nuevas tendencias en

antisépticosGabriela Elizondo Rivas

Centro de Farmacovigilancia

seguridad del paciente

prevención de la infección

3 pilares fundamentales :

� la limpieza� la asepsia y desinfección

� la esterilización

asepsia

� Proceso destruye los microorganismos de la piel o de las membranas mucosas mediante sustancias químicas, sin afectar sensiblemente a los tejidos sobre los cuales se aplica

antisépticos

� Los antisépticos son sustancias químicas que se aplican sobre la piel y las mucosas y destruyen a los microorganismos (acción biocida) o impiden su proliferación (acción biostática)

en busca del antiséptico ideal

antiséptico ideal

efecto residualprolongado

actividadestable

facilidad uso

toxicidad baja soluble en agua

bajo coste

estabilidad

amplio espectro

acción biocida rápida

selección de antisépticos

1. Uniformidad

2. Eficacia

3. Eficiencia

asepsia

Seguridad

usos más frecuentes

� Inserción de un catéter

� Inyecciones y extracciones de sangre� Antisepsia de heridas abiertas, úlceras y

mucosas

� Preparación preoperatoria del paciente

manipulación y conservación

� Asegurarse que el paciente no es alérgico al antiséptico.

� Elegir el antiséptico adecuado, y respetar el tiempo de actuación para el mismo.

� Utilizar la concentración recomendada por el fabricante para cada caso.

� Limpiar la piel antes con agua y jabón, aclarar y secar.

� La mayoría son inactivados por materia orgánica.

� Diluciones preparadas: fecha de preparación y fecha de caducidad.

� No mezclar antisépticos, no trasvasar.� Nunca retornar un antiséptico al envase original� Nunca rellenar.� Evitar contacto botella con gasa, algodón o

superficie a desinfectar.� Tapar el envase después de cada uso� Conservar en lugar fresco, protegidos de la luz

directa.� Personal debidamente motivado y formado

manipulación y conservación

antisépticos

Antisépticos de uso hospitalario:

• Alcohol etílico

• Clorhexidina

• Povidona yodada

• Peróxido de hidrogeno

� Acción :desnaturalización de las proteínas de los microorganismos. La solución mas eficaz 70%

� Se inactiva en presencia de materia orgánica.� Bactericida de potencia intermedia.

� Efecto retardado(2´) Poco efecto residual

� Antisepsia de la piel, cordón umbilical, Higiene de manos siempre que no haya materia orgánica

� Combinado con otros antisépticos para aumentar la potencia germicida .

alcohol

Los antisépticos alcohólicos son inflamables• Es muy importante dejar secar el líquido aplicado, antes de cualquier punción o inserción sobre la piel. tiempo mínimo de 30 segundos .• Es muy importante vigilar que no se acumule antiséptico alcohólico por debajo de la sábana.• No dejar gasas empapadas en la sábana.• Una chispa de un bisturí eléctrico puede inflamar el vapor de un antiséptico alcohólico, provocando quemaduras al paciente

alcohol: inflamabilidad

� Antiséptico más efectivo del grupo de las biguanidas.

� Duración de acción prolongada: 6 horas (afinidad por adherirse a la piel y a las membranas mucosas).

� Indicado para la antisepsia de la piel sana � Antiséptico de elección para la inserción de

catéteres y para realizar hemocultivos.

clorhexidina

clorhexidina:efectos adversos

� reacciones alérgicas� irritación de piel y mucosas

� fotosensibilidad

� tinción de los dientes ( enjuagues)� alteraciones del gusto( uso prolongado)

� descamación de la mucosa bucal

� tumefacción de la glándula parótida

clorhexidina:precauciones

� Evitar contacto con los ojos,oído medio (sordera) y meninges

� No utilizar el ORL, Neurocirugía, Oftalmología.� En la higiene bucal no utilizar más de seis

meses� No utilizar en cesáreas. No en neonatos� No se pueden hacer recomendaciones para la

seguridad o eficacia de la clorhexidina en los bebés menores de 2 meses

� Casos de hipersensibilidad

� Bactericida de potencia intermedia� En sí es inactivo, pero lentamente va liberando

yodo orgánico, que posee la actividad bactericida.

