23 Albendazol mg 200 24 Didanosina mg 200 25 Didanosina Compuesto Relacionado A (Hypoxanthine) mg 100 26 Estavudina mg 250 27 Levetiracetam mg 200 28 Levetiracetam Compuesto Relacionado B mg 100 29 Micofenolato de mofetilo mg 200 30 Micofenolato de mofetilo compuesto relacionado A mg 60 31 Micofenolato de mofetilo compuesto relacionado B mg 60 32 Tamoxifeno citrato mg 200 33 Zidovudina Compuesto relacionado C (Timina) mg 100 34 Desloratadina mg 45 35 Acido tranexamico mg 200 36 Diclofenaco Compuesto relacionado A mg 25 37 Dietil phtalato mg 200 38 Imatinib mesilato mg 100





39 Epinefrina Bitartrato mg 100 40 Clonazepam Compuesto relacionado C mg 25 41 Levotiroxina base mg 500 42 Ranitidina clorhidrato mg 200 GRUPO No.2 Reactivos


DE MEDIDA

CANTIDAD

1 Diclorhidrato de N-(1-naftil)etilendiamina p.a. g 10 2 Extran alcalino x 5 Litros unidad 15 3 Sulfamato de amonio p.a. g 100

4 Tartrato di-Sodio dihidrato (Estándar de agua valoración volumétrica Karl Fischer) g 250

5 2,4-Dinitrofluorobenceno ml 100 6 Alcohol Bencilico p.a. ml 1000 7 Benzofenona g 5 8 Fosfato de potasio monobasico p.a. g 1000 9 N,N-Dimetilformamida p.a. ml 1000 10 Polisorbato 80 (Tween 80) Ph Eur/USP ml 1000 11 Trietilamina ml 100

12 Tris(hidroximetil)aminometano material de referencia secundario para acidimetría, trazable a patrón primario. g 80

13 Acetona p.a. ml 2000 14 Acido acetico glacial p.a. ml 2000 15 Eter etilico p.a. ml 2000 16 Hidroxido de amonio p.a. ml 2000 17 Hidroxido de sodio p.a. g 1000 18 Isopropanol p.a. ml 2000 19 n-Hexano p.a. ml 2000 20 Acetato de amonio p.a. g 500





21 Heptasulfonato de sodio g 25 22 Acetonitrilo Grado HPLC ml 20000 23 Metanol Grado HPLC ml 32000 GRUPO No.3 Reactivos de principios activos


DE MEDIDA

CANTIDAD

1 Etinilestradiol mg 100 2 Nifedipino g 1 3 Norgestrel mg 100 4 Vancomicina clorhidrato mg 250 5 Cloranfenicol g 5 6 Imipramina clorhidrato (FNE) g 5 7 Norfloxacina g 1 8 Pilocarpina clorhidrato g 5 9 Pirazinamida g 10 10 Acido tranexamico g 10 GRUPO No.4 Consumibles


DE MEDIDA

CANTIDAD

1 Columna HPLC L1 (C18) 3.9 x 300 mm 5µm unidades 2 2 Columna HPLC L1 (C18) 4.6 x 125-150 mm 5µm unidades 6 3 Columna HPLC L1 (C18) 4.6 x 200-250 mm 5µm unidades 6

4 Columna HPLC L7 (C8) 4.6 x 125-150 mm 5µm rango de temperatura hasta 70°C unidades 4





5 Columna HPLC L7 (C8) 4.6 x 200-250 mm 5µm unidades 4 6 Filtros en PVDF 13-17mm 0,45µm pqx100 Paquete 20 7 Columna HPLC L13 (Trimetil silano) 4.6 x 250 mm 5 µm unidades 4 8 Columna HPLC L57 (Proteina de reconocimiento quiral) 4.6 x 150 mm unidades 1 9 Columna HPLC L1 (C18) 4.6 x 33 mm 5µm unidades 4 10 Columna HPLC L11 (Fenil) 4,0 x 300 mm 5µm unidades 1

11 Guarda columna C8 5µm. Incluye: Holder, conectores, llaves de ajuste, Ferrulas, Anillos de cartuchos unidades 4

NOTA 1: Las presentaciones de los reactivos deben ser menores o iguales a 5000 ml si el reactivo es un líquido y 1000 g si el reactivo es un sólido. NOTA 2: No se aceptan propuestas parciales ni condicionadas, es decir, se deben ofertar todos los estándares, reactivos y consumibles exigidos para cada grupo.

2.- PRESUPUESTO OFICIAL. La erogación que se cause con la suscripción del contrato resultante del presente proceso de selección se respalda con recursos del presupuesto DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS – INVIMA por la suma de DOSCIENTOS DIECISIETE MILLONES DOSCIENTOS DIECISÉIS MIL OCHOCIENTOS SETENTA Y SEIS PESOS M/CTE ($217.216.876) INCLUIDO IVA, según Certificado de Disponibilidad Presupuestal No. 632911 del 12 de octubre de 2011, expedido por la Coordinadora del Grupo Financiero y Presupuestal. Este valor se discrimina por Grupos así:

Grupo 1: Suministro de estándares primarios por la suma de CIENTO TRECE MILLONES QUINIENTOS UN MIL CIENTO CINCUENTA Y UN PESOS M/CTE ($113.501.151) incluido IVA.

Grupo 2: Suministro de reactivos por la suma de DIECIOCHO MILLONES DOSCIENTOS SETENTA MIL PESOS M/CTE ($18.270.000) incluido IVA.





Grupo 3: Suministro de reactivos de principios activos por la suma de DOS MILLONES CIENTO TREINTA Y CINCO MIL CUATROCIENTOS CUARENTA Y CUATRO PESOS M/CTE ($2.135.444) incluido IVA.

Grupo 4: Suministro de consumibles por la suma de OCHENTA Y TRES MILLONES TRESCIENTOS DIEZ MIL DOSCIENTOS OCHENTA Y UN PESOS M/CTE ($83.310.281) incluido IVA. Este es el monto estimado para cubrir la totalidad de los costos de la adquisición objeto del presente proceso, que incluye, entre otros, impuestos y demás costos operativos relacionados con el cumplimiento del objeto contractual.

3. REQUISITOS HABILITANTES DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA.

En los procesos de Selección Abreviada para la adquisición de bienes y servicios de características técnicas uniformes y de común utilización, la capacidad jurídica y las condiciones técnicas, de experiencia, capacidad financiera y de organización de los proponentes, serán objeto de verificación de cumplimiento como requisitos habilitantes para la participación en el proceso de selección y no otorgan puntaje.

3.1. REQUISITOS Y DOCUMENTOS HABILITANTES.

Los documentos y requisitos que se relacionan a continuación serán objeto de verificación de CUMPLE o NO CUMPLE:

REQUISITOS HABILITANTES CUMPLE NO CUMPLE 3.1.1. REQUISITOS DE CARÁCTER TÉCNICO 3.1.1.3 EXPERIENCIA DEL PROPONENTE 3.1.1.4 DOCUMENTOS DE CARÁCTER ORGANIZACIONAL

3.1.2 DOCUMENTOS DE CARÁCTER JURÍDICO 3.1.3. DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO

RESULTADO FINAL INHABIL/HABIL





3.1.1. REQUISITOS HABILITANTES TÉCNICOS.

3.1.1.1. DOCUMENTO DE CAPACIDAD TÉCNICA El proponente hará su oferta técnica, de acuerdo con el objeto a contratar y las especificaciones contenidas en el numeral 1.1 para lo cual, deberá diligenciar el Anexo 2.

3.1.1.2. SISTEMA DE INFORMACIÓN PARA LA VIGILANCIA DE LA CONTRATACIÓN ESTATAL-SICE

Para todos los grupos el proponente deberá acreditar certificación de Registro Único de Precio de referencia al Sistema de Información para la Vigilancia de la Contratación Estatal de cada uno de los elementos ofrecidos, generada por el portal del SICE en los siguientes códigos: GRUPO No. 1


DE MEDIDA

CANTIDAD

CÓDIGO

CUBS

1 4-Epianhidrotetraciclina Clorhidrato mg 50 1.70.7 2 Analogo Nifedipino Nitrofenilpiridína ml 25 1.70.7 3 Analogo Nifedipino Nitrosofenilpiridína ml 25 1.70.7 4 Clopidogrel bisulfato mg 125 1.70.7 5 Clopidogrel compuesto relacionado A mg 100 1.70.7 6 Clopidogrel compuesto relacionado B mg 100 1.70.7 7 Clopidogrel compuesto relacionado C mg 100 1.70.7 8 Etinilestradiol mg 150 1.70.7 9 Lamotrigina mg 100 1.70.7 10 Lamotrigina compuesto relacionado B mg 80 1.70.7 11 Midazolam Clorhidrato CIV (AS) mg 200 1.70.7 12 Nifedipino mg 125 1.70.7 13 Norgestrel mg 125 1.70.7 14 Pioglitazona Clorhidrato mg 50 1.70.7





15 Tetraciclina clorhidrato mg 200 1.70.7 16 Tobramicina mg 350 1.70.7 17 Vancomicina clorhidrato Vial 4 1.70.7 18 Cloranfenicol mg 200 1.70.7 19 Imipramina clorhidrato mg 200 1.70.7 20 Norfloxacina mg 200 1.70.7 21 Pilocarpina clorhidrato mg 200 1.70.7 22 Pirazinamida mg 200 1.70.7 23 Albendazol mg 200 1.70.7 24 Didanosina mg 200 1.70.7 25 Didanosina Compuesto Relacionado A (Hypoxanthine) mg 100 1.70.7 26 Estavudina mg 250 1.70.7 27 Levetiracetam mg 200 1.70.7 28 Levetiracetam Compuesto Relacionado B mg 100 1.70.7 29 Micofenolato de mofetilo mg 200 1.70.7 30 Micofenolato de mofetilo compuesto relacionado A mg 60 1.70.7 31 Micofenolato de mofetilo compuesto relacionado B mg 60 1.70.7 32 Tamoxifeno citrato mg 200 1.70.7 33 Zidovudina Compuesto relacionado C (Timina) mg 100 1.70.7 34 Desloratadina mg 45 1.70.7 35 Acido tranexamico mg 200 1.70.7 36 Diclofenaco Compuesto relacionado A mg 25 1.70.7 37 Dietil phtalato mg 200 1.70.7 38 Imatinib mesilato mg 100 1.70.7 39 Epinefrina Bitartrato mg 100 1.70.7 40 Clonazepam Compuesto relacionado C mg 25 1.70.7 41 Levotiroxina base mg 500 1.70.7 42 Ranitidina clorhidrato mg 200 1.70.7

GRUPO No. 2





ITEM DESCRIPCION UNIDAD DE MEDIDA CANTIDAD

CÓDIGO

CUBS

1 Diclorhidrato de N-(1-naftil)etilendiamina p.a. g 10 1.45.1.167.1 2 Extran alcalino x 5 Litros unidad 15 1.70.7 3 Sulfamato de amonio p.a. g 100 1.45


