PARA OPTAR EL GRADO DE BACHILLER QUIMICO …

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UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

TESIS II

PARA OPTAR EL GRADO DE BACHILLER QUIMICO FARMACEUTICO

Propuesta de procedimientos operativos estándares en el área

de producción de la empresa HELADOS SIBERIA SAC- Chepen,

La Libertad.

AUTORES: FLORES CAMPOS ELIZABETH VICTORIA

HUICHO FLORES RONALD

ASESOR: Mg CABALLERO AQUIÑO OLGA ELIZABETH

TRUJILLO-PERU

2012

Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/

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JURADO DICTAMINADOR

Dr. ARBAYZA FRUCTUOSO JUAN…….…………….PRESIDENTE

Mg. CABALLERO AQUIÑO OLGA ELIZABETH….…....MIEMBRO

Q.F. MARIN CACHO FANNY TERESA……..….…...…..MIEMBRO



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DEDICATORIAS

A Dios.

Por su inmenso amor hacia a mí, por

haber iluminado mi camino y por

brindarme fuerza para completar una

meta más en mi camino.

A mis padres: Alejandro y Valeriana.

Por su amor, cariño, comprensión y apoyo

sin condiciones ni medida, porque

creyeron en mí, porque admiro su

fortaleza, porque en gran parte, gracias a

ellos veo alcanzado mi meta. Los amo!

Ronald



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A Dios

Por ser parte de mi vida, por darme

fuerza y valentía cuando no la tengo,

por ser justicia, amor y caridad.

A mis padres: Justino y Bertha

Por su gran amor, por sus reproches y

consejos, por sus palabras de aliento en

mis momentos más tristes, por su

paciencia y tesón, por nunca fallarme,

por ser modelo en mi vida, por creer

siempre en mí.

A mi hermano: Luis

Por haber estado siempre a mi lado, por

su cariño y apoyo incondicional, por

llenar mi vida de alegría, por compartir

mis triunfos y tristezas.

Elizabeth



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AGRADECIMIENTOS

A Dios por enseñarnos el camino

correcto de la vida, guiándonos y

fortaleciéndonos cada día con su Santo

Espíritu.

A nuestro asesor Mg.CABALLERO AQUIÑO

OLGA ELIZABETHpor su amistad, por su

paciencia y enseñanzas, por habernos

ayudado en la realización de este

trabajo.

Elizabeth - Ronald.



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PRESENTACIÓN

Señores Miembros del Jurado:

En cumplimiento con las disposiciones vigentes emanadas del reglamento de Grados y

Títulos de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo,

sometemos a vuestra consideración y elevado criterio, el presente informe de tesis II I

titulado:

Propuesta de procedimientos operativos estándares en el área de producción

de la empresa HELADOS SIBERIA SAC- Chepen, La Libertad.

Esperando que el jurado se sirva a calificar este trabajo según su criterio establecido, a

pesar de la existencia de alguna deficiencia encontrada durante el desarrollo del presente

trabajo de investigación.

Trujillo, Juniodel 2012

Huicho Flores, Ronald. Flores Campos Elizabeth V.

Autor Autor



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RESUMEN

La empresa HELADOS SIBERIA SAC, ubicada en la provincia de Chepén,

departamento de la libertad, es una empresa dedicada la producción, distribución y

comercialización de helados en diferentes variedades. La empresa inmerso en un

proceso de mejora tanto en la calidad de sus productos como en la inocuidad alimentaria

brindó información fidedigna para realizar una propuesta de Procedimientos Operativos

Estándares. En el presente trabajo se desarrollaron los Procedimientos Operativos

Estándares (POEs) en el área de producción y los Procedimientos Operativos Estándares

de Sanitización (POES), de acuerdo a los parámetros establecidos por la normativa

vigente (DS Nº007-98-SA) así como de la normativa internacional (ISO 22000, ISO

9001). Con estos documentos se brinda un soporte de información actual y completa

para los trabajadores de la empresa y se garantiza que los procedimientos se realicen

siempre de la misma forma (reproducibilidad), y se gana confiabilidad en los resultados

(trazabilidad). Con estos Procedimientos Operativos Estándares facilitará el desempeño

de las labores diarias, minimizará los riesgos por exposiciones a agentes contaminantes

y permitirá la uniformidad y consistencia de las actividades que se desarrollan en la

empresa. Así mismo apertura las bases para pensar en una futura certificación en

Buenas Prácticas de manufactura y certificación en HACCP (Análisis de Peligros y

Puntos Críticos de Control) ante las autoridades sanitarias del país.

Palabras claves: Procedimientos Operativos Estándares (POEs), Procedimientos

Operativos Estándares de Sanitización (POES), Helados, Higiene y desinfección,

inocuidad alimentaria



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INDICE

Página

RESUMEN i

I. INTRODUCCIÓN 1

II. MATERIAL Y MÉTODO 8

III. RESULTADOS

3.1 PROCEDIMIENTOS OPERACIONALES ESTANDARES

(POEs) EN EL AREA DE PRODUCCION

3.2 PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES DE

SANITIZACION (POES)

12

12

104

IV. DISCUSION 163

V. CONCLUSIONES 165

VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 166

V. ANEXOS 170



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I. INTRODUCCION

El crecimiento poblacional aunado a la diversificación de los mercados ha

originado un cambio constante en las condiciones de comercio. Cada día, los

requisitos que deben cumplir los productos, especialmente los alimentos, son más

estrictos. Aún cuando ciertos principios de calidad de los alimentos dependen de

los gustos y exigencias del público, existen criterios generales para calificar un

determinado producto. Actualmente, la demanda de los consumidores se orienta

hacia productos que no perjudiquen la salud.1,2

En este sentido, las nuevas condiciones del mercado requieren la adopción de

sistemas de producción más eficientes y con estrictos controles de calidad. Estos

procedimientos deben considerar desde las actividades que se realizan en la

obtención de la materia prima, hasta la venta del producto. Su correcta aplicación

no depende solamente de la implementación de programas gubernamentales, sino

de la participación comprometida de productores, envasadores y

comercializadores.1,2,3

Todo fabricante de alimentos debe tener como misión entregar a los consumidores

productos de buena calidad, seguros y confiables, lo más cercano posible a los

productos naturales, que conserven características saludables y sean

económicamente accesibles para los consumidores, seleccionando las mejores

materias primas con los más altos estándares de calidad; debe además brindar el

más alto nivel de satisfacción a los consumidores, y a la vez investigar

constantemente las tendencias en cuanto a los hábitos alimentarios para poder

responder a los cambios en la demanda de los consumidores.1,2

Entre los atributos principales de los alimentos procesados, la calidad que resulta

del cumplimiento integral de varios requisitos, entre estos son las más

importantes: la inocuidad, el valor nutricional, y las características de conveniencia

para el consumidor. Debido a los constantes brotes de enfermedades transmitidas

por los alimentos, los países están exigiendo el cumplimiento de normas durante



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los procesos de producción, que aseguren que los alimentos no representan un

riesgo para la salud humana, el ambiente y la seguridad de los trabajadores.3

La seguridad de los alimentos es una preocupación constante de todas las

organizaciones sanitarias. Los cuadros de enfermedades asociadas a una incorrecta

selección, conservación, manipulación y preparación de los alimentos son frecuentes y,

en muchas ocasiones, graves. En Perú, las enfermedades transmitidas por alimentos

afectan principalmente a los sectores más deprimidos de la población. Se ha

comprobado que más del 90% de las mismas se originan por el consumo de comidas en

restaurantes, escuelas, venta callejera e incluso en el propio hogar. La causa más

frecuente de los brotes de tales enfermedades es la deficiente manipulación de los

alimentos, debido a la mala aplicación de procedimientos higiénicos a la hora de

prepararlos.3,4

Tradicionalmente, la gestión de la inocuidad de los alimentos ha sido en gran parte

competencia exclusiva del estado. Los países han establecido organismos

encargados de diversos aspectos de la inocuidad alimentaria, con el objetivo

primordial de proteger la salud pública. Los organismos internacionales que se

ocupan de diversos aspectos de la inocuidad alimentaria, en particular la comisión

del Codex Alimentarius, ayudan a los estados miembros a tomar decisiones sobre

una serie de cuestiones normativas. Aunque reciban asesoramiento de muchas

fuentes, entre ellas el sector privado, sus objetivos principales han sido proteger la

salud pública y promover prácticas equitativas en el mercado de alimentos. Las

normas del Codex pueden facilitar también el comercio internacional de alimentos

mediante la promoción de reglamentaciones nacionales armonizadas. 4,5,6

La documentación es la base fundamental en los Sistemas de Gestión de Calidad y

en los principios de las Buenas Prácticas de Manufactura, es una evidencia formal

que permite establecer pautas y parámetros que pueden luego ser ratificados. La

documentación está estructurada en tres niveles: El tercer nivel incluye la

recolección de los planes, instructivos y registros que proporcionan detalles

técnicos sobre cómo hacer el trabajo y se registran los resultados, estos

representan la base fundamental de la documentación. El segundo nivel incluye la

información específica sobre los procedimientos de cada área de la gerencia y en el



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primer nivel la dirección debe elaborar la política de calidad y los objetivos, la

estructura para el levantamiento de cada procedimiento e instructivo de trabajo.

La norma NTC-ISO 9000:2000 exige dentro de sus requisitos generales que el

sistema de gestión de calidad este documentado. Esto permite que cada

organización desarrolle la mínima cantidad de documentos necesaria a fin de

demostrar la planificación, operación y control eficaces de sus procesos, y la

implementación y mejora continua de la eficacia de su sistema de gestión de

calidad.5,6,7

En los últimos años, el sector privado ha desempeñado un gran papel en la gestión

de la inocuidad de los alimentos, los establecimientos procesadores de alimento

tienen como deber vender alimentos de alta calidad que requieren tanto el

consumidor como las leyes del mercado. Esto demanda medidas que aseguren

inocuidad y calidad; Buenas Prácticas de Manufactura (BPM); limpieza y

desinfección, para alcanzar tal objetivo. Lo anterior como prerrequisito para

implementar un plan de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP).

Una manera eficiente y segura de llevar a cabo las operaciones de saneamiento es

la implementación de los Procedimientos Operativos Estandarizados de

Saneamiento (POES); los procedimientos son el método de ejecutar determinadas

acciones que suelen realizarse de la misma forma, con una serie común de pasos

claramente definidos, que permiten realizar un trabajo de forma correcta,

describen los procedimientos de saneamiento diarios que se llevarán a cabo

durante y entre las operaciones, así como las medidas correctivas previstas y la

frecuencia con la que se realizarán para prevenir la contaminación de los

productos.6,7,10

Uno de los programas para eliminar los peligros del consumo de alimentos y

reducir el número creciente de brotes de toxiinfecciones alimentarias, es el

Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (Hazard Analysis Critical Control

Point, HACCP). El HACCP es una forma de conseguir una producción higiénica de

alimentos previniendo sus problemas. No incluye la calidad del producto. Se

evalúan los peligros del proceso de producción y sus riesgos relativos. Después se

establecen los procedimientos de control y verificación para mantener la

elaboración de un producto aceptable higiénicamente, controlando las etapas



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claves del proceso de producción en las que se hayan identificado peligros. La

implementación del plan HACCP constituye un mecanismo que asegura que se

mantiene en todo momento la seguridad del producto. 5,6,10,11

Asimismo la aplicación de POES es un requerimiento fundamental para la

implementación de sistemas que aseguren la calidad de los alimentos, como es el

Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (Hazard Analysis Critical Point,

HACCP). 1,2 Los POE´s son Procedimientos Operativos Estandarizados que

describen las tareas de saneamiento. Se aplican antes, durante y después de las

operaciones de elaboración. Los Procedimientos Operativos Estándar garantizan

no solo la calidad, sino también la reproducibilidad, consistencia y uniformidad de

los distintos procesos en el laboratorio es con el adecuado ordenamiento del

personal o su equivalente en ingles (SOP´s) que significa Standard Operation

Procedures, donde se detallan las funciones y las responsabilidades del personal y

se unifica el procedimiento de elaboración de cada producto. 9,10

Las empresas deben contar con Procedimientos Operativos normalizados para

cada instrumento, medios y equipos, los cuales deben colocarse cerca de estos para

su conducta rápida y efectiva, además debe establecer por escrito los horarios de

limpieza, métodos, equipos y materiales a ser empleados, así como las

instalaciones objeto de limpieza. Los Procedimientos Operativos Estándar constan

de varias partes, entre las cuales se encuentran los objetivos, el alcance, la

responsabilidad, la frecuencia, el fundamento, definiciones y el procedimiento. 10,

12,13

Las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP e ISO) enfatizan en el establecimiento

de procedimientos de operación que garanticen elaboración de productos de

calidad. Se requiere que estos estén escritos y que sean seguidos fielmente por

todas las personas envueltas en la operación correspondiente. Su propósito

principal es garantizar la uniformidad, reproducidas y consistencia de las

características del producto lote tras lote, empleado a empleado y turno a turno.

13,14



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Los POEs son descripciones de tareas específicas relacionadas con limpieza y

sanitización que deben llevarse a cabo para cumplir un propósito en forma exitosa.

Se desarrollan mediante un enfoque sistemático y análisis cuidadoso de un trabajo

específico de sanitización y se plantean de tal forma que los peligros que afectan a

los alimentos se minimizan o eliminan para cumplir con un estándar de calidad

deseado consistentemente. 3, 7,12

Contiene los componentes de la metodología utilizada para poner en práctica el

sistema enunciado y descrito en el manual de calidad. Consta de los

procedimientos generales y específicos que son los que en realidad engloban

procesos, equipos, elementos de medida y control y metodología de uso de ellos.

Por esta razón los procedimientos deben: a) estar justificados, b) tener referencias

o antecedentes, c) contar con límites precisos, d) utilizar un vocabulario definido,

e) contener la acción o actividad objeto y f) indicar los responsables de su uso. Un

procedimiento es un documento que indica clara e inconfundiblemente los pasos

consecutivos para iniciar, desarrollar y concluir una actividad u operación

relacionada con el proceso, los elementos técnicos a emplear, las condiciones

requeridas, los alcances y limitaciones fijadas, el número y características del

personal que intervienen, etc.6,10,11

Se entiende por Procedimientos Operativos Estandarizados (POEs) en inglés

Standard Operating Procedures (SOP' S) a aquellos procedimientos escritos que

describen y explican cómo realizar una tarea para lograr un fin específico, de la

mejor manera posible. Los POES garantizan no solo la calidad, sino también la

reproducibilidad, consistencia y uniformidad de los distintos procesos en el

laboratorio y detalla las funciones y las responsabilidades del personal unificando

los procedimientos de elaboración de cada producto. El laboratorio debe contar

con Procedimientos Operativos normalizados para cada instrumento, medios y

equipos, los cuales deben colocarse cerca de estos para su conducta rápida y

efectiva.11, 12,13

Los POEs son documentos que proporcionan las instrucciones necesarias para la

correcta ejecución de las actividades administrativas o técnicas. En general, un



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procedimiento establece cómo debe hacerse en el sentido amplio: qué se debe

hacer, cuándo, cómo y dónde se hará, y quién debe hacerlo. Las Normas ISO 9000

definen un procedimiento como “Forma especificada para llevar a cabo una

actividad o un proceso". En otras palabras es la descripción precisa, concisa y clara

del material, equipo, condiciones, actividades y requerimientos para obtener un

producto o un servicio de una calidad definida. 6, 12,13

Para lograr una buena administración de los procedimientos se debe tener en

cuenta: Que la distribución de los POEs funcione correctamente, que los POEs sean

registrados adecuadamente, que se guarde un juego completo de las versiones

vigentes, que los POEs nuevos sean distribuidos rápidamente, que estén

disponibles suficientes manuales en las áreas de trabajo, que se retiren las

versiones anteriores de los POEs, que el POE tenga un contenido comprensible, que

los POES sean incluidos como parte de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

que incluya los aspectos que contemplen la seguridad del personal que interviene

y la protección ambiental, que se valide su ejecución y que se organicen por áreas.

5,6,7

Los POES, tienen la misión de reducir el riesgo de faltas e interrupciones en el

trabajo, con el fin de cumplir a cabalidad con objetivos tales como: Brindar una

guía para trabajadores de relevo o reemplazo, contratados durante vacaciones,

enfermedad o aumento de volumen de ventas; una ayuda en escribir descripciones

de puestos de trabajo e identificar que destrezas son requeridas; una referencia

estándar para el entrenamiento de empleados; una base para evaluar el

desempeño efectivo; un reporte de quién hace qué, donde, por qué y cómo; un

documento de referencia en investigaciones de accidentes; una oportunidad de

construir la unión alrededor de patrones y de metas alcanzables con

procedimientos para conseguirlos; una evaluación de la eficiencia de trabajo y de

la corrección procedimental, una lista de verificación para que los compañeros de

trabajo observen el rendimiento y lo refuercen si es correcto; medios para que

todos estudien a través del proceso entero de una tarea; mejora en la consistencia

o estabilidad del desempeño del trabajo y aceptación mejorada de prácticas, ya que

la gente apoya lo que ayuda a crear; reduciendo de esta forma caos y confusión,



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puesto que el proceso detallado está documentado y por ende cuenta con

protección legal. 5,10, 14,

La empresa HELADOS SIBERIA SAC es una empresa del rubro alimenticio, desde

hace 15 años se dedicada a la elaboración, distribución y venta de helados en la

zona norte del país, en su largo proceso de aprendizaje se vio inmerso en un

proceso de mejora tanto en la calidad de sus productos como en la inocuidad de los

mismos es así que en 2011 emprende la tarea de capacitarse y emparase de la

normativa concerniente al rubro, tomando como iniciativa la apertura a

practicantes profesionales y pre profesionales del área alimenticia, como

consecuencia de esto la empresa HELADOS SIBERIA SAC tiene el propósito de

aumentar de forma eficaz su valor empresarial para clientes, socios y empleados

mejorando su competitividad de forma continua. Siendo así que los requisitos

sanitarios mínimos que deben cumplir nuestros establecimientos de elaboración

de alimentos, se hallan contempladas en las normas del estado peruano.

Es por las razones antes mencionadas y siendo este el primer paso que debe

cumplir la empresa para encaminar sus objetivos a un sistema de gestión de

calidad e inocuidad alimentaria por tal motivo se planteo el siguiente problema:

¿Cómo estandarizar los procedimientos operativos en el área de producción de

la empresa HELADOS SIBERIA SAC- Chepen, La Libertad?.

OBJETIVO GENERAL:

Proponer Procedimientos Operativos Estándares (POEs) para el área

de producción de la empresa HELADOS SIBERIA SAC- Chepen, La

Libertad. Según la normativa vigente.



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II. MATERIAL Y METODO

2.1. MATERIALES:

2.1.1. Material Bibliográfico:

Para elaborara la propuesta de procedimientos Operativos

Estándares y Registro de manufactura (RM) en área de

producción de la empresa HELADOS SIBERIA SAC, se utilizará

material bibliográfico analítico teniendo como base fuentes tales

como:

1. PAS 220:2008 MODELO DE GESTIÓN PARA PRE REQUISITO

EN SEGURIDAD E INOCUIDAD ALIMENTARIA, publicado por

la British Standards Institution (BSI)

2. Normas Técnicas Peruanas:

a. NTP- ISO 22000:2006. SISTEMA DE GESTION DE

INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS. Requisitos para

cualquier organización en la cadena alimentaría

b. NTP- ISO 9000:2001. SISTEMA DE GESTION DE

CALIDAD. Fundamentos y vocabulario.

3. Normatividad legal nacional:

a. DS Nº007-98-SA REGLAMENTO SOBRE VIGILANCIA Y

CONTROL SANITARO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS

b. NTS 071-MINSA/DIGESA V01.2008 CRITERIO

MICROBIOLÓGICO DE CALIDAD SANITARA E

INOCUIDAD PARA ALIMENTOS Y BEBIDAS DE

CONSUMO HUMANO.

4. Codex Alimentarius.

a. CAC/RCP 1- 1969. Rev.4 (2003). CODIGO

INTERNACIONAL DE PRACTICAS RECOMENDADO-



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PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE DE LOS

ALIMENTOS.

b. CAC/RCP-1 (1969), Rev. 3 PRINCIPIOS GENERALES

DE HIGIENE DE LOS ALIMENTOS. (1997).

2.2. MÉTODO

2.2.1. Revisión y Análisis del material bibliográfico

Se realizara una revisión de POES pertenecientes al rubro

alimentario. Igualmente se revisaran las normas vigentes

mencionadas anteriormente.

2.2.2 Elaboración de la propuesta de Procedimientos Operativos

Estándar (POEs)

I. Procedimientos Operativos Estándar del Área de

Producción:

1. Pasos a seguir en el desarrollo de los (POEs):

2. Identificar los procedimientos o tareas a desarrollar.

3. Definir el equipo de personas involucrado en llevar a

cabo la tarea:

Operarios, personal de línea responsable para

realizar la tarea.

Supervisores responsables del trabajo de los

operarios.

Personal capacitado responsable para evaluar la

tarea.

4. Definir cuáles son las actividades relevantes para

desarrollar el procedimiento, describiendo cuales son los



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procedimientos correctos a llevar a cabo al realizar una

tarea específica.

Determinar la mejor forma de realizar la tarea.

Revisar documentación correspondiente, como

reglamentos, procedimientos y directivas.

5. Técnicas o medios que pueden ser utilizados para

facilitar el entendimiento:

Videos, fotografías y/o diagramas de cómo se debe

llevar a cabo la tarea.

Observaciones visuales in situ de la tarea que se lleva a

cabo desde el principio hasta su término.

Identificación de problemas pasados.

Realizar un análisis comparativo de cómo se lleva a

cabo actualmente la tarea.

6. Describir los límites bacterianos, visuales, u otros.

Describir las acciones inmediatas y a largo plazo que se

deben llevar a cabo si se exceden los límites.

o Re-evaluar.

o Aumentar la frecuencia de las pruebas.

o Retener / Rechazar.

II. Procedimientos Operacionales Estandarizados de

Sanitización (POES):

Dentro de cada POES hay cuatro pasos, que son:

- Etapas en el desarrollo del procedimiento.

- Procedimientos de monitoreo.

- Acciones correctivas y preventivas.



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- Registros.

Dentro de las POES hay dos tipos que serán tratados, que son:

1. Operaciones de Limpieza y Sanitización pre-

operacionales:

a) Según contacto directo con el producto

b) Según contacto indirecto con el producto

c) Sin contacto

2. Operaciones de Limpieza y/o Sanitización

operacionales:

a. Según contacto directo con el producto

b. Según contacto indirecto con el producto

c. Sin contacto

VII. RESULTADOS

HELADOS SIBERIA SAC es una empresa que busca la mejora

continua en el área de fabricación de alimentos, por lo que consideró

necesario adoptar normas que le garanticen que los procesos de

fabricación de sus productos son de óptima calidad, hacer más

eficientes sus sistemas de producción bajar los costos por problemas de

procesamiento y además, garantizarle a los consumidores que los



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productos cumplen con los estándares de calidad establecidas por la ley

tales como:

NTP- ISO 22000:2006 (Sistema de Gestión de Inocuidad de Los

Alimentos)

NTP- ISO 9000:2001. (Sistema de Gestión de Calidad)

D.S. Nº007-98-SA (Reglamento Sobre Vigilancia y Control Sanitario

de Alimentos y Bebidas).



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DESPLIEGUE DE PROCESOS DE LA EMPRESA HELADOS SIBERIA

SAC

2 a 5 0C 10 h

-20 0C

-250C

ALMACEN DE MATERIA

PRIMA

PRODUCCION

RECEPCION DE

MATERIA (M.P.)

MA(M.P)

ALMACENAMIENTO

MATERIA PRIMA

DISPENSACION DE

M.P.

FRACCIONAMIENTO

DE M.P.

MEZCLA Y

HOMOGENIZACION

MADURACION DE

MEZCLA

DOSIFICACION Y

MOLDEADO

ENVASADO

ALMACENAMIENTO

DE PRODUCTO

TERMINADO

DISTRIBUCION Y

DESPACHO



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7.1. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES (POEs) EN EL AREA DE PRODUCCION

7.1.1. LISTA MAESTRA DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES

(POEs) DEL ÁREA DE PRODUCCION HELADOS SIBERIA SAC

CODIGO ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD REVISION

ASG - 001 ELABORACIÓN DE UN POE 00

ASG - 002 MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS 00

ASG - 003 TRAZABILIDAD DE P.T. 00

ASG - 004 RETIRO DE P.T. 00

ASG - 005 QUEJAS Y RECLAMOS 00

ASG - 006 DEVOLUCIONES DE P.T. 00

ASG - 007 PROVEEDORES 00

ASG - 008 NORMAS DE HIGIENE 00

CODIGO ALMACEN REVISION

AL - 001 RECEPCIÓN DE MATERIA PRIMA (M.P.) 00

AL - 002 ALMACENAMIENTO DE M.P. 00

AL - 003 DISPENSACION DE M.P 00

AL - 004 FRACCIONAMIENTO DE M.P. 00

CODIGO PRODUCCION REVISION

PD -001 MEZCLA Y HOMOGENIZACION 00

PD -002 MADURACION DE MEZCLA 00

PD -003 DOSIFICACION Y MOLDEADO 00

PD -004 ENVASADO DE PRODUCTO TERMINADO (P.T.) 00

PD -005 RECEPCIÓN Y ALMACÉNAMIENTODE P.T. 00

CODIGO DESPACHO Y DISTRIBUCION REVISION

DD - 001 DESPACHO Y DISTRIBUCIÓN 00

DD - 002 TRANSPORTE DE P.T. 00

CODIGO CONTROL DE CALIDAD REVISION

CC - 001 APROBACIÓN DEL P.T. 00

CC - 002 MUESTREO E INSPECCIÓN FÍSICA P.T. 00

CC - 003 RECHAZO DE PRODUCTOS 00



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3.1.1.1. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES

DEL ÁREA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

(ASG)

ASG - 001 ELABORACIÓN DE UN POE

ASG - 002 MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS

ASG - 003 TRAZABILIDAD DE P.T.

