PLAN DE MUESTREO PARA EL VERIFICACION DE PARAMETROS MIROBIOLOGICOS Y FISICOQUIMICOS ESTABLECIDOS PARA LAS AGUAS ENVASADAS EN LA RESOLUCION 12186 de 1991 Y NORMA CODEX STAN

108-1981 PARA AGUAS MINERALES

DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS – DAB

GRUPO TECNICO DE VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS

Abril - Diciembre de 2015

TABLA DE CONTENIDO

1. INTRODUCCIÓN

2. JUSTIFICACION

3. OBJETIVOS 3.1. Objetivo General 3.2. Objetivos Específicos

4. ALCANCE

5. DEFINICIONES

6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

7. NORMATIVIDAD SANITARIA

8. MARCO TEÓRICO

9. ANTECEDENTES

10. DISEÑO PLAN DE MUESTREO

10.1. Tamaño de la muestra 10.2. Distribución de las muestras 10.3. Cronograma de Muestreo 10.4. Análisis de Laboratorio 10.5. Frecuencia del muestreo 10.6. Muestra para control oficial 10.7. Acciones de Inspección, Vigilancia y Control durante la toma de muestras

11. MATERIALES E INSUMOS

12. TRANSPORTE Y ENVIO DE LAS MUESTRAS

13. TRAZABILIDAD

14. EMISIÓN DE RESULTADOS ANALÍTICOS POR PARTE DEL LABORATORIO

15. ACTIVIDADES DE IVC A REALIZAR EN CASO DE RESULTADOS RECHAZADOS

1. INTRODUCCIÓN Embotellar agua para venderla y así hacer negocio era algo que hace 40 años

pocos tomaban en serio. Hoy por hoy es ya una industria global que mueve miles

de millones de dólares.

La materia prima sigue siendo simple, lo que cambió es la forma en que pensamos

sobre ella. El agua dentro de la botella no es otra cosa más que agua, pura y

simple, un elemento natural con un costo mínimo para recoger. Sin embargo, su

valor real está en el marketing, en cómo se gestiona la imagen de marca, en todo

lo que se vende junto con el agua y no se ve, en el hecho de que los

consumidores sienten que compran un producto seguro e inocuo

El profesor Richard Wilk, antropólogo de la Universidad de Indiana (EE.UU.)

considera el agua embotellada un ejemplo ideal para entender cómo funcionan los

mercados en el mundo actual.

"En algún sentido compramos una alternativa, compramos libertad. Eso es lo único

que puede explicar por qué vamos a pagar por una botella de algo que de otra

forma conseguimos gratis".

A pesar de que el agua embotellada es más o menos 1000 veces más cara que el

agua de grifo, la gente la consume por diferentes razones. En algunas regiones

como en San Andrés y Providencia por que la cobertura del acueducto público es

muy limitada y no tienen otra fuente de aprovisionamiento. Algunas personas

piensan que el agua embotellada es de mejor calidad que la del grifo. O

simplemente consumen agua embotellada por qué les parece de mejor sabor.

Así, debido a que el gobierno no cumple con su obligación de asegurar la

cobertura y calidad del agua a la población colombiana se incentiva cada vez más

a que este recurso vital se convierta en un negocio y se intercambie como una

mercancía, de la cual se puede obtener ganancias y a la que pueden acceder sólo

quienes tienen dinero para pagarla.

En el país de los establecimientos productores de alimentos vigilados por el INVIMA al 31 de diciembre de 2014, existen 1128 establecimientos envasadores de agua que representan el 13.65% del total de fábricas de alimentos del país.

La industria aguas envasadas está en manos de microempresas que representan casi el 90,16% del total. La gran empresa está constituida por muy pocas industrias de talla mundial. Paradójicamente estas empresas son poseedoras de alta tecnología, mientras que las microe poseen generalmente procesos artesanales. Adicionalmente, existen una serie de establecimientos dedicados a envasar aguas de tipo manantial y se importan aguas potables envasadas y aguas minerales.

2. JUSTIFICACION De acuerdo a lo establecido en el artículo 34 de la Ley 1122 de 2007,

Corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –

Invima, como autoridad sanitaria nacional, además de las dispuestas en otras

disposiciones legales, entre otras la competencia exclusiva de la inspección,

vigilancia y control en la inocuidad en la producción, importación y exportación de

alimentos y materias primas para la producción de los mismos.

Resolución 12186 de 1991 y establece el reglamento técnico sobre los requisitos

microbiológicos y fisicoquímicos que deben cumplir los aguas envasadas y para

aguas minerales naturales según NORMA CODEX STAN 108-1981 para

consumo humano.

En el 2014 se atendieron el 100 % de las ETA notificadas para un total de veinte

(20) ETAs, en las cuales se afectaron más de 481 personas (no hay información

de número de personas afectadas en 4 eventos) y no hay reporte de víctimas

fatales

Durante el año 2015 de las ETA atendidas por el INVIMA, el agua envasada estuvo implicada en una (1) de las veinte (20) ETA, establecimiento que nunca había sido objeto de vigilancia y al cual se le aplico medida sanitaria de seguridad de Clausura general total. Sin embargo este es un dato incierto porque normalmente no se tiene encuentra este producto en la investigación

El INVIMA ha realizado en años anteriores planes de verificación microbiológica y

fisicoquímica para este tipo de producto, en el año 2014 se tomaron 117 muestras

de las cuales salieron rechazadas 51 lo que representa un 43.59 % % de la

muestreas.

No existe normatividad nacional para agua manantial, ni se ha realizado muestreo

a este tipo de establecimiento

Por lo anterior, es necesario implementar un plan de muestreo para el monitoreo

microbiológico y fisicoquímico de aguas envasadas y aguas manantiales,

fabricados o importadas en Colombia.

Con el desarrollo del presente plan, se obtendrán datos que permitirán conocer el

grado de cumplimiento de las diferentes marcas de aguas envasadas y aguas

manantiales producidos o importadas y comercializadas en el país.

3. OBJETIVOS

3.1. Objetivo General

Conocer el grado de cumplimiento microbiológico y fisicoquímico respecto a la

reglamentación sanitaria nacional en aguas envasadas y aguas manantiales para

consumo humano fabricados importadas e en Colombia.

3.2 Objetivos Específicos

Definir las condiciones y el alcance del muestreo, acorde con el diseño

estadístico aplicado.

