Pan American Health Organization.... Acceso a Medicamentos Esenciales: Perspectiva regional...

Pan AmericanHealthOrganization

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Acceso a Medicamentos Esenciales:

Perspectiva regional

Presentación en Seminario Internacional: Propiedad Intelectual y Acceso a Medicamentos,

Lima-Perú, Julio 5 – 7 2004


Acciones llevadas a cabo por OPS

• Reunión del 133avo Comité Ejecutivo, Septiembre 2003: Se resuelve considerar el tema acceso a medicamentos en el 38 avo Subcomité de Planeamiento y Programación.

• 38 avo Subcomité de Planeamiento y Programación, Marzo 2004, se presenta el tema y se recomienda ser llevado al 45avo Consejo Directivo.

• Taller en Nicaragua• Grupo de trabajo en Acceso a Medicamentos, Washington DC• Reunión del 134avo Comité Ejecutivo, Junio 2004, se aprueba el

documento y resoluciones para el 45avo Consejo Directivo.


El marco para el tema accesoEl marco para el tema acceso

ACCESO

Selección

Precios

Gestión de Suministros

Financiamiento

POLITICAS REGULACION

CALIDAD USO RACIONAL


Líneas estratégicas de la OPS en el tema Acceso a Medicamentos

• Políticas de Genéricos coherentes

• Estrategias para la Contención de Costos

• Sistemas de Suministro

• Mecanismos de Compra


Estrategias para lograr un Mercado maduro de Genéricos

05

101520253035404550

1985

1986

1987

1988

1989

1990

1991

1992

1993

1994

*

Estrategias nacionales de Genéricos1. Legislación y regulación2. Garantía de calidad3. Aceptabilidad de profesionales y público4. Incentivos económicos

Porcentaje de las nuevas prescripciones en USA

Fuente: OMS, Rockefeller


Contención de Costos

• Entender como se fijan los precios• Opciones de licitaciones• Negociaciones• Control de Precios• Opciones regulatorias de Propiedad Intelectual provistas

por ADPIC– Licencias Voluntarias / Obligatorias– Importaciones paralelas– Protección de la Información

• Monitoreo de los impactos de los Acuerdos Globales, Regionales y Bilaterales de Comercio sobre Acceso y Precios


Ejemplo de Contención de Costos:Resultados de las negociaciones de Precios de ARVs

por los países de la Comunidad Andina

0

2000

4000

6000

8000

US

$ C

ost

of

HA

AR

T P

PY

Before

After

REMSAA, Junio 2003, ORAS/OPS


Gestión de Suministros

• Mapeo de los Sistemas– Por fuente de los recursos– Por función (selección, financiamiento, compra,

gestión, distribución)

• Herramientas de Planificación y Programación

• Capacitación en Gestión de Insumos

• Sostenibilidad


Mecanismos de Compra

• Priorizar las necesidades de los países vs los requerimientos de las agencias financiadoras (PEPFAR, GFATM, Banco Mundial, BID)

• Opciones de fuentes de productos

• Precalificación y registro

• Opciones para compras consolidadastions in pooled procurement

• Opciones para compras via OPS (Fondo Rotatorio, Fondo Estratégico)


Fondo Rotatorio de la OPSpara Vacunas

• El Consejo Directivo de la OPS establece el Fondo

• Fondo capitalizado con US$ 1 millón

• 19 países firman acuerdos y se realizan las primeras compras para 5 vacunas

1979 2002

• 35 países de las Américas participan

• > US$ 145 millones en órdenes anuales

• Capital del Fondo: US$ 24 millones

• Los contratos incluyen 12 vacunas


Fondo Estratégico de la OPS

• Establecido por el Director con invitación formal a los países

• Un mecanismo de compra en apoyo a los países en la gestión de insumos de salud pública precalificados para TB, HIV-SIDA y malaria

2000 2004

• 12 Países han firmado acuerdos para participar

• >US$ 14 millones en órdenes de compras para tres países

• Revisión del marco estratégico del Fondo a través de los Cuerpos Directivos y Grupo de Trabajo


Procesos en camino

• Taller sobre ADPIC y Acceso a Medicinas, Abril 2004, Nicaragua.

• Recomendaciones a los gobiernos, sociedad civil y organismos internacionales.


Grupo de Trabajo en Acceso, OPS, Junio 2004

• Reunión de representantes de las Unidades Técnicas de OPS-OMS, Centros Colaboradores, Banco Mundial, Cuerpos Regionales (CAN, CARICOM) y ONGs especializadas (MSH, AIS y MSF)

• Revisión de las líneas estratégicas de la propuesta de OPS y desarrollo de un plan de trabajo

• Resultados:– Endorse por los socios– Desarrollo de elementos del plan de trabajo para: a) Genéricos, b) Contención de Costos y Propiedad Intelectual, y c) Gestión de

Suministros– Consideración para la implementación de las estrategias usando los recursos existentes y desarrollando nuevas alianzas y redes.


