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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ODONTOLOGÍA CARRERA DE ODONTOLOGÍA PERCEPCIÓN DEL DOLOR DURANTE ALINEACIÓN Y NIVELACIÓN DE ORTODONCIA EN LOS PACIENTES QUE ACUDEN A LA CLÍNICA DE POSGRADO DE LA FACULTAD DE ODONTOLOGÍA Proyecto de Investigación presentado como requisito previo a la obtención del título de Odontóloga. AUTOR: María Isabel Torres Tacuri TUTOR: Dra. Grace Elizabeth Revelo Motta Quito, Diciembre 2017
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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE ODONTOLOGÍA
CARRERA DE ODONTOLOGÍA
PERCEPCIÓN DEL DOLOR DURANTE ALINEACIÓN Y
NIVELACIÓN DE ORTODONCIA EN LOS PACIENTES QUE
ACUDEN A LA CLÍNICA DE POSGRADO DE LA FACULTAD DE
ODONTOLOGÍA
Proyecto de Investigación presentado como requisito previo a la obtención del título de
Odontóloga.
AUTOR: María Isabel Torres Tacuri
TUTOR: Dra. Grace Elizabeth Revelo Motta
Quito, Diciembre 2017
ii
DERECHOS DEL AUTOR
Yo, María Isabel Torres Tacuri en calidad de autor del trabajo de Investigación de
tesis realizado sobre “Percepción del dolor durante alineación y nivelación de
ortodoncia en los pacientes que acuden a la clínica de posgrado de la facultad de
odontología”, por la presente autorizo a la UNIVERSIDAD CENTRAL DEL
ECUADOR, hacer uso de todos los contenidos que me pertenecen o de parte de los
contenidos de esta obra con fines estrictamente académicos o de investigación.
Los derechos que como autor me corresponden, con excepción de la autorización,
seguirán vigentes a mi favor, de conformidad establecido con los artículos 5, 6, 8, 19 y
además pertinentes de la ley de Prioridad Intelectual y Reglamento.
También, autorizo a la Universidad Central del Ecuador realizar la digitación y
publicación de este trabajo de investigación en el repositorio virtual, de conformidad a
lo dispuesto en el Art. 144 de la Ley Orgánica de Educación Superior.
Firma:
__________________________________
María Isabel Torres Tacuri
CI:172372373-8
Email: [email protected]
iii
APROBACIÓN DEL TUTOR DEL TRABAJO DE TITULACIÓN
Yo, Dra. Grace Revelo Motta en mi calidad de tutora del trabajo de titulación,
modalidad Proyecto de Investigación, elaborado por MARÍA ISABEL TORRES
TACURI, cuyo título es “PERCEPCIÓN DEL DOLOR DURANTE ALINEACIÓN
Y NIVELACIÓN DE ORTODONCIA EN LOS PACIENTES QUE ACUDEN A
LA CLÍNICA DE POSGRADO DE LA FACULTAD DE ODONTOLOGÍA”,
previo a la obtención del Grado de Odontóloga: considero que el mismo reúne los
requisitos y méritos necesarios en el campo metodológico y epistemológico, para ser
sometido a la evaluación por parte del tribunal examinador que se designe, por lo que lo
APRUEBO, a fin de que el trabajo sea habilitado para continuar con el proceso de
titulación determinado por la Universidad Central del Ecuador.
En la ciudad de Quito, a los 20 días del mes de octubre del 2017
________________________________
Dra. Grace Elizabeth Revelo Motta
DOCENTE-TUTORA.
C.I: 1750291815
iv
APROBACIÓN DE LA PRESENTACIÓN ORAL/TRIBUNAL
El Tribunal constituido por: Dra. Mishell Proaño y Dr. Oscar Salas. Luego de receptar
la presentación oral del trabajo de titulación previo a la obtención del título de
Odontóloga presentado por la Señorita María Isabel Torres Tacuri. Con el título:
―PERCEPCIÓN DEL DOLOR DURANTE ALINEACIÓN Y NIVELACIÓN DE
ORTODONCIA EN LOS PACIENTES QUE ACUDEN A LA CLÍNICA DE
POSGRADO DE LA FACULTAD DE ODONTOLOGÍA‖
Emite el siguiente veredicto: …………………..
Fecha: 20 de diciembre del 2017
Para constancia de lo actuado firman:
Nombre y Apellido Calificación Firma
Presidente Dra. Mishell Proaño ……………….. …………………..
Vocal 1 Dr. Oscar Salas. ……………….. …………………..
v
DEDICATORIA
Dedico el presente trabajo a Dios por haber sido la guía
que me permitió llegar a este punto de mi carrera.
A mis padres por ser el pilar más importante en mi vida,
por su apoyo incondicional, su amor, trabajo, sacrificios,
consejos, por sus palabras de aliento que me impulsaron a
seguir adelante y lograr mis metas. Los amo
vi
AGRADECIMIENTO
Agradezco a Dios por protegerme y darme fuerzas para superar
obstáculos y dificultades a lo largo de toda mi vida.
A mis padres por su comprensión, amor, por su apoyo incondicional, por
inculcarme valores y enseñarme a no desfallecer ni rendirme ante nada.
A mi tutora de tesis Dra. Grace Revelo por su asesoría, dirección, sobre
todo por brindarme su tiempo y su paciencia durante el desarrollo del
presente estudio.
A mis amigas Diana y Evelyn por su gran apoyo emocional, por
acompañarme durante todo este arduo camino y compartir conmigo
alegrías y fracasos.
vii
INDICE DE CONTENIDO
DERECHOS DEL AUTOR ............................................................................................. ii
APROBACIÓN DEL TUTOR DEL TRABAJO DE TITULACIÓN ............................. iii
APROBACIÓN DE LA PRESENTACIÓN ORAL/TRIBUNAL .................................. iv
DEDICATORIA ............................................................................................................... v
AGRADECIMIENTO ..................................................................................................... vi
INDICE DE CONTENIDO ............................................................................................ vii
LISTA DE GRÁFICOS .................................................................................................... x
LISTA DE TABLAS ....................................................................................................... xi
LISTA DE ANEXOS ..................................................................................................... xii
RESUMEN .................................................................................................................... xiii
ABSTRACT .................................................................................................................. xiv
INTRODUCCIÓN .......................................................................................................... 1
CAPITULO I .................................................................................................................. 2
1. PROBLEMA ..................................................................................................... 2
1.1. Planteamiento del problema ............................................................................... 2
1.1.1. Formulación del problema.................................................................................. 2
1.2. Objetivos ............................................................................................................ 3
1.2.1. Objetivo general ................................................................................................. 3
1.2.2. Objetivos específicos .......................................................................................... 3
1.3. Justificación ........................................................................................................ 4
1.4. Hipótesis ............................................................................................................. 5
1.4.1. Hipótesis de investigación (H1) ......................................................................... 5
1.4.2. Hipótesis nula (H0) ............................................................................................ 5
CAPÍTULO II ................................................................................................................. 6
2. MARCO TEÓRICO......................................................................................... 6
2.1. Percepción del dolor en ortodoncia .................................................................... 6
2.1.1. Mecanismo del dolor. ......................................................................................... 7
2.1.2. Duración del dolor .............................................................................................. 7
2.1.3. Etiología ............................................................................................................. 8
2.1.3.1. Género ................................................................................................................ 8
viii
2.1.3.2. Edad .................................................................................................................... 9
2.1.3.3. Apiñamiento ....................................................................................................... 9
2.1.3.4. Tipo de brackets auto-ligado y convencional ................................................... 10
2.1.4. Clasificación del dolor...................................................................................... 11
2.1.4.1. De acuerdo con el tiempo de inicio del dolor se clasifica como: ..................... 12
2.1.5. Métodos para medir el dolor ............................................................................ 12
2.1.5.1. Escala análoga visual........................................................................................ 12
2.1.5.2. El cuestionario del dolor de McGill (MPQ) ..................................................... 13
2.1.6. Tratamiento ...................................................................................................... 14
CAPÍTULO III ............................................................................................................. 16
3. Metodología ..................................................................................................... 16
3.1. Diseño de la Investigación ............................................................................... 16
3.2. Población de estudio y muestra ........................................................................ 16
3.2.1. Cálculo de la muestra: ...................................................................................... 17
3.3. Criterios de inclusión y exclusión .................................................................... 18
3.3.1. Criterios de inclusión........................................................................................ 18
3.3.2. Criterios de exclusión ....................................................................................... 18
3.4. Conceptualización de las variables................................................................... 18
3.4.1. Variable dependiente ........................................................................................ 18
3.4.2. Variables independientes .................................................................................. 18
3.5. Definición operacional de las variables ............................................................ 19
3.6. Estandarización ................................................................................................ 22
3.7. Manejo y métodos de recolección de datos ...................................................... 22
3.7.1. Prueba piloto..................................................................................................... 23
3.8. Manejo de datos................................................................................................ 23
3.9. Aspectos bioéticos. ........................................................................................... 23
3.9.1. Respetar a la persona y comunidad que participe en el estudio ....................... 23
3.9.2. Autonomía ........................................................................................................ 23
3.9.3. Beneficencia: .................................................................................................... 24
3.9.4. Confidencialidad: ............................................................................................. 24
3.9.5. Aleatorización equitativa de la muestra y protección de la población vulnerable
.......................................................................................................................... 24
3.9.6. Riesgos potenciales del estudio: ....................................................................... 24
ix
3.9.7. Beneficios potenciales del estudio: .................................................................. 24
CAPÍTULO IV .............................................................................................................. 26
4. ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS ........................................................... 26
4.1. Resultados ........................................................................................................ 26
4.2. Discusión .......................................................................................................... 33
CAPÍTULO V ............................................................................................................... 36
5. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ........................................... 36
5.1. Conclusiones .................................................................................................... 36
5.2. Recomendaciones ............................................................................................. 36
BIBLIOGRAFÍA ............................................................................................................ 37
ANEXOS ........................................................................................................................ 42
x
LISTA DE GRÁFICOS
Gráfico 1. Tipos de brackets A) Convencional B) Auto-ligado. ................................. 11
Gráfico 2. Escala Análoga Visual (VAS) .................................................................... 13
xi
LISTA DE TABLAS
Tabla 1. Distribución de los pacientes por género y edad .............................................. 26
Tabla 2. Percepción del dolor ......................................................................................... 27
Tabla 3. Percepción del dolor mediante la Escala Análoga Visual ................................ 28
Tabla 4. Contraste del grado de apiñamiento con el dolor ............................................. 29
Tabla 5. Contraste del apiñamiento con escala análoga visual....................................... 30
Tabla 6. Contraste de la variable percepción del dolor y el tipo de brackets ................. 31
Tabla 7. Contraste del tipo de brackets y la escala análoga visual ................................. 32
xii
LISTA DE ANEXOS
ANEXO A. Autorización del director de posgrado de la Facultad de Odontología ...... 42
ANEXO B. Autorización de la coordinadora de la especialidad de Ortodoncia ............ 43
ANEXO C. Certificado de Viabilidad ............................................................................ 44
ANEXO D. Traducción del cuestionario modificado del dolor de McGill (MPQ) con
escala análoga visual (VAS) ........................................................................................... 45
ANEXO E. Certificado de traducción de cuestionario ................................................... 46
ANEXO F. Encuesta ...................................................................................................... 47
ANEXO G. Consentimiento Informado para mayores de edad ..................................... 48
ANEXO H. Consentimiento Informado para menores de edad ..................................... 52
ANEXO I. Declaración de conflicto de intereses investigador ...................................... 56
ANEXO J. Declaración de conflicto de intereses tutor .................................................. 57
ANEXO K. Idoneidad ética y experiencia del investigador ........................................... 58
ANEXO L. Idoneidad ética y experiencia del tutor de la investigación ........................ 59
ANEXO M. Informe Final de Aprobación de Tesis ....................................................... 60
ANEXO N. Certificado del Consolidado de Tutorías .................................................... 61
ANEXO O. Renuncia de derechos de trabajo estadístico .............................................. 62
ANEXO P. Certificado traducción de resumen .............................................................. 63
ANEXO Q. Ficha de recolección de datos ..................................................................... 64
xiii
TEMA: Percepción del dolor durante alineación y nivelación de ortodoncia en los
pacientes que acuden a la clínica de posgrado de la facultad de odontología.