1.45.1.225

5 2,4-Dinitrofluorobenceno ml 100 1.45 6 Alcohol Bencilico p.a. ml 1000 1.45.1.47.1 7 Benzofenona g 5 1.45.1.632.1 8 Fosfato de potasio monobasico p.a. g 1000 1.45.1 9 N,N-Dimetilformamida p.a. ml 1000 1.45 10 Polisorbato 80 (Tween 80) Ph Eur/USP ml 1000 1.45 11 Trietilamina ml 100 1.45


1.45

13 Acetona p.a. ml 2000 1.45.1.6.1 14 Acido acetico glacial p.a. ml 2000 1.45.1.10.1 15 Eter etilico p.a. ml 2000 1.45.1.122.1 16 Hidroxido de amonio p.a. ml 2000 1.45.1.68.1 17 Hidroxido de sodio p.a. g 1000 1.45.1.213.2 18 Isopropanol p.a. ml 2000 1.45.1.51.1 19 n-Hexano p.a. ml 2000 1.45.1.133.1 20 Acetato de amonio p.a. g 500 1.45.1.61.1 21 Heptasulfonato de sodio g 25 1.45.1.427.4 22 Acetonitrilo Grado HPLC ml 20000 1.45.1.7.3 23 Metanol Grado HPLC ml 32000 1.45.1.52.14

GRUPO No. 3






CÓDIGO

CUBS

1 Etinilestradiol mg 100 1.45.1 2 Nifedipino g 1 1.45.1 3 Norgestrel mg 100 1.45.1 4 Vancomicina clorhidrato mg 250 1.45.1 5 Cloranfenicol g 5 1.45.1 6 Imipramina clorhidrato (FNE) g 5 1.45.1 7 Norfloxacina g 1 1.45.1 8 Pilocarpina clorhidrato g 5 1.45.1 9 Pirazinamida g 10 1.45.1 10 Acido tranexamico g 10 1.45.1

GRUPO No. 4


CÓDIGO

CUBS

1 Columna HPLC L1 (C18) 3.9 x 300 mm 5µm unidades 2 1.43.9 2 Columna HPLC L1 (C18) 4.6 x 125-150 mm 5µm unidades 6 1.43.9 3 Columna HPLC L1 (C18) 4.6 x 200-250 mm 5µm unidades 6 1.43.9


1.43.9

5 Columna HPLC L7 (C8) 4.6 x 200-250 mm 5µm unidades 4 1.43.9 6 Filtros en PVDF 13-17mm 0,45µm pqx100 Paquete 20 1.43.9

7 Columna HPLC L13 (Trimetil silano) 4.6 x 250 mm 5 µm unidades 4

1.43.9

8 Columna HPLC L57 (Proteina de reconocimiento quiral) 4.6 x 150 mm unidades 1

1.43.9

9 Columna HPLC L1 (C18) 4.6 x 33 mm 5µm unidades 4 1.43.9 10 Columna HPLC L11 (Fenil) 4,0 x 300 mm 5µm unidades 1 1.43.9






1.43.9

El proponente debe haber efectuado el registro de todos los elementos que ofrece con antelación a la fecha de cierre del plazo para presentar ofertas dentro del presente proceso. Cuando se trate de consorcios o uniones temporales, cada integrante deberá presentar la certificación solicitada para los bienes que provea, es decir entre los integrantes se deberá certificar todos los servicios requeridos.

3.1.1.3. DOCUMENTOS QUE ACREDITAN EXPERIENCIA. Para todos los grupos el proponente deberá presentar dos (2) certificaciones expedidas por entidades públicas o privadas, de contratos suscritos y ejecutados entre el 1° de enero de 2009 y la fecha de cierre de la Convocatoria. GRUPO No. 1: Para la presentación de propuestas a dicho grupo el objeto de las certificaciones debe ser la venta o suministro de estándares primarios iguales o similares al de la presente convocatoria para el mencionado grupo. GRUPO No. 2: Para la presentación de propuestas a dicho grupo el objeto de las certificaciones debe ser la venta o suministro de reactivos iguales o similares al de la presente convocatoria para el mencionado grupo. GRUPO No. 3: Para la presentación de propuestas a dicho grupo el objeto de las certificaciones debe ser la venta o suministro de reactivos de principios activos iguales o similares al de la presente convocatoria para el mencionado grupo. GRUPO No. 4: Para la presentación de propuestas a dicho grupo el objeto de las certificaciones debe ser la venta o suministro de consumible iguales o similares al de la presente convocatoria para el mencionado grupo.





En caso de presentarse para los cuatro grupos, las certificaciones deben tener como objeto la venta o suministro de estándares primarios, reactivos y consumibles iguales o similares a los de la presente convocatoria. NOTA: El valor de cada uno de los contratos certificados será, como mínimo, igual o superior al sesenta por ciento (60%) del valor del presupuesto oficial para cada grupo, expresado en salarios mínimos legales mensuales vigentes del año de suscripción del contrato. Las certificaciones deberán ser expedidas por las entidades, empresas o personas contratantes y contener, como mínimo información relacionada con: Objeto, valor, fecha de suscripción y fecha de terminación. Se podrán acreditar varios contratos en una misma certificación; sin embargo, el valor de los contratos se tomará de forma individual para estos efectos. Tratándose de consorcio o unión temporal, las certificaciones de cualquiera de sus miembros serán tenidas en cuenta. Cuando el proponente certifique contratos en los cuales participó en unión temporal, se considerará dicha experiencia de acuerdo con su participación en la conformación de la unión temporal, para lo cual deberá aportarse copia del respectivo documento de constitución de ese consorcio o unión temporal. Las certificaciones que acreditan la experiencia y que no hayan sido subsanadas dentro del término establecido por la entidad, no serán tenidas en cuenta. 3.1.1.4 ORGANIZACIONAL:

El proponente persona jurídica deberá allegar un organigrama de su empresa. Este requisito no aplica a personas naturales.

3.1.2. REQUISITOS DE CARÁCTER JURÍDICO. 3.1.2.1 CARTA DE PRESENTACIÓN DE LA PROPUESTA.





El proponente deberá presentar en su propuesta la carta de presentación, siguiendo el modelo que se encuentra en el Anexo. 1, suscrita por el representante legal o por la persona que se encuentre autorizada para comprometer a la sociedad o por el representante legal del consorcio o de la unión temporal según el caso. En el evento en que la propuesta sea presentada por un consorcio o unión temporal, la carta de presentación deberá ser firmada por el representante legal del consorcio o de la unión temporal. 3.1.2.2 CERTIFICADO DE EXISTENCIA Y REPRESENTACIÓN LEGAL. En la presente Convocatoria podrán participar las personas naturales y jurídicas nacionales de manera independiente o conformando consorcios y uniones temporales. Tratándose de personas jurídicas, deberán demostrar que su duración será mínimo la del término de ejecución del contrato y un (1) año más. El objeto social o actividad económica deberá incluir: Para el GRUPO No. 1 la venta de estándares primarios a que se refiere el objeto del presente proceso de Convocatoria Pública para dicho grupo. Para el GRUPO No. 2 la venta de reactivos a que se refiere el objeto del presente proceso de Convocatoria Pública para dicho grupo. Para el GRUPO No. 3 la venta de reactivos a que se refiere el objeto del presente proceso de Convocatoria Pública para dicho grupo. Para el GRUPO No. 4 la venta de consumibles a que se refiere el objeto del presente proceso de Convocatoria Pública para dicho grupo. Para la verificación de los anteriores requisitos, el proponente deberá presentar en su propuesta certificado expedido por la Cámara de Comercio CON FECHA DE EXPEDICIÓN NO SUPERIOR A TREINTA (30) DÍAS A LA FECHA DE CIERRE DE ESTA CONVOCATORIA.





NOTA: En el caso en que la propuesta sea presentada por un consorcio o unión temporal, cada uno de los miembros deberá cumplir con los anteriores requisitos, para lo cual cada uno debe aportar el certificado descrito en el presente numeral. 3.1.2.3. AUTORIZACIÓN DE LA JUNTA O ASAMBLEA DE SOCIOS El proponente deberá presentar en su propuesta certificado o documento mediante el cual se autorice al representante legal o la persona designada para presentar propuesta, cuando los mismos se encuentren limitados en razón a la cuantía u otro factor para representar debidamente a la sociedad en el presente proceso de selección. En el caso en que la propuesta sea presentada por un consorcio o unión temporal, cada uno de los miembros debe aportar la autorización descrita en el presente numeral. 3.1.2.4 DOCUMENTO DE CONSTITUCIÓN CORRESPONDIENTE SI SE TRATA DE CONSORCIO O UNIÓN TEMPORAL. En caso de consorcios o uniones temporales, deberá anexarse a la propuesta el documento de constitución suscrito por sus miembros, quienes responderán en los términos señalados en el artículo 7° de la Ley 80 de 1993, y demás normas concordantes, en el cual deberán señalar lo siguiente: a) Si su participación es a título de consorcio o unión temporal y, en este último caso, señalarán los términos y extensión de la participación en la propuesta y en su ejecución, los cuales no podrán ser modificados sin el consentimiento previo de EL INVIMA. b) La persona que los representará, señalando las reglas básicas que regulen las relaciones entre ellos y su responsabilidad. c) En caso de unión temporal, se indicará a EL INVIMA la participación que tendrá cada uno de sus integrantes. d) Su compromiso de permanecer en consorcio o en unión temporal durante el término de la vigencia del contrato y un año más. En ningún caso podrá haber cesión del contrato entre quienes integren el consorcio o unión temporal.





e) Indicar que los términos y extensión de la participación en la unión temporal no podrán ser modificados sin el consentimiento previo de EL INVIMA. 3.1.2.5 GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA PROPUESTA. El proponente deberá presentar póliza expedida por una compañía de seguros legalmente autorizada para funcionar en Colombia o por Entidad Bancaria, en original, a favor del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS –INVIMA-, por valor equivalente al diez por ciento (10%) del valor del presupuesto oficial total en caso de que la propuesta sea presentada para todos los grupos y con una vigencia de tres (3) meses contados a partir de la fecha de vencimiento del término de presentación de las propuestas. Si la propuesta se presenta bajo la modalidad de consorcio o unión temporal, la póliza que garantiza la seriedad de la propuesta se tomará a nombre del consorcio o unión temporal, indicando sus integrantes y deberá estar firmada por el representante legal del mismo. NOTA 1: En caso que la fecha de cierre de la invitación se amplíe, debe tenerse en cuenta la nueva fecha para efecto de la vigencia de la póliza. NOTA 2: En caso de que la propuesta no sea presentada para todos los grupos, la póliza debe presentarse por valor equivalente al diez por ciento (10%) del presupuesto oficial establecido en el pliego de condiciones para los grupos a los que se presenta. 3.1.2.6 REGISTRO ÚNICO DE PROPONENTES El proponente deberá presentar en su propuesta certificado de Registro Único de Proponentes de la Cámara de Comercio de su jurisdicción, expedido por la Cámara de Comercio del domicilio del proponente, CON FECHA DE EXPEDICIÓN NO SUPERIOR A TREINTA (30) DÍAS A LA FECHA DE CIERRE DE ESTA CONVOCATORIA, en el cual conste la inscripción, clasificación y calificación de las actividades relacionadas con el objeto de los Grupos 1 al 4 de la presente convocatoria de acuerdo con el grupo que ofrece, así: GRUPOS NO. 1, 2, 3