ASG - 004 RETIRO DE P.T.

ASG - 005 QUEJAS Y RECLAMOS

ASG - 006 DEVOLUCIONES DE P.T.

ASG - 007 PROVEEDORES

ASG - 008 NORMAS DE HIGIENE



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HELADOS SIBERIA SAC

AREA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO ASG-001

ELABORACIÓN DE UN POE REVISIÓN 00

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: PÁGINA

1 de 8

1- Objetivo:

Describir las medidas destinadas a la creación y al manejo de los Procedimientos Operativos

Estandarizados (POE) de la Empresa HELADOS SIBERIA SAC, asegurando una estructura

uniforme y la asignación de responsabilidades en la elaboración, revisión, verificación,

aprobación y control de los mismos.

2- Alcance:

Aplica a todas las operaciones que se realizan en la Empresa HELADOS SIBERIA SAC,

relacionadas con las áreas de personal, planificación, compras, facturación, recepción,

producción, control de calidad, almacenamiento, ventas, despacho, transporte y distribución.

3- Responsable (s):

Gerente General.

-Otorga la conformidad o aprobación final de los Procedimientos Operativos

Estandarizados quedando en total conocimiento de las actividades y procesos que se

realizan en la Empresa HELADOS SIBERIA SAC.

Directores de Áreas.

-Revisan y verifican los Procedimientos Operativos Estandarizados elaborados en sus

áreas.

- Aseguran la implementación y el cumplimiento del adiestramiento de los Procedimientos

Operativos Estandarizado.

-Velan por la revisión periódica de los Procedimientos Operativos Estandarizado vigentes y

su documentación.



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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA

ELABORACIÓN DE UN POE ASG-001 00 2 de 8

Gerentes / Jefes.

-Solicitan y elaboran los Procedimientos Operativos Estandarizados de su área.

-Entregan al área de Calidad, los POE aprobados que hayan sido realizado en su área.

Deben entregar archivos en físico y electrónico.

-Coordinan el entrenamiento de los Procedimientos Operativos Estandarizados

desarrollados en su área.

-Verifican el cumplimiento de lo establecido en los POE, en el área a su cargo.

-En los casos de existir nuevas versiones de los POE, recopilan las copias controladas de

los POE obsoletos de su área, para ser devueltas al Área de Calidad.

4- DISPOSICIONES GENERALES:

4.1 Para que los Procedimientos Operativos Estandarizados puedan ser utilizados con

óptimos resultados deben estar actualizados, y ser detallados para facilitar la comprensión y

aplicación del Procedimiento.

4.2 Los Procedimientos Operativos Estandarizados deben ser revisados cada tres (3) años o

antes si se requiere.

4.3 Realizar revisiones periódicas de la Normativa y actualizar los Procedimientos

Operativos Estandarizados cuando se generen cambios en ellas.

4.4 Antes de la emisión de un Procedimiento Operativo Estandar, deberá ser revisado y

aprobado por el personal autorizado para asegurar la exactitud, adecuación y estructura

apropiada.




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5. PROCEDIMIENTO:

5.1 Generalidades. Ver F-001 /ASG

- Para la elaboración de un Procedimiento Operativo Estándar se requiere tomar en

cuenta los siguientes aspectos:

- Necesidades de la empresa, en cuanto a documentar todos los procesos operativos.

- Personas involucradas en los procesos y actividades que serán descritos en los

Procedimientos Operativos Estándar.

- Datos del proceso existente a documentar a través de entrevistas y cuestionarios.

- Fuentes adicionales de documentación o referencias de las áreas operativas.

5.2 Estructura de la plantilla de un Procedimiento Operativo Estandarizado.

- El tipo de letra a utilizar debe ser Times New Roman, tamaño 12 en estilo normal, con

alineación justificada y de color negro.

- La información: código, sustituye a, emisión y página deben estar escritos con el tipo de

letra Times New Roman tamaño 9, mayúsculas, negritas y centrado.

- Todos los textos deben ir con interlineado sencillo dejando espacio adicional entre

párrafos.

- Los Títulos deben estar en mayúscula. Los subtítulos con la primera letra en mayúscula

y el resto en minúscula; ambos en negrita, enumerados y con alineación justificada.

- Los procedimientos deben ser redactados en infinitivo (Ej. Verificar).




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- . La numeración será hasta el tercer nivel y en el caso de viñeta usar guión.

- Márgenes: Superior: 1 cm sobre el encabezado y 1 cm entre encabezado y texto,

Inferior: 2 cm, Derecho: 2 cm e Izquierdo: 3 cm

5.3 Portada de un procedimiento.

La primera página de los procedimientos debe contener un recuadro como encabezado, que

debe describir lo siguiente:

- En la parte superior izquierda, el nombre de la empresa y el logotipo registrado.

- En la casilla superior derecha, colocar en la primera línea a la izquierda el área que

corresponda en mayúscula y negrita.

- Debajo del área colocar el titulo escrito en mayúscula y centrado.

- Debe ser único, preciso y debe tener relación directa con el contenido del

Procedimiento Operativo Estándar.

- En la segunda fila, en la primera casilla colocar CODIGO: escrito en mayúscula,

negrita y centrado; seguido de dos puntos, se coloca el código que corresponda con el

procedimiento. El código debe ser único y homogéneo para todos los documentos del

mismo tipo y debe seguir el siguiente modelo: AA-NNN-VV. Donde:

POE significa Procedimiento Operativo Estandarizado.

AA: abreviatura que identifica al área. Deben usarse las siguientes:

ASG: Aseguramiento de la calidad

PD - Producción

LB - Laboratorio

AL - Almacén

Si el área que realiza el POE no aparece en este listado, esta abreviatura debe

solicitarse al Área de Calidad.

NNN se refiere al número correlativo del documento realizado en el área, si no se

conoce debe verificarse con el área de Calidad.

VV indica el número correlativo de la versión. Para la primera edición se coloca cero

cero (00)




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- En la segunda casilla de la segunda fila, colocar Sustituye a: Escrito en mayúscula,

negrita y centrado; seguido de dos puntos se coloca el código que corresponda con el

procedimiento sustituido. Si es la primera versión se debe colocar Ninguno.

- En la tercera casilla, colocar Emisión: escrito en mayúscula, negrita y centrado,

seguido de dos puntos indicar la fecha de la elaboración del procedimiento, colocando

mes-año.

- En la cuarta casilla colocar Página: escrito en mayúscula, negrita y centrado, seguido

de dos puntos se coloca el número de página / páginas totales que contiene el

procedimiento incluyendo los anexos. En el centro de la página, colocar las casillas

para las firmas correspondientes a quienes elaboran, revisan y aprueban el POE.

- Elaborado, Revisado y Aprobado estarán escritas en letra Times New Roman 12,

normal, tipo título, efecto versales, seguidas de dos puntos. Además habrá casillas que

deben indicar el nombre de las personas que firmarán el procedimiento, sus cargos, y

espacios para colocar la firma y la fecha de la firma.

- Los nombres se dispondrán: primer nombre obligatorio, segundo Nombre opcional y el

primer apellido obligatorio; estarán escritos con La misma fuente y además en negrita.

- Las personas que firman la revisión pueden ser: Asesor, Gerente, Jefe del área

correspondiente, es decir, quienes sean los responsables por la revisión de todos los

procedimientos elaborados en el área a su cargo la persona que elabora no puede ser la

misma que revisa.

- El Asesor Técnico de Asuntos Regulatorios & Calidad debe aprobar con su firma, ya

que es responsable de verificar que el procedimiento cumpla con los lineamientos

establecidos por las normativas y demás procedimientos.




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- Por lo tanto su firma debe aparecer en todos los procedimientos realizados en la

Empresa. Igualmente deben firmar el Director del área y el Gerente General, quienes

otorgan la conformidad de aprobación de todo lo establecido en los procedimientos.

- Las firmas deben ser recolectadas por la persona que elabora el POE, ser efectuadas en

tinta azul y ser idénticas a las autorizadas y registradas por Control de Calidad. La

firma del Gerente General, el Director del Área y Asesor Técnico de Calidad son

únicas e intransferibles, y deben estar en todos los Procedimientos Operativos

Estandarizados inherentes a la Empresa.

- Al final de la página, en dos líneas se coloca VIGENCIA DESDE: y VENCIMIENTO:

en letra Times New Roman 12, normal, tipo título, efecto versales, seguidas de dos

puntos; a sus lados, indicar la fecha en la que se activó el procedimiento colocando día-

mes-año y su correspondiente fecha de vencimiento. El documento se considera

vigente a partir de la fecha de aprobación por el Gerente General y Vencido tres años

después de esta fecha; estas dos fechas las debe colocar de forma manual la persona

responsable de la elaboración del procedimiento en dicho momento de aprobación.

5.4. Estructura del contenido del procedimiento.

1. OBJETIVO: Describe en forma breve el propósito del Procedimiento.

2. ALCANCE: Determina el ámbito de aplicación, de acuerdo a aspectos organizativos y

al objetivo.

3. RESPONSABLES: Determina los cargos y sus obligaciones relacionadas con la

correcta ejecución del POE.

4. DISPOSICIONES GENERALES: Definen aspectos comunes de carácter obligatorio

que deben cumplirse en la aplicación del Procedimiento.

5. PROCEDIMIENTO: Describe de manera detallada, las actividades que se deben seguir

para la ejecución del proceso.




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6. REGISTROS: Determina las áreas y/o cargos a quienes se les debe distribuir las copias

controladas del POE, según las actividades y responsabilidades descritas en él.

Una vez aprobado el POE, quien lo elabora se encargará de entregarlo al área de Calidad, y

de acuerdo a lo indicado en este punto, Calidad se encargará de la emisión de las copias

controladas y de su entrega a las áreas. Las copias controladas deben ser copias fieles del

original, cada hoja será sellada “COPIA CONTROLADA” y firmada en tinta azul. La

responsabilidad de resguardar los procedimientos originales y de hacer entrega de copias a

quienes las requieran, será de Calidad.

7. ANEXOS:

Se colocará toda la información que complemente lo descrito en el POE, como tablas,

diagramas, documentos, dibujos y otros. Cada anexo, llevará escrito un código: ANEXO N

– Código del procedimiento; donde N corresponde al número correlativo de la totalidad de

anexos del procedimiento, en números romanos. Igualmente en este punto debe colocarse

una tabla resumen de los anexos.

8. Adiestramiento y Cuestionario de verificación.

- Cada Procedimiento Operativo Estandarizado debe ser adiestrado al personal que tenga

responsabilidad en la aplicación del mismo; y a cualquier otro que requiera conocer el

Procedimiento, aunque no esté indicado en el punto

9. Documentación.

- Todos los POE deben tener anexo su respectivo cuestionario sobre el contenido del

mismo. El cuestionario se aplica con la finalidad de garantizar la efectividad del

conocimiento teórico y práctico adquirido, y de poseer evidencia física de la aplicación del

adiestramiento. Los cuestionarios son individuales y deben ser archivados en la carpeta de

adiestramiento respectiva del personal.




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- El adiestramiento debe ser aplicado por quien elabora el procedimiento, o en su defecto,

esta persona debe planificar el adiestramiento.

- El formato para el cuestionario es estandarizado, aplicable a todo tipo de evaluación, debe

contener la siguiente información: nombre y logo de la empresa, título el cual debe ser

CUESTIONARIO en mayúscula, negrita y centrado, posteriormente el código y el nombre

del procedimiento, centrados; en líneas siguientes: nombre del trabajador, área al que

pertenece y su firma. Al pie de la página la evaluación recibida, el nombre de quien adiestra

el POE y la fecha de la evaluación.

- Los cuestionarios deben tener preguntas cerradas (selección simple, verdadera o falsa) y

abiertas (desarrollo). No habrá escala de evaluación; quien adiestra el POE, determinará al

corregir el cuestionario si la persona adiestrada comprende lo estipulado en el cuestionario

o debe realizar un refuerzo del adiestramiento. Ver Q-001 /ASG

-La reproducción del cuestionario al momento de aplicarlo se realiza directamente del

original, que se encuentra anexo al procedimiento correspondiente, en hojas tamaño carta y

se debe realizar por ambas caras de la hoja.

9- Revisión de la Documentación.

El período de vigencia de los Procedimientos Operativos Estandarizados es de tres (3) años

o antes si se produce un cambio representativo en los mismos.

En caso de no requerir modificaciones la persona responsable de la elaboración, realizará

una nueva versión, con el texto sin modificaciones pero con códigos, fechas y firmas

vigentes. La versión original anterior será anulada y sellada como “Obsoleta” y

resguardada en Control de Calidad; las copias controladas obsoletas serán retiradas de las

áreas y destruidas por Control de Calidad.



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HELADOS SIBERIA SAC


NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO ASG-002

MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE

DOCUMENTOS REVISIÓN 00


1 de 5

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para el diseño, revisión, distribución y conservación

segura de todos los documentos generados en los trámites de compra, recepción,

almacenamiento, despacho y distribución de los productos de la Empresa.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende el diseño, revisión, distribución y conservación de todos los

documentos generados por los trámites de compra, recepción, almacenamiento, despacho y

distribución de los productos de la Empresa.

3- Responsable (s):

Jefe de Almacén

Jefe de Producción

Jefe de Aseguramiento de la Calidad

Gerente General

4- Disposiciones Genérales:

Debe mantenerse un registro organizado, seguro y secuencial de todas las actividades

efectuadas, de tal forma que se pueda tener conocimiento de todas las acciones importantes

relacionadas con la compra, recepción, almacenamiento, despacho y distribución de todos

los lotes de los productos de la empresa.



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DOCUMENTOS ASG-002 00 2 de 5

Una buena documentación define las especificaciones requeridas para cada proceso,

asegura la posesión de la información correcta y que todo el personal autorizado sepa lo

que debe hacer y cuando hacerlo, así como investigar la historia de un lote en el momento

en que se requiera.

Los documentos deben permitir obtener los datos referentes al fabricante, importador,

compradores y al producto propiamente. Deben reflejar la información pertinente de

acuerdo al uso del documento, sin embargo, hay otros datos que deben indicar, como lo son

nombre del producto, concentración, forma farmacéutica, número de lote, cantidad

involucrada, información del proveedor o cliente, fecha de la actividad.

Todas las operaciones del Almacén y de Calidad deben quedar Registradas y los

responsables deben mantener todos los registros ordenados cronológicamente, en un lugar

seguro y accesible.

5- Procedimiento:

5.1 Diseño de los Documentos

Todos los documentos deben ir diseñados cuidadosamente, de manera que se plasme en

ellos toda la información necesaria para el respaldo del proceso.

Para las actividades de alta frecuencia en las que se genera información repetitiva, se

diseñan plantillas o formatos prediseñados, que indican los datos con los que deben ser

completados durante su uso, de manera de que la información recopilada sea estándar y no

se presenten omisiones o incongruencias.

El diseño de los formatos debe ser realizado por las personas involucradas en cada proceso,

tomando en cuenta que se debe identificar el área que lo utiliza, así como proveer los

espacios suficientes para el vaciado de la información obligatoria.




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Si durante la utilización de los formatos, se detectan necesidades de inclusión o exclusión

de datos, ya sean motivadas por la experiencia de trabajo o por requerimientos de las

autoridades; el jefe del área, quien trabaja directamente con el formato y/o el área de

Calidad propondrán las modificaciones a los involucrados y se rediseñará dicho

documento. El momento del uso del nuevo diseño se decidirá de acuerdo a las exigencias

que motivaron el cambio, a las necesidades del área y/o a las existencias del formato

anterior. La versión anterior debe ser sellada como Documento Obsoleto y almacenada en

una carpeta de Documentos Obsoletos, y las copias no utilizadas serán destruidas.

Las rutinas operativas deben estar descritas en forma detallada, precisa y secuencial en los

Procedimientos Operativos Estandarizados. Estos documentos definen claramente el

propósito, alcance, responsabilidades y modo adecuado del proceso, entre otras

informaciones. Para su diseño, existe un POE: Elaboración de un Procedimiento Operativo

Estandarizado ASG-001-que indica los pasos a seguir y la información que debe contener

cada uno.

En cada área se deben encontrar disponibles las copias controladas de los Procedimientos

Operativos Estandarizados (POE) correspondientes a los procesos que se apliquen en cada

una de ellas.

En caso de emitir nuevas versiones de documentos, se asegura que la versión anterior sea

sellada y almacenada como Documento Obsoleto, y sus copias no utilizadas sean

destruidas.

5.2 Elaboración, Revisión y Aprobación de los Documentos

Los documentos deben ser completados con la información generada de cada proceso.

Luego serán revisados y/o aprobados, por las personas autorizadas de acuerdo a lo

estipulado. Cada una de las personas responsables debe siempre firmar y fechar el

documento como respaldo de la acción realizada.


MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE ASG-002 00 4 de 5



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DOCUMENTOS

El contenido de los documentos debe estar libre de expresiones ambiguas redactarse en

forma clara y ordenada, escritos de forma legible e indeleble, es decir, con letra clara y en

bolígrafo; y ser fáciles de verificar. Las plantillas deben ser totalmente llenas, si éstas

presentan recuadros para información específica que no aplique en alguna ocasión, se debe

colocar N/A. En el caso de quedar espacios grandes en blanco, se debe rellenar con una

línea oblicua, que rellene todo el espacio sobrante.

5.3 Distribución de los Documentos

Los Documentos originales deben estar almacenados en el área que les dio origen. Los

POE originales siempre serán almacenados en el área de Calidad.

Cuando sea necesario que otras áreas reciban la documentación, se les debe entregar copias

controladas, selladas como COPIAS CONTROLADAS, firmadas y fechadas.

5.4 Conservación de los Documentos

Todo documento que respalde a una actividad relacionada con el manejo de los productos

de la Empresa, deben ser almacenados por un año después de la fecha de expiración del

lote del producto.

5.5 Sistemas electrónicos

El registro de datos de almacenamiento y distribución se realiza mediante el Sistema

Prisma que permite, entre otros, lo siguiente:

-Acceso a través de claves de seguridad.

-Exige clave de autorización para ingresar datos o modificar los existentes.

-Mantiene un registro de las modificaciones y supresiones que se realizan.

-Lleva una copia de seguridad (back up).






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HELADOS SIBERIA SAC


NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO ASG -003

TRAZABILIDAD DE PRODUCTO

TERMINADO REVISIÓN 00


1 de3

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para manejar los productos terminados de manera

organizada, segura y secuencial, dejando registro escrito de cada operación con la finalidad

de realizar un completo rastreo (trazabilidad) de los productos que han sido distribuidos.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la emisión de los documentos generados de todas las

actividades realizadas antes, durante y después de la distribución (Procesos de compra,

recepción, almacenamiento, preparación del pedido, despacho y distribución de los

Los registros de lotes archivados electrónicamente son protegidos mediante grabación de

reserva en cinta magnética. Se realizan pruebas periódicas de desafío del sistema para

comprobar su confiabilidad.

6- Anexos:

Código Título

Q-002 /ASG Cuestionario

7-

Registros:

Área Nº Copias Fecha Firma



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medicamentos importados y nacionales), comercializados por la empresa HELADOS

SIBERIA SAC, hasta la revisión de los mismos.

3- Responsable (s):


Jefe de almacén

Gerente General

4- Disposiciones Generales:

4.1 El Coordinador de Gestión de Calidad debe verificar la existencia de un sistema de

rastreabilidad (trazabilidad) el cual permite conocer la historia de distribución del producto:

Nombre y dirección del proveedor de cada producto y fecha de despacho.

Nombre y dirección del comprador de cada producto, con fecha de la recepción.

Descripción del producto.



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TERMINADO ASG -003 00 2 de 3

Numero de factura

Fecha de factura

Numero de lote y numero de unidades despachadas

Transporte

Nombre y dirección del comprador (cliente) al cual se le distribuyo

Fecha de recepción (de los productos despachados)

4.2 De manera de garantizar una información completa a la Gerencia de Aseguramiento de

Calidad debe verificar la existencia y conservación de los siguientes documentos:

Ordenes de compra.

Notas de entrega o factura.

Notas de recepción.

Registro de la distribución de cada lote.

Ordenes de Despacho.

Ordenes de Distribución.

El jefe de Aseguramiento de Calidad debe verificar que todos los documentos y libros de

control se conserven en lugar seguro y reflejen claramente (sin ambigüedades) cualquier

operación realizada, permitiendo obtener toda la información que garantice hacer la

recolección de cada unidad de lote distribuida y/o dispensada en caso necesario.

Cuando la queja o reclamo es objeto de una devolución de producto.

Gerencia de Aseguramiento de la Calidad procederá a realizar un rastreo o trazabilidad de

lote por el sistema de Informática.

5- Procedimiento:

5.1 Gerencia de Aseguramiento de la Calidad, realizara el rastreo o trazabilidad de un lote

por el sistema de Informática de la forma siguiente:

5.1.1 Sistema de Informática.

5.1.2 Código del usuario.

5.1.3 Contraseña.




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HELADOS SIBERIA SAC


TERMINADO ASG -003 00 3 de3

5.1.4 Inventario.

5.1.5 Información.

5.1.6 Reporte.

5.1.7 Inventario.

5.1.8 Trazabilidad de lote.

5.1.9 Compañía.

5.1.10 Desde a Hasta

5.1.11 Almacén.

5.1.12 Artículo.

5.1.13 Numero de lote.

5.1.14 Confirmar.

5.2 Procederá a imprimir el reporte de rastreo o trazabilidad del producto y lote consultado.

Para conocer la historia de distribución del mismo.

5.3 La investigación realizada por la Gerencia de Aseguramiento de la Calidad es revisada

por un personal autorizado, para determinar si el producto realmente presenta un defecto de

calidad y las acciones a tomar; si debe involucrarse al Gerente de la empresa y al personal

encargado, si se debe notificar al Ministerio de Salud y/o si se debe hacer una Recolección

del producto / lote del mercado.

5.4 En caso de tomarse la decisión del retiro del producto / lote del mercado.

6- Anexos:

Código Título

Q-003 /ASG CUESTIONARIO

7- Registros:




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RETIRO DE P.T. REVISIÓN 00


1 de 5

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir por el personal responsable del Retiro de P.T rápida y

eficiente de un producto a consecuencia de un defecto real o potencial o por suspensión o la

cancelación de la autorización de venta.

2- Alcance:

Garantizar la recolección rápida y eficiente de un producto que constituya o pueda ser un

riesgo de seguridad para la salud y debe ser retirado del mercado por la empresa

HELADOS SIBERIA SAC.

3- Responsable (s):

3.1 Cliente (Distribuidor) es responsable de solicitar al Jefe y/o Gerente de Aseguramiento

de la Calidad la Recolección de un producto en la cadena de distribución, así mismo es

responsable de informar a las autoridades competentes del Ministerio de Salud.

3.2 El gerente, es responsable de garantizar el adecuado apoyo al proceso de rastreabilidad

(trazabilidad) del producto involucrado en la Recolección, que se encuentre almacenado en

la empresa HELADOS SIBERIA SAC y de las unidades recolectadas de la cadena de

distribución y son regresadas al almacén de la empresa HELADOS SIBERIA SAC.

3.3 El Gerente de Aseguramiento de la Calidad, es responsable del seguimiento y control de

la Recolección solicitado por el Cliente.

3.4 Gerente de Operaciones /Jefe de Inventarios, son responsables de coordinar la

rastreabilidad del producto hasta el retiro de la cadena de distribución indicada por el

Cliente.



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RETIRO DE P.T. ASG -004 00 2 de 5

3.5 Gerente Corporativo de contabilidad, es responsable de comunicar al Cliente el

resultado del proceso de rastreo y de la recolección del producto de la cadena de

distribución indicada.

3.6 Coordinador de Inventarios, es responsable de efectuar la rastreabilidad del producto

involucrado en el Recolección, que pueda estar almacenado en el almacén de la empresa

HELADOS SIBERIA SAC para luego efectuar la segregación e identificación de estas

unidades.

3.7 Jefe de Distribución y Despacho, coordinara con la unidad de Cuentas y el Cliente, el

retiro de las unidades recolectadas en los lugares indicados de la cadena de distribución.


4.1 Se debe efectuar un Recolección cada vez que se requiera como prueba de validación al

sistema, por solicitud de las autoridades locales o por decisión de la Gerencia de

Aseguramiento de la Calidad después de un reporte de alerta o de anomalía.

4.2 La rastreabilidad de productos debe efectuarse a través del número de lote y se debe

lograr en un 98% la recuperación del universo distribuido en el mercado, en el tiempo

establecido.

4.3 Todo producto procedente de un Recolección, debe llegar al almacén de la empresa

HELADOS SIBERIA SAC, con una Nota de retiro, que soporte dicha devolución.




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5- Procedimiento:

Rastreabilidad de Productos:

Gerente de Aseguramiento de la Calidad / Gerente de la empresa HELADOS SIBERIA

SAC

5.1 Recibe del Cliente solicitud vía escrita o correo electrónico de la trazabilidad de un

determinado producto y lote a ser rastreado o localizado en su totalidad en la cadena de

distribución.

5.3 Se le solicitara al Jefe de Inventarios, el rastreo del o de los productos indicados por el

Cliente. Esta solicitud la hará vía correo electrónico anexando la solicitud inicial del

Cliente como soporte para la tarea a realizar, con copia a la Gerencia Corporativa de

Contabilidad.

Jefe de Inventarios:

5.3 Entrega al Coordinador de Inventarios, el documento donde se describe la solicitud para

realizar el rastreo del producto (lote) que pueda estar almacenado en el almacén P.T.de la

empresa HELADOS SIBERIA SAC.

Coordinador de Inventario:

5.4 Consulta en Sistema la ubicación del producto en el Almacén, realiza el recorrido físico

por el Almacén en las localizaciones, que el sistema reportó, determina la cantidad física

del producto ubicada en el almacén P.T. de la empresa HELADOS SIBERIA SAC y

bloquea el lote en el sistema, de manera de evitar la facturación de las unidades del

producto involucrado en la Recolección e informa al Jefe del Almacén, para que lo

segregue e identifique.




