Nuevo esquema de Vacunación Antipoliomielítica...8 NUEV D ACUNACIÓN OMIELÍTICA INTRODUCCIÓN...

Direccioacuten de Control de EnfermedadesInmunoprevenibles

Nuevo esquemade VacunacioacutenAntipoliomieliacutetica

LINEAMIENTOS TEacuteCNICOS

2020


2020

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NUEVO ESQUEMA DE VACUNACIOacuteN ANTIPOLIOMIELIacuteTICA

AUTORIDADESPresidente de la Nacioacuten Dr Alberto Fernaacutendez

Ministro de Salud de la Nacioacuten Dr Gineacutes Gonzaacutelez Garciacutea

Secretaria de Acceso a la Salud Dra Carla Vizzotti

Subsecretario de Estrategias Sanitarias Dr Alejandro Costa

Directora de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles Dra Analiacutea Mykietiuk

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EQUIPO TEacuteCNICO - CIENTIacuteFICOCoordinacioacuten General Dra Marina Pasinovich

Asesoriacutea teacutecnico-cientiacutefica Dra Silvina Neyro (Aacuterea meacutedica) Sr Alberto Graziadei (Aacuterea de logiacutestica-cadena de friacuteo) Lic Natalia Gallo (Aacuterea de logiacutestica)

Vigilancia Epidemioloacutegica de Paraacutelisis Agudas Flaacutecidas Sr Juan Cantildeete Dra Marcela Loacutepez Yunes Dra Mariacutea del Valle Juaacuterez

Vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacioacuten o Inmunizacioacuten (ESAVI) Dr Daniel Stecher Dra Carolina Rancantildeo

Capacitacioacuten Prof Teresa Zigrino Lic Daniela Mele

Comunicacioacuten Lic Mariacutea Sol Aacutelvarez

Datos IngAmelia Monti Sr Martiacuten Saralegui Anal Sist Patricia Torrilla Anal Sist Gustavo Iriarte

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CONTENIDOIntroduccioacuten (Paacuteg 8)

Antecedentes y fundamentos del cambio de esquema de vacunacioacuten antipoliomieliacutetica (Paacuteg 8)

Antecedentes (Paacuteg 8)

Fundamentos del cambio de esquema de vacunacioacuten antipoliomieliacutetica (Paacuteg 13)

Inmunogenicidad y eficacia (Paacuteg 16)

Especificaciones teacutecnicas de la vacuna IPV (Paacuteg 18)

Agente inmunizante (Paacuteg 18)

Composicioacuten presentacioacuten y caacutelculo del volumen de la vacuna IPV (Paacuteg 18)

Conservacioacuten (Paacuteg 19)

Dosis y viacutea de administracioacuten (Paacuteg 19)

Efectos adversos (Paacuteg 20)

Contraindicaciones (no aplicar) (Paacuteg 20)

Precauciones (evaluar relacioacuten riesgobeneficio) (Paacuteg 20)

Uso simultaacuteneo con otras vacunas (Paacuteg 20)

Hueacutespedes Inmunocomprometidos (Paacuteg 21)

Inmunoprofilaxis (Paacuteg 21)

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Modalidad de registro de dosis aplicadas (Paacuteg 22)

Vigilancia de Paraacutelisis Agudas Flaacutecidas en Argentina (Paacuteg 24)

Notificacioacuten de los casos de PAF (Paacuteg 24)

Vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacioacuten o Inmunizacioacuten (ESAVI) (Paacuteg 28)

Notificacioacuten de los ESAVI asociados a IPV (Paacuteg 29)

Comunicacioacuten (Paacuteg 30)

Bibliografiacutea (Paacuteg 32)

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INTRODUCCIOacuteNEste documento comprende los lineamientos teacutecnicos del cam-bio de esquema de vacunacioacuten antipoliomieliacutetica que se llevaraacute a cabo durante el antildeo 2020 Se detallan las caracteriacutesticas teacutecnicas y programaacuteticas de la nueva estrategia asiacute como los aspectos referidos a la modalidad de registro de las dosis aplicadas la vigi-lancia epidemioloacutegica de las paraacutelisis agudas flaacutecidas la vigilan-cia de los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacioacuten e Inmunizacioacuten y a las estrategias de comunicacioacuten

ANTECEDENTES Y FUNDAMENTOS DEL CAMBIO DE ESQUEMA DE VACUNACIOacuteN

ANTIPOLIOMIELIacuteTICA

AntecedentesDesde el lanzamiento de la Iniciativa Global de Erradicacioacuten de la Poliomielitis en la Asamblea Mundial de la Salud en el antildeo 1988 la incidencia mundial de esta enfermedad se redujo maacutes de un 99 y el nuacutemero de paiacuteses endeacutemicos disminuyoacute de 125 a soacutelo 3 en el antildeo 2019 (Afganistaacuten Pakistaacuten y Nigeria)