� Amplio espectro de seguridad:gram+ , gram-, hongos virus,protozoos.Avtividad variable frente a micobacterias y poca frente a esporas

povidona yodada

� Reacciones de hipersensibilidad� No utilizar en cesáreas, ni embarazo

� No utilizar en neonatos (hipotiroidismo)

� Evitar en:� Quemaduras extensas

� I. renal

� I. hepática

� Enf. Tiroidea

povidona: efectos adversos

¿ qué hay de nuevo amigos?

Skin Preparation Recommendations1. Prepare clean skin with an antiseptic (70% alcohol, tincture of iodine, an iodophor or chlorhexidinegluconate) before peripheral venous catheter insertion . Category IB 2. Prepare clean skin with a >0.5% chlorhexidinepreparation with alcohol before central venous catheterand peripheral arterial catheter insertion and duringdressing changes. If there is a contraindication tochlorhexidine, tincture of iodine, an iodophor, or 70% alcohol can be used as alternatives .Category IA

Guidelinees for the Prevention ofIntravascular Catheter-RelatedInfections, 2011 (CDC)

3. No comparison has been made between usingchlorhexidine preparations with alcohol andpovidone-iodine in alcohol to prepare clean skin. Unresolved issue.

� 4. No recommendation can be made for the safety orefficacy of chlorhexidine in infants aged <2 months. Unresolved issue

� 5. Antiseptics should be allowed to dry according tothe manufacturer’s recommendation prior to placingthe catheter Category IB

Guidelinees for the Prevention ofIntravascular Catheter-RelatedInfections, 2011 (CDC)

preparación del campo quirúrgico

povidona clorhexidina

� Revisión Sistemática y Meta-análisis de antisepsia en el pre-operatorio con clorhexidina versus povidona yodada en cirugía limpia-contaminada.

� A. Noorani, et al

� Department of Surgery and Cambridge Colorectal Unit, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Cambridge, and Department of Plastic and Reconstructive Surgery, St Andrew’s Centre, BroomfieldsHospital, Chelmsford, UK

� Tipo de estudio :Meta-análisis.British Journal of Surgery 2010; 97: 1614—1620

clorhexidina versus povidona

N Engl J Med 2010;362:18-26

� ¿Cual es la mejor preparación antiséptica de la piel en el preoperatorio ?

� ¿clorhexidina alcohólica- povidona iodada?� ¿clorhexidina alcohólica ó acuosa?

¿ para qué esta indicada cada una?

� ¿clorhexidina acuosa en mucosas?� ¿clorhexidina alcohólica naranja o azul?

cuestiones que resolver

¿Qué dicen las guías de práctica clínica(GPC)?

evidencia científica

Fuerza de larecomendación

débil

Se recomienda preparar la piel en el quirófano antes de la incisión con clorhexidina. Si no se dispone de clorhexidina se puede considerar el uso de povidona yodada

Guía Salud

COCRHANE

July 8, 2009� There is insufficient evidence from randomised

trials to support or refute the use of one antisepticover another.

� Patients' skin at the operation site is routinelycleaned with antiseptic solutions before surgery. One study found that there were fewer surgicalsite infections when the skin was prepared usingchlorhexidine in comparison with preparationusing iodine.

cochrane

Issue date: October 2008 Surgical site infection.Prevention and treatment of

surgical site infection

� Antiseptic skin preparation

� 1.3.7 Prepare the skin at the surgical site immediately before incision using an antiseptic (aqueous or alcohol-based) preparation: povidone-iodine or chlorhexidine are most suitable.

¿qué dice la NICE?