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En espera de la decisión final del destino final de las unidades segregadas por parte de la

unidad de Aseguramiento de la Calidad del Cliente.

5.5 Envía información del lote rastreado dentro del establecimiento al Gerente Corporativo

de Cuentas.

Gerente Corporativo de Cuentas:

5.6 Envía la información de la cantidad de producto existente en el almacén de la empresa

HELADOS SIBERIA SAC al Cliente.

Devoluciones de Productos Procedentes de las Recolecciones:


5.7 Recibe del Cliente la lista de los Clientes finales involucrados, autorizando la

Recolección en la cadena de distribución. El personal indicado del Centro de Distribución

dará el apoyo de la logística de la recolección de las unidades indicadas en este proceso.

5.8 Envía al Gerente de Operaciones y Gerente de Aseguramiento de la Calidad la Lista de

Clientes (finales) y el lote del producto a recoger en cada uno de ellos.

Gerente de Operaciones:

5.9 Recibe información del Gerente Corporativo de Cuentas, y se establece la logística para

el retiro de los productos en conjunto con el Jefe de Distribución y Despacho, en los sitios

indicado por el Cliente.

Operario de Devoluciones:

5.10 Una vez ingresado los productos al Almacén P.T. se evalúan las características del

daño, se segregan, se les coloca envoltura plástica, se identifican y se colocara en el área

de Devoluciones, esperando la decisión a tomar por parte de la Gerencia o Gerencia de

Aseguramiento de la Calidad del Cliente, en cumplimiento a lo establecido en el

procedimiento de Manejo, inspección y disposición final de los productos devueltos.




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Coordinador de Inventarios:

5.11 Realiza un inventario de las cantidades devueltas y lo notifica al Cliente,

Gerencia Corporativa de Cuentas y Gerencia de Operaciones.

Gerente de Aseguramiento de Calidad:

5.12 Envía informe de productos devueltos por Recolección a la Gerente

Corporativo de Cuentas para que se envíe a la Regencia del Cliente.

5.13 Archiva copia del informe, con toda la información recolectada de este proceso la cual

debe estar disponible para el Control de Inventarios y Gerencia de Operaciones.

6- Anexos:

Código Título

Q-004/ASG CUESTIONARIO

7- Registros:



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HELADOS SIBERIA SAC



QUEJAS Y RECLAMOS REVISIÓN 00


1 de 3

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para atender, evaluar, investigar, registrar y describir

las medidas que deban adoptarse sobre las quejas y reclamos recibidos de clientes, sobre la

calidad de nuestros productos u otras informaciones relacionadas con productos

potencialmente defectuosos.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la notificación por parte del cliente de una queja o

reclamo sobre la calidad de algún lote de producto distribuido y comercializado por la

Empresa hasta la verificación e identificación de las causas que ocasionaron el defecto

objeto de la queja o reclamo.

3- Responsable (s):

Gerente de Aseguramiento de la Calidad

Jefe de almacén

Representantes de ventas

Director Comercial

Gerente General


4.1 Todas las quejas e informaciones relacionadas con los productos comercializados,

deben examinarse cuidadosamente de conformidad a los procedimientos estipulados. Así

como también deben registrarse todas las decisiones y medidas adoptadas como resultado

de una queja ó reclamo, así como quedar registrado en los documentos correspondientes a

los lotes involucrados.



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QUEJAS Y RECLAMOS ASG -005 00 2 de 3

4.2 El gerente recibe las quejas y reclamos de nuestros Clientes y es responsable de la

investigación y toma de acción pertinente, conjuntamente con el Gerente de Aseguramiento

de la Calidad, director comercial.

4.3 El Asesor Técnico asegurará la comunicación y el cumplimiento de las acciones a

tomar para corregir las causas que generaron la desviación de la calidad.

5- Procedimiento:

5.1 Las quejas de calidad realizadas por los clientes, pacientes y representantes de ventas

son recibidas por el Gerente.

5.2 La queja o reclamo puede estar acompañada o no de una devolución del producto, en el

caso de los productos que son devueltos llegan al Área de almacén

P.T. El Jefe de Almacén M.P. notifica inmediatamente al gerente, quien se encarga de

realizar la inspección con la finalidad de verificar la causa del defecto encontrado al

producto.

5.3 El Gerente de Aseguramiento de la Calidad compara las muestras devueltas por el

cliente contra las muestras de retención y de ser posible con el producto almacenado, si un

lote almacenado presenta el mismo defecto debe ser suspendido el despacho y colocado en

cuarentena, tanto físicamente como en el Sistema. De ser necesario visitará al Cliente con

la finalidad de constatar las condiciones de almacenamiento o manejo del producto.

5.4 El Gerente de Aseguramiento de la Calidad prepara un informe técnico del caso.




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QUEJAS Y RECLAMOS ASG - 005 00 3 de 3

5.5. La investigación realizada por el Gerente de Aseguramiento de la Calidad es Revisada

por el Gerente general, para determinar si el producto realmente presenta un defecto de

calidad y las acciones a tomar; si se debe notificar al Ministerio de Salud y/o si se debe

hacer una Recolección del producto/lote del mercado.

5.6 El Asesor Técnico de Calidad se comunica con el proveedor o fabricante del producto

para que conjuntamente se investiguen y analicen las causas y se tomen las medidas

correctivas.

5.7 En caso de tomarse la decisión del retiro del producto/lote del mercado, debe realizarse

según POE-DT-006-00: RETIRO DE P.T.

5.8 El Gerente de Aseguramiento de la Calidad documenta en el expediente del lote,

colocando copia del Informe Técnico.

6- Anexos:

Código Título

F-002/ASG FORMATO INFORME TECNICO


7- Registros:




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ICA

HELADOS SIBERIA SAC



DEVOLUCIONES DE P.T. REVISIÓN 00


1 de 3

DEVOLUCIONES DE P.T.

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para el correcto manejo de las devoluciones de

productos del mercado y su ubicación en el espacio segregado que evite toda confusión con

otros productos, previniendo su redistribución hasta la toma de decisión por parte del

Gerente.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la recepción en almacén de los productos devueltos

hasta la verificación de sus especificaciones de Calidad y toma de decisión de re-usar o

destruir.

3- Responsable (s):

Gerente

Jefe de Almacén



4.1 Las devoluciones varían dependiendo de la causa:

Error de despacho

Errores en precios



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DEVOLUCIONES DE P.T. ASG -006 00 2 de 3

Error de pedido

Error de facturación

Defectos de calidad.

Producto próximo a vencer

Producto vencido

.2 Los productos devueltos pueden ser usados sólo con la aprobación del gerente, si se

reciben en su empaque original, en buenas condiciones, que no se hayan expuesto a

condiciones adversas de transporte y almacenamiento y posean el periodo de validez

adecuado para su re-distribución.

4.3 Todas las devoluciones de productos vencidos, por vencer y en mal estado, deben ser

devueltas a la empresa HELADOS SIBERIA SAC para su destrucción.

Las devoluciones de productos vencidos se realizarán previa negociación comercial

establecida entre ambas partes.

4.4 Sólo se recibirán productos vencidos hasta tres (3) meses antes de la fecha de

expiración.

5- Procedimiento:

El Gerente de aseguramiento de calidad debe verificar:

5.1 Que los productos devueltos estén en el área de devolución, separados físicamente e

identificados, con acceso restringido hasta tanto se decida el destino de los mismos.

5.2 Inspeccionar los productos devueltos y constatar la conformidad de sus especificaciones

originales de Calidad y luego aprobar o rechazar a través del Sistema Operativo Prisma.

5.3 Ingresar directo al inventario los medicamentos que son devueltos inmediatamente por

el cliente y aquellos que mantengan intactos sus atributos de calidad (características

organolépticas y conformidad del empaque).




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HELADOS SIBERIA SAC

DEVOLUCIONES DE P.T. ASG -006 00 3 de 3

5.4 Rechazar aquellos medicamentos devueltos que incumplan el tiempo máximo de

permanencia en el mercado, los que hayan cambiado sus atributos de calidad y los

vencidos, realizando transferencia en físico y en sistema al área de destrucción, colocar el

etiquetado rojo de rechazado.

5.5 Registrar todas las acciones y decisiones tomadas.

5.6 Informar las devoluciones por defecto de calidad a los fabricantes para que estos tomen

la responsabilidad de realizar las investigaciones, a través de informe técnico

(Ver Procedimiento Quejas y Reclamos / POE-DT-007-00) el cual será revisado

previamente por el Asesor Técnico de Calidad.

5.7 Redactar informe sobre las acciones y decisiones tomadas, el cual incluirá:

Causas de la devolución. Resultados de la revisión. Conclusiones. Medidas

correctivas necesarias.

6- Anexos:

Código Título

F-003/ASG FORMATO DE DEVOLUCIONES


7- Registros:




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ICA



PROVEEDORES REVISIÓN 00


1 de 5

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para garantizar que los proveedores de Materias Primas

estén debidamente registrados ante el Ministerio de Salud, y que la empresa HELADOS

SIBERIA SAC mantenga actualizada y disponible la lista de los mismos.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la certificación de los proveedores hasta el suministro

a la empresa HELADOS SIBERIA SAC de servicio y materia prima con calidad por parte

del proveedor certificado.

3- Responsable (s):

Gerente

Jefe de Almacén

Jefe de contabilidad



4.1 Se aplica cada vez que se requieren realizar adquisiciones de Materias Primas.

4.2 Comprador y proveedor son totalmente responsables por la aplicación del control de

calidad.

4.3 Comprador y proveedor deben ser independientes y respetar esa Independencia.



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PROVEEDORES ASG -007 00 2 de 5

4.4 El comprador debe suministrar información clara y adecuada sobre lo que requiere.

4.5 El contrato entre las partes debe contemplar: calidad, cantidad, precio, condiciones de

entrega y forma de pago.

4.6 El proveedor debe certificar y garantizar una calidad satisfactoria, respaldada con datos.

4.7 Las partes deben previamente acordar los métodos de evaluación y ensayo.

4.8 El contrato debe incluir sistemas y procedimientos para la solución de discrepancias.

4.9 Las partes deben intercambiar la información necesaria para ejecutar un mejor control

de calidad.

4.10 Las partes deben controlar eficientemente las actividades comerciales tales como:

planeación, pedidos, inventarios y trabajos de oficina.

4.11 Comprador y proveedor deben prestar siempre la debida atención a los intereses del

consumidor.

4.12 El proveedor debe estar debidamente registrado ante el Ministerio de Salud contar con

registro sanitario.

4.13 El proveedor debe dar constancia de las competencias y adiestramiento de su personal.

5- Procedimiento:

5.1 El Gerente de Aseguramiento de Calidad suministra a la Gerencia de Compras un

listado actualizado de proveedores certificados así como también los requisitos para poder

certificar un nuevo proveedor.

5.2 El Gerente que requiere la compra genera una solicitud de compra de acuerdo a la

necesidad que se origine en el área, especificando la descripción exacta del bien o servicio,

cantidades, precio aproximado y fecha de la necesidad.

5.3 Envía la solicitud de compra a la Gerencia de Compras a través del sistema

automatizado.

5.4 El Gerente de Compra recibe la solicitud de compra.

5.5 Revisa el listado actualizado de proveedores certificados y de acuerdo al insumo

solicitado selecciona 3 proveedores.

5.6 Solicita 3 cotizaciones a diferentes proveedores a través del correo electrónico o fax.




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5.7 Una vez recibidas (por las mismas vías solicitadas) las imprime y las envía a la

Gerencia Compradora.

5.8 El Gerente Comprador coteja lo solicitado con las cotizaciones recibidas.

Firma las mismas como señal de conformidad de revisado y las retorna a la

Gerencia de Compras.

5.9 El Gerente de Compra verifica que los tres (3) proveedores se encuentren dentro del

listado de proveedores certificados.

5.10 El Gerente de Compra Selecciona la cotización acorde con las políticas de costos.

5.11 Solicita la aprobación del Gerente de Finanzas a través del sistema automatizado y le

informa a través de un correo electrónico.

5.12 El Gerente de Finanzas revisa la cotización y da decisión de empleo.

5.13 En el caso de ser aprobada, emite la decisión de uso a través del sistema automatizado

e informa al Gerente de Compras y al Gerente de Operaciones de Planta mediante un

correo electrónico.

5.14 En el caso de ser rechazada, informa al Gerente de Compras a través de un correo

electrónico y este debe empezar el proceso desde el punto 4, este le informa a la Gerencia

Compradora.

5.15 El Gerente de Operaciones de Planta revisa la cotización y da decisión de empleo.

5.16 En el caso de ser aprobada, emite la decisión de uso a través del sistema automatizado

e informa al Gerente de Compras mediante un correo electrónico.

5.17 En el caso de ser rechazada, informa al Gerente de Compras a través de un correo

electrónico y este debe empezar el proceso desde el punto 5.5.

5.18 El Gerente de Compras en el caso de ser aprobada, emite la Orden de Compra y la

envía a través del fax o del correo electrónico al proveedor Escogido.

5.19 El Almacenista recibe la carga en el almacén y verifica la información contenida en la

Factura contra la Orden de Compra emitida.

5.20 Realiza la inspección visual de la carga (según los requisitos de compra) si es

conforme con los requisitos, gira instrucciones al montacarguista para bajar el material del

transporte (en el caso que aplique), en caso contrario levantará un informe vía correo

electrónico para el Proveedor con copia a la Gerencia de Calidad y según el alcance de la

no conformidad, rechazará la carga o realizará una recepción parcial del material.





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ICA

En espera de la decisión final del destino final de las unidades segregadas por parte de la

unidad de Aseguramiento de la Calidad del Cliente.

5.5 Envía información del lote rastreado dentro del establecimiento al Gerente Corporativo

de Cuentas.


5.6 Envía la información de la cantidad de producto existente en el almacén de la empresa

HELADOS SIBERIA SAC al Cliente.

Devoluciones de Productos Procedentes de las Recolecciones:


5.7 Recibe del Cliente la lista de los Clientes finales involucrados, autorizando la

Recolección en la cadena de distribución. El personal indicado del Centro de Distribución

dará el apoyo de la logística de la recolección de las unidades indicadas en este proceso.

5.8 Envía al Gerente de Operaciones y Gerente de Aseguramiento de la Calidad la Lista de

Clientes (finales) y el lote del producto a recoger en cada uno de ellos.

Gerente de Operaciones:

5.9 Recibe información del Gerente Corporativo de Cuentas, y se establece la logística para

el retiro de los productos en conjunto con el Jefe de Distribución y Despacho, en los sitios

indicado por el Cliente.

Operario de Devoluciones:

5.10 Una vez ingresado los productos al Almacén P.T. se evalúan las características del

daño, se segregan, se les coloca envoltura plástica, se identifican y se colocara en el área

de Devoluciones, esperando la decisión a tomar por parte de la Gerencia o Gerencia de

Aseguramiento de la Calidad del Cliente, en cumplimiento a lo establecido en el

procedimiento de Manejo, inspección y disposición final de los productos devueltos.





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HELADOS SIBERIA SAC


5.21 En caso de aprobación total o parcial, informa al analista de calidad vía telefónica y/o

radio para la realización de la toma de muestras y posterior controles de calidad pertinentes.

5.22 En el caso que el insumo no genere control, informa a la Gerencia Compradora para la

revisión del material y retiro del mismo

5.23 Da entrada al sistema automatizado del material recibido.

5.24 Entrega a la Gerencia de Finanzas la factura del material para la generación de la

Orden de Pago (la Gerencia de Compra se queda con una copia de la factura)

5.25 En el caso de un proveedor nuevo la Gerencia de Compras le solicitara al proveedor

los siguientes recaudos:

5.25.1 Permiso de Funcionamiento de la Empresa, vigente y emitido por la Autoridad

Sanitaria del País de Origen.

5.25.2 Registro Sanitario de los insumos ofrecidos (P.V.C, Frascos, Tapas de polietileno de

alta densidad)

5.25.3 Record de la Empresa.

5.26 Una vez recibido estos recaudos la Gerencia de Compras los hace llegar a la Gerencia

de Aseguramiento de la Calidad para su evaluación y aprobación o rechazo.

5.27 Si la Gerencia de Aseguramiento de la Calidad aprueba al proveedor lo incluye en el

listado de proveedores certificados, haciendo llegar una copia a Gerencia de Compras.

5.28 Si la Gerencia de Aseguramiento de la Calidad rechaza al proveedor lo notifica a

Gerencia de Compras indicándole los motivos de la decisión.

6- Anexos

Código Título


7- Registros:




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ICA


NORMAS DE HIGIENE REVISIÓN 00


1 de 3

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para que el personal que realiza las operaciones de

recepción, almacenamiento, producción, despacho y distribución de los productos

comercializados por la empresa HELADOS SIBERIA SAC cumplan con los

requerimientos exigidos en las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la recepción, almacenamiento, producción hasta el

despacho y distribución de los productos, importados, distribuidos y comercializados por la

empresa HELADOS SIBERIA SAC.

3- Responsable (s):


Jefe de Almacén

Gerente General


4.1 Es responsabilidad de la Gerencia de aseguramiento de la Calidad velar por el

cumplimiento de los siguientes puntos:

4.1.1 La realización de un examen medico y de laboratorio para el ingreso del

personal a la empresa.



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ICA


NORMAS DE HIGIENE ASG -008 00 2 de 3

4.1.2 Que estos exámenes sean documentados.

4.1.3 Que le personal vista ropa adecuada para su trabajo.

4.1.4 La realización de un examen medico y de laboratorio al personal que labora en

la empresa una vez al año.

4.1.5 Que estos exámenes sean documentados.

4.1.6 Exista normas escritas sobre la limpieza y desinfección de los locales.

4.1.7 Que existan normas escritas de higiene que incluyan la prohibición de comer,

beber y fumar dentro de las áreas de almacén.

4.1.8 La existencia de de carteles alusivos a las normar de higiene a observar.

4.1.9 La Inhabilitación a trabajar hasta tanto se hayan restablecido, aquellas

personas que presentan signos de enfermedad o sufren lesiones abiertas.

4.1.10 El cumplimiento de las normas de higiene establecidas, por todas las

personas que ingresan a las áreas de almacén, se trate de empleados temporales,

permanentes, o no empleados (contratistas, visitantes, administradores, inspectores,

etc.)

4.1.11 Que exista medios de prevención y lucha contra los insectos y

Roedores.

4.1.12 Que los servicios higiénicos sean adecuados y estén debidamente aislados.

4.1.13 Que le personal de mantenimiento cumpla con las normas de higiene.

5- Procedimiento:

5.1 Gerencia de Aseguramiento de Calidad debe velar por que el personal Que ingrese a la

empresa este en perfecto estado de salud y durante todo el tiempo que trabaje en ella, lo

cual debe demostrase mediante controles médicos y de laboratorio y dejar constancia

(registros) en lugar segura y accesible.

5.2 Vigilar que el personal que labore en el almacén no coma, beba, fume ni mastique

chicle dentro de las instalaciones del almacén.

5.3 Vigilar que el personal que labore en el almacén no guarde comida, bebidas, cigarrillos

y medicamentos personales dentro de las instalaciones del almacén.




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ICA

NORMAS DE HIGIENE ASG -008 00 3 de 3

5.4 Inhabilitar para trabajar hasta tanto se restablezcan, las personas que muestren signos de

enfermedad o sufran lesiones abiertas.

5.4 Velar por que las Normas de Higiene establecidas, sean cumplidas por todas las

personas que ingresen al almacén /contratistas, visitantes, administradores, inspectores,

etc.)

5.6 Velar porque el personal de mantenimiento cumpla las Normas de Higiene.

6- Anexos:

CÓDIGO TÍTULO


7- Registros:




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ICA


DEL ÁREA DE ALMACEN (AL)

AL - 001 RECEPCIÓN DE MATERIA PRIMA (M.P.)

AL - 002 ALMACENAMIENTO DE M.P.

AL - 003 DISPENSACION DE M.P

AL - 004 FRACCIONAMIENTO DE M.P.



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HELADOS SIBERIA SAC

AREA ALMACEN

NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO AL-001

RECEPCION DE MATERIA PRIMA REVISIÓN 00


1 de 4

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para la adecuada recepción de las Materias Primas

(M.P.), tomando la previsión de que lo entregado por el proveedor se corresponda con el

pedido realizado por la Empresa y que cumpla con las Normas y exigencias de Calidad

establecidas.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la recepción en nuestros almacenes de los productos

entregados por el proveedor hasta la aprobación por parte del área de Calidad para la

utilización de los mismos.

3- Responsable (s):


Jefe de Almacén

Jefe de Contabilidad

Gerente General


4.1 Se aplica para la recepción de todos los productos que comercializa la empresa, ya sean

nacionales o importados.

4.2 Los documentos generados por la recepción son archivados hasta por un año después de

la fecha de vencimiento de cada lote de producto en particular.



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RECEPCION DE MATERIA PRIMA AL-001 00 2 de 4

5- Procedimiento:

5.1 La mercancía despachada por nuestros proveedores es recibida en el Almacén y ubicada

en el área de cuarentena.

5.2 El operario del Almacén asignado debe realizar las siguientes actividades:

-Separar la mercancía recibida por producto y por lote en paletas diferentes, siempre

manteniéndolas en la misma área de cuarentena; a la vez que verifica las

condiciones externas de los bultos.

-Colocar a cada paleta de producto una hoja denominada Kardex que indica la

descripción del producto y lote. Este hablador debe mantenerse en la paleta hasta el

consumo total del lote. La cara que contiene el hablador siempre debe mantenerse

como la cara frontal de la paleta.

-Sobre este Kardex, se coloca una etiqueta de color amarillo que indica cuarentena.

-Verificar los nombres de los productos y las cantidades contra lo indicado en el

documento remitido por el proveedor como pueden ser nota de entrega, factura o

lista de empaque.

- Emitir una ENTRADA DE M.P. según el formato predeterminado la cual debe

llenarse manualmente con la siguiente información:

-Nombre del producto, concentración y forma de presentación.

- Número de lote

- Nombre del proveedor

- Número de bultos

- Cantidad recibida

- Fecha de recepción

- Fecha de entrega, entre otros.




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ICA


5.3 El operario de almacén asignado, ingresa al Sistema los datos exigidos: tomando la

información indicada en la ENTRADA DE MATERIA PRIMA Luego, entrega una copia

de dicho documento a los responsables de Costos y de Calidad.

5.4 El responsable de Costos debe ingresar al sistema el monto en Soles de cada

producto/lote recibido.

5.5 El personal de Calidad autorizado acude al área de cuarentena para realizar la

inspección y la toma de muestras de los productos recibidos.

Específicamente para la inspección, realiza un muestreo de productos según lo indicado en

el CC-002 - MUESTREO PARA INSPECCIÓN DE MATERIA PRIMA, revisa las

muestras y verifica si lo recibido se encuentra dentro de las especificaciones estipuladas

previamente para cada producto, para ello debe poseer el Certificado Analítico

correspondiente a cada lote emitido por los proveedores aprobados.

5.6 En caso de que la inspección se considere CONFORME se realiza la aprobación en el

sistema según CC-001 APROBACIÓN DE PRODUCTOS. No es posible la realización de

este paso si el costo del producto-lote no ha sido ingresado al Sistema.

5.7 Los productos aprobados llevarán una etiqueta de color verde que indica:

APROBADO, la firma del Jefe de Área responsable de la aprobación y la fecha, que se

coloca sobre el hablador de la paleta y en lo posible en las cuatro caras de la paleta. Con

esta etiqueta verde se debe ocultar-solapar la etiqueta amarilla que indica cuarentena.

Cuando el producto sea aprobado podrá ser ubicado en el área del Almacén M.P. disponible

para su uso, denominada APROBADOS.





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HELADOS SIBERIA SAC

5.8 En caso de que la inspección se considere NO CONFORME, el lote se mantiene en

cuarentena, se le coloca una etiqueta amarilla que indica No Conforme y se comunica la No

Conformidad a través de un informe en el que se deben explicar los defectos encontrados al

Proveedor para evaluar la causa de la disconformidad y toma la decisión de aprobar o

rechazar el lote.

5.9 El rechazo de productos en el Sistema se realiza según CC-003. RECHAZO DE

PRODUCTOS. Los productos rechazados llevarán una etiqueta de color rojo que indica

RECHAZADO sobre el hablador de la paleta ocultando - solapando la etiqueta amarilla

anteriormente colocada y será ubicado en el Almacén de productos rechazados.

6- Anexos:

Código Título

Q-001 /AL Cuestionario

F-001 /AL Reporte de Producto Terminado

7- Registros:




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AREA ALMACEN


ALMACENAMIENTO DE M.P. REVISIÓN 00


1 de 3

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para el correcto almacenamiento de las Materias

Primas, cumpliendo con lo establecido en las Normas de Buenas Prácticas de

Almacenamiento..

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la recepción en el almacén de Materia Prima

productos nacionales e importados, distribuidos y comercializados por la empresa

HELADOS SIBERIA SAC, hasta el despacho y puesta en puerta el pedido del proveedor.

3- Responsable (s):


Jefe de Almacén

Gerente General


El proceso de almacenamiento a de cumplir con las siguientes condiciones:

Se realiza en zonas separadas e identificadas de acuerdo a su situación en el almacén:

Cuarentena, Aprobado, Rechazado.

El cumplimiento de las condiciones de almacenamiento de las Materias Primas sea de

acuerdo a lo indicado en el empaque y por el Fabricante: Almacenar el producto a

temperatura ambiente y en sitio fresco, Conservar a temperatura inferior a 30 °C,

Almacenar bajo HR 70% ± 5%, Almacenar bajo iluminación adecuada. De manera de no

afectar directa o que el apilamiento de las cajas sea separado de modo de facilitar la

limpieza y seguir las instrucciones del fabricante en cuanto al máximo de cajas a apilar.



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ICA


ALMACENAMIENTO DE M.P. AL-002 00 2 de 3

El almacenamiento ordenado de manera que permita individualizar cada lote y clasificar los

mismos en orden cronológico según sus fechas de vencimiento.

Que los productos no estén en contacto con el piso y ser almacenados a una distancia

mínima de la pared que permita la operación, circulación de personas y facilite la limpieza.