En mayo del antildeo 2012 la Asamblea Mundial de la Salud declaroacute que lograr la erradicacioacuten de todos los poliovirus (salvajes vacu-nales o derivados de la vacuna) constituye una ldquoemergencia pro-gramaacutetica de alcance mundial para la salud puacuteblicardquo e instoacute a la Direccioacuten General de la Organizacioacuten Mundial de la Salud (OMS)

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a elaborar un plan estrateacutegico integral destinado a completar la fase final de la erradicacioacuten de la poliomielitis

La vacuna Salk o IPV (vacuna inactivada inyectable contra polio-virus 1 2 y 3) logroacute contener la pandemia (1955 ndash 1957) y las epidemias a fines de la deacutecada de 1950 Pero en el antildeo 1964 co-menzoacute a utilizarse en forma masiva la Vacuna Sabin o tOPV (va-cuna atenuada oral trivalente contra los poliovirus 1 2 y 3) muy aceptada por la facilidad de administracioacuten lo cual permitioacute una mayor reduccioacuten en el nuacutemero de casos debido al tipo de inmuni-dad colectiva que esta vacuna genera

En la Repuacuteblica Argentina los operativos masivos de vacunacioacuten con tOPV con la vigilancia epidemioloacutegica se iniciaron en la deacute-cada de 1960 A partir del antildeo 1971 los operativos masivos se realizaron 2 ndash 3 veces por antildeo hasta el fortalecimiento del Progra-ma Ampliado de Inmunizaciones (PAI) a comienzos de los antildeos 80 Soacutelo seis antildeos despueacutes se logroacute el control de la poliomielitis La uacuteltima epidemia focalizada en el noreste argentino y extendida a las provincias de Santa Fe y Buenos Aires ocurrioacute en 1983 ndash 1984A partir de 1984 no se registraron maacutes casos de la enferme-dad por poliovirus salvaje (PVS)

En la Regioacuten de Las Ameacutericas el uacuteltimo caso de poliomielitis por PVS se produjo en el antildeo 1991 en Peruacute La Comisioacuten Independien-te de Expertos declaroacute la Eliminacioacuten de la Circulacioacuten de Poliovi-rus Salvaje del Continente Americano el 20 agosto de 1994

El uacuteltimo caso de PVS de tipo 2 en el mundo se detectoacute en el antildeo

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1999 Sumado a esto el componente del tipo 2 de la vacuna an-tipoliomieliacutetica atenuada trivalente (tOPV) causa maacutes del 80 de los casos de paraacutelisis por poliovirus derivados de la vacuna (VDPV) el 40 de los casos de paraacutelisis asociada a la vacuna (PAV) e interfiere con la respuesta inmune a los poliovirus vacuna-les de tipo 1 y 3 contenidos en la tOPVPor esta razoacuten el Plan Es-trateacutegico para la Erradicacioacuten de la Poliomielitis y Fase Final 2013 - 2018 recomendoacute el retiro de todas las vacunas orales contra la poliomielitis iniciando la retirada del componente 2 en el antildeo 2016 en forma simultaacutenea en todos los paiacuteses que la emplearan y la utilizacioacuten de vacunas inactivadas

Con el fin de avanzar en el arduo camino hacia la erradicacioacuten de la poliomielitis en el antildeo 2015 se creoacute el Comiteacute Nacional para la Certificacioacuten de la Erradicacioacuten de la Poliomielitis y Contencioacuten de los Poliovirus en los Laboratorios (RM 23342015) conformado por expertos en Infectologiacutea Infectologiacutea Infantil Salud Puacuteblica Bioseguridad y Virologiacutea cuyos objetivos son evaluar

y La documentacioacuten referida a la certificacioacuten de la erradica-cioacuten de todos los poliovirus empezando por el poliovirus salvaje tipo 2

y La calidad del sistema de vigilancia de las Paraacutelisis Agudas Flaacuteccidas (PAF)

y La implementacioacuten del manejo seguro de los poliovirus y las medidas de contencioacuten para reducir los riesgos de una reintroduccioacuten de los poliovirus

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y Todos los pasos de la fase final hasta certificar la erradi-cacioacuten formulando la declaracioacuten formal del cumplimiento de cada paso y elevando oportunamente los informes re-queridos al Comiteacute Regional de Certificacioacuten

