Nuevos retos en el asma infantil: Diferentes niños, diferentes necesidades Estudio : SANE Juan...

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“Nuevos retos en el asma infantil: Diferentes niños, diferentes necesidades” Estudio : SANE Juan Sancha. SEICAP-2007

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“Nuevos retos en el asma infantil: Diferentes niños, diferentes necesidades”

Estudio : SANE

Juan Sancha. SEICAP-2007

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Estudios epidemiológicos

• ISAAC:– (Estudio internacional de Asma y Alergia en la

infancia).Fases I-II-III

• (NCHS-CDC):– Impacto y prevalencia del asma.Centro nacional

de estadística para la salud USA

• EISL:– Estudio Internacional de Sibilancias en Lactantes

• (EEA-WHO):– Agencia Europea de medio ambiente y oficina

regional para Europa

• AIRE :– Asthma insights & Reality in Europe

“ SALUD INFANTIL Y MEDIO AMBIENTE: Una revisión de la evidencia” y entre otros destaca al ASMA como la principal enfermedad relacionada con la modificación del medio ambiente

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Clinical management of asthma in 1999: the Asthma Insights and Reality in Europe (AIRE) study

K.F. Rabe, PA Vermeire, JB Soriano, WC Maier. Eur Respir J 2000; 16: 802-807

2.803 pacientes – 753 niños (26,9%) – edad media 8,8 ± 4,1 años

Recomendación GINA Estudio AIRE % síntomas

Mínimos síntomas crónicos

Episodios mínimos

Sin visitas a urgencias

Síntomas diurnos 1 vez/sem Síntomas nocturnos 1 vez/sem

Episodios de sibilancias,disnea o tiraje último mes

Visitas no programadas último añoVisitas a urgencias último año

Uso 2 a demanda último mes

DeportesActividades socialesSueño Ausencias escolares

Nunca se hizo un test de función pulmonar

38,2%28%

51,5%

Mínima necesidad 2

Sin limitación actividad

Función pulmonar normalo casi normal

36%18%

61%

19,1%13,8%31,2%42,7%

60,5%

Original Articles

Clinical management of asthma in 1999: the Asthma Insights and Reality in Europe (AIRE) study

KF Rabe, PA Vermeire, JB Soriano, and WC Maier Asthma management guidelines provide recommendations for the optimum

control of asthma. This survey assessed the current levels of asthma control as reported by patients, which partly reflect the extent to which guideline

recommendations are implemented. Current asthma patients were identified by telephone by screening 73,880 households in seven European countries.

Designated respondents were interviewed on healthcare utilization, symptom severity, activity limitations and asthma control. Current asthma patients were

identified in 3,488 households, and 2,803 patients (80.4%) completed the survey. Forty-six per cent of patients reported daytime symptoms and 30% reported

asthma-related sleep disturbances, at least once a week. In the past 12 months, 25% of patients reported an unscheduled urgent care visit, 10% reported one or more emergency room visits and 7% reported overnight hospitalization due to asthma. In the past 4 weeks, more patients had used prescription quick-relief

medication (63%) than inhaled corticosteroids (23%). Patient perception of asthma control did not match their symptom severity; approximately 50% of

patients reporting severe persistent symptoms also considered their asthma to be completely or well controlled. The current level of asthma control in Europe

falls far short of the goals for long-term asthma management. Patients' perception of asthma control is different from their actual asthma control.

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Prevalencia del asma en España. Estudio ISAACPrevalencia del asma en España. Estudio ISAAC

6-7 años

1994 2002

♀ 5,3% 8,2%

♂ 7,0% 10,7%

13-14 años

1994 2002

♀ 9,6% 9,2%

♂ 9,0% 9,3%

García Marcos L, et al. Allergy 2004; 59:1301 - 7

Stabilization of asthma prevalence among adolescents and increase among schoolchildren (ISAAC phases I and III) in Spain.

Garcia-Marcos L, Quiros AB, Hernandez GG, Guillen-Grima F, Diaz CG, Urena IC, Pena AA, Monge RB, Suarez-Varela MM, Varela AL, Cabanillas PG, Garrido JB.

Cartagena Clinical & Research Unit and Department of Pediatrics, University of Murcia, Spain.