Que los embalajes parcialmente utilizados sean cerrados nuevamente para prevenir

pérdidas y/o contaminaciones, indicando la cantidad restante en el lado externo del

embalaje.

5- Procedimiento:

5.1 El Jefe de Almacén vela por que el personal que esta a su cargo siga el fiel

cumplimiento de lo establecido en el presente procedimiento.

5.2 El jefe responsable de calidad verifica que el almacenamiento de las Materias Primas se

realice en condiciones que eviten toda posibilidad de contaminación, error y/o confusión;

que sea realizado con personal capacitado y entrenado en las actividades a realizar,

utilizando documentos, procedimientos operativos estandarizados (POEs) e instrucciones

de trabajo aprobados y adecuados al tipo de operación a realizar.

5.3 Verifica el cumplimiento del proceso de control y registro diario de la temperatura de

las diferentes áreas y equipos refrigerados y que esté a cargo de una persona responsable.

Para llevar a cabo este proceso la persona responsable seguirá los siguientes pasos:

5.3.1 Llevara un control y registro diario de la temperatura, bajo formato según modelo

anexo, dos (2) veces al día, un registro en el transcurso de la mañana y el otro en el

transcurso de la tarde.

5.4 El inspector de calidad llevara un control y registro diario de la temperatura en el cuarto

donde se almacenan las muestras de retención, bajo formato según modelo anexo, dos (2)

veces al día, un registro en el transcurso de la mañana y el otro en el transcurso de la tarde.




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HELADOS SIBERIA SAC

ALMACENAMIENTO DE M.P. AL-002 00 3 de 3

5.5 El jefe responsable de calidad verifica que los productos sometidos a régimen legal

especial (aditivos,solventes) sean almacenados en áreas exclusivas (separadas) y bajo llave,

con acceso restringido a personal autorizado.

6- Anexos:

Código Título

F-002 /AL Formato de Ficha de Almacenamiento

F-003 /AL Formato Registro de Temperatura y

Humedad

Q-002 /AL Cuestionario

7- Registros:




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AREA ALMACEN


DISPENSACION DE MATERIA PRIMA REVISIÓN 00


1 de 4

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para el despacho de Materia Prima, desde el almacén

General de la empresa hasta las áreas que los soliciten, asegurando el cumplimiento de las

Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Manipulación para la

elaboración de los productos comercializados por la empresa HELADOS SIBERIA SAC.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde el despacho hasta la recepción por las áreas de

producción de la empresa HELADOS SIBERIA SAC.

3- Responsable (s):


Jefe de Almacén

Gerente General


4.1 Es responsabilidad del Gerencia de Aseguramiento de la Calidad de la empresa la

implantación, cumplimiento y actualización de estas normas.

4.2 Es responsabilidad del jefe del Almacén hacer que el personal su cargo ejecute las

actividades aquí señaladas como son:

4.2.1 Verificar que las cantidades de los productos a despachar a las diferentes áreas

sean las requeridas y que se despachen de acuerdo al sistema FEFO (lo que expira

primero, sale primero).

4.2.2 Controlar que los productos despachados cumplan con los requerimientos

establecidos en sus especificaciones.



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ICA


DISPENSACION DE MATERIA PRIMA AL-003 00 2 de 4

4.3 El Gerente de Aseguramiento de la Calidad verifica que los procesos de despacho se

realicen aplicando Procedimientos Operativos Estandar (POEs) escritos, aprobados y

vigentes, que incluyan el manejo de las ordenes de despacho, ordenes de distribución,

libros de control, condiciones de conservación, etc.

4.4 Verifica que el despacho de las materias primas sean realizados cumpliendo el sistema

FEFO (lo que expira primero, sale primero)

4.5 Verifica que quede registro escrito del despacho de cada materia prima que conforma

cada lote de producto y al lugar de recepción en la empresa.

4.6 El despacho de materia prima se debe realizar de forma tal que se eviten confusión y

permitir encontrar la materia prima despachado en un momento determinado.

4.8 El despacho de materia prima se inicia desde:

4.8.1 La preparación del pedido.

4.8.2 El Embalaje y envió a los diferentes Áreas.

4.8.3 El Embalaje será adaptado para una buena conservación de los productos

durante el traslado entre las diferentes areas.

4.9 Efectuar las siguientes verificaciones:

4.9.1 Origen y validez del pedido.

4.9.2 Identificación completa de los Lotes que van a cada destinatario.

4.9.3 El Despacho debe cumplir en todo momento las Normas de Buenas Prácticas

de Almacenamiento y despacho.

4.9.4 Controlar que los productos despachados, cumplan con todos los

requerimientos establecidos en sus especificaciones.




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4.9.5 Revisar siempre y en todo momento que los productos terminados se

despachen cumpliendo el sistema FEFO.

4.9.6 Es responsabilidad del personal Obrero (Supervisores, Embaladores,

Almacenadores) que los productos se despachen cumpliendo con todas las normas,

requisitos y procedimientos de calidad establecida por la empresa.

5- Procedimiento:

5.1 El Jefe de Almacén de Materia Prima imprime la orden de pedido.

5.2 El pedido debe traer dos (2) copias las cuales serán entregados a los responsables del

despacho.

5.3 Ambos deben revisar producto, presentación y lote.

5.4 Armado de pedidos incompletos:

5.4.1 Se revisan con la orden de pedido los productos solicitados (presentación y

números de lote).

5.4.2 Conforme la prepararon del pedido, se procede a identificar la carga con:

numero de pedido, producto y cantidad, es sellada con cinta adhesiva.

5.5 Armado de pedido completo:

5.5.1 Se revisa con la Orden de Pedido los productos solicitados (presentación,

número de lote)

5.5.2 Se organizan sobre paletas las cantidades solicitadas.

5.6 Revisión total: se verifica que los pedidos completos e incompletos sean los solicitados,

si la revisión no es conforme se identifica el o las materias primas en cuestión y se corrige,

si la revisión es conforme, se da por concluida la verificación y se procede al proceso de

despacho.




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HELADOS SIBERIA SAC


5.7 Para el transporte de la materia prima, el operario de almacén de M.P. asignado junto al

operario del Área de Fraccionamiento, cotejan el pedido con la información reflejada en

orden de despacho.

5.8 El operario de almacén asignado para el proceso de carga del transporte solicita al

Coordinador de Calidad Copia de los Certificados de análisis de cada uno de los lotes de

cada Materia Prima, que conforman el pedido, los cuales son entregados al operario del

Área de Fraccionamiento.

5.9 El operario de fraccionamiento de M.P. firma la hoja de registro de despacho y la guía

de Despacho, en conformidad con el pedido, en original y copia dejando la copia con la

persona responsable del área de despacho, en conformidad con lo recibido.

6- Anexos:

Código Título

Q-003 /AL CUESTIONARIO

7- Registros:




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AREA ALMACEN


FRACCIONAMIENTO DE M.P. REVISIÓN 00


1 de 5

1

1- Objetivo:

Realizar un correctO fraccionamiento de materias primas, cumpliendo con las Buenas

Prácticas de Manufactura y las Políticas de Higiene y Seguridad de la Empresa.

2- Alcance:

Desde la recepción de la orden de producción hasta el fraccionamiento y devolución de las

materias primas.

3- Responsable (s):

Jefe de Almacén: Velar por el cumplimiento del presente documento.

Operario de Almacén de Materia Prima: Cumplir este procedimiento.


4.1 Es responsabilidad del jefe de Aseguramiento de la Calidad de la empresa la



actividades aquí señaladas.

5- Procedimiento:

5.1 El responsable de almacén de materia prima, recibe todo el file de producción que

incluye: Despeje de Línea de área de Pesada de Materia Prima, Orden de Manufactura,

Orden de Envasado y Orden de Acondicionado.



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En la Orden de manufactura, figura el detalle de materia prima a dispensar: código de

la materia prima, producto que se va a fabricar, cantidad requerida, fecha, número de

orden de producción y número de Lote del Producto.

Nota 1: El Jefe de Control de Calidad puede efectuar un control de ambientes y

personal.

5.2 El operario encargado, ubica la materia prima dentro del almacén de Materia Prima.

Es importante que el operario de almacén al momento de ubicar la materia prima que

indica la orden de manufactura, se fije que ésta tenga su Etiqueta de Aprobado y utilice

en primera instancia, los saldos para completar la cantidad requerida en la orden, a fin

de evitar diferentes volúmenes de una misma materia prima. Asimismo debe verificar

código, fecha de vencimiento y fecha de ingreso, para cumplir los Sistemas FEFO y

FIFO (Por lo general estos 2 sistemas son paralelos, en caso de discrepancia, priorizar

el FEFO).

5.3 Una vez ubicada, traslada la materia prima a la exclusa de fraccionamiento, sobre

parihuela, previa limpieza de los envases, retirando el polvo con una gasa humedecida

en alcohol de 70º. Las materias primas que vengan en sacos sellados serán sanitizadas

con paño blanco humedecido con alcohol de 70º previamente antes de ingresar a la

Zona de Pesadas.

5.4 El operario de pesadas ingresa a la Zona de Fraccionamiento o Pesadas, con las

manos limpias y desinfectadas con alcohol en gel y vestido con su uniforme

correspondiente.

5.4.1 Antes de pesar, debe realizar el despeje de línea, verificar la etiqueta de Limpio

del área de Fraccionamiento y que las balanzas estén calibradas. Asimismo, sus

registros de limpieza y desinfección y de condiciones ambientales deben estar

correctamente llenados.





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5.4.2 Registra sus iniciales de nombre y apellidos, y fecha de fraccionamiento al

término de la verificación del despeje de línea.

5.4.3 Verifica que todos los recipientes y utensilios a utilizar para fraccionar M.P., se

encuentren perfectamente limpios y sanitizados con el desinfectante de turno (Mesas y

utensilios con alcohol al 70 %).

Nota 2: En caso la balanza no esté calibrada se informará al Jefe de Mantenimiento para

coordinar su calibración, mientras tanto la balanza quedará inoperativa.

5.5 El operario de pesadas, retira la M.P de la exclusa y la coloca en la plataforma

respectiva dentro de la Zona de Pesadas.

5.6. El fraccionamiento de las materias primas se hacen siguiendo el siguiente Orden:

Sólidos.

Líquidos.

Pulverulentas

Volátiles

Colorantes

5.7 Selecciona el tipo de envase y utensilio o accesorio de trabajo, de acuerdo a la materia

prima a fraccionar. Después de realizado el pesado, coloca los utensilios dentro de una

bolsa plástica y la cierra.

5.8 Pesada de la materia prima.

5.8.1 Verifica que las puertas del área de fraccionamiento se encuentren cerradas.

5.8.2. Enciende o verifica que se encuentre encendido el sistema de aire.

5.8.3 Prende la balanza y verifica que esté en cero.



5.8.4. Pesa la cantidad de materia prima, indicada en la orden de producción.

5.8.5 Coloca el recipiente o bolsa y tara.

5.8.6 Toma y agrega la Materia Prima hasta llegar a la cantidad requerida por la

orden de producción.

5.8.7 Cierra el recipiente o bolsa (con nudo eliminando la cámara de aire).

5.8.8 Coloca en la mesa carreta las MP del Lote correspondiente.



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Por cada tipo de materia prima fraccionada, el responsable del fraccionamiento debe

sanitizar la mesa de trabajo y los guantes quirúrgicos con alcohol de 70º. Coloca los

utensilios dentro de una bolsa plástica. Una vez pesadas todas las MP, las lleva en la

carreta o parihuela al área de dispensación.

Nota 3: En caso de derrame coloca la materia prima en un recipiente previamente

tarado, la pesa y verifica el peso neto y desecha la materia prima derramada.

Registra en el Kardex la pérdida acontecida.

5.9. La materia prima restante, es devuelta a su sitio original, siguiendo la ruta inversa a

como ingresó:

5.9.1 El operario que realiza las pesadas, descarga en el kardex de cada MP

fraccionada, la cantidad pesada.

5.9.2 Verifica que el envase o tacho esté correctamente cerrado y limpio.

5.9.3 Coloca la MP restante en la exclusa

5.10. Finalizado el fraccionamiento, termina de registrar los datos que le corresponden

en la orden de manufactura y procede a lavar los utensilios usados con agua y

detergente, para luego ser sanitizados con alcohol al 70%, en el área de lavado de

utensilios.



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5.11. El fabricante encargado, ingresa a la Zona de Dispensación y verifica la

identificación y el peso de cada Materia Prima: la etiqueta vs. la orden,

registrando la conformidad con sus 3 iniciales. El asistente de producción verifica

y registra que las pesadas de materia prima estén correctas, tanto en etiquetas de

materia prima fraccionada como en orden de manufactura.

Nota 4: Se pesan y disponen separadamente cada una de las órdenes de

producción de diferentes lotes y productos.

5.12.El Operario de Fabricación traslada adecuadamente las Materias Primas

fraccionadas hasta el área de manufactura.

6- Anexos:

CÓDIGO TÍTULO

F-004 /AL Formato de Orden de Manufactura

F-005 /AL Despeje de línea área de Pesada de Materia Prima

7- Registros:




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3.1.1.3. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

ESTANDARES DEL ÁREA DE PRODUCCION

(PD)

PD -001 MEZCLA Y HOMOGENIZACION

PD -002 MADURACION DE MEZCLA

PD -003 DOSIFICACION Y MOLDEADO

PD -004 ENVASADO DE PRODUCTO TERMINADO (P.T.)

PD -005 RECEPCIÓN Y ALMACÉNAMIENTODE P.T.



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HELADOS SIBERIA SAC

AREA PRODUCCION

NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO PD-001

MEZCLA Y HOMOGENIZACION REVISIÓN 00


1 de 4

1- Objetivo:

Establecer las pautas básicas para el desarrollo adecuado de las tareas de Mezcla y

Homogenización de las materias primas fraccionadas garantizando el cumplimiento de las

Buenas Prácticas de Manufactura, de los productos comercializados por la empresa

HELADOS SIBERIA SAC.

2- Alcance:

Este procedimiento alcanza al área de Producción: Preparación de Mezcla

3- Responsable (s):

Jefe de Producción (J/PD) y Asistente de Producción: De la supervisión y

cumplimiento de este procedimiento.

Operario de Producción: De ejecutar este procedimiento.

Analista de Control de Calidad: De cumplir este procedimiento.


4.1 Es responsabilidad del jefe de Aseguramiento de la Calidad de la empresa la


4.2 Es responsabilidad del jefe de producción hacer que el personal su cargo ejecute

las actividades aquí señaladas.



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MEZCLA Y HOMOGENIZACION PD-001 00 2 de 4

5. Procedimientos:

5.1 El Jefe de Producción, emite el historial del lote de acuerdo al programa de producción.

Este documento será usado y llenado en todas las etapas de fabricación del producto.

Por política de confidencialidad del Manual de Calidad de HELADOS SIBERIA SAC.,

la orden de manufactura y el seguimiento de fabricación de cada historial de lote

emitido tendrán codificadas las materias primas.

Para efectos de verificación de las materias primas fraccionadas por lote, en el Almacén

de Materia Prima y Área de Fraccionamiento, se cuenta con la lista de códigos y el

nombre de la materia prima que corresponde. Asimismo, el Jefe de Producción cuenta

en su sistema con dicha información.

5.1.1. El Jefe de Producción entrega dicho historial de lote al operario encargado de

realizar las pesadas. Este a su vez, ya terminada la pesada de materia prima, entrega al

operario de fabricación los documentos de la historia de lote, llenando los formatos que

le corresponden.

5.1.2. El operario de Fabricación, recibe del Jefe de Producción el programa de

fabricación para ese día y lo pega en lugar visible, asimismo recibe el Historial

del lote según el producto a fabricar.

5.2. El operario de fabricación verifica que el equipo esté apto para la fabricación, que éste

tenga etiqueta de limpio, en caso contrario realiza el procedimiento de limpieza de

equipos.

5.3.Sanitiza según procedimiento con agua hirviente (recientemente hervida) y

posteriormente con alcohol de 70º la máquina a emplear.

5.4. El operario de producción recibe del operario de almacenes las Materias Primas que

son abastecidas en la Zona de Dispensación.



Nota 1: Si al momento de verificar los datos las cantidades no coinciden con la orden

de producción detiene el proceso hasta la reposición de la materia prima con el peso



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correcto.

-Nombre del producto, concentración y forma de presentación.

- Número de lote

- Nombre del proveedor

- Número de bultos

- Cantidad recibida

- Fecha de recepción

- Fecha de entrega, entre otros.

5.5. En las Etiquetas de Materia Prima Fraccionada revisa que estas posean su respectivo

lote. De no estar completo, se encarga de llenarlo garantizando la trazabilidad del

producto.

5.6. Llena la "hora de inicio" de la fabricación en el formato de seguimiento de fabricación.

5.7. El Asistente de Producción supervisa que se lleven a cabo las repesadas y el correcto

llenado de documentos y coloca sus 3 iniciales en los lugares de “supervisado /

verificado por” de los formatos correspondientes.

5.8. El operario de fabricación, realiza la manufactura del producto y procede según

instrucciones dadas en el formato de seguimiento de manufactura y el diagrama de

Fabricación. Controla y registra los parámetros especificados llenando los tiempos de

cada operación.

5.9. El Jefe de Producción verifica nuevamente la Instrucción de Manufactura del granel y

coloca sus 3 iniciales en señal de conformidad



5.8 En caso de que la inspección se considere NO CONFORME, el lote se mantiene en

cuarentena, se le coloca una etiqueta amarilla que indica No Conforme y se comunica la No

Conformidad a través de un informe en el que se deben explicar los defectos encontrados al

Proveedor para evaluar la causa de la disconformidad y toma la decisión de aprobar o

rechazar el lote.



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HELADOS SIBERIA SAC

AREA PRODUCCION


MADURACION DE MEZCLA REVISIÓN 00


1 de 2

1- Objetivo:

5.9 El rechazo de productos en el Sistema se realiza según POE-DT-013-00

RECHAZO DE PRODUCTOS. Los productos rechazados llevarán una etiqueta de color

rojo que indica RECHAZADO sobre el hablador de la paleta ocultando - solapando la

etiqueta amarilla anteriormente colocada y será ubicado en el Almacén de productos

rechazados.

6- Anexos:

CÓDIGO TÍTULO

F-001 /PD Diagrama de Mezcla y Homogenización

7- Registros:




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ICA

Establecer las pautas básicas para el desarrollo adecuado de las tareas de Maduración de

mezcla garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, de los

productos comercializados por la empresa HELADOS SIBERIA SAC.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la Homogenización de mezcla hasta la dosificación

de la mezcla en área de acondicionamiento de la empresa HELADOS SIBERIA SAC.

3- Responsable (s):


Jefe de producción

Gerente General




4.2 Es responsabilidad del jefe del Producción hacer que el personal su cargo ejecute las


4.2.1 Realice la sanitización del tanque de maduración.

4.2.2 Llenar el registro de temperaturas y tiempo de maduración



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AREA PRODUCCION


MADURACION DE MEZCLA PD-002 00 2 de 2

5- Procedimiento:

5.1 El Jefe de producción verifica el correcto funcionamiento de los tanques de

maduración.

5.2 El operario de producción sanitiza según procedimiento con agua hirviente

(recientemente hervida) la máquina a emplear.

5.3 Acondiciona los tanques de maduración con las válvulas y filtros correspondientes.

5.4 El operario encargado procede a bombear la mezcla desde el tanque de

homogenización, verificando en todo momento que no haya fugas de mezcla en el proceso

de llenado del tanque de maduración.

5.5 Una vez llenado el tanque se enciende tanto la unidad de congelación como el motor de

mezcla, y llena el registro del tanque de maduración especificando la temperatura, el lote,

cantidad y sabor de la mezcla.

5.6 Posteriormente se verificara la temperatura del tanque de maduración cada 2 horas.

Nota: si la temperatura no corresponde al tiempo de maduración o indica alguna alarma en

panel de control, informar al jefe de producción para su acción correctiva.

6- Anexos:

Código Título

Q-002 /PD CUESTIONARIO

7- Registros:




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ICA


DOSIFICACION Y MOLDEADO REVISIÓN 00


1 de 2

1- Objetivo:

Establecer las pautas básicas para el desarrollo adecuado de las tareas de Dosificación y

moldeado de la mezcla garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de

Manufactura, de los productos comercializados por la empresa HELADOS SIBERIA SAC.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la maduración de la mezcla hasta el envasado del

producto terminado en área de acondicionamiento de la empresa HELADOS SIBERIA

SAC.

3- Responsable (s):


Jefe de producción

Gerente General






4.2.1 Realice la sanitización de la maquina dosificadora y los moldes según

procedimiento.

4.2.2 Llenar el registro de sanitización.

4.2.3 Cumplir con el uniforme y la protección adecuada.



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HELADOS SIBERIA SAC


DOSIFICACION Y MOLDEADO PD-003 00 2 de 2

5- Procedimiento:

5.1 El Jefe de producción verifica el correcto funcionamiento de la maquina dosificadora y

la máquina de congelación.


(recientemente hervida) las máquinas, los instrumentos a emplear.

5.3 El operario encargado procede a bombear la mezcla desde el tanque de maduración

hasta la maquina dosificadora, verificando en todo momento que no haya fugas de mezcla

en el proceso.

5.4 Una vez llenado la maquina dosificadora, se da inicio a la máquina automática de

dosificación y moldeado de la mezcla homogenizada (Preparado).

5.5 Llenar el registro de la maquina automática especificando la temperatura, hora de

inicio, el lote y sabor del preparado.

5.6 Al término de la jornada se procede a la sanitización correspondiente y al llenado del

registro de limpieza.

Nota: Si la temperatura no corresponde al indicado en los parámetros de la maquina o

indica alguna alarma en panel de control, informar al jefe de producción para su acción

correctiva.

6- Anexos:

Código Título


7- Registros:




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ICA

AREA PRODUCCION


ENVASADO DE PRODUCTO TERMINADO REVISIÓN 00


1 de 2

1- Objetivo:

Establecer las pautas básicas para el desarrollo adecuado de las tareas de Envasado de

Producto Terminado garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura,

de los productos comercializados por la empresa HELADOS SIBERIA SAC.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde el chocolateado del producto terminado hasta el

envasado en área de acondicionamiento de la empresa HELADOS SIBERIA SAC.

3- Responsable (s):


Jefe de producción

Gerente General






4.2.1 Realice la sanitización de la maquina envasadora y los cubetas de recepción

según procedimiento.

4.2.2 Llenar el registro de sanitización.

4.2.3 Cumplir con el uniforme y la protección adecuada.



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HELADOS SIBERIA SAC


ENVASADO DE PRODUCTO TERMINADO PD-004 00 2 de 2

5- Procedimiento:

5.1 El Jefe de producción verifica el correcto funcionamiento de la maquina envasadora y

la máquina codificadora.


(recientemente hervida) las máquinas, los instrumentos a emplear.

5.3 El operario encargado da inicio a la máquina envasadora, verificando en todo momento

el correcto envasado de los Productos.

5.5 Llenar el registro de la máquina envasadora especificando la temperatura, hora de

inicio, el lote y sabor del preparado.

5.6 Al término de la jornada se procede a la sanitización correspondiente y al llenado del

registro de limpieza.

5.7 Llenar el registro de control de producto, especificando la cantidad en cajas, el sabor

del producto, lote y fecha de vencimiento.

Nota: Si la temperatura no corresponde al indicado en los parámetros de la maquina o

indica alguna alarma en panel de control, informar al jefe de producción para su acción

correctiva.

6- Anexos:

Código Título


7- Registros:




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AREA DESPACHO Y DISTRIBUCIÓN


RECEPCIÓN Y ALMACÉN DE DE P.T. REVISIÓN 00


1 de 3

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para la adecuada recepción y almacenamiento de los

Productos Terminados (PT), cumpliendo con las Normas y exigencias de Calidad

establecidas.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la recepción en nuestros almacenes de Producto

Terminado hasta el despacho y distribución de los mismos.

3- Responsable (s):


Jefe de Almacén

Jefe de Contabilidad

Gerente General


4.1 Se aplica para la recepción de todos los productos que produce la empresa.

4.2 Los documentos generados por la recepción son archivados hasta por un año después de

la fecha de vencimiento de cada lote de producto en particular.

5- Procedimiento:

5.1 El operario del Almacén de P.T. asignado debe realizar las siguientes actividades:



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RECEPCIÓN Y ALMACÉN DE DE P.T. PD-005 00 2 de 3

-Separar los PT recibida por presentación, sabor y por lote en paletas diferentes..

-Colocar a cada paleta de producto una hoja denominada Kardex que indica la

descripción del producto y lote. Este hablador debe mantenerse en la paleta hasta el

consumo total del lote. La cara que contiene el hablador siempre debe mantenerse

como la cara frontal de la paleta.

-Sobre este Kardex, se coloca una etiqueta de color amarillo que indica cuarentena.

-Verificar los nombres de los productos y las cantidades contra lo indicado en el

documento remitido por el operario del área de envasado como el Control de

Producto Terminado.

- Emitir una ENTRADA DE P.T. según el formato predeterminado la cual debe

llenarse manualmente con la siguiente información:

- Nombre del producto, forma de presentación.

- Número de lote

- Cantidad recibida

- Fecha de recepción, entre otros.

5.2 El operario de almacén de P.T. asignado, ingresa al Sistema los datos exigidos:

tomando la información indicada en la ENTRADA DE P.T. luego, entrega una copia de

dicho documento a los responsables de Contabilidad y de Calidad.

5.3El personal de Calidad autorizado acude al área de cuarentena para realizar la inspección

y la toma de muestras de los productos recibidos.


RECEPCIÓN Y ALMACÉN DE DE P.T. PD-005 00 3 de 3



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6- Anexos:

CÓDIGO TÍTULO

F-002 /PD FORMATO CONTROL DE ENTRADA P.T.

7- Registros:




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DEL ÁREA DE DESPACHOY DISTRIBUCION (DD)

DD - 001 DESPACHO Y DISTRIBUCIÓN

DD - 002 TRANSPORTE DE P.T.