ACTIVIDAD ESPECIALIDAD

GRUPO

03: PROVEEDORES 6. Productos de las industrias Químicas, ó de las industrias conexas

3. Productos farmacéuticos.

GRUPO NO. 4

ACTIVIDAD ESPECIALIDAD

GRUPO

3: Proveedores 6: Productos de las industrias químicas o de las industrias

conexas

11: Productos diversos de las industrias químicas

El Registro Único de Proponentes debe hallarse de conformidad con lo establecido en el Decreto 1464 de 2010 y debe encontrarse vigente a la fecha de cierre de la propuesta. Nota: En el caso en que la propuesta sea presentada por un Consorcio o Unión Temporal, cualquiera de sus miembros podrá acreditar lo descrito en el presente numeral. 3.1.2.7 K RESIDUAL DE CONTRATOS EN EJECUCIÓN K RESIDUAL DE CONTRATOS EN EJECUCIÓN Los proponentes deberán contar con una capacidad residual igual o superior para cada grupo así: Grupo No. 1: DOSCIENTOS DOCE (212) Salarios Mínimos Mensuales Legales Vigentes. Grupo No. 2: TREINTA Y CUATRO (34) Salarios Mínimos Mensuales Legales Vigentes. Grupo No. 3: CUATRO (4) Salarios Mínimos Mensuales Legales Vigentes.





Grupo No. 4: CIENTO CINCUENTA Y SEIS (156) Salarios Mínimos Mensuales Legales Vigentes. NOTA: La capacidad residual variará dependiendo de los grupos a los que presente oferta. El proponente deberá acreditar mediante escrito que se entenderá prestado bajo la gravedad del juramento, la relación de contratos que tenga en ejecución y su valor, para establecer la capacidad residual de contratación, la cual resultará de restar a la capacidad máxima de contratación, los contratos que tenga en ejecución. Para el efecto, deberá diligenciar el formulario “K RESIDUAL DE CONTRATOS EN EJECUCIÓN” del Anexo No. 4. En caso de no tener contratos en ejecución, el proponente deberá manifestar en escrito separado esta circunstancia, la cual se entenderá prestada bajo la gravedad del juramento. 3.1.2.8 CERTIFICADO DE PAGO DE LOS APORTES PARAFISCALES. El proponente deberá presentar certificado en el cual conste que se encuentra a paz y salvo con los sistemas de salud, riesgos profesionales, pensiones y aportes a cajas de compensación familiar, ICBF y SENA, si a ello hubiere lugar, durante los seis (6) meses anteriores a la presentación de la propuesta, mediante certificación expedida por el revisor fiscal, si la sociedad cuenta con éste o por el representante legal. Igual obligación deberá cumplir y acreditar, durante la ejecución del contrato, el proponente favorecido, conforme lo establece la ley 789 de 2002 y 828 de 2003. 3.1.2.9 CERTIFICADO DE LA CONTRALORÍA GENERAL DE LA REPÚBLICA. De conformidad con lo establecido en la Ley 610 de 2000, el proponente deberá anexar el certificado de no encontrarse reportado en el boletín de responsables fiscales expedido por la Contraloría General de la República, el cual puede ser descargado de la página www.contraloriagen.gov.co. 3.1.2.10 CERTIFICADO DE LA PROCURADURÍA GENERAL DE LA NACIÓN. El proponente deberá anexar Certificado expedido por la Procuraduría General de la Nación en el cual conste que el proponente no registra sanciones e inhabilidades.


http://www.contraloriagen.gov.co/�




NOTA En ofertas presentadas por consorcios o uniones temporales, cada uno de sus integrantes deberá aportar los documentos aquí solicitados.

3.1.3. DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO Y CAPACIDAD FINANCIERA. El proponente deberá presentar los siguientes documentos en forma legible: El INVIMA de conformidad con lo establecido en el Decreto 1464 de 2010, exige los siguientes requisitos financieros para participar en el presente proceso, los cuales serán verificados en la información certificada que sobre capacidad financiera obra en el Registro Único de Proponentes, vigente a la fecha de cierre de la propuesta. La información deberá acreditarse aportando certificado de inscripción en el Registro Único de Proponentes CON FECHA DE EXPEDICIÓN NO SUPERIOR A TREINTA (30) DÍAS A LA FECHA DE CIERRE DE ESTA CONVOCATORIA. GRUPO NO. 1 Indicador Puntaje Requerido Proveedor Liquidez 30 Endeudamiento 20 siempre y cuando su endeudamiento no supere el 70%. Patrimonio 30 Igualmente Cumple: si el proponente iguala o supera el puntaje de los indicadores financieros precitados. Adicionalmente, para el indicador de endeudamiento el porcentaje no podrá ser superior al 70%. Nota: Cuando la propuesta sea presentada por Consorcios, Uniones Temporales o cualquier otra modalidad de asociación, cada uno de sus miembros deberá aportar certificado de inscripción en el Registro Único de Proponentes. Adicionalmente, se realizará la verificación financiera sobre el promedio ponderado de los puntajes de todos los integrantes, contenida en el RUP vigente. GRUPO NO. 2 y 3 Indicador Puntaje Requerido Proveedor





Liquidez 30 Endeudamiento 20 siempre y cuando su endeudamiento no supere el 70%. Patrimonio 10 Igualmente Cumple: si el proponente iguala o supera el puntaje de los indicadores financieros precitados. Adicionalmente, para el indicador de endeudamiento el porcentaje no podrá ser superior al 70%. Nota: Cuando la propuesta sea presentada por Consorcios, Uniones Temporales o cualquier otra modalidad de asociación, cada uno de sus miembros deberá aportar certificado de inscripción en el Registro Único de Proponentes. Adicionalmente, se realizará la verificación financiera sobre el promedio ponderado de los puntajes de todos los integrantes, contenida en el RUP vigente. GRUPO NO. 4 Indicador Puntaje Requerido Proveedor Liquidez 30 Endeudamiento 20 siempre y cuando su endeudamiento no supere el 70%. Patrimonio 20 Igualmente Cumple: si el proponente iguala o supera el puntaje de los indicadores financieros precitados. Adicionalmente, para el indicador de endeudamiento el porcentaje no podrá ser superior al 70%. Nota: Cuando la propuesta sea presentada por Consorcios, Uniones Temporales o cualquier otra modalidad de asociación, cada uno de sus miembros deberá aportar certificado de inscripción en el Registro Único de Proponentes. Adicionalmente, se realizará la verificación financiera sobre el promedio ponderado de los puntajes de todos los integrantes, contenida en el RUP vigente.





4. OFERTA ECONÓMICA

El proponente deberá presentar propuesta económica en un (1) sobre cerrado independiente de la oferta técnica. El sobre de la propuesta económica deberá ir aparte de la propuesta principal como anexo de la misma. Al momento de presentar la propuesta económica, se debe tener en cuenta que dentro del valor de la misma se encuentran incluidos todos los costos directos e indirectos que se causen por la suscripción y ejecución del contrato.

5. CAUSALES DE INHABILIDAD PARA CONTINUAR EN EL PROCESO Sin perjuicio de otras causales señaladas en la ley, las propuestas presentadas en esta convocatoria se inhabilitarán cuando incurran en cualquiera de los siguientes eventos: 5.1. Cuando el proponente no demuestre, dentro del término establecido por la ley, el cumplimiento de los requisitos exigidos o no logre subsanar los documentos requeridos. (Articulo 22 Dcto.2474 de 2008). 5.2 Cuando el valor de la propuesta sea artificialmente bajo. (Articulo 13 D. 2474 de 2008). 5.3 Cuando no se acompañe a la propuesta la garantía de seriedad de la misma o no logre subsanarse su correcta presentación, dentro del término establecido en la ley. (Articulo 7 Dcto.4828 de 2008).

6. CRONOGRAMA Y ETAPAS DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA Y DEL PROCEDIMIENTO DE LA SUBASTA PRESENCIAL:

6.1. CRONOGRAMA

ACTIVIDAD FECHA OBSERVACIONES

Publicación Aviso Convocatoria 11 de octubre de 2011

Consultar en www.contratos.gov.co y/o www.invima.gov.co


http://www.contratos.gov.co/�





Publicación Proyecto de Pliego de Condiciones 11 de octubre de 2011

Consultar en www.contratos.gov.co y/o www.invima.gov.co

Observaciones al Proyecto de Pliego

Hasta las 5:00 p.m. del 13 de octubre de 2011.

Radicarlas en el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA o enviarlas al correo electrónico [email protected]

Expedición Acto Resolución de Apertura y Publicación Pliego de Condiciones Definitivo

octubre 19 de 2011 Consultar en www.contratos.gov.co y/o www.invima.gov.co

Audiencia Aclaratoria

21 de octubre de 2011 3:00 p.m.

En la cafetería del INVIMA, ubicada en la Carrera 68D N° 17-11

Observaciones Pliegos Definitivos

Hasta el 24 de octubre de 2011 Hasta las 4:00 p.m.

Radicarlas en el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA o enviarlas al correo electrónico [email protected]

Cierre de la Convocatoria

octubre 26 de 2011 3:00 p.m.

En el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA, en la Carrera 68D N° 17-11

Verificación Requisitos Habilitantes

Del 27 al 31 de octubre de 2011

Publicación Informe Verificación Requisitos Habilitantes

noviembre 1 al 2 de noviembre de 2011

Consultar en las páginas web www.contratos.gov.co y www.invima.gov.co

Observaciones Informe de Verificación – Subsanar o aportar documentos

hasta las 5:00 p.m. del 2 de noviembre 2011.

En el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA o enviarlas al correo electrónico [email protected]




mailto:[email protected]�










habilitantes

Audiencia de subasta y Adjudicación

Noviembre 4 de 2011 3:00 p.m.

En la cafetería del INVIMA, ubicada en la Carrera 68D N° 17-11

Suscripción del Contrato

Noviembre 9 de 2011.