Resolución del 134avo Comité Ejecutivoen Acceso a Medicamentos

Resolución del 134avo Comité Ejecutivoen Acceso a Medicamentos

1. Instar a los Estados Miembros a que:

• asignen prioridad al problema del acceso a los medicamentos y los suministros esenciales de salud pública, abordando los factores determinantes del acceso en el ámbito nacional y prestando especial atención a las poblaciones pobres y marginadas;

• formulen políticas de medicamentos genéricos como un medio para aumentar la disponibilidad y la asequibilidad de los medicamentos esenciales, así como asegurar la calidad y la seguridad de los productos mediante la reglamentación eficaz y la promoción del uso racional mediante incentivos dirigidos tanto a los proveedores como a los consumidores;

1. Instar a los Estados Miembros a que:

• asignen prioridad al problema del acceso a los medicamentos y los suministros esenciales de salud pública, abordando los factores determinantes del acceso en el ámbito nacional y prestando especial atención a las poblaciones pobres y marginadas;

• formulen políticas de medicamentos genéricos como un medio para aumentar la disponibilidad y la asequibilidad de los medicamentos esenciales, así como asegurar la calidad y la seguridad de los productos mediante la reglamentación eficaz y la promoción del uso racional mediante incentivos dirigidos tanto a los proveedores como a los consumidores;


• sigan poniendo en práctica una amplia gama de estrategias de contención de los costos de los suministros esenciales de salud pública, al objeto de maximizar la eficiencia y utilización de los recursos así como de vigilar y evaluar la repercusión de tales estrategias en los precios y el acceso;

• apliquen en la Región de las Américas la resolución WHA57.14 de la 57.a Asamblea Mundial de la Salud, específicamente para adaptar la legislación nacional con el fin de aprovechar al máximo las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio (ADPIC), de la Organización Mundial del Comercio, y promover que los acuerdos comerciales bilaterales tengan en cuenta la Declaración Ministerial de Doha relativa a los Acuerdos sobre los ADPIC y la salud pública;

• sigan poniendo en práctica una amplia gama de estrategias de contención de los costos de los suministros esenciales de salud pública, al objeto de maximizar la eficiencia y utilización de los recursos así como de vigilar y evaluar la repercusión de tales estrategias en los precios y el acceso;

• apliquen en la Región de las Américas la resolución WHA57.14 de la 57.a Asamblea Mundial de la Salud, específicamente para adaptar la legislación nacional con el fin de aprovechar al máximo las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio (ADPIC), de la Organización Mundial del Comercio, y promover que los acuerdos comerciales bilaterales tengan en cuenta la Declaración Ministerial de Doha relativa a los Acuerdos sobre los ADPIC y la salud pública;


• reconozcan la importancia de la gestión de los suministros para mantener la continuidad del acceso a los medicamentos y los suministros esenciales de salud pública, y fortalecer en consecuencia los sistemas de gestión de suministros farmacéuticos.

2. Solicitar a la Directora a que:

• apoye el establecimiento de redes y asociaciones o alianzas con la participación activa de los interesados directos clave, a fin de poner en práctica un programa de trabajo que promueva la formulación de políticas coherentes sobre medicamentos genéricos en la Región; la implantación y vigilancia de estrategias de contención de costos de acuerdo con las leyes y los tratados internacionales vigentes y el fortalecimiento de la capacidad de gestión de los suministros;

• continúe reforzando el Fondo Rotatorio Regional para Suministros Estratégicos de Salud Pública como un mecanismo de adquisiciones que apoye el programa técnico de trabajo promoviendo el acceso a los medicamentos en la Región.

• reconozcan la importancia de la gestión de los suministros para mantener la continuidad del acceso a los medicamentos y los suministros esenciales de salud pública, y fortalecer en consecuencia los sistemas de gestión de suministros farmacéuticos.

2. Solicitar a la Directora a que:

• apoye el establecimiento de redes y asociaciones o alianzas con la participación activa de los interesados directos clave, a fin de poner en práctica un programa de trabajo que promueva la formulación de políticas coherentes sobre medicamentos genéricos en la Región; la implantación y vigilancia de estrategias de contención de costos de acuerdo con las leyes y los tratados internacionales vigentes y el fortalecimiento de la capacidad de gestión de los suministros;

• continúe reforzando el Fondo Rotatorio Regional para Suministros Estratégicos de Salud Pública como un mecanismo de adquisiciones que apoye el programa técnico de trabajo promoviendo el acceso a los medicamentos en la Región.

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