PERCEPCIÓN DEL CONSENTIMIENTO

INFORMADO EN LA UNIDAD DE CUIDADO INTENSIVO

PEDIÁTRICO DE UN HOSPITAL UNIVERSITARIO

DE BOGOTÁ

Karina Alexandra Bello Munar

PERCEPCIÓN DEL CONSENTIMIENTO

INFORMADO EN LA UNIDAD DE

CUIDADO INTENSIVO PEDIÁTRICO DE

UN HOSPITAL UNIVERSITARIO DE BOGOTÁ

Primera edición digital

Noviembre, 2013

Lima - Perú

© Karina Alexandra Bello Munar

PLD 0765

Editor: Víctor López Guzmán

http://www.guzlop-editoras.com/guzlopster@gmail.com facebook.com/guzlop twitter.com/guzlopster731 2457 / 959552765Lima - Perú

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de investigación de las alumnas y alumnos tomando como base el libro digital y las direcciones electró-nicas recomendadas.• Que este proyecto ayude a las universidades nacionales en las acreditaciones internacionales y mejorar la sustentación de sus presupuestos anuales en el Congreso.

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Lima - Perú, enero del 2011

“El conocimiento es útil solo si se difunde y aplica” Víctor López Guzmán Editor

Memorias de los trabajos libres

394

Percepción del consentimiento informado en la unidad

de cuidado intensivo pediátrico de un hospital

universitario de Bogotá

Karina Alexandra Bello Munar

Resumen

Indagar sobre la Percepción del consentimiento informado (CI) en unidad de

cuidado intensivo pediátrico (UCIP) de un hospital universitario de Bogotá, que

tienen los profesionales del área de la salud en el área asistencial y administrativa y

familiares de los pacientes que ingresan en este servicio. Se realizó una

investigación empírica cualitativa, los datos se obtuvieron a través de entrevistas

semiestructuradas: Muestreo Intencional, por saturación, constituido por 18

médicos y cinco enfermeras que laboran en la unidad de cuidado intensivo, 27

familiares de los pacientes y dos profesionales del área administrativa.

Para el análisis de la información se seleccionaron cuatro temas los cuales fueron

conceptualización e importancia del consentimiento informado, relación médico-

paciente, dificultades para el proceso del consentimiento informado y derechos de

los pacientes y/o familiares, se elaboró una base de datos con el programa Excel:

Mac 2008, donde se digitaron las respuestas de las entrevistas con base en los

temas y categorías propuestos y se identificaron los temas y categorías con mayor

frecuencia. En la Fundación Hospitalaria seleccionada, el CI se restringe a un

documento y no como un proceso de diálogo permanente con el paciente y/o

familiares así mismo se encontró que la relación médico-paciente que predomina es

el modelo paternalista.

Palabras clave: consentimiento informado, bioética en pediatría, toma de

decisiones en unidad de cuidado intensivo, derechos del paciente.

Terapeuta Respiratoria. Especialista en Docencia e Investigación Universitaria. Candidata a Magíster en Bioética en la

Universidad El Bosque. Docente del Programa de Terapia Respiratoria de la Universidad Manuela Beltrán en la Unidad de

Cuidado Intensivo de la Fundación Hospital de la Misericordia. Dirección: Cra 74 A No.168 A - 50 Int. 8. Apt. 531. Bogotá –

Colombia. Tel. 6736806. Cel. 3108138870. E-mail: karinabello98@gmail.com.

Memorias de los trabajos libres

395

Abstract

Investigate the perception of informed consent (IC) in pediatric intensive care unit

(PICU) of a university hospital in Bogotá, with area professionals in the area of

health care and administrative and relatives of patients who enter this service. We

conducted a qualitative empirical research, data were collected through semi-

structured interviews: purposive sampling, saturation, consisting of 18 doctors and

five nurses working in intensive care unit, 27 relatives of patients and two

administrative professionals.

Four themes were selected for data analysis which were conceptualization and

importance of informed consent, doctor-patient relationship, difficulties in the

process of informed consent and patient rights and / or family, was drawn up a

database with program Excel: Mac 2008, where typing the interview responses

based on the proposed themes and categories and themes and categories identified

most frequently. The Hospital Foundation selected, the CI is restricted to a

document and not as a process of ongoing dialogue with the patient and / or family

and it was found that the doctor-patient relationship that prevails is the

paternalistic model.

