Organización Panamericana de la Salud 1 James Fitzgerald Coordinador del Proyecto de Medicamentos...

OrganizaciónPanamericanade la Salud 1

James FitzgeraldCoordinador del Proyecto de Medicamentos Esenciales y Biológicos

OPS/OMS, Washington, D.C.

La Estrategia Global de Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual

Y

La Perspectiva Regional


Presentación

• Inequidades en Salud

• Principales determinantes de Acceso

• El contexto de la innovación tecnológica

• La Estrategia Global de Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual. Perspectiva Regional

• Avances


Indicador 1980-1985 1990-1995 2005-2010

Esperanza de vida al nacer (años) 68,8 71,1 74,9

Mortalidad infantil(por 1.000 nacidos vivos)

37,8 22,5 16,5

Indicador 1980-1984 1990-1994 2000-2004

Mortalidad por enfermedades transmisibles

(tasa por 100.000 habitantes)

109 62,8 55,9

Mortalidad por enfermedades del aparato circulatorio

(tasa por 100.000 habitantes)

280 256,2 229,2

Indicador 1980 1990 2005

Cobertura de vacunación (%): DPT3 45 76,8 93

Acceso a servicios de saneamiento (%) 59 66 84

Enfermeras por 10.000 habitantes 23,1 37,9 30

OPS/OMS: La Salud en las Américas, edición de 2007.OPS/OMS: Agenda de Salud para las Américas 2008-2012

Mejoramiento de la salud en las Américas (1980-2010)


• La esperanza de vida varía de 68,8 en Centroamérica a 77,9 en América del Norte.

• 218 millones de personas carecen de seguridad social en materia de salud.

• 100 millones de personas no tienen acceso a servicios de salud debido a las barreras geográficas y económicas.

• El acceso a los servicios de salud es menor en las poblaciones indígenas.

Persistencia de las desigualdades en materia de salud

OPS/OMS: Salud en las Américas, edición de 2007.

OPS/OMS: Agenda de Salud para las Américas 2008-2012


• Inequidades persistentes en el acceso a los medicamentos entre poblaciones pobres y vulnerables.

• Prevalencia continuada de las enfermedades tropicales desatendidas y otras enfermedades prioritarias, al mismo tiempo que la prevalencia de las enfermedades degenerativas crónicas aumenta rápidamente.

• Proliferación de medicamentos y productos biológicos nuevos que no responden a las necesidades sanitarias. Aumento de los gastos sanitarios debido a (i) mejoras en acceso y/o (ii) la incorporación no programada de estas tecnologías.

489,533,000

1,926,251,000

519,789,000

2,185,231,000

763,000,000

2,702,101,000

961,000,000

3,257,320,000

1,210,000,000

4,144,000,000

2002 2003 2004 2005 2006

Aumento del gasto en medicamentos en Brasil, 2002-2006 (en reales): MS Brasil

Desafíos en Acceso (1)


• Fragmentación y segmentación de los sistemas que garantizan el acceso• Debilidades en los sistemas de financiamiento y la regulación de los mercados• Limitaciones en los regimenes de protección social y acceso: sistemas de seguro concebidos de

forma inadecuada• Proliferación de acuerdos comerciales bilaterales con disposiciones de ADPIC +• Falta de articulación entre procesos y factores claves: Acceso y Innovación

Análisis de los sistemas de distribución, Kenya, 2004.

Contra-ceptives and

RHequipm ent

STIDrugs

EssentialDrugs

Vaccinesand

Vitamin ATB/Leprosy

BloodSafety

Reagents(inc. H IV

tests)

DFID

KfW

UNICEF

JICA

GOK, W B/IDA

Source offunds for

commodities

CommodityType

(colour coded) M OHEquip-ment

Point of firstwarehousing

KEM SA Central W arehouse

KEM SARegionalDepots

Organizationresponsible

for delivery todistrict levels

KEM SA and KEM SA Regional Depots (essential drugs, m alaria drugs,

consum able supplies)

ProcurementAgent/Body

Crow nAgents

Governmentof Kenya

GOK

GTZ(procurem ent

im plem entationunit)

JSI/DELIVER/KEM SA LogisticsM anagement Unit (contraceptives,

condom s, STI kits, H IV test kits, TBdrugs, RH equipm ent etc)

EU

KfW

UNICEF

KEPI ColdStore

KEPI(vaccines

andvitam in A)

M alaria

USAID

USAID

UNFPA

EUROPA

Condom sfor STI/

HIV/AIDSprevention

CIDA

UNFPA

USGov

CDC

NPHLS store

M EDS(to M issionfacilities)