Autor: María Isabel Torres Tacuri
Tutor: Dra. Grace Elizabeth Revelo Motta
RESUMEN
Objetivo: Evaluar la percepción del dolor en la fase de alineación y nivelación de
ortodoncia en los pacientes que acuden a la Clínica de Posgrado de la Facultad de
Odontología de la Universidad Central del Ecuador.
Materiales y métodos: En este estudio se evaluó a 81 pacientes (30 hombres y 51
mujeres; de 9-50 años de edad) sometidos a tratamiento de ortodoncia con diferentes
grados de apiñamiento y tipos de brackets. Para evaluar el dolor se usó el cuestionario
modificado de dolor de McGill (MPQ) con escala análoga visual (VAS). En el análisis
estadístico se empleó el software estadístico SPSS V.23 y la prueba de chi-cuadrado de
Pearson.
Resultados: al evaluar el dolor de forma general la mayoría de los pacientes reportaron
que la intensidad dolor fue de 5-8 en la escala análoga visual, el dolor fue como una
presión al masticar y duró de 3 a 7 días. Los pacientes con apiñamiento severo tuvieron
más dolor en los dientes anteriores que en los dientes posteriores. El dolor en los
pacientes con brackets convencionales inicio 6 horas después de la colocación del arco
de alambre y con brackets de auto-ligado inicio 12 horas después.
Conclusiones: La percepción del dolor varía según el grado de apiñamiento siendo el
apiñamiento severo más intenso y según el tipo de brackets inicia el dolor antes con
brackets convencionales.
PALABRAS CLAVES: EXPERIENCIA DEL DOLOR / BRACKETS /
APIÑAMIENTO.
xiv
TITLE: Perception of pain during orthodontic alignment and leveling in patients who
visited the postgraduate clinic of the School of Dentistry.
Author: María Isabel Torres Tacuri
Tutor: Dr. Grace Elizabeth Revelo Motta
ABSTRACT
Objective: To assess the perception of pain during the phase of orthodontic alignment
and leveling in patients who visit the Postgraduate Clinic of the School of Dentistry at
Universidad Central del Ecuador.
Materials and methods: This study assessed 81 patients (30 male and 51 female; 9-50
years of age) subjected to orthodontic treatment with different levels of dental crowding
and different types of orthodontic braces. In order to assess pain, this study used the
McGill Modified Pain Questionnaire (MPQ) with a Visual Analogue Scale (VAS). The
statistical analysis applied SPSS V.23 statistical software and Pearson’s Chi-Squared
Test.
Results: Upon conducting an assessment of overall pain, most patients reported an
intensity of pain between 5 and 8 on the VAS; pain was similar to masticatory pressure
and lasted between 3 and 7days. Patients with severe dental crowding presented greater
pain in their anterior teeth than in their posterior ones. Pain in patients with traditional
braces began 6 hours after the collocation of the orthodontic arc and wire, whereas in
patients with self-ligating braces pain began 12 hours after collocation.
Conclusions: Perception of pain varies depending on the level of dental crowding, with
more severe pain being experienced in cases of greater crowding. Further, initial pain
perception depends on the type of braces used, with traditional braces showing an
earlier initiation of pain.
KEYWORDS: PERCEPTION OF PAIN/ BRACES/ CROWDING
1
INTRODUCCIÓN
El dolor ha acompañado al hombre a lo largo de toda su historia, la Asociación
Internacional para el Estudio del Dolor lo define como: " una experiencia sensorial y
emocional desagradable asociada con daño tisular real o potencial, o descrita en
términos de tal daño" (1).
La investigación muestra que los pacientes de ortodoncia con aparatos fijos informan
dolor durante alguna etapa del tratamiento o en diferentes procedimientos como la
colocación del separador, adaptación de bandas, pero sobre todo después de la inserción
del arco de alambre (2,3). Por lo que el dolor y la incomodidad siguen siendo una de las
principales preocupaciones para los pacientes y los ortodoncistas (4).
La etapa inicial del tratamiento de ortodoncia es muy importante para todo el proceso ya
que es en esta donde los pacientes se llegan adaptar al tratamiento (4). Debido a que el
dolor es una experiencia subjetiva su intensidad varia de una persona a otra, lo que ha
llevado a varios grupos de investigadores a buscar factores que pueden alterar la
percepción del dolor (2,5).
Es por eso que el presente estudio tiene como objetivo evaluar el dolor en la etapa
inicial del tratamiento de ortodoncia y determinar si existe variación del dolor con el
grado de apiñamiento y el tipo de brackets utilizado mediante un estudio observacional,
descriptivo y transversal con la finalidad de aportar con datos que permitan conocer la
intensidad de dolor que experimentan los pacientes después de la colocación de los
arcos de alambre de ortodoncia para ayudar a mejorar la calidad de vida de los
pacientes.
2
CAPITULO I
1. PROBLEMA
1.1. Planteamiento del problema
Anteriormente los pacientes tenían dificultades para adaptarse al tratamiento de
ortodoncia debido al dolor, la ansiedad o la angustia por el cambio estético, pero en los
últimos años con la popularidad del tratamiento ha llegado a ser aceptado, por lo que
hoy en día el dolor y la incomodidad siguen siendo un gran inconveniente (4).
El dolor en ortodoncia es considerado un importante problema debido a que existe un
elevado porcentaje de pacientes (del 70% al 95%) que reportan dolor y molestias
durante el tratamiento, en especial después de la colocación inicial de los aparatos y el
miedo al dolor provoca el mal cumplimiento del paciente a las citas hasta la interrupción
del tratamiento (3,5,6,7,8).
El dolor al ser un factor multidimensional se caracteriza por componentes sensoriales y
afectivos (9), por lo que varios investigadores asocian el dolor con diferentes factores
como por ejemplo: el umbral, experiencias pasadas, fuerza aplicada, apiñamiento,
género, edad, etc. (6,8,10)
Por las observaciones mencionadas, la presente investigación quiere resolver las
siguientes preguntas:
1.1.1. Formulación del problema
¿Qué intensidad tiene el dolor en la fase de alineación y nivelación de ortodoncia en los
pacientes que acuden a la clínica de posgrado de la facultad de odontología de la
Universidad Central del Ecuador?
¿El dolor ortodóncico varía con el grado de apiñamiento y el tipo de brackets?
3
1.2. Objetivos
1.2.1. Objetivo general
Evaluar la percepción del dolor en la fase de alineación y nivelación de ortodoncia en
los pacientes que acuden a la Clínica de Posgrado de la Facultad de Odontología de la
Universidad Central del Ecuador.
1.2.2. Objetivos específicos
i. Analizar el dolor en ortodoncia, el desencadenante, localización,
descripción, intensidad, inicio, duración y el nivel de
automedicación durante la fase de alineación y nivelación.
ii. Investigar si la percepción del dolor varía con el grado de
apiñamiento y el tipo de brackets utilizado.
4
1.3. Justificación
Es necesaria la evaluación del dolor en la fase de alineación y nivelación de ortodoncia
porque es uno de los efectos secundarios más frecuentes, el dolor desalienta a los
pacientes que buscan tratamiento, puede afectar la capacidad para alimentarse,
disminuye la higiene oral, el habla, las interacciones sociales e incluso los pacientes
llegan a interrumpir el tratamiento antes de tiempo por causa de este factor desagradable
(3,5,7,11,12,13).
El dolor es una respuesta subjetiva y puede variar en cada individuo por lo que se ha
visto la necesidad de investigar la relación entre la percepción del dolor con el tipo de
brackets y el grado de apiñamiento, con el fin de dar a conocer los factores que pueden
modificar la percepción del dolor y conocer que pacientes experimentan más dolor (5).
Este estudio proporcionará información sobre el dolor en la etapa inicial del tratamiento
de ortodoncia, lo que ayudará a los profesionales a manejar el dolor de una forma
apropiada mejorando la calidad de vida, cooperación de los pacientes y satisfacción del
tratamiento. Investigadores sugieren que el dolor puede disminuir cuando el paciente
está bien informado acerca del nivel del dolor que puede experimentar (13).
5
1.4. Hipótesis
1.4.1. Hipótesis de investigación (H1)
La percepción del dolor en la fase de alineación y nivelación de ortodoncia varía con el
tipo de brackets utilizado y el grado de apiñamiento.
1.4.2. Hipótesis nula (H0)
La percepción del dolor en la fase de alineación y nivelación de ortodoncia no varía con
el tipo de brackets utilizado y el grado de apiñamiento.
6
CAPÍTULO II
2. MARCO TEÓRICO
2.1. Percepción del dolor en ortodoncia
El tratamiento de ortodoncia mejora la oclusión, la función, y la estética, ayudando a
restablecer el equilibrio morfológico-funcional de la boca y de la cara. Sin embargo, la
ortodoncia como cualquier intervención tiene varios inconvenientes entre los principales
se encuentra el dolor que puede afectar adversamente la calidad de vida de los pacientes
(14,15). Se considera que los aparatos fijos causan mayor intensidad de dolor que los
aparatos removibles (12).
Existe una prevalencia del 70% al 95% de pacientes que presentan dolor durante el
tratamiento de ortodoncia (5,6,7,8,16). Sin embargo, el dolor existente es
frecuentemente ignorado en la práctica clínica y en la investigación como se demuestra
por la escasez de publicaciones sobre este tema (17,18).
El dolor experimentado después de la colocación de los arcos de alambre en
comparación con la extracción dental es más intenso y más prolongado (3,5) por lo que
el miedo a este dolor influye negativamente en el interés de someterse a un tratamiento
de ortodoncia (7,10) aun cuando sea estrictamente necesario (19) y también perjudica el
complimiento del paciente (3,11,20). Aproximadamente el 30% de pacientes
interrumpen prematuramente el tratamiento debido al dolor experimentado (5,20). Una
encuesta calificó al dolor como el evento más desagradable (2).