Keywords: informed consent, bioethics, pediatric decision-making in intensive care

unit, patient rights.

Introducción

La toma de decisiones por los niños en torno al CI constituye una de las

consideraciones más importantes dentro de los dilemas bioéticos que se

presentan en la unidad del cuidado intensivo pediátrico (UCIP), se centran

en quien debe tomar las decisiones por los niños y qué principios comunes

pueden usarse y que éstos permitan una intervención rápida y eficaz.

Quevedo1 expresa que la filosofía del ingreso a la UCIP es facilitar la acción

terapéutica antes de que se establezcan las fallas de órganos y sistemas,

dando origen a nuevas modalidades de atención medica en el sostén de las

funciones vitales por medio de procedimientos invasivos (intubación

orotraqueal, catéter venoso central, ventilación mecánica, entre otros) y no

invasivos (pulso oximetría, monitoreo cardiaco), estos pacientes son

1 QUEVEDO. A. El Niño en Estado Crítico. Corporación Para Investigaciones Biológicas, CIB, 2003. p. 2.

Memorias de los trabajos libres

396

considerados personas vulnerables por cuanto no son capaces de participar

y consentir dichos procedimientos, posiblemente debido a la edad del

paciente, al delirio, a los síntomas derivados de la enfermedad de base o por

la utilización de sedantes y analgésicos, así mismo, dependen en todos los

aspectos del cuidado del equipo paramédico y de la atención médica

especializada que se brinda en cuidado intensivo. Dalens2 considera que

usualmente, tanto el niño como la familia no eligen al médico de cuidado

intensivo; sino que reciben la atención del personal que se encuentre

asignado al turno dentro de la UCIP. La evolución del momento crítico en la

enfermedad es rápida e impredecible, dejando poco tiempo para la

deliberación, la recolección de información detallada o para solicitar una

segunda opinión; además, a través del consentimiento, el pediatra debe

equilibrar la información entre los intereses de su responsabilidad como

médico, los derechos del niño y de la autonomía de sus padres, es quien

directamente obtiene la autorización de estos procedimientos, influye en la

toma de decisiones con respecto a los exámenes diagnósticos y tratamiento

terapéutico y es quien explica los riesgos y beneficios convirtiéndose en el

elemento esencial en la relación médico-niño/parientes, esta relación debe

ser llevada más pretenciosa como un deber ético que como un requisito

legal, buscando siempre el beneficio de los niños; los médicos deben ser

capaces de llegar a estos representantes rápidamente, para evaluar y

ratificar el parentesco y la capacidad para hablar y decidir por el paciente,

asegurando la comprensión tanto de la enfermedad aguda como de los

detalles del procedimiento. Schweickert3, argumenta sobre los obstáculos

potenciales para obtener el consentimiento informado de manera apropiada

en el servicio de unidad de cuidado intensivo; los médicos señalan

variabilidad en la interpretación de la necesidad del consentimiento

informado y frecuentemente no tienen un entrenamiento formal; Rincón Et

al4 recomiendan involucrar la enseñanza de la bioética en todos los niveles

2 DALENS, E. Informed Consent for children. Current Opine Anesthesiology, 2003 p 205/208.

3 SCHWEICKERT, Hall. Informed consent in the intensive care unit ensuring understanding in a complex environment.

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de Bioética. Volumen 8 No. 2 Edición 15 p 114-123, 2008.

Memorias de los trabajos libres

397

de pregrado, tanto del personal médico, como de los profesionales de la

salud y particularmente en los que laboran en el servicio de unidad de

cuidado intensivo, por la complejidad de las situaciones y de la toma de

decisiones. Por lo anterior, en la presente investigación se consideró

importante analizar la Percepción del consentimiento informado (CI) en la

unidad de cuidado intensivo pediátrico (UCIP) de un hospital universitario de

Bogotá, sobre el significado e importancia del consentimiento informado y

los criterios de los principios bioéticos que tienen los profesionales del área

de la salud en el área asistencial y administrativa y familiares de los

pacientes que ingresan a este servicio.