BACKGROUND: Most studies show a steep increase in asthma prevalence in the last decades, although few studies had applied the same methodology. Recent reports point out the possibility that the epidemic has come to an end. We have studied the prevalence of asthma in a very large sample of children, repeating the study eight years apart. METHODS: Repeated cross-sectional studies using the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) protocol in a sample of Spanish schoolchildren 6-7 (parent-reported) and 13-14 (self-reported) years old in 1994-95 (phase I) and 2002-2003 (phase III). The number of participants was 42 417 in phase I and 42 813 in phase III. The participation rate was over 87% (13-14 years) and 70% (6-7 years). RESULTS: The prevalence of wheezing in the previous year in children aged 13-14 years was 9.0 and 9.3% for boys and 9.6 and 9.2% for girls for phases I and III, respectively. Children 6-7 years of age showed a substantial increase in wheezing in the previous year (7.0 and 10.7% for boys and 5.3 and 8.2% for girls). Other symptoms and severity indexes followed the same patterns. CONCLUSIONS: In the last 8 years, the prevalence of asthma has not changed in 13-14-year-old Spanish children but has increased substantially in 6-7-year olds

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Burden of Asthma

Asthma is one of the most common chronic diseases worldwide with an estimated 300 million affected individuals

Prevalence increasing in many countries, especially in children

A major cause of school/work absence

Asthma is one of the most common chronic diseases worldwide with an estimated 300 million affected individuals

Prevalence increasing in many countries, especially in children

A major cause of school/work absence

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Investigadores principales:Santos Liñán CortésAntonio Moreno Galdó

Unidad de Neumología Pediátrica y Fibrosis QuísticaHospital Vall d’Hebron. Barcelona

Estudio epidemiológico sobre la repercusiónEstudio epidemiológico sobre la repercusiónsocial y familiar de las bronquitis sibilantessocial y familiar de las bronquitis sibilantesrecurrentes y el asma en niños menoresrecurrentes y el asma en niños menoresde 12 años de edadde 12 años de edad

PROMOTOR: Merck Sharp & Dome de España, S.A. (MSD)

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Conocer la repercusión sobre el niño, el sistema sanitario y la familia, de las bronquitis sibilantes recurrentes y el asma en los niños menores de 12 años de edad

927 médicos pediatras de todo el territorio español

- Centros de Atención Primaria

- Atención especializada - Alergia Pediátrica - Neumología Pediátrica

Objetivo principal

Investigadores participantes

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Estudio epidemiológico, descriptivo, transversal y multicéntrico

5.400 niños de 6 meses a 12 años de edad, afectos de bronquitis sibilantes de repetición o asma

Diseño del estudio

Población de estudio

Período de recogida de datos: Marzo 2006 a Mayo 2006Visita única

Calendario del estudio

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El protocolo fue aprobado por el Comité de Ética e Investigación Clínica del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona

La inclusión de los niños en el estudio se ha realizado previa solicitud de Consentimiento Informado por escrito a los padres y tutores, para la recogida y tratamiento confidencial de los datos

Comité de Ética e Investigación Clínica

Consideraciones éticas

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- Haber presentado en el último año (o en los últimos 6 meses en los niños menores de 1 año de edad) 3 o más episodios de bronquitis con sibilantes a la auscultación diagnosticados por un médico y en los que se prescribió tratamiento con broncodilatadores inhalados o nebulizados

- Exclusión de otras enfermedades respiratorias crónicas

Definición bronquitis sibilantes recurrentes o asma

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Criterios de inclusión

• Niños de 6 meses a 12 años de edad

• Haber presentado en el último año (o en los últimos 6 meses en los niños menores de 1 año de edad) 3 o más episodios de bronquitis con sibilancias a la auscultación diagnosticadas por un médico

• Haber recibido, al menos en 3 de estos episodios, broncodilatadores inhalados o nebulizados

• Aceptación de la madre, padre, tutor o tutora para participar en el estudio

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Criterios de exclusión

• Niños de < 6 meses o > 12 años de edad

• Enfermedades pulmonares crónicas distintas al asma o a las bronquitis sibilantes recurrentes: fibrosis quística, displasia broncopulmonar, neumopatías intersticiales, bronquiolitis obliterante, discinesia ciliar primaria, hipertensión pulmonar

• Otro tipo de enfermedades crónicas: cardiacas, neurológicas, renales, gastrointestinales o reumatológicas

• Negativa de la madre, padre, tutor o tutora para participar en el estudio

• Niños que son acompañados por una persona que no sea su madre, padre, tutora o tutor

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Cada investigador recoge los datos de los primeros 6 pacientes consecutivos atendidos

Selección de pacientes estratificada por grupos de edad:- < 2 años- 3 – 5 años- 6 – 12 años

Cuestionario rellenado por los médicos- Características de la enfermedad de los

pacientes

Desarrollo del estudio

Procedimientos del estudio

Cuestionario rellenado por los familiares- Repercusión de la enfermedad

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Análisis de resultados

Incluidos

4679

Analizables

3739

Excluidos

940

134 Incumplen criterios de inclusión ( edad entre 6 meses-12 años )765 Incumplen criterios de inclusión ( 3 ó más bronquitis+ sibilantes último año ) 41 Incumplen ambos criterios