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HELADOS SIBERIA SAC


NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO DD-001

DESPACHO Y DISTRIBUCIÓN DE

PRODUCTO TERMINADO REVISIÓN 00


1 de 5

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para el despacho y distribución de producto terminado,

desde el almacén General de la empresa hasta las distribuidoras que los soliciten,

asegurando el cumplimiento de las Buenas Practicas de Almacenamiento y Distribución de

productos, comercializados por la empresa HELADOS SIBERIA SAC.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde el despacho y distribución de los productos

comercializados por la empresa HELADOS SIBERIA SAC.

3- Responsable (s):


Jefe de Almacén

Gerente General








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PRODUCTO TERMINADO DD-001 00 2 de 5

4.2.1 Verificar que las cantidades de los productos a despachar a los clientes sean las

requeridas y que se despachen de acuerdo al sistema FEFO (lo que expira primero, sale

primero).

4.2.2 Controlar que los productos despachados cumplan con los requerimientos

establecidos en sus especificaciones.

4.3 El Gerente de Aseguramiento de la Calidad verifica que los procesos de despacho y

distribución se realicen aplicando Procedimientos Operativos Estandar (POEs) escritos,

aprobados y vigentes, que incluyan el manejo de las ordenes de despacho, ordenes de

distribución, libros de control, condiciones de conservación, etc.

4.4 Verifica que el despacho y la distribución de los productos sean realizados cumpliendo

el sistema FEFO (lo que expira primero, sale primero)

4.5 Verifica que quede registro escrito de la distribución de cada unidad que conforma cada

lote de producto y de su ubicación en el mercado.

4.6 Verifica que exista y se cumpla un sistema de rastreabilidad que permita ubicar en

cualquier momento un producto que se desee recolectar. Ver ASG- 003 Trazabilidad P. T.

4.7 El despacho de producto terminado se debe realizar de forma tal que se eviten

confusión y permitir encontrar al destinatario en un momento determinado.

4.8 El despacho de producto terminado se inicia desde:

4.8.1 La preparación del pedido.

4.8.2 El Embalaje y envió a los diferentes clientes.

4.8.3 El Embalaje será adaptado para una buena conservación de los productos

durante el transporte y el almacenamiento.




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PRODUCTO TERMINADO DD-001 00 3 de 5

4.9 Efectuar las siguientes verificaciones:

4.9.1 Origen y validez del pedido.

4.9.2 Correspondencia entre los productos preparados para el embalaje y los

productos pedidos.

4.9.3 Etiquetado, no debe ser fácilmente desprendible.

4.9.4 Identificación completa de los Lotes que van a cada destinatario.

4.9.5 El Despacho debe cumplir en todo momento las Normas de Buenas Practicas

de Almacenamiento y Distribución.

4.9.6 Controlar que los productos despachados, cumplan con todos los

requerimientos establecidos en sus especificaciones.

4.9.7 Revisar siempre y en todo momento que los productos terminados se

despachen cumpliendo el sistema FEFO.

4.9.8 Es responsabilidad del personal Obrero (Supervisores, Embaladores,

Almacenadores) que los productos se despachen cumpliendo con todas las normas,

requisitos y procedimientos de calidad establecida por la empresa.

5- Procedimiento:

5.1 El Jefe de Almacén de Producto terminado imprime la orden de pedido, se analiza la

cantidad cajas completas y incompletas.

5.2 El pedido debe traer dos (2) copias las cuales serán entregados a los responsables del

despacho.

5.3 Ambos deben revisar producto, presentación y lote.

5.4 Armado de pedidos incompletos:

5.4.1 Se revisan con la orden de pedido los productos solicitados (presentación y

números de lote).


DESPACHO Y DISTRIBUCIÓN DE DD-001 00 4 de 5



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PRODUCTO TERMINADO

5.4.2 Conforme la prepararon del pedido, se procede a identificar la carga con: numero de

pedido, producto y cantidad, es sellada con cinta adhesiva.

5.5 Armado de pedido completo:

5.5.1 Se revisa con la Orden de Pedido los productos solicitados (presentación, número de

lote)

5.5.2 Se organizan sobre paletas las cantidades solicitadas.

5.6 Revisión total: se verifica que los pedidos completos e incompletos sean los solicitados, si la

revisión no es conforme se identifica el o los productos en cuestión y se corrige, si la revisión es

conforme, se da por concluida la verificación y se procede al proceso de distribución.

5.7 El transporte de la empresa, una vez en el área de carga de almacén de Producto Terminado, el

jefe de área verifica las condiciones del transporte. Ver DD-002 Transporte P.T.

5.8 El conductor del transporte junto con el operario de almacén de Producto terminado asignado

para el proceso de carga del transporte, cotejan el pedido con la información reflejada en guía de

Remisión del transporte y de la guía de despacho, para proceder con el proceso de despacho del

pedido.

5.9 El operario de almacén asignado para el proceso de carga del transporte solicita al Coordinador

de Calidad Copia de los Certificados de análisis de cada uno de los lotes de cada producto, que

conforman el pedido, los cuales son entregados al transportista.

5.10 El transportista firma la hoja de registro de transporte y la guía de Despacho, en conformidad

con el pedido, en original y copia dejando la copia con la persona responsable del área de

despacho.


DESPACHO Y DISTRIBUCIÓN DE DD-001 00 5 de 5



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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO DD-002

TRANSPORTE DE PRODUCTO

TERMINADO REVISIÓN 00


1 de 5

1- Objetivo:

PRODUCTO TERMINADO

5.11 El transportista entrega al cliente la Factura y la guía de Despacho, para verificar que lo

recibido concuerda con la información reflejada en las mismas.

5.12 El cliente devuelve al transportista la guía de Despacho, sellada y firmada, en conformidad

con lo recibido.

6- Anexos:

Código Título

Q-001 /DD CUESTIONARIO DESPACHO Y DISTRIBUCION DE P.T

7- Registros:




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Establecer los lineamientos a seguir y la manera de evaluar internamente al transporte de la

empresa HELADOS SIBERIA SAC para el traslado de sus Productos. Las unidades de

transporte deben asegurar que cada traslado sea adecuado, efectivo y que resguarde a los

productos de manera apropiada, con el fin de asegurar que no se afecte directa o

indirectamente la identidad y la calidad de los productos y que lleguen al lugar de destino

bajo las condiciones de conservación apropiadas.

2- Alcance:

Este procedimiento aplica a todas las unidades de transporte que tiene la empresa

HELADOS SIBERIA SAC, para el traslado de sus productos hasta sus clientes.

3- Responsable (s):

Jefe de Almacén

Planificador

Gerente de Operaciones



4.1 Este procedimiento aplica exclusivamente a las unidades de transporte que tiene la

empresa HELADOS SIBERIA SAC para el traslado de productos terminados.



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TRANSPORTE DE PRODUCTO TERMINADO DD-002 00 2 de 5

5- Procedimiento:

5.1 Características del Servicio de Transporte

El transporte para el servicio de traslado del producto terminado a nuestros clientes, debe

reunir las características apropiadas para el almacenamiento de los Productos Terminados,

de manera que no genere algún riesgo en la calidad de los productos de la Empresa.

Las características que deben reunir los vehículos son:

Condiciones interiores y exteriores de higiene y limpieza

Condiciones interiores de ventilación adecuadas, procurando una temperatura

inferior a - 20ºC y protección del contacto directo con el ambiente: sol, lluvia,

ambientes húmedos, animales.

Condiciones mecánicas seguras.

Seguridad de la carga, la mercancía es considerada frágil.

Con respecto al personal transportista, debe cumplir lo siguiente:

- Manejar los productos de manera adecuada, evitando comprometer el embalaje o cajas

colectivas, con golpes que puedan ocasionar daños a los productos.

- Asegurar las condiciones exigidas para los vehículos.

El transportista en ningún caso puede modificar el tipo de embalaje y/o identificación con

las cuales salieron los productos de la Empresa, el cual se mantendrá hasta su llegada al

domicilio del cliente.

El transportista no deberá mantener elementos contaminantes en el espacio destinado a los

productos terminados, evitando residuos de combustibles, aceites, insecticidas y

limpiadores; así como objetos de su propiedad.

5.2 Inspección al Servicio de Transporte

El jefe de Despacho realiza una inspección periódica en la que verifica que las siguientes

condiciones se cumplan:

Condiciones de los medios de transporte según las características indicadas en el punto 5.1.




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RECEPCIÓN Y ALMACÉN DE DE P.T. DD-002 00 3 de 5

Constancia de la realización de adiestramiento de este Procedimiento Operativo

Estandarizado a los trabajadores del Área de Almacén.

Registro escrito de todas las operaciones generadas en el Departamento de Almacén de

producto terminado relacionadas con entrada y salida de productos. Estos registros deben

mantenerse en un lugar seguro y accesible.

6- Anexos:

Código Título

Q-002/DD CUESTIONARIO TRANSPORTE DE P.T.

7- Registros:




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DEL ÁREA DE CONTROL DE CALIDAD (CC)

CC - 001 APROBACIÓN DEL P.T.

CC - 002 MUESTREO E INSPECCIÓN FÍSICA P.T.

CC - 003 RECHAZO DE PRODUCTOS



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HELADOS SIBERIA SAC

AREA CONTROL DE CALIDAD

NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO CC-001

APROBACIÓN DEL P.T. REVISIÓN 00


1 de 4

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para la adecuada aprobación del producto terminado,

cuidando que el producto terminado cumpla con todos los atributos de calidad.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la recepción de la entrada de productos terminados,

los cuales son importados, distribuidos y comercializados por la empresa HELADOS

SIBERIA SAC la, hasta la comprobación de cada uno de los atributos de calidad, de cada

lote recibido antes de considerarlos aprobados para su despacho y distribución.

3- Responsable (s):

Gerente General

Jefe de Almacén



4.1 Se aplica perennemente.

5- Procedimiento:



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APROBACIÓN DEL P.T. CC-001 00 2 de 4

5.1 La Gerencia de Aseguramiento de Calidad recibe de la persona asignada de Almacén de P.T.

tres (3) hojas de entrada de producto terminado, blanca, azul y verde. La entrada de producto

terminado de color blanco y azul se sellan como recibidos con la fecha del día, se firman y se

devuelven al operario, quedándose la Gerencia de Aseguramiento de Calidad con la hoja de

entrada de producto terminado de color verde.

5.2 Verifica en el Sistema Operativo Prisma que los productos que salen reflejados en la entrada de

producto terminado, por presentación y numero de lote, hayan tenido anteriormente entrada en el

sistema prisma, de ser afirmativo esto indica que la presentación y numero de lote del producto

tienen muestras de retención. La Verificación se hace de la siguiente manera:

5.2.1 Se ingresa al Sistema de Informática, luego información, consulta, consulta general de

inventario, el número de la compañía, almacén a consultar en este caso almacén de producto para

la venta, fecha, código del articulo a consultar, enter.

5.2.2 Si el lote del producto consultado presenta movimientos anteriores indica, que tiene muestras

de retención, por lo que se procede a muestrear el producto Ver procedimiento POE-DT-012-00

Muestreo e Inspección Física de Productos Terminados.

5.2.3 Si el producto no tiene muestras de retención, la Gerencia de Aseguramiento de Calidad

coloca en la hoja de entrada de producto Terminado de color verde las insignias MR.

5.4 La Gerencia de Aseguramiento de Calidad le entrega al Inspector de Calidad la entrada de

producto terminado de color verde para que proceda Muestrear los productos. Ver

POE_CC_022_00 Muestreo e Inspección Física de Productos Terminados.

5.2 Inspección al Servicio de Transporte

El jefe de Despacho realiza una inspección periódica en la que verifica que las siguientes

condiciones se cumplan:

Condiciones de los medios de transporte según las características indicadas en el punto 5.1.




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5.5 Toma Muestras de Retención. Ver POE_CC_022_00 Muestreo e Inspección Física de

Productos Terminados. Colocando en las cajas de donde tomo las muestras un esticker de

Revisado el cual debe indicar la fecha, firma y numero de muestras tomadas.

5.6 Le entrega al Gerente de Aseguramiento de la Calidad las Muestras de Retención y las entradas

de producto terminado de color verde.

5.7 Gerencia de Aseguramiento de la Calidad verifica que:

5.7.1 Cada lote de producto recibido este acompañado por el

Certificado Analítico correspondiente, en original o copia debidamente certificada.

5.7.2 Que el texto del estuche, etiqueta y prospecto interno este de acuerdo a lo indicado a

la resolución de aprobación del producto, emitido por el MS.

5.7.3 Que todas las operaciones realizadas sean registradas.

5.8 Si los productos cumplen con todos los atributos de calidad, el Jefe responsable de calidad,

procede a transferir de almacén de cuarentena, para el almacén de aprobado, en el Sistema de

Informática, de la siguiente manera:

5.8.1 Se ingresa al Sistema de Informática

5.8.2 Al realizar la transferencia en el Sistema de Informática, este le asigna al sistema de

transferencia un numero de cuatro dígitos, el cual se anota en la factura de entrada de

productos terminados, la fecha de la transferencia y la firma de la persona que la realizo.

5.8.3 La factura de entrada es entregada al Inspector de Calidad, al cual le anexara el

Reporte de Producto Terminado.

El cual firmara según sea el caso como aprobado o rechazado de igual forma firmara el

Gerente de Aseguramiento de la Calidad.





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HELADOS SIBERIA SAC



5.9 Se procede a sacar copia a la factura de entrada de almacén y al formato de Reporte de

producto terminado, tantas veces como productos tenga la misma, y se archivan por nombre de

producto.

5.10 Calidad procederá en el área de cuarentena, a colocar en la hoja de identificación de los

productos muestreados y aprobados en el Sistema de Informática, la etiqueta de aprobado de color

verde encima de la de color amarillo que indica cuarentena en las paletas de productos.

5.11 El Jefe de Almacén verifica en el sistema prisma si los productos Existentes en el área de

cuarentena ya fueron aprobados en el Sistema de Informática por Gerencia de Aseguramiento de la

calidad y posteriormente evidenciara si físicamente estos productos fueron aprobados, colocándole

la etiqueta verde de aprobado por el Inspector de Calidad. En caso de ser afirmativo el Jefe de

Almacén procederá a informarle a los operarios de almacén que pueden Almacén procederá a

informarle a los operarios de almacén que pueden transferir el o los productos para al área de

aprobado.

6- Anexos:

Código Título

Q-001 /CC CUESTIONARIO APROBACION DE P.T.

7- Registros:




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MUESTREO E INSPECCIÓN FÍSICA P.T. REVISIÓN 00


1 de 3

1- Objetivo:

Establecer los pasos y documentación adecuada que permita controlar el muestreo, e

inspección física, de los productos terminados, asegurando el cumplimiento de las Normas

de Buenas Prácticas de Manipulación desde el proceso de recepción hasta el muestreo de

Material de Empaque requerido para aquellas unidades de producto que requieran

reproceso, por presentar los envases dañados o deteriorados.

2- Alcance:

Este procedimiento aplica a todos los productos de la empresa HELADOS SIBERIA SAC,

desde el ingreso de los mismos al área de cuarentena del almacén de P.T. hasta el muestreo

y aprobación de los mismos.

3- Responsable (s):

Jefe de Almacén

Gerente de Operaciones



4.1 Se aplica perennemente.



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MUESTREO E INSPECCIÓN FÍSICA P.T. CC-002 00 2 de 3

5- Procedimiento:

5.1 Muestreo de Producto Terminado: se recibirá en el Almacén P.T., área de

Cuarentena, del cual se recibirá aviso de su recepción, mediante la entrada de producto

terminado.

5.1.1 El supervisor y/o inspector procederá al muestreo del producto terminado

utilizando las tablas de COVENIN 3133-1:2001.

5.1.2 Realiza el muestreo basado en los siguientes pasos:

● Seleccione el número de paletas a muestrear de acuerdo con la formula: √¯n + 1,

donde “n” es el numero de paletas recibidas, anotando el numero en el renglón de

paletas muestreadas del formato de “Inspección Física de Productos terminados”.

● Para saber el número de cajas o bultos a muestrear, aplique la formula: √¯ N + 1,

donde N es el número total de cajas o bultos recibidos. El resultante de esta formula

será muestreados sobre las paletas resultantes del punto anterior. Las cajas son

extraídas de las paletas siguiendo el sistema en cruz:

♣ Tomar cajas o cubetas de la camada superior, parte central.

♣ Tomar cajas o cubetas de la mitad de la paleta, lado izquierdo y derecho.

♣ Tomar cajas o cubetas de la ultima camada (inferior) de la parte central.

● El número de unidades de material a inspeccionar (Determinado en las tabletas de

Muestreo), debe ser extraído de manera uniforme del total de cajas o bultos abiertos,

anotando el número en el renglón unidades muestreadas del formato de “Inspección

Física de Productos Terminados”

El Inspector de Gestión de Calidad una vez realizado el muestreo y toma de

muestras de retención procederá a colocar una etiqueta de Revisado firmada y

fechada en cada uno de los bultos muestreados en un lado visible del corrugado.

Los bultos de donde se tomaron Muestras se completaran con unidades del bulto

marcado como saldo y a este se le colocara una etiqueta indicando el numero de

muestras tomadas.




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HELADOS SIBERIA SAC


MUESTREO E INSPECCIÓN FÍSICA P.T. CC-002 00 3 de 3

5.1.5 En los casos de Inspecciones de Productos Terminados Acondicionados se

procederá a colocar una etiqueta de Aprobado firmado y fechado por el Inspector,

previamente de haber verificado la identificación de la paleta con la información

siguiente: Descripción del Producto, Código, Lote, Numero de bultos y Fecha de

Vencimiento del producto.

5.1.6 Una vez los formatos diligenciados después de la inspección serán revisados y

firmados por el Inspector de Gestión de Calidad.

5.3. APROBACION O RECHAZO DE LA INSPECCION FISICA:

5.3.1 Los productos que cumplan con todas las especificaciones de calidad serán

aprobados.

5.3.2 En los casos de productos con defecto critico que no afecten la eficacia de

medicamento se rechazaran (Anexo VI) y se enviara a revisión 100% y

posteriormente se re-inspeccionara. En los casos que el defecto crítico afecte la

eficacia del medicamento (ejemplo empaque sin fecha de expiración) se rechazara

el producto y se enviara a destrucción.

5.3.3 Los Productos con defectos Mayores y Menores fuera de límite serán

rechazados, se enviara el producto a revisión 100% y posteriormente se re-

inspeccionaran.

6- Anexos:

Código Título

Q-002/CC CUESTIONARIO MUESTREO E INSPECCION FISICA P.T.

7- Registros:




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PRODUCTOS RECHAZADOS REVISIÓN 00


1 de 4

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos para la recepción, manejo, revisión y destino de los productos

provenientes de los proveedores y los comercializados por la empresa HELADOS

SIBERIA SAC, que son rechazados por el cliente, por presentar un defecto de calidad, en

cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la recepción en almacén de los productos

provenientes de los proveedores (productos que vengan dañados, rotos, en mal estado, en

los pedidos, por golpes recibidos en el traslado, por lluvia o sol, etc.), y de los productos

comercializados por la empresa HELADOS SIBERIA SAC que son rechazados por el

cliente, hasta la revisión y verificación de sus especificaciones de Calidad y toma de

decisión de re-usar o destruir.

3- Responsable (s):

Jefe de Almacén

Gerente de Operaciones.



4.1 El Gerente de Aseguramiento de la Calidad debe verificar la existencia de un sistema de

rastreabilidad (trazabilidad) el cual permite conocer la historia de distribución del producto:



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PRODUCTOS RECHAZADOS CC-003 00 2 de 4

Nombre y dirección del proveedor de cada producto y fecha de despacho.

Descripción del producto

Numero de factura Fecha de factura

Numero de lote y numero de unidades despachadas

Transporte

Nombre y dirección del comprador (cliente) al cual se le distribuyo

Fecha de recepción (de los productos despachados)

4.2 De manera de garantizar una información completa el Gerente de Aseguramiento de la

Calidad debe verificar la existencia y conservación de los siguientes documentos:

Ordenes de compra.

Notas de entrega o factura.

Notas de recepción.

Registro de la distribución de cada lote.

Ordenes de Despacho.

Ordenes de Distribución.

Libros de control para medicamentos controlados (psicotrópicos y estupefacientes)

como lo ordena la ley.

Libros de Control de medicamentos con Prescripción.

El Gerente de Aseguramiento de la Calidad debe verificar que todos los documentos y

libros de control se conserven en lugar seguro y reflejen claramente (sin ambigüedades)

cualquier operación realizada, permitiendo obtener toda la información que garantice hacer

la recolección de cada unidad de lote distribuida y/o dispensada en caso necesario.




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5- Procedimiento:

5.1 Las causas por la que los productos terminados son objetos a rechazo son las siguientes:

5.1.1 Devoluciones hechas por el Cliente, por mercancía en mal estado.

5.1.2 Productos que vengan dañados, rotos, en mal estado, en los pedidos de los

proveedores (por golpes recibidos en el traslado, lluvia, sol, etc.).

5.2 Cuando la mercancía en mal estado es producto de la devolución hecha por el cliente,

este notifica a través de una nota de reclamo o en el espacio de observaciones de las

facturas identificando que la causa de la devolución, es por mercancía en mal estado, a su

vez se envía la mercancía físicamente de regreso a los almacenes del proveedor.

5.3 El personal asignado del almacén recibe la mercancía devuelta, validando la nota del

reclamo con el producto físicamente.

5.4 Llena el formato de notas de devolución indicando código del producto, numero de

lote, cantidades y causa de la devolución.

5.5 Una vez determinado que el producto terminado objeto de devolución, es rechazado,

después de culminar todo el proceso de Devolución. La Gerencia de Aseguramiento de

Calidad procede a rechazar el producto terminado en el sistema informático.

5.8 La Gerencia de Aseguramiento de Calidad le entrega al Inspector de Calidad el formato

de nota de devolución ya procesada la cual debe llevar el número indicado en el sistema de

informática.

5.9 El Inspector de Calidad con el formato de nota de devolución en mano, procede a ir al

área de devolución y colocar la etiqueta roja de rechazado en el hablador de identificación

de la paleta contentiva de los productos destinados a destrucción





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. 5.10 Cuando los productos vienen dañados, rotos, en mal estado, en los pedidos de los

proveedores (por golpes recibidos en el traslado, lluvia, sol, etc.), el personal asignado del

almacén que recibe la mercancía, separa del pedido el producto dañado colocándolo en una

paleta, identificada con el hablador (cartel de identificación del producto y estatus del

mismos), el cual debe indicar nombre del producto, numero de lote, fecha de expira, fecha

de recepción del producto y numero de bultos dañados.

5.11 El personal asignado del almacén, le notifica vía email al Inspector de Calidad los

productos dañados, para que proceda a la revisión del mismo. Ver POE-DT-012-00

Muestreo e Inspección Física de Productos Terminados.

5.12 El Inspector de Calidad una vez culminado el proceso de muestreo e Inspección de

producto terminado, le entrega al Gerente de Aseguramiento de la Calidad el formato de

muestreo e inspección de productos terminados con toda la información recopilada en el

muestreo.

5.13 Repetir el procedimiento desde el punto 5.2 hasta el 5.9

6- Anexos:

Código Título

Q-003/CC CUESTIONARIO RECHAZO DE PRODUCTOS

7- Registros:




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3.2. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES DE

SANITIZACION (POES) DE HELADOS SIBERIA SAC

LISTA MAESTRA DE PROCEDIEMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES

DE SANITIZACION (POES) DE LA EMPRESA HELADOS SIBERIA SAC

CODIGO ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD REVISION

ASG - 009 GENERALIDADES POES 00

ASG - 010 PREPARACIONES DE SOL. DESINFECTANTES 00

ASG - 011 PROGRAMA DE CONTROL DE PLAGAS 00

CODIGO PRODUCCION REVISION

PD - 006 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE PISOS. 00

PD - 007 LIMPIEZA DE LAVADEROS. 00

PD - 008 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE CANALETAS Y

REJILLAS. 00

PD - 009 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE PAREDES DE

MAYÓLICAS 00

PD - 010 LIMPIEZA DE PAREDES DE PINTURA LAVABLE. 00

PD - 011 LIMPIEZA DE TECHO DE MATERIAL DE CONCRETO 00

PD - 012 LIMPIEZA DE CAMARA DE CONGELACIÓN. 00

PD - 013 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE SERVICIOS

HIGIÉNICOS 00

PD - 014 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE PEDILUVIOS 00

PD - 015 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE HOMOGENIZADOR 00

PD - 016 LIMPIEZA DE EQUIPO DE CONGELADO 00

PD - 017 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE ENVASADORA 00

PD - 018 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE TANQUE DE

MEZCLADO DE ACERO INOX. 00

PD - 019 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE BALANZA

ELÉCTRICA. 00

PD - 020 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE MESAS DE ACERO

INOX. 00

PD - 021 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE UTENSILIOS. 00

PD - 022 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE CUBETAS

PLÁSTICAS 00

PD – 023 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE TERMOS DE

TECNOPOR 00

PD - 024 LIMPIEZA DE RECIPIENTES PARA RESIDUOS

SÓLIDOS 00

PD - 025 LIMPIEZA, DESINFECCIÓN DE UTENSILIOS DE

LIMPIEZA. 00



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3.2.1. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES DE

SANEAMIENTO DEL ÁREA DE ASEGURAMIENTO DE

LA CALIDAD (ASG)

ASG - 009 GENERALIDADES POES

ASG - 010 PREPARACIONES DE SOL. DESINFECTANTES

ASG - 011 PROGRAMA DE CONTROL DE PLAGAS



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HELADOS SIBERIA SAC



GENERALIDADES POES REVISIÓN 00


1 de 14

1. POLÍTICA DE SANEAMIENTO

Nuestra política de calidad sanitaria es lograr que los productos Elaborados y

Comercializados por nuestra Empresa "HELADOS SIBERIA SAC". Sean inocuos e

Idóneos para la Salud de nuestros Clientes.

2. ALCANCE Y AMBITO DE APLICACIÓN

El presente Manual es aplicable a todas las Áreas de la empresa "HELADOS SIBERIA

SAC."