Argentina ubicada en el grupo de menor riesgo de importacioacuten y transmisibilidad de PVS siguioacute las recomendaciones internacio-nales y realizoacute de manera sincronizada con maacutes de 150 paiacuteses el switch o cambio de vacunacioacuten antipoliomieliacutetica de la tOPV a bOPV el 29 de abril del 2016

La estrategia del switch o cambio de vacuna antipoliomieliacutetica en nuestro paiacutes incluyoacute

y La utilizacioacuten de vacuna oral atenuada bivalente (bOPV) como parte del Calendario Nacional de Vacunacioacuten a partir del primer diacutea haacutebil del mes mayo de 2016 y la discontinua-cioacuten del uso de la vacuna oral atenuada trivalente (tOPV)

y La introduccioacuten de 2 dosis de IPV en el calendario a todos los nintildeos que iniciaran su esquema de vacunacioacuten de ru-tina antipoliomieliacutetica y que fueran menores de 1 antildeo (11 meses y 29 diacuteas) a partir del 2 de mayo de 2016

y El retiro de la cadena de friacuteo de la vacuna tOPV y su disposi-cioacuten final para evitar cualquier uso accidental que implicara riesgo de reintroduccioacuten del componente 2 de la vacuna tOPV en el ambiente y en la comunidad

El principal objetivo de la estrategia de switch o cambio de la va-cuna antipoliomieliacutetica en la Repuacuteblica Argentina fue reducir la

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ocurrencia de casos de paraacutelisis asociada a vacuna (PAV) y de paraacute-lisis por virus derivado de la vacuna (VDPV) teniendo en cuenta que no circulan los poliovirus salvajes desde el antildeo 1984 y que la vacuna IPV confiere inmunidad contra los poliovirus tipo 1 2 y 3 sin riesgo de ocurrencia de casos de PAF derivados de su utilizacioacuten

Debido a que por deacuteficit de abastecimiento a nivel global no fue posible reemplazar la totalidad de las dosis de tOPV del esquema primario del Calendario Nacional de Vacunacioacuten (2 4 y 6 meses de edad) por IPV como fuera recomendado en el antildeo 2014 por la Comisioacuten Nacional de Inmunizaciones (Resolucioacuten Ministerial Ndeg10282014) la estrategia debioacute incluir uacutenicamente el reempla-zo de tOPV por IPV a los 2 y 4 meses de edad continuando el esquema con bOPV a los 6 y 18 meses y al ingreso escolar (Reso-lucioacuten Ministerial 1592016)

Si bien la inclusioacuten de 2 dosis de IPV conferiacutea un nivel similar de in-munidad para el poliovirus 2 (983 con 2 dosis y 100 con 3 dosis) y permitioacute llevar adelante el switch o cambio el reemplazo progresi-vo de dosis de vacuna bOPV por IPV es inevitable y necesario para erradicar la paraacutelisis causada por cualquier tipo de poliovirus

En nuestro paiacutes desde el switch o cambio de vacuna tOPV por bOPV han ocurrido 2 casos de afectacioacuten por poliovirus derivados de la vacuna en nintildeos inmunocomprometidos (uno residente en la provincia de Salta en el antildeo 2016 y el otro residente en la provincia de San Juan en el antildeo 2018) En ambos casos los nintildeos presenta-ban inmunodeficiencias no advertidas ni diagnosticadas al recibir la vacuna atenuada oral

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Fundamentos del cambio de esquema de vacunacioacuten antipoliomieliacutetica

La introduccioacuten de IPV es un elemento clave del plan para la fase final de erradicacioacuten de la poliomielitis y es la uacutenica herramienta disponible para reducir los riesgos asociados al uso de la vacuna bOPV El rol principal de la IPV seraacute mantener la inmunidad contra los 3 tipos de poliovirus (1 2 y 3) mientras sea necesario continuar vacunando a la poblacioacuten mundial Se espera que transcurrido un tiempo prudencial (auacuten no definido) desde el uacuteltimo caso de polio-virus salvaje o de tipo derivado circulante (cVDPV) se suspenderaacute la vacunacioacuten antipoliomieliacutetica y la paraacutelisis por poliovirus habraacute sido la segunda enfermedad en ser erradicada del mundo

La evidencia cientiacutefica demuestra que la respuesta inmune alcan-zada despueacutes de la administracioacuten de un esquema primario de 3 dosis antes del antildeo de edad es adecuada pero decrece en el trans-curso del tiempo Por este motivo es necesaria una dosis de refuer-zo despueacutes del antildeo para mantener niveles adecuados de anticuer-pos protectores en forma sostenida y a largo plazo

