PLAN DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO, CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE LOS MEDIOS DE

PROTECCIÓN COLECTIVA EN EL CNB

Fernando Usera MenaServicio de Protección Radiológica y Seguridad Biol ógicaCentro Nacional de Biotecnología (CSIC)

�Dos edificios conectados

�Instalaciones anexas

�Seis departamentos científicos

�750 trabajadores y estudiantes

�Sesenta laboratorios de investigación

�Laboratorios de técnicas

�Servicios de apoyo a la investigación

ESTRUCTURA DEL CNB

AGENTES FÍSICOS: � Radiactividad� Radiación ultravioleta� Ultrasonidos� Electricidad� Fuentes de calor

AGENTES QUÍMICOS� Compuestos químicos� Gases a presión� Gases en estado sólido y líquido

AGENTES BIOLÓGICOS� Muestras de diagnóstico� Agentes patógenos� Organismos modificados genéticamente

MAPA DE RIESGOS EN LOS LABORATORIOS DEL CNB

OBJETIVOS Y ASPECTOS DEL PLAN

Mantenimiento preventivo:corregir posibles desviaciones en el funcionamiento de los medios de protección colectiva y de esterilización que pudieran dar lugar a averías o a una reducción de la seguridad

Cualificación de la instalación:comprobación de que la instalación de estos medios se realiza conforme a las especificaciones del fabricante

Cualificación de la operación:comprobación de que estos medios cumplen en su operación las especificaciones del fabricante.

Validación del proceso:comprobación que los procesos que se realizan no vulneran la correcta operación de los medios indicados, obteniéndose el producto final deseado.

�Actuaciones gestionadas por el Sº de protección radiológica y seguridad biológica .

�Las operaciones que requieran gran especialización se realizan por empresas externas que cumplan normas ISO de calidad y medio ambiente.

�Estas operaciones se completan con procedimientos internos llevados a cabo por el Sº de protección radiológica y seguridad biológica y por el Sº de mantenimiento del CNB.

�Los protocolos son realizados conforme a normas técnicas UNE-EN o ISO

METODOLOGÍA

FASES

�Adjudicación del servicio

�Redacción y visado de los protocolos

�Realización de las operaciones conforme a un calendario

�Resultados incluyendo las desviaciones detectadas

�Correcciones , recualificación y/o revalidación

CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN POR EMPRESAS EXTERNAS

•Extracción y filtración de aire:�Racks ventilados�Armarios de aislamiento�Aisladores�Aspiradores con filtros absolutos�Cabinas flujo horizontal, vertical y seguridad biológica�Vitrinas de radioisótopos�Vitrinas de extracción de gases�Campanas extractoras�Procesadores de tejidos�Cajones de filtración para filtros absolutos

•Sistema de tratamiento de aire del laboratorio de nivel 3 de contención biológica.

•Irradiador gamma.

•Autoclaves

•SAS biológicos

•Planta ”biowaste”

�Irradiador gamma

�Autoclaves

�Planta ”biowaste”

�Calibración de detectores de radiación

�Verificación de detectores de contaminación radiactiva

MANTENIMIENTO PREVENTIVO REALIZADO POR EMPRESAS EXTERNAS

CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN REALIZADAS POR EL CNB

�Vitrinas de extracción de gases para químicos.

�Autoclaves

�SAS biológicos

�Planta “Biowaste”

�Métodos limpieza manual en zonas críticas

MANTENIMIENTO PREVENTIVO REALIZADO POR EL CNB

�Sistema de tratamiento de aire del laboratorio de nivel 3 de contención biológica

�Planta “Biowaste”

�Irradiador gamma

�Verificación de detectores de radiación y de contaminación radiactiva

EFICACIA DE LOS RESULTADOS

�Reducción del número de averías y detección precoz de funcionamientos deficientes

�Detección de filtros absolutos en mal estado

�Detección de la localización inadecuada de cabinas de bioseguridad

�Detección del desajuste de vitrinas de extracción de gases

�Comprobación de la disfunción de las vitrinas debido a la acumulación de materiales

�Recambio sistemático y preventivo de los sistemas de filtración con carbón activo

�Adecuación del ciclo de esterilización a la tipología de la carga a esterilizar en autoclaves

CONSECUENCIAS MÁS IMPORTANTES

�Practica inexistencia de accidentes graves

�No se constatan enfermedades profesionales

�Mayor percepción de la importancia de los medios de protección colectiva

�Mejor seguimiento de las normas de utilización de dichos medios

�Beneficios económicos directos relacionados con el mantenimiento de instalaciones

�Beneficios económicos indirectos relacionados los resultados del trabajo