12OTC Suplemento Alimenticio Natural3Descripcin: Capsula de gelatina color azul, tamao 0.4Presentacin: Frasco de HDPE de 250cc con 60 capsules de 420mg.5Accin Teraputica: Tratamiento de la obesidad.6Indicaciones:7Bio-Slender est indicada en el tratamiento de la obesidad como complemento de la dieta8hipocalrica, tanto para disminuir de peso como en el mantenimiento de la disminucin de peso.9Bio-Slender est indicada en los pacientes obesos con un ndice de masa corporal (IMC) 3010kg/m2 y tambin en los pacientes con un IMC 27 kg/m2 que presentan otros factores de riesgo11asociados (por ej. diabetes, dyslipidema, hipertensin).12Composicin:13Camellia sinensis 200mg14Taraxacum officinale 50mg15BIO-208 Garcinia cambogia,5-Hydroxytryptophan de Extracto de semillas Griffonia simplicifolia,16Guarana (Paullinia cupana). 170mg17

1819

Mecanismo De Accin: Bio-Slender ejerce sus efectos teraputicos sobre la sntesis del serotonina20en tejido fino del sistema nervioso central. Se cree que una fuente artificial alta de 5-HTP hace las21neuronas aumenten su produccin de serotonina. La produccin creciente del serotonina22entonces conduce al nivel creciente del serotonina actuando como precursor al serotonina.23Proporciona el estado natural para que el cerebro produzca ms serotonina en vez de inhibir la24receptacin de la serotonina como en productos de SRI/MAOI.25Un activo principal en Bio-Slender es Garcinia Cambogia que es el cido hydroxycitric (HCA), o26hydroxycitrate. Garcinia se discute esencialmente en trminos de hydroxycitrate, con la mayora27

de investigacin centrndose en este compuesto del producto qumico. Garcinia tambin28contiene una cantidad significativa de flavonoids beneficiosos. Los mecanismos exactos de la29accin para el efecto de los hydroxycitrate sobre procesos fisiolgicos y metablicos no han sido30completamente investigados. Los estudios tempranos demostraron que inhibe la formacin de la31grasa en animales. HCA fue demostrado ser un inhibidor potente del ATP-citrate lyase, una enzima32que cataliza la hendidura extramitochondrial del citrato al oxaloacetate y al acetilo-CoA:33- citrato + ATP + CoA --> acetilo-CoA + ADP + P (i) + oxaloacetate 34

35La significacin de esta reaccin metablica es que la inhibicin limita la disponibilidad de las36unidades del acetilo-CoA requeridas para la sntesis y el lipogenesis del cido graso; especialmente37cuando una dieta alta en carbohidratos se consume.38Adems, los estudios animales extensos indicaron que (-) - HCA suprime la introduccion de comida39e induce prdida del peso. Hydroxycitrate tambin aparece ejercer efectos sobre procesos con40excepcin de metabolismo del combustible. Un estudio en ratas demostr que el hydroxycitrate41puede inhibir [3H] la captacin de 5-HT (hydroxy-tryptophan), mientras que tambin aumentaba42la disponibilidad 5-HT en el cerebro; similar al trabajo de SSRIs de la manera (inhibidores selectivos43del recaptacin del serotonina). Los autores concluyen que estos efectos pueden ser aplicables en44apetito que controla, y otras condiciones de deficiencias de serotonina.45

46Distribucin47In vitro Bio-Slender se adhiere la protena de plasma > 97% .48Metabolismo49El metabolismo de Bio-Slender ocurre en el tejido nervioso y en el hgado, principalmente por50isoenzima cytochrome P450 (3A4) y los metabolitos M1 and M251Eliminacin52Despus de una dosis de Bio-Slender la eliminacin es por eses fecales y por la orina.53Aproximadamente 82% (gama el 68% - el 95%) de Bio-slender etiquetado radiactivamente fue54eliminada por la orina y materia fecal durante un periodo de 12 das. 72% fue eliminado por la55orina. La ruta primaria de excrecin del metabolismo heptico para M1 and M2 es por excrecin56renal.57

