PERÚ · 2015. 10. 19. · Subdirección de DIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS E Inocuidad...

Subdirección deDIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS E Inocuidad AgroalimentariaINOCUIDAD AGROALIMENTARIA

SENASA PRO-SIAG-13PROCEDIMIENTO: AUTORIZACION SANITARIA DE

PERÚ ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DE 00 1 de 36PIENSOS

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Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Mercedes Flores Cancino Pedro Molina Salcedo 1 Josue Carrasco’ValienteEspecialista SIAG Director dç-la-$IAG ( Director GenerØl DIAIA

1

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y Óf.úisí p±Fecha Jessica Trivelli García /

Directora General (e)OAJ ¡

¿FL/.n/a / aD/j.

TABLA DE CONTENIDO

Objetivo.

Alcance.

Referencias.

Definiciones.

Responsabilidades.

Descripción.

Registros.

Anexos.

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

1 1 Subdirección de Inocuidad1 DIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS E

INOCUIDAD AGROALIMENTARIAAgroalimentaria

SENASA PRO-SIAG-13._je PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DE

ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DE 00 2 de 36

PIENSOS

OBJETIVO.Establecer el procedimiento para el servicio de Autorización sanitaria de

establecimientos dedicados al procesamiento de piensos e ingredientes de piensos; a

fin de garantizar que las operaciones realizadas cumplan con los niveles sanitarios y

de vigilancia de los procesos, para la elaboración de piensos e ingredientes de piensos

inocuos.

2. ALCANCE.Aplica en las Direcciones Ejecutivas del Servicio Nacional de Sanidad Agraria que

emiten la Autorización sanitaria de establecimientos dedicados al procesamiento de

piensos e ingredientes de piensos, a nivel nacional. Queda sin efecto a la aprobación

del presente, lo correspondiente a piensos del procedimiento PRO-SIAG-01Este procedimiento entra en vigencia desde su publicación en la intranet del SENASA,

3. REFERENCIAS.— Ley N°27444, Ley del Procedimiento Administrativo General.— Decreto Legislativo N° 1062, Ley de Inocuidad de los Alimentos.— Decreto Supremo N° 034-2008-AG. Reglamento de la Ley de Inocuidad de los

Alimentos.— Decreto Supremo N° 004-2011-AG, Reglamento de Inocuidad Agroalimentaria.— Resolución Jefatural N° 069-2009-SENASA- Resolución Directoral N° 154-2011 -AG-SENASA-DIAIA— Resolución Directoral N°063-2015-MINAGRI-SENASA-DIAIA.— PRO-SIAG-01 Procedimiento de Autorización sanitaria de establecimientos

dedicados al procesamiento primario de alimentos agropecuarios y piensos.— CAC/RCP 54-2004: Código de prácticas sobre buena alimentación animal del Codex

Afimentarius.

4. DEFINICIONES.

4.1 Aditivo para piensos: Todo ingrediente añadido deliberadamente quenormalmente no se consume de suyo como pienso, tenga o no valor nutritivo, yque influye en las características del pienso o de los productos animales. Quedanincluidos en el ámbito de esta definición los microorganismos, las enzimas, losreguladores de la acidez, los oligoelementos, las vitaminas y otros productos, enfunción de la finalidad de su empleo y del método de administración.

4.2 Ampliación de la Autorización sanitaria: Acción y efecto de ampliar el alcance

de la Autorización sanitaria vigente emitida. Incluye adición de procesos y deproductos al expediente ya evaluado.

4.3 Análisis de peligros: Proceso de recopilación y evaluación de información sobretos peligros y las condiciones que los originan para decidir cuáles son importantespara la inocuidad de los alimentos y, por tanto, incluidos en el plan del SistemaHACCP.

4.4 Autorización sanitaria: Es el proceso por el que se realiza la verificación de lacadena de producción hasta el procesamiento primario de alimentos

DIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS E Subdirección de Inocuidad

CflIACAINOCUIDAD AGROALIMENTARIA

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PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DE 00 3 de 36

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PIENSOS

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agropecuarios primarios y piensos, del cumplimiento de las Buenas Prácticas deProducción e Higiene; así como, de la aplicación de los principios del Sistema deAnálisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC) y los ProcedimientosOperativos Estandarizados de Saneamiento (POES), cuando correspondan, conla finalidad de autorizar al establecimiento/planta.

4.5 Empresa de piensos: Toda empresa pública o privada que, con o sin ánimo delucro, lleve a cabo cualquier actividad relacionada con cualquiera de las etapas dela producción, la transformación y la distribución de piensos. Incluye todoproductor que produzca, transforme o almacene piensos para alimentar a losanimales de su propia explotación. Siendo las etapas de la producción,transformación y distribución, cualquiera de las fases, incluida la de importación,que van de la producción primaria de un alimento, inclusive, hasta sualmacenamiento, transporte, venta o suministro al consumidor final, inclusive, y,en su caso, todas las fases de la importación, producción, fabricación,almacenamiento, transporte, distribución, venta y suministro de piensos.

4.6 Establecimiento: espacios físicos dedicados al procesamiento primario,procesadoras/empacadoras, mercados, supermercados, almacenes, empresasdedicadas a la importación, exportación, administradoras de programas sociales yreceptoras de donaciones, de alimentos agropecuarios primarios y piensos.

4.7 Higiene de los piensos: las medidas y condiciones necesarias para controlar lospeligros y garantizar la aptitud para el consumo animal de un pienso, teniendo encuenta su utilización prevista.

4.8 Ingrediente de pienso: un componente o constituyente de cualquier combinacióno mezcla que constituye un pienso, tenga o no valor nutritivo en la alimentaciónanimal, incluidos los aditivos para piensos. Los ingredientes pueden sersustancias de origen vegetal, animal o mineral, o bien otras sustancias orgánicaso inorgánicas.

4.9 Límite máximo de residuos: la concentración máxima de residuos derivada de lautilización de un aditivo o medicamento veterinario en la alimentación animal quela Autoridad sanitaria puede autorizar o reconocer legalmente como aceptable enun alimento o sobre él, desde el punto de vista de seguridad del consumidor.

4.10 Materias primas: Productos de origen vegetal, animal o mineral, cuyo principalobjetivo es satisfacer las necesidades nutritivas de los animales, en estadonatural, fresco o conservado, y los productos derivados de su transformaciónindustrial, así como las sustancias orgánicas o inorgánicas, tanto si contienenaditivos para piensos como si no, destinadas a la alimentación de los animales porvía oral, directamente como tales o transformadas, o en la preparación de piensoscompletos o como soporte de premezclas.

4.11 Modificación de la Autorización sanitaria: Acción y efecto de modificar lainformación concerniente a la Autorización sanitaria vigente emitida, dentro de su

DIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS ESubdhecciónde inocuidad

CElIA CAINOCUIDAD AGROALIMENTARIA RSIG1 3

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PIENSOS

alcance original. Incluye modificaciones en el rotulado de los productos,modificaciones en el flujo de procesos, de los POES, etc.

4.12 Peligro: Agente biológico, químico o físico presente en el alimento o pienso, obien condición en que éste se halla, que puede causar un efecto adverso para lasalud.

4.13 Pienso (alimento para animales): Todo material simple o compuesto, ya seaelaborado, semielaborado o sin elaborar, que se emplea directamente en laalimentación de animales destinados al consumo humano.

4.14 Pienso completo: Pienso que debido a su composición, es suficiente para unaración diaria.

4.15 Pienso medicado: Cualquier pienso que contenga medicamentos veterinarios talcomo se definen en el Manual de Procedimiento de la Comisión del CodexAllmentaríus.

4.16 Plan HACCP: Documento preparado de conformidad con los principios delSistema HACCP, de tal forma que su cumplimiento asegura la disminución de lospeligros significativos para la inocuidad de los alimentos en el segmento de lacadena alimentaria considerado.

4.17 Premezclas: Mezclas de aditivos para alimentación animal o mezclas de uno omás aditivos para alimentación animal con materias primas para piensos o aguautilizadas como soporte que no se destinan a la alimentación directa de losanimales.

4.18 Procesamiento de piensos: Cualquiera de las fases, que van desde laproducción primaria de un pienso, inclusive, hasta su almacenamiento, transporte,venta o suministro al consumidor final, inclusive, y, en su caso, todas las fases dela importación, producción, fabricación, almacenamiento, transporte, distribución,venta y suministro de piensos.

4.19 Producción primaria de piensos: La producción de productos agrícolas,incluido, en particular, el cultivo, la cosecha, el ordeño y la cría de animales (antesde ser sacrificados) o la actividad pesquera, que únicamente den como resultadoproductos que no se sometan a ninguna otra operación tras su cosecha, recogidao captura, exceptuando el tratamiento meramente físico.

4.20 Sistema HACCP: Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligrossignificativos para la inocuidad de los alimentos.

4.21 Sustancias indeseables: Contaminantes y otras sustancias que están presentesen el interior o en la superficie de los piensos e ingredientes de piensos y/o en lasuperficie de los piensos y que constituyen un riesgo para la salud de losconsumidores, incluidos los problemas de sanidad animal relacionados con lainocuidad de los alimentos.

DIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS E Subdirección de inocuidad

CCMA CAINOCUIDAD AGROALIMENTARIA

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PIENSOS

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4.22 Rastreabilidad: La posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a través de todaslas etapas de producción, transformación y distribución, de un alimento, un pienso,un animal destinado a la producción de alimentos o una sustancia (s) destinada(s) a ser incorporados en alimentos o piensos o con probabilidad de serlo.

5. RESPONSABILIDADES.

5.1. El Director General de la Dirección de Insumos Agropecuarios e InocuidadAgroalimentaria — DIAIA, es responsable de la aprobación y cumplimiento delpresente procedimiento.