AREA DE MATERIAS PRIMAS.

. AREA DE FORMULACIONES.

. AREA DE PROCESODEHELADOS.

. AREADEALMACENAMIENTODEPRODUCTOSTERMINADOS.

. AREA DE DESPACHO.

. AREADEADMINISTRACION.

. AREA DE COMEDOR.

. SERVICIOS HIGIÉNICOS Y VESTUARIOS.

3. DEFINICIONES GENERALES

3.1.LIMPIEZA

Comprende todos los procedimientos implicados en la remoción y eliminación de polvo,

suciedad y grasas de las superficies, especialmente de aquellas que se encuentran en

contacto directo con los productos que se despachan en la agencia de la empresa y para

lograrlo se hará uso de agentes de limpieza conocidos como Detergentes.



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GENERALIDADES POES ASG -009 00 2 de 14

3.2. DESINFECCION

Comprende todos los procedimientos implicados en el control de microorganismos

patógenos reduciendo su población hasta niveles seguros mediante el uso de agentes

desinfectantes de origen químico o biológico.

3.3. HIGIENE

Todas las condiciones y medidas necesarias para asegurar la inocuidad y la aptitud de los

alimentos en todas las fases de la cadena alimentaria.

3.4. INOCUIDAD

La garantía de que los alimentos no causarán daño al consumidor cuando se preparen y/o

consuman de acuerdo con el uso a que se destinen.

3.5. HIGIENIZACIÓN (SANITIZACIÓN)

Reducción de la población microbiana, a niveles que se juzgan no perjudiciales para la

salud.

3.6. ESTERILIZACIÓN

Eliminación total de los microorganismos patógenos y no patógenos, incluyendo especies

formadoras de esporas.

3.7. CONTAMINAR

Alterar nocivamente las condiciones normales de la superficie donde se procesa un

alimento, con agentes químicos, físicos o biológicos.





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3.8. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Todas aquellas acciones planificadas y sistemáticas necesarias para proporcionar la

confianza adecuada de que un producto o servicio cumplirán los requisitos de calidad

establecidos.

3.9. SUCIEDAD

Los residuos en la preparación de alimentos persisten en la maquinaria, utensilios y

depósitos, reciben el nombre de suciedad, si bien se trata sobre todo de restos de alimentos

o de sus componentes.

La composición de la suciedad varía mucho de acuerdo con el alimento en preparación, en

la fabricación de productos lácteos predominan grasas y proteínas.

Según el estado de suciedad, se encuentran:

Suciedad libre: impurezas no fijadas en una superficie, fácilmente eliminables

Suciedad adherente: impurezas fijadas, que precisan un acción mecánica o química para

desprenderlas del soporte

Suciedad incrustada: impurezas introducidas en los relieves o recovecos del soporte.

4. COMITÉ DE HIGIENE Y SANEAMIENTO

4.1. OBJETIVO

Vigilar y verificar el cumplimiento del conjunto de procedimientos establecidos en el

presente Manual



4.2.INTEGRANTES DEL COMITÉ



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En la Empresa "HELADOS SIBERIA SAC." el Comité de Higiene y Saneamiento está

conformado por los responsables de las áreas siguientes:

o Gerente general de la Empresa.

o Jefe de Producción.

o Responsable del Área Formulaciones.

o Responsable del Área de Homogenizado.

o Responsable del Área Moldeado y congelado.

o Responsable del Área de desmoldado y Cobertura.

o Responsable del Área Envasado y congelado.

o Responsable del Área de Despacho.

4.3.RESPONSABILIDADES Y FUNCIONES DEL COMITÉ:

Entre las funciones y responsabilidades de los integrantes del Comité de Higiene y

Saneamiento se considera lo siguiente:

ADMINISTRADOR DE LA EMPRESA:

. Convoca semanalmente a la reunión del Comité de Higiene y Saneamiento (integrantes

del Comité) para evaluar la aplicación del manual.

. Verifica semanalmente la eficacia y eficiencia de la aplicación del presente manual en

coordinación con el Jefe Producción.

. Realiza seguimiento a las quejas de los clientes

. Promueve actividades de capacitación del personal con temas involucrados con las

Normas Operacionales del Manual de Higiene y Saneamiento, así como de buenas

prácticas operacionales de Producción.



. Preserva los registros de control de los ingresos y egresos, de los Insumos y productos

terminados, revisándolos y archivándolos por sección en forma ordenada en un archivador.



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. Coordina y da solución a los problemas presentados en relación a la provisión de

soluciones y materiales é implementos de limpieza para el cumplimiento de los

procedimientos operacionales del manual de higiene y saneamiento.

JEFE DE PRODUCCION:

- Realiza la verificación del cumplimiento del manual de Higiene y Saneamiento en

todas las áreas de la Fábrica, en coordinación con el Gerente de la empresa,

mediante una inspección integral.

- Coordina con el Gerente la aplicación de las acciones correctivas a los puntos

desfavorables observadas durante la inspección.

- Coordina con el Gerente, la ejecución de verificaciones analíticas de los

procedimientos del presente manual a realizarse una vez al año.

- Promueve y realiza la actualización de los procedimientos operacionales de

Saneamiento.

. Coordina y da solución a los problemas presentados por plagas dentro de la fábrica.

. Supervisa el despacho de la mercadería.

. Verifica la provisión permanente de soluciones desinfectantes, jabón desinfectante é

implementos de limpieza de la Empresa.

. Coordina con el Administrador de la Empresa sobre los requerimientos necesarios para

mantener el stock de los implementos necesarios para el cumplimiento de los

procedimientos operacionales del Manual de Higiene y Saneamiento.

. Verifica las condiciones higiénicas del personal, y operacionales del manual de higiene y

saneamiento.



RESPONSABLE DEL AREA DE FORMULACIONES:

. Cumplir con los procedimientos operacionales del manual de saneamiento en el área de



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Formulaciones.

. Verifica las condiciones higiénicas Sanitarias de los Insumos que se utilizan en la

elaboración de las formulas.

. Capacita al personal nuevo en los procedimientos operacionales del área.

. Ejecuta los Procedimientos Operacionales del Manual de Higiene y Saneamiento.

RESPONSABLE DEL AREA DE HOMOGENIZADO:

. Supervisa y ejecuta el cumplimiento de los procedimientos operacionales del manual de

saneamiento en el área de Homogenizado.

. Coordina con el Jefe de Producción, los requerimientos de insumos y materiales para la

ejecución de los procedimientos operacionales de saneamiento.


RESPONSABLE DEL AREA DE MOLDEADO Y CONGELADO:


saneamiento en el área de Moldeado y Congelado.




RESPONSABLE DEL AREA DE DESMOLDEADO y COBERTURADO:


saneamiento en el área de Desmoldado y Coberturado.



. Preserva los registros de control de los ingresos y egresos, de los Insumos y productos

terminados, revisándolos y archivándolos por sección en forma ordenada en un archivador.

. Coordina y da solución a los problemas presentados en relación a la provisión de



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soluciones y materiales é implementos de limpieza para el cumplimiento de los

procedimientos operacionales del manual de higiene y saneamiento.

JEFE DE PRODUCCION:

- Realiza la verificación del cumplimiento del manual de Higiene y Saneamiento en

todas las áreas de la Fábrica, en coordinación con el Gerente de la empresa,

mediante una inspección integral.

- Coordina con el Gerente la aplicación de las acciones correctivas a los puntos

desfavorables observadas durante la inspección.

- Coordina con el Gerente, la ejecución de verificaciones analíticas de los

procedimientos del presente manual a realizarse una vez al año.

- Promueve y realiza la actualización de los procedimientos operacionales de

Saneamiento.

. Coordina y da solución a los problemas presentados por plagas dentro de la fábrica.

. Supervisa el despacho de la mercadería.

. Verifica la provisión permanente de soluciones desinfectantes, jabón desinfectante é

implementos de limpieza de la Empresa.

. Coordina con el Administrador de la Empresa sobre los requerimientos necesarios para

mantener el stock de los implementos necesarios para el cumplimiento de los

procedimientos operacionales del Manual de Higiene y Saneamiento.

. Verifica las condiciones higiénicas del personal, y operacionales del manual de higiene y

saneamiento.



Coordina con el Jefe de Producción, los requerimientos de insumos y materiales para la



RESPONSABLE DEL AREA DE ENVASADO y CONGELADO:



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saneamiento en el área de Envasado y Congelado.

. Cumple con una buena rotación de los productos terminados, en donde lo primero que

ingresa es lo primero que sale.




RESPONSABLE DEL AREA DE DESPACHO:


saneamiento en el área de Despacho.



. Verifica las condiciones Higiénicas sanitarias de los productos terminados.


5. CONTROL DE PERSONAL

5.1. PROCEDIMIENTO Y CONTROL

5.1.1. CERTIFICACION SANITARIA



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. El Administrador y/o quien haga sus veces en la Empresa de Helados Liberia SAC se

responsabilizara para que todo el personal que labora en el área de Formulaciones, proceso,

Almacenamiento y Despacho de Productos Terminados, cuente con su Certificación

Sanitaria otorgada por la Autoridad de Salud del Distrito de Chepén, con quien se

coordinara para que se realice los análisis clínicos y demás toma de muestras biológicas y

serológicas que certifique el estado de salud del personal.

5.1.2. ENFERMEDADES INFECTO - CONTAGIOSAS EN EL PERSONAL.

Es responsabilidad del Jefe de Producción de la Fábrica de Helados Siberia SAC, velar por

la salud del personal que manipula o maneja los productos que se elaboran en la Empresa.

Así también constituye una obligación no solo de tipo moral si no legal, que cada

trabajador de la diferente área de la empresa reporten su estado de Salud a su jefe

Inmediato, el mismo que debe derivar al personal para una evaluación médica, teniendo

como principio asegurar la inocuidad e idoneidad de los productos elaborados.

Ningún trabajador que padezca alguna enfermedad Infectocontagiosa, presente forúnculos,

llagas, heridas o cualquier otra fuente anormal de contaminación ya sea microbiana,

parasitológica, etc., no debe manipular los productos alimenticios.

5.1.3. SALUD OCUPACIONAL

El Administrador de la Empresa Helados Liberia SAC. Proveerá al personal de:

La indumentaria adecuada: el personal contará con 02 juegos de uniformes completos

conformado por Chaqueta, pantalón o vestidos, gorros y protectores naso-bucales, para el

área de Formulaciones, Proceso y Despacho.

Utensilio e implementos necesarios para la ejecución de sus labores como: proveer al área

para vestuario, comedor, servicios higiénicos con jabón




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higienizarte y papel toalla para evitar la contaminación cruzada de los productos

alimenticios.

5.2. NORMAS DE BUENAS PRÁCTICAS

5.2.1. NORMAS DE BUENAS PRÁCTICAS DE HIGIENE PERSONAL.

1. Ninguna persona afectada por una enfermedad contagiosa, o que sea portadora de tal

enfermedad, con heridas llagas, forúnculos u otra fuente de contagio, debe trabajar en el

proceso de los productos elaborados por la empresa.

2. El trabajador de la empresa debe mantener un alto nivel de limpieza e higiene personal:

- Bañarse diariamente con Jabón.

- Lavarse el cabello cuantas veces sea necesario para eliminar la grasa y conservar

recortado el cabello y peinado.

- Conservar las uñas limpias y recortadas.

- Mantener una imagen personal de limpieza.

3. Vestir uniformes limpios para prevenir la contaminación de los productos y esta

prohibido usar el uniforme fuera del lugar de trabajo.

4. Lavarse las manos con frecuencia después de:

- Acudir al baño para orinar o defecar

- Tocarse la cara, el cabello, o cualquier parte del cuerpo.

- Toser o estornudar en las manos o el pañuelo.

- Manipular cajas, embalajes u otros artículos contaminados.

- Manipular basuras.

- Tocar monedas o billetes.

- Tocar con las manos cualquier objeto diferente a los productos o utensilios limpios

con que se está trabajando.





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Para el cumplimiento el personal cuenta permanentemente con jabón desinfectante en los

servicios higiénicos, en el área de Procesos, formulaciones y Despacho.

5. Los gorros, delantales, chaqueta, pantalón, del personal que elabora los productos como

los que manipulan los productos deben ser mantenidos en buen estado y limpios.

El personal que manipula alimentos debe usar protectores naso-bucales para evitar la

contaminación de los microbios existente en la nariz y la boca.

7. Sujetar adecuadamente los cabellos mediante el uso de redecillas de pelo, gorros.

8. No guarda ropa u otros efectos personales en áreas donde se procesa ó expenden los

productos.

9. No usar sortijas, brazaletes, aretes, relojes, etc. Durante el trabajo diario.

10. No llevar artículos sueltos como papeles, lapiceros en los bolsillos superiores del

uniforme, mientras se encuentran en las áreas de procesos.

11. No consumir alimentos, bebidas, goma de mascar en las áreas donde los ingredientes

están expuestos, así como también en las áreas para lavado de equipos y utensilios.

12. Evitar malos hábitos en el empleo de las manos como: rascarse la cabeza u otras partes

del cuerpo, arreglarse el pelo, extraerse espinillas y otras prácticas inadecuadas.

13. El mal comportamiento, el uso del alcohol y drogas, son un peligro tanto para la

seguridad de los producto que se elaboran como del personal.

NOTA: Queda determinantemente prohibido el ingreso a salas de proceso al personal ajeno

a las mismas, salvo disposiciones superiores y debe hacerlo con la indumentaria adecuada

(mascarillas, etc.); esto se hace extensivo a las visitas que se realizan a la Empresa.

Verifica las condiciones higiénicas del personal, y operacionales del manual de higiene y

saneamiento

5.2.2. NORMAS DE BUENAS PRÁCTICAS DE PROCESO

Lavar y desinfectar las manos antes de manipular los Productos y cuando se cambia de

actividad.





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2. No usar un equipo para procesar diferentes tipos de productos, sin haber lavado y

desinfectado previamente.

3. Mantener el área de trabajo ordenada y despejada mientras se elaboran los productos.

4. Emplear utensilios en el Proceso de los productos y de ningún modo se usarán las manos

para éste propósito.

5. No colocar materiales ú otros que no correspondan a las de de trabajo.

6. Si se ha de limpiar las superficies de trabajo con algún paño este debe ser previamente

lavado.

VI. INFRAESTRUCTURA Y DISTRIBUCION DE AMBIENTES

6.1.INFRAESTRUCTURA Y FACILIDADES SANITARIAS

La empresa de "HELADOS SIBERIA SAC."; está ubicada en la Panamericana Norte Km.

696, en la localidad de Chepén, en la zona Peri- Urbana de dicha Localidad, en una zona

exenta de focos de contaminación para los productos que se elaboran y comercializa.

Cuentan con los servicios básicos de agua, desagüe, energía eléctrica, etc. Además

disponen de servicios higiénicos adecuados, en buen estado de conservación y

operatividad; en número suficientes para el uso de su personal que laboran y del las visitas

que acuden a las Instalaciones de la Empresa.

6.1.1. AMBIENTES DE PROCESO:

El área de Procesos de la Empresa HELADOS SIBERIA SAC., se encuentra en la parte

interna del local colindante al área de Formulaciones y administración.

La infraestructura es de material noble, el área cuentan con paredes revestidas de material

noble y pintados de color claro, pisos de material noble pulido y liso, que facilitan las

operaciones de Saneamiento, los pisos cuentan además con una inclinación adecuada hacia

los sumideros de drenaje para evitar la acumulación de agua, su techo es de material noble.



6.1.2. AREA DE ALMACENAMIENTO MATERIAS PRIMAS:



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El área de almacenamiento de materias primas cuenta con parihuelas para evitar que los

productos se mantengan aislados del piso, sus paredes son de material noble, de fácil

Higienización, los pisos son de material noble pulido, comunica a través de una puerta al

área de Formulaciones.

6.1.3. AREA DE FORMULACIONES:

La infraestructura es de material noble, cuentan con paredes revestidas de material noble y

pintados de color claro, pisos de material noble pulido y liso, que facilitan las operaciones

de Saneamiento, los pisos cuentan además con una inclinación adecuada hacia los

sumideros de drenaje para evitar la acumulación de agua, su techo es de material noble.

6.1.4. AREA DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS TERMINADOS:

El área de productos terminados, esta conformado Básicamente por la cámara de

congelamiento y tiene acceso al área de Despacho y Proceso de la Fabrica, su pisos son de

material noble pulida que facilita un buen drenaje, paredes de material noble y pulidas que

son de fácil higienización

6.1.5. AREA DE DESPACHO:

La área de Despacho,es una zona que colinda con las áreas de administración y Almacén

de Productos terminados, su infraestructura es de material noble, cuentan con paredes

revestidas de material noble y pintados de color claro, pisos de material noble pulido y liso,

que facilitan las operaciones de Saneamiento, los pisos cuentan además con una inclinación

adecuada hacia los sumideros de drenaje para evitar la acumulación de agua.



6.1.6. AMBIENTES ADMINISTRATIVOS:



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HELADOS SIBERIA SAC



PREPARACION DE LAS SOLUCIONES

DESINFECTANTES REVISIÓN 00


Los ambientes administrativos de La Empresa "HELADOS SIBERIA SAC.", se ubican

separadamente del área de proceso de los productos de Helados, en donde desarrollan sus

actividades de la Administración de la Empresa.

6.1.7. AREA DE COMEDOR:

Los ambientes de comedor para el personal que labora en La Empresa HELADOS

SIBERIA SAC, se ubican separadamente del área de proceso, su infraestructura es de

material noble, cuentan con paredes revestidas de material noble y pintados de color claro,

pisos de material noble pulido y liso, que facilitan las operaciones de Saneamiento.

6.1.8. SERVICIOS HIGIENCICOS y VESTUARIO

Los servicios higiénicos tanto como el ambiente destinado al vestuario del personal y del

Público se encuentran ubicados estratégicamente en el área de atención al Público y fuera

del área de procesamientos de los Productos. Cuentan con servicios higiénicos, los mismos

que poseen inodoros, lavatorios y duchas en cantidades suficientes y en cumplimiento del

arto 54° D.S. 007-98 SA., del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de

Alimentos y Bebidas. Así mismo los Servicios Higiénicos son de material noble con

superficies de material sanitizable.

VII. NORMATIVA:

- Codex Alimentarius, el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos

y Bebidas D.S. N°007 - 98 -8ª

- Norma Técnica Peruana: Helados - ITINTEC 202.057



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1- Objetivo:

Este procedimiento se aplica en todas las preparaciones de soluciones desinfectantes

utilizados por la empresa HELADOS SIBERIA SAC.

2- Alcance:

Este procedimiento se aplica en todas las áreas de HELADOS SIBERIA SAC.

3- Responsable (s):

Jefe de producción



Las soluciones desinfectantes preparadas en la Empresa son registradas en el Formato de

Control de Preparación de Soluciones Desinfectantes, durante el período de

implementación.

5- Procedimiento:

1. Preparación de Solución N°1 Kilol L-20 a 400 ppm

Vaciar en un balde (cuya capacidad se conozca) agua de la red en la cantidad

necesaria.

Medir con ayuda de un recipiente graduado (probeta o jeringa graduada) la

cantidad de desinfectante a utilizar. Por cada litro de agua, medir 2 mililitros

de Kilol L-20.



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DESINFECTANTES ASG -010 00 2 de 4

Agregar el desinfectante al recipiente con el agua.

Homogenizar la mezcla con ayuda de un recipiente.

Mantener el recipiente tapado y debidamente rotulado.

NOTA:

Los recipientes de preparación deben estar limpios.

La solución debe ser usada dentro de las 24 horas de preparación.

El uso de la solución, no requiere de un posterior enjuague.

Los cálculos consideran un producto comercial a la concentración de 20%.

2. Preparación de Solución N°2 de Hipoclorito de Sodio a 200 ppm

Vaciar en un recipiente grande (cuya capacidad se conozca) agua de la red

en la cantidad necesaria.


cantidad de desinfectante a utilizar. Por cada litro de agua, medir 2 mililitros

de hipoclorito de sodio al1 0% (lejía industrial).




NOTA:

Los recipientes de preparación deber estar limpios.


El uso de la solución implica un posterior enjuague.




3. Preparación de Solución N°3 de Hipoclorito de Sodio a 400 ppm

Vaciar en un recipiente grande agua de la red en la cantidad necesaria.



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cantidad de desinfectante a utilizar. Por cada litro de agua, medir4 mililitros de

hipoclorito de sodio al1 0% (lejía industrial).




NOTA:



El uso de la solución implica un pos6terior enjuague.

1. Preparación de Solución N°4 de Hipoclorito de Sodio a 100ppm

Vaciar en un recipiente grande agua de la red en la cantidad necesaria.


cantidad de desinfectante a utilizar. Por cada litro de agua, medir 1 mililitro de

hipoclorito de sodio al1 0% (lejía industrial).







NOTA:





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HELADOS SIBERIA SAC

El uso de la solución no implica un posterior enjuague.

6- Anexos:

CÓDIGO TÍTULO

F- 003 /ASG Formato Formulario Preparación de sol.

7- Registros:




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PROGRAMA DE CONTROL DE PLAGAS REVISIÓN 00


1 de 6

1. AMBITO DE APLICACIÓN

El programa de Control de Plagas se aplica a todas las áreas de la Empresa de HELADOS

SIBERIA SAC, en el se establece los procedimientos a seguir par el control de plagas y

roedores, las áreas son las siguientes:

. ALMACEN DE MATERIAS PRIMAS.

. ÁREA DE FORMULAS.

. AREA DE PROCESO.

. AREA DE ENVASADOY PESADO.

. ALMACEN DE PRODUCTOS TERMINADOS.

. SERVICIOS HIGIENICOS y VESTUARIOS.

2. OBJETIVO:

El Programa de Control de Plagas tiene como objetivo Prevenir, Vigilar y Controlar

permanentemente la presencia de plagas de Insectos y Roedores.

3. FINALIDAD:

Disminuir el Riesgo Potencial de Salud de los Consumidores por contaminación de

Enfermedades Infectocontagiosas transmitidas por Insectos y Roedores a los insumos y

productos elaborados.



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PROGRAMA DE CONTROL DE PLAGAS ASG -011 00 2 de 6

4. CONTROL DE PLAGAS:

4.1.CONTROL DE INSECTOS:

El control de insectos en la Empresa de Helados Siberia SAC., comprende los mecanismos

de exclusión y exterminio, que tiene que aplicarse a fin de reducir a un nivel seguro o

eliminar la presencia de Insectos, ácaros, arácnidos, etc. en todas las áreas del

Establecimiento

4.1.1. Medidas de Exclusión:

- Las medidas de exclusión es un mecanismo preventivo que se han establecido para

evitar el ingreso de Insectos al Establecimiento son los siguientes:

- Establecer un control físico de mallas metálicas de 1.2 mm. de diámetro en ventanas,

tragaluz y puertas de acceso.

- Colocación de mallas metálicas en la tubería de ventilación de la Red de Desagüe.

- Instalación de trampas o sellos hidráulicas al final da las canaletas canales de

recolectoras de aguas servidas.

- Almacenamiento de los Residuos Sólidos en Recipientes de Plástico que contenga

una bolsa en su interior y con su respectiva tapa de protección, las que deben ser

ubicadas en las zonas de generación primaria y almacenamiento final.

- Mantenimiento de los servicios higiénicos limpios y ventilados.

- Sellar los agujeros en techos, muros y pisos, para evitar el ingreso o refugio de los

Insectos.

- Eliminación de áreas húmedas en todas las áreas de la Empresa como goteros,

derrames, fugas de desagüe, rotura de tuberías, etc.

- Inspección de todos los envases o recipientes que ingresan al establecimiento para la

verificación de Ingreso de Insectos en cualquier etapa de su desarrollo.

- Mantenimiento de la limpieza de las diferentes áreas, aplicando los Procedimientos

Operacionales del Manual de Higiene y Desinfección de la Empresa.




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- Cumplir con el cronograma establecido para realizar las

fumigaciones (Ver F- 008/ASG).

- Usar aspiradoras para las zonas en los ángulos de pisos, equipos,

mesa de mayólicas, par para eliminar huevo y larvas de los insectos y

de arañas.

4.1.2. Medidas de Exterminio:

4.1.2.1. Desinsectación: La desinsectación como una medida de exterminio

de Insectos en todo el establecimiento es realizada por una Empresa

de Terceros, quiénes aplicarán los Insecticidas (Productos Químicos)

aprobados por la Autoridad de Salud (DIGESA), en forma

bimensual en invierno y mensual en el verano.

La desinsectación se realiza al final de la jornada, luego de haberse

concluido las actividades de Saneamiento y preferentemente los fines

de semana, para el cual se deben tomar las medidas preventivas de

protección de Equipos, Insumos, productos terminados, utensilios,

anaqueles par a evitar el contacto con los productos.

4.1.2.2. Acciones previas a la Desinsectación:

- El rociado del local con insecticidas se requiere de acciones previas

como:

- Retiro de personas de las áreas donde se va rociar.

- Proteger las materias primas, productos y equipos.

- Cerrar herméticamente puertas y ventanas, cuando el tratamiento se

realiza con nebulización.

- Determinación del tipo de insecto a ser controlado.

- Cortar el fluido eléctrico en las áreas a ser tratadas.





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4.1.2.3.Acciones Durante la Desinsectación:

- El jefe del área de producción supervisara la preparación de la solución

del producto químico, el grado de concentración, tipo de producto que se

usara.

- Durante el proceso de fumigación el personal debe estar protegido con la

vestimenta adecuada (overol, mascarilla buco - nasal, lentes, guantes y

botas).

- Así mismo el personal no debe fumar ni ingerir alimentos.

4.1.2.4. Acciones Después la Desinsectación:

Concluido el trabajo de fumigación, se debe procederá realizar lo siguiente:

- Limpieza y Desinfección de pisos, paredes equipos de las diferentes

áreas del local.

- Restituir el servicio eléctrico.

- Permitir el ingreso de las persona.

4.2. CONTROL DE ROEDORES:

En el Control de Roedores se aplicarán dos mecanismos, exclusión y exterminios;

con la finalidad de reducir los roedores de las Instalaciones del Establecimiento.