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Análisis de resultados

Distribución de pacientes por Comunidades Autónomas

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Análisis de resultados

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

Pediatra general Neumólogopediatra

Alergólogopediatra

3037 (85.5%)

305 (8.59%) 210 (5.91%)

de

en

cue

sta

s n = 3552

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1399 (38,6%)

Análisis de resultados

Categorización por edades

1050 (29,3%)

1169 (32,3%)

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Análisis de resultados

0

10

20

30

40

50

60

70

6 m - 2 a 3 a - 5 a 6 a - 12 a

Varones Mujeres

ner

o (%

)

Muestra TotalVarón 2139 (64,31%)Mujer 1187 (35,69%)

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Análisis de resultados

Tiempo medio deevolución de la

enfermedad(años)

6 m – 2 a

3 a – 5 a

6 a – 12 a

Edad mediainicio síntomas

(años)

0,58

1,38

2,91

1,05

3,00

6,00

Muestra total 1,56 3,20

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Análisis de resultadosA

nte

ced

ent

es

(%)

Muestra totalAsma 23,84%Rinitis 28,74%Dermatitis 19,56%

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Análisis de resultadosA

nte

ced

ent

es

(%)

Muestra totalAsma 21,3%Rinitis 24,3%Dermatitis 12,3%

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Análisis de resultados

0 20 40 60 80 100

Madre fumóembarazo

Madre fumaactualmente

Padre fumaactualmente

Fuman encasa

Hábito tabáquico

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Análisis de resultados

¿Ha dejado de fumar por la enfermedad de su hijo/a?

0 20 40 60 80 100

No he dejado

Sí, he dejado

Pienso dejar

No fumo63,07%

21,44%

9,15%

6,34%

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Comentarios a los resultados del estudio

Si,he dejado de fumar

No he dejadode fumar

¿Ha dejado de fumar por la enfermedad de su hijo/a?

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Análisis de resultados

Estudios complementarios

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

EosinófilosIgEespecífica

Phadiatop Prick testEosinófilos IgE total Phadiatop IgE específica Prick-test

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Análisis de resultados

Grupo6-12años

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

PEF Espirometría Broncod Esfuerzo OtrasPEF Espirometría PBD T. esfuerzo Otras PBP

56,41% 61,87%

41,74%

16,80%8,39%

AIRE 39,5%

Muestra total de espirometrías: 817 (23,9%)

Por zonas: C: 165(23,4%) L: 270(25,4%) N-C: 124(23,8%) N-I:107(25,7%) S: 188(23,6%)

Estudios funcionales respiratorios.

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Análisis de resultados

Clasificación según el diagnóstico

Asma 978 26,6%Asma atópica 1091 29,7%Asma no atópica 224 6,1%Asma del lactante 604 16,4%Bronquitis asmática 309 8,4%Bronquitis obstructivas 139 3,8%Bronquitis sibilantes 326 8,9%

3671 100%

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Análisis de resultados

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

6m-2a 3-5a 6-12a Total

Asma Asma atópica Asma no atópica Asma lactante

Bronq.asmática Bronq.obstructiva Bronq.sibilantes

Clasificación por grupos de edad según el diagnóstico

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Análisis de resultados

Clasificación de la gravedad del asma

Episódica frecuente(37%)

Episódica ocasional(45%)

Persistente moderada(17%)

Persistente grave(1%)

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Análisis de resultados

Clasificación de la gravedad del asma según grupos de edad

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Análisis de resultados (

%)

Muestra totalCon cámara 83,7%Nebulizador 3,9%Polvo seco 10,4%MDI sin cámara 2,1%

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Análisis de resultados

(%

)

Muestra totalCon cámara 83,7%Nebulizador 3,9%Polvo seco 10,4%MDI sin cámara 2,1%

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Análisis de resultados

Muestra totalCon cámara 83,7%Nebulizador 3,9%Polvo seco 10,4%MDI sin cámara 2,1%

Administración de fármacos inhalados por zonas (%)

Centro Levante Norte-Costa Norte-interior Sur

Cámara 78,02 86,8 84,5 82,6 83,1

Nebulizador 7,3 4,1 1,9 2,4 3,1

Polvo seco 12,7 6,7 12,4 12,7 11,3

Inhalador sin 1,9 2,4 1,2 2,2 2,5cámara

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Análisis de resultados

0 20 40 60 80 100

Corticoides orales

Corticoides inhalados

Agonistas B2

Otros

Sin crisis

Tratamiento crisis agudasúltimos 6 meses (muestra total= 3695)

93%

10%

44,4%

41,1%

2,6%

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Tratamientos en la crisis agudas por zonas (%)