Los pacientes describen comúnmente que las diversas molestias son como sensaciones
de presión, tensión, dolor de los dientes, y el dolor como tal (18). El dolor afecta las
actividades de rutina como dormir, comer y masticar, pero la actividad que causa más
dolor en los pacientes es masticar o morder alimentos lo que les lleva a cambiar la
consistencia de su dieta (6,17,18). Hamid Rakhshan y Vahid Rakhshan (20) indica que
masticar alimentos blandos reduce la frecuencia del dolor en comparación con los
alimentos firmes, fibrosos o pegajosos.
7
Cuando ocurre el dolor durante el tratamiento de ortodoncia no se lo puede identificar
claramente ya que la mayoría de los pacientes que se encuentran muy motivados por el
tratamiento no reportan sus molestias o no piden alivio del dolor con mucha frecuencia,
y también porque los chequeos son a menudo después de una semana o más (19).
El tratamiento de ortodoncia constantemente es tomado como un procedimiento
doloroso por las pacientes incluso antes de su inicio (2). Utilizar como estímulo la
necesidad de tratamiento puede ayudar a superar el efecto negativo de la terapia e
incrementar su confianza en el especialista (12).
Krukermeyer et al (13) sugieren explicar a los pacientes acerca del dolor y las molestias
del tratamiento de ortodoncia para ayudar a mejorar la calidad de vida de los pacientes,
ya que el dolor puede disminuir al adquirir una mejor tolerancia de las molestias y los
pacientes podrían estar más dispuestos a cooperar con las recomendaciones del
tratamiento.
2.1.1. Mecanismo del dolor.
Krishnan (18) manifiesta que los movimientos producidos por los aparatos ortodóncicos
causan reacciones inflamatorias en el periodonto y la pulpa dental estimulando la
liberación de mediadores bioquímicos causantes de la sensación de dolor.
2.1.2. Duración del dolor
El dolor ortodóncico por lo general empieza a las 2 horas después de la aplicación de las
fuerzas y alcanza su máxima intensidad en la noche (3). En algunas investigaciones
encontraron que la intensidad del dolor aumenta con el tiempo ya que los pacientes
reportaron picos de dolor a las 4 horas manteniendo este nivel hasta las 72 horas, luego
de este tiempo comienza a disminuir hasta desaparecer completamente a los 7 días
(3,7,10,11,21,17,20). Por lo tanto, los siete primeros días son los más dolorosos y
críticos para los pacientes (15). Sin embargo, un gran porcentaje de pacientes italianos
informaron dolor durante un periodo de 9 días después de la inserción del arco de
alambre.
8
Un ensayo controlado aleatorio realizado por Sandhu Satpal y Sandhu Jasleen (22) en la
India cuya muestra constituida por 96 pacientes de 11 a -17 años de edad, reporto que el
dolor ortodóncico después de las 24 horas comenzó a disminuir gradualmente, pero la
puntuación de la escala análoga visual no llegaba a cero incluso después de 14 días.
Hamid Rakhshan y Vahid Rakhshan (20) en Irán, cuya muestra estuvo constituida por
67 pacientes (22 hombres, 45 mujeres) de 18-32 años de edad, demostró que el malestar
y el dolor en la etapa inicial del tratamiento puede durar más de un mes.
2.1.3. Etiología
El dolor en ortodoncia se origina por la presión, isquemia, inflamación, pulpitis
transitoria, compresión del ligamento periodontal y trauma de los tejidos blandos que
causan la sensación de dolor (8,21,16,23,24).
El dolor también puede estar influenciado por varios factores que pueden alterar su
percepción como: el género, la edad, el apiñamiento, el tipo de aparato, la intensidad y
duración de las fuerzas aplicadas, técnica de ligadura, material de arco de alambre,
umbral de dolor individual, experiencias pasadas de dolor, historial psicológico, estrés,
factores culturales y sociales, ambientales, factores emocionales o cognitivos como:
personalidad, motivación y la actitud hacia el tratamiento ortodóncico
(3,5,6,8,10,12,20,22,25,26).
Además, el dolor puede ser provocado por presiones fuertes en los dientes con algún
instrumento, por la masticación normal o puede surgir espontáneamente. También las
experiencias dentales negativas o la ansiedad aumentan el riesgo de manifestar dolor
durante los tratamientos dentales en general y las personas que están predispuestas a
reaccionar con facilidad al dolor en diferentes situaciones reportan dolor dental intenso
(19).
2.1.3.1.Género
Algunos investigadores señalan que no existe relación del género con la experiencia del
dolor (3,10,16,27), sin embargo otros indican que las mujeres se quejan de dolor más
9
severo que los hombres, y que la sensibilidad femenina varia con el ciclo menstrual (7),
también se creen que el dolor con respecto al género está relacionado con la cultura en
lugar de factores fisiológicos (19).
Erdinc y Dinçer (27) estudiaron la percepción del dolor durante el tratamiento de
ortodoncia con aparatos fijos, donde examinaron a 109 pacientes (52 niños y 57 niñas)
con edad promedio en varones de 13,6 años y mujeres 14,7 años, no se encontraron
diferencias significativas en términos de género.
2.1.3.2. Edad
Existe gran controversia de la asociación del dolor con la edad, algunos afirman que los
adultos experimentan niveles más altos de dolor que los niños (5,7,8). Por otra parte,
Erdinc, et al (27) Scott et al (10) , Piao et al (16) y Campos et al (8) no encontraron
diferencias significativas en la intensidad de dolor con respecto a la edad.
Campos et al (8) evaluaron la experiencia del dolor en adultos y niños después de la
unión del brackets y la inserción inicial arco de alambre examino a 20 pacientes, 10
niños (11-13 años) y 10 adultos (18-37 años) observaron que no hubo diferencia
significativa en la intensidad del dolor entre ambos grupos. Sin embargo, los niños
reportaron dolor con menos frecuencia que los adultos.
2.1.3.3. Apiñamiento
Investigadores mencionan que si existe un alto grado de apiñamiento inicial más
reducida es la distancia entre los brackets y por lo tanto mayor será la fuerza del arco
contra los dientes causando más incomodidad (10,28)
Sin embargo, Markovic et al (6) investigaron la percepción del dolor en pacientes con
apiñamiento dental tras la inserción de seis arcos de ortodoncia NiTi en 189 pacientes
de la Escuela de Medicina Dental de la Universidad de Belgrado, no encontraron
correlación significativa entre la percepción del dolor y el grado de apiñamiento.
10
2.1.3.4. Tipo de brackets auto-ligado y convencional
Los brackets de auto-ligado han existido desde 1935, en los último años han ganado
popularidad con el desarrollo de nuevos sistemas de auto-ligado, algunos estudios in-
vitro sugieren que sus propiedades físicas producen fuerzas más bajas durante la
alineación y por lo tanto exista una posible disminución del dolor asociado con el
movimiento ortodóncicos (10,16).
Se cree que la auto-ligación tiene algunas ventajas sobre los brackets convencionales
como menor fricción, mejor mecánica de deslizamiento, ligación más rápida completa y
segura, ahorro de tiempo en la silla y en el tratamiento, menor necesidad de asistencia
en el consultorio, reducción de emergencias, mejor higiene bucal, control de
infecciones, mejor salud periodontal por disminución de bio-actividad, mayor
comodidad, cooperación y aceptación del paciente. Sin embargo, algunas de estas
ventajas en la práctica clínica no están claramente demostradas (10,29,30).
Fleming y Johal (31) llegaron a la conclusión que no existe suficiente evidencia de alta
calidad que apoye el uso de brackets de auto-ligado sobre el sistema de brackets
convencionales.
Los resultados inconsistentes causan muchas dificultades en la toma de decisiones sobre
estos sistemas de brackets (29,30,31,32). Las desventajas de los brackets de auto-ligado
son mayor costo, posible rotura del clip, potencialmente más interferencias oclusales e
incomodidad labial (29,32).
Scott et al (10) evaluó la percepción de incomodidad durante la alineación inicial de los
dientes utilizando un sistema de brackets auto-ligado y convencionales (grafico 1),
donde examinaron a 62 pacientes (32 hombres y 30 mujeres), de 16 años, 3 meses de
edad tratados en los Departamentos de Ortodoncia del Instituto Dental de Colegio del
rey de Londres. No encontraron diferencias significativas en la incomodidad cuando se
utiliza un sistema de brackets auto-ligado o el sistema convencional.
Bertl et al (11) estudiaron la experiencia del dolor durante la manipulación del arco de
alambre con brackets auto-ligado y convencional, examinaron a 18 pacientes (15
11
mujeres, 3 hombres) de 22 años de edad en la Universidad de Medicina de Viena,
indicaron que el acoplamiento y desacoplamiento de arcos provoca más dolor con
brackets de auto-ligado que con los convencionales.
2.1.4. Clasificación del dolor
Krishnan (18) sugirió la clasificación de Burstone que indica que el dolor de ortodoncia
puede ser de dos maneras:
Según el grado de dolor percibido en respuesta a la cantidad de aplicación de la
fuerza se puede dividir en tres:
1. Primer grado: el paciente no es consciente de dolor a menos que el ortodoncista
manipule los dientes para ser movidos por la aparatología, por ejemplo,
utilizando instrumentos tales como un empujador de banda o medidor de fuerza
(18).
2. Segundo grado: dolor o malestar es causado al apretar o morder, normalmente se
produce dentro de la primera semana de la colocación de la aparatología. El
paciente será capaz de masticar una dieta normal sin dificultad con este tipo de
dolor (18).
3. Tercer grado: este tipo de dolor es espontaneo y el paciente podría ser incapaz de
masticar los alimentos de consistencia normal (18).
Gráfico 1. Tipos de brackets A) Convencional B) Auto-ligado.
Fuente: Tecco et al, 2009
12
2.1.4.1. De acuerdo con el tiempo de inicio del dolor se clasifica como:
1) Inmediato: se debe a la compresión inicial del ligamento periodontal (6), que
se asocia con la colocación repentina de fuerzas pesadas en el diente (11,18).
2) Retardado: o llamada tardía se produce por la compresión parcial del
ligamento periodontal y posteriormente causa hiperalgesia reduciendo la
tolerancia al dolor (6). Este tipo de respuesta al dolor disminuye con el
tiempo (18).
2.1.5. Métodos para medir el dolor
Para medir y evaluar la percepción del dolor en ortodoncia se usan varios métodos como
encuestas, escalas entre ellas la escala análoga visual VAS (Linacre, 1998), la escala
numérica de calificación NRS, escala de calificación verbal VRS (Jones y Chan, 1992);
el cuestionario del dolor del doctor McGill MPQ (Melzack, 1975) o su forma corta
Short-Form (SFMPQ), y algómetros (Simmons, 1994) (18,33).
2.1.5.1. Escala análoga visual
La escala análoga visual (VAS) es una de las medidas frecuentemente utilizadas en la
investigación del dolor (34). Consiste en una línea horizontal o vertical de 10 cm, con
dos descriptores que representan extremos de intensidad de dolor y se encuentran
marcados como "no dolor" a "peor dolor posible" se utiliza como un índice numérico de
la gravedad del dolor (34,35).
Existe mucha evidencia que confirma la validez de la escala análoga visual para la
evaluación de la intensidad del dolor (34). Aunque la intensidad es una característica
sobresaliente del dolor, cada dolor tiene cualidades únicas y el desagrado es sólo una de
esas cualidades (35,36).