PrivateDrug

Source

GDF

G overnm ent

NG O /Private

Bilateral Donor

M ultilateral Donor

W orld Bank Loan

Organization Key

JapanesePrivate

Com pany

WHO

GAVI

SIDA

NLTP(TB/

Leprosydrugs

Commodity Logistics System in Kenya (as of April 2004) Constructed and produced by Steve Kinzett, JSI/Kenya - please communicateany inaccuracies to [email protected] or telephone 2727210

Anti-RetroVirals

(ARVs)

Labor-atorysupp-

lies

GlobalFund forAIDS, TB

and M alaria

The"Consortium "

(Crow n Agents,GTZ, JSI and

KEM SA)

BTC

M EDS

DANIDA

M ainly District level staff: DPHO, DPHN, DTLP, DASCO, DPHO, etc or staff from the Health Centres,Dispensaries come up and collect from the District level

M EDS

Provincial andDistrict

HospitalLaboratory

Staff

O rganizationresponsible fordelivery to sub-

district levels

KNCV

M SF

M SF

-

500

1,000

1,500

2,000

AZT+3TC+EFV AZT+3TC+NVP

COSTO ESQUEMA PRIMERA LÍNEA 2006. En US$

ECUADOR

PERU

BOLIVIA

COLOMBIA

ARGENTINA

URUGUAY

VENEZUELA

BRASIL

CHILE

PARAGUAY

Disparidades en los precios de los antirretrovíricos en las Américas, 2006.

Desafíos en Acceso (2)


EUROPE THE WORLD

?? ??

?? ??

* Includes bladder, breast, cervical,colon, uterine, lungliver, mouth, oesophageal, ovarian, pancreatic,prostate, stomach cancer and leukemias, melanomas,lymphatic cancers and myelomas

** "Cerebrovascular disease"

*** Chagas disease, Dengue, Leishmaniasis, lymphaticfilariasis, Onchocerciasis, Schistosomiasis, Trypanosomiasis

10% 8% 6% 4% 2% 0 2% 4% 6% 8% 10%Antimicrobial Resistance

Pandemic Influenza

Ischaemic Heart Disease

Diabetes Mellitus

Cancer*

Acute Stroke**

HIV/AIDS

Tuberculosis

Neglected Diseases***

Malaria

Alzheimer and other dementias

Osteoarthritis

COPD

Alcohol use disorders

Unipolar depression

Maternal hemorrhage

Acceso con Innovación. Una responsabilidad global

Fuente: OMS 2004: Medicamentos prioritarios para Europa y el mundo, 2004.


Fuente: CEPAL 2008; La Transformación Productiva 20 años después.


La Estrategia Global y Plan de Acción sobre la Salud Publica, Innovación y Propiedad Intelectual (AMS61.21)

Promover una nueva manera de concebir la innovación, fortalecer capacidad, mejorar acceso y movilizar recursos sobre la base de las recomendaciones del informe del CIPIH

Ocho Elementos de la Estrategia: – Establecimiento de un orden de prioridad de las necesidades de

Investigación y Desarrollo – Fomentar las actividades de investigación y desarrollo

– Creación de capacidad de innovación y mejorar de la misma– Transferencia de Tecnología

– Aplicación y gestión del régimen de propiedad intelectual para contribuir a la innovación y promover la salud publica

– Mejora la difusión y el Acceso; – Promoción de mecanismos de financiación sostenibles

– Establecimiento de sistemas de seguimiento y presentación de informes


OPS CD48.R15 Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual: Una Perspectiva Regional

Difusión, promoción y apoyo a la implementación de la Estrategia global a través de una perspectiva regional.

1. Promover la investigación e innovación tecnológica en los sectores farmacéutico, científico e industrial;

2. Fortalecer la interrelación y colaboración de aquellos actores claves que desde distintos sectores (público, privado, académico, industrial y científico) puedan jugar un papel en la implementación de la estrategia

3. Traducir la voluntad política expresada durante el proceso de discusión del IGWG en propuestas presupuestarias que correspondan con sus prioridades sanitarias;

4. A mejorar la cooperación entre países y en el seno de las organizaciones de integración sub-regional, para promover la transferencia tecnológica y fomentar la investigación e innovación tecnológica entre países.


Desarrollo de la Perspectiva Regional

1. Acceso. • Mejorar acceso a tecnologías sanitarias e información asociada de

manera de estimular la innovación

2. La innovación tecnológica como factor estratégico • Apoyar los esfuerzos nacionales y sub-regionales de promoción de la

innovación e investigación en Salud como elementos estratégicos del las políticas/sistemas de Salud Pública.