Los esquemas que contemplan 4 o 5 dosis de vacuna IPV son igualmente inmunogeacutenicos eficaces y seguros seguacuten los datos publicados Numerosos paiacuteses como los Estados Unidos el Rei-no Unido Suecia Australia Japoacuten y Meacutexico utilizan actualmente esquemas de vacunacioacuten antipoliomieliacutetica con 4 dosis de vacu-na inactivada en presentacioacuten monovalente o combinada (infor-macioacuten disponible en WHO vaccine-preventablediseases moni-toringsystem 2019 global summary)

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Considerando un esquema de 3 dosis maacutes un refuerzo este uacutel-timo podriacutea ser administrado a los 18 meses o a los 5-6 antildeos en forma indistinta ya que ambas opciones ofrecen niveles de proteccioacuten adecuados y sostenidos a largo plazo La edad oacuteptima para la administracioacuten de la dosis de refuerzo debe estar basada en un anaacutelisis pormenorizado de diversas particularidades que son propias de cada paiacutes (coberturas de vacunacioacuten a los 18 me-ses y al ingreso escolar riesgo de reintroduccioacuten de PVS o cVDPV factibilidad aspectos programaacuteticos etc)

Para la Repuacuteblica Argentina la preservacioacuten del refuerzo a los 5 - 6 antildeos de edad (ingreso escolar) en vez de los 15-18 meses se re-laciona con la posibilidad de captacioacuten de todos los nintildeos y nintildeas que habiendo nacido antes del 29 de noviembre de 2015 (con 6 meses el 29 de abril de 2016) no hayan sido alcanzados por la estrategia de vacunacioacuten con IPV

Teniendo en cuenta estos factores la Comisioacuten Nacional de Inmu-nizaciones (CoNaIn) recomendoacute la implementacioacuten de un esque-ma de vacunacioacuten 3+1 para el antildeo 2020 (3 dosis de IPV a los 2 4 y 6 meses de edad y un refuerzo con vacuna IPV al ingreso escolar) suprimiendo en el esquema actual la dosis de los 18 meses Dicho cambio en el esquema de vacunacioacuten antipolio-mieliacutetica quedoacute plasmado bajo la Resolucioacuten Ministerial Ndeg814 con fecha del 22 de abril de 2020

Esta estrategia tendraacute su inicio a partir del 01062020 La mis-ma al igual que todas las estrategias nacionales de vacunacioacuten en Argentina seraacute monitoreada y reevaluada oportunamente en

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funcioacuten de definir la pertinencia o necesidad de modificacionesCon la implementacioacuten de esta modificacioacuten en el esquema de va-cunacioacuten antipoliomieliacutetica Argentina cumple un nuevo hito en el camino asumido por todos los paiacuteses y ratificado en la Asamblea Mundial de la Salud del 26 de mayo de 2012 en la cual se declaroacute que la erradicacioacuten de la poliomielitis representa una emergencia de Salud Puacuteblica a nivel mundial

Poblacioacuten objetivo

y 1deg dosis con IPV Nintildeos que cumplan 2 meses a partir del 01062020

y 2deg dosis con IPV Nintildeos que cumplen 4 meses a partir del 01062020


y Uacutenico refuerzo con IPV Nintildeos que cumplen 5 antildeos a partir del 01062020

Meta vacunacioacuten del 100 de la poblacioacuten objetivo

El cambio de esquema de vacunacioacuten antipoliomieliacutetica se reali-zaraacute el diacutea 01062020 A partir de esa fecha se vacunaraacute uacutenica-mente con IPV a los 2 4 y 6 meses (esquema primario) y a los 5 - 6 antildeos (uacutenico refuerzo al ingreso escolar) No hay un liacutemite maacuteximo de edad para su aplicacioacuten

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Esquemas de vacunacioacuten antipoliomieliacutetica antes y despueacutes del 01062020

Dosis 1 (2 meses de edad)



Refuerzo 1(15-18 meses

de edad)

Refuerzo 2(ingreso esco-lar- 5 o 6 antildeos)

Esquema hasta 31052020

IPV IPV bOPV bOPV bOPV

Esquema desde el 01062020

IPV IPV IPV SESUPRIME IPV

Inmunogenicidad y eficaciaA partir de la segunda dosis de IPV se logran tiacutetulos protectores con una seroconversioacuten del 98-100 de los vacunados Con esta vacuna se produce una importante respuesta inmune sisteacutemica y a nivel fariacutengeo siendo menor a nivel intestinal lo que no genera inmunidad colectiva

Numerosos estudios avalan la persistencia de anticuerpos pro-tectores despueacutes de la aplicacioacuten de 4 dosis de vacuna IPV con el refuerzo administrado en nintildeos de edad pre-escolar Algunos ejemplos son

y Un modelo matemaacutetico de prediccioacuten de persistencia de anticuerpos a los 9 antildeos de la dosis de refuerzo aplicada a nintildeos de 35 a 5 antildeos de edad (Voyses M et al 2016)