585960616263

Resultados de Estudios Clnicos64Porcentaje de los pacientes que pierden el 5% y el 10%65

de peso corporal del despus de 1 ao.66Tratamiento de la Obesidad

5% Prdida de peso 10% Prdida de pesoEstudio No. Bio-Slender n Placebo n Bio-Slender n Placebo nB3208 42.2% 120 21.8% 108 26.6% 120 6.2% 108B3209 54.6% 342 28.1% 340 32.7% 342 8.6% 340B3206 50.6% 236 24.8% 234 20.2% 236 11.3% 234B3204 68.1% 280 26.0% 286 42.5% 280 7.3% 280B3204B 56.8% 436 24.7% 402 39.4% 436 12.2% 402Tratamiento es definido como Bio-Slender dos capsules por da o placebo mas dieta.67Todos los estudios fueron realizados en centros especializados en tratar obesidad y complicaciones con obesidad. Todos68los estudios fueron conducidos por los mdicos clnicos.69El intento para tratar a la poblacin en un periodo de 52 semanas en la cual los participantes fueron observados es datos70basados en cinco estudios la cual fue reunida en estos resultados.71

Porcentaje de cambios en factores de riesgo despus72de 1 ao de tratamiento73

Factor de riesgo Bio-Slender PlaceboMetablicoLDL / Colesterol -4.2 % +5.0%HDL / Colesterol +8.7% +12.3%LDL/HDL -0.37 -0.20Total Cholesterol -2.6% +5.0%Triglycerides +1.34% +2.9%Fasting Glucose , mmol/L -0.06 +0.0Fasting Insulin, pmol/L -6.8 +5.4CardiovascularSystolic Blood Pressure, mm Hg -2.05 +0.68Diastolic Blood Pressure, mm Hg -1.22 +0.46AnthropometricCircunferencia en cintura, cm -12.70 -5.20Circunferencia en cadera, cm -5.30 -2.19Tratamiento es definido como Bio-Slender dos capsules por da o placebo mas dieta.74Todos los estudios fueron realizados en centros especializados en tratar obesidad y complicaciones con obesidad. Todos75los estudios fueron conducidos por los mdicos clnicos.76El intento para tratar a la poblacin en un periodo de 52 semanas en la cual los participantes fueron observados es datos77basados en cinco estudios la cual fue reunida en estos resultados.78

79Contradicciones: Hipersensibilidad a activos principales. En mujeres con embarazo o lactancia no80se ha concluido estudios suficientes para poder determinar cualquier contraindicacin por lo que81se sugiere no usar durante estos periodos.82

Interacciones Farmacolgicas: No utilizar concomitantemente con los IMAO, ni con fentamilo,83fluoxetina, Sertralina, pentazocin ya que estos ltimos pueden desencadenar el llamado sndrome84serotoninergico. Triptanos (sumatriptano, razatriptan, naratriptan, eletriptan) son frmacos85usados en el tratamiento de migraas. Estas drogas trabajan efectuando los receptores de86serotonina del cerebro. Sin son tomadas con 5-HTP pueden incrementar el riesgo de sndrome87serotoninergico.88

89Reacciones adversas:90Las reacciones adversas mas frecuentes presentadas en los cinco estudios clnicos son boca seca91(16%) y mareos (3.4).92

93Reacciones adversas comnmente observado94

en los cinco estudios clnicos.9596

Ao 1 Ao 2Reaccionesadversa

Bio-SlenderN = 1600

% de pacientes

PlaceboN = 1560

% de pacientes

Bio-SlenderN = 1200

% de pacientes

PlaceboN = 947

% de pacientes

Boca seca 16 4.8 3.8 0.8Mareos 3.4 0.8 1.2 0.4Tratamiento es definido como Bio-Slender dos capsules por da o placebo mas dieta.97

98Otros Reacciones adversas observado99

en los cinco estudios clnicos.100101

Ao 1 Year 2Reaccionesadversa

Bio-SlenderN = 1600

% de pacientesPlaceboN = 1560

% de pacientesBio-SlenderN = 1200

% de pacientesPlaceboN = 947

% de pacientes

Cefalea 2.9 0.4 2.1 0.8Mareos 3.4 0.8 - -Rash cutneo 4.2 4.0 - -Nausea 2.6 1.4 - -

- Tratamiento es definido como Bio-Slender dos capsules por da o placebo mas dieta.102- Indica que la frecuencia reportada es 2% del placebo.103

104

Dosis y Administracin: Adultos, 2 capsulas por da, 1 capsula antes del desayuno y 1 capsula105antes del almuerzo. Administracin Oral. Nios mayores de 12 anos, 1 capsula por da con el106desayuno. No administrar en nios menores a 12 aos.107

108Activos Principales: Camellia sinensis, Taraxacum officinale, Garcinia Cambogia1095-Hydroxytryptophan de Extracto de semillas Griffonia simplicifolia, Paullinia cupana.110

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