13
La mayoría de estudios han utilizado la escala análoga visual porque es un método
fiable, preciso, sensible, fácilmente comprendido, está recomendado para mayores de 5
años (5,8,22), y posee dos ventajas:
1. Proporciona libertad para elegir la intensidad exacta del dolor (18).
2. Da mayor oportunidad para expresar una respuesta personal individual (18).
Gráfico 2. Escala Análoga Visual (VAS) Fuente: Márquez et al, 2011
Una desventaja de la escala análoga visual, es que proporciona datos sobre la intensidad
únicamente y no proporciona datos sobre las cualidades del dolor (9).
2.1.5.2. El cuestionario del dolor de McGill (MPQ)
El McGill Pain Questionnaire (MPQ) desarrollado en 1975 por Ronald Melzack se ha
convertido en una de las pruebas más utilizadas para la medición del dolor. Básicamente
son palabras que describen cualidades que forman parte de la experiencia del dolor. Este
cuestionario fue desarrollado para evaluar el dolor como un fenómeno multidimensional
y el instrumento se ha traducido a una multitud de idiomas. El MPQ proporciona al
clínico e investigador información útil sobre la percepción, reacción y cognición del
estado doloroso de los pacientes, que es importante para elegir un tratamiento adecuado
(9,36,37).
14
El MPQ consta de 78 palabras o descriptores del dolor y se encuentran agrupadas en
categorías sensorial, afectiva y evaluativa. El cuestionario se divide en 20 subclases, con
descriptores puntuados de acuerdo con su intensidad dentro de cada subclase. (38).
La categoría sensorial se divide en 10 subclases que son: consistencia/ matidez,
sensibilidad táctil, frialdad, calor, tracción, constricción, incisión, punción, localización
y duración. La categoría afectiva está compuesta por cuatro subclases relacionadas con
las emociones: tensión, signos vegetativos, miedo y castigo. En la categoría evaluativa
se presentan descriptores de la intensidad del dolor. También están presentes cuatro
subclases denominadas misceláneas que son consideradas de interés clínico. Y en la
categoría número veinte se encuentran descriptores que miden el afecto (38).
El MPQ original todavía se utiliza comúnmente en el diagnóstico y la investigación en
una amplia variedad de problemas de dolor, es válido, confiable y versátil, pero toma de
5-10 minutos, que es demasiado largo para algunos estudios debido a este inconveniente
Melzack en 1987 desarrolló el Cuestionario de Dolor de McGill ShortForm (SF-MPQ)
(9,35).
El cuestionario de dolor SF-MPQ contiene dos principales descriptores: sensorial y
afectivo del MPQ de forma larga y que son usados por los pacientes para especificar la
experiencia subjetiva del dolor (9,18) este cuestionario también incluye una escala
visual análoga (VAS) (9,35). Actualmente el SF-MPQ se ha empleado para evaluar el
dolor ortodóncico, en adultos, adolescentes y preadolescentes (22,39), su principal
ventaja es que puede ser empleado en la práctica clínica de rutina y en la investigación
ya que es fácil de usar (18,37).
2.1.6. Tratamiento
Para el alivio del dolor en ortodoncia se han usado métodos farmacológicos y no
farmacológicos (40).
Anteriormente se usaba fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el
ibuprofeno de forma exitosa en la reducción del dolor ortodóncico (41). Sin embargo,
estos causan algunos efectos secundarios como: erupciones cutáneas, dolores de cabeza
15
(42), ulceración gástrica y duodenal, trastornos de la coagulación, problemas cardíacos
congestivos, efectos alérgicos (41), y uno de los efectos secundarios más importantes en
el tratamiento ortodóncico es la reducción de los movimientos dentales (43).
El paracetamol (acetaminofeno) es el tratamiento de elección y es considerado como el
más seguro, ya que este fármaco no es toxico para el tracto gastrointestinal y no tiene
influencia sobre los movimientos dentales ni la reabsorción radicular (40,44).
Para la prescripción de analgésicos se debe tomar en cuenta la acción farmacológica,
efectos adversos, dosis máxima recomendada para cada paciente, los pacientes con
condiciones especiales como dolor psicológico o neuralgia del trigémino necesitan
interconsulta con el especialista (40).
Entre los métodos no farmacológicos se encuentran la terapia con láser, acupuntura,
estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, estimulación vibratoria del ligamento
periodontal, goma de mascar, obleas de mordedura. Estos procedimientos pueden aliviar
la compresión del ligamento periodontal y restaurar la circulación vascular y linfática
eliminando el edema y la inflamación, por lo tanto aliviando el dolor (23,42,45).
Lobre et al (23) investigaron la relación entre un dispositivo de vibración y la
percepción del dolor durante el tratamiento de ortodoncia. Examinó a 58 pacientes de la
Facultad de Odontología de la Fuerza Aérea de Postgrado, JBSA-Lackland, Texas,
encontrando que el sistema de vibración de micropulso disminuyó significativamente la
percepción del dolor en general.
16
CAPÍTULO III
3. Metodología
3.1. Diseño de la Investigación
El presente trabajo de investigación fue de tipo observacional-descriptivo porque se
utilizó métodos y técnicas estadísticas para la recolección de datos y de tipo transversal
porque se realizó una encuesta a los pacientes que acudieron a la clínica de posgrado de
ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Central del Ecuador en un
tiempo determinado.
3.2. Población de estudio y muestra
Población
La encuesta fue realizada a todos los pacientes que acudieron a la Clínica de Posgrado
de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Central del Ecuador que
requerían aparatos de ortodoncia fijos y que se encontraban en fase de alineación y
nivelación.
Muestra
Se realizó muestreo no probabilístico por conveniencia que corresponden a los criterios
de inclusión y exclusión. El tamaño de la muestra se calculó de la siguiente manera:
17
3.2.1. Cálculo de la muestra:
Población finita
Parámetros Valores
N= Universo o población 102
Z= nivel de confianza 1,96
e= error de estimación 0,05
p= probabilidad a favor 0,5
q= probabilidad en
contra
0,5
n= tamaño de la muestra 81
FORMULA:
n = qpZNe
NqpZ
**)1(*
***22
2
n = 0.5×0.5×96.10.05×101
102×0.5×5.0×96.122
2
n = 0.5×0.5×8416.30.0025×101
102×0.5×5.0×8416.3
n = 9604.00.2525
102×25.0×8416.3
n = 2129.1
97.9608
n = 80.7657
n = 81
La muestra fue de 81 pacientes que acudieron a la Clínica de Posgrado de Ortodoncia de
la Facultad de Odontología de la Universidad Central del Ecuador.
18
3.3. Criterios de inclusión y exclusión
3.3.1. Criterios de inclusión
Pacientes con tratamiento de ortodoncia que acuden a la clínica de posgrado de
la Facultad de Odontología de la Universidad Central del Ecuador.
Pacientes que deseen participar voluntariamente en el estudio.
Menores y mayores de edad que presenten consentimiento informado.
Pacientes que se encuentren en etapa de alineación y nivelación de ortodoncia.
3.3.2. Criterios de exclusión
Pacientes que no deseen participar voluntariamente en el estudio.
Menores y mayores de edad que no presenten consentimiento informado.
Pacientes que no se encuentran en alineación y nivelación.
Pacientes que no completen la encuesta o que la pierdan.
3.4. Conceptualización de las variables
3.4.1. Variable dependiente
Percepción del dolor en la fase de alineación y nivelación de ortodoncia
3.4.2. Variables independientes
Grado de apiñamiento. - discrepancia negativa de espacio entre el
tamaño de la base ósea y la masa dentaria, alterando la posición correcta
de las piezas dentarias.
Tipo de brackets. - Aparato de ortodoncia que consistente en una serie
de pequeñas piezas cuadrangulares que van pegadas a los dientes y
unidas por un arco metálico.
19
3.5.Definición operacional de las variables
Tipo de
variable
VARIABLE Definición operacional Clasificación Indicador categórico Escala
de
medida
D
ep
end
ien
te
Dep
end
ien
te
Dep
end
ien
te
Percepción del
dolor en la fase
de alineación y
nivelación de
ortodoncia
Se evaluó el desencadénate del dolor. Mediante la
pregunta ¿Qué ocasiono el dolor?
Cualitativa
nominal
No he tenido dolor
Al masticar
Al morder
Al tomar o comer alimentos fríos
Al tomar o comer alimentos
calientes
En reposo
Solo durante la noche
Al realizar actividad física
1
2
3
4
5
6
7
8
Se evaluó la localización del dolor. Mediante la
pregunta ¿Dónde sintió el dolor?
Cualitativa
nominal
En los dientes de adelante
En los dientes de atrás
En todos los dientes
En el maxilar superior
En la mandíbula
En la cabeza
1
2
3
4
5
6
Se registró la descripción del dolor. Mediante la
pregunta ¿Describa el dolor?
Cualitativa
nominal
Incomodidad
Presión
Fuerte
1
2
3
20
Percepción del
dolor en la fase
de alineación y
nivelación de
ortodoncia
Pulsátil
Dolor de cabeza
Siente que es localizado
Siente que se irradia a la cabeza
4
5
6
7
Se evaluó la intensidad del dolor. Mediante la escala
análoga visual.
Cuantitativa
discreta
Escala análoga visual de 0-10 Numéri
co
0-10
Se registró el inicio del dolor. Mediante la pregunta
¿Cuándo empezó el dolor?
Cualitativa
ordinal
Inmediatamente después del control
de ortodoncia
6 horas después del control de
ortodoncia
12 horas después del control de
ortodoncia
Dos días después del control de
ortodoncia
Más de dos días después del
control de ortodoncia
1
2
3
4
5
Se registró la duración del dolor. Mediante la
pregunta ¿Cuánto tiempo duro el dolor?
Cualitativa
nominal
1 día
2 días
3 días
4 días
5 días
6 días
7 días
1
2
3
4
5
6
7
21
Se registró el fin del dolor. Mediante la pregunta ¿La
intensidad del dolor ha disminuido con el tiempo?
Cualitativa
nominal
Si
No
1
2
Se registró la ingesta de medicamentos para el dolor.
Mediante la pregunta ¿Ha tomado alguna medicación
para el dolor?
Cualitativa
nominal
Si
No
1
2
I
nd
ep
end
ien
te
Grado de
apiñamiento
Discrepancia negativa de espacio entre el tamaño de
la base ósea y la masa dentaria, alterando la posición
correcta de las piezas dentarias.
Cualitativa
ordinal
Leve (1–3 mm)
Moderado (4–6 mm)
Severo (>6 mm)
1
2
3
Tipo de brackets
utilizado
Aparato de ortodoncia que consistente en una serie
de pequeñas piezas cuadrangulares que van pegadas a
los dientes y unidas por un arco metálico
Cualitativa
nominal
Convencional
Auto-ligado
1
2
22
3.6. Estandarización
La encuesta de nombre ―percepción del dolor en la fase de alineación y nivelación de
ortodoncia‖, está basada el Cuestionario Modificado del Dolor de McGill (MPQ) con
Escala Visual Análoga (VAS) utilizado en el artículo titulado ―The Correlation between
Pain Perception among Patients with Six Different Orthodontic Archwires and the
Degree of Dental Crowding‖ de Markovic et al. publicado en el 2015 (6). La encuesta
consta de 8 preguntas cerradas sobre el dolor como el desencadenante, su localización,
descripción, la intensidad, el inicio del dolor, la duración, finalización del dolor y la
ingesta de medicamentos. Los resultados proporcionaron datos válidos y confiables
mediante el análisis estadístico.