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reveloacute que el 98 a 100 de los nintildeos presentoacute adecuado nivel de anticuerpos para poliovirus 1 y 2 (aunque niveles suboacuteptimos para el tipo 3) y que no hubo diferencias para esquemas con vacuna quiacutentuple + OPV y esquemas con vacuna quiacutentuple + IPV

y El seguimiento de 280 adolescentes de 11 a 14 antildeos va-cunados con 3 dosis (Embree J et al 2015) que evaluoacute la persistencia de anticuerpos protectores a los 3 5 y 10 antildeos desde la vacunacioacuten con vacuna Tdap + IPV + vacuna contra HB mostroacute que entre el 96 y el 100 de las perso-nas manteniacutean niveles protectores de anticuerpos contra los poliovirus 1 2 y 3

y La evaluacioacuten de la persistencia de anticuerpos protectores a los 6 antildeos de la vacunacioacuten con vacuna Tdap-IPV a los 2 4 6 y 18 meses de edad (NakayamaT et al 2018) reveloacute que los anticuerpos neutralizantes permanecen en niveles adecuados despueacutes de los 6 antildeos de edad con un esque-ma primario de 3 dosis en menores de un antildeo y un refuerzo a los 12 meses de edad

y Otra evaluacioacuten de la persistencia de anticuerpos pro-tectores despueacutes de la administracioacuten de esquemas secuenciales (IPV-OPV) o con IPV exclusivamente admi-nistrados a los 2 3 y 4 meses de edad como esquema primario (Li L et al 2015) muestra la necesidad del re-fuerzo a los 18 meses o a los 4 antildeos para mantener nive-les adecuados de anticuerpos neutralizantes

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ESPECIFICACIONES TEacuteCNICAS DE LA VACUNA IPV

Agente inmunizanteLa vacuna antipoliomieliacutetica inactivada (IPV Salk) es una suspen-sioacuten acuosa de cepas (Salk o Levine) de virus poliomieliacuteticos tipo 1 2 y 3 obtenidas en cultivos de ceacutelulas de rintildeoacuten de mono y pos-teriormente inactivadas en formaldehiacutedo

Composicioacuten presentacioacuten y caacutelculo del volumen de la vacuna IPV

ComposicioacutenLos principios activos correspondientes a una dosis de 05 mL son

y Poliovirus inactivado Tipo 1 40 UD



y UD = Unidad de antiacutegeno D

Puede contener vestigios de polimixina B neomicina y estrepto-micina

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PresentacioacutenJeringa pre-llenada monodosis

Caacutelculo del volumen Seguacuten indicacioacuten del laboratorio productor de la vacuna IPV en presentacioacuten de jeringa prellenada el volumen calculado seguacuten empaque es el siguiente

y Empaque secundario caja de 50 viales 50 dosis

y Empaque terciario caja de 12 cajas de 50 viales (600 dosis)

Caacutelculo del nuacutemero de dosis

y Estimar la poblacioacuten a vacunar de residentes y no residentes

y Corregir por factor de peacuterdida (5)

ConservacioacutenLa vacuna IPV no debe ser expuesta al calor ni al congelamiento y se debe manejar apropiadamente Tiene una vida uacutetil de 24 a 36 meses (dependiendo de la marca) cuando se almacena en una refrigeradora a 2degC - 8degC se protege adecuadamente de la luz y no sobrepasa la fecha de vencimiento indicada

Dosis y viacutea de administracioacuten

y Dosis La dosis indicada es de 05 mL

y Viacutea de administracioacuten intramuscular (de preferencia) o subcutaacutenea NO debe administrarse en un vaso sanguiacuteneo

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y Lugar de aplicacioacuten Regioacuten antero-lateral externa del mus-lo (de preferencia en nintildeos no deambuladores) o en regioacuten deltoidea del brazo (en nintildeos deambuladores o mayores)

Efectos adversos

y Dolor eritema yo induracioacuten en el sitio de inoculacioacuten

y Reaccioacuten aleacutergica grave infrecuente Pueden presentarse una erupcioacuten tipo urticariano angioedema en cara y cuello dificultad respiratoria y shock anafilaacutectico

Contraindicaciones (no aplicar)

y Reaccioacuten aleacutergica grave posterior a alguna dosis previa

y Alergia conocida a alguacuten componente de la vacuna (ejneo-micina o estreptomicina)