3. Gestión de los derechos de propiedad intelectual como herramienta de Salud Pública:• Enmarcar la utilización e implementación de las flexibilidades tanto del

acuerdo ADPIC como de los TLC (negociación/implementación) en un ámbito legal e institucional coherente. Apropiación Declaración de Doha al nivel estatal, sub-regional y regional


Avances relacionadas con la Estrategia Global:

• Se ha finalizado los componentes pendientes del Plan de Acción para su presentación a la próxima Asamblea Mundial, Mayo 2009

• Se estableció el Grupo de Trabajo de Expertos Independientes sobre mecanismos Financiamiento sostenible en la I&D

• Se ha iniciado el ‘Quick Start Programme’ para implementar acciones especificas bajo la responsabilidad de la OMS– Mapeo de las actividades de I&D, identificación de las brechas y

definición de prioridades– Apoyo la I&D y la definición de normas en la medicina tradicional– Fortalecimiento de la capacidad reguladora en países en desarrollo– Desarrollo de sistema de M&E para la estrategia

• Colaboración con el Global Forum for Health Research para criar un base de datos para el financiamiento de la I&D.


Avances en la Discusión y el Desarrollo de la Perspectiva Regional

• I Encuentro Internacional sobre Medicamentos de Alto Coste y Fuentes Limitadas, Nov. 2008

– Publicación sobre Medicamentos Esenciales: Acceso y Innovación• Estrategia Regional para la Promoción de Medicamentos Genéricos (Julio

2009)• Elaboración del concepto de la Plataforma Regional sobre Acceso,

Innovación, y Políticas Farmacéuticas• Análisis de los fuentes de medicamentos estratégicos en las Américas• Acceso y Innovación para medicamentos contra Enfermedades

Desatendidas• Proceso de identificación de las capacidades de innovación tecnológica

(metodología y indicadores)• Análisis de los marcos de regulación sanitaria y de propiedad intelectual en

el Caribe• Cursos focalizados de capacitación en PI


Conclusiones Encuentro sobre Acceso a Medicamentos de Alto Coste y Fuentes Limitadas, Nov 2008.

1. Iniciar el proceso de identificación de las prioridades nacionales, sub-regionales y regionales de innovación tecnológica en salud

2. Consolidar el diseño e implementación de políticas farmacéuticas nacionales y sub-regionales que tomen como referencia acceso universal

3. Intercambiar información sobre estrategias, políticas y regulaciones relacionadas con el precio de medicamento;.

4. Articular los procesos de negociación conjunta sub-regionales y regionales con las iniciativas de compras conjuntas de medicamentos.

5. Fortalecer las capacidades institucionales a nivel nacional, sub-regional y regional para la gestión de los derechos de propiedad intelectual desde una perspectiva de salud publica.

6. Articular y promover espacios de encuentro, dialogo e intercambio entre las autoridades nacionales

7. Establecer un sistema de monitoreo sobre los avances


Elementos de la Estrategia y Plan de Acción Global Sobre Salud Publica, Innovación y Propiedad Intelectual

Perspectiva Regional Recomendaciones del I Encuentro Internacional sobre Acceso a Medicamentos de Fuentes Limitadas y Alto Costo

Elemento 1: Establecimiento de un orden de prioridad de las necesidades de investigación y desarrollo

Elemento 2; Promoción de las actividades de investigación y desarrollo

Elemento 3: Creación de capacidad de innovación y mejora de la misma

Concreción de aquellas tareas, actividades y programas desarrolladas por OPS en el marco de la implementación de la Estrategia Global en las Américas.

Recomendación 1 - Iniciar proceso de identificación de las prioridades nacionales, sub-regionales y regionales de innovación tecnológica en salud, tomando en consideración la necesidad de conocer las capacidades e iniciativas existentes

Coherencia en la Implementación de la Perspectiva Regional (ejemplo)


El I Seminario Internacional sobre la Regulación Económica del Medicamento

• Se enmarca dentro de la implementación de la Perspectiva Regional de la EGPA y la continuidad a las recomendaciones del I Encuentro sobre Acceso a Medicamentos de Alto Coste y Fuentes Limitadas

• Desde este contexto, analizar las disparidades que existen en el precio del medicamento a nivel regional, las marcos regulatorios y estrategias que impacten sobre el precio, y el papel de la ETS en medir innovación y como mecanismo de regulación de precio.

• Aprovechar las discusiones con/entre los países en este seminario, de las propuestas de proyectos de cooperación que saldrán, para continuar avanzando y construyendo la implementación de la Perspectiva Regional de la EGPA en las Américas.


Contactos:Proyecto de Medicamentos Esenciales y Biológicos OPSJames Fitzgerald y Jaume VidalCorreo: [email protected] [email protected] Tel: +1 202 974 3282

mailto:[email protected]

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