3.7. Manejo y métodos de recolección de datos
Este estudio fue aprobado por el comité de ética de la Universidad Central del Ecuador.
Para la recolección de información se solicitó los permisos pertinentes a la
Clínica de Posgrado de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la
Universidad Central del Ecuador (Anexo A y B).
La investigación se realizó durante el horario de atención de la clínica.
Se solicitó la participación libre y voluntaria a todos los pacientes que cumplían
con los criterios de inclusión, a quienes se les entregó el consentimiento
informado (Anexo G y H) en el cual se detalló los objetivos, procedimiento,
riesgos y beneficios, se despejo todas sus inquietudes.
Se dio instrucciones verbales a los pacientes de cómo llenar la encuesta, se
explicó detalladamente cada pregunta y la escala análoga visual y como deberán
marcar su intensidad de dolor indicando con 0 que no hay dolor y con el número
10 dolor insoportable (Anexo F). Se asignó un código numérico a cada paciente.
Los datos obtenidos fueron tabulados de manera automatizada y analizada
mediante estadística descriptiva.
23
3.7.1. Prueba piloto
Se realizó una muestra de 10 personas escogidas al azar que contestaron la encuesta con
la finalidad de evaluar su claridad y el nivel de comprensión de las preguntas. Se
encontró que era adecuado, preciso y entendible.
3.8. Manejo de datos
Después de la recolección de datos estos fueron registrados en la hoja de cálculo del
programa Microsoft Excel 2016 y fueron tabulados con el programa SPSS (Statiscal
Packagefor Social Sciences). Se utilizó la prueba de Chi cuadrado de Pearson para
investigar la relación del dolor con el tipo de brackets y el grado de apiñamiento.
3.9. Aspectos bioéticos.
3.9.1. Respetar a la persona y comunidad que participe en el estudio
Durante el desarrollo del estudio se respetó a la persona y comunidad que participo, se
actuó con puntualidad, respeto, amabilidad, honestidad y profesionalismo. Se respetó al
personal docente y los residentes de posgrado que realizan las prácticas. La encuesta se
realizó en un ambiente adecuado al finalizar la cita de ortodoncia por lo que no se
interrumpió el tratamiento, se dio instrucciones de cómo llenar la encuesta usando un
lenguaje claro y sencillo, se brindó la información necesaria para satisfacer sus
inquietudes.
3.9.2. Autonomía
Después de explicar el propósito de la investigación y aclarar sus inquietudes los
pacientes aceptaron libre y voluntariamente participar, lo cual se materializó con la
firma del consentimiento informado. El consentimiento informado fue realizado de
acuerdo al formulario del Subcomité de Ética de Investigación en Seres Humanos
(SEISH) (Anexo G y H).
24
3.9.3. Beneficencia:
La investigación aportó datos que permiten mejorar calidad de atención a los pacientes
ya que durante la fase inicial del tratamiento de ortodoncia el dolor es uno de los efectos
más frecuentes después de la colocación del arco. Esto conlleva a establecer parámetros
que permiten un mejor manejo de estos efectos adversos durante el tratamiento.
3.9.4. Confidencialidad:
Se guardó absoluta confidencialidad de toda información obtenida de los pacientes, las
encuestas fueron manejadas mediante códigos numéricos. Solo tuvieron acceso a estos
datos los investigadores y organismos de evaluación de la Universidad Central del
Ecuador.
3.9.5. Aleatorización equitativa de la muestra y protección de la población
vulnerable
Todos los pacientes que participaron en el estudio no fueron discriminados por
condición racial, social, religiosa, género, etc.
3.9.6. Riesgos potenciales del estudio:
Debido a que la investigación es de tipo observacional no existió riesgos biológicos para
los participantes ni para el investigador.
3.9.7. Beneficios potenciales del estudio:
Este estudio tiene como beneficiarios principales a los ortodoncistas, que
tendrán información adecuada sobre el dolor de los pacientes durante la
fase de alineación y nivelación.
Los ortodoncistas podrán informar a los pacientes sobre la intensidad del
dolor que pueden experimentar y conseguirán manejar el dolor
apropiadamente.
25
También sirve como base para que se siga desarrollando investigaciones
sobre este tema y los diferentes factores que alteran la percepción del
dolor lo que ayudará a mejorar la atención y la calidad de vida de los
pacientes.
Declaración de conflicto de interés del investigador y tutor
Sobre este punto se encuentra evidencias en el Anexo I y Anexo J.
Idoneidad ética y experticia del investigador y tutor
Se encuentra en el Anexo K y Anexo L.
26
CAPÍTULO IV
4. ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS
4.1. Resultados
Para el análisis estadístico de los resultados de la investigación se utilizó el software
estadístico SPSS V.23, mediante el cual se procesó las respuestas obtenidas de la
encuesta aplicada a los pacientes que formaron parte de la muestra estadística
establecida y mediante las tablas se determinó por medio de estadística descriptiva e
inferencial la verificación del problema y el cumplimiento de los objetivos de la
investigación.
Tabla 1. Distribución de los pacientes por género y edad
GÉNERO
Nº Pacientes Porcentaje
Masculino 30 37.0 %
Femenino 51 63.0 %
Total 81 100%
ETAPAS DE VIDA (EDAD)
Niños: 9-11 9 11.1 %
Adolescentes
:
12-18
45 56.8 %
Adultos: >18 27 32.1 %
Total 81 100 %
Fuente: Investigación de campo Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
La investigación está compuesta por 81 pacientes entre niños, jóvenes y adultos (30
hombres y 51 mujeres) que acudieron a la Clínica de Posgrado de Ortodoncia de la
Facultad de Odontología de la Universidad Central del Ecuador. (tabla 1)
27
Tabla 2. Percepción del dolor
FACTORES Preguntas Característica Nº
Pacientes
% p-valor
(Sig.)
DESENCADENANTE
¿Qué ocasionó
el dolor?
No he sentido dolor 5 6.2% 0.000 *
Al masticar 57 70.4%
Al morder 19 23.5%
LOCALIZACIÓN
¿Dónde sintió
el dolor?
En los dientes de
adelante
46 60.5% 0.579
En los dientes de atrás 16 21.1%
En todos los dientes 14 18.4%
DESCRIPCIÓN
Describa el
dolor
Incomodidad 20 26.3% 0.002 *
Presión 53 69.7%
Cosquilleo 3 3.9%
INICIO
¿Cuándo
empezó el
dolor?
Inmediatamente
después de la
colocación del arco
13 17.1% 0.484
6 horas después 35 46.1%
12 horas después 28 36.8%
DURACIÓN
¿Cuánto
tiempo duró el
dolor?
Dos días 20 26.3% 0.004 *
Tres días 22 28.9%
Cinco días 1 1.3%
Siete días 33 43.4%
FINALIZACIÓN
¿La intensidad
del dolor ha
disminuido
con el tiempo?
Si 76 100.0% .a
No 0 0.0%
MEDICACIÓN
¿Ha tomado
alguna
medicación
para el dolor?
Si 16 21.1% 0.011 *
No 60 78.9%
a. No se calculó porque es un valor constante * variable significativa
Fuente: Investigación de campo Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
En la tabla 2 se observan los resultados del contraste realizado entre las variables
percepción del dolor en la fase de alineación y nivelación de ortodoncia, en donde se
encontró que en la localización y el inicio del dolor no existió ninguna diferencia. Las
variables estadísticamente significativas son el desencadenante, descripción, duración y
la medicación.
28
El 70.4% de los pacientes encuestados en la clínica de posgrado de ortodoncia considera
que el desencadenante del dolor fue al masticar y un 6.2% reporto no haber tenido
dolor. El 69.7% describieron al dolor ortodóncico como una presión y un 26.3%
mencionaron que es como una incomodidad. En cuanto a la duración el 28.9% reportó
que tuvo dolor hasta los 3 días y el 43.4% la mayor cantidad de los pacientes tuvo dolor
hasta los 7 días. Al investigar si la intensidad del dolor disminuyó con el tiempo todos
los pacientes respondieron que sí. Finalmente, en cuanto a la ingesta de medicamentos
para el alivio del dolor el 21.1% consumió algún analgésico.
Tabla 3. Percepción del dolor mediante la Escala Análoga Visual
Escala
análoga
visual
F
%
p-valor
0 5 6.2%
0.000 *
3 12 14.8%
5 24 29.6%
6 16 19.8%
8 21 25.9%
10 3 3.7%
Total 81 100.0%
* variable significativa
Fuente: Investigación de campo Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
En la tabla 3 se muestra el porcentaje que existe con respecto a la percepción del dolor
en la fase de alineación y nivelación de ortodoncia, así se tiene el 6.2% no tuvieron
dolor, de forma general se obtuvo que la mayoría de pacientes encuestados
experimentaron una intensidad de dolor de 5-8 en la escala análoga visual.
29
Tabla 4. Contraste del grado de apiñamiento con el dolor
FACTORES Apiñamiento
Leve
= 1-3mm
Moderado
= 4-6mm
Severo
= >6mm
p-
valor
F % F % F %
DESENCADENA
NTE
¿Qué
ocasionó
el dolor?
No he sentido
dolor
3 3.7% 2 2.5% 0 0.0% .484
Al masticar 17 21.0% 19 23.5
%
21 25.9
%
Al morder 5 6.2% 7 8.6% 7 8.6%
LOCALIZACION ¿Dónde
sintió el
dolor?
En los dientes
de adelante
14 18.4% 11 14.5
%
21 27.6
%
.020
*
En los dientes
de atrás
6 7.9% 5 6.6% 5 6.6%
En todos los
dientes
2 2.6% 10 13.2
%
2 2.6%
DESCRIPCIÓN Describa
el dolor
Incomodidad 6 7.9% 8 10.5
%
6 7.9% .954
Presión 15 19.7% 17 22.4
%
21 27.6
%
Cosquilleo 1 1.3% 1 1.3% 1 1.3%
INICIO ¿Cuándo
empezó el
dolor?
Inmediatamen
te después de
la colocación
del arco
4 5.3% 3 3.9% 6 7.9% .914
6 horas
después
10 13.2% 13 17.1
%
12 15.8
%
12 horas
después
8 10.5% 10 13.2
%
10 13.2
%
DURACIÓN ¿Cuánto
tiempo
duró el
dolor?
Dos días 5 6.6% 7 9.2% 8 10.5
%
.710
Tres días 7 9.2% 9 11.8
%
6 7.9%
Cinco días 0 0.0% 1 1.3% 0 0.0%
Siete días 10 13.2% 9 11.8
%
14 18.4
%
FINALIZACIÓN ¿La
intensidad
del dolor
ha
disminuid
o con el
tiempo?
Si 22 28.9% 26 34.2
%
28 36.8
%
.a
No 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0%
MEDICACIÓN ¿Ha
tomado
alguna
medicació
n para el
dolor?