Establecer la cantidad de muestras a tomar, con base en la información de consolidado de resultados no conformes de año 2014 y los datos de Inspección, Vigilancia y Control IVC que reportan los Grupos de Trabajo Territorial GTTs

Generar directrices relacionadas con la IVC de aguas envasadas y aguas manantiales

4. ALCANCE

El presente plan de muestreo, aplica al 100 % de las aguas envasadas y aguas

manantiales elaborados e importados en el país y cuyos establecimientos

productores han sido objeto de vigilancia por parte del INVIMA

5. DEFINICIONES

Agua envasada: Es el agua potable tratada, envasada y comercializada con

destino al consumo humano, entendida como un producto de la industria

alimentaria.

Alimento. Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta al organismo humano los nutrientes y la energía necesaria para el desarrollo de los procesos biológicos. Se entienden incluidas en la presente definición las bebidas no alcohólicas y aquellas sustancias con que se sazonan algunos comestibles, y que se conocen con el nombre genérico de especia. Alimento contaminado. Alimento que presenta o contiene agentes y/o sustancias extrañas de cualquier naturaleza en cantidades superiores a las permitidas en las normas nacionales, o en su defecto en norma reconocidas internacionalmente. Alimento de mayo riesgo en salud pública. Alimento que, en razón a sus características de composición, especialmente en sus contenidos de nutrientes, Aw actividad acuosa y pH, favorece el crecimiento microbiano y por consiguiente, cualquier deficiencia en su proceso, manipulación, conservación, transporte, distribución y comercialización, puede ocasionar trastornos a la salud del consumidor. Análisis de riesgos. Proceso que consta de tres componentes: evaluación de riesgos, gestión de riesgos y comunicación de riesgos. Contramuestra. Porción adicional de la muestra tan parecida a la original como sea posible. Debe tomarse al mismo tiempo y en la misma forma y cantidad que la muestra original para asegurar que las condiciones sean idénticas.

Evaluación de riesgos. Proceso basado en conocimientos científicos que consta de las siguientes fases: (i) determinación del peligro, (ii) caracterización del peligro; (iii) evaluación de la exposición, y (iv) caracterización del riesgo. Fábrica de Alimentos: Es el establecimiento en el cual se realiza una o varias operaciones tecnológicas, ordenadas e higiénicas, destinadas a fraccionar, elaborar, producir, transformar o envasar alimentos para el consumo humano. Inocuidad de los alimentos. Es la garantía de que los alimentos no causaran daño al consumidor cuando se preparen y consuman de acuerdo con el uso al que se destina. Lote. Cantidad determinada de unidades de un alimento de características similares fabricadas o producidas en condiciones esencialmente iguales que se identifican por tener el mismo código o clave de producción. Muestra. Número de unidades del alimento o materias primas, recolectadas por la autoridad sanitaria para el análisis de rotulado, microbiológico y/o fisicoquímico correspondiente. Registro sanitario. Acto administrativo expedido por la Es el documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar, envasar; e Importar un alimento con destino al consumo humano.

6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

Epi-info versión 6 Procedimiento visitas de inspección vigilancia y control Código: PM02-IVC-

PR01 Formato Acta de toma de muestras - Dirección de Alimentos y Bebidas Código:

F24-PM02-IVC Manual de Toma de Muestras de Alimentos y Bebidas Código:PM02-IVC-M2 Procedimiento Medidas Sanitarias de Seguridad Código: PM02-IVC-PR06 Procedimiento Resultados de Análisis de Laboratorio de Alimentos y Bebidas y

Acciones de Inspección, Vigilancia y Control -IVC Relacionadas Código: PM02-IVC-PR13

Procedimiento Toma de Muestras Código:PM02-IVC-PR05 Instructivo para realizar IVC por publicidad Código: PM02-IVC-I35 Base de datos de Registros Sanitarios Dirección de Alimentos y Bebidas

Acta de visita – Diligencia de Inspección, Vigilancia y Control Código: F205-PM02-IVC

7. NORMATIVIDAD SANITARIA Ley 9 de 1979 “Por la cual se dictan Medidas Sanitarias”

Ley 1122 de 2007 “Por la cual se hacen algunas modificaciones en el Sistema

General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones”

Decreto 3075 de 1997

Resolución 2674 de 2013 “Por la cual se reglamenta el artículo 126 del Decreto Ley 019 de 2012 y se dictan otras disposiciones”

Resolución 5109 de 2005. Rotulado general de alimentos y materias prima

Resolución 12186 de 199, por la cual se fijan las condiciones para los procesos de obtención, envasado y comercialización de agua potable tratada con destino al consumo humano.

Resolución 243710 de 1999, Mediante la cual se fijan pautas sobre las etiquetas, empaques y rótulos, el uso de sticker y autorizaciones de agotamiento de empaques

Resolución 0333 de 2011. Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o etiquetado nutricional que deben cumplir los alimentos envasados para consumo humano.

8. MARCO TEÓRICO Resolución 12186 de 1991 establece el reglamento técnico sobre los requisitos

microbiológicos y fisicoquímicos que deben cumplir las aguas potables envasadas

El INVIMA ha realizado en años anteriores planes de verificación microbiológica y fisicoquímica para este tipo de producto, en el año 2014 se tomaron 117muestras de las cuales salieron rechazadas 51 lo que representa un 43.58 % de la muestreas

Tabla 1. Resultados de Muestreo realizado en el año 2014 En términos generales el proceso productivo de aguas envasadas se presenta en el gráfico número 1. Grafico No. 1 - Proceso general de producción de agua envasada

GTT Total

Muestras

Muestras Rechazadas

2014 %

CENTRO ORIENTE 1

7 1 14,29%

CENTRO ORIENTE 2

21 17 80,95%

CENTRO ORIENTE 3

13 7 53,85%

COSTA CARIBE 1 15 5 33,33%

COSTA CARIBE 2 16 2 12,50%

EJE CAFETERO 1 0 0,00%

OCCIDENTE 1 12 10 83,33%

OCCIDENTE 2 9 1 11,11%

PASTO 3 0 0,00%

ORINOQUIA 20 8 40,00%

TOTAL 117 51

9. ANTECEDENTES Con corte de 27 de febrero de 2015 en Colombia existen 1152 establecimientos productores de envasadoras de agua que representan el 13.65% del total de fábricas de alimentos del país.