5.2. El Director de la Subdirección de Inocuidad Agroalimentaria — SIAG, esresponsable de actualizar, verificar y supervisar el cumplimiento del presenteprocedimiento.

5.3. Los Especialistas de la Subdirección de Inocuidad Agroalimentaria — SIAG sonresponsables de supervisar la correcta aplicación del presente procedimiento.

5.4. El Director Ejecutivo del SENASA o quien haga sus veces, es responsable deresolver los recursos de apelación que interpongan los administrados en elpresente procedimiento y supervisar su aplicación.

5.5. El Jefe del Área de insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria - JAIAIAde la Dirección Ejecutiva o quien haga sus veces, es responsable de cumplir conlo establecido en el presente procedimiento, así como de resolver las solicitudesde Autorización sanitaria de establecimientos dedicados al procesamiento depiensos e ingredientes de piensos, y los recursos de reconsideración; asimismoes el auditor líder responsable de la conducción del proceso de Autorizaciónsanitaria.

5.6. El Especialista que ejecuta las actividades de vigilancia y control de la inocuidadagroalimentaria en la jurisdicción de la Dirección Ejecutiva o quien haga susveces, es responsable de cumplir con lo establecido en el presenteprocedimiento.

6. DESCRIPCIÓN

6.1. Criterios Generales.

El Servicio Nacional de Sanidad Agraria — SENASA, tal como indica el Articulo33° del Reglamento de Inocuidad Agroalimentaria, establece la vigilancia através de la Autorización sanitaria de establecimientos dedicados alprocesamiento de piensos, a nivel nacional, en relación a:a. Los Establecimientos dedicados a la importación;b. Los Establecimientos dedicados a la exportación;c. Los Establecimientos dedicados al suministro en el mercado interno, que

prestan el servicio de procesamiento de piensos.

1 DIRECCJÇ5N DE INSUMOS AGROPECUARIOS ESubdección de Inocuidad

CVVA CAINIOCUIDAD AGROALIMENTARIA

PROCEDIMIENTO: AUTORIZACION SANITARIA DEPERI) ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:

PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DE 00 6 de 36PIENSOS

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6.1.1. Los que deseen obtener la Autorización sanitaria de establecimientosdedicados al procesamiento de piensos e ingredientes de piensos, debencumplir con las exigencias contempladas en el Reglamento de InocuidadAgroalimentaria y directrices establecidas para tal fin.

6.1.2. La evaluación de la Solicitud declaración jurada de inscripción / modificación /ampliación de Autorización sanitaria de establecimientos dedicados alprocesamiento de piensos e ingredientes de piensos, comprende dos (2)etapas:1. Evaluación Documentaria.2. Auditoria Técnica in situ.

6.1.3. En caso que el titular cuente con uno o más establecimientos anexos osucursales deberá obtener la respectiva Autorización sanitaria por cada uno deellos.

6.1.4. La vigencia de la Autorización sanitaria de establecimientos dedicados alprocesamiento de piensos e ingredientes de piensos está sujeto a loestablecido en la reglamentación correspondiente. En virtud de los hallazgos, laAutorización sanitaria puede ser cancelada o suspendida.Casos:a) Cancelada: Si se verifica la pérdida de las condiciones bajo las cuales seotorgó la Autorización.b) Suspendida: Si se verifica la pérdida de una de las condiciones bajo lascuales se otorgó la Autorización.

6.1.5. La condición de cancelada, suspendida o vigente de la Autorización sanitariade establecimientos dedicados al procesamiento de piensos e ingredientes depiensos, debe estar publicada en el portal web institucional.

6.2. De la solicitud de Autorización sanitaria.6.2.1. El administrado debe llenar el formato de Solicitud declaración jurada de

inscripción / modificación / ampliación de Autorización sanitaria deestablecimientos dedicados al procesamiento de piensos e ingredientes depiensos, de acuerdo al ANEXO 01; adjuntando los documentos establecidos enla normatividad correspondiente y a lo establecido en el ANEXO 02 o ANEXO03; según corresponda.

6.2.2. Mesa de Partes deberá considerar la fecha y hora de presentación deldocumento y disponer que el administrado entregue el expediente foliado ycompaginado siguiendo el orden regular de los documentos que lo integran.

6.3. De la recepción del expediente.6.3.1. El expediente tanto en físico como en formato electrónico digitalizado (noescaneado o en formato PDF) es recibido en Mesa de Partes, en donde elresponsable verifica que cuente con los requisitos solicitados en la normatividadvigente.


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PIENSOS

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Nota: Mesa de Panes revisa que exista la documentación exigida consideradacomo requisitos para la presentación de la solicitud, más no evalúa suconformidad.

6.3.2. Si el expediente cuenta con todos los requisitos solicitados, es recibido yregistrado en el SAU, el que genera el número de expediente y a su vez seregistra automáticamente en el módulo de Inocuidad Agroalimentaria del SIGlA.

6.3.3. El responsable de Mesa de Partes entrega el cargo de recepción con el númerode expediente al administrado.

6.3.4. Si el expediente está incompleto, mesa de partes realizará las observacionespor incumplimiento de requisitos que no puedan ser salvadas de oficio,invitando al administrado a subsanarlas dentro de un plazo máximo de dos (2)días hábiles, bajo apercibimiento de tenerla por no presentada. La observacióndebe anotarse bajo firma del receptor, en la solicitud yen la copia que conservael administrado, con las alegaciones respectivas si las hubiere.

6.3.5. Formulada la subsanación dentro del plazo, la solicitud se considera recibida apartir del documento inicial.

6.4. De la Derivación del Expediente en la Dirección Eiecutiva.

6.4.1. El expediente recibido es derivado por el responsable de Mesa de Partes através del SIGlA, al JAIAIA, dentro del mismo día de su presentación.

6.4.2. El JAIAIA recibe el expediente y lo deriva al Especialista de inocuidad, dentrodel mismo día de su presentación.

6.5. De la Evaluación Documentada.

6.5.1. El Especialista de inocuidad recibe el expediente, verifica el número en elSIGlA y la fecha de recepción.

6.5.2. El Especialista de inocuidad realiza la evaluación documentaria del expedientede acuerdo a lo establecido en la normativa vigente, verifica que lo presentadoen físico tenga la misma información que lo presentado en formato electrónicoy emite el Acta de Evaluación Documentaria (REG-SIAG-O1) en el módulo delSIGlA; remitiendo el Acta por la misma vía al JAIAIA. La informaciónelectrónica debe ser y mantenerse encriptada por el Especialista a cargo de laevaluación, bajo responsabilidad.

Si durante el registro de la información en el SIGlA, se presentan errores uomisiones, se permitirá revertir éstos únicamente cuando se encuentre enestado de INGRESADO.

Subdirección de InocuidadDIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS E


SENASA PRO-SIAG-1 3——— PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DE

PERÚ ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DE 00 8 de 36

PIENSOS

6.5.3. La evaluación documentaria, debe considerar los siguientes aspectos:> Manual de Buenas Prácticas de Manufactura-RPM:

En cuya documentación debe comprobarse que se emplean procedimientos de

fabricación/manufactura que eviten la contaminación cruzada entre lotes de

piensos e ingredientes para piensos que contengan materiales de usorestringido o potencialmente peligroso (como ciertas harinas de subproductos

animales y medicamentos veterinarios). En los casos en que exista un riesgo

elevado para la inocuidad de los alimentos vinculado a la contaminacióncruzada y se considere que la utilización de métodos correctos de lavado ylimpieza no es suficiente, se deberá estudiar la posibilidad de utilizar líneas deproducción y equipos de transporte, almacenamiento y suministrocompletamente separados; como en el caso de piensos medicados y nomedicados; así como de piensos no compatibles.Cuando proceda, deberá comprobarse que se emplean procedimientos decontrol de patógenos, tales como el tratamiento térmico o la adición desustancias químicas autorizadas; tales procedimientos deben ser objeto deseguimiento en las fases pertinentes del proceso de fabricación.Asimismo, debe verificarse la implementación de programas dealmacenamiento y transporte, de manera que los procedimientos utilizadospara la manipulación, almacenamiento, transporte y entrega de los productossean adecuados, a fin de reducir los riesgos de contaminación.Complementar la evaluación con lo señalado en el ANEXO 09.

> Plan de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control-A PPCC (HACCP,por sus siglas en inglés):El cual debe demostrar la implementación del Plan HACCP, sobre la base delos siete (07) principios establecidos; y en el cual, en el Principio 1,correspondiente al Análisis de peligros, debe evaluarse la información técnicacorrespondiente a la información por cada producto (piensos e ingredientes depiensos) en el proceso de la autorización sanitaria a evaluar; de acuerdo a loestablecido en los ANEXOS 02 y 03, según corresponda; ANEXO 04, decorresponder y ANEXO 05; en relación a la Descripción de los productosfabricados, elaborados o almacenados.

Planes Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES):Comprobar que los documentos POES, describan los métodos/protocolos dehigiene y saneamiento diario a ser cumplidos por el establecimiento y en loscuales se verifique que se tiene implementado un programa de limpieza ydesinfección de instalaciones y equipos, para evitar que determinados peligrosde tipo biológico, físico o químico afecten a los piensos e ingredientes depiensos producidos y con ello reducir al máximo el riesgo de contaminación, alo largo de todo el proceso de fabricación o elaboración de estos productos.