En el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA

6.2 ETAPAS DEL PROCEDIMIENTO: 6.2.1. PUBLICACIÓN DE AVISO DE CONVOCATORIA De acuerdo con el cronograma será publicado el Aviso informativo del proceso en el Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la página Web www.invima.gov.co. 6.2.2. PROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES La publicación del Proyecto de Pliego se realizará en el Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la página Web www.invima.gov.co de acuerdo con el cronograma del proceso, a fin de que la entidad se retroalimente en la preparación de este documento. Tales observaciones deben ser radicadas en el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA ubicada en la Carrera 68 D No 17-11/21 de Bogotá, D.C., o enviadas al siguiente correo electrónico: [email protected]. Las respuestas a las observaciones y/o aclaraciones de los interesados y proponentes serán resueltas mediante un documento que será publicado en la página web www.invima.gov.co y en el Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co con el fin de otorgar la publicidad y transparencia debida. En todo caso, se aclara que las consultas y respuestas relacionadas con el Pliego de condiciones, no producen efecto suspensivo alguno de los términos establecidos en el cronograma del presente proceso. Ninguna aclaración verbal por parte del INVIMA podrá afectar el












alcance y condiciones del pliego de condiciones y sus adendas si los hay. Para estos efectos sólo se tendrán como válidas las comunicaciones que se hagan por escrito. 6.2.3. ACTO ADMINISTRATIVO DE APERTURA El ordenador del gasto o a quien se haya delegado dicha ordenación, expedirá el acto administrativo ordenando la apertura del proceso de acuerdo con el cronograma del proceso. 6.2.4. PLIEGO DE CONDICIONES DEFINITIVO La publicación del pliego de condiciones definitivo se realizará en el Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la página Web www.invima.gov.co de acuerdo con el cronograma del proceso. Las personas interesadas en el proceso podrán formular las observaciones a los mismos desde la fecha y hora de apertura del proceso hasta el día y horas indicados en el cronograma del proceso. Estas deben ser radicadas en el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA ubicada en la Carrera 68 D No 17-11/2, piso 3 de Bogotá, D.C. o al siguiente correo electrónico: [email protected]. Las mismas serán absueltas por la entidad a través del Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la página Web www.invima.gov.co La modificación del Pliego de Condiciones Definitivo se realizará a través de Adendas, en los términos del Artículo 7° del Decreto 2474 de 2008 y pasarán a formar parte del Pliego de Condiciones. 6.2.5. AUDIENCIA DE ACLARACIÓN Se celebrará audiencia de aclaración del Pliego de Condiciones el día y hora señalados en el cronograma del proceso, con el fin de absolver las dudas que tengan los interesados en la presente Convocatoria. 6.2.6 FECHAS DE APERTURA Y CIERRE DEL PROCESO Las fechas de apertura y cierre del proceso se indican en el cronograma del proceso. Se precisa que la hora señalada en el cronograma para el cierre, será verificada consultando la página web www.sic.gov.co la cual fija la hora legal colombiana.







http://www.sic.gov.co/�




El Grupo de Gestión Contractual llevará un control de las propuestas recibidas, el cual registrará de manera consecutiva teniendo en cuenta los siguientes aspectos: 1. Número de orden de presentación de la propuesta 2. Fecha y hora de presentación 3. Nombre o razón social del proponente 4. Dirección y teléfono del proponente 5. Nombre de la persona que personalmente radica la propuesta 6. Firma de la persona que radica Acto seguido, se procede a la apertura de los sobres que contienen los documentos habilitantes del proponente y la oferta técnica. El sobre que contiene la oferta económica inicial no se abrirá en esta diligencia, el cual solo será abierto hasta el día que se lleve a cabo la audiencia de subasta. En esta diligencia se verificará la siguiente información: 1. Nombre del proponente 2. Fecha y hora de recepción de la propuesta 3. Carta de presentación debidamente firmada 4. Número de folios 5. Póliza: Nombre de la Aseguradora, Número de la póliza, Valor asegurado, Vigencia de la póliza. 6.2.7. PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS Las propuestas se presentarán y se recibirán a partir de la fecha y hora de apertura y hasta la fecha y hora de cierre, en el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA, ubicado en el Tercer Piso Edificio INVIMA, Carrera 68D No. 17-11/21. EL OFERENTE presentará su oferta, de carácter obligatorio, la cual debe ajustarse en todos los aspectos al presente Pliego de Condiciones. No se aceptarán propuestas parciales, alternativas y/o condicionadas. NOTA 1: Las propuestas que se presenten después de la fecha y hora señaladas para el cierre de la Convocatoria o en lugar diferente a la oficina del Grupo de Gestión Contractual del Instituto, no serán recibidas.





NOTA 2: Los proponentes podrán presentar oferta para uno o varios grupos. 6.2.7.1. FORMA DE PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS Las propuestas deben presentarse POR ESCRITO, EN ORIGINAL Y DOS (2) COPIAS, FOLIADAS EN ORDEN CONSECUTIVO ASCENDENTE, en idioma castellano y sin enmendaduras. La carta de presentación debe estar firmada por su representante legal. Las copias deben poseer la misma información contenida en el original. En caso de divergencias prevalecerán los datos e información que se encuentren en el original. Así mismo, cuando existan diferencias en números y letras, prevalecerá lo indicado en letras. Las propuestas se presentarán en sobre cerrado identificando el original y las dos copias, con la indicación de que se trata de la CONVOCATORIA PÚBLICA No. 101 DE 2011. En caso de que la propuesta esté contenida en más de un sobre, cada uno de ellos debe estar numerado en el rótulo en orden ascendente. Se deberá presentar una propuesta económica inicial en un (1) solo sobre cerrado aparte como anexo a la propuesta, el cual solo será abierto el día de la Audiencia de Subasta.

RÓTULO DEL SOBRE

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS CONVOCATORIA PÚBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA No. 101 DE 2011 OBJETO.- GRUPO 1: “SUMINISTRO DE ESTÁNDARES PRIMARIOS PARA EL LABORATORIO FISICOQUÍMICO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA”. OBJETO GRUPO 2: “SUMINISTRO DE REACTIVOS PARA EL LABORATORIO FISICOQUÍMICO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA”. OBJETO GRUPO 3: “SUMINISTRO DE REACTIVOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS PARA EL LABORATORIO FISICOQUÍMICO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA”. OBJETO GRUPO 4: “SUMINISTRO DE CONSUMIBLES PARA EL LABORATORIO FISICOQUÍMICO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA”. ORIGINAL __________ COPIA No. 1___________ COPIA No. 2. ___________





PROPONENTE:____________________________ GRUPO: _____________ DOMICILIO: 6.2.8. VALIDEZ DE LA OFERTA El proponente indicará el término de validez de la oferta, el cual deberá ser mínimo de tres (3) meses, contados a partir del día de cierre de la Convocatoria. 6.2.9. VERIFICACIÓN DE LOS REQUISITOS HABILITANTES. Se realizará la verificación de los requisitos habilitantes de carácter organizacional, técnico, jurídico, financiero y que acreditan experiencia, teniendo en cuenta los documentos relacionados en el Pliego de Condiciones, una vez se realice el cierre del proceso. Dentro del mismo período el INVIMA podrá solicitar por correo a la dirección electrónica indicada en la carta de presentación de la oferta aclaraciones, sobre los documentos contenidos en la propuesta, las cuales deberán ser atendidas por el oferente dentro de las veinticuatro (24) horas siguientes al requerimiento, es decir si se solicita a las 8:00 a.m., del día 1, debe responder a más tardar a las 8:00 a.m. del día 2., y formarán parte de la presente convocatoria. 6.2.9.1. VERIFICACIÓN DE REQUISITOS Y DOCUMENTOS HABILITANTES La verificación de los requisitos técnicos, jurídicos, financieros y de experiencia del oferente, no dará derecho a la asignación de puntaje, sólo conducirán a determinar si la propuesta es hábil para continuar con el proceso. 6.2.10. PUBLICACIÓN DE INFORMES DE VERIFICACIÓN El informe de verificación de requisitos habilitantes de los oferentes, se publicarán en el portal único de contratación www.contratos.gov.co y en la página de la Entidad www.invima.gov.co y







permanecerán en el Grupo de Gestión Contractual, ubicada en el Tercer Piso de la Carrera 68D No. 17-11/21, edificio INVIMA, desde el día que se indica en el cronograma del proceso. Los oferentes podrán presentar observaciones al Informe de Verificación hasta el día y hora indicados en el cronograma del proceso. Los oferentes podrán subsanar la ausencia de requisitos o la falta de documentos habilitantes hasta la Adjudicación, en los términos del artículo 10 del Decreto 2474 de 2008. Las observaciones o aclaraciones deberán presentarse en la oficina del Grupo de Gestión Contractual del INVIMA ubicada en la carrera 68 D No 17-11/21 piso tercero (3º) o en el correo electrónico [email protected]. No se atenderán aquellas observaciones que se presenten en cualquier otra dependencia de la Entidad. NOTA En el ejercicio de esta facultad, los documentos que se saneen y/o las aclaraciones que se efectúen, no pueden significar mejoramiento de la oferta. Las respuestas a las observaciones o aclaraciones que se hagan de los informes de verificación, se darán en la Audiencia de Adjudicación. 6.2.11. PROCEDIMIENTO DE LA SUBASTA PRESENCIAL. La celebración de la Audiencia de Subasta Presencial será en audiencia pública y tendrá lugar el día y hora señalados en el cronograma del proceso, en la Cafetería del INVIMA, ubicada en la carrera 68D No 17-21, de acuerdo con lo establecido en los artículos 23, 24 del decreto 2474 de 2008. En el evento en que sólo un oferente resultare habilitado para participar en la subasta, la entidad ampliará el plazo para la presentación de los documentos habilitantes y la oferta económica, de aquellos oferentes que fueron considerados no hábiles en la verificación de requisitos habilitantes. Si vencido ese plazo no se alcanza la pluralidad de proponentes, la entidad adjudicará el contrato al proponente habilitado, siempre que su oferta no exceda el presupuesto oficial indicado en el pliego de condiciones. Durante la prórroga a que hace referencia el párrafo anterior, solo podrán presentar oferta, aquellos proponentes que fueron considerados no hábiles para participar en la subasta.