La distribución por grupo de trabajo se presenta en la Tabla 2, resaltando que el

mayor número de establecimientos se concentra en el Grupo de Trabajo Territorial

de Orinoquia

Tabla No.2. Ubicación de establecimientos envasadoras de agua vigiladas por

el INVIMA

GTT Número de

Establecimientos %

CENTRO ORIENTE 1

89 7,73%

CENTRO ORIENTE 2

121 10,50%

CENTRO ORIENTE 3

128 11,11%

COSTA CARIBE 1 142 12,33%

Captación

micro filtración

Filtración Tratamiento químico

Almacenamiento Moldeo

Distribución

envasado rotulado

COSTA CARIBE 2 189 16,41%

EJE CAFETERO 59 5,12%

OCCIDENTE 1 117 10,16%

OCCIDENTE 2 60 5,21%

PASTO 21 1,82%

ORINOQUIA 226 19,62%

TOTAL 1152

Fuente: Base de datos Censo fábricas de alimentos Dirección Operaciones Sanitarias

10. DISEÑO PLAN DE MUESTREO 10.1. Tamaño de la muestra Para el cálculo del tamaño de la muestra, se utilizó como herramienta el Epi-info versión 6 y se tuvieron en cuenta las siguientes consideraciones:

N= Población: 1152

Error admisible: 5%

p= frecuencia esperada: 10%

Z= nivel de confianza: 95%

La herramienta estadística utilizada calcula diferentes tamaños de muestra según

la frecuencia y el error admisible propuesto. En la siguiente tabla, se aprecian los

resultados obtenidos.

Tabla 3. Tamaño de la muestra para diferentes niveles de confianza (Epi-

nfoversión 6).

Se ha elegido como tamaño de muestra el arrojado por el Epi-info para un nivel de

confianza del 95%, un error admisible del 5% y una frecuencia esperada del 10%,

que corresponde a 123 establecimientos a muestrear.

10.2 Análisis de Laboratorio

Se realizarán parámetros análisis de los parámetros fisicoquímicos y

microbiológicos establecidos en la Resolución 12186 de 1991 conforme a los

Artículos 4:

Tabla 4. Características fisicoquímicas de las aguas envasadas

El agua potable tratada deberá cumplir con las condiciones que a continuación se

establecen:

A FISICAS

Características Expresadas en Valor permitido

Color Unidades Platino Cobalto UPC 15

Olor y Sabor Inobjetable

Turbiedad Unidades Nefelométricas 2

Sólidos Totales Mg/L 200

pH 6.5 – 9.0

B QUIMICAS

CARACTERISTICAS EXPRESADA

COMO

VALOR MÁXIMO PERMITIDO

mg/Lt

Cloruros Cl-3 250

Dureza Total CaCO 150

C Los productos objeto de esta reglamentación que sean sometidos a desinfección por

cloración, deberán cumplir los siguientes parámetros en el momento del envasado.

MINIMO MÁXIMO

Cloro residual libre 0.5 mg/Lt 1.0 mg/Lt

Cloro total 0.6 mg/Lt 1.2 mg/Lt

Los mismos productos sometidos a desinfección con ozono, deben cumplir con los

siguientes parámetros en el momento del envasado.

MINIMO MÁXIMO

Ozono 0.2 mg/Lt 0.5 mg/Lt

Tabla 5. Características microbiológicas de aguas envasadas

n m M C

NMP coliformes totales 3 _ < 2/100ml 0

NMP coliformes fecales 3 _ < 2/100ml 0

NMP Pseudomona

Aeruginosa 3 - < 2/100ml 0 n = Número de muestras a examinar m = Índice máximo permisible para identificar nivel de buena calidad M = Índice máximo permisible para Identificar nivel de calidad aceptable c = Número de muestras permitidas con resultados entre n y M < = Léase menor de > = Léase mayor de

10.3 Distribución y asignación de muestras por Grupo de Trabajo

Territorial.

Se tomara una muestra en cada uno de los establecimientos productores

seleccionados así:

GTT Total

Muestras %

Muestras Rechazadas

2014 %

Muestras por selección

CENTRO ORIENTE 1

16 13,33% 1 1,96% 15

CENTRO ORIENTE 2

21 17,50% 17 33,33% 4

CENTRO ORIENTE 3

13 10,83% 7 13,73% 6

COSTA CARIBE 1 11 9,17% 5 9,80% 6

COSTA CARIBE 2 16 13,33% 2 3,92% 14

EJE CAFETERO 4 3,33% 0 0,00% 4

OCCIDENTE 1 6 5,00% 10 19,61% -4

OCCIDENTE 2 3 2,50% 1 1,96% 2

PASTO 2 1,67% 0 0,00% 2

ORINOQUIA 28 23,33% 8 15,69% 20

TOTAL 120 51 69

Para seleccionar los establecimientos a incluir en el plan de muestreo se tuvieron

en cuenta los siguientes criterios en estricto orden:

• Establecimientos involucrados en brotes de ETA.

• Al menos un resultado de laboratorio rechazado emitido por el Invima

o por cualquier laboratorios de la red en 2014.

• Establecimientos que no han sido objeto de vigilancia durante el año

2014

• Los demás establecimientos se seleccionaron a partir del listado de

establecimientos de marzo de 2014 empleando números aleatorios.

En caso de que el establecimiento incluido no se encuentre en funcionamiento, se

deberá consultar a la Dirección de Alimentos y Bebidas a través del correo

ajimenezt@invima.gov.co, para realizar el cambio de establecimiento, de acuerdo

a los criterios de selección.

Tabla No. 9 – Cronograma de toma muestras por cada Grupo de Trabajo Territorial

MES

GTT

Total Muestras

abril mayo jun jul agos sep oct Nov

CO1 16 3 5 8

CO2 21 8 10 3

CO3 13 3 7 3

CC1 11 3 0 1 7

CC2 16 4 2 3 5 3

EJE CAFETERO 4

1 1 2

OCC1 6 2 4

OCC2 3 1 2

NARIÑO 2 2

ORINOQUIA 28 5 2 3 6 12

OTAL 120 15 15 15 15 15 15 15 15

Tabla No. 10 – Cronograma de establecimientos productores seleccionados para tomar muestras