Metodología

Con el objetivo de Indagar sobre la Percepción del CI que tienen los médicos

que trabajan en la UCIP de Un Hospital Universitario de Bogotá, familiares y

personal administrativo de la institución, se realizó una Investigación

empírica cualitativa en un periodo aproximado de un año comprendido entre

el mes de junio de 2009 hasta el mes de junio de 2010, en la Fundación

Hospital de la Misericordia (Fundación HOMI).

El instrumento de evaluación contenía preguntas como ¿para usted que es

el consentimiento informado?, ¿cuáles son los aspectos que interfieren en un

buen proceso del consentimiento informado?, dilemas éticos en la práctica

del consentimiento informado, como se lleva a cabo la relación médico-

paciente/familia.

Criterios de Inclusión: Participaron en la investigación los familiares de los

niños que ingresaron en la UCIP del HOMI en el periodo comprendido entre

el 23 de abril y 26 de mayo como el personal de la salud que se encontraba

en el servicio durante este periodo y que decidieron participar

voluntariamente. No fue objeto de este estudio establecer si se tiene en

cuenta la autonomía de los pacientes pediátricos por razones de la edad de

los pacientes. Los datos se obtuvieron a través de entrevistas

semiestructuradas: Muestreo Intencional, por saturación, constituido por 18

médicos y cinco enfermeras que laboran en la unidad de cuidado intensivo,

Memorias de los trabajos libres

398

27 familiares de los pacientes. Para el análisis de la información se

seleccionaron tres temas con sus respectivas categorías, con base en la

literatura revisada anteriormente (ver Cuadro No. 1), se elaboró una base de

datos con el programa Excel: Mac 2008, donde se digitaron las respuestas de

las entrevistas y se identificaron cuales tenían mayor número de respuestas

con respecto a los temas seleccionados si era frecuente, poco frecuente o

infrecuente.

Resultados

En total se realizaron 27 entrevistas a los padres de los niños que ingresaron

a la UCIP (Tabla No. 1), 18 al personal médico, cinco (5) al personal de

Enfermería, dos (2) al personal administrativo (Tabla No. 2) y una (1) al

personal que custodia las historias clínica. Dentro del grupo de profesionales

del área de la salud, se tuvo en cuenta la edad, años de experiencia laboral,

años de experiencia laboral en unidad de cuidado intensivo pediátrico, si

eran residentes, intensivistas o si pertenecían a la parte administrativa.

Memorias de los trabajos libres

399

Con respecto a los temas de análisis se encontró que el concepto que más

predomina del CIpara los familiares de los pacientes es la información que se

da sobre lo que se le va hacer al niño, y consideran que el consentimiento es

una autorización que se da para que puedan atender al niño. Algunos

familiares conciben el CI, como una forma de exoneración de la

responsabilidad y falta de compromiso. Para los profesionales de la salud, el

consentimiento informado es definido más frecuentemente como un

documento en el que se pide autorización para los procedimientos que se le

realizan al paciente.Las respuestas de los familiares y el profesional de la

salud, coinciden en que es una autorización para algún procedimiento,

sobre todo los familiares de los pacientes que ingresaron para algún

procedimiento quirúrgico que en este caso se llama como Anestesia y

procedimientos especiales, llama la atención que de los pacientes que

ingresaron de salas de cirugía, en su gran mayoría no tenían el documento

del CI en la unidad de cuidado intensivo pediátrico y en la información que

Memorias de los trabajos libres

400

contiene el consentimiento de Anestesia no se contempla la posibilidad del

ingreso a este servicio como posible complicación durante el procedimiento

quirúrgico o la patología de base del paciente.

Según la mayoría de los profesionales de la salud, el sentido y la importancia

que se da al CI es de un documento de protección legal, pero que no exonera

de responsabilidad médica en caso de mala praxis, así mismo consideran

que el CI no ayuda a mejorar la relación médico-paciente; una minoría de los

profesionales de la salud, considera que puede ser usado para la toma de

decisiones en forma conjunta y que no se le da importancia alguna al

consentimiento informado.