> Plan Interno de RastreabilldadDebe demostrar que es posible efectuar la rastreabilidad/rastreo de los piensose ingredientes de piensos, incluidos los aditivos, mediante el mantenimiento deregistros adecuados para una retirada o recogida oportuna y efectiva de losproductos en caso de que se indiquen riesgos probables o conocidos para la

Subdirección de InocuidadDIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS EINOCUIDAD AGROALIMENTARIA Agroalimentaria

SENASA PRO-SIAG-13———— PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DE


PIENSOS

salud de los consumidores. Igualmente debe comprobarse que se mantienenregistros que deberán ser fácilmente consultables sobre la producción,distribución y utilización de los piensos e ingredientes de piensos, para facilitarel rastreo rápido de piensos e ingredientes de piensos hacia atrás, hasta lafuente inmediatamente anterior, y hacia adelante hasta los receptores directosde los productos en caso de que se determinen efectos nocivos conocidos oprobables para la salud de los consumidores.Importante: Identificar a sus proveedores y especialmente, el destino inmediatodel producto; recomendando que los registros deben conservarse por unperiodo de 5 años.El plan de rastreabilidad debe de contener como minimo:

a. Los códigos o lotes de materiales entrantes, productos en proceso, embalajes

y químicos, productos almacenados, entre otros.

b. El documento de fabricación y todos los documentos operativos aplicables.

c. El plazo de las operaciones y de los controles.

d. La cantidad de productos y el flujo.

e. Análisis físico-químico y microbiológico, incluyendo sustancias indeseables;solicitado por el SENASA.

Flujo de operaciones proyectado en el plano de construcción delestablecimientoDebe demostrar el diseño y disposición del establecimiento, así como lacirculación de los procesos, del personal, materias primas, del productoterminado, entre otros; que demuestren que se reduce al minimo el riesgo decontaminación cruzada.

6.5.4. Dictamen favorable: Si como resultado de la evaluación documentaria seconcluye que el expediente cumple con todos los requisitos establecidos en lanormativa vigente, el JAIAIA, designa el equipo auditor y elabora el Plan deAuditoría (REG-SIAG-02) en el módulo del SIGlA, previa coordinación de fechay hora con el administrado, dentro de los cinco (5) días hábiles posteriores a larecepción del Acta de Evaluación Documentaria.

6.5.5. Dictamen con observaciones subsanables: De no cumplir con los requisitossolicitados y éstos son subsanables, el JAIAIA, emite una comunicación aladministrado (ANEXO 06); la cual debe ser notificada personalmente o bajo lamodalidad declarada por el administrado, dentro de los dos (2) días hábiles dehaber sido emitido.

6.5.6. Dictamen desfavorable con observaciones no subsanables: Cuando se detectaque alguno de os siguientes requisitos incumple con los lineamientos delCodex Alimentarius: Manual de Buenas Prácticas de Manufactura — BPM yPlan de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control — APPCC/HACCP; elEspecialista de inocuidad remite el Acta de dictamen desfavorable (REG-SIAG01) a través del módulo SIGlA al JAIAIA, quien emite la Carta de denegaciónde la solicitud de la autorización (ANEXO 06).



SENASA PRO-SIAG-13spas. PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DE


PIENSOS

6.6. De la Auditoría Técnica in situ.

6.6.1. Los criterios de auditoría para la Autorización sanitaria de establecimientosdedicados al procesamiento de piensos e ingredientes de piensos son, segúncorresponda:- Las Guías de Buenas Prácticas aprobadas mediante la Resolución

Directoral correspondiente y disponibles en el portal web del SENASA.— Los principios del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de

Control — APPCC (HACCP, por sus siglas en inglés) del Codex alimentarius.— Los Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento - POES

que describan las operaciones de saneamiento diario.- El flujo de operaciones del establecimiento.— Los ANEXOS 07 y 08, según corresponda.

6.6.2. Cumpliendo lo establecido en el Plan de auditoría (REG-SIAG-02), el equipoauditor realiza la auditoría técnica in situ de acuerdo a lo estipulado en el PROSIAG-04, Procedimiento de auditoría para Autorización sanitaria deestablecimientos dedicados al procesamiento primario de alimentosagropecuarios y piensos.

6.6.3 Hallazgos de la auditoría:Identificados los hallazgos de auditoria se registran en el REG-SIAG-03, deacuerdo a la clasificación identificada, consignando, según corresponda, elresultado preliminar o final, el nombre y firma del equipo auditor; así como delresponsable del establecimiento, al cual se le entrega una (1) copia de esteregistro durante la reunión de cierre.

6.7. Del informe técnico de auditoría.

El informe técnico de auditoría debe tener uno de los siguientes resultados:6.7.1. Informe favorable: Cuando el informe de auditoría es favorable el JAIAIA

genera, mediante el sistema y dentro del plazo de dos (2) días hábiles, laAutorización sanitaria de establecimiento dedicado al procesamiento depiensos e ingredientes de piensos según corresponda: REG-SIAG-30; lo firmay remite a mesa de partes para su notificación.

6.7.2. Informe con observaciones subsanables: Cuando el informe de auditoría esdesfavorable, pero los hallazgos son subsanables; el JAIAIA, otorgará un plazopara subsanarlos y coordina fecha de nueva auditoría; los que seránconsignados en el dictamen final (REG-SIAG-03). Una copia de los hallazgosde la auditoria será entregada al administrado mediante (REG-SIAG-04).De no cumplir con subsanar las observaciones en el plazo señalado, elexpediente será archivado y declarado como improcedente.

6.7.3. Informe desfavorable con observaciones no subsanables: Cuando lascondiciones detectadas no garantizan la inocuidad del producto, el JAIAIA,remite a mesa de partes el expediente, conjuntamente con el dictamen final


SENASA PRO-SIAG-1 3———— PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DE


PIENSOS

firmado (REG-SIAG-03) y la Carla de denegación (ANEXO 06); para su entregaal administrado.

6.8. Levantamiento de Hallazgos por el Administrado.

6.8.1. Evaluación Técnica del Expediente: Cuando el administrado entregue por Mesade Parles los documentos requeridos mediante REG-SIAG-03 - Hallazgos deAuditoria dentro del plazo establecido, estos deben llegar al Especialista deinocuidad a través del JAIAIA, para su revisión y dictamen. En caso no sesubsanen los hallazgos, el Especialista de inocuidad emitirá el informe técnicocorrespondiente.

6.8.2. Se puede aceptar ampliación al plazo otorgado para subsanar los hallazgos, desustentarse las circunstancias que lo justifiquen y como minimo un (01) díaantes de la fecha de vencimiento del plazo. Como resultado de la evaluación, elEspecialista acepta o deniega la solicitud y otorga la ampliación por una solavez.

6.8.3. En caso que el Especialista compruebe, mediante nueva auditoría sobre loobservado, que se hayan subsanado los hallazgos y que las accionescorrectivas implementadas resuelvan la situación que las originó, se emitirá elresultado final de la auditoría con dictamen favorable; registrando lainformación en el SIGlA.

6.8.4. En caso el administrado no subsane los hallazgos dentro del plazo establecido:

-El Especialista de inocuidad emite el Informe Técnico de Auditoria (REOSIAG-04) recomendando se deniegue la solicitud de Autorización sanitaria.

— El JAIAIA deniega la solicitud de Autorización mediante Carta (REG-SIAG03).

6.9. Emisión de la Autorización sanitaria de establecimiento dedicado al procesamiento depiensos e ingredientes de piensos.

6.9.1 La numeración a utilizar en la Autorización sanitaria de establecimientosdedicados al procesamiento de piensos e ingredientes de piensos, correspondea la secuencia correlativa que se genere en el SIGlA por cada DirecciónEjecutiva.

Ejemplo: N° 0001-201 5-AG-SENASA- Loreto.N° 0001-201 5-AG-SENASA- Cajamarca.

6.10. De la Notificación.6.10.1 El responsable de Mesa de Partes recibe los documentos, incluyendo el

expediente en físico, verifica los datos y representación del establecimiento.

DIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS E Subdhección de inocuidad

crwA CAINOCUIDAD AGROALIMENTARIA 3

PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DEPERU ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:


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PIENSOS

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6.10.2 La notificación de la Autorización sanitaria, carta de observación o dedenegación se realiza bajo la modalidad y en la dirección declarada por eladministrado en su solicitud. En caso la notificación sea personal, quien larecibe firma el cargo de recepción consignando su nombre, documento deidentidad, fecha y hora de recepción, así como su relación con el solicitante.

6.11. Del Archivo del Expediente.El cargo de la notificación es enviado al JAIAIA en formato electrónico, quien loincorpora al expediente en formato electrónico, ingresa los datos del cargo en el SIGlAy efectúa el cierre del procedimiento.

6.12. No Otorgamiento de la Autorización sanitaria.La autorización no es otorgada en los siguientes casos:

6.12.1 Abandono del trámite: Se considera abandono cuando el administradoincumpla algún trámite que le hubiera sido requerido y que produzca suparalización continua por treinta (30) días.

6.12.2 Dictamen desfavorable: según lo establecido en el 6.5.6.

6.12.3 Desistimiento del procedimiento: Cuando el administrado manifiestavoluntariamente mediante documento su deseo de no continuar con el trámitede lo solicitado.

6.12.4 El JAIAIA emite el pronunciamiento final en los casos consignados en losnumerales anteriores mediante la emisión de una carta (ANEXO 06).

6.13. Vigencia de la Autorización sanitaria.

6.13.1 La vigencia de la Autorización sanitaria es de plazo indefinido. Las DireccionesEjecutivas del SENASA ejecutan de manera inopinada, las supervisiones a losestablecimientos autorizados dedicados al procesamiento de piensos eingredientes de piensos, a fin de verificar si se mantienen las condiciones quepermitieron el otorgamiento de la Autorización. Estas actividades se ejecutaransiguiendo el Plan Anual de Supervisión elaborado por la SIAG; en dichasupervisión se puede determinar la toma de muestras para análisis delaboratorio u otra medida sanitaria de seguridad, siguiendo los lineamientosestablecidos en el PRO-SIAG-05: Inspección Basada en Riesgo de alimentosagropecuarios primarios y piensos.