GTT DEPARTAMENTO MUNICIPIO RAZON SOCIAL MES

PROGRAMADO

ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE

CENTRO ORIENTE 1

NORTE DE SANTANDER

CUCUTA JPN ALIMENTOS LTDA JULIO 1

CENTRO ORIENTE 1

NORTE DE SANTANDER

CUCUTA GRUPO DOMINO SAS-AGUA NACIENTE

JULIO

1

CENTRO ORIENTE 1

NORTE DE SANTANDER

CUCUTA REFRESCANTE AGUA VITAL LTDA

JULIO

1 CENTRO ORIENTE 1

NORTE DE SANTANDER

CUCUTA INVERSIONES 111 LTDA

JULIO 1 CENTRO ORIENTE 1

NORTE DE SANTANDER

VILLA DEL ROSARIO AGUA VILLA S.A.S. JULIO 1

CENTRO ORIENTE 1

CESAR AGUACHICA

BAYONA DE SALDAÑA AMPARO DE JESUS-REFRESCOS AGUA CERO Y AGUA BRISS

JUNIO

1

CENTRO ORIENTE 1

CESAR AGUACHICA PROCESADORA SAN CARLOS S.A.S

JUNIO

1

CENTRO ORIENTE 1

CESAR SAN ALBERTO ENVASADORA DE AGUA ZAFIRO S.A.S

JUNIO

1

CENTRO ORIENTE 1

CESAR SAN MARTIN DIAZ ORTIZ LUIS IVAN-AGUAS Y REFRESCOS MAR CARIBE

AGOSTO

1

CENTRO ORIENTE 1

SANTANDER BARBOSA MUÑOZ RODRIGUEZ ALIX PAOLA-DISTRIBUCIONES SAN ANGEL

AGOSTO

1

CENTRO ORIENTE 1

SANTANDER BARRANCABERMEJA GUIZA FRIAS SANDRA MILENA-SERVICIOS Y SUMINISTROS M.G

AGOSTO

1 CENTRO ORIENTE 1

SANTANDER BARRANCABERMEJA SOCRIMAR E.U AGOSTO 1

CENTRO ORIENTE 1

SANTANDER BUCARAMANGA

ACUEDUCTO METROPOLITANO DE BUCARAMANGA S.A.- AMB AGUA VIVA.

AGOSTO

1

CENTRO ORIENTE 1

SANTANDER BUCARAMANGA HERAZO CARO AGUSTIN ELIAS-INDUSTRIAS EVEREST

AGOSTO

1

CENTRO ORIENTE 1

SANTANDER CIMITARRA ENCISO MANCHOLA JOSE SIGIFREDO-AGUA EL DELFIN

AGOSTO

1 CENTRO ORIENTE 1

SANTANDER FLORIDABLANCA AGUA PURA PIEDRA DEL SOL

AGOSTO 1 CENTRO ORIENTE 2

BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. NATURAL DRINK LTDA

MAYO 1

CENTRO ORIENTE 2

CUNDINAMARCA CACHIPAY AQUA CACHIPAY S EN C

MAYO

1

CENTRO ORIENTE 2

CUNDINAMARCA CHIA

IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA SALUD Y BELLEZA - SALUD BELL SAS

MAYO

1

CENTRO ORIENTE 2

CUNDINAMARCA EL COLEGIO GRUPO EMPRESARIAL MARVI SAS

MAYO

1

CENTRO ORIENTE 2

CUNDINAMARCA FUSAGASUGA REFRESCOS TANGELITO - AGUA SAN MIGUEL

MAYO

1 CENTRO ORIENTE 2

CUNDINAMARCA FUSAGASUGA JIMS FOOD COMPANY EU

MAYO 1

CENTRO ORIENTE 2

CUNDINAMARCA GUADUAS AGUA PURA SLIDE - GABRIEL ANTONIO SUAREZ FORERO

MAYO

1

CENTRO ORIENTE 2

CUNDINAMARCA LA VEGA

CIFUENTES SANTANDER YAQUELINE- AGUA PURA DEL GUALIVA

MAYO

1 CENTRO ORIENTE 2

AMAZONAS LETICIA GASEOSAS LETICIA SA JULIO 1

CENTRO ORIENTE 2

BOYACA CHIQUINQUIRA INDUSTRIA DE ALIMENTOS BAIKAL - INDUBALKAY

JULIO

1

CENTRO ORIENTE 2

BOYACA DUITAMA DUEÑAS CELY PILAR ANDREA - AGUA FUENTE PURA

JULIO

1

CENTRO ORIENTE 2

BOYACA SOGAMOSO

PROCESADORA Y COMERCIALIZADORA DE ALIMENTOS ROJAS ALBARRACIN LTDA

JULIO

1

CENTRO ORIENTE 2

BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. ALIMENTARTE FOOD SERVICE

JULIO 1 CENTRO ORIENTE 2

BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. FRESH WATER MARKET LTDA

JULIO 1 CENTRO ORIENTE 2

BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. ULTRA PURE WATER LTDA

JULIO 1

CENTRO ORIENTE 2

BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. ANTARTICA DJ JULIO 1 CENTRO ORIENTE 2

BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. DICLO LTDA AQUA ACTIVA

JULIO 1 CENTRO ORIENTE 2

BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. FLEA MARKET SAS JULIO 1 CENTRO ORIENTE 2

BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. AGUA OSMOSIS LTDA NOVIEMBRE 1 CENTRO ORIENTE 2

BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. HIELO PEZ LTDA NOVIEMBRE 1