Precauciones (evaluar relacioacuten riesgobeneficio)

y Primer trimestre del embarazo

y Enfermedad aguda grave con fiebre

Uso simultaacuteneo con otras vacunasSe puede administrar en la misma consulta con otras vacunas del Calendario Nacional Deben aplicarse en sitios distintos

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Hueacutespedes InmunocomprometidosLos pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia hu-mana (VIH) deben cumplir el esquema con vacuna IPV

En los pacientes que hubieran recibido tratamiento inmunodepresor se deberaacute respetar el intervalo entre la finalizacioacuten de eacuteste y la aplica-cioacuten de la vacuna a fin de asegurar una respuesta inmune adecuada

y 6 a 12 meses post trasplante

y 3 meses despueacutes de quimioterapia

y 1 mes despueacutes de corticoterapia sisteacutemica

y 1 mes post radioterapia total

InmunoprofilaxisLa administracioacuten reciente (menor de 3 meses) de inmunoglobu-lina estaacutendar o especiacutefica (p ej inmunoglobulina antitetaacutenica) no afectaraacute la repuesta inmune a la IPV

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Esquemas Atrasados de VacunacioacutenLa cantidad de dosis que deberaacuten administrarse a personas que no cuenten con vacunacioacuten antipoliomieliacutetica o cuyos esquemas esteacuten incompletos dependeraacute de su edad como se muestra en la siguiente tabla No existe edad maacutexima para la aplicacioacuten de vacuna IPV

Cantidad de dosis seguacuten edad de inicio del esquema

Edad Esquema

Hasta los 6 antildeos 11 meses y29 diacuteas 3 dosis + 1 refuerzo

7 a 18 antildeos 2 dosis + 1 refuerzo

En la siguiente tabla se muestran los intervalos miacutenimos entre do-sis de vacuna IPV para los esquemas atrasados

Intervalo miacutenimo entre dosis

Dosis Intervalo miacutenimo

Entre dosis 1 y dosis 2 4 semanas


Entre uacuteltima dosis y el refuerzo 6-12 meses

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MODALIDAD DE REGISTRO DE DOSIS APLICADAS

1) Planilla Uacutenica de Notificacioacuten esta planilla estaacute disentildeada para simplificar el trabajo de carga y caacutelculo de coberturas Desde el nivel nacional se enviacutea esta planilla a los referentes provinciales para que completen con los datos de sus poblaciones objetivos y su respectiva fuente Una vez recibida la planilla el Equipo de Datos DiCEI bloquea las celdas de poblacioacuten y departamentos permitiendo soacutelo el registro de dosis aplicadas Las jurisdicciones cumpliraacuten con el enviacuteo de dosis aplicadas en forma trimestral con una proacuterroga de hasta un mes

2) Registro Nominal en planilla papel se realizaraacute en la planilla papel nominal generada por la DiCEI con los datos miacutenimos para permitir el ingreso a los sistemas de informacioacuten de vacunas per-mite el anaacutelisis por edad sexo y motivo para monitorear avances por grupo poblacional Pueden ser enviadas a un nodo cercano para su ingreso al NomiVac o sistema provincial si el ingreso en tiempo real no fuera posible

3) Registro NomiVac en liacutenea (online) en aquellos sitios donde se cuente con los recursos teacutecnicos para realizar el registro de las dosis aplicadas en el Registro Federal de vacunacioacuten NomiVac la vacunacioacuten se monitorearaacute por esta viacutea

4) Registro en sistemas provinciales las jurisdicciones que utilizan sistemas nominales propios realizaraacuten la migracioacuten de la

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informacioacuten en forma mensual al sistema NomiVac y de alliacute se tomaraacute la informacioacuten

Para maacutes informacioacuten consultar en

h t t p w w w m s a l g o b a r i m a g e s s t o r i e s b e s g r a f i -cos0000001460cnt-2019_guia-operativa-registro-de-dosis-aplica-daspdf

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VIGILANCIA DE PARAacuteLISIS AGUDAS FLAacuteCIDAS EN ARGENTINA

Argentina realiza y sostiene en forma activa desde el antildeo 1989 las acciones de vigilancia epidemioloacutegica de casos de poliomielitis a traveacutes de la investigacioacuten de todos los casos de paraacutelisis agudas flaacutecidas registrados en el Sistema Nacional de Vigilancia en Salud (SNVS 20) La actividad es coordinada por el equipo de la Direccioacuten de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles y se desarrolla en forma conjunta con el Laboratorio de Neurovirosis del Departamento de Virologiacutea del INEI-ANLISrdquo Dr Carlos G Malbraacutenrdquo