6.13.2 De encontrarse observaciones en los procesos se procede a programar yrealizar la auditoria respectiva.

6.13.3 Si en la auditoria se encuentran observaciones o no conformidades se concedeal administrado un plazo máximo de diez (10) dias para levantar las mismas.De no ser subsanadas, el JAIAIA dispone la aplicación de la medida sanitariade suspensión o cancelación de la Autorización, según lo establecido


INOCUIDAD AGROALIMENTARIAAgroaflmentaria

SENASA PRO-SIAG-1 3NÑkfl PROCEDIMIENTO: AUTORIZACION SANITARIA DE

PERI! ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DE 00 13 de 36

PIENSOS

en el inciso 36.1 del artículo 36° y el inciso 37.1 del artículo 370 del DecretoSupremo N° 004-201 1-AG.

De subsanarse oportunamente las observaciones o no conformidades seratifica la vigencia de la Autorización sanitaria.

6.14 De la ampliación y/o modificación.Para tramitar la Solicitud declaración jurada de inscripción / modificación y/oampliación de Autorización sanitaria de establecimientos dedicados al procesamientode piensos e ingrediente de piensos, el JAIAIA debe ejecutar según corresponda, lasacciones señaladas en los numerales 6.2 al 6.11; tomando en cuenta, de correspondercon lo señalado en el numeral 6.1.2.La inclusión de piensos o ingredientes de piensos posterior a la emisión de laAutorización sanitaria, se realizará bajo el procedimiento de Ampliación de laAutorización; sin embargo, en atención al principio de simplicidad de la Ley deInocuidad de los Alimentos y Ley de Procedimientos Administrativos General, sepresentará únicamente la Solicitud acompañada de la información Del Producto, deacuerdo a lo establecido en los ANEXOS 02, 03 y 04; según corresponda.

6.15 Plazo del procedimiento de Autorización sanitaria.Para otorgar la Autorización sanitaria o denegar su solicitud, el JAIAIA enconcordancia con lo establecido en el articulo 35° del Reglamento de la Ley deInocuidad de los Alimentos, aprobado mediante Decreto Supremo N° 034-2008-AG,en relación a la simplificación de procedimientos tramitados ante las autoridadescompetentes, la cual dispone que sin perjuicio de lo establecido en la Ley 27444 - Leyde Procedimientos Administrativos General y en concordancia con la PrimeraDisposición Transitoria Complementaria y Final de la Ley N° 29060 — Ley del SilencioAdministrativo, los procedimientos tramitados ante las autoridades competentes enmateria de inocuidad de los alimentos y piensos, están sujetos al silencioadministrativo negativo por tratarse de aspectos de salud pública. La mismadisposición rige para el caso de solicitudes de modificación y/o ampliaciones deAutorización sanitaria.

7. REGISTROS.

REG-SIAG-01: Acta de Evaluación Documentaria.REG-SIAG-02: Plan de auditoría.REG-SIAG-03: Hallazgos de auditoria.REG-SIAG-04: Informe técnico de auditoría.REG-SIAG-30: Autorización sanitaria de establecimiento dedicado al procesamientode piensos e ingredientes de piensos.

8. ANEXOS.

ANEXO 01: Solicitud declaración jurada de inscripción / modificación y/o ampliaciónde Autorización sanitaria de establecimientos dedicados alprocesamiento de piensos e ingredientes de piensos.

Subdirección de InocuidadDIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS EINOCUIDAD AGROALIMENTARIA

Agroalimentaria

SENASA PRO-SIAG-13——r— PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DE

PERÚ ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DE 00 [ 14 de 36

PIENSOS

ANEXO 02: Información por producto para atención de solicitudes nuevas.ANEXO 03: Información por producto para atención de solicitudes que vienen

operando en función a lo establecido en el Decreto Supremo N°015-98-AG y la Decisión 483 de la Comunidad Andina de Naciones.

ANEXO 04: Clasificación de aditivos para piensos.ANEXO 05: Sustancias indeseables a analizar por origen de piensosANEXO 06: Carta de observaciones.ANEXO 07: Carta de denegación de la solicitud de la autorización.ANEXO 08: Lineamientos de evaluación y utilización de piensos e ingredientes de

piensos en la producción primariaANEXO 09: Lineamientos de evaluación sobre 6PM para establecimientos

procesadores de piensos e ingredientes de piensosANEXO 10: Diagrama de flujo: autorización sanitaria de establecimiento dedicado al

procesamiento de piensos e ingredientes de piensos.

Subdirección de Inocuidad. DIRECCION DE INSUMOS AGROPECUARIOS E


Agroalimentaria1 PRO-SIAG-13

———a rPROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DEPERU ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:


REG-SIAG-O1: Acta de Evaluación Documentaria

ACTA DE EVALUACIÓN DOCUMENTARIA

1 INFORMEN’ 21N’ DE EXPEDIENTE:

4 ESPECIALISTA RESPONSABLE

PARTE 1. IN FORMACIÓN DE ESTABLECIMIENTO

5 NOMBREORAZON SOCIAL 6 R.U,C- N’

7 DOMICILIO LEGAL- Av/Calle/ir. 5 N’

9 DEPARTAMENTO ID PROVINCIA U DISTRITO

12 TELEFONO 131 FAX 14 ENIAIL

15 NOMBRE OELREPRESENTANTE ,EGA

16 NOMBRE DEL R$SPONSABLETÉCNICO

17 ESTABLEOMIENTO DE PROaSAMEN’t FR MAR O ORIOEN ANIMAL OR SEN VESE’A. PIENSDS

PARTE II. ANTECEDENTES

11 BASE LEGAL:

IS INFORMACIÓNY/O DOCUMENTACIÓN PRESENTADA JL ._a..a. Solicitud Declaración jurada (Anexo 3) — —

b. Copia del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura — RPM, según lineamientos del Codea Alimentarius; —

c. Copia del Plan deAnálisis de Peligros y Puntos Criticas de Control —APPCC/HACCP, según lineamientos del Cedes Alimentadus’

d. Planes Operativos EsEandarizados de $ aniti zaci ón—

POES; — —

-: e. Pl en interno de tastreabilidad, se gún line amientos establecidos por SENASA;--: f, Flujode operaciones proyectado en el plano deconstruccLán del establecimiento,

- - e. Copia de certificadonesde calidad, sanidad osimilares que apoyen las operaciones realizadas, de tonearconellas, y —

- fi. Boleta de deDósico bancario, según tasa establecida. —

PARTE III. CONCLUSIONES

2t

PARTE IV. RECOMENDACIONES

21

ESPECIALISTA RESPONSABLE

FIRMAV NOMBRE COMPLETO

REG-SIAG-02: Plan de auditoría.PLAN DE AUDITORÍA

Página:16 de 36

ESrA&EOMIENTO A AUDITAR N DE EXPEDIENTE5i no hoy cambios olpkn de auditorio ase sornase

antes de lo mismo, remeces el plan de ooditodase

considero aprobado’

O Bf 11V 0

ALCANCE

cRORlos Of AUDITORiA

EQUIPO AUOITOR

AUDITOR LIDER

A2ELLIDOSY NOMBAES AflILIDOSY NOMBRES

1,’ 5.’

2,’ 6.’

3” 7.-

4.- 8.-

CRO NO GRA MANOMBRE / CARGO DEL

FECNA HORA ACnVIDADES/REQUI9TOSAAUDITAR PROcESO AUDITOR(ES)AU DITA DO

NOTA: El Servicio Nacional de Sanidad Agraria - SENASA, como Autoridad competente ene) aspectotémico, normativo y de vigilancia en materia de inocuidad

de los alimentos ropecuarios de producción y procesamiento primado destinados al consumo humano y piensos de producción nacional y extrsenjera, hace

de conocimiento que todos los docUmentos de trabajo son tratados con CONFIOENCIAUDADy te almacenan en forma segura.

DIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS EINOCUIDAD AGROALIMENTARIA

——‘.— PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DEPERU ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL

PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DEPIENSOS

Subdirección de InocuidadAgroalimentariaPRO-SIAG-13

Revisión:00

Jefe deinsumos Agropecuari oseirocu ‘dad

Agros] mienta ns del SENASA (Nombre de Dirección Ej ecuTival


SENASA PRO-SIAG-13——‘—‘., PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DE

PERI! ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL P Revisión: Página:PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DE 00 17 de 36

________

PIENSOS

REG-SIAG-03: Hallazgos de auditoría

HALLAZGOS DE AUDITORÍAESTARISOMIENrO AUDITADO N Cf EXPEDIENTE FECHA

ORJEYVO

ALCANCE

ESIIERIOS DE AUDITORIA

DOWMENTOS REVISADOS PP DE REVISIdN

RESULTADOS POR AOJVIDAD AUDITADA -

NOCONPORMIOAOES MAYORES IEU U[E/UI:

MO CONFORMIDADES MENORES 5/UI:

ORSERVAOORES lEnumerar E/UI:

REC4[NDAOONES PARACA MEJORA IEnumerarr/nI:

EEUU LTAOO

RESULTADO FINN.

AODÍTOROEQUIPOAODUOR.