CENTRO ORIENTE 2

BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. BUSINESSPHASOTHON ABUNDANCIA SIN FRONTERAS SAS

NOVIEMBRE

1

CENTRO ORIENTE 3

TOLIMA ARMERO GUAYABAL

ESTABLECIMIENTO DE PROPIEDAD DEL SEÑOR BERNARDO NAVARRO- REFRESCOS FRUIT ICE AGUA PURA FRESCURA DE ARMERO GUAYABAL

MAYO

1

CENTRO ORIENTE 3

TOLIMA FLANDES

ESTABLECIMIENTO PROPIEDAD DEL SEÑOR ADOLFO GEOVANNY GARCIA CABEZAS-HIELO Y AGUA GARCIA

MAYO

1

CENTRO ORIENTE 3

TOLIMA IBAGUE

ESTABLECIMIENTO PROPIEDAD DEL SEÑOR ARTURO BUSTOS GOMEZ AGUA H2O AB

MAYO

1

CENTRO ORIENTE 3

CAQUETA FLORENCIA

ESTABLECIMIENTO PROPIEDAD DEL SEÑOR ANTONIO RODRIGUEZ PEREZ

AGOSTO

1

CENTRO ORIENTE 3

CAQUETA SAN VICENTE DEL CAGUAN

ESTABLECIMIENTO PROPIEDAD DEL SEÑOR WILSON CONTRERAS NUVAN - PRODUCTOS FRESS DEL CAQUETA

AGOSTO

1

CENTRO ORIENTE 3

HUILA NEIVA INVERSIONES CASTAÑO PEÑUELA LTDA

AGOSTO

1

CENTRO ORIENTE 3

HUILA PITALITO

ESTABLECIMIENTO PROPIEDAD DEL SEÑOR AMILCAR SANCHEZ TOVAR - AMSAT

AGOSTO

1

CENTRO ORIENTE 3

PUTUMAYO MOCOA

ESTABLECIMIENTO PROPIEDAD DE MARIA ADELINA LOPEZ DE PANTOJA AGUA VIVA MOCOA

AGOSTO

1

CENTRO ORIENTE 3

PUTUMAYO ORITO

ESTABLÑECIMIENTO PROPIEDAD DEL SEÑOR WILLIAM ANDRES BOLAÑOS JIMENEZ

AGOSTO

1 CENTRO ORIENTE 3

PUTUMAYO PUERTO ASIS HIELO YADY AGOSTO 1 CENTRO ORIENTE 3

TOLIMA ESPINAL INVERSIONES SACAR S.A.S.

SEPTIEMBRE 1

CENTRO ORIENTE 3

TOLIMA IBAGUE

ESTABLECIMIENTO PROPIEDAD DE LA SEÑORA MARIA TERESA VARGAS GUARNIZO

SEPTIEMBRE

1

CENTRO ORIENTE 3

TOLIMA PURIFICACION

ESTABLECIMIENTO PROPIEDAD DEL SEÑOR JUAN ENRIQUE ORTIZ - AGUA VIDA DEL TOLIMA

SEPTIEMBRE

1

COSTA CARIBE 1 BOLIVAR EL CARMEN DE BOLIVAR

AGUA BRISAS DEL CARIBE

ABRIL 1

COSTA CARIBE 1 MAGDALENA SANTA MARTA PRODUCTOS AGUA DE LA COSTA S.T S.A.S

ABRIL

1

COSTA CARIBE 1 MAGDALENA SANTA MARTA

PLANTA PROCESADORA DE AGUA Y REFRESCOS SABORIZADOS - AGUA PURA BRISAS DEL CARIBE

ABRIL

1

COSTA CARIBE 1 ATLANTICO BARRANQUILLA AGUA PURA SANTA CRUZ JUNIO 1

COSTA CARIBE 1 LA GUAJIRA FONSECA REFRESCOS BRISAS DEL RANCHERIA LTDA.

SEPTIEMBRE

1

COSTA CARIBE 1 LA GUAJIRA RIOHACHA AGUA PURIFICADA LA PERLA LTDA

SEPTIEMBRE

1

COSTA CARIBE 1 MAGDALENA CIENAGA AGUA DELL-ICE S.A.S SEPTIEMBRE 1

COSTA CARIBE 1 MAGDALENA PLATO AGUA PURA RICA SEPTIEMBRE 1

COSTA CARIBE 1 ATLANTICO BARANOA PRODUCTOS EXTRA PURA

SEPTIEMBRE 1

COSTA CARIBE 1 SAN ANDRES Y PROVIDENCIA

SAN ANDRES AGUASANA - JAIME CAMACHO ROBLEDO

SEPTIEMBRE

1

COSTA CARIBE 1 SAN ANDRES Y PROVIDENCIA

SAN ANDRES AGUA WORKS S.A SEPTIEMBRE 1

COSTA CARIBE 2 CORDOBA MONTERIA AGUA ALKALINE ABRIL 1

COSTA CARIBE 2 CORDOBA MONTERIA

ROCIO DEL CARMEN RODRIGUEZ SALGADO PROPIETARIA DEL ESTABLECIMIENTO DE COMERCIO DENOMINADO PRODUCTOS V&R

ABRIL

1

COSTA CARIBE 2 CORDOBA COTORRA ENVASADORA AGUA PURA LA MEJOR PRODUCTOS V.I.P.

ABRIL

1

COSTA CARIBE 2 CORDOBA MONTERIA AGUA PURA Y JUGOS COMPARTIR

MAYO

1

COSTA CARIBE 2 CORDOBA MONTERIA GASEOSAS DE CORDOBA S. A.

MAYO 1

COSTA CARIBE 2 ANTIOQUIA CAUCASIA AGUA SAN JORGE JUNIO 1

COSTA CARIBE 2 ANTIOQUIA CAUCASIA PRODUCTOS Y REFRESCOS SANDY´S DEL NORTE

JUNIO

1

COSTA CARIBE 2 ANTIOQUIA NECHI AGUA LA MONTAÑA NECHI

JUNIO

1

COSTA CARIBE 2 CORDOBA BUENAVISTA FRESH DEL CARIBE SEPTIEMBRE 1

COSTA CARIBE 2 CORDOBA LORICA AGUA CRISTALINA HOREB E.U.

SEPTIEMBRE

1

COSTA CARIBE 2 CORDOBA PUERTO LIBERTADOR

AGUA BRISAS TROPICAL SEPTIEMBRE 1

COSTA CARIBE 2 CORDOBA SAN PELAYO EMPACADORA Y COMERCIALIZADORA DE LA COSTA (EMCOS) S.A.S

SEPTIEMBRE

1

COSTA CARIBE 2 CORDOBA TIERRALTA PRODUCTOS ALIMENTICIOS CARMELINA

SEPTIEMBRE

1

COSTA CARIBE 2 SUCRE COROZAL ENVASADORA DE AGUA ECO-PLANET

OCTUBRE

1

COSTA CARIBE 2 SUCRE SAN MARCOS AGUA LOS NEVADOS DE SAN MARCOS

OCTUBRE

1

COSTA CARIBE 2 SUCRE SINCELEJO AGUA SANTA ANA OCTUBRE 1

EJE CAFETERO RISARALDA PEREIRA PRODUCTOS AGUA PURA DE COLOMBIA E.U

ABRIL

1

EJE CAFETERO QUINDIO ARMENIA ELCY VALDES MEJIA E.U - LA DESPENSA DEL AGUA "AGUA SAN MARINO"