La Comisioacuten Nacional de Erradicacioacuten de la Poliomielitis (confor-mada por expertos infectoacutelogos epidemioacutelogos neuroacutelogos pe-diatras miembros de sociedades cientiacuteficas OPS Ente Regulador - ANMAT el Laboratorio Regional de Referencia de la OPSOMS ldquoDr Carlos G Malbraacutenrdquo y del Ministerio de Salud de la Nacioacuten) se reuacutene perioacutedicamente desde el antildeo 1989 y dentro de sus funcio-nes principales se encuentran

y Evaluacioacuten y cierre final de los casos de PFA complejos o sin muestra adecuada para descartar poliovirus

y Evaluacioacuten del cumplimiento de los indicadores de vigilan-cia epidemioloacutegica

y Evaluacioacuten de las coberturas vacunales

y Inventario actualizado de los laboratorios que tienen o pue-den tener poliovirus salvajes o vacunales

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Notificacioacuten de los casos de PAFLa vigilancia de la poliomielitis se realiza a traveacutes de la notifica-cioacuten de las Paraacutelisis Agudas Flaacuteccidas (PAF) en menores de 15 antildeos Este evento es de notificacioacuten obligatoria individual inme-diata ante caso sospechoso

El circuito se inicia en el efector asistencial donde se identifica el caso de PAF La notificacioacuten a la autoridad sanitaria local debe ser realizada dentro de las 24 horas de tomado conocimiento con el caso a traveacutes del Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS 20) Esto desencadena una alerta a nivel jurisdiccional con la movilizacioacuten de los integrantes del equipo de respuesta quienes llevan adelante un proceso de investigacioacuten epidemioloacutegica que consiste en la visita al domicilio del caso dentro de las 48 horas desde la notificacioacuten la evaluacioacuten del estado de inmunizacioacuten de los contactos las actividades de vacunacioacuten si corresponden la buacutesqueda activa de otros casos de PAF que no hubieran sido identificados anteriormente y el seguimiento del caso por 60 diacuteas

Todo caso de PAF en menores de 15 antildeos debe ser considerado un caso sospechoso de Polio

Debe realizarse en las primeras 24 hs de tomado con conocimiento con el caso

Debe realizarse en las primeras 48 hs de notificado el caso

Consulta alefector

sanitario

Notificacioacuten a traveacutes del SNVS 20

Investigacioacuten en terreno

La Direccioacuten de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles (Di-CEI) es la responsable de la consolidacioacuten y el seguimiento de los datos surgidos a partir de la vigilancia epidemioloacutegica de los eventos a nivel local

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Todos los casos deben ser estudiados con muestras de materia fe-cal (dentro de los 14 diacuteas del inicio de la paraacutelisis) que son remitidas al Laboratorio Regional de Referencia correspondiente al servicio de Neurovirosis del Departamento de Virologiacutea del INEI-ANLISrdquo Dr Carlos G Malbraacutenrdquo donde se investiga la presencia de enterovirus a traveacutes de cultivo y teacutecnicas de biologiacutea molecular

Ante la imposibilidad de tomar muestra de materia fecal eacutesta puede reemplazarse por un hisopado rectal El mismo debe remi-tirse en un hisopo con medio de Stewart o embebido en solucioacuten fisioloacutegica en frasco seco

De ser necesario y de manera excepcional la muestra de heces podriacutea tomarse hasta los 60 diacuteas desde el inicio del cuadro cliacutenico pero el reacutedito diagnoacutestico es menor cuanto maacutes alejado del inicio de siacutentomas

En pacientes que presentaron siacutentomas respiratorios como proacute-dromos o que el meacutedico sospeche mielitis longitudinal por los re-sultados de los estudios por imaacutegenes deberaacute remitirse tambieacuten la muestra de aspirado nasofariacutengeo (ANF) para deteccioacuten de Enterovirus D68 agente causal de esta entidad

El estudio de los casos se completa con la devolucioacuten del resulta-do de laboratorio a nivel local y el seguimiento cliacutenico a 60 diacuteas de los pacientes permitiendo la clasificacioacuten final del caso

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En la Figura 1 se resentildean los casos por PVS PAV y VDPV y las cobertu-ras vacunales contra poliomielitis antildeo en el periacuteodo 1980-2018

Figura 1 Casos de PAF seguacuten poliovirus causal Argentina periacuteodo 1980 - 2018

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casos PAF por poliovirus salvaje PAVV Casos PAF por VDPV 1

PAF por VDPV 3 NO PAF por iVDPV 2 coberturas 3D

Fuente Elaboracioacuten propia Direccioacuten de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles Ministerio de Salud de la Nacioacuten

En La Figura 2 se presentan las tasas de notificacioacuten de PAF (casos de PAF en menores de 15 antildeos cada 100000 menores de 15 antildeos)