Centro Levante Norte-Costa Norte-interior Sur

Corticoides inhal. 45,3 38,9 42,6 34,8 48,2

Corticoides orales 37,5 38,1 45,5 44,6 44,2

Agonistas B2 AC. 95,4 93,9 92,1 94,2 89,9

Otros trat. 9,4 8,7 12,7 8,7 10.8

Análisis de resultados

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Análisis de resultados

Encuesta para los familiaresPersona que responde a la encuesta

Madre(90%)

Padre(9%)

Tutores(1%)

n = 3625

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Análisis de resultados

Repercusión sobre las actividades propias de los niños

Repercusión sobre el sistema sanitario

Repercusión sobre la vida familiar

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Análisis preliminar de resultados (

%)

¿Participa en las actividades de juego realizadas por lamayoría de niños de su edad?

AIRE 29,5%

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Análisis de resultados

¿Se despierta por la noche a causa del asma?

Algunas veces(47,81%)

Casi nunca(24,37%)

Muchas veces(12,24%)

Siempre(1,23%) Nunca

(14,36%)

AIRE 31,2%

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Análisis de resultados

0 20 40 60 80 100

No

1-5 días

6-10 días

11-15 días

> 15 días

¿Ha faltado al colegio o guardería en los últimos 6 meses?

20%

12,5%

35%

24,5%

8%

AIRE 42,7%

Guardería: 1052 (32,8%) Colegio: 2117 (62,36%)

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Análisis de resultados

Repercusión sobre las actividades propias de los niños

Repercusión sobre el sistema sanitario

Repercusión sobre la vida familiar

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Análisis de resultados

(%

)

Visitas médicas programadas últimos 6 meses

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Análisis de resultados

(%

)Visitas médicas urgentes últimos 6 meses

AIRE 18%

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Análisis de resultados

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

6 m - 2 a 3 - 5 a 6 - 12 a

307 (22,3%)121 (11,6%)

95 (8,2%)% n

iño

s in

gre

sad

os

¿Ha estado ingresado en un hospital en los últimos 6 meses?

Media ingresos: 1,5 (1 - 5)

Media días ingresados: 5,9 (1– 34)Muestra total

No 3045 (85,34%)Si 523 (14,66%)

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Análisis de resultados

Repercusión sobre las actividades propias de los niños

Repercusión sobre el sistema sanitario

Repercusión sobre la vida familiar

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Análisis de resultados

¿Algunos de los padres ha abandonado su trabajo por el problema de salud de su hijo/a (asma, bronquitis)?

No, aunque en ocasiones faltamos(24,9%)

No, no ha sido necesario(54,67%)

Sí, al menos uno ha tenidoque abandonar el trabajo

(20,3%)

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Análisis de resultados

01020

30405060

708090

100

6 m - 2 a 3 a - 5 a 6 a - 12 a

Ninguno 1-5 d 6-10 d > 10 d

(%

)¿Cuántos días ha faltado al trabajo en los últimos 6 meses?

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Análisis de resultados

¿Han tenido que contratar un cuidador o cuidadora por el problema de salud de su hijo/a (asma, bronquitis)?

Nunca(2806 - 77,3%)

Algunas veces(344 - 9,5%)

Sí(248 - 6,8%)

Casi nunca(232 - 6,4%)

Algunas veces; 6m-2 años: 10,8% 3-5 años: 9,5% 6-12 años: 7,8%

( n = 3630)

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Análisis de resultados

05

1015

202530

3540

Siempre Muchasveces

Algunasveces

Casinunca

Nunca

Vida familiar Relaciones sociales

% o

casi

one

s¿El problema de su hijo/a ha interferido en su vida familiar o relaciones sociales?

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Análisis de resultados

0

10

20

30

40

50

60

Muybueno

Bueno Regular Malo Muy malo

Médico Familia

% p

aci

ent

es

¿Cómo valoraría el grado de control de la enfermedad?

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Análisis de resultados

¿Dónde situaría a su hijo – hija en función del grado de salud?

Bueno(54,1%)

Malo(2,9%)

Muy bueno(7,3%)

Regular(35,5%)

Muy malo(0,3%)

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Análisis de resultados

Gasto extraordinario que representa la enfermedad de su hijo

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Conclusiones

El asma y las bronquitis sibilantes recurrentes tiene un impacto importante en la utilización de recursos sanitarios en la vida familiar y en la actividad social y de ocio de los niños y de sus familias

Cuando planteamos el grado de control del asma es necesario valorar no sólo los aspectos clínicos sino también la repercusión sobre la vida social y familiar

Los médicos y los familiares consideran que un 25% de los niños/as asmáticos/as no está bien controlado

Muchas gracias