JUNIO

1

EJE CAFETERO CALDAS LA DORADA

JAZMIN GRANADOS JARAMILLO - ENVASADORA Y EMPACADORA PRODUCTOS SANDY AGUA DE VIDA

OCTUBRE

1

EJE CAFETERO CALDAS SUPIA SEBASTIAN GALLEGO ESCOBAR - SANTANAPRO

OCTUBRE

1

OCCIDENTE 1 ANTIOQUIA ANDES REFRESCOS LA VIÑA DE LOS ANDES S.A.S

ABRIL

1

OCCIDENTE 1 ANTIOQUIA APARTADO

REFRESCOS Y PRODUCTOS ANDY'S ESTABLECIMIENTO DE COMERCIO DE PROPIEDAD DE MARTHA LIGIA MAZO POSADA

ABRIL

1

OCCIDENTE 1 CHOCO BAHIA SOLANO AGUAS BIOPACIFIC OCTUBRE 1

OCCIDENTE 1 CHOCO ISTMINA PRODUCCIONES AGUAMANIA

OCTUBRE 1

OCCIDENTE 1 CHOCO QUIBDO AGUA LOS MOLINOS OCTUBRE 1 OCCIDENTE 1 CHOCO QUIBDO AGUA PLUSCH OCTUBRE 1

OCCIDENTE 2 VALLE DEL CAUCA

BUENAVENTURA AGUA PURA SAN SILVESTRE SAS

ABRIL

1

OCCIDENTE 2 VALLE DEL CAUCA SANTIAGO DE CALI PAZCIFIC WATER SAS - SIGLA PAZWATER SAS

JUNIO

1

OCCIDENTE 2 VALLE DEL CAUCA SANTIAGO DE CALI PRODUCTOS Y REFRESCOS POLAR SAS

JUNIO

1

OFICINA PASTO NARIÑO BARBACOAS

ORTIZ PRADO JUAN ESTABLECIMIETNO DE COMERCIO DISTRIBUCIONES ORTIZ BARBACOAS

JUNIO

1

OFICINA PASTO NARIÑO PASTO MONTAÑA AGUA CLARA S.A.S

JUNIO

1

ORINOQUIA META SAN MARTIN

HERNANDEZ ENCISO CAMILO ENRIQUE – AGUA PURA EL MORICHAL

ABRIL

1

ORINOQUIA META GRANADA MALAGON MARTINEZ LISANDRO (AGUA BOQUEMONTE )

ABRIL

1

ORINOQUIA CASANARE YOPAL CONDE RAVELO JAIRO JAIR (AGUA PURA EL GLACIAR)

ABRIL

1

ORINOQUIA CASANARE YOPAL ANDINA DE AGUAS LTDA

ABRIL 1

ORINOQUIA VICHADA PUERTO CARREÑO

BENITEZ ABADIA GILBERTO - AGUA VICHADA

ABRIL

1

ORINOQUIA META VILLAVICENCIO PARRA VARGAS LEU HENRY - AGUA PURA CRISTAMAR

MAYO

1

ORINOQUIA META VILLAVICENCIO MARTINEZ JIMENEZ CONRADO - PRODUCTOS EL ARRECIFE

MAYO

1

ORINOQUIA CASANARE TAURAMENA MORA RAMOS LUIS EDUARDO (HIELOS DEL CASANARE)

JUNIO

1

ORINOQUIA CASANARE HATO COROZAL ECHENIQUE RIAÑO OMAR - DISTRIBUIDORA CANAAN COROZAL

JUNIO

1

ORINOQUIA CASANARE MONTERREY ARCE CARO HOOVER (AGUA PURA CRISTALINA)

JUNIO

1

ORINOQUIA ARAUCA ARAUCA

VILLAMIZAR MANOSALVA JOSE VLADIMIR (AGUA Y REFRESCOS LA FUENTE)

OCTUBRE

1

ORINOQUIA ARAUCA SARAVENA CELY DE MONTERO MARIELA (FESTICREMAS)

OCTUBRE

1

ORINOQUIA CUNDINAMARCA PARATEBUENO OTALORA MARTINEZ LUIS ANGEL (AGUA DEL PEÑON)

OCTUBRE

1

ORINOQUIA CASANARE AGUAZUL FERNANDEZ MESA URIEL ANTONIO - REFRESCOS EL CAUCE

OCTUBRE

1

ORINOQUIA CASANARE MANI AGUA FRESCA LIMITADA OCTUBRE 1

ORINOQUIA GUAVIARE SAN JOSE DEL GUAVIARE

AQUA FRESSH S.A.S. OCTUBRE 1

ORINOQUIA META GRANADA BETANCOURT VILLADA NORA YANETH (AGUA VID´S DEL LLANO)

NOVIEMBRE

1

ORINOQUIA META LEJANIAS VEGA CASTAÑEDA YIMY ALEXANDER (AGUA PURA DEL SUMAPAZ)

NOVIEMBRE

1

ORINOQUIA META CUMARAL

OBANDO BERNAL EDGAR–EMBOTELLADORA DE AGUA NUMBER ONE

NOVIEMBRE

1

ORINOQUIA META VILLAVICENCIO PARDO RODRIGUEZ MARCELA (AGUA LIFE)

NOVIEMBRE

1

ORINOQUIA META PUERTO LOPEZ OCAMPO GIRALDO EUGENIO DE JESUS (AGUA LA COLMENA)

NOVIEMBRE

1 ORINOQUIA META SAN MARTIN AGUA FINE SAS NOVIEMBRE 1

ORINOQUIA META VILLAVICENCIO BEBIDAS Y REFRESCOS DEL LLANO, Y AGUA SUPERPURA

NOVIEMBRE

1

ORINOQUIA META VILLAVICENCIO CHINGATE SOTO JOSE RAMON (AGUA POTABLE TRATADA DEL CHORRO)

NOVIEMBRE

1

ORINOQUIA META PUERTO GAITAN

SANCHEZ DE GONZALEZ ROCIO - PURIFICADORA DE AGUA BRISAS DEL MANACACIAS

NOVIEMBRE

1

ORINOQUIA VICHADA CUMARIBO

CENTRO DE ASISTENCIA Y EDUCACION AGRICOLA LAS GAVIOTAS "CENTRO LAS GAVIOTAS"

NOVIEMBRE

1

ORINOQUIA VICHADA PUERTO CARREÑO DUEÑAS MARIA NELLY (AGUA SAN JOSE DEL VICHADA)

NOVIEMBRE

1

ORINOQUIA VAUPES MITU MURCIA GOMEZ GIOVANNY (AGUA LIMAR)

NOVIEMBRE

1

ORINOQUIA

VAUPES MITU MURCIA GOMEZ GIOVANNY (AGUA LIMAR) NOVIEMBRE 1

TOTAL 2 3 5 5 5 4 3 3 4 4 4 3 3 3 4 2 4 4 4 3 4 4 3 4 4 4 4 3 5 3 3 5

10.4 Toma de muestras y envío a laboratorio

Se debe diligenciar el Formato Acta de toma de muestras - Dirección de Alimentos y Bebidas F24-PM02-IVC, de acuerdo al Procedimiento Toma de Muestras PM02-IVC-PR05.