Los familiares, consideran que para firmar el documento del consentimiento

informado ya sea de anestesia o de procedimientos especiales preguntan

para aclarar dudas sobre los posibles complicaciones que le van a realizar a

su hijo, sin embargo al preguntarles sobre la información que contienen los

documentos donde ellos firman o que firmaron expresan que hay términos

que no entienden o no ―se los dijeron‖.Con respecto a la relación médico-

paciente, el modelo que predomina es el paternalista (sacerdotal), seguido

del modelo ingenieril o informativo. El médico es quien da información a los

familiares y consideran que quien debe informar es el médico tratante, de

acuerdo a la especialidad y enfermedad de base por la cual el paciente

ingresa a la UCIP, en esta institución las enfermeras no dan información al

respecto ni otros profesionales. Por ser la UCI un servicio complejo el médico

interviene al paciente en caso de que esté en riesgo la vida del paciente, pero

se percibió que independientemente del tiempo que lleve el paciente, los

padres asumen todo lo que el médico les informe así no entiendan lo que se

les está diciendo, confían en que el cuerpo médico es el idóneo para atender

a su hijo(a). Sin embargo algunos médicos manifestaron que así los

familiares no entiendan o no autoricen algún procedimiento, ellos lo

perciben como que el familiar no sabe lo que necesita el niño y se le hace lo

que sea necesario, igualmente consideran que la relación médico paciente

depende de la gravedad del paciente y que nunca se toma el tiempo

necesario para explicarles de manera detallada lo que está sucediendo con

su hija(o), tornándose en una relación impersonal.

Memorias de los trabajos libres

401

Dentro de las dificultades para el proceso del CI se encuentran que están

determinadas por el tiempo, porque no pueden esperar a realizar la

información o esperar la firma de un documento para poder intervenir al

paciente, en este caso frecuentemente se atiende al niño sin que sus

familiares sepan que es lo que está sucediendo, no puede haber demora en

la atención por un consentimiento informado y sobre todo si se percibe como

un documento y no como un proceso de diálogo continuo sobre el estado

clínico del paciente.

En los problemas de comunicación, los profesionales de la salud consideran

que los familiares no comprenden bien el consentimiento informado y que se

debe al tipo de población que atienden, al contexto socio-cultural,

situaciones de estrés y de quien de la información; En cuanto a los derechos

de los pacientes se encontró que en su mayoría los familiares consideran un

derecho a la información, veracidad en la información y que se atienda

oportunamente a su hijo; los profesionales de la salud, no contemplan el

derecho a la información, veracidad y la atención médica como los derechos

a los que tiene el paciente, algunos profesionales, hacen énfasis en la

participación de los menores de edad en la toma de decisiones y lo

consideran importante. La mayoría de los familiares no recordaron las

complicaciones mencionadas, siendo un factor mencionado por la

investigadora y abrir la posibilidad para un estudio que permita indagar si

los familiares de los pacientes que se encuentran en unidad de cuidado

intensivo tienen la capacidad de tomar decisiones sobre los procedimientos

que se deben llevar a cabos en sus hijos. De los médicos entrevistados y

que se encuentran realizando su residencia, algunos comentaron que no

conocían el documento del consentimiento informado en la UCI, no

participan en el proceso de información con la familia y que la relación

médico paciente es llevada por los pediatras.