NOMBRES Y APEWDOS

ARtA RESPONSABLE

A RE A RUP ORSA ELE

AREA RESPONSABlE

ARtA RESPONSABLE

-- II VA NTAR ORSE RVAOON ES

.:)/$a

RESPONSABLE DEL ESTABLEOMIENTOAUDITADO:

NOMBRES Y AFELLI DOS FIRMA

FIRMA

DIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS ESubdfrecdón de inocuidad

CtMA C AINOCUIDAD AGROALIMENTARIA RSIÉG 3

!.&a±?Ye PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DEPERU ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:


REG-SIAG-04: Informe técnico de auditoría.

INFORMETÉCNICO DE AUDITORIA

1 INFORME N 2 \ DE EXPEDIENTE

3 FECHA 4 ESPECIALISTA RESPONSABE

PARTE. INFORMACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO

5 NOMBRE O RAZON SOCIAL

E RUC W

7 DOMICILIO tOAL. Av/Calle/ir. 1 81W

9 DEPARTAMENTO 10 PROVINCIA 11 DISTRITO

12 TELEFONO 13-FAX 14 EMAIL

16 NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL

17 NOMBRE DELRESPO\SAB[ITÉC:\ICO

18 TIPO DE ESTABLECIV ENTO

PARTE II. ANTECEDENTES

19 OBJETIVO

20 ALCANCE

21 CRITERIOS DE AUDITORIA

22 EQUIPO AUDITOR

PARTE III. RESULTADOS DE AUDITORIA

23

PARTE IV. CONCLUSIONES

24

PARTEV. RECOMENDACIONES

25

ESPECIALISTA RESPONSABLEFIRMA Y NOMBRE COMPLETO


SENASA

_____________________________________

PRO-SIAG-13——a——, PROCEDIMIENTO: AUTORIZACION SANITARIA DE

PERU ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: r Página:PROCESAMIENTODEPIENSOSEINGREDIENTESDE 00 19de36

PIENSOS

REG-SIAG-30: Autorización sanitaria de establecimiento dedicado al procesamientode piensos e ingredientes de piensos

Ministeriode Agricultura y Riego iR

DIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS E INOCUIDAD AGROALIMENTARIASUBDIRECCIÓN DE INOCUIDAD AGROALIMENTARIA

AUTORIZACIÓN SANITARIA DE ESTABLECIMIENTO DEDICADO AL PROCESAMIENTO DEPIENSOSI INGREDIENTES DE PIENSOS

N° 0001 -201 5-AG-SENASA- (Dirección Elecuriva)

De conformidad a lo estabiecido en el Artículo 33’ del Reglament o de Inocuidad Agroalimentaria, aprobado mediante Decreto SupremoN’ 004-2011 -AG la Subdirección ,de Inocuidad Agroalimentaria de la Dirección General de Insumos Agropecuarios e InocuidadAgroalimentaria, a través del Area de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria de la Dtreccion Ejecutiva

del Servicio Nacional de Sanidad Agraria- SENASA certiflca que el establecimiento que a continuación se

detalla. se encuentra autorizado para erectuar el procesamiento de piensosÍingredienle de piensos, de acuerdo a lo siguiente

Razón Social del Establecimiento

Provincia

Direccion del Establecimiento

Actividad del Establecimien:o

Productos comprendidos en la Autorización

Ubigeo

RUC

Domicilio Legal

iNGmbre comercial r1° de insumoNombre del Fabricante País de origen Presención Especie(s) de desti1

Departamento Distrito

Fecha de Emisión:

Jefe del Área de Insumos Agropecuarios

e tr,ocu-dad Agroal;mentaria

Dirección Elecutiva SENASA

(Código de Barras)

ti vmero de Autorizarión Sanitaria generado en el presente documento oficial, corresponde al código de Rastreabilidad estaolecido en los Artículos 16’,

26y 27’ dei Regiamento de inocuidad Agroalimentaria, aprobado mediante Decreto Supremo N 3-2O11-AO



SENASA PRO-SIAG-13

———— PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DEPERÚ ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:


ANEXO 01

Solicitud declaración jurada de inscripción/modificación y/o ampliación de Autorización sanitaria de

establecimiento dedicado al procesamiento de piensos? ingredientes de piensos

SeorJefe de Área de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria de la Dirección Ejecutiva del SENASA

PARTE 1 TIPO DE TRÁMITE

1 SOLIcITuD

INSCRIPCION .iooiFicAciÓN fl,IPLIACION

2 AuTORIZACIÓN SANITARIA DE ESTABLECIP.IIENTO PROCESADOR DE PIENSOS N’

PARTE II. REPRESENTANTE LEGAL

3 TIPO DE RAZON SOCIAL 4 NOMBREORAZCN SOCIAL 5 R.U.C. N’

Natural Jur,drca

e oouiciio LEGAL AvitaII./2r

E NOM5RE DEL REPRESENTANTE LEGAL 7 DM

PARTE III. UBICACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO

8 DIRECCIÓN

9 OEPTN.RENTO 10 PROVINCIA 11 DISTRITO

12 DEP$RrN.IENTO 13 TELÉFONO 14 Ef.RPJL

15 REPEREPICIADEDIRECCION

PARTE IV. RESPONSABLE TÉCNICO

16 NOMBRE 17 R U.C

18 TÍTULO PROFESIONAL 19 N’COLEGIATuRA

PARTE V.ACTIVIDAD DEL ESTABLECIMIENTO

20 PIENSO COMPLETO INGREDIENTE DE PIENSO OPIENSO I.REOICADO PREr.lCLA O tRATERIAFRII.IA ADITIVO O

FABRIcACION ELABDRACIDN O ALI.IACBN’hRIENTO

21 ESFLCIElS) DE DESTINO

BOVINO fl PORONDfl AVES OVINO OAPRINO fl ccSs O CONEJDO cuy OTROSi

rl

,, DOSIS POR ESFECIE

pARrEvI.AUT0RIZAcIÓNDENOflÑCACIÓNOEOOCuMENTOSVÍACORREOELECTRÓNICO 1 si 1 IPIo 1Para ial efecto se adjunta copia de las documentos requeEidos en la normatividad vigente, en BEsico y digitalizado (NO escaneado o en formato PDF)

Declaro balo luramento que los datos Consignados en a presente solicitud son veridicos y me someto a ‘as sanCiones legales que se

ImponEan por contravenir la Lev de Inocudad de los Alimentos y tus Reglamentos

Asimismo. me someto a brindar las facilidades del caso al SEEJASA cuando requiera real Izar la vigilancia sanitaria al establecimento

de prncesamiento de pentos/ingred entes de piensas

Representante Legal Responsable Tecnico

Nombre: Nombre

Dril/cE r1 N Colegiatura



SENASA PRO-SIAG-13

PROCEDIMIENTO: AUTORIZACION SANITARIA DEPERI! ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:

PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DE 00 [ 21 de 36PIENSOS

ANEXO 02:

INFORMACIÓN POR PRODUCTO PARA ATENCIÓN DE SOLICITUDES NUEVAS

REQUISITOS GENERALESa. Actividades a la que se destina el establecimiento.b. En caso de servicio tercerizado: contrato de fabricación, elaboración o

almacenaje con un fabricante u otro establecimiento autorizado por el SENASA,identificando al Representante legal y al Responsable técnico (nombre, profesión,licencia, información de contacto), el cual debe ser médico veterinario para elcaso de establecimientos que procesan/almacenan piensos medicados. Parapiensos no medicados, el responsable técnico debe ser un profesional vinculadoa la actividad que se realiza.

c. Para fabricante o elaborador: Plano General de corte transversal y longitudinal enuna escala mínima de 1:200. Indicando las diferentes áreas y las actividades quese llevan a cabo en cada una de ellas.

DEL PRODUCTO (no incluye pienso medicado) (Información por producto)a. Nombre comercial, de corresponder.b. Forma del producto (bloques, granulado, pellets, polvo, soluciones, etc).c. Lista completa de ingredientes o aditivos de corresponder. Composición

expresada en porcentajes o cifras centesimales (humedad, proteína, grasa,cenizas), acompañada por la certificación sanitaria oficial del país de origen.

d. Naturaleza de las materias primas del producto: origen animal (especie, tejido uórgano de procedencia, u otra que el SENASA determine), origen vegetal ominera 1

e. Información de empresa proveedora de materias primas (1) (nombre, país deorigen, etc.), de corresponder.

f. Análisis microbiológico y físico-químico del producto final; u otro que el SENASAdetermine necesario.

g. Indicaciones de uso, cantidad de alimento necesario por especie y tipo deanimal, según los requerimientos.

h. Precauciones, contraindicaciones, limitaciones de uso y advertencias (conrespecto a aditivos).

i. Condiciones de almacenamiento.j. Durabilidad (vida útil) y fecha de vencimiento, de corresponder.k. Controles de residuos y otros contaminantes: límite máximo de residuos (LMR),

ingesta diaria admisible (IDA), período de retiro (aplicable a alimentos conaditivos y medicamentos).

1. Copia de análisis de laboratorio de sustancias indeseables: micotoxinas. metalespesados, Salmonelía, E. cotí; entre otros contaminantes requeridos por elSENASA

m. Características del envase del producto y contenido neto de las diferentespresentaciones. Señalar si el producto se transportará a granel, envasado oambos.

n. Condiciones de transporte y medidas de limpieza del mismo.



SENASA PRO-SIAG-13———— PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DE

ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: 1 Página:


o. Mercado de destino del producto.

p. Certificado de libre comercialización o venta del producto, en original y

consularizado o apostillado según corresponda, expedido por la autoridad

sanitaria competente del país de origen, con una antigüedad no mayor de un

(01) año, con excepción de aquellos que incluyan periodo de vigencia. En este

documento se debe señalar el nombre y dirección del establecimiento, nombre

comercial del producto y declaración de que éste se vende libremente en su

territorio nacional. Si este documento no presenta la lista de ingredientes y

aditivos, se debe adjuntar un documento oficial que o señale, expedido por la

autoridad sanitaria del país de origen.

q. Rotulado: imagen digital a color de la etiqueta o proyecto de etiqueta, cuya

información debe encontrarse en idioma español

(1) Si e/producto contiene ingredientes de origen animal, la información debe provenir dela autoridad sanitaria de/país de origen.