La muestra para control oficial estará compuesta por seis (6) unidades del mismo lote de por lo menos 200 ml, en caso de unidades de menor volumen, se debe recolectar la cantidad de unidades necesarias para alcanzar los 200 ml por unidad, las cuales se empacaran en bolsas con logo del INVIMA

La contra muestra para control oficial estará compuesta por una (1) unidad del mismo lote, las cuales se empacaran en bolsas con logo del INVIMA

En caso que el interesado requiera una contramuestra para ser analizada en el laboratorio de control de calidad de la empresa o externo, el funcionario tomará las unidades de la contramuestra al mismo tiempo y de la misma forma que la muestra tomada para el análisis en el laboratorio oficial (número de unidades, lote, temperatura, etc), las cuales se empacaran en bolsas con logo del INVIMA.

Sellar la bolsa con cinta adhesiva logo Invima e identificarla con remitente y Laboratorio de destino que en todos los casos es el laboratorio del Invima.

Hacer entrega al Interesado de la contramuestra del Interesado y la copia del Formato Acta de toma de muestras - Dirección de Alimentos y Bebidas F24-PM02-IVC.

Remitir la muestra oficial al laboratorio de alimentos de INVIMA, Avenida calle 26

No. 51-20 Bogotá, D.C,

Una vez enviada la muestra al laboratorio se debe enviar confirmación de la

remisión correo ajimenezt@invima.gov.co para lograr hacer el seguimiento y la

trazabilidad de la muestra correspondiente.

11. Acciones de inspección, vigilancia y control

11.1 Acciones de IVC en plantas de elaboración y envasado de agua

Realizar Visita de Inspección Vigilancia y control

En el caso de los fabricantes se realizara la verificación de la inscripción en

cumplimiento al Artículo 126 parágrafo 2 del Decreto 19 de 2012, en caso de

no estar inscritos se realizara la exigencia a los mismos y en lo posible durante

la visita se realizara la misma

Realizar visita de inspección, vigilancia y control conforme a lo establecido en

el procedimiento visitas de inspección vigilancia y control Código: PM02-IVC-

PR01, prestando especial atención en el cumplimiento de lo establecido en

Resolución 12186 de 1991 o norma CODEX STAN 108-1981 para aguas

minerales naturales

Teniendo en cuenta la situación sanitaria encontrada en el establecimiento

fabricante se definirá el concepto sanitario, en caso de ser Desfavorable se

aplicara la Medida Sanitaria de seguridad correspondiente, de acuerdo al

procedimiento Medidas Sanitarias de Seguridad PM02-IVCPR06.

Diligenciar el acta que corresponda en el momento de la visita, ya sea el Acta

de inspección sanitaria a fábricas de alimentos F16-PM02-IVC o Formato de

Acta de Control Sanitario F21-PM02-IVC; y enviar copia en formato

diligenciado al correo ajimenezt@invima.gov.co

11.3 Evaluación de rotulado

La evaluación de rotulado se aplicara al producto muestreado

Aplicar el Formato Protocolo de evaluación de rotulado general de alimentos

envasados Código: F63-PM02-IVC

Verificar el cumplimiento de lo establecido en la reglamentación vigente,

especialmente la Resolución 5109 de 2005 y la Resolución 333 de 2011 y lo

establecido en el Resolución 12186 de 1991 o norma CODEX STAN 108-1981

para aguas minerales naturales

Si se evidencia algún incumplimiento en el rotulado, debe evaluarse si amerita

aplicar Medida Sanitaria de Seguridad consistente en DECOMISO de material

de empaque o rotulado de acuerdo al procedimiento Medidas Sanitarias de

Seguridad PM02-IVC-PR06

Si el incumplimiento no amerita el decomiso, teniendo en cuenta lo establecido

en la Resolución 243710 de 1999 Articulo 3 parágrafo, se debe aplicar la

Medida Sanitaria de Seguridad consistente en CONGELACION O

SUSPENSION TEMPORAL DE LA VENTA O EMPLEO de producto a los lotes

de producto (s), implicados, de acuerdo al procedimiento Medidas Sanitarias de

Seguridad PM02-IVC-PR06 de conformidad con el artículo 576 de la Ley 09/79,

Informar a la empresa que tiene la opción de solicitar la autorización de

agotamiento de etiquetas o material de empaque, según lo dispuesto en el

Artículo 18 de la resolución 5109 de 2005

11.4 Evaluación de publicidad

La evaluación de publicidad se aplicara al producto muestreado

Aplicar el Instructivo para realizar IVC por publicidad Código: PM02-IVC-I35

Verificar el cumplimiento de lo establecido en la reglamentación vigente en

materia de publicidad, especialmente la Ley 9 de 1979, Resolución 12186 de

1991 o norma CODEX STAN 108-1981 para aguas minerales naturales.

En caso de encontrar incumplimiento en la publicidad debe evaluarse si

amerita aplicar las Medidas Sanitarias de Seguridad consistentes en:

SUSPENSIÓN TOTAL DE PUBLICIDAD campaña (especificar) y DECOMISO

de material de publicitario y acuerdo al procedimiento Medidas Sanitarias de

Seguridad PM02-IVC-PR06.

12. MATERIALES E INSUMOS Para la realización de la toma de muestras se han considerado los siguientes insumos

Tabla No. 9 - Muestra para control oficial

Detalle Cantidad

1 Adhesivo de identificación de contramuestra del interesado

1 Adhesivo de identificación de contramuestra oficial

1 Adhesivo de identificación de muestra para análisis

3 Bolsa plástica logo Invima

1 Marcador tinta indeleble

1 Rollo de cinta adhesiva logo Invima

1 Tijeras

13. TRANSPORTE Y ENVIO DE LAS MUESTRAS Las muestras debidamente embaladas e identificadas se deben remitir con la

copia del Formato Acta de toma de muestras - Dirección de Alimentos y Bebidas

F24-PM02-IVC, al laboratorio de alimentos y bebidas del Invima, ubicado en la Av.