4.2.1. Medidas de Exclusión:

.

Dentro de las medidas preventivas de Exclusión, el mecanismo de Control de

Ingreso de Roedores al establecimiento se realizara lo siguiente:

- Conservar un alto nivel de limpieza de todas las áreas del Establecimiento y de

su entorno.

- Revisar al final de la jornada de trabajo, que queden los recipientes con residuos

sólidos bién protegidos con sus tapas respectivas.





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- Limpiar inmediatamente algún derrame de Insumos y alimentos en las

superficies del piso y/o otros lugares.

- Mantener una Constante Vigilancia de Señales de la Presencia y actividad de los

Roedores, las huellas que éstas dejan son sus excreciones, roeduras en los

envases de Productos, madera y empaques de alimentos.

- Mantener una estiba de los productos terminados, así como insumos sobre

Parihuelas a una distancia como mínimo de 0.60 m. sobre el nivel del techo,

0.20 m. sobre el piso y de 0.50 entre filas de rumas y la pared.

- Protección de todas las coberturas al exterior del establecimiento para evitar el

ingreso de roedores y evitar ofrecer alimentos y refugio. (Proteger ventanas con

mallas metálicas resistentes a los Roedores).

- Mantenerse todas las tapas de la Red del alcantarillado en buen estado, así como

los resumideros, contar con sus respectivas rejillas de seguridad en buen estado.

- Cumplir con el cronograma establecido para el control de roedores.

4.2.2. Medidas de Exterminio:

- Dentro de las medidas de exterminio se ha tomado en consideración la

desratización de Roedores, la cuál será realizada por Terceros, quiénes aplicarán

rodenticidas aprobados por la Autoridad de Salud (DIGESA) en forma

mensual.- El mismo que se tendrá en cuenta lo siguiente:

- Determinación del raticida a usar, el mismo que debe estar en función del tipo

de roedor y grado de infestación.

- Los cebos serán preparados en el lugar a ser tratado.

- Se colocaran los cebos en tubería de Plástico de 30cm. de largo con un diámetro

de 4", los que se colocaran a una distancia de 10m y mantendrán una

numeración correlativa.

- En cada cebadera, se coloca el cebo debidamente pesado al inicio y final del

proceso el mismo que será registrado.

- Los roedores muertos serán colocados en bolsas y se aplicara un insecticida para

pulgas en polvo.



NOTA: CONCLUIDA EL PROCESO DE DESRATIZACIÓN APLICAR UN



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.

INSECTICIDA.

5. VERIFICACION

Es el Jefe de Producción es responsables de controlar e cumplimiento del Programa de

Fumigación y Desratización, los que serán registrados en el F-006/ASG para Fumigación y

el F-007/ASG el Control de la Desratización.

6. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

El cronograma de actividades se desarrollaran de acuerdo al F-008/ASG, de la manara

siguiente:

- DESINSECTACION (Fumigación): En forma MESUAL Noviembre -Abril y

BIMENSUAL de Mayo - Octubre.

- LA DESRATIZACION: Se realizara en forma MENSUAL.



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3.2.2. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES DE

SANEAMIENTO DEL ÁREA DE ASEGURAMIENTO DE

LA CALIDAD (ASG)

PD - 006 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE PISOS.

PD - 007 LIMPIEZA DE LAVADEROS.

PD - 008 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE CANALETAS Y REJILLAS.

PD - 009 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE PAREDES DE MAYÓLICAS

PD - 010 LIMPIEZA DE PAREDES DE PINTURA LAVABLE.

PD - 011 LIMPIEZA DE TECHO DE MATERIAL DE CONCRETO

PD - 012 LIMPIEZA DE CAMARA DE CONGELACIÓN.

PD - 013 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE SERVICIOS HIGIÉNICOS

PD - 014 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE PEDILUVIOS

PD - 015 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE HOMOGENIZADOR

PD - 016 LIMPIEZA DE EQUIPO DE CONGELADO

PD - 017 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE ENVASADORA

PD - 018 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE TANQUE DE MEZCLADO

PD - 019 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE BALANZA ELÉCTRICA.

PD - 020 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE MESAS DE ACERO INOX.

PD - 021 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE UTENSILIOS.

PD - 022 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE CUBETAS PLÁSTICAS

PD – 023 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE TERMOS DE TECNOPOR

PD - 024 LIMPIEZA DE RECIPIENTES PARA RESIDUOS SÓLIDOS

PD - 025 LIMPIEZA, DESINFECCIÓN DE UTENSILIOS DE LIMPIEZA.



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HELADOS SIBERIA SAC

AREA PRODUCCION


LIMPIEZA Y DESINFECCION DE PISOS REVISIÓN 00


1 de 2

1. APLICACIÓN : Área de Almacén, Procesos, Formulaciones,

comedor, productos terminados y Despacho.

2. EJECUCION : Personal de cada Área.

3. OBJETIVO : Mantener Limpios y Desinfectados los Pisos

para evitar contaminación cruzada.

4. RESPONSABLE : Jefe de Producción.

5. PROCEDIMIENTO :

5.1. LIMPIEZA: DURANTE LA JORNADA.

Durante el desarrollo de las actividades se limpia el piso eliminados los

residuos gruesos con escoba y recogedor y eliminados al tacho de basura. Si

es necesario se adiciona agua al piso cuidando de no hacerlo en demasiada

cantidad y se elimina el exceso con el trapeador limpio y de cada sección.

5.2. LIMPIEZA: AL FINAL DELA JORNADA.

- Terminadas las labores de saneamiento de equipos, utensilios se inicia

la de pisos.

- Se limpia el piso eliminados los residuos gruesos con escoba y

recogedor y eliminados al tacho de basura.



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HELADOS SIBERIA SAC


LIMPIEZA Y DESINFECCION DE PISOS PD - 006 00 2 de 2

- Con la ayuda de un balde se aplica una solución detergente y se

refriega con una escobilla de cerdas plásticas y de mango largo.

- Luego se procede a enjuagar con un trapeador hasta eliminar el

detergente y los residuos removidos por la limpieza.

5.3. DESINFECCION:

- Se utiliza la solución desinfectante N° 3.

- Se dispersa la solución preparada sobre el piso con la ayuda de una

mochila.

- Se deja reposar la solución por un tiempo de 30 minutos.

6. FRECUENCIA: Diaria, al final de la jornada de trabajo.

7. ANEXOS:

CÓDIGO TÍTULO

F-004/ASG CONTROLDE LIMPIEZA Y DESINFECCION



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AREA PRODUCCION


LIMPIEZAY DESINFECCION DE

LAVADEROS REVISIÓN 00


1 de 1

1. APLICACIÓN : Área de Almacén, Procesos y Despacho.


3. OBJETIVO : Mantener Limpios los lavaderos para evitar

contaminación cruzada.


5. PROCEDIMIENTO :

5.1. LIMPIEZA: DURANTE LA JORNADA y AL FINAL DELA JORNADA

- Se procede a lavar con una solución de detergente las superficies con ayuda

de una malla o paño refregando hasta eliminar los residuos adheridos a las

paredes.

- Enjuagar con agua de la red hasta eliminar el detergente.


7. ANEXOS:

CÓDIGO TÍTULO


HELADOS SIBERIA SAC



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ICA

AREA PRODUCCION



CANALETAS Y REJILLAS REVISIÓN 00


1 de 2

1. APLICACIÓN : Área de Procesos y Formulaciones.


3. OBJETIVO : Mantener Limpios y Desinfectados las

canaletas y las rejillas para evitar una posible contaminación

cruzada.


5. PROCEDIMIENTO :

5.1. LIMPIEZA: DURANTE LA JORNADA y AL FINAL DELA JORNADA

- Se retiran las rejillas de las canaletas para su lavado por separado.

- Se procede a lavar la rejilla con solución de detergente y con la ayuda de una

escobilla de cerda dura, de ser necesario se utiliza una espátula para retirar

restos pegados, la cual es exclusiva para la operación.

- Se cogen en posición vertical (paradas) y se enjuaga con agua facilitando el

escurrido. .

- Se procede a retirar los residuos de la canaleta en forma manual,

protegiéndose las manos con una bolsa plástica y se lava refregando bien con

la ayudad de una escobilla de mango largo y solución de detergente.



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CANALETAS Y REJILLAS PD - 008 00 2 de 2

LIMPIEZAY DESINFECCION DE CANALETAS Y REJILLAS

- Se enjuaga adicionando agua con la ayuda de un balde plástico, hasta

eliminar el detergente y los residuos removidos por la limpieza.

5.2. DESINFECCION:

- La desinfección se realiza después de la limpieza de pisos, paredes y

canaletas.

- Se verifica que no quede restos orgánicos provenientes de la limpieza de los

pisos y paredes.

- Con la ayuda de un balde plástico se vierte sobre la rejilla cogida

verticalmente y sobre la canaleta la solución desinfectante N° 03.

- Colocar las rejillas sobre las canaletas.

NOTA:

La limpieza de canaletas y rejillas al final de la jornada debe realizarse después de

haberse realizado el saneamiento del área de proceso y formulas, previo a la

desinfección.

La limpieza se realiza al final de la jornada y para ello no deben expuestos los

insumos en las áreas respectivas


7. ANEXOS:

CÓDIGO TÍTULO




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HELADOS SIBERIA SAC

AREA PRODUCCION


LIMPIEZA Y DESINFECCION DE

PAREDES DE MAYOLICA REVISIÓN 00


1 de 2

1. APLICACIÓN : Áreas de Proceso y Formulaciones.


3. OBJETIVO : Mantener Limpios las Paredes para evitar



5. PROCEDIMIENTO :

5.1. LIMPIEZA:

- Se refriega las paredes con solución detergente haciendo uso de escobillas de

cerdas plásticas mallas paños o esponjas de superficie rugosa.

- Se enjuaga utilizando agua limpia con una manguera y/o utilizando esponjas

absorbentes con un balde con agua limpia en la zona de envasado, sellado y

empaquetado, evitando en lo posible utilizar mucha agua.

5.2. DESINFECCION:

- Se utiliza la solución desinfectante N° 2 y se aplica con un aspersor portátil

(de mano) en la zona de Proceso y Formulas.

- Se deja reposar la solución por un tiempo de 30 minutos.

-



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HELADOS SIBERIA SAC

AREA PRODUCCION


LIMPIEZA DE PAREDES CON PINTURA

LAVABLE REVISIÓN 00


1 de 1


LIMPIEZA Y DESINFECCION DE PAREDES

DE MAYOLICA PD - 009 00 2 de 2

NOTA:

- El exceso de agua debe ser controlada para evitar el deterioro de los insumos

y de la Infraestructura.

- Proteger los tomacorrientes antes de iniciar la limpieza.


1. ANEXOS:

CÓDIGO TÍTULO




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1. APLICACIÓN : Todas las áreas de la Planta.


3. OBJETIVO : Mantener Limpios las paredes de pintura lavable.


5. PROCEDIMIENTO :

LIMPIEZA:

. Se remueve los residuos adheridos a las superficies de las paredes.

. Se refriega las paredes con un paño húmedo embebido en solución detergente y

exprimida.

. Para la parte alta de las paredes se coloca en la punta de una escobilla de mango

largo (a manera de hisopo), un paño humedecido con solución detergente y

exprimido procediendo a realizar el lavado respectivo.´

. Se enjuaga las partes altas de paredes con paño limpio, húmedo y exprimido

utilizando el mismo sistema descrito en el punto anterior.

. Se dejará luego secar al ambiente.

6. FRECUENCIA: Quincenal

HELADOS SIBERIA SAC

AREA PRODUCCION


LIMPIEZA DE TECHOS DE CONCRETO REVISIÓN 00


1 de 1



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1. APLICACIÓN : Área de Proceso, almacenes, formulas, comedor y otros

2. EJECUCION :Personal de cada Área.

3. OBJETIVO : Mantener Limpios los techos para evitar



5. PROCEDIMIENTO :

LIMPIEZA

- Se cubren todos los productos que se encuentran en las diferentes áreas para

evitar una contaminación cruzada.

- Se lava el techo, colocando en la punta de una escobilla de mango largo (a

manera de hisopo), un paño humedecido con solución detergente y

exprimida, procediendo a realizar el lavado respectivo.

- Se enjuaga utilizando la misma técnica anterior con paños limpios, húmedos

y bien exprimidos.

- Se dejará luego secar al ambiente.

6. FRECUENCIA: Mensual

HELADOS SIBERIA SAC

AREA PRODUCCION


LIMPIEZA DE CAMARA DE

CONGELAMIENTO REVISIÓN 00


1 de 1



BIBLIO

TECA D

E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA

1. APLICACIÓN : Área de Almacén de Producto Terminado.

2. EJECUCION : Personal del área de Mantenimiento.

3. OBJETIVO : Mantener Limpia la camara de

congelamiento para evitar una contaminación cruzada.


5. PROCEDIMIENTO :

LIMPIEZA : Profunda

Se apaga la cámara de congelado la noche anterior a la realización de la limpieza

(12 Hora aproximadamente).

Con una escoba de cerdas plásticas 'gruesa se retira todos los restos de hielo que

se encuentran en las superficies del piso de la cámara y de ser necesario utilizar

una espátula, teniendo cuidado de no dañar el 009 - SA.) y anaqueles de la

cámara, con la ayuda de un paño de superficie rugosa, malla o esponja.

Se enjuaga con la ayuda de un balde plástico con agua hasta retirar el detergente

y los residuos removidos por la limpieza.

Se retira el exceso de agua hacia fuera de la camara con la ayuda de un jalador

de plástico, hasta dejar el piso totalmente seco.

Se prende la cámara y se procede a ordenar los productos terminados y otros

insumos.

6. FRECUENCIA: Mensual.

HELADOS SIBERIA SAC

AREA PRODUCCION



SERVICIOS HIGIENICOS REVISIÓN 00


1 de 3

LIMPIEZA Y DESINFECCION DE SERVICIOS HIGIENICOS



BIBLIO

TECA D

E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA

1. APLICACIÓN : Servicios Higiénicos.

2. EJECUCION : Personal del servicio de limpieza.

3. OBJETIVO : Mantener Limpios los servicios higiénicos a

fin de garantizar las condiciones sanitarias del personal que labora y

evitar una contaminación cruzada.


5. PROCEDIMIENTO

I. LIMPIEZA:

Se recoge todos los papeles y otras impurezas del piso utilizando el escobillón de

mango largo y el recogedor.

Se retira la basura de los tachos y se colocan en bolsas plásticas de color negra y se

procede a realizarla limpieza de la manera siguiente:

1) LIMPIEZA DE MAYÓLICAS Y PAREDES:

Utilizando solución detergente se lava las mayólicas usando esponja rugosa y

escobilla (se utiliza de mango largo si las partes son muy altas).

Se enjuaga con agua de la red utilizando manguera o balde hasta la eliminación

de detergente.



BIBLIO

TECA D

E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA



SERVICIOS HIGIENICOS PD - 013 00 2 de 3

2) LIMPIEZA DE LAVADERO:

Se lava con detergente utilizando paño, malla o escobilla manual, incidiendo

en ángulos, debajo de lavadero, soportes y llaves de agua.

Se enjuaga con un paño húmedo hasta eliminar el detergente.

3) LIMPIEZA DEL INODORO:

Se lava con solución detergente, frotando con una escobilla tipo erizo de la

parte externa a la interna del inodoro.

Se enjuaga con agua utilizando un balde hasta eliminar el detergente.

4) LIMPIEZA DE PISO:

Se lava con solución detergente utilizando el escobillón de mango largo,

agregando el detergente con un balde.

Se enjuaga con agua de la red hasta eliminar el detergente, secar el piso

Utilizando un jalador de aguay/o trapeador.

5) LIMPIEZA DE TACHO DE BASURA

Eliminar la basura y proceder a lavar con detergente utilizando esponja rugosa.

Se enjuaga hasta eliminar el detergente.

II. DESINFECCION:

Se aplica la solución desinfectante N° 4, Y se aplica sobre todas las superficies, se deja actuar el

desinfectante por 30 minutos.

NOTA IMPORTANTE:

Los accesorios que se emplean en la limpieza de los servicios higiénicos deben ser de

uso exclusivos para éstas áreas.


LIMPIEZA Y DESINFECCION DE PD - 013 00 3 de 3



BIBLIO

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Y B

IOQUIM

ICA

HELADOS SIBERIA SAC

AREA PRODUCCION


LIMPIEZA Y DESINFECCION DE REVISIÓN 00

SERVICIOS HIGIENICOS

Al momento de culminar la limpieza se colocan en los tachos de basura bolsas plásticas

nuevas.

Evitar que en el momento que se efectúe la limpieza ingrese personal a hacer uso de los

servicios.

El personal que realice la limpieza debe usar guantes, mascarillas y botas de jebe.

Los servicios higiénicos deben tener facilidades para el personal, jabón, desinfectantes

para manos y papel toalla.

Se usará ácido muriático solo en caso de obstrucción de tuberías y cuando sea necesario

eliminar manchas (óxido) y enjuagar.

6. FRECUENCIA: Diaria.

7. ANEXOS

CÓDIGO TÍTULO




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IOQUIM

ICA

PEDILUVIOS


1 de 1

1. APLICACIÓN : Área de Procesos.

2. EJECUCION : Personal del Área.

3. OBJETIVO : Mantener Limpios los lavaderos para evitar contaminación cruzada.


5. PROCEDIMIENTO :

LIMPIEZA:

- Se elimina la solución de la poza del pediluvio, con la ayuda de un balde.

- . Se elimina los residuos orgánicos en forma manual con la ayuda de una

espátula.

- . Se procede a lavar la poza con solución de detergente y con la ayuda de

una escobilla de cerdadura, se refriega las superficies.

- . Se realiza el enjuague hasta la eliminación del detergente.

DESINFECCION

- . Se coloca la solución Desinfectante N° 03, hasta la capacidad de 3/4 partes

de su contenido del pediluvio.

6. FRECUENCIA: Diaria, al inicio de la jornada de trabajo.

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AREA PRODUCCION


LIMPIEZA Y DESINFECCION DE REVISIÓN 00



BIBLIO

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E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA

HOMOGENIZADORA


1 de 2

1. APLICACIÓN : Área de Procesos.


3. OBJETIVO : Mantener Limpios la Homogenizadora para evitar contaminación

cruzada.


5. PROCEDIMIENTO :

5.1. LIMPIEZA: DURANTE LA JORNADA.

- Se realiza el apagado del equipo.

- Luego se realiza el desentornillado de la compuerta de abastecimiento de

homogenizado para acceder al cilindro del homogenizador.

- Luego se lava con agua limpia y caliente hasta la eliminación de homogenizado que

ha sido preparado.

- Luego con un paño limpio y seco realizar el secado del cilindro y las paletas del

equipo homogenizador, para ser utilizado nuevamente.

5.2. LIMPIEZA: FINAL DE LA JORNADA

- Antes de realizar las actividades de saneamiento se procede a apagar el equipo.

- Luego se realiza el desentornillado de la compuerta de abastecimiento de

homogenizado para acceder al cilindro del homogenizador.



BIBLIO

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E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA

HELADOS SIBERIA SAC



HOMOGENIZADORA PD - 015 00 2 de 2

- Con una solución detergente y una esponja suave se lava toda la parte interna del

cilindro, paletas y compuerta de abastecimiento de homogenizado, hasta la eliminación

de los residuos.

- Luego se enjuaga con agua limpia y después con agua caliente hasta la eliminación de

la solución detergente.

- Después se procede a remover los residuos y polvo de la superficies externa del equipo

con un paño limpio y humedecido con detergente.

- Seguidamente se enjuaga utilizando un paño limpio y humedecido con agua de la red

hasta eliminar el detergente y los residuos removidos en la limpieza.

5.3. DESINFECCIÓN:

- Se aplica la solución desinfectante N° 1, sobre las superficies con la ayuda de un

atomizador.

- Se deja secar al medio ambiente.

- Finalmente queda listo el equipo para ser utilizado nuevamente.


7. ANEXOS

CÓDIGO TÍTULO




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E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA

AREA PRODUCCION


LIMPIEZA DE EQUIPO DE CONGELADO REVISIÓN 00


1 de 1

1. .APLICACIÓN : Área de Procesos


3. OBJETIVO : Mantener Limpios maquina de congelado para evitar contaminación

cruzada.


5. PROCEDIMIENTO :

LIMPIEZA:

- Antes de realizar las actividades de saneamiento se procede a apagar el

equipo.

- Después se procede a remover los residuos y polvo de la superficies externa

del equipo con un paño limpio y humedecido con detergente.

- Seguidamente se enjuaga utilizando un paño limpio y humedecido con agua

de la red hasta eliminar el detergente y los residuos removidos en la

limpieza.


-

HELADOS SIBERIA SAC



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IOQUIM

ICA

AREA PRODUCCION


LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE

ENVASADORA REVISIÓN 00


1 de 2

1. APLICACIÓN : Área de Almacén, Procesos y Despacho.


3. OBJETIVO : Mantener Limpios equipo de envasado para evitar contaminación

cruzada.


5. PROCEDIMIENTO :

5.1.LIMPIEZA: DURANTE LA JORNADA


- Luego se realiza la limpieza con solución detergente de la superficie de la

cadena transportadora con un paño limpio.

- Después se realiza el enjuagado con agua limpia hasta la eliminación del

detergente.

- Luego con un paño limpio y seco realizar el secado de las superficies de la

cadena transportadora, para ser utilizado nuevamente.

5.2. LIMPIEZA: FINAL DE LA JORNADA


equipo.



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Y B

IOQUIM

ICA



ENVASADORA PD - 017 00 2 de 2

- Luego se realiza el desentornillado de las láminas de acero inoxidable de la

cadena transportadora y se coloca en el lavadero para ser lavados con una

solución detergente y refregado con una malla.

- La cadena transportadora y las superficies externas se lava con un paño con

solución detergente hasta la eliminación de los residuos sólidos.

- Luego se enjuaga con agua limpia hasta la eliminación de la solución

detergente.

5.3.DESINFECCIÓN:

Se aplica la solución desinfectante N° 1, sobre la superficies con al ayuda de

un atomizador.

Se deja secar al medio ambiente.

Finalmente queda listo el equipo para ser utilizado nuevamente.


7. ANEXOS

CÓDIGO TÍTULO




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Y B

IOQUIM

ICA

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AREA PRODUCCION


LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN TANQUE DE

ACERO INOXIDABLE PARA MEZCLADO REVISIÓN 00


1 de 2

1. APLICACIÓN : Área de Procesos y Homogenizado.


3. OBJETIVO : Mantener Limpios los tanques de mezclado para evitar


4. RESPONSABLE : Responsable de área de Proceso y Formulación

5. PROCEDIMIENTO :


- Se ejecuta después de cada nueva fórmula que se realiza.


- Luego se realiza la limpieza con solución detergente y el refregado de las

superficies internas del cilindro y sus paletas hasta la eliminación de los

residuos adheridos.


detergente.

- Luego con un paño limpio y seco realizar el secado de las superficies internas

del cilindro, para ser utilizado nuevamente.




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ICA

HELADOS SIBERIA SAC

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN TANQUE DE

ACERO INOXIDABLE PARA MEZCLADO PD - 018 00 2 de 2

5.2.LIMPIEZA: FINAL DE LA JORNADA


equipo.

- Luego se realiza la limpieza con solución detergente y el refregado de las

superficies internas y externas del cilindro y sus paletas hasta la eliminación

de los residuos adheridos.


detergente.

- Luego con un paño limpio y seco realizar el secado de las superficies

internas y externas del cilindro, para ser utilizado nuevamente.

5.3. DESINFECCIÓN:

- Se aplica la solución desinfectante N° 1, sobre la superficies internas y

externas con la ayuda de un atomizador.


- Finalmente queda listo el equipo para ser utilizado nuevamente.


7. ANEXOS

CÓDIGO TÍTULO




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IOQUIM

ICA

AREA PRODUCCION



BALANZAS REVISIÓN 00


1 de 2

1. APLICACIÓN : Área de procesos..


3. OBJETIVO : Mantener Limpios y desinfectados las balanzas para evitar


4. RESPONSABLE : Responsable de área de Proceso y Formulación.

5. PROCEDIMIENTO :


- Limpiar en forma constante con un paño limpio y húmedo las superficies de

la balanza.

5.2.LIMPIEZA: AL FINAL DE LA JORNADA

- Después de terminada la jornada de trabajo se retiran los residuos de

productos de la superficie, base de la balanza, acumulados con un paño

húmedo.

- Si es balanza electrónica se desconecta el enchufe.

- Se procede a pasar un paño limpio humedecido con solución de detergente.

- Luego se enjuaga utilizando un paño limpio y húmedo hasta retirar el

detergente.



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IOQUIM

ICA

HELADOS SIBERIA SAC

AREA PRODUCCION


LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE MESA DE

ACERO INOXIDABLE REVISIÓN 00


1 de 2



BALANZAS PD - 019 00 2 de 2

- Finalizada la limpieza se seca las superficies de la balanza con un paño

- Limpio y seco.

5.3.DESINFECCIÓN:

- Se aplica la solución desinfectante N° 1, sobre la superficies con la ayuda de

un atomizador.



7. ANEXOS:

CÓDIGO TÍTULO




BIBLIO

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E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA

1. APLICACIÓN : Área de Proceso y Formulaciones.


3. OBJETIVO : Mantener Limpios y desinfectados las mesas para evitar



5. PROCEDIMIENTO :

5.1.LIMPIEZA: DURANTE LA JORNADA.

- Entre cambios de actividad se limpian los residuos de producto de la

superficie de la mesa, con un paño húmedo y limpio.

- Cada vez que se realiza esta operación se enjuaga y lava con detergente la

malla o paño para evitar la proliferación de microorganismos y malos olores.

5.2. LIMPIEZA: AL FINAL DE LA JORNADA.

- Se retiran los residuos de la superficie externa e interna y soporte de la

mesa, con ayuda de un paño húmedo y limpio.