Si 4 5.3% 9 11.8
%
3 3.9% .091
No 18 23.7% 17 22.4
%
25 32.9
%
a. No se calculó por ser un valor constante * variable significativa
b. Fuente: Investigación de campo Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
30
Al contrastar el dolor con la variable ―apiñamiento‖, se encontró que casi todas
variables el valor p-valor fue mayor a 0.05 indicando que no existe una relación de
dependencia entre ambos, a excepción de la localización donde se obtuvo un p-valor =
0.020 < 0.05 (5% de error permitido) teniendo así en el apiñamiento leve y severo
reportaron dolor en los dientes anteriores y en los pacientes con apiñamiento moderado
un 14.5% manifestaron dolor en los dientes anteriores y un 13.2% afirmó tener dolor en
todos los dientes. Siendo relevante que una mayor cantidad (27.6%) de pacientes con
apiñamiento severo tuvieron más dolor en los dientes anteriores.
Tabla 5. Contraste del apiñamiento con escala análoga visual
Escala
análoga
visual
Apiñamiento Total p-valor
Leve
= 1-
3mm
Moderado
= 4-6mm
Severo
= >6mm
0 F 3 2 0 5
0.215
% 3.7% 2.5% 0.0% 6.2%
3 F 2 7 3 12
% 2.5% 8.6% 3.7% 14.8%
5 F 8 8 8 24
% 9.9% 9.9% 9.9% 29.6%
6 F 7 2 7 16
% 8.6% 2.5% 8.6% 19.8%
8 F 4 9 8 21
% 4.9% 11.1% 9.9% 25.9%
10 F 1 0 2 3
% 1.2% 0.0% 2.5% 3.7%
Total F 25 28 28 81
% 30.9% 34.6% 34.6% 100.0%
Fuente: Investigación de campo Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
En la tabla 5 se obtuvo un resultado de p-valor = 0.215 > 0.05 (5% de error permitido)
lo cual se puede interpretar como que no existe diferencia estadísticamente significativa
entre las variables contrastadas. Sin embargo, se aprecia que un pequeño porcentaje de
pacientes con apiñamiento leve y moderado no tuvieron dolor.
31
Tabla 6. Contraste de la variable percepción del dolor y el tipo de brackets
Factores Preguntas Tipo de brackets
Convencional Auto-ligado p-
valor
F % F %
DESENCADENANTE ¿Qué
ocasionó
el dolor?
No he sentido dolor 2 2.5% 3 3.7% .892
Al masticar 27 33.3% 30 37.0%
Al morder 8 9.9% 11 13.6%
LOCALIZACIÓN ¿Dónde
sintió el
dolor?
En los dientes de
adelante
18 23.7% 28 36.8% .325
En los dientes de
atrás
9 11.8% 7 9.2%
En todos los dientes 8 10.5% 6 7.9%
DESCRIPCIÓN Describa
el dolor
Incomodidad 9 11.8% 11 14.5% .891
Presión 25 32.9% 28 36.8%
Cosquilleo 1 1.3% 2 2.6%
INICIO ¿Cuándo
empezó el
dolor?
Inmediatamente
después de la
colocación del arco
3 3.9% 10 13.2% .049 *
6 horas después 21 27.6% 14 18.4%
12 horas después 11 14.5% 17 22.4%
DURACIÓN ¿Cuánto
tiempo
duró el
dolor?
Dos días 8 10.5% 12 15.8% .671
Tres días 10 13.2% 12 15.8%
Cinco días 1 1.3% 0 0.0%
Siete días 16 21.1% 17 22.4%
FINALIZACIÓN ¿La
intensidad
del dolor
ha
disminuid
o con el
tiempo?
Si 35 46.1% 41 53.9% .a
No 0 0.0% 0 0.0%
MEDICACIÓN ¿Ha
tomado
alguna
medicació
n para el
dolor?
Si 6 7.9% 10 13.2% .440
No 29 38.2% 31 40.8%
a. No se calculó por ser un valor constante * variable significativa
b. Fuente: Investigación de campo Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
En la prueba chi-cuadrado aplicada a las variables relacionadas con el dolor y
contrastadas con el tipo de brackets, la mayoría de variables no fueron estadísticamente
significativas con excepción del inicio del dolor que se obtuvo un p-valor = 0.049 <
0.05 (5% de error permitido). En los pacientes que usaron brackets convencionales un
27.6% reportó que el dolor empezó a las 6 horas después de la colocación del arco,
32
mientras que en los pacientes que usaron brackets de auto-ligado el 22.4% indicaron que
el dolor empezó a las 12 horas.
Tabla 7. Contraste del tipo de brackets y la escala análoga visual
Escala análoga
visual
Tipo de brackets Total p-valor
Convencional Auto-ligado
0 F 2 3 5
0.112
% 2.5% 3.7% 6.2%
3 F 4 8 12
% 4.9% 9.9% 14.8%
5 F 13 11 24
% 16.0% 13.6% 29.6%
6 F 3 13 16
% 3.7% 16.0% 19.8%
8 F 13 8 21
% 16.0% 9.9% 25.9%
10 F 2 1 3
% 2.5% 1.2% 3.7%
Total F 37 44 81
% 45.7% 54.3% 100.0%
Fuente: Investigación de campo Elaboración: Ing. Fernando Guerrero
En la tabla 7 se obtuvo un resultado de p-valor = 0.112 > 0.05 (5% de error permitido)
lo cual se puede interpretar como que no existe diferencia estadísticamente significativa
entre las variables contrastadas. Sin embargo, se aprecia que los pacientes con brackets
convencionales tuvieron ligeramente más dolor a diferencia del auto-ligado.
Una vez analizados los resultados de la investigación, se puede afirmar la Hipótesis de
investigación (H1) que se refiere que la percepción del dolor en la fase de alineación y
nivelación de ortodoncia varía con el tipo de brackets utilizado (inicio del dolor) y grado
de apiñamiento (localización del dolor).
33
4.2.Discusión
El propósito de esta investigación fue evaluar la percepción del dolor en la fase de
alineación y nivelación en los pacientes que acuden a la Clínica de Posgrado de la
Facultad de Odontología de la Universidad Central del Ecuador, y la relación de este
con el grado de apiñamiento y tipo de brackets.
De acuerdo con los resultados obtenidos al evaluar el dolor de forma general
encontramos diferencias estadísticamente significativas en el desencadenante,
descripción, duración del dolor, la medicación y en la escala análoga visual.
En estudios realizados donde investigaron la naturaleza del dolor durante el tratamiento
de ortodoncia la mayoría de pacientes informaron de moderada a extrema dificultad
para masticar o morder los alimentos (6,17), dato que coincide con nuestro estudio. Esta
dificultad lleva a los pacientes a cambiar la consistencia de su dieta ya que se considera
que el consumo de alimentos blandos reduce significativamente el dolor, sin embrago
algunas personas ignoran este consejo (20).
En cuanto a la descripción del dolor el 69.7% de los pacientes manifestaron que
sintieron presión dato que coincide con Markovic, et al (6) donde encontraron que los
tipos de dolor más comunes reportados por los pacientes fueron la presión y malestar.
Con respecto a la duración del dolor el 43.4% tuvieron dolor por hasta 7 días, lo que
coincide con Silva, et al (25) quien indico que el dolor disminuye significativamente a
los 7 días. Sin embargo, Sandhu Satpal y Sandhu Jasleen (22) encontraron que el dolor
ortodóncico después de 14 días no llego a cero. Hamid Rakhshan y Vahid Rakhshan
(20) señalo que el malestar y el dolor puede durar más de un mes. Estas diferencias
pueden deberse a las escalas de medición usadas, sitios anatómicos o duración de las
investigaciones (20).
Algunos autores informaron que el dolor disminuye gradualmente con el tiempo (22) lo
que está de acuerdo con nuestros resultados ya que el 100% ha respondido que si
disminuyo con el tiempo. Esto puede explicar que los pacientes pueden adaptarse al
dolor y malestar con el progreso del tratamiento (12,25).
34
El dolor experimentado después de la colocación del arco de alambre según la escala
análoga visual fue de 5-8, Johal et al (14) y Markovic et al (6) reportaron niveles de
dolor entre 4 y 7.
En cuanto a la ingesta de medicamentos para el alivio del dolor en el presente estudio se
encontró una diferencia estadísticamente significativa (p- valor = 0.011) donde el 21.1%
de los pacientes tomaron medicamentos. La necesidad de analgésicos tan solo
proporciona una valoración aproximada de respuesta al dolor porque este factor está
relacionado con la ansiedad y depresión (5). Shenoy et al (45) señalan que las personas
que experimentan dolor ortodóncico son propensos a auto-medicarse sin receta antes de
ver al ortodoncista.
De acuerdo con los resultados, al correlacionar el dolor con el grado de apiñamiento se
encontró que los pacientes con apiñamiento severo tuvieron más dolor en los dientes
anteriores, Scheurer (46) afirma que se produce más dolor en los dientes anteriores que
en los dientes posteriores (premolares y molares). Krishnan (18) menciona que el dolor
en los dientes anteriores se debe a las diferencias en la superficie de raíz y al mayor uso
de estos dientes para morder. Sin embargo, Markovic et al (6) no encontró diferencias
significativas en los pacientes con diferentes grados de apiñamiento.
Relacionando el dolor con el tipo de brackets se obtuvo que los pacientes que usaron
brackets convencionales indicaron que el dolor comenzó 6 horas después de la
colocación del arco, mientras que los que usaron brackets de auto-ligado comentaron
que el dolor empezó 12 horas después. Esto coincide con la investigación realizada por
Tecco (17) donde encontró que los pacientes que fueron tratados con brackets
convencionales sintieron más dolor en la colocación del primer arco y con brackets de
auto-ligado tuvieron mayor intensidad de dolor al día siguiente. Miles et al (29) informo
que solo en la etapa inicial los brackets de auto-ligado fueron ligeramente menos
dolorosos que los convencionales.
Además, no se encontró diferencias estadísticamente significativas al analizar el dolor
experimentado por los brackets convencionales y de auto-ligado con la escala análoga
visual. Rahman et al (21) y Piao et al (16) no encontraron evidencia que sugiera que los
35
brackets de auto-ligado estén asociados con menos molestias que los brackets
convencionales durante la alineación inicial de los dientes independientemente de la
marca. Por el contrario, Pringle et al (24) y Miles et al (29) encontraron que los
pacientes que usaron auto-ligado tuvieron menor intensidad de dolor que los pacientes
con brackets convencionales. Bertl et al (11) en el 2013 reportaron que en el
acoplamiento y desacoplamiento los brackets de auto-ligado causaron más dolor que los
convencionales.
36
CAPÍTULO V
5. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
5.1. Conclusiones
Después de la inserción inicial de los arcos de ortodoncia la mayoría de
pacientes reportaron que la intensidad de dolor fue de 5-8 en la escala análoga
visual, que el dolor fue como una presión al masticar y duró de 3 a 7 días
aproximadamente sin tomar analgésicos.
La percepción del dolor varía según el grado de apiñamiento y el tipo de
brackets.
La mayoría de pacientes con apiñamiento severo tuvieron más dolor en los
dientes anteriores que en los dientes posteriores.