Cl 26 No. 51-20 Centro Administrativo Nacional, Instalaciones del Instituto

Nacional de Salud, en Bogotá D.C, a través de la empresa Elite

14. TRAZABILIDAD Las muestras deben identificarse adecuadamente, utilizando los adhesivos dispuestos para tal fin, diligenciar el Formato Acta de toma de muestras - Dirección de Alimentos y Bebidas F24-PM02-IVC, de acuerdo al Procedimiento Toma de Muestras PM02-IVC-PR05; una vez terminada la toma de muestra se debe enviar el Formato Acta de toma de muestras - Dirección de Alimentos y Bebidas F24-PM02-IVC, escaneado a la Dirección de Operaciones Sanitarias al correo electrónico muestreoperaciones@invima.gov.co con copia a la Dirección

de Alimentos y Bebidas, al correo electrónico ajimenezt@invima.gov.co para realizar la correspondiente trazabilidad. 15. EMISIÓN DE RESULTADOS ANALÍTICOS POR PARTE DEL

LABORATORIO El laboratorio emitirá los resultados a cada uno de los Grupos de trabajo Territorial

y Sitios de control en primera barrea, según el Procedimiento Resultados de

Análisis de Laboratorio de Alimentos y Bebidas y Acciones de Inspección,

Vigilancia y Control - IVC Relacionadas PM02-IVC-PR13.

De manera inmediata los Grupos de trabajo Territorial y Sitios de control en

primera barrea enviaran copia escaneado a la Dirección de Operaciones

Sanitarias al correo electrónico muestreoperaciones@invima.gov.co con copia a

la Dirección de Alimentos y Bebidas, al correo electrónico

ajimenezt@invima.gov.co tanto de los resultados aceptables como los no

aceptables.

Una vez evaluados los resultados no conformes emitidos por el laboratorio de

referencia nacional, desde la Dirección de Alimentos y Bebidas (DAB) se

notificarán los resultados a la Dirección de Operaciones Sanitarias (DIROS) para

que esta Dirección lleve a cabo los controles acordados con la DAB y/o notifique

los resultados según sea el caso.

16. ACTIVIDADES A REALIZAR EN CASO DE RESULTADOS RECHAZADOS Una vez el Laboratorio emite el resultado de los análisis, se debe cumplir con lo

establecido en el Procedimiento Resultados de Análisis de Laboratorio de

Alimentos y Bebidas y Acciones de Inspección, Vigilancia y Control - IVC

Relacionadas PM02-IVC-PR13.

Cuando los resultados sean RECHAZADOS, y según el Procedimiento citado en

el párrafo anterior, se deberá:

1. Dar a conocer los resultados de laboratorio rechazados. 2. Realizar la trazabilidad del producto(s) implicado(s). 3. Identificar los lugares externos y/o puntos de venta en el País donde hay

producto del lote implicado, con el fin de notificar a las Entidades Territoriales de Salud correspondientes, para lo pertinente de acuerdo a sus competencias.

4. Aplicar la Medida Sanitaria de Seguridad consistente en DECOMISO de producto a los lotes de producto(s) implicados, de acuerdo al procedimiento Medidas Sanitarias de Seguridad PM02-IVC-PR06, de conformidad con el artículo 576 de la Ley 09/79,

5. Solicitar a la empresa la recuperación (Recall o recogida) del producto identificado con los números de lotes comprometidos y que se encuentran en el mercado estableciendo un plazo máximo de 5 días, para que realicen esta actividad PM02 – IVC- PR06

6. Si la empresa presenta resultados de laboratorio propio o contratado con concepto aceptable, correspondiente al análisis del(los) mismos producto(s) identificados con el mismo número de lote(s):

Se realizara la evaluación respectiva y si la empresa lo solicita, se requerirá al laboratorio realice el análisis de la contra-muestra y así dirimir el conflicto o diferencia de resultados.

Se procederá a la aplicación de la Medida Sanitaria de Seguridad consistente en CONGELACION O SUSPENSION TEMPORAL DE LA VENTA O EMPLEO de los producto(s) implicado(s), identificados con los mismos números de lote(s) de los productos reportados en los resultados de laboratorio mientras se emite el nuevo resultado.

Se debe tener en cuenta la fecha de vencimiento de los productos objeto de

la Medida Sanitaria de seguridad, si los productos están próximos a

vencerse (menos de 30 días), preguntar al laboratorio del Invima si es

posible realizar el análisis; si no es posible aplicar la Medida Sanitaria de

Seguridad consistente en DECOMISO, soportados en los resultados de

laboratorio que motivaron la visita.

Los GTTs deben realizar investigación adecuada, teniendo en cuenta:

Verificar los controles de calidad al interior de la empresa y los procedimientos para liberación o rechazo de productos.

Indagar sobre las actividades que la empresa ha desarrollado para corregir la desviación (si el caso ya lo había identificado la empresa o la desviación es reiterada).

Inspeccionar de una forma integral las etapas de producción. Dependiendo de la causa de rechazo se debe profundizar el estudio, evaluación y análisis de los peligros en las etapas o procesos en donde se presume pudo haberse originado la desviación.

Evaluar las operaciones claves del proceso para que sean corregidas aquellas anomalías que están afectando la calidad físico-química del agua potable tratada

Se requerirá al establecimiento la presentación ante el INVIMA de un plan de

acciones correctivas y preventivas, que incluya la evaluación de las posibles

causas y contemple las medidas necesarias implementadas o a implementar

según los resultados obtenidos en el análisis de laboratorio y en la visita in situ.

Estas medidas deben orientarse a corregir las desviaciones y garantizar la

inocuidad del producto y el cumplimiento de la normatividad vigente

De las acciones implementadas por la empresa debe realizarse el seguimiento y

evaluación respectiva.

Si no se encuentra el lote o lotes implicados, realizar nueva toma de muestras a

los mismos producto(s) analizado(s) en la muestra anterior y a todos las otros

aguas envasadas en el establecimiento

Considerando las fechas de vida útil el o los lotes del producto del que se toma la

muestra, debe quedar con medida sanitaria de seguridad consistente en

CONGELACION O SUSPENSION TEMPORAL DE LA VENTA O EMPLEO de los

producto(s) implicado(s) hasta que se emitan los respectivos resultados.

NOTA: Es probable que este programa sufra ampliación o modificación a partir del III trimestre

debido a que se espera ejecutar un programa para medición de residuos de plaguicidas; lo cual

se estará avisando oportunamente, para tomar dos muestras de agua.

Elaboro: Alba Rocio Jimenez Tovar - Profesional Especializado – In. Alimentos MBA - MGSS

Reviso. In. Julio Cesar Vanegas – Coordinador Grupo Técnico de Vigilancia Epidemiológica