Discusión y conclusiones

En la investigación se evidencia que en la Fundación HOMI, en la UCIP se

reconocen los derechos que tienen los pacientes a través del CI, pero se

relacionan más con la participación que deberían tener los pacientes capaces

Memorias de los trabajos libres

402

de tomar decisiones. Se encontró que el CI es percibido más frecuentemente

de dos maneras: la primera como un documento que autoriza los

procedimientos que se van a realizar y la segunda como un documento legal

y una minoría como un proceso de dialogo de una relación tripartita entre el

médico, paciente y/o familiares. A pesar de que los profesionales de la salud

(asistencial y administrativo) consideran que el CI es un documento legal; es

importante señalar, que se detectó que en la mayoría de los pacientes no se

encontró el documento de consentimiento informado en la UCIP; de hecho

los profesionales consideran que por ser un servicio complejo sólo es un

documento que autoriza los procedimientos que ya se han realizado

previamente; en el caso de la UCIP y en caso de ser necesario primero se

atiende al paciente, luego se informa y posteriormente se obtiene la firma del

documento del consentimiento informado, por lo cual la autora propone

una investigación para analizar desde el punto de vista jurídico y médico la

posibilidad de modificar el título por: Decisión Informada en UCIP,

Consentimiento bajo información en UCIP o decisiones de sustitución en

UCIP. Aunque algunos de los médicos residentes en pediatría manifestaron

no realizar el PCI en esta institución, es necesario crear estrategias que les

permitan adiestrarse en el mismo. Finalmente se concluye, que el CI se

percibe como un documento y no como a un proceso de diálogo permanente

con el paciente y/o familiares, esta evidencia que la relación médico-paciente

es más del modelo paternalista, en la cual el principio que prima es la

beneficencia, queda por explorar el asentimiento en aquellos pacientes con

capacidad de asentir un procedimiento y visto como documento de

autorización y protección legal puede perder el verdadero sentido del

consentimiento que es el respeto por las personas y que en pediatría debe

entenderse como un proceso de toma de decisiones progresivo, consensuado

y dialógico, centrado en una relación tripartita (médico-paciente/familia).Se

amerita por una estrategia y por ser una Fundación Hospital universitaria,

se considera necesario implementar o promover acciones para la enseñanza

de la bioética en unidad de cuidado intensivo ya sea a partir del comité de

ética de la institución o de los convenios docente-asistenciales con los que

cuenta la misma, conferencias de capacitación al personal del área de la

salud donde se puedan intercambiar ideas, debates académicos en lo que se

Memorias de los trabajos libres

403

puedan llegar a diálogos consensuados sobre todos los dilemas bioéticos en

este servicio y sobre la relación médico-paciente/familia y relación equipo

interdisciplinario-paciente/familia que permita mejorar esta relación de los

padres con la institución. Así mismo, se recomienda propiciar en las

entidades universitarias el fortalecer la enseñanza de la bioética, donde se

promueva una participación activa de todos los profesionales del área de la

salud y que se vea reflejado en la toma de decisiones en la práctica

asistencial.En Colombia, son muchos los temas que faltan por explorar en el

campo de la unidad de cuidado intensivo y con referencia a pediatría pueden

ser varios los temas para investigar en especial sobre el

Consentimiento/Asentimiento informado, participación activa de los

adolescentes en la toma de decisiones, y sí es posible dejar de ser

paternalistas con los pacientes pediátricos competentes.

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Critical Care Medicine, 2003, May 31, p 407-410.

Memorias de los trabajos libres

408

Anexos

Cuadro No.1: Temas y Categorías de Análisis

TEMA CATEGORIA

CONCEPTUALIZACIÓN E

IMPORTANCIA DEL

CONSENTIMIENTO

INFORMADO

Autorización expresa, libre y

consciente (B y Ch (1994),F y B

(1986), AMCI

Autorización efectiva desde el punto

de vista legal, institucional o

profesional (B y Ch (1994),F y B

(1986)

Modelo puntual (Appelbaum,

Charles W. Lidz y Alan Meisel

(1987)

Modelo de proceso Appelbaum,

Charles W. Lidz y Alan Meisel

(1987), Simón (2000) Cano (2005),

Lugones (2005), Álvarez y Cols

(2008)

RELACION MEDICO PACIENTE Paternalista: Sacerdotal (Veacth,

1975),Ezequiel y Linda Emanuel

(1992)

Ingenieril, Informativo: (Veacth,

1975), Ezequiel y Linda Emanuel

(1992)

Contractualista (Veacth, 1975),

para Ezequiel y Linda Emanuel

(1992)es interpretativo y/o

deliberativo

Memorias de los trabajos libres

409

DIFICULTADES PARA EL

PROCESO DEL

CONSENTIMIENTO

INFORMADO

Tiempo (Williams, J.,2008)

Problemas en la comunicación

(Williams, J.,2008)

Factores psicológicos (Williams,

J.,2008)

DERECHOS DE LOS

PACIENTES Y/O FAMILIARES

(Declaración de Lisboa en la

ASAMBLEA GENERAL DE LA

ASOCIACION MEDICA

MUNDIAL, 1995)

Derecho a la Información

Veracidad en la información

Atención médica

Memorias de la mesa sobre Bioética Clínica

MEMORIAS