Hubo una diferencia en el inicio del dolor entre los tipos de brackets, el dolor
con brackets convencionales empezó antes que en los que usaron brackets de
auto-ligado. Los brackets de auto-ligado no disminuyen la intensidad de dolor.
5.2. Recomendaciones
Informar a los pacientes sobre el dolor que pueden experimentar los 7 primeros
días después de la colocación del arco
Realizar anamnesis adecuada sobre experiencia dentales negativas, umbral del
dolor.
Poner atención en los pacientes propensos al dolor y recomendar analgésicos
antes de someterse a procedimientos ortodónticos ayudando a disminuir la
intensidad o retardando el inicio del dolor.
Tomar en cuenta que los pacientes que experimentan dolor son propensos a
auto-medicarse antes de ver al odontólogo.
Se recomienda ensayos clínicos que exploren los demás factores que pueden
alterar la percepción del dolor.
37
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41
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42
ANEXOS
ANEXO A. Autorización del director de posgrado de la Facultad de Odontología
43
ANEXO B. Autorización de la coordinadora de la especialidad de Ortodoncia
44
ANEXO C. Certificado de Viabilidad
45
ANEXO D. Traducción del cuestionario modificado del dolor de McGill (MPQ)
con escala análoga visual (VAS)
46
ANEXO E. Certificado de traducción de cuestionario
47
ANEXO F. Encuesta
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE ODONTOLOGIA
Encuesta percepción del dolor durante alineación y nivelación de ortodoncia
Género: M___F____ Edad: _____ Apiñamiento: Leve___ Moderado___ Severo____
Tipo de arco_______________________________ Tipo de Brackets: Convencional___ Auto ligado___
Este cuestionario ha sido diseñado para informarnos de su dolor. Marque con un círculo la respuesta en cada
pregunta, utilice sólo una respuesta, la que mejor se aplique.
¿Qué ocasiono el dolor?
1. No he tenido dolor
2. Al masticar
3. Al morder
4. Alimentos o líquidos fríos
5. Alimentos o líquidos calientes
6. En reposo
7. Solo durante la noche
8. Al realizar actividad física
¿Dónde siente el dolor?
1. Dientes de adelante
2. Dientes de atrás
3. Todos los dientes
4. Maxilar superior
5. Maxilar inferior
6. En la cabeza
Describa el dolor
1. Incomodidad
2. Presión
3. Cosquilleo
4. Adormecimiento
5. Agudo
6. Pulsante
7. Dolor de cabeza
En una escala de 0 a 10 (0- sin dolor; 10- el dolor más fuerte que ha experimentado,) por favor indicar el nivel
de dolor experimentado después de la colocación del arco.
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
¿Cuándo empezó el dolor?
1. Inmediatamente después de la colocación del arco
2. 6 horas después
3. 12 horas después
4. 2 días después
5. Más de 2 días después
Duración del dolor
1 día
2 días
3 días
4 días
5 días
6 días
7 días
¿La intensidad del dolor ha disminuido con el tiempo? Sí No
¿Ha tomado algún analgésico? Sí No
Código
48
ANEXO G. Consentimiento Informado para mayores de edad
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
SUBCOMITÉ DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
Este formulario de Consentimiento informado va dirigido a los pacientes que acuden a la
Clínica de Posgrado de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Central del
Ecuador, a quienes se les ha invitado a participar en la Investigación “PERCEPCIÓN DEL
DOLOR DURANTE ALINEACIÓN Y NIVELACIÓN DE ORTODONCIA EN LOS
PACIENTES QUE ACUDEN A LA CLÍNICA DE POSGRADO DE LA FACULTAD DE
ODONTOLOGÍA”
1. NOMBRE DE LOS INVESTIGADORES TUTORES Y/O RESPONSABLES:
Srta. María Isabel Torres Tacuri en calidad de estudiante.
Dra. Grace Elizabeth Revelo Motta en calidad de tutora.
2. PROPÓSITO DEL ESTUDIO: este estudio permitirá evaluar la percepción del dolor
en la fase de alineación y nivelación de ortodoncia en los pacientes que acuden a la
Clínica de Posgrado de la Facultad de Odontología de la Universidad Central del
Ecuador.
En Ecuador no existen investigaciones sobre la percepción de dolor en fase de
alineación y nivelación de ortodoncia, la información obtenida de las encuestas puede
ayudar a los ortodoncistas a informar al paciente sobre la intensidad del dolor que se
espera y a manejar el dolor apropiadamente.
3. PARTICIPACIÓN VOLUNTARIA O VOLUNTARIEDAD: la participación en esta
investigación es libre y voluntaria, sin obligatoriedad de ningún tipo, el participante
puede retractarse o retirarse de este estudio en cualquier momento si lo desea, sin que
esto de lugar a indemnizaciones para cualquiera de las partes.
4. PROCEDIMIENTO Y PROTOCOLOS A SEGUIR:
49
Para esta investigación se realizarán encuestas cada una consta de 8 preguntas cerradas
para el paciente.
El participante deberá:
Marcar con un círculo la respuesta en cada pregunta, utilice sólo una respuesta,
la que mejor se aplique.
En la línea enumerada del 1 al 10 marque el número que represente mejor el
dolor experimentado después de la colocación del arco, indicando 0 si no hay
dolor y con el numero 10 dolor insoportable.
5. RIESGOS: No existen riesgos
6. BENEFICIOS: Este estudio proporcionará información importante sobre la intensidad
del dolor que experimentan los pacientes después de la colocación de los arcos lo que
ayudará a los profesionales a manejar el dolor de una forma apropiada mejorando la
calidad de vida y satisfacción del tratamiento.
7. COSTOS: los gastos que genere la investigación serán cubiertos en su totalidad por el
investigador, este procedimiento será de forma gratuita para los pacientes.
8. CONFIDENCIALIDAD: Se guardará absoluta confidencialidad de toda información
obtenida de los pacientes que participen en este estudio, las encuestas serán manejadas
mediante códigos. Solo tendrán acceso a estos datos los investigadores y organismos de
evaluación de la Universidad Central del Ecuador. La información recolectada será
usada con fines investigativos.
9. TELÉFONOS DE CONTACTO: por seguridad o alguna duda sobre la investigación
puede comunicarse con los investigadores:
Srta. María Isabel Torres Tacuri TLF: 0995285021
Dra. Grace Revelo Motta TLF: 0985577578
Para brindar mayor seguridad al participante, esta investigación fue previamente
revisada y aprobada por el Subcomité de Ética de Investigación en Seres Humanos de la
Universidad Central del Ecuador.
50
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Yo…………………………………………………………………………………………
……………………portador de la cédula de ciudadanía número
……………………………, por mis propios y personales derechos declaro he leído este
formulario de consentimiento y he discutido ampliamente con los investigadores los
procedimientos descritos anteriormente.
Entiendo que seré sometido a contestar una encuesta, en la que únicamente se valorará
mi percepción de dolor en la fase de alineación y nivelación.
Entiendo que los beneficios de la investigación que se realizará, serán para la
comunidad y la sociedad y que la información proporcionada se mantendrá en absoluta
reserva y confidencialidad, y que será utilizada exclusivamente con fines investigativos.
Dejo expresa constancia que he tenido la oportunidad de hacer preguntas sobre todos los
aspectos de la investigación, las mismas que han sido contestadas a mi entera
satisfacción en términos claros, sencillos y de fácil entendimiento. Declaro que se me
ha proporcionado la información, teléfonos de contacto y dirección de los
investigadores a quienes podré contactar en cualquier momento, en caso de surgir
alguna duda o pregunta, las misma que serán contestadas verbalmente, o, si yo deseo,
con un documento escrito.
Comprendo que la participación es voluntaria y que puedo retirarme del estudio en
cualquier momento, sin que esto genere derecho de indemnización para cualquiera de
las partes.
Comprendo que, si me enfermo o lastimo como consecuencia de la participación en esta
investigación, se me proveerá de cuidados médicos.
Entiendo que los gastos en los que se incurra durante la investigación serán asumidos
por el investigador.
En virtud de lo anterior declaro que: he leído la información proporcionada; se me ha
informado ampliamente del estudio antes mencionado, con sus riesgos y beneficios; se
han absuelto a mi entera satisfacción todas las preguntas que he realizado; y, que la
51
identidad, historia clínica y los datos relacionados con el estudio de investigación se
mantendrán bajo absoluta confidencialidad, excepto en los casos determinados por la
Ley, por lo que consiento voluntariamente participar en esta investigación en calidad de
participante, entendiendo que puedo retirarme de ésta en cualquier momento sin que
esto genere indemnizaciones de tipo alguno para cualquiera de las partes.
Nombre del Participante
Cédula de ciudadanía
Firma
María Isabel Torres Tacuri, en mi calidad de Investigador, dejo expresa constancia de
que he proporcionado toda la información referente a la investigación que se realizará y
que he explicado completamente en lenguaje claro, sencillo y de fácil entendimiento a
………………………………………………………………………………………
paciente de la Clínica de Posgrado de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la
Universidad Central del Ecuador la naturaleza y propósito del estudio antes mencionado
y los riesgos que están involucrados en el desarrollo del mismo. Confirmo que el
participante ha dado su consentimiento libremente y que se le ha proporcionado una
copia de este formulario de consentimiento. El original de este instrumento quedará
bajo custodia del investigador y formará parte de la documentación de la investigación.
Nombre del Investigador: María Isabel Torres Tacuri
Cédula de Ciudadanía: 1723723738
Firma
Fecha: Quito, DM ………… de……………. de………….
52
ANEXO H. Consentimiento Informado para menores de edad
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
SUBCOMITÉ DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
Este formulario de Consentimiento informado va dirigido a los representantes legales o tutores
de los pacientes menores de edad que acuden a la Clínica de Posgrado de Ortodoncia de la
Facultad de Odontología de la Universidad Central del Ecuador a quienes se invita a participar
en el estudio “PERCEPCIÓN DEL DOLOR DURANTE ALINEACIÓN Y NIVELACIÓN
DE ORTODONCIA EN LOS PACIENTES QUE ACUDEN A LA CLÍNICA DE
POSGRADO DE LA FACULTAD DE ODONTOLOGÍA”
1. NOMBRE DE LOS INVESTIGADORES TUTORES Y/O RESPONSABLES:
Srta. María Isabel Torres Tacuri en calidad de estudiante.
Dra. Grace Elizabeth Revelo Motta en calidad de tutora.
2. PROPÓSITO DEL ESTUDIO: este estudio permitirá evaluar la percepción del
dolor en la fase de alineación y nivelación de ortodoncia en los pacientes que
acuden a la Clínica de Posgrado de la Facultad de Odontología de la Universidad
Central del Ecuador.
En Ecuador no existen investigaciones sobre la percepción de dolor en fase de
alineación y nivelación de ortodoncia, la información obtenida de las encuestas
puede ayudar a los ortodoncistas a informar al paciente sobre la intensidad del dolor
que se espera y a manejar el dolor apropiadamente.
3. PARTICIPACIÓN VOLUNTARIA O VOLUNTARIEDAD: la participación en
esta investigación es libre y voluntaria, sin obligatoriedad de ningún tipo, el
participante puede retractarse o retirarse de este estudio en cualquier momento si lo
desea, sin que esto de lugar a indemnizaciones para cualquiera de las partes.
