Nuevos tratamientos en 2ª Línea de

Cáncer Gástrico

Ruth Vera. Oncología Médica

Complejo Hospitalario de Navarra

1ª Consulta OM: 05-12-2014

• Varón 62 años

• HTA

• Quistes hepáticos simples + hemangioma cavernoso (entre seg V y VIII)

• Úlcera gástrica HP + (2004)

• Sin historia familiar de cáncer

• Tratamiento habitual: Omeprazol 20 /día, Enalapril 20 /día

• 2 meses antes: anemia en anal de rutina. Se remite al Sº de Digestivo

• FGS: neoformación ulcerada en antro q abarca toda la circunferencia

• AP: adenocarcinoma bien diferenciado tipo intestinal

• MT (CEA, CA 19.9)

• TC Torax-Abdomen

• Ecoendoscopia

TC DIAGNÓSTICO

TC DIAGNÓSTICO

ECOENDOSCOPIA

COMITÉ MULTIDISCIPLINAR

Surgeon

Oncologist

Radiologist

Histopathologist

Adenocarcinoma gástrico cT3N+M0

1. Que plan de tratamiento propondría a este paciente

1. Cirugía de entrada

2. Quimioterapia perioperatoria según esquema EOX

3. Laparoscopia diagnostica, si negativa QT perioperatoria (EOX)

4. Quimio-radioterapia preoperatoria

LAPAROSCOPIA: Negativa para enf peritoneal

Adenocarcinoma gástrico cT3N+M0

Tras EOX x 3 (02-2015)

NO SE REALIZA CIRUGÍA RADICAL x

afectación ganglionar extensa no resecable

AP: adenoca ulcerado tipo intestinal, extensa infiltración linfática, perineural que sobrepasa los bordes, 16 gl+/16, HER-2 negativo (pT4aN3a)

TOXICIDAD más relevante

Neuropatía gr 1 Diarrea gr 1 SPP gr 1

3 meses

3 meses

TC PROGRESIÓN: 15.09.2015

2. Que plan de tratamiento propondría en este momento

1. Quimioterapia de 2º línea con Taxol-Ramucirumab

2. Quimioterapia de 2ª línea con Irinotecan

3. Tratamiento de soporte

4. Quimioterapia de 2º línea con Taxol en monoterapia

RAMUCIRUMAB

RAINBOW: Study Design

Treat until

disease

progression

or

intolerable

toxicity

Ramucirumab 8 mg/kg day 1&15 + Paclitaxel 80 mg/m2 day 1,8 &15 of a 28-day cycle N = 330

Placebo day 1&15

+ Paclitaxel 80 mg/m2 day 1,8 &15

N = 335

R

A

N

D

O

M

I

Z

E

Survival and

safety

follow-up

1:1

S

C

R

E

E

N

• Important inclusion criteria: - Metastatic or loc. adv. unresectable gastric or GEJ* adenocarcinoma - Progression after 1st line platinum/fluoropyrimidine based chemotherapy •Stratification factors: - Geographic region, - Measurable vs non-measurable disease, - Time to progression on 1st line therapy (< 6 mos vs. ≥ 6 mos)

OS

SG HR (95% CI) = 0.807 (0.678, 0.962)

Stratified log rank p-value = 0.0169

RAM + PTX PBO + PTX

Patients / Events 330 / 256 335 / 260

Median(mos) (95% CI) 9.63 7.36

6-month OS 72% 57%

12-month OS 40% 30%

SLP

HR (95% CI) = 0.635 (0.536, 0.752) Stratified log rank p-value < 0.0001

RAM + PTX PBO + PTX

Patients / Events 330 / 279 335 / 296

Median(mos) (95% CI) 4.40 2.86

6-Month PFS 36% 17%

9-Month PFS 22% 10%

Response Rate 28% 16%

p = 0.0001

Disease Control Rate 80% 64%

p < 0.0001

TRAS 3 CICLOS:

• TAXOL + RAMU días 1, 8, 15 c/28 x 3 ciclos ( hasta DIC 2015)

ECOG 1. Ha ganado peso

Refiere encontrarse mejor que antes del tratamiento

TOXICIDAD más relevante:

Neuropatía gr 1 Mialgias ocasionales HTA gr 1 Epistaxis leve No alt hemograma

TRAS 3 CICLOS: TC 07.01.2016 RP

TRAS 6 CICLOS:

• TAXOL + RAMU días 1, 8, 15 c/28 x 6 ciclos ( hasta MAR 2016)

Neuropatía gr 1 Astenia gr 1 HTA gr 1 Epistaxis leve mantenida No alt hemograma

ECOG 1.

TOXICIDAD más relevante:

TRAS 6 CICLOS: TC 21.03.2016 EE

SLP

6 MESES …

RAM + PTX PBO + PTX

Patients / Events 330 / 279 335 / 296

Median(mos) (95% CI) 4.40 2.86

6-Month PFS 36% 17%

9-Month PFS 22% 10%

3. Que hacer en este momento:

1. Continuar con el mismo esquema: Taxol-Ramucirumab

2. Parar el tratamiento y controles

3. Mantener el Taxol y suspender el Ramucirumab

4. Mantener el Ramucirumab y suspender el Taxol

CONCLUSIONES: Ca Gástrico 2ª Línea

• “Mejor tratar que Tratamiento de Soporte”

• Ramucirumab es el primer antiangiogénico que ha demostrado beneficio en OS, SLP y RR en cáncer gástrico

– Eficacia como agente único frente a tratamiento de soporte

– Combinación con Taxol sem como nuevo estandar de tratamiento en 2ª L Cáncer Gástrico

• Nos marca una nueva estrategia de tratamiento ante un cáncer gástrico avanzado

• Nos abre puertas: 1ª Línea, mantenimiento …?