De citarse referencias bibliográficas de estudios científicos reconocidos, se debe inc/u irel nombre del autor o autores, título de la publicación, volumen, página y datos queidentifiquen el trabajo

DEL PIENSO MEDICADO (Información por producto)a. Nombre del producto.b. Número de Certificado de Registro emitido por la Subdirección de Insumos

Pecuarios para el producto farmacológico.c. Forma del producto (bloques, granulado, pellets, polvo, soluciones, etc).d. Lista completa de componentes de la premezcla, incluyendo excipientes.

Composición expresada en porcentajes o cifras centesimales (humedad,proteína, grasa, cenizas), acompañada por la certificación sanitaria oficial delpaís de origen.

e. Información de empresa proveedora de la premezcla (nombre, país de origen,etc.), de corresponder.

f. Análisis microbiológico y físico-químico del producto final; u otro que el SENASAdetermine necesario.

g. Indicaciones de uso, indicando la dosis por especie, expresada en unidades depeso, volumen o UI por kg de peso vivo.

h. Precauciones, contraindicaciones, limitaciones de uso y advertencias.i. Condiciones de almacenamiento.j. Durabilidad (vida útil) y fecha de vencimiento.k. Controles de residuos y otros contaminantes: límite máximo de residuos (LMR),

ingesta diaria admisible (IDA), período de retiro (en el producto final).1. Copia de análisis de laboratorio de sustancias indeseables: micotoxinas, metales

pesados, Salmonella, E. colí; entre otros contaminantes requeridos por elSENASA; teniendo en cuenta lo establecido en el ANEXO 05.

m. Características del envase del producto y contenido neto de las diferentespresentaciones. Señalar si el producto se transportará a granel, envasado oambos.

n. Condiciones de transporte y medidas de limpieza del mismo.o. Mercado de destino del producto.

DIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS E SubdWección de Inocuidad

CrWA CAINOCUIDAD AGROALIMENTARIA

!Yt!2’2 PROCEDIMIENTO: AUTORIZACION SANITARIA DEPERU ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:


____________________

p. Certificado de libre comercialización o venta del producto, en original yconsularizado o apostillado según corresponda, expedido por la autoridadsanitaria competente del pais de origen, con una antigüedad no mayor de un(01) año, con excepción de aquellos que incluyan período de vigencia. En estedocumento se debe señalar el nombre y dirección del establecimiento, nombredel producto y declaración de que éste se vende libremente en su territorionacional. Si este documento no presenta la lista de ingredientes, se debeadjuntar un documento oficial que lo señale, expedido por la autoridad sanitariadel país de origen.

q. Rotulado: imagen digital a color de la etiqueta o proyecto de etiqueta. (en unCD), cuya información debe encontrarse en idioma español

Cualquier modificación de la información otorgada en este anexo, debe ser comunicada alSENASA. En caso de cambios en COMPOSICION, ROTULADO, RAZON SOCIAL u otro, sepresentará según corresponda, el Certificado de Libre Venta o certificado de la autoridadcompetente del país de origen, rótulo del producto con la nueva información e informaciónadicional que el SENASA considere pertinente, dependiendo del cambio a realizar.

Para el caso de fabricantes o elaboradores, la documentación debe de estar suscrita por lapersona responsable de la planta de producción. Para el caso de almacenes, la suscripcióncorresponde sea realizada por el Responsable técnico, con su firma al pie de cada hoja; elcual debe ser médico veterinario para el caso de establecimientos que procesan/almacenanpiensos medicados. Para piensos no medicados, el responsable técnico debe ser unprofesional vinculado a la actividad que se realiza.

El documento debe presentarse en idioma español: sin embargo, en caso de contenerinformación en idioma diferente, debe adjuntarse la traducción simple correspondiente.

Los documentos deben ser presentados en una carpeta rotulada con el nombre de laempresa y del producto, también debe contener un índice general, señalando la páginadonde se encuentra la información solicitada;

Durante la evaluación, el SENASA podrá requerir antecedentes adicionales, los cualespodrán ser solicitados al representante legal o responsable técnico del establecimiento.

Los medicamentos veterinarios empleados en piensos medicados deben cumplir lasdisposiciones de las Directrices para el diseño y la imp/ementación de programas nacionalesreglamentarios de aseguramiento de inocuidad alimentar/a relacionados con el LISO demed/camentos veterinarios en los animales destinados a la producción de alimentos(CAC/GL 71-2009).

E . 1 Subdirección de InocuidadlDIRECCION DE INSUMOS AGROPECUARIOS E Agroalimentaria

SENASAINOCUIDAD AGROALIMENTARIA PRO SIAG1 3

——&-‘.— PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DE:ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: PáginaL PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DE 1 00 24 de 36

PIENSOS

ANEXO 03

INFORMACIÓN POR PRODUCTO PARA ATENCIÓN DE SOLICITUDES QUE VIENEN

OPERANDO EN FUNCIÓN A LO ESTABLECIDO EN EL DECRETO SUPREMO N°015-

98-AG Y LA DECISIÓN 483 DE LA COMUNIDAD ANDINA DE NACIONES

DEL PRODUCTO (no pienso medicado) (Individual por producto, según

corresponda)

a. Nombre comercial, de corresponder.

b. Forma del producto (bloques, granulado, pellets, polvo, soluciones, etc).

c. Lista completa de ingredientes y aditivos de corresponder. Composición

expresada en porcentajes o cifras centesimales (humedad, proteína, grasa,

cenizas). En caso de piensos medicados, se indicará la dosis expresada en

unidades de peso, volumen o UI por kg de peso vivo, de cada uno de los

medicamentos incluidos en la formulación.

d. Naturaleza de las materias primas del producto: origen animal (especie, tejido

u órgano de procedencia, u otra que el SENASA determine), origen vegetal o

minera 1.

e. Copia de análisis de laboratorio de sustancias indeseables: micotoxinas,metales pesados, Salmonella, E. coli; entre otros contaminantes requeridospor el SENASA; teniendo en cuenta lo establecido en el ANEXO 05.

f. Información de empresa proveedora de materias prima&” (nombre, país de

origen, etc.), de corresponder.

g. Indicaciones de uso, cantidad de alimento necesario por especie y tipo de

animal según los requerimientos.

h. Condiciones de transporte y medidas de limpieza del mismo.

i. Mercado de destino del producto.

Si el producto contiene ingredientes de origen animal, la información debe provenir dola autoridad sanitaria del país de origen.

DEL PIENSO MEDICADO (Individual por producto, según corresponda)

a. Nombre del producto.b. Número de certificado de Registro emitido por la Subdirección de Insumos

Pecuarios para el producto farmacológico.c. Forma del producto (bloques, granulado, pellets, polvo, soluciones, etc).d. Lista completa de ingredientes, aditivos y medicamentos, incluyendo

excipientes, de corresponder. Composición expresada en porcentajes o cifras

centesimales (humedad, proteína, grasa, cenizas). Dosis expresada en

unidades de peso, volumen o UI por kg de peso vivo, de cada uno de los

medicamentos incluidos en la formulación.

1 Subdirección de InocuidadDIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS EINOCUIDAD AGROALIMENTARIA Agroalimentaria

SENASÁ PRO-SIAG-1 3--———, PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DE

PERCY ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: 1 Página:PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DE 00 25 de 36

PIENSOS

e. Naturaleza de las materias primas del producto: origen animal (especie, tejidou órgano de procedencia, u otra que el SENASA determine), origen vegetal omineral.

f. Copia de análisis de laboratorio de sustancias indeseables: micotoxinas,metales pesados, Salmonella, E. coli; entre otros contaminantes requeridospor el SENASA

g. Información de empresa proveedora de materias prima& (nombre, país deorigen, etc.), de corresponder.

h. Indicaciones de uso, cantidad de alimento necesario por especie y tipo deanimal según los requerimientos.

i. Condiciones de transporte y medidas de limpieza del mismo.j. Mercado de destino de! producto.

(2) Si e/producto contiene ingredientes de origen animal, la información debe provenir dela autoridad sanitaria del pais de origen.

Los medicamentos veterinarios empleados en piensos medicados deben cumplir lasdisposiciones de las Directrices para e/diseño y/a implementación de programas nacionalesreglamentarios de aseguramiento de inocuidad alimentaria relacionados con el uso demedicamentos veterinarios en los animales destinados a la producción de alimentos(CACIGL 71-2009).