53
4. PROCEDIMIENTO Y PROTOCOLOS A SEGUIR:
Para esta investigación se realizarán encuestas cada una consta de 8 preguntas
cerradas para el paciente.
El participante deberá:
Marcar con un círculo la respuesta en cada pregunta, utilice sólo una respuesta,
la que mejor se aplique.
En la línea enumerada del 1 al 10 marque el número que represente mejor el
dolor experimentado después de la colocación del arco, indicando 0 si no hay
dolor y con el numero 10 dolor insoportable.
5. RIESGOS: No existen riesgos
6. BENEFICIOS: Este estudio proporcionará información importante sobre la
intensidad del dolor que experimentan los pacientes después de la colocación de los
arcos lo que ayudará a los profesionales a manejar el dolor de una forma apropiada
mejorando la calidad de vida y satisfacción del tratamiento.
7. COSTOS: los gastos que genere la investigación serán cubiertos en su totalidad
por el investigador, este procedimiento será de forma gratuita para los pacientes.
8. CONFIDENCIALIDAD: Se guardará absoluta confidencialidad de toda
información obtenida de los pacientes que participen en este estudio, las encuestas
serán manejadas mediante códigos. Solo tendrán acceso a estos datos los
investigadores y organismos de evaluación de la Universidad Central del Ecuador.
La información recolectada será usada con fines investigativos.
9. TELÉFONOS DE CONTACTO: por seguridad o alguna duda sobre la
investigación puede comunicarse con los investigadores:
Srta. María Isabel Torres Tacuri TLF: 0995285021
Dra. Grace Revelo Motta TLF: 0985577578
Para brindar mayor seguridad al participante, esta investigación fue previamente
revisada y aprobada por el Subcomité de Ética de Investigación en Seres Humanos de la
Universidad Central del Ecuador.
54
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Yo,…………………………………………………………………………………………………
……….portador de la cédula de ciudadanía número ……………………….….., en mi calidad
de representante legal del menor
………………………………………………………………………… paciente de la Clínica de
Posgrado de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Central del Ecuador,
he leído este formulario de consentimiento y he discutido ampliamente con los investigadores
los procedimientos descritos anteriormente.
Entiendo que a mi representado se le realizará una encuesta, en la que únicamente se valorará la
percepción de dolor en la fase de alineación y nivelación.
Entiendo que los beneficios de la investigación que se realizará, serán para la comunidad y la
sociedad y que la información proporcionada se mantendrá en absoluta reserva y
confidencialidad, y que será utilizada exclusivamente con fines investigativos.
Dejo expresa constancia que he tenido la oportunidad de hacer preguntas sobre todos los
aspectos de la investigación, las mismas que han sido contestadas a mi entera satisfacción en
términos claros, sencillos y de fácil entendimiento. Declaro que se me ha proporcionado la
información, teléfonos de contacto y dirección de los investigadores a quienes podré contactar
en cualquier momento, en caso de surgir alguna duda o pregunta, las misma que serán
contestadas verbalmente, o, si yo deseo, con un documento escrito.
Comprendo que la participación es voluntaria y que puedo retirar del estudio a mi representado
en cualquier momento, sin que esto genere derecho de indemnización para cualquiera de las
partes.
Comprendo que, si mi representado se enferma o lastima como consecuencia de la participación
en esta investigación, se le proveerá de cuidados médicos.
Entiendo que los gastos en los que se incurra durante la investigación serán asumidos por el
investigador.
En virtud de lo anterior declaro que: he leído la información proporcionada; se me ha
informado ampliamente del estudio antes mencionado, con sus riesgos y beneficios; se han
absuelto a mi entera satisfacción todas las preguntas que he realizado; y, que la identidad,
55
historia clínica y los datos relacionados con el estudio de investigación se mantendrán bajo
absoluta confidencialidad, excepto en los casos determinados por la Ley, por lo que consiento
voluntariamente que mi representado participe en esta investigación en calidad de participante,
pudiendo retirarse de ésta en cualquier momento sin que esto genere indemnizaciones de tipo
alguno para cualquiera de las partes.
Nombre del Participante
Institución a la que pertenece
Nombre del representante legal
Cédula de ciudadanía
Firma del Representante legal
María Isabel Torres Tacuri, en mi calidad de Investigador, dejo expresa constancia de que he
proporcionado toda la información referente a la investigación que se realizará y que he
explicado completamente en lenguaje claro, sencillo y de fácil entendimiento a
……………………………………………………………………………..…… representante del
menor ………………………. paciente de la Clínica de Posgrado de Ortodoncia de la Facultad
de Odontología de la Universidad Central del Ecuador la naturaleza y propósito del estudio
antes mencionado y los riesgos que están involucrados en el desarrollo del mismo. Confirmo
que el representante del participante ha dado su consentimiento libremente y que se le ha
proporcionado una copia de este formulario de consentimiento. El original de este instrumento
quedará bajo custodia del investigador y formará parte de la documentación de la investigación.
Nombre del Investigador
Cédula de Ciudadanía
Firma
Fecha: Quito, DM ………… de………..…..…. de………..….
56
ANEXO I. Declaración de conflicto de intereses investigador
57
ANEXO J. Declaración de conflicto de intereses tutor
58
ANEXO K. Idoneidad ética y experiencia del investigador
59
ANEXO L. Idoneidad ética y experiencia del tutor de la investigación
60
ANEXO M. Informe Final de Aprobación de Tesis
61
ANEXO N. Certificado del Consolidado de Tutorías
62
ANEXO O. Renuncia de derechos de trabajo estadístico
63
ANEXO P. Certificado traducción de resumen
64
ANEXO Q. Ficha de recolección de datos
FICHA PARA RECOLECCIÓN DE DATOS
Código Género Edad Apiñamiento Tipo de brackets
¿Qué ocasionó el dolor?
¿Dónde sintió el dolor?
Describa el dolor
Escala Análoga Visual
Cuando empezó el dolor
Duración del
dolor?
¿La intensidad del dolor
ha disminuido
con el tiempo?
¿Ha tomado alguna
medicación para el dolor?
01 2 13 1 2 2 2 2 3 1 2 1 2
02 2 12 2 2 2 3 2 8 1 7 1 1
03 1 37 2 1 3 1 2 5 2 5 1 2
04 2 19 3 1 2 2 2 8 2 7 1 1
05 2 19 2 2 2 1 2 8 3 3 1 1
06 2 18 2 1 3 3 2 5 2 7 1 2
07 1 15 3 2 3 2 2 5 3 7 1 2
08 2 11 1 1 2 2 1 5 3 2 1 2
09 1 10 2 2 2 1 1 3 1 2 1 2
10 1 40 2 2 2 3 1 5 2 7 1 1
11 2 22 3 2 2 1 2 8 3 7 1 2
12 2 18 3 1 2 1 2 6 2 3 1 2
13 1 15 2 1 2 1 2 8 2 2 1 1
14 1 16 2 2 2 2 2 5 2 3 1 2
15 1 17 3 1 2 2 2 8 2 7 1 2
16 2 17 3 2 2 2 2 6 2 3 1 2
65
17 2 16 3 1 2 1 3 5 3 3 1 2
18 1 10 1 2 2 1 2 5 2 2 1 2
19 2 14 3 1 2 1 2 5 1 7 1 2
20 1 25 3 2 2 1 2 6 3 7 1 2
21 2 13 2 2 3 1 1 6 2 7 1 1
22 2 28 2 1 2 3 2 8 2 7 1 1
23 2 25 2 1 3 3 2 8 2 7 1 2
24 2 15 1 2 2 1 2 6 3 7 1 2
25 1 16 1 2 3 1 2 5 1 7 1 2
26 2 50 1 2 3 2 2 10 2 7 1 1
27 1 12 3 1 2 1 1 3 2 2 1 2
28 2 28 2 2 2 1 2 3 3 2 1 2
29 2 21 3 2 2 1 2 6 1 7 1 2
30 2 28 1 2 3 1 2 5 3 7 1 2
31 2 13 3 2 3 3 1 5 1 2 1 2
32 1 23 1 2 2 3 2 6 2 7 1 2
33 2 12 2 1 1 0
34 2 11 1 1 1 0
35 1 13 1 2 3 1 3 6 1 7 1 1
36 1 13 1 2 2 1 2 6 2 7 1 1
37 1 18 3 1 3 1 2 5 1 3 1 2
38 2 13 2 2 2 1 3 8 2 3 1 1
39 2 13 3 2 2 1 2 6 2 7 1 2
40 2 18 3 2 3 1 1 5 1 2 1 2
41 2 13 3 2 3 1 2 6 3 2 1 2
42 1 16 2 2 2 1 2 6 3 3 1 2
43 2 13 2 2 1 0
44 2 15 1 1 3 1 1 5 2 3 1 2
66
45 2 15 3 1 2 1 2 10 2 7 1 2
46 1 15 1 1 2 1 2 8 3 3 1 2
47 1 14 1 1 2 1 2 8 3 3 1 2
48 1 18 1 2 2 3 2 6 2 3 1 2
49 2 37 1 2 2 1 2 8 3 7 1 2
50 2 12 2 1 2 3 2 5 3 7 1 2
51 2 19 3 2 2 1 2 5 1 3 1 2
52 1 21 2 1 2 1 2 5 3 3 1 2
53 1 11 1 2 1 0
54 2 19 2 1 3 2 2 5 3 3 1 2
55 2 11 1 1 2 1 1 5 2 2 1 2
56 1 12 1 1 2 1 2 5 3 2 1 2
57 2 19 3 2 2 1 2 8 3 7 1 2
58 2 24 2 2 3 1 2 8 3 3 1 1
59 1 13 3 1 2 1 2 8 2 7 1 2
60 2 36 3 1 2 2 2 10 2 7 1 1
61 2 26 3 1 2 1 2 8 2 7 1 2
62 2 21 2 1 2 3 1 3 2 3 1 2
63 1 10 2 2 2 2 1 3 3 2 1 2
64 2 14 3 2 2 1 2 5 3 2 1 1
65 1 13 3 1 2 1 1 3 2 2 1 2
66 1 14 3 2 2 1 1 6 3 2 1 2
67 2 14 1 2 2 1 1 5 2 3 1 2
68 2 18 2 1 2 3 1 5 3 7 1 2
69 1 9 1 2 1 0
70 2 13 3 2 2 3 1 3 3 2 1 2
71 1 18 2 1 3 3 2 8 3 2 1 1
72 2 23 1 1 2 2 2 8 1 7 1 2
67
73 2 2 2 2 2 1 3 2 3 1 2
74 2 27 1 2 2 1 1 3 2 3 1 2
75 1 9 3 1 3 1 2 8 2 7 1 2
76 2 47 1 1 2 2 2 6 2 7 1 2
77 1 14 2 2 2 1 2 3 1 2 1 2
78 2 12 2 1 2 3 2 8 2 7 1 2
79 2 16 1 1 2 2 1 6 3 3 1 1
80 2 17 3 2 3 1 2 8 3 3 1 2
81 2 21 2 1 2 2 1 3 2 2 1 2
![Brackets 1 [1]...](https://static.fdocuments.ec/doc/165x107/548ed5e1b47959af4b8b460f/brackets-1-1.jpg)