El día de la Subasta, a los oferentes se les hará entrega de sobres y formularios para la presentación de sus lances, en los cuales se deberá consignar únicamente el porcentaje ofertado o la expresión clara e inequívoca de que no hará lance de mejora del porcentaje. La subasta presencial se desarrollará en audiencia pública bajo las siguientes reglas: La entidad abrirá los sobres con las ofertas económicas y comunicará a los participantes en la audiencia únicamente cuál fue el menor valor ofrecido. En el caso que la propuesta supere el presupuesto oficial establecido por la entidad, esta será excluida para participar en la audiencia de subasta y adjudicación. Una vez verificado el menor valor ofrecido, los proponentes contarán con un término máximo de tres (3) minutos para hacer cada lance que mejore el mayor porcentaje ofrecido con respecto al lance inmediatamente anterior. Los proponentes harán sus lances utilizando los sobres y los formularios suministrados y un funcionario de la entidad recogerá los sobres cerrados de todos los participantes. La entidad registrará los lances válidos y dará a conocer únicamente mayor porcentaje ofertado. Los proponentes que no presentaron un lance válido no podrán seguir presentándolos durante la subasta. La entidad repetirá el procedimiento descrito en los anteriores literales, en tantas rondas como sea necesario, hasta que no se reciba ningún lance que mejore el porcentaje ofertado en la ronda anterior. En caso de existir empate se adjudicará el contrato al que presentó el mayor porcentaje en la propuesta inicial. De persistir el empate, se resolverá por medio de sorteo de conformidad con lo establecido en el artículo 25 Decreto 2474 de 2008. NOTA CUANDO A LA AUDIENCIA DE SUBASTA NO SE PRESENTE EL REPRESENTANTE LEGAL DE LA FIRMA PROPONENTE, DEBERÁ OTORGAR PODER A LA PERSONA QUE EN SU REPRESENTACIÓN REALIZARÁ LOS LANCES Y COMPROMETERÁ A LA SOCIEDAD EN





CASO DE SER ADJUDICADO EL CONTRATO. DICHO PODER DEBERÁ SER CONSTITUIDO DE CONFORMIDAD CON LO ESTABLECIDO EN EL ART. 65 DEL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO CIVIL, ESTO ES, ANTE NOTARIO PÚBLICO O JUEZ. 6.2.12. ADJUDICACIÓN La adjudicación se realizará en la audiencia Pública de Subasta, mediante Acto Administrativo suscrito por el ordenador del gasto o quien cuente con delegación para tal efecto. En dicho acto se entenderá notificado en estrados al proponente favorecido con la adjudicación. Dentro del término establecido para la adjudicación, el Secretario General o quien tenga la facultad para ello, podrá declarar desierta la convocatoria cuando existan motivos o causas que impidan la escogencia objetiva, no se presente propuesta alguna o ninguna se ajuste al Pliego de Condiciones. La adjudicación se efectuará al participante que haga la oferta con menor valor, una vez culminada la puja sobre los precios inicialmente ofertados.

7. CONDICIONES DE CELEBRACIÓN DEL CONTRATO El proponente que resulte favorecido en la adjudicación deberá suscribir el contrato dentro de los dos (2) días siguientes a la audiencia de adjudicación. Salvo fuerza mayor o caso fortuito debidamente comprobados, si el adjudicatario no suscribe el contrato o no cumple con los requisitos de ejecución dentro del término señalado, quedará a favor del INVIMA, en los términos establecidos en la ley, el valor de la garantía de seriedad de la propuesta, sin perjuicio de las acciones legales conducentes al reconocimiento de responsabilidades no cubiertas por el valor de la misma. Si dentro del término señalado el proponente seleccionado no suscribe el respectivo contrato, el INVIMA, mediante acto administrativo motivado, dentro de los quince (15) días siguientes al vencimiento de dicho término, podrá adjudicar el contrato al proponente calificado en segundo lugar, siempre y cuando cumpla con las especificaciones requeridas por el INVIMA, atendiendo los parámetros del inciso 2º, numeral 12 del artículo 30 de la Ley 80 de 1993.





A solicitud de los proponentes no favorecidos, la Secretaría General del INVIMA, devolverá la garantía de seriedad de la oferta, una vez cumplidos los requisitos de ejecución del contrato adjudicado. 7.1. OBLIGACIONES ESPECÍFICAS DEL CONTRATISTA GRUPO No. 1 Son obligaciones del CONTRATISTA en ejecución del contrato: 1) Suministrar los estándares primarios del número de lote vigente a la fecha de entrega del producto y este no podrá ser del lote previo vigente. 2) Entregar los elementos en su envase original sellado y no trasvasado o reempacado por el distribuidor, en buen estado y debidamente embalados. 3) Conservar los estándares en cadena de frío en caso de requerirla. 4) Cumplir con las condiciones especiales de transporte y embalaje. 5) Tramitar los permisos respectivos ante las entidades nacionales e internacionales para los estándares que lo requieran, una vez cumplidos los requisitos de contratación.

• OBLIGACIONES ESPECÍFICAS DEL CONTRATISTA GRUPO No. 2 y 3 1) Entregar los elementos en su envase original sellado y en buen estado, debidamente embalados y conservando la cadena de frío en caso de requerirla. 2) Entregar los reactivos con fecha de vencimiento mayor a tres (3) años para reactivos sólidos y dos (2) años para reactivos líquidos (se analizaran los casos especiales a los que no aplique el anterior requerimiento, para los cuales se deben presentar los soportes respectivos del fabricante), a partir de la entrega en el Almacén del INVIMA. 3) Entregar los reactivos en presentaciones menores o iguales a 5000 ml si el reactivo es un líquido y 1000 g si el reactivo es un sólido. 4) Entregar los reactivos con su pureza certificada por el fabricante. 5) Entregar los reactivos con las especificaciones y en las cantidades requeridas. 6) Entregar los elementos en su envase original sellado y no trasvasado o reempacado por el distribuidor, en buen estado y debidamente embalados. 7) Conservar los estándares y reactivos en cadena de frío en caso de requerirla. 8) Cumplir con las condiciones especiales de transporte y embalaje. 9) Entregar junto con el reactivo el certificado de análisis correspondiente al lote entregado.





10) Tramitar los permisos respectivos ante las entidades nacionales e internacionales para los estándares y reactivos que lo requieran, una vez cumplidos los requisitos de contratación. OBLIGACIONES ESPECÍFICAS DEL CONTRATISTA GRUPO No. 4 1) Entregar los consumibles con las especificaciones y en las cantidades requeridas. 2) Entregar elementos nuevos no remanufacturados en su empaque original. OBLIGACIAONES GENERALES PARA TODOS LOS GRUPOS Son obligaciones del CONTRATISTA en ejecución del contrato: 1) Cumplir con todos los ofrecimientos, condiciones y términos del Pliego de Condiciones y de la

propuesta presentada la cual hará parte integral del contrato. 2) Suministrar los estándares primarios del número de lote vigente a la fecha de entrega del producto y este no podrá ser del lote previo vigente. 3) Efectuar la entrega de los bienes o elementos a entera satisfacción del Instituto, en perfectas

condiciones, en empaque original de fábrica y sin ningún deterioro. 4) Atender los requerimientos que efectúe el INVIMA, por intermedio del supervisor del contrato. 5) Suministrar los elementos solicitados oportunamente en la cantidad requerida y en perfectas condiciones. 6) Cumplir con los suministros parciales a las solicitudes demandadas por la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos en el tiempo requerido de entrega. 7) Aportar certificación bancaria de la cuenta en la cual se realizaran los pagos derivados de la ejecución del contrato. Dicha certificación deberá contener el número de la cuenta tipo de cuenta e identificación del titular de la misma que debe ser aquel con quien se suscribirá el contrato. 8) Cumplir con las obligaciones relacionadas con los aportes parafiscales, de conformidad con lo establecido en las normas legales vigentes. 9) Cumplir con las normas ambientales legales vigentes. 10) Las demás obligaciones que se desprendan para el normal desarrollo del contrato.

7.2. PLAZO





El plazo dentro del cual se suministrarán los elementos por parte del CONTRATISTA será a partir del cumplimiento de los requisitos de perfeccionamiento y ejecución del contrato, hasta el 23 de Diciembre del 2011. Su vigencia será por el término de ejecución y cuatro (4) meses más. 7.3. LUGAR DE EJECUCIÓN O ENTREGA: Los elementos objeto del presente proceso deberán ser entregados en las instalaciones del Almacén General del INVIMA, ubicado en la carrera 14 A No. 58 A-29 en la ciudad de Bogotá D.C. 7.4. FORMA DE PAGO EI INVIMA pagará al contratista el valor señalado en cada factura, posterior a cada una de las entregas parciales solicitadas por la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El pago se efectuará dentro de los quince (15) días siguientes a la presentación de la factura, expedición de certificación del supervisor del contrato e ingreso al Almacén General y certificado de cumplimiento de los pagos parafiscales. 7.5. GARANTÍA ÚNICA. La siguiente exigencia será requerida para los proponentes que alleguen sus ofertas para todos los grupos o para los grupos No. 1, 2 y 4, y en caso de que se presenten para varios grupos simultáneamente, dentro de los cuales se encuentren los mencionados anteriormente. Para los proponentes que se presenten solo al grupo No. 3 no se exigirán garantías de las señaladas a continuación. El contratista deberá constituir GARANTÍA ÚNICA, a favor del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS -INVIMA-, que ampare los siguientes riesgos: CUMPLIMIENTO: Mediante la cual se ampara el cumplimiento general del contrato, el pago de

multas, la cláusula penal pecuniaria y demás sanciones previstas para el contratista en las normas legales, por cuantía equivalente al veinte por ciento (20%) del valor total del contrato, con una vigencia igual a la del mismo y cuatro (4) meses más.





CALIDAD Y CORRECTO FUNCIONAMIENTO DE LOS BIENES: Mediante la cual el contratista garantiza la calidad de los bienes, en cuantía equivalente al treinta por ciento (30%) del valor total del contrato, con una vigencia igual a la del mismo y cuatro (4) meses más.

7.6. SUPERVISIÓN El INVIMA a través del Coordinador del Grupo de Laboratorio Fisicoquímico de Medicamentos ejercerá la vigilancia en la ejecución del contrato, según lo previsto en las normas legales, en especial en el manual de contratación de la entidad. 7.7. CESIÓN El Contrato suscrito no podrá cederse sin la aprobación previa y escrita del INVIMA. 7.8. GASTOS, DERECHOS E IMPUESTOS Todos los gastos, derechos, impuestos y contribuciones que se causen con ocasión de la suscripción y ejecución de este contrato estarán a cargo del CONTRATISTA.

8. TIPIFICACIÓN, ESTIMACIÓN Y ASIGNACIÓN DE RIESGOS Y COBERTURAS De conformidad con el artículo 4 de la Ley 1150 de 2007 en concordancia con el numeral 6 del artículo 3° del Decreto 2474 de 2008 y el artículo 88 del Decreto 2474 de 2008, en el Pliego de Condiciones se deberán incluir la estimación, tipificación y asignación de riesgos previsibles que se deriven de la contratación, con el fin de establecer su distribución definitiva. Dentro del presente proceso de selección se establecen los siguientes riesgos previsibles:

TIPIFICACION DEL RIESGO ASIGNACIÓN DEL

RIESGO ESTIMACION DEL RIESGO

PROBABILIDAD DE OCURRENCIA

VALORACION

Falta de disponibilidad de los bienes, equipos e insumos necesarios para llevar a cabo el objeto del contrato

Contratista Medio 25%





Riesgo de Operación: No cumplimiento a parámetros de desempeño especificados

Contratista Medio

100%

Riesgo cambiario y tasas de interés: Variación de flujos del proyecto (ingresos y egresos) proyección de la divisa y forma de pago en condiciones normales


No cumplimiento de las obligaciones de salarios, prestaciones sociales y aportes al sistema de seguridad social del personal a su cargo.