1 Subdirección de Inocuidad1 DIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS E

1 1 INOCUIDAD AGROALIMENTARIAAgroalimentaria

,a,... PROCEDIMIENTO: AUTORIZACION SANITARIA DEESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página

SENASA PRO-SIAG-13

E PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DE 00 26 de 36PIENSOS

ANEXO 04

CLASIFICACIÓN DE ADITIVOS PARA PIENSOS

A. Aditivos tecnológicos, el cual incluye los siguientes grupos funcionales:1. Conservantes: sustancias o microorganismos que protegen los piensos contra el

deterioro causado por microorganismos o sus metabolitos.1.1 Sales del ácido fórmico (las demás)1.2 Acido fumárico1.3 Acido fosfórico1.4 Benzoato de sodio1.5 Acido propiónico1.6 Acido propiónico, sus sales1.7 Acido sórbico y sus sales1.8 Acido fórmico1.9 Formiato de sodio1.10 Formaldehido1.11 Acido acético1.12 Acetato de sodio1.13 Acetatos de calcio, plomo, cobre, cromo, aluminio o hierro1.14 Acido láctico1.15 Acidos carboxílicos con funciones oxigenadas suplementarias (los demás)1.16 Lactato de calcio1.17 Acido cítrico

2. Antioxidantes: sustancias que prolongan la durabilidad de los piensos y susmaterias primas, protegiéndolos contra el deterioro causado por oxidación.2.1 Vitamina O y sus derivados2.2 Vitamina E y sus derivados2.3 Peróxidos de alcoholes, peróxidos de éteres (los demás)2.4 Hidrocarburos cíclicos (los demás)2.5 6-Etoxi-1 ,2-dihídro-2,2,4-thmetilquinolina (etoxiquina)

3. Emulgentes: sustancias que permiten que dos o más fases no miscibles en lospiensos formen o mantengan una mezcla homogénea.

4. Estabilizantes: sustancias que mantienen estable el estado fisicoquímico de lospiensos.

5. Espesantes: sustancias que aumentan la viscosidad de los piensos.6. Gellficantes: sustancias que dan textura a un pienso mediante la formación de un

gel. (Esta lista incluye productos clasificados en puntos 3, 4 y 5)6.1 Lecitinas y demás fosfoaminolipidos6.2 Mucílagos y espesativos de la algarroba o de su semilla o de las semillas de

guar, incluso modificados6.3 Goma tragacanto6.4 Goma arábiga6.5 Mucílagos y espesativos derivados de los vegetales, incluso modificados (los

demás)6.6 Mezclas y preparaciones que contengan oxirano (óxido de etileno)6.7 Celulosa y sus derivados químicos, no expresados ni comprendidos en otra

parte, en formas primarias (los demás)



—-—— PROCEDIMIENTO: AUTORIZACION SANITARIA DEPERI! ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:


______

PIENSOS

6.8 Carboximetilcelulosa y sus sales6.9 Gomas éster6.10 Sorbitol, excepto el de la subpartida 2905.44

7. Ligantes: sustancias que aumentan la tendencia de adhesión de las partículas depiensos.7.1 Las demás sales de los ácidos o peroxoácidos inorgánicos (las demás)

8. Sustancias que controlan contaminación por radionucleidos: sustancias queevitan la absorción de radionucleidos o que estimulan su excreción.8.1 Bentonita8.2 Cianuros complejos

9. Antiaglomerantes: sustancias que reducen la tendencia de adhesión de laspartículas individuales de un pienso. (Incluye punto 7)9.1 Cianuros y oxicianuros de sodio9.2 Cianuros y oxicianuros de sodio (los demás)9.3 Dióxido de silicio (los demás)9.4 Gel de sílice9.5 Harinas silíceas fósiles (por ejemplo: «Kieselguhn>, tripolita, diatomita)9.6 Silicato de calcio precipitado9.7 Metasilicatos9.8 Caolín, incluso calcinado9.9 Esteatita natural9.10 Vermiculita, perlita y cloritas, sin dilatar9.11 Materias vegetales o minerales para tallar (las demás)9.12 Lignosulfi tos, incluidos los lignosulfonatos9.13 Silicatos dobles o complejos, incluidos los aluminosilicatos, aunque no sean

de constitución química definida10. Reguladores de la acidez: sustancias que regulan la acidez o alcalinidad de los

piensos.10.1 Acido benzoico10.2 Sulfatos de sodio (los demás)

11. Aditivos para ensilaje: sustancias, incluidas enzimas o microorganismos que sonincorporados a los piensos para mejorar la producción de ensilaje.11.1 Sulfatos de sodio (los demás)11.2 Enzimas; preparaciones enzimáticas no expresadas ni comprendidas en otra

parte (las demás)11.3 Cultivos de microorganismos11.4 Compuestos heterocíclicos con heteroátomo(s) de nitrógeno exclusivamente11.5 Nitritos11.6 Benzoato de sodio11.7 Acido propiónico, sus sales

12. Desnaturalizantes: sustancias que, cuando se utilizan en la fabricación de piensostransformados, permiten identificar el origen del pienso o las materias primas parapiensos especificos.

DIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS E Sub&ecclOn de Inocuidad

CVMA CAINOCUIDAD AGROALIMENTARIA RO5IAG1 3

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PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DEPERI) ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:


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PIENSOS

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B. Aditivos organolépticos, el cual incluye los siguientes grupos funcionales:1. Colorantes: sustancias que añaden o devuelven color a los piensos, sustancias que,

suministradas a los animales, añaden color al alimento de origen animal, sustanciasque afectan favorablemente al color de los peces y pájaros ornamentales.1.1 Materias colorantes de origen vegetal (las demás)1.2 Materias colorantes de origen animal (las demás)1.3 Azúcar y melaza caramelizados1.4 Tierras colorantes

2. Aromatizantes: sustancias que aumentan el aroma o palatabilidad de los piensos.2.1 Sacarina y sus sales2.2 Aceites esenciales de agrios (cítricos) (los demás)2.3 Compuestos cuya estructura contenga ciclos quinoleina o isoquinoleina

C. Aditivos nutricionales, el cual incluye los siguientes grupos funcionales:Vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efectoanálogo.ti Vitaminas Ay sus derivados1.2 Vitamina B1 y sus derivados1.3 Vitamina B2 y sus derivados1.4 Vitamina B6 y sus derivados1.5 Vitamina B12 y sus derivados1.6 Vitamina C y sus derivados1.7 Las demás vitaminas y sus derivados1.8 Vitamina K y sus derivados1.9 Sales e hidróxidos de amonio cuaternario; lecitinas y demás fosfoamino

lípidos (los demás)1.10 Colina y sus sales1.11 Vitamina B9 y sus derivados1.12 Vitamina PP y sus derivados1.13 Los demás, incluidos los concentrados naturales1.14 Margarina; mezclas o preparaciones alimenticias de grasas o aceites.

animales o vegetales (los demás)1.15 Preparaciones a base de carotenoides sintéticos

2. Oligoelementos o compuestos de oligoelementos.2.1 Sulfato de hierro2.2 Çloruro de hierro2.3 Oxido de hierro2.4 Carbonato de calcio2.5 Hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio2.6 Carbonatos (los demás)2.7 Cloratos y percloratos; bromatos y perbromatos; yodatos y peryodatos (los

demás)2.8 Los demás fosfatos de calcio2.9 Cloruros, oxicloruros e hidroxicloruros; yoduros y oxiyoduros (los demás)2.10 Acetato de cobalto2.11 Carbonato de cobalto2.12 Acetatos de calcio, plomo, cobre, cromo, aluminio o hierro2.13 Oxidos e hidróxidos de cobre


SENASA PRO-SIAG-1 3Ñ•dfl PROCEDIMIENTO: AUTORIZACION SANITARIA DE

PEHU ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: 1 Página:PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DE 00 29 de 36

PIENSOS

2.14 Los demás sulfatos: de cobre2.15 Los demás cloruros (los demás)2.16 Los demás óxidos (los demás)2.17 Los demás sulfatos (los demás)2.18 Acido acético y sus sales; anhídrido acético (los demás)2.19 Oxido de zinc2.20 Los demás sulfatos: de zinc2.21 Molibdatos: los demás2.22 Levaduras muertas; ros demás microorganismos monocelulares muertos

3. Aminoácidos, sus sales y análogos.3.1 Metionina3.2 Lisina y sus ésteres; sales de estos productos3.3 Aminoácidos (los demás)

4. Urea y sus derivados4.1 Urea, incluso en disolución acuosa

D. Aditivos zootécnicos, el cual incluye los siguientes grupos funcionales:1. Digestivos: sustancias que, suministradas a los animales, facilitan la digestión de los

alimentos ingeridos, actuando sobre determinadas materias primas para piensos.1.1 Las demás enzimas y sus concentrados

2. Estabilizadores de la flora intestinal: microorganismos u otras sustancias definidasquímicamente que, suministradas a los animales, tienen un efecto positivo para laflora intestinal.

2.1 Cultivos de microorganismos3. Sustancias que influyen positivamente en el medio ambiente.4. Otros aditivos zootécnicos.

4.1 Cloruros y oxicloruros (los demás)4.2 Sales del ácido fórmico (las demás)4.3 Çultivos de Microorganismos4.4 Acido benzoico



SENASA PRO-SIAG-13—a—’.-, PROCEDIMIENTO: AUTORIZACION SANITARIA DE

PERU ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DE 00 30 de 36

PIENSOS

ANEXO 05: SUSTANCIAS INDESEABLES A ANALIZAR POR EL ORIGEN DEL PIENSO

Origen vegetal

. Salmonelía sp. • Ocratoxinas

. Escherichia ccli 0157:1-17 • Zearalenona

. Listeria monocytogenes • Fumonisinas

. Toxoplasma • Tricotecenos

• Cadmio • Dioxinas (grasa)

. Organoclorados • OGM

. Gosipol (semilla de algodón) • Otros.

. Aflatoxina B1

Origen animal

. Priones (harinas de tejido)• Salmonella sp.• Escherichia coli 01 57:H7

• Brucella sp.• Dioxinas y PCB similares a las dioxinas (grasa)• Otros

Origen mineral

• Dioxinas y PCB similares a las dioxinas

• Plomo

• Cadmio

• Arsénico inorgánico

Aditivos/Premezclas/piensos completos

• Lasalocid sódico (premezcla medicamentosa)

• Monensina sódica (premezcla medicamentosa)

• Maduramicina de amonio (premezcla medicamentosa)

• Salinomicina de sodio (premezcla)

• Salmonella sp.