� Review of Clinical Guideline (CG74) -recommendation final August 2011

� 5. The new evidence on antiseptic skin preparation indicated a beneficial effect ofchlorhexidine over povidone-iodine on surgicalsite infection rates. However, this wasconsidered insufficient evidence to warrant anupdate of the guideline at this time.

NICE :revisión 2011

GPC

� Variabilidad� No uniformidad de criterios� Niveles de evidencia:¿me quedo con la evidencia 2++ o con la IB?� Conflictos de interés

¿Qué limitaciones tienen las GPC?

GPC

� 1+ Well-conducted meta-analyses, systematic reviews of RCTs, or RCTs with a low risk of bias

� 1++ High-quality meta-analyses, systematic reviews of randomisedcontrolled trials (RCTs), or RCTs with a very low risk of bias

� 1- Meta-analyses, systematic reviews of RCTs, or RCTs with a high risk of bias

� 2++ High-quality systematic reviews of case–control or cohort studies; high-quality case–control or cohort studies with a very low risk of confounding, bias or chance and a high probability that the relationship is causal

� 2+ Well-conducted case–control or cohort studies with a low risk of confounding, bias or chance and a moderate probability that the relationship is causal

� 2- Case–control or cohort studies with a high risk of confounding, bias or chance and a significant risk that the relationship is not causal

� 3 -Non-analytical studies (for example, case reports, case series)

4 - Expert opinion, formal consensus

niveles de evidencia NICE

niveles de evidencia CDC

Cuidados de Salud

Beneficio / Daño

Salud paciente

Impacto económico

Seguridad

seguridad de los antisépticos

Reacciones adversas graves

Implantación de marcapasos

Clorhexidina acuosa 2%Dehiscencia

sutura

reacción inflamatoria

seroma

Reintervención

COMPOSICIÓN:� 2 g de Clorhexidina Digluconato en 100 g de

solución, Agua purificada c.s.p. 100 gINDICACIONES:

� Antiséptico para piel sana.

ADVERTENCIAS Y RECOMENDACIONES:� Irrita los ojos. Irritante en mucosas, no aplicar en

dichos tejidos.

ficha del producto

Guía de Prescripción

Terapéutica de la AEMPS

Clorhexidina (CH) :se aplica sobre la piel intacta antes de las intervenciones quirúrgicas; su efecto antiséptico se refuerza con un disolvente alcohólico. Con respecto a las precauciones, por toxicidad, de la CH indica que se debe evitar el contacto con ojos, cerebro, meninges y oído medio; y no se debe utilizar dentro de cavidades corporales.

¿y ahora qué?

� ¿qué ha pasado?� ¿qué contribuyó a que ocurriera?

� ¿debe difundir la Agencia una nota de seguridad?

� ¿mala praxis?

� ¿cómo se hace aquí? ¿lo estamos haciendo bien?

� hay que informar

estrategia de actuación

clorhexidina: uso apropiado

� No se considera necesario la utilización de ningún tipo de antiséptico en cavidades estériles (peritoneal, torácica, subcutáneo...) para su irrigación.

� Clorhexidina y povidona iodada :oxidantes.En contacto con material metálico : reacción con liberación de iones que contraindica su utilización.

� Si es necesario realizar algún tipo de irrigación emplear suero fisiológico.

� Errar es humano: las personas fallan� La mayoría de los errores son prevenibles

� Analizar el error

� Reparar el daño� Analizar los fallos del sistema

� Aprender del error

aprender de los errores

Errar es humano ... pero echarle la culpa a otro,

es más humano todavía

LES LUTHIERS

� seleccionar y utilizar los antisépticos en base a su evidencia científica

� unificar criterios y protocolizar procedimientos

� garantizar que se hacen las cosas que se deben hacer, que se hacen bien, y que se hacen en el momento adecuado

� comunicar las r. adversas y los errores para intentar mejorar el sistema y poder prevenirloshttp://www.cfnavarra.es/bif

mejorar la calidad de la asepsia

Muchas gracias y…….

gelizonr@navarra.es