9. COMPROMISO ANTICORRUPCIÓN

En todas las actuaciones derivadas de las estipulaciones de los Términos de Referencia de la presente Convocatoria, el proponente obrará con la transparencia y la moralidad que la Constitución Política y las Leyes consagran. En el evento de conocerse casos especiales de corrupción en las Entidades del Estado, se debe reportar el hecho al Programa Presidencial “Lucha contra la Corrupción” a través de: los números telefónicos: (1) 560 10 95, (1) 565 76 49, (1) 562 41 28; vía fax al número telefónico: (1) 3-42-05-92; la línea transparente del programa, al número telefónico: 01 8000 913 040; correo electrónico, en la dirección: webmaster@anticorrupción.gov.co; al sitio de denuncias del programa, en la página de Internet: www.anticorrupción.gov.co; correspondencia o personalmente, en la dirección Carrera 8 No 7–27, Bogotá D.C. También puede reportar el hecho al siguiente e-mail: [email protected] o al [email protected] anterior sin perjuicio del deber de dar a conocer a las autoridades competentes, hechos irregulares que resulten conocidos dentro del proceso.

10. VEEDURÍAS CIUDADANAS.

En cumplimiento de lo establecido en el Decreto 2170 de 2002 y en la Ley 850 de 2003, las veedurías ciudadanas podrán ejercer control social sobre la presente convocatoria pública.


mailto:webmaster@anticorrupción.gov.co�

http://www.anticorrupción.gov.co/�






ANEXO No. 1

CARTA DE PRESENTACIÓN

Bogotá D.C., _______ de ___________ de 2011 Señores INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA Ciudad. Ref.: CONVOCATORIA PUBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA No. 101 de 2011. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA El (los) suscrito(s) ______________________________________ de acuerdo con las condiciones que se estipulan en los documentos de la Convocatoria Pública, hacemos la siguiente oferta y nos comprometemos a suscribir el contrato correspondiente, en caso que EL INVIMA nos lo adjudique. Declaramos así mismo que esta oferta y el contrato que llegare a celebrarse solo compromete al (los) aquí firmantes. Que ninguna entidad o persona distinta del (los) firmantes tiene interés comercial en esta oferta ni en el contrato que de ella se derive. Que conocemos la información general y especial y demás documentos de los términos de referencia y aceptamos los requisitos en ellos contenidos. Que hemos recibido y conocemos las siguientes adendas (si las hubo) y aceptamos su contenido. Adenda No ______________ de fecha _______________ Adenda No ______________ de fecha _______________ Que nos comprometemos a cumplir los plazos del contrato de conformidad con lo señalado en el Pliego de Condiciones.





Que si somos adjudicatarios, nos comprometemos a suscribir el contrato y realizar todos los trámites necesarios para su perfeccionamiento y legalización, en los plazos señalados en los términos de referencia. Que no nos hallamos incursos en causal alguna de inhabilidad e incompatibilidad de las señaladas en la ley y la constitución y no nos encontramos en ninguno de los eventos de prohibiciones especiales para contratar. Que no nos hallamos relacionados en el boletín de responsables fiscales (Artículo 60 de la Ley 610 de 2000). Nombre o Razón Social del OFERENTE: Nombre del Representante Legal: Nit o Cédula de Ciudadanía No.: Dirección: Teléfono: Fax: Ciudad: Correo electrónico __________________ (Aquí se enviará cualquier requerimiento de la Entidad): _______________________________ Firma del Representante Legal. Nombre:





ANEXO No. 2

OFERTA TÉCNICA El proponente deberá manifestar si ofrece los elementos requeridos por parte del INVIMA de conformidad con las características técnicas que se señalan a continuación: NOTA: La oferta técnica se debe diligenciar solo respecto de los grupos a los cuales se presenta. GRUPO No. 1


CÓDIGO

CUBS

CUMPLE

SI/NO

1 4-Epianhidrotetraciclina Clorhidrato mg 50 1.70.7 2 Analogo Nifedipino Nitrofenilpiridína ml 25 1.70.7 3 Analogo Nifedipino Nitrosofenilpiridína ml 25 1.70.7 4 Clopidogrel bisulfato mg 125 1.70.7 5 Clopidogrel compuesto relacionado A mg 100 1.70.7 6 Clopidogrel compuesto relacionado B mg 100 1.70.7 7 Clopidogrel compuesto relacionado C mg 100 1.70.7 8 Etinilestradiol mg 150 1.70.7 9 Lamotrigina mg 100 1.70.7 10 Lamotrigina compuesto relacionado B mg 80 1.70.7 11 Midazolam Clorhidrato CIV (AS) mg 200 1.70.7 12 Nifedipino mg 125 1.70.7 13 Norgestrel mg 125 1.70.7 14 Pioglitazona Clorhidrato mg 50 1.70.7 15 Tetraciclina clorhidrato mg 200 1.70.7 16 Tobramicina mg 350 1.70.7 17 Vancomicina clorhidrato Vial 4 1.70.7 18 Cloranfenicol mg 200 1.70.7 19 Imipramina clorhidrato mg 200 1.70.7





20 Norfloxacina mg 200 1.70.7 21 Pilocarpina clorhidrato mg 200 1.70.7 22 Pirazinamida mg 200 1.70.7 23 Albendazol mg 200 1.70.7 24 Didanosina mg 200 1.70.7

25 Didanosina Compuesto Relacionado A (Hypoxanthine) mg 100

1.70.7

26 Estavudina mg 250 1.70.7 27 Levetiracetam mg 200 1.70.7

28 Levetiracetam Compuesto Relacionado B mg 100

1.70.7

29 Micofenolato de mofetilo mg 200 1.70.7

30 Micofenolato de mofetilo compuesto relacionado A mg 60

1.70.7

31 Micofenolato de mofetilo compuesto relacionado B mg 60

1.70.7

32 Tamoxifeno citrato mg 200 1.70.7

33 Zidovudina Compuesto relacionado C (Timina) mg 100

1.70.7

34 Desloratadina mg 45 1.70.7 35 Acido tranexamico mg 200 1.70.7 36 Diclofenaco Compuesto relacionado A mg 25 1.70.7 37 Dietil phtalato mg 200 1.70.7 38 Imatinib mesilato mg 100 1.70.7 39 Epinefrina Bitartrato mg 100 1.70.7 40 Clonazepam Compuesto relacionado C mg 25 1.70.7 41 Levotiroxina base mg 500 1.70.7 42 Ranitidina clorhidrato mg 200 1.70.7





GRUPO No. 2


DE MEDIDA

CANTIDAD

CÓDIGO

CUBS

CUMPLE

SI/NO

1 Diclorhidrato de N-(1-naftil)etilendiamina p.a. g 10

1.45.1.167.1

2 Extran alcalino x 5 Litros unidad 15 1.70.7 3 Sulfamato de amonio p.a. g 100 1.45


1.45.1.225

5 2,4-Dinitrofluorobenceno ml 100 1.45

6 Alcohol Bencilico p.a. ml 1000 1.45.1.47.

1

7 Benzofenona g 5 1.45.1.632

.1

8 Fosfato de potasio monobasico p.a. g 1000 1.45.1 9 N,N-Dimetilformamida p.a. ml 1000 1.45 10 Polisorbato 80 (Tween 80) Ph Eur/USP ml 1000 1.45 11 Trietilamina ml 100 1.45


1.45

13 Acetona p.a. ml 2000 1.45.1.6.1

14 Acido acetico glacial p.a. ml 2000 1.45.1.10.

1

15 Eter etilico p.a. ml 2000 1.45.1.122

.1

16 Hidroxido de amonio p.a. ml 2000 1.45.1.68.

1

17 Hidroxido de sodio p.a. g 1000 1.45.1.213

.2

18 Isopropanol p.a. ml 2000 1.45.1.51.

1





19 n-Hexano p.a. ml 2000 1.45.1.133

.1

20 Acetato de amonio p.a. g 500 1.45.1.61.

1

21 Heptasulfonato de sodio g 25 1.45.1.427

.4

22 Acetonitrilo Grado HPLC ml 20000 1.45.1.7.3

23 Metanol Grado HPLC ml 32000 1.45.1.52.

14

GRUPO No. 3


CÓDIGO

CUBS

CUMPLE

SI/NO

1 Etinilestradiol mg 100 1.45.1 2 Nifedipino g 1 1.45.1 3 Norgestrel mg 100 1.45.1 4 Vancomicina clorhidrato mg 250 1.45.1 5 Cloranfenicol g 5 1.45.1 6 Imipramina clorhidrato (FNE) g 5 1.45.1 7 Norfloxacina g 1 1.45.1 8 Pilocarpina clorhidrato g 5 1.45.1 9 Pirazinamida g 10 1.45.1 10 Acido tranexamico g 10 1.45.1





GRUPO NO. 4


CÓDIGO

CUBS

CUMPLE

SI/NO

1 Columna HPLC L1 (C18) 3.9 x 300 mm 5µm unidades 2

1.43.9

2 Columna HPLC L1 (C18) 4.6 x 125-150 mm 5µm unidades 6

1.43.9


1.43.9


1.43.9


1.43.9

6 Filtros en PVDF 13-17mm 0,45µm pqx100 Paquete 20

1.43.9

7 Columna HPLC L13 (Trimetil silano) 4.6 x 250 mm 5 µm unidades 4

1.43.9


1.43.9

9 Columna HPLC L1 (C18) 4.6 x 33 mm 5µm unidades 4

1.43.9

10 Columna HPLC L11 (Fenil) 4,0 x 300 mm 5µm unidades 1

1.43.9


1.43.9

NOTA 1: Las presentaciones de los reactivos deben ser menores o iguales a 5000 ml si el reactivo es un líquido y 1000 g si el reactivo es un sólido.





ANEXO. 3

FORMULARIO PROPUESTA ECONÓMICA Bogotá D.C., _______ de ______________ de 2011 Señores INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS-INVIMA- Ciudad. Ref.: CONVOCATORIA PÚBLICA No. 101 de 2011. GRUPO NO. 1: VALOR PROPUESTO ______________________, INCLUIDO IVA. GRUPO NO. 2: VALOR PROPUESTO ______________________, INCLUIDO IVA. GRUPO NO. 3: VALOR PROPUESTO ______________________, INCLUIDO IVA. GRUPO NO. 4: VALOR PROPUESTO ______________________, INCLUIDO IVA. VALOR TOTAL PROPUESTO ______________________, INCLUIDO IVA. Firma representante Legal: Nombre: NOTA: PRESENTAR EN SOBRE CERRADO, COMO ANEXO DE LA PROPUESTA.