• Escherichia ccli 01 57:H7

• Arsénico inorgánico

• Cadmio

• Plomo

• Mercurio

• Otros


SENASA PRO-SIAG-1 3NPÑk PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DE


PIENSOS

ANEXO 06: Carta de observaciones(Colocar encabezado de documentos oficiales generado por Dirección Ejecutiva)

Carta N° xxx-201x-MINAGRI-SENA5A-DE (Dirección Ejecutiva)

Ciudad Fecha

Nombre del representante legal de la empresaEmpresaDomicilio fiscal del establecimientoPresente.-

Asunto: Solicitud de Autorización sanitaria

Referencia: N° de Expediente.

De nuestra consideración:

Fvdiante la presente nos dirijimos a usted, para saludarle ya la vez manifestarle que habiendo evaluadoel expediente señalado en la referencia, en relación al trámite de (Inscripciónlamp/íacíón/modíflcaci&?)referida a la solicitud de autorización de establecimiento procesador de piensos) ingredientes de piensosse ha(n) detectado la(s) siguiente(s) observación(es):

En tal sentido, a fin de que su representada regularice conforme a lo establecido en el Mtulo 330 delReglamento de Inocuidad Agroalimentaria aprobado mediante Decreto Supremo N’ 004-201 1-AG;este Despacho le concede por única vez, un plazo de hasta diez (10) días para subsanarlo observado; en caso de incumplimiento, su solicitud será declarada improcedente.

Sin otro particular, aprovecho la oportunidad para expresarle los sentimientos de mi especialconsideración y estima personal.

&entamente,

Jefe de Insumos Agropecuarios

e Inocuidad Agroalimentaria

SENA5A (Nombre de Dirección ecutiva)



SENASA PRO-S IAG-1 3

—— PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DEPERÚ ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: 1 Página:


ANEXO 07: Carta de denegación de la solicitud de la autorización

(Colocar encabezado de documentos oficiales generado por Dirección Ejecutiva)

Carta N° xxx-201x-AG-SENASA-DE (Dirección Ejecutiva)

Ciudad Fecha

Nombre del representante legal de la empresa

Empresa

Domicilio fiscal del establecimiento

Presente. -

Asunto: Denegación de solicitud de autorización sanitaria

Referencia [t de Expediente

lAediante la presente me dirijo a usted. para saludarlo y a la vez manifestarle lo siguiente

Habiendo evaluado el Expediente de la referencia, presentado por su representada. en relación al

trámitede .. .: y. en atención al Informe Técnico NG

elcualrecomienda

.

incumpliendo de esta manera con el plazo legal para la

presentación de . . .., toda vez

que tenía como plazo hasta el de de para presentar dicho(s)

documento(s) y de conformidad con el Decreto Supremo NG 004-201 1-AG. que aprueba el Reglamento

de Inocuidad Agroalimentaria, este Despacho ha resuelto declarar IMPROCEDENTE la solicitud de

Autorización Sanitaria de Establecimiento, al no haber cumplido con los requisitos establecidos en la

normatividad vigente

Sin otro particular

Atentamente.

Jefe de insumos Agropecuarios e inocuidad

Agroalimentaria dei SENASA (Nombre de Dirección Ejecutiva)


SENASA PRO-SIAG-13——‘—— PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DE

PERÚ ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DE 00 1 33 de 36

PIENSOS

ANEXO 08

LINEAMIENTOS DE EVALUACIÓN Y UTILIZACIÓN DE PIENSOS E INGREDIENTES DEPIENSOS EN LA PRODUCCIÓN PRIMARIA

Para ayudar a garantizar la inocuidad de los alimentos destinados al consumo humano,debe aplicarse las buenas prácticas agrícolas en todas las fases de la producción en lasáreas de pastos, cereales y cultivos forrajeros utilizados como piensos o ingredientes depiensos para animales destinados al consumo humano; teniendo en cuenta lo siguiente:

3. Los terrenos utilizados para la producción de piensos e ingredientes de piensos nodeben encontrarse en las cercanías de zonas de actividad industrial donde se prevé quelos contaminantes industriales provenientes del aire, las aguas subterráneas o lasaguas provenientes de terrenos adyacentes puedan hacer que la producción dealimentos de origen animal suponga un riesgo para su inocuidad.

4. En los casos en que se practique la fertilización con estiércol de los cultivos o pastos,debe aplicarse y mantenerse un sistema apropiado de manipulación y almacenamientopara reducir al mínimo la contaminación del medio ambiente, que podría tenerconsecuencias negativas para la inocuidad de los alimentos de origen animal. Debetranscurrir un tiempo suficiente entre el estercolado y el pastoreo o la recolección(ensilado y henificación) del forraje, para permitir que el estiércol se descomponga y sereduzca al mínimo la contaminación.

5. Los fertilizantes químicos deben manipularse, almacenarse y aplicarse de manera queno tengan un efecto negativo sobre la inocuidad de los alimentos de origen animal.

6. Los plaguicidas deben conservarse con arreglo a las instrucciones impartidas por elfabricante y utilizarse de acuerdo con las buenas prácticas agrícolas. Es importante quelos agricultores observen escrupulosamente las instrucciones del fabricante al utilizarcualesquiera productos químicos agrícolas.

7. Los fabricantes de aditivos para piensos deberán proporcionar al usuario unainformación clara que permita su empleo correcto e inocuo. La vigilancia de losingredientes de piensos debe incluir su inspección, muestreo y análisis para determinarla presencia de sustancias indeseables, aplicando protocolos basados en el riesgo. Porejemplo, no deben usarse para pienso semillas tratadas para la siembra.

8. Los piensos deben mezclarse de forma que se reduzcan al mínimo las posibilidades deuna contaminación cruzada entre los piensos o ingredientes de piensos que puedaafectar su inocuidad; asimismo ha de respetarse el periodo de suspensión para lospiensos e ingredientes de piensos que contengan productos farmacológicos.

9. Deben mantenerse registros apropiados de los procedimientos de elaboración depiensos aplicados por los productores en los predios, para facilitar la investigación deposibles casos de contaminación o enfermedad relacionados con los piensos; llevandoasimismo, registros de los ingredientes de piensos que han entrado y de la fecha enque se han recibido, así como de los lotes de piensos producidos.

DIRECCIÓN DE INSUMOS AGROPECUARIOS ESubdwecciondek,ocuidad

CflTACAINOCUIDAD AGROALIMENTARIA

PROCEDIMIENTO: AUTORIZACIÓN SANITARIA DEPERI! ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL Revisión: Página:


____________________--

ANEXO: 09

LINEAMIENTOS DE EVaUACIÓN SOBRE BPM PARA ESTABLECIMIENTOS

DEDICADOS AL PROCESAMIENTO DE PIENSOS E INGREDIENTES DE PIENSOS

La estructura del establecimiento utilizado para elaborar piensos e ingredientes de piensos

debe estar dispuesta de tal forma que facilite su funcionamiento, mantenimiento y limpieza,

reduciendo al mínimo la posibilidad de contaminación del producto. Así mismo, las

instalaciones deben estar ubicadas en zonas donde los productos no estén expuestos a

niveles indeseables de sustancias contaminantes.

En el caso del incumplimiento, es necesario llevar a cabo un sistema más intensivo de

control de plagas y de análisis físico-químico y microbiológico del producto final.

Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) se aplicaran con énfasis en:

2. Instalaciones: optimizar el uso, mantenimiento y limpieza de la estructura disponible

(externa como interna) para disminuir la contaminación del producto. Dividir áreas

por actividad, de tal modo que la zona “sucia” y la zona limpia’ queden separadas y

su delimitación sea evidente. La ubicación del producto final debe estar alejada lo

mayor posible de cualquier fuente de contaminación.

3. Atención en las instalaciones de higiene del personal, las cuales deben estar

aisladas y contar con sistema de desagüe y agua potable.4. Control de Plagas: Debido a una estructura no adecuada, la vulnerabilidad de los

productos a contaminación por plagas incrementa. Por lo cual:a. se debe identificar los potenciales peligros con respecto a contaminación del

producto. Establecer la clase de animales considerados como plaga (aves,

insectos, reptiles, mamíferos), se debe incluir mascotas y otros animales

domésticos (perro, gato, etc.) por su potencial rol como vectores depatógenos.

b. Eliminar innecesarias fuentes de alimento, agua y refugio, tanto del plantel

como de los terrenos circundantes. Innecesaria se refiere a que no es vital

para el proceso de producción.c. Almacenar adecuadamente los equipos, retirar la basura y los desperdicios y

cortar la maleza o el pasto, ya que son elementos atrayentes y lugares dereproducción o refugio para plagas.

d. Eliminar cualquier tipo de agua estancada, drenarla o establecer un sistema

de desagüe.e. En lo posible, utilizar mallas para evitar el acceso de plagas como ratas o

aves de la fauna urbana.f. Buscar señales de presencia de plagas: rastros, heces, nidos.

g. Establecer un programa de control, lo cual puede incluir carnadas, trampas ocontrol biológico. En caso de control biológico (gatos para eliminar ratas),


SENASA PRO-SIAG-13———— PROCEDIMIENTO: AUTORIZACION SANITARIA DE


PIENSOS

llevar a cabo las medidas sanitarias adecuadas para evitar que éste seconvierta en vector. IMPORTANTE: si el sistema de control de plagas incluyesustancias tóxicas (veneno), la aplicación de este debe de ser manejado conprecaución para evitar la contaminación del producto.

h. Llevar a cabo un monitoreo periódico para cerciorarse de la reincidencia deplagas o aparición de nuevas.

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