Figura 2 Tasa de notificacioacuten de PAF antildeo periacuteodo 1994 - 2019

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VIGILANCIA DE EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIBLES A LA

VACUNACIOacuteN O INMUNIZACIOacuteN (ESAVI)Los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacioacuten o Inmu-nizacioacuten (ESAVI) se definen como todo cuadro cliacutenico que se pre-senta despueacutes de la administracioacuten de una vacuna y que poten-cialmente puede atribuirse a eacutesta

Los eventos adversos pueden deberse a cualquiera de los compo-nentes de la vacuna (antiacutegeno conservante etc) o a problemas con su administracioacuten (error programaacutetico)

La seguridad de las vacunas y la vacunacioacuten incluye las caracte-riacutesticas de los productos y su forma de aplicacioacuten

La respuesta de cada individuo puede variar frente a la adminis-tracioacuten de una vacuna

La finalidad de la investigacioacuten es evaluar la seguridad de vacu-nas prevenir eventos adversos graves y evitar la disminucioacuten de las coberturas en funcioacuten de los rumores sobre la seguridad de las vacunas


h t t p w w w m s a l g o b a r i m a g e s s t o r i e s b e s g r a f i -cos0000001461cnt-2019_guia-operativa-vacunacion-segurapdf

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Notificacioacuten de los ESAVI asociados a IPVLa notificacioacuten puede ser realizada por cualquier integrante del equipo de salud en las primeras 24 horas en los casos de ESAVI grave y dentro de la primera semana en el resto

A partir del antildeo 2018 la notificacioacuten se realiza traveacutes del sistema NomiVac ingresando al siguiente link

httpssisamsalgovarsisasisa

Para poder notificar se necesita ser profesional de la salud ma-triculado en el aacutembito nacional o provincia (meacutedicao o enferme-rao) No se requiere tener un usuario registrado


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COMUNICACIOacuteNLa estrategia de comunicacioacuten en relacioacuten al cambio de esquema de la vacunacioacuten contra la poliomielitis estaraacute dirigida principal-mente a los integrantes del equipo de salud a la comunidad y a los diferentes actores sociales liacutederes de opinioacuten y representan-tes de medios masivos de comunicacioacuten

Las estrategias de comunicacioacuten y abogaciacutea tendraacuten como ob-jetivo informar y difundir los mensajes clave sobre el cambio del esquema de vacunacioacuten antipoliomieliacutetica en el marco de la Fase Final de Erradicacioacuten de la Poliomielitis

Los componentes de la estrategia comunicacional son

y Sensibilizar a todos los actores sobre la importancia del uso de IPV

y Reforzar que no se utilice maacutes bOPV luego del 01062020

y Fomentar la confianza en el esquema de vacunacioacuten en re-lacioacuten con la seguridad y eficacia

y Tener un plan para dar respuesta a rumores y desinformacioacuten

y Trabajar para mejorar la cobertura de vacunacioacuten

y Fortalecer la deteccioacuten y notificacioacuten de posibles ESAVI

Otros de los aspectos claves seraacute informar acerca de la seguridad y los beneficios del nuevo esquema de vacunacioacuten para

y Contribuir en la fase final de la erradicacioacuten de la poliomielitis

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y Informar acerca de los beneficios en relacioacuten con la seguri-dad de la vacuna IPV

y Fortalecer la vacunacioacuten en general

En relacioacuten al reemplazo de una vacuna oral por una vacuna inyec-table a los 6 meses y al ingreso escolar seraacute importante comunicar que no implica un riesgo mayor de ocurrencia de un ESAVI y que la administracioacuten de varias vacunas durante la misma visita ofrece la ventaja de optimizar el tiempo tanto para la familia del nintildeo como para el servicio de vacunacioacuten y como resultado maacutes oportunida-des ganadas en vacunacioacuten

El equipo de salud debe empoderarse y comprender la magnitud de este cambio de esquema para minimizar los errores programaacute-ticos y alcanzar la maacutexima eficacia en la actividad

El personal de salud debe proporcionar informacioacuten esencial a los pa-dres escuchar y responder las inquietudes transmitiendo los mensa-jes claves para lo cual deben estar adecuadamente capacitados

Con el cambio en la estrategia de vacunacioacuten antipoliomieliacutetica a partir del antildeo 2020 la Repuacuteblica Argentina contaraacute con uno de los esquemas maacutes avanzados de vacunacioacuten contra la poliomielitis y equiparado al de los paiacuteses maacutes desarrollados y continuaraacute otorgan-do mejores estaacutendares de equidad a su poblacioacuten

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