- Luego se procede a lavan utilizando solución detergente las superficies

indicadas, usando una malla o paño de superficie rugosa



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Y B

IOQUIM

ICA

HELADOS SIBERIA SAC

AREA PRODUCCION



UTENSILIOS REVISIÓN 00




ACERO INOXIDABLE PD - 020 00 2 de 2

- Se enjuaga con agua de la red, hasta eliminar el detergente y los residuos

removidos por la limpieza.

- Con un paño seco se procede a eliminar el exceso de agua hasta que se

quede completamente seca.

5.3. DESINFECCION:

- Se aplica la solución desinfectanteN°3 con la ayuda de un atomizador,

sobre la superficie de la mesa.

- Se deja secar al medio ambiente hasta ser utilizada nuevamente.

-

NOTA: No exceder en el uso del agua para evitar el deterioro del establecimiento.


7. ANEXOS:

CÓDIGO TÍTULO




BIBLIO

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E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA

1 de 1

1. APLICACIÓN : Todas las Áreas.

2. EJECUCIÓN : Personal del área de Proceso y Formulaciones.

3. OBJETIVO : Mantener Limpios y desinfectados los utensilios para evitar la


4. RESPONSABLE : Jefe de Producción

5. PROCEDIMIENTO

5.1. LIMPIEZA:

- Se lleva los utensilios al lavadero.

- Se procede a eliminar los residuos con agua de la red.

- Se lava con solución detergente y con la ayuda de una malla o paño.

- Luego se enjuaga con agua de la red hasta eliminar el detergente y los residuos


5.2. DESINFECCION:

- Se colocan los utensilios dentro de una bandeja.

- Luego se aplica la solución desinfectante N°4 con la ayuda de un atomizador

asegurándose que la solución llegue a todas las partes de los utensilios.

- Se deja secar al medio ambiente, hasta ser utilizados.

- Otra manera es sumergiendo los utensilios en la solución N°4, por espacio de 30

minutos como mínimo y se repite el paso anterior.

6. FRECUENCIA: Diaria y al final de la jornada y cada vez que se requiera.

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CUBETAS PLASTICAS. REVISIÓN 00


1 de 1



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ICA

1. APLICACIÓN : Área de Despacho.

2. EJECUCIÓN : Personal del área de Proceso y Despacho.

3. OBJETIVO : Mantener Limpios y desinfectados las cubetas plásticas para

evitar la contaminación cruzada.

4. RESPONSABLE : Jefe de producción

5. PROCEDIMIENTO

5.1.LIMPIEZA:

- Se lleva las cubetas plásticas al lavadero.

- Se conecta una manguera y se procede a eliminar los residuos con agua de la

red.

- Se lava con solución detergente y con la ayuda de una malla o paño.

- Luego se enjuaga con agua de la red hasta eliminar el detergente y los residuos


5.2. DESINFECCION:

- Con la ayuda de una mochila manual rociar la solución desinfectante N°4.

- Se deja secar al medio ambiente, hasta ser utilizados.

6. FRECUENCIA: Diaria y al final de la jornada y cada vez que se requiera.

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AREA PRODUCCION



THERMOS DE TECNOPOR REVISIÓN 00


1 de 1

1. APLICACIÓN : Área de Despacho.



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ICA

2. EJECUCIÓN : Personal del área de Despacho.

3. OBJETIVO : Mantener Limpios y desinfectados los thermos de tecnopor para

evitar la contaminación cruzada.


5. PROCEDIMIENTO

5.1.LIMPIEZA:

Se lleva los termos al lavadero y tener cuidado de no romperlos.

Se lava con solución detergente y con la ayuda de una malla o paño.

Luego se enjuaga con agua de la red hasta eliminar el detergente y los residuos


5.2.DESINFECCION:

Con la ayuda de un atomizador rociar la solución desinfectante N°4.

Se deja secar al medio ambiente, hasta ser utilizados.

6. FRECUENCIA:

Diaria y al final de la jornada y cada vez que se requiera.

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AREA PRODUCCION



RECIPIENTES PARA RESIDUOS

SÓLIDOS REVISIÓN 00


1 de 1

1. APLICACIÓN : Área de Despacho y otras.

2. EJECUCION : Personal responsable de cada área.

3. OBJETIVO : Mantener Limpios los recipientes plásticos para evitar la




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ICA


5. PROCEDIMIENTO

LIMPIEZA:

- Se elimina primero los residuos sólidos, antes de iniciar las labores de

saneamiento.

- Los recipientes vacíos son llevados a los lavaderos, para ser lavados con una

solución detergente.

- Luego se frotan con un paño o malla de superficie rugosa y solución detergente

hasta eliminar totalmente los residuos tanto de la parte externa como interna.

- Luego se enjuagan con agua de la red hasta eliminar el detergente y los residuos.

- Se dejan secar invertidamente hasta volver a ser utilizados.

6. FRECUENCIA: Diaria y al final de la jornada.

HELADOS SIBERIA SAC

AREA PRODUCCION



UTENSILIOS DE LIMPIEZA REVISIÓN 00


1 de 2

1. APLICACIÓN : Implementos de limpieza de las área de despacho y SS.HH.

2. EJECUCION : Responsable de cada área.

3. OBJETIVO : Mantener Limpios los implementos de limpieza para evitar la


4. RESPONSABLE : Distribuidor.



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ICA

5. PROCEDIMIENTO

5.1.LIMPIEZA : Utensilios de limpieza para paredes, piso (jaladores,

escobillas de plásticas con mango largo y corto y mallas).

- Al concluir las labores de saneamiento, los utensilios son lavados en el lavadero

de la zona de proceso de materias primas, con solución detergente hasta eliminar

los residuos sobre todo de las escobillas, luego son enjuagados con agua corriente

de la red, hasta eliminar el detergente y los residuos removidos por la limpieza.

- Las escobillas son sacudidas cuidadosamente con el fin de eliminar todo resto de

agua.

- Los utensilios son almacenados en el lavadero: los jaladores y escobillones o

escobillas de mango largo son dejados apoyados a la pared en posición vertical e

invertidas, las escobillas e mango corto y las mallas empleadas en la limpieza de

la pared queda colgado en la azotea del local.



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ICA



ACERO INOXIDABLE PD - 025 00 2 de 2

5.2.LIMPIEZA : Utensilios de limpieza de supeñicies en contacto con los

productos elaborados (mallas, paños, esponjas, escobillas mango corto).

- Se enjuaga con agua de la red, hasta eliminar el detergente y los residuos


- Con un paño seco se procede a eliminar el exceso de agua hasta que se

quede completamente seca.

- Concluidas las labores de saneamiento se procede a llevar los utensilios al

lavadero.

- Los paños, mallas y esponjas se proceden a lavar según procedimiento N°

032- SA.

- Las escobillas de mango corto son lavadas con detergente hasta eliminar los

residuos, luego son enjuagadas con agua de la red hasta eliminar el

detergente y los residuos removidos por la limpieza de las escobillas

sacudidas cuidadosamente con el fin de eliminar todo el resto de agua.

5.3.DESINFECCION : Utensilios de limpiezade supeñicies en contacto

con los productos elaborados (Mallas, paños, esponjas, escobillas mango

corto).

5.4.

- Para el proceso de desinfección se dispone de un balde pequeño el cual

tenga la capacidad para contener los utensilios mencionados sumergidos en

solución desinfectante N° 02, por 30 minutos.

- Luego se enjuaga bien hasta eliminar todo el olor al desinfectante, se

exprime, se sacude hasta dejarlo casi seco.

- Los baldes son dejado en el almacén de materiales de limpieza.

6. FRECUENCIA: Diaria, durante y al final de la jornada.



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ICA

IV. DISCUSION

La seguridad de los alimentos es una preocupación constante de todas las

organizaciones sanitarias. Los cuadros de enfermedades asociadas a una incorrecta

selección, conservación, manipulación y preparación de los alimentos son frecuentes

y, en muchas ocasiones, graves. Ya no es suficiente el cumplimiento de los

estándares de calidad y los objetivos de calidad en la actualidad, donde los

requerimientos del entorno actual nos exige no solo cumplir con estas necesidades,

sino que es necesario detectar aquellas necesidades no expresadas y/o esperadas por

el cliente; ya que como nuestro país es un mercado globalizado la competencia es

mayor. Por lo que es necesario exceder las expectativas de nuestros clientes y

consumidores. 11,12,15

La documentación es una herramienta fundamental, necesaria para unificar y

establecer pautas de trabajo, que garanticen la ejecución adecuada de las actividades

realizadas. Este proceso permite preparar la información disponible en una forma

ordenada y sistematizada, contar con las herramientas suficientes para realizar un

trabajo confiable al minimizar errores en la ejecución de procedimientos y por

consiguiente se impiden perdidas económicas al evitar dichos errores. Además los

procedimientos operativos estándares documentados evitan riegos y accidentes a las

persona que laboran dentro de la empresa, al establecer condiciones seguras en las

que se debe trabajar.3,14,15



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ICA

Contar con los procedimientos operativos estándares permitirá acercar a la empresa

HELADOS SIBERIA SAC a lo requerido por las Buenas prácticas de manufactura

y las normas nacionales vigentes, y facilitará el desempeño de las labores diarias,

minimizará los riesgos por exposiciones a agentes contaminantes y garantizará la

uniformidad y consistencia de las actividades que se desarrollan en la empresa.14,18

Con toda información técnica obtenida durante el diagnóstico (Anexo 01,02) se

desarrollaron los Procedimientos Operativos Estándares (POEs) en el área de

producción y los Procedimientos Operativos Estándares de Saneamiento (POES), de

acuerdo a los parámetros establecidos por la normativa vigente (DS Nº007-98-SA)

así como de la normativa internacional ( ISO 22000, ISO 9001); con estos

documentos se brinda un soporte de información actual y completa para los

trabajadores de la empresa y se garantiza que los procedimientos se realicen siempre

de la misma forma (reproducibilidad), y se gana confiabilidad en los resultados

(trazabilidad). 10,18

Los POEs describe detalladamente todas las actividades a realizar para el correcto

funcionamiento de la maquinaria, los manipuladores y los procesos, de la misma

forma describe también todo el proceso de entrega y despacho de producto, además,

el manual cuenta con las herramientas básicas de seguridad ocupacional que se

deben seguir en caso de que ocurra un accidente en el lugar de trabajo.

8,11

Las POES establecen un programa de higiene que garantiza una correcta limpieza y

desinfección de áreas, equipo y utensilios. Así como determinar quien será la

persona a cargo de estos procedimientos; la higiene constituye un reflejo de los

conocimientos, actitudes, políticas de la dirección y los mandos medios. Para

conseguir un alimento sano, es necesario partir de una materia prima de buena

calidad, asegurar una buena higiene del ambiente y del personal que va a manipular

los alimentos, así como limpiar y desinfectar las áreas, equipo y utensilios que van a

entrar en contacto con el alimento. 11,13,19



BIBLIO

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E FARMACIA

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IOQUIM

ICA

Finalmente se espera que el Manual de Procedimientos Operacionales

Estandarizados en el área de producción (POEs) y los Procedimientos Operacionales

Estandarizados de Saneamiento (POES) sea una herramienta útil que contribuya en

la elaboración del manual de calidad e inocuidad de HELADOS SIBERIA SAC que

permitirá su reconocimiento y certificación ante las entidades normativas.

V. CONCLUSIONES

Al haber culminado este trabajo de desarrollar una propuesta de Procedimientos

Operativos Estándares (POEs) para el área de producción de la empresa

HELADOS SIBERIA SAC, el cual proporciona un marco de requisitos

armonizados con un enfoque para asegurar la calidad e inocuidad de los

productos elaborados y aportar un valor agregado al cliente, se puede concluir

que la documentación elaborada consta de lo siguiente: 08 Procedimientos

Operativos Estándares (POE) en área de Aseguramiento de la calidad, 04 POEs

en área de Almacén, 05 POEs en área de producción, 02 POEs en área de

Despacho y Distribución, 03 POEs en área de Control de Calidad; 03

Procedimientos Operativos Estándares de Saneamiento (POES) en área de

Aseguramiento de la calidad, 25 POES en área de Producción.



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ICA

VI. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

1. Instituto Interamericano de Cooperación para la Agricultura (IICA).

Desarrollo de los agronegocios y la agroindustria rural en América latina y el

Caribe: Conceptos, instrumentos y casos de cooperación técnica. 2010

[online][Fecha de acceso: 18 de Marzo 2012] Disponible en:

http://www.iica.int/Esp/organizacion/LTGC/agronegocios/Publicaciones%20

de%20Comercio%20Agronegocios%20e%20Inocuidad/B1708e.pdf

2. González M. Marlene. Lineamientos de Buenas Prácticas de Manufactura y

HACCP en la empresa Transformadora Excelsior, S.A. Universidad de San

Carlos de Guatemala Facultad de Ingeniería. Escuela de Ingeniería Mecánica

Industrial.2007 [online] [Fecha de acceso: 19 de Marzo 2012] Disponible

en: http://biblioteca.usac.edu.gt/tesis/08/08_1756_IN.pdf

3. Instituto Interamericano de Cooperación para la Agricultura (IICA). Manual

Técnico Sobre Buenas Prácticas de Manufactura para Empresas

Procesadoras de Frutas. El Salvador.2009[online] [Fecha de acceso: 18 de

Marzo 2012] Disponible en: http://www.iica.int/Esp/regiones/central/

salvador/Documents/Manual%20de%20BPM.PDF



BIBLIO

TECA D

E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA

4. Annale Y. Salud Ambiental Básica. Programa Organización Mundial de la

Salud. Cuba 2002 [online] [Fecha de acceso: 19 de Marzo 2012] Disponible

en: http://www.ambiente.gov.ar/infotecaea/descargas/yassi01.pdf

5. Organización para la Alimentación y la Agricultura (FAO).Inocuidad de los

Alimentos: Ciencia y Ética Roma.2002 [online] [Fecha de acceso: 20 de

Marzo 2012] Disponible en: ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/007/j0776s/

j0776s00.pdf

6. Hernández R. Victoria. Elaboración y Actualización de los Procedimientos

Operativos Estándar No Certificados por el ICA del Laboratorio de

Microbiología Ambiental y de Suelos de la Pontificia Universidad

Javeriana. Colombia.2008. [online] [Fecha de acceso: 20 de Marzo 2012]

Disponible en: http://www.javeriana.edu.co/biblos/tesis/ciencias/tesis227.pdf

7. Castellanos R. Liliana. Incorporación del Sistema de Análisis de Peligros y

Puntos Críticos de Control en la legislación alimentaria. Rev. Salud pública .

2004[online] [Fecha de acceso: 20 de Marzo 2012]; 6(3): 289-301.

Disponible en: http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid

=S0124-00642004 000300005&lng=en.

8. Norma chilena NCh2861-201. Sistema de análisis de peligros y de puntos

críticos de control (HACCP)- Directrices para su Aplicación. 2011[online]

[Fecha de acceso: 21 de Marzo 2012]. Disponible en:

http://www.chilealimentos.com/medios/Servicios/NormasNacionales/INN/C

onsultaPublica/INN_norma_en_estudio_HACCP.pdf

9. Celaya C. Carlos.. Evaluación de la implantación del sistema de Análisis de

peligros y Puntos de Control Crítico (APPCC) en las pequeñas industrias

Alimentarias. Universidad Complutense de Madrid.2004.ISBN: 84-669-



http://www.javeriana.edu.co/biblos/tesis/ciencias/tesis227.pdf

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E FARMACIA

Y B

IOQUIM

ICA

2849-9. [online] [Fecha de acceso: 21 de Marzo 2012]. Disponible en:

http://eprints.ucm.es/tesis/vet/ucm-t28228.pdf

10. Londoño G. Olga. Documentación de los Procedimientos Operativos

Estándar e Instructivos del Laboratorio de Virología de la Pontificia

Universidad Javeriana. 2007. [online] [Fecha de acceso: 21 de Marzo 2012].

Disponible en: http://www.javeriana.edu.co/biblos/tesis/ciencias/tesis33.pdf

11. Alonso G. Mónica. Elaboración del Manual De Bioseguridad y

Documentación de los Procedimientos Operativos Estándar POES e

Instructivos del Laboratorio de Bacteriología Especializada de la Facultad

de Ciencias de la Pontificia Universidad Javeriana. 2008. [online] [Fecha de

acceso: 18 de Marzo 2012]. Disponible en:

http://www.javeriana.edu.co/biblos/ tesis/ciencias/tesis113.pdf

12. Ferreira M. Magdalena. Manual de Procedimientos Operativos Estándar para

la Gerencia de Aseguramiento de la Calidad. Venezuela. 2007. [online]


http://www.ciencias.ies-bezmiliana.org/revista/images/stories/manual.pdf

13. Ortega A. Javier. Manual de procedimientos operacionales estandarizados de

Saneamiento (POES), en el área de sacrificio y faenado de un

establecimiento de sacrificio de porcinos. Universidad nacional autónoma de

México.2009. [online] [Fecha de acceso: 17 de Marzo 2012]. Disponible en:

http://es.scribd.com/doc/49302429/%E2%80%9CMANUAL-DE-

PROCEDIMIENTOS-OPERACIONALES-ESTANDARIZADOS-DE-

SANEAMIENTO-POES-EN-EL-AREA-DE-SACRIFICIO-Y-FAENADO-

DE-UN-ESTABLECIMIENTO-DE-SACRIFICIO-D

14. DS Nº007-98-SA. Reglamento Sobre Vigilancia y Control Sanitario de

Alimentos y Bebidas. [online] [Fecha de acceso: 17 de Marzo 2012].

Disponible en: http://www.mincetur.gob.pe/newweb/Portals/20/Documentos

/Notificaciones/PRT_Vigilancia_Control_Sanitario_Alimentos.pdf



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15. Muñoz V. Bertha. Normativa Sanitaria de Alimentos.Área técnica de normas

sanitarias. [online] [Fecha de acceso: 17 de Marzo 2012]. Disponible en:

http://www.sopenut.net/site1/files/congreso2011/ponencias/27t/DIGESA%2

0-%20Normativa%20sanitaria%20de%20alimentos.pdf

16. CAC/RCP 1- 1969. Rev.4 (2003). Código Internacional de Practicas

Recomendado. Principios Generales de Higiene de los Alimentos. [online]


http://www.pes.fvet.edu.uy/cursos/mail.pdf

17. NTP- ISO 22000:2006. Sistema de Gestión de Inocuidad de los Alimentos.

Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaría.

18. NTP- ISO 9000:2001. Sistema de Gestión de Calidad. Fundamentos y

vocabulario.

19. PAS 220:2008 Modelo de Gestión para Pre Requisito en Seguridad e

Inocuidad Alimentaria.



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ANEXO Nº 01

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

NOMBRE DEL PRODUCTO HELADOS DE CREMA

“CHOCOMAS”

CARACTERISTICAS BIOLOGICAS,

QUIMICAS Y FISICAS DEL

PRODUCTO

Físicas:

Sabor: Agradable

Textura: cremosa

Color: Característico

Temperatura de conservación:

- 15 a 20 ºC

Sólidos Totales: 33 %

Microbiológicas:

Coliformes: < 3 NMP/g

Staphylococcus Aureus : < 3

NMP/g

Coagulasa

COMPOSICION DE LOS

INGREDIENTES, ADITIVOS Y OTROS

Leche, suero, azúcar, manteca vegetal,

estabilizante, colorante, saborizante.

Cobertura: Cocoa natural en polvo,

manteca vegetal, lecitina , vainillina,

azúcar finita.

METODOS DE PRODUCCION

La producción comprende varios

procesos como: fraccionamiento M.P,

mezcla y homogenizado, maduración,

moldeado y envasado.

METODOS DE EMPAQUE Y

DISTRIBUCION

Envolvedora de boninas,

herméticamente cerrado por sello

térmico.

Distribución en cubetas de plastico

CONDICIONES DE

ALMACENAMIENTO

Almacenamiento a – 20 a 25 º C

PREPARACION Y/O MANIPULACION

PREVIA AL USO INSTRUCCIONES

PARA EL ETIQUETADO

El producto terminado indicara en su

envase la fecha de producción, fecha de

vencimiento y lote.

ESPECIFICACIONES DE LOS

INGREDIENTES COMPRADOS Y DE

LOS INGREDIENTES.

Todos los insumos contaran con la hoja

de certificación de análisis Producto

terminado, asi mismo la hoja técnica

conteniendo las especificación de uso y

almacenamiento



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ANEXO Nº 02

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO FINAL

NOMBRE DEL PRODUCTO

HELADOS DE CREMA

“CHOCOMAS”

COMPOSICION

Leche, suero, azúcar, manteca vegetal,

estabilizante, colorante (amarillo huevo),

saborizante, glucosa.

Cobertura: Cocoa natural en polvo,

manteca vegetal, lecitina , vainillina,

azúcar finita.

CARACTERISTICAS BIOLOGICAS,

QUIMICAS Y FISICAS DEL

PRODUCTO FINAL

Físicas:

Sabor: Agradable

Textura: cremosa

Color: Característico

Temperatura de conservación:

- 15 a 20 ºC

Sólidos Totales: 33 %

Microbiológicas:

Coliformes: < 3 NMP/g

Staphylococcus Aureus : < 3

NMP/g

Coagulasa

VIDA UTIL PREVISTA ,

CONDICIONES DE

ALMACENAMIENTO

Vida Útil: 9 meses a -20 oC

EMPACADO

Envoltura de polietileno herméticamente

cerrado

INSTRUCCIONES PARA EL

ETIQUETADO

Fecha de producción

Fecha de vencimiento

No de Lote.

CONTROL ESPECIAL DE LA

DISTRIBUCIÓN

Temperatura de distribución: -20 oC

Temperatura de almacenamiento: -20 a

25oC

REQUISITOS LEGALES

Norma Técnica Peruana (NTP )

202.152:1998



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ANEXO 3: PROCEDIEMIENTOS OPERACIONALES ESTANDARES (POE)

DEL ÁREA DE PRODUCCION DE HELADOS SIBERIA SAC

3.1. LISTA MAESTRA DE FORMATOS DE POEs DE HELADOS SIBERIA

SAC

CODIGO ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD VERSION

F-001 /ASG DIAGRAMA DE FLUJO ELABORACION DE POES 00

F-002 /ASG FORMATO DE INFORME TECNICO DE QUEJAS Y

RECLAMOS 00

F-003 /ASG FORMATO DE DEVOLUCIONES 00

CODIGO ALMACEN M.P. VERSION

F-001 /AL FORMATO DE REPORTE DE INGRESO M.P. 00

F-002 /AL FORMATO DE FICHA DE ALMACENAMIENTO 00

F-003 /AL FORMATO REGISTRO DE TEMPERATURA Y

HUMEDAD 00

F-004 /AL FORMATO ORDEN DE MANUFACTURA 00

F-005 /AL FORMATO DESPEJE DE LINEA

FRACCIONAMIENTO M.P. 00

CODIGO PRODUCCION VERSION

F-001 /PD DIAGRAMA DE MEZCLA Y HOMOGENIZACIÓN 00

F-002 /PD SEGUIMIENTO DE PRODUCCIÓN 00

F-003 /PD FORMATO CONTROL DE ENTRADA P.T. 00



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3.2. LISTA MAESTRA DE CUESTIONARIOS DE CAPACITACION DE

POEs DE HELADOS SIBERIA SAC

CODIGO ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD VERSION

Q-001 /ASG CUESTIONARIO ELABORACIÓN DE UN POES 00 Q-002 /ASG CUESTIONARIO MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS 00 Q-003 /ASG CUESTIONARIO TRAZABILIDAD DE P.T. 00 Q-004/ASG CUESTIONARIO RETIRO DE P.T. 00 Q-005 /ASG CUESTIONARIO QUEJAS Y RECLAMOS 00 Q-006 /ASG CUESTIONARIO DEVOLUCIONES 00 Q-007 /ASG CUESTIONARIO PROVEEDORES 00 Q-008 /ASG CUESTIONARIO NORMAS DE HIGIENE 00

ALMACEN M.P.

Q-001 /AL CUESTIONARIO RECEPCION DE MATERIA PRIMA (M.P.) 00 Q-002/AL CUESTIONARIO ALMACENAMIENTO DE MATERIA PRIMA 00 Q-003 /AL CUESTIONARIO DISPENSACION DE MATERIA PRIMA 00

PRODUCCION

Q-001 /PD CUESTIONARIO SEGUIMIENTO DE PRODUCCIÓN 00 Q-002 /PD CUESTIONARIO MADURACIÓN DE MEZCLA 00 Q-003 /PD CUESTIONARIO DOSIFICACION Y MOLDEADO 00 Q-004 /PD CUESTIONARIO ENVASADO DE PRODUCTO TERMINADO 00

DESPACHO Y DISTRIBUCION

Q-001 /AD CUESTIONARIO DESPACHO Y DISTRIBUCION DE P.T 00

Q-002/AD CUESTIONARIO TRANSPORTE DE P.T. 00 CONTROL DE CALIDAD

Q-001 /CC CUESTIONARIO APROBACION DE P.T. 00 Q-002/CC CUESTIONARIO MUESTREO E INSPECCION FISICA P.T. 00 Q-003/CC CUESTIONARIO RECHAZO DE PRODUCTOS 00



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ANEXO 4: PROCEDIEMIENTOS OPERACIONALES ESTANDARES DE

SANITIZACION (POES) DE HELADOS SIBERIA SAC

LISTA MAESTRA DE FORMATOS DE POES DE LA EMPRESA HELADOS

SIBERIA SAC

CODIGO DESCRIPCION VERSION

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

F-003 /ASG FORMATO DE CONTROL DE PREPARACIÓN DE

SOLUCIONES DESINFECTANTES 00

F-004 /ASG FORMATO DE CONTROL LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN 00

F-005/ASG EVALUACIÓN DEL PROGRAMA DE LIMPIEZA Y

DESINFECCIÓN 00

F-006 /ASG FORMATO DE FUMIGACIÓN PARA INSECTOS 00

F-007/ASG FORMATO DE CONTROL DE ROEDORES 00

F-008/ASG PROGRAMA DE ACTIVIDADES DE CONTROL DE PLAGAS 00



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