ANEXO No. 4

FORMULARIO CONTRATOS EN EJECUCIÓN CAPACIDAD MÁXIMA DE CONTRATACIÓN: __________________________. CONTRATISTA CONTRATANTE OBJETO VALOR FECHA

INICIO MONTO PORCIÓN CONTRATOS POR EJECUTAR

K RESIDUAL DE CONTRATACIÓN __________________________ S.M.M.L.V. Nota: En caso de Consorcio o Unión Temporal, deberá señalarse el porcentaje de participación del proponente en cada contrato que se encuentre en ejecución. _________________________________ FIRMA DEL REPRESENTANTE LEGAL





ANEXO No. 5

MINUTA CONTRATO

Entre los suscritos, a saber: _______________________, mayor de edad, vecino de esta ciudad, identificado con la cédula de ciudadanía número ____________ expedida en _________ quien obra en calidad de Secretario General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, con N.I.T. 830.000.167-2, según consta en la Resolución No________ del ____ de _____ de 2011 y acta de posesión No. _____ del ____ de _____ de 2011, de conformidad con la facultad para celebrar contratos conferida por la Ley 80 de 1993, la Ley 1150 de 2007, el Decreto 1290 de 1994 y la Resolución de Delegación No. 2007025089 del 29 de octubre de 2007, quien para todos los efectos se denomina EL INVIMA por una parte y por la otra, ____________________________, mayor de edad y vecino de esta ciudad, identificado con la cédula de ciudadanía número _______________ de __________, quien actúa en calidad de representante legal de la sociedad ___________, sociedad comercial legalmente constituida, con domicilio principal en la ciudad de _________________, identificada con el NIT. ______________, según consta en el respectivo certificado de existencia y representación legal expedido por la Cámara de Comercio de ____________, quien en adelante se denominará EL CONTRATISTA, hemos convenido celebrar el presente contrato de compraventa, que se regirá por las cláusulas que a continuación se establecen, previas las siguientes consideraciones: 1) El INVIMA requiere el suministro de estándares primarios, reactivos, reactivos de principios activos y consumibles para el Laboratorio Fisicoquímico de Alimentos de la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA. 2) Esta necesidad se puede satisfacer a través de la contratación de una firma suministre los elementos requeridos por el Laboratorio Fisicoquímico de Medicamentos del INVIMA, de conformidad con el estudio y documentos previos para lo cual, el INVIMA procedió a adelantar el Proceso de Convocatoria Pública por Selección Abreviada No. 101 de 2011, siguiendo el procedimiento ordenado por la Ley 80 de 1993, la Ley 1150 de 2007 y el Decreto 2474 de 2008. 3) Agotado el Procedimiento de la Convocatoria, como resultado de la Subasta se Adjudicó la Convocatoria Pública por Selección Abreviada No. 101 de 2011, a la empresa ______________________ mediante Resolución No. __________ del ______________ de 2011. PRIMERA. Objeto.- El objeto del presente contrato es para el GRUPO 1: suministro de estándares primarios para el laboratorio fisicoquímico de medicamentos del INVIMA.





GRUPO 2 suministro de reactivos para el laboratorio fisicoquímico de medicamentos del INVIMA. GRUPO 3: suministro de reactivos de principios activos para el laboratorio fisicoquímico de medicamentos del INVIMA. GRUPO 4 suministro de consumibles para el laboratorio fisicoquímico de medicamentos del INVIMA, con las especificaciones técnicas presentadas en la oferta que forman parte integral del presente contrato y que se detallan a continuación:

GRUPO NO. 1


DE MEDIDA

CANTIDAD

1 4-Epianhidrotetraciclina Clorhidrato mg 50 2 Analogo Nifedipino Nitrofenilpiridína ml 25 3 Analogo Nifedipino Nitrosofenilpiridína ml 25 4 Clopidogrel bisulfato mg 125 5 Clopidogrel compuesto relacionado A mg 100 6 Clopidogrel compuesto relacionado B mg 100 7 Clopidogrel compuesto relacionado C mg 100 8 Etinilestradiol mg 150 9 Lamotrigina mg 100 10 Lamotrigina compuesto relacionado B mg 80 11 Midazolam Clorhidrato CIV (AS) mg 200 12 Nifedipino mg 125 13 Norgestrel mg 125 14 Pioglitazona Clorhidrato mg 50 15 Tetraciclina clorhidrato mg 200 16 Tobramicina mg 350 17 Vancomicina clorhidrato Vial 4 18 Cloranfenicol mg 200 19 Imipramina clorhidrato mg 200 20 Norfloxacina mg 200





21 Pilocarpina clorhidrato mg 200 22 Pirazinamida mg 200 23 Albendazol mg 200 24 Didanosina mg 200 25 Didanosina Compuesto Relacionado A (Hypoxanthine) mg 100 26 Estavudina mg 250 27 Levetiracetam mg 200 28 Levetiracetam Compuesto Relacionado B mg 100 29 Micofenolato de mofetilo mg 200 30 Micofenolato de mofetilo compuesto relacionado A mg 60 31 Micofenolato de mofetilo compuesto relacionado B mg 60 32 Tamoxifeno citrato mg 200 33 Zidovudina Compuesto relacionado C (Timina) mg 100 34 Desloratadina mg 45 35 Acido tranexamico mg 200 36 Diclofenaco Compuesto relacionado A mg 25 37 Dietil phtalato mg 200 38 Imatinib mesilato mg 100 39 Epinefrina Bitartrato mg 100 40 Clonazepam Compuesto relacionado C mg 25 41 Levotiroxina base mg 500 42 Ranitidina clorhidrato mg 200

GRUPO NO. 2


DE MEDIDA

CANTIDAD

1 Diclorhidrato de N-(1-naftil)etilendiamina p.a. g 10 2 Extran alcalino x 5 Litros unidad 15 3 Sulfamato de amonio p.a. g 100 4 Tartrato di-Sodio dihidrato (Estándar de agua valoración g 250





volumétrica Karl Fischer) 5 2,4-Dinitrofluorobenceno ml 100 6 Alcohol Bencilico p.a. ml 1000 7 Benzofenona g 5 8 Fosfato de potasio monobasico p.a. g 1000 9 N,N-Dimetilformamida p.a. ml 1000 10 Polisorbato 80 (Tween 80) Ph Eur/USP ml 1000 11 Trietilamina ml 100


13 Acetona p.a. ml 2000 14 Acido acetico glacial p.a. ml 2000 15 Eter etilico p.a. ml 2000 16 Hidroxido de amonio p.a. ml 2000 17 Hidroxido de sodio p.a. g 1000 18 Isopropanol p.a. ml 2000 19 n-Hexano p.a. ml 2000 20 Acetato de amonio p.a. g 500 21 Heptasulfonato de sodio g 25 22 Acetonitrilo Grado HPLC ml 20000 23 Metanol Grado HPLC ml 32000

GRUPO NO. 3


DE MEDIDA

CANTIDAD

1 Etinilestradiol mg 100 2 Nifedipino g 1 3 Norgestrel mg 100 4 Vancomicina clorhidrato mg 250 5 Cloranfenicol g 5





6 Imipramina clorhidrato (FNE) g 5 7 Norfloxacina g 1 8 Pilocarpina clorhidrato g 5 9 Pirazinamida g 10 10 Acido tranexamico g 10

GRUPO NO. 4


1 Columna HPLC L1 (C18) 3.9 x 300 mm 5µm unidades 2 2 Columna HPLC L1 (C18) 4.6 x 125-150 mm 5µm unidades 6 3 Columna HPLC L1 (C18) 4.6 x 200-250 mm 5µm unidades 6


5 Columna HPLC L7 (C8) 4.6 x 200-250 mm 5µm unidades 4 6 Filtros en PVDF 13-17mm 0,45µm pqx100 Paquete 20 7 Columna HPLC L13 (Trimetil silano) 4.6 x 250 mm 5 µm unidades 4


9 Columna HPLC L1 (C18) 4.6 x 33 mm 5µm unidades 4 10 Columna HPLC L11 (Fenil) 4,0 x 300 mm 5µm unidades 1


SEGUNDA. Obligaciones del CONTRATISTA. Para el desarrollo de las actividades contractuales, el CONTRATISTA deberá: 1) Cumplir con todos los ofrecimientos, condiciones y términos del Pliego de Condiciones y de la propuesta presentada el _____________________ de 2011, que forma parte integral del presente contrato. 2) Las obligaciones se indicarán dependiendo del o los grupos que se hayan adjudicado al contratista TERCERA. Valor.- Para todos los efectos legales el valor del presente contrato es la suma de ___________________________. CUARTA. Forma de





pago.- EL INVIMA pagará al contratista el valor señalado en cada factura, posterior a cada una de las entregas parciales solicitadas por la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El pago se efectuará dentro de los quince (15) días siguientes a la presentación de la factura, expedición de certificación del supervisor del contrato e ingreso al Almacén General y certificado de cumplimiento de los pagos parafiscales de Ley. QUINTA. Plazo de ejecución y vigencia del contrato.- El plazo dentro del cual se suministrarán los elementos por parte del CONTRATISTA será a partir del cumplimiento de los requisitos de perfeccionamiento y ejecución del contrato, hasta el 23 de Diciembre del 2011. Su vigencia será por el término de ejecución y cuatro (4) meses más. SEXTA. Lugar de ejecución o entrega: Los elementos objeto del presente proceso deberán ser entregados en las instalaciones del Almacén General del INVIMA, ubicado en la carrera 14 A No. 58 A-29 en la ciudad de Bogotá D.C. SÉPTIMA. Suspensión.- El término de ejecución del contrato podrá suspenderse en los siguientes eventos: a) Por circunstancias de fuerza mayor o caso fortuito que impidan su ejecución. b) Por mutuo acuerdo entre las partes, siempre y cuando con ello no se causen perjuicios al INVIMA o genere sobrecostos en contra de la Administración. La suspensión se hará constar en acta suscrita por las partes y el término de esta no se computará para efectos de los plazos del contrato. OCTAVA. Cláusulas excepcionales.- El INVIMA podrá interpretar, modificar o terminar unilateralmente el presente contrato si se dan las circunstancias previstas en los artículos 15, 16 y 17 de la ley 80 de 1993. NOVENA. Supervisión.- La supervisión en la ejecución del presente contrato estará a cargo del Coordinador del Grupo de Laboratorio Fisicoquímico de Medicamentos, quien ejercerá en nombre del INVIMA la vigilancia, según lo previsto en las normas legales, en especial en el manual de contratación de la entidad. DÉCIMA. Garantía.- EL CONTRATISTA deberá constituir a favor del INVIMA garantía única expedida por una compañía de seguros legalmente establecida en Colombia y cuya póliza matriz esté debidamente aprobada por la Superintendencia Financiera de acuerdo con los lineamientos señalados en el numeral 19 del artículo 25 de la Ley 80 de 1993 y los artículos 16 y 17 del Decreto 679 de 1994 que ampare los siguientes riesgos: a) CUMPLIMIENTO.- Mediante la cual se ampara el cumplimiento general del contrato, el pago de multas, la cláusula penal pecuniaria y demás sanciones previstas para el contratista en las normas legales, por cuantía equivalente al veinte por ciento (20%) del valor total del contrato, con vigencia igual al plazo del contrato y seis (6) meses más, contados a partir de su expedición. b) CALIDAD Y CORRECTO FUNCIONAMIENTO DE LOS BIENES: Mediante la cual el contratista garantiza la calidad de los bienes, en cuantía equivalente al treinta por ciento (30%) del valor total del contrato, con una vigencia igual a la del mismo y cuatro (4) meses más.. PARÁGRAFO PRIMERO. En caso que el presente contrato se adicione, prorrogue, suspenda o cualquier otro evento en que fuera necesario, el CONTRATISTA se obliga a





modificar las garantías señaladas en esta cláusula, de acuerdo con las normas legales vigentes. PARÁGRAFO SEGUNDO. Esta garantía deberá ser aprobada por el INVIMA de acuerdo con lo señalado en el artículo 23 de la Ley 1150 de 2007. DÉCIMA PRIMERA. Indemnidad.- El CONTRATISTA se obliga para con el INVIMA a mantener libre de cualquier daño o perjuicio originado en reclamaciones de terceros y que se deriven de sus actuaciones o de las de sus subcontratistas o dependientes. DÉCIMA SEGUNDA. Exclusión de la relación laboral.- La suscripción del presente contrato no comporta relación ni vínculo laboral alguno del INVIMA con EL CONTRATISTA ni con el personal que este emplee para la ejecución del mismo. En caso que el INVIMA resulte condenado a pagar suma alguna por este concepto, podrá repetir contra EL CONTRATISTA lo pagado, así como los intereses que se generen. Para el efecto el presente contrato, junto con la decisión administrativa o judicial que obligue al INVIMA a efectuar el pago, así como las constancias del mismo, prestarán mérito ejecutivo. DÉCIMA TERCERA. Penal pecuniaria.- En caso de incumplimiento parcial o total de cualquiera de las obligaciones a cargo del CONTRATISTA, este deberá pagar a favor del INVIMA, el diez por ciento (10%) del valor total del contrato, en calidad de cláusula penal pecuniaria, la cual será impuesta por el INVIMA mediante resolución motivada. Este valor será descontado del saldo a favor del CONTRATISTA si lo hubiere, o se hará efectivo a través de la garantía única. DÉCIMA CUARTA. Multas.- En caso de mora o retardo en el cumplimiento de las obligaciones por parte del CONTRATISTA, el INVIMA mediante acto administrativo motivado, impondrá multas sucesivas del 0.1% del valor mensualizado del contrato por cada día de retardo, las cuales podrán ser descontadas de los saldos a favor del CONTRATISTA. DÉCIMA QUINTA. Responsabilidad.- EL CONTRATISTA será responsable ante las autoridades de los perjuicios que ocasione por los actos u omisiones que en ejecución del presente contrato causen a la administración o a terceros, en los términos que establezca la ley para tal efecto. DÉCIMA SEXTA Cesión.- EL CONTRATISTA no podrá ceder el presente contrato a persona alguna natural o jurídica, nacional o extranjera, sin previa autorización escrita de EL INVIMA, pudiendo éste reservarse las razones que tenga para negar dicha autorización. DÉCIMA OCTAVA. Terminación anticipada.- El presente contrato podrá darse por terminado de manera anticipada en los siguientes casos: a) Por mutuo acuerdo entre las partes. b) Por fuerza mayor o caso fortuito que haga imposible continuar con su ejecución. c) Las demás contenidas en la ley. Parágrafo: La terminación anticipada se hará constar en acta suscrita por las partes y en consecuencia inmediatamente deberá liquidarse el contrato. DÉCIMA NOVENA. Inhabilidades e incompatibilidades. EL CONTRATISTA afirma bajo la gravedad de juramento, que se entiende prestado con la firma de este documento, no encontrarse incurso en incompatibilidades e inhabilidades establecidas en la Constitución y la Ley. VIGÉSIMA. Disponibilidad presupuestal.-





La erogación que se cause con el presente compromiso contractual se hará con cargo al presupuesto de la Entidad de la actual vigencia fiscal, de conformidad con el certificado de disponibilidad presupuestal No. ______ del ____ de _______ de 2011, expedido por la Coordinadora del Grupo Financiero y Presupuestal. VIGÉSIMA PRIMERA. Perfeccionamiento y ejecución.- Este contrato se perfecciona con la firma de las partes. Para su ejecución, se requiere expedición del registro presupuestal y aprobación de la garantía única. VIGÉSIMA SEGUNDA. Publicación-. EL CONTRATISTA, deberá publicar el contrato en el Diario Único de Contratación Pública. Esta obligación, se entenderá cumplida con la presentación del recibo de pago por parte de EL CONTRATISTA. VIGÉSIMA TERCERA. Documentos.- Forman parte del presente contrato los siguientes documentos: 1) Solicitud y estudios previos. 2) Certificado de disponibilidad presupuestal ______ del _____ de ________ de 2011. 3) Pliego de condiciones. 4) Oferta presentada por el CONTRATISTA. 5) Acta del Comité Asesor de Contratación No. ______ del _________________ de 2011. 6) Resolución de adjudicación No. ______ del _________________ de 2011. 7) Garantía única y aprobación de la misma. 8) Todos los demás documentos que durante la ejecución del presente contrato se generen y alleguen al mismo. VIGÉSIMA CUARTA. Régimen legal aplicable.- El presente contrato se regirá por las cláusulas en él establecidas y por las disposiciones de la Ley 80 de 1993, decretos reglamentarios y demás normas vigentes concordantes. VIGÉSIMA QUINTA. Domicilio contractual.- Para todos los efectos legales, las partes fijan como domicilio contractual la ciudad de Bogotá D.C., EL INVIMA EL CONTRATISTA __________________________ __________________________ Secretario General Representante Legal





ANEXO 6

COMPROMISO DE TRANSPARENCIA

EL INVIMA

1. Que el PROPONENTE tiene interés en apoyar la acción del Estado Colombiano y la CONTRATANTE en el implemento de mecanismos y normas para el fortalecimiento de la transparencia en los procesos contractuales y en la lucha contra la corrupción.

2. Que el PROPONENTE tiene interés en la Selección Abreviada 079-2010 y se encuentra dispuesto a suministrar la información necesaria para la transparencia del proceso y, en tal sentido, realiza las siguientes manifestaciones y compromisos:

DECLARACIONES

PRIMERA: PROPONENTE. Declaro no encontrarme incurso dentro de las inhabilidades e incompatibilidades previstas en la Constitución Política ni en el artículo 8 de la Ley 80 de 1993, así como no tener sanción vigente por la trasgresión de alguna de ellas, para contratar con entidades públicas. SEGUNDA: PROPONENTE. Declaro que toda la información que suministré y suministraré es cierta y precisa y que no omití ni omitiré información que sea necesaria para la transparencia en la celebración y desarrollo del contrato. TERCERA: PROPONENTE: Declaro que no he ofrecido, ni ofreceré, no he dado, ni daré, ni directa ni indirectamente, dádiva o beneficio para obtener una decisión a mi favor, ventaja impropia o para perjudicar a alguno de los proponentes. CUARTA: PROPONENTE. Declaro que la propuesta presentada es seria y económicamente ajustada a la realidad, que asegura la posibilidad de ejecutar el objeto del presente contrato en las condiciones de calidad y oportunidad exigidas en el llamado a presentar ofertas.





QUINTA: PROPONENTE. Declaro públicamente que conozco y acepto las reglas establecidas para el presente contrato, las modificaciones, adendos, así como las aclaraciones que se realizaron al llamado a presentar ofertas, en condiciones de transparencia, equidad e igualdad. SEXTA: ENTIDAD. Declaro que no me han ofrecido, ni he recibido, ni he solicitado, ni solicitaré, ni directa ni indirectamente, dádiva o beneficio para proferir decisión a favor de algún proponente u otorgar ventaja impropia. SÉPTIMA: ENTIDAD. Declaro que los llamados a presentar ofertas están ajustados a la ley y que los procedimientos se llevarán a cabo con transparencia y publicidad. COMPROMISOS PRIMERO: PROPONENTE. Si llegare a sobrevenir una inhabilidad o incompatibilidad prevista en la Constitución o la Ley, me comprometo a ceder el contrato, previa autorización escrita del INVIMA, y si ello no fuere posible, renunciaré a la ejecución del mismo, de conformidad con lo previsto en el artículo 9 de la Ley 80 de 1993. SEGUNDO: PROPONENTE. Me comprometo a desarrollar todas mis actividades en el marco de principios éticos y a asumir con seriedad y responsabilidad todos los compromisos relacionados con el presente contrato. TERCERO: PROPONENTE. Me comprometo a suministrar al INVIMA, cualquier información sobre actos de corrupción, soborno, subjetividad, presión o favorecimiento en el desarrollo del proceso contractual, del que tenga o llegare a tener conocimiento. CUARTO: PROPONENTE. Me comprometo a cumplir todas las obligaciones, cargas y los términos en general, previstos en el llamado a presentar ofertas y en el contrato. QUINTO: PROPONENTE-ENTIDAD. Nos comprometemos a cumplir todas las obligaciones derivadas del proceso de selección y el contrato que llegue a realizarse en el marco de principios éticos y a asumir con seriedad y responsabilidad todos los compromisos relacionados con el presente contrato.





SEXTO: ENTIDAD. Me comprometo a guardar cautela y reserva absoluta en lo que corresponde a la información y trámite del proceso, incluido el período de ejecución. SÉPTIMO: ENTIDAD. Me comprometo a ser objetivo y a tratar con igualdad a todos los proponentes. OCTAVO: ENTIDAD. Me comprometo a responder y a publicar las respuestas a las observaciones realizadas por todos los participantes. NOVENO: ENTIDAD. Me comprometo a rechazar y a denunciar cualquier dádiva u ofrecimiento hecho directa o indirectamente por algún participante o persona interesada en el proceso contractual. En constancia de lo anterior y como manifestación de aceptación de nuestros compromisos y declaraciones incorporadas en el presente documento, se suscribe este PACTO, en la ciudad de ________________, el día ____________ del mes de ________________ de 2011. EL PROPONENTE EL INVIMA ___________________________ ___________________________ C.c. No. ________ de _________


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