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    Julio de 2014

    Proceso de revisin de

    ISO 9001

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    REVISIN DE LA NORMA ISO 9001

    ISO / DIS 9001 (Draft Itera!ioal Stadard"

    El 10 de julio de 2014 ha sido distribuido a los miembros del Comit ISO TC 1! "#esti$% & Ase'uramie%to de

    la Calidad( el do)ume%to ISO * +IS 001, i%i)i-%dose as., el /eriodo )orres/o%die%te /ara la a/orta)i$% de)ome%tarios & su ota)i$%, ue i%ali3ar- el 10 de o)tubre de 2014

    E% esta ase del /ro)eso de reisi$%, los e5/ertos /arti)i/a%tes e% el 'ru/o de trabajo ue desarrolla el te5to

    6ISO TC 1! * SC2 * 7# 248, ha% al)a%3ado u% am/lio )o%se%so /ara aa%3ar el do)ume%to )omo borrador de

    la Norma Se )o%ti%9a% )um/lie%do /or ta%to, los /la3os & resultados /la%ii)ados e% di)iembre de 2012,

    )ua%do ue a/robado el /la% del /ro&e)to, & se ma%tie%e )omo e)ha /reista de /ubli)a)i$%, el mes de

    se/tiembre de 201:

    #$u% a&a!e' ode)o' e!otrar re'e!to al aterior *orrador+

    ;a a/roba)i$% del borrador a%terior 6ISO Committee +rat 001 de ju%io de 201 8.3

    Diseo y desarrollo de los productos y servicios, 8.4 Control de los productos y servicios suministrados

    externamente.

    Ali!a*ilidad de la Nor)a

    Se ma%tie%e el /ro/$sito de a)ilitar la a/li)abilidad de la Norma a todo ti/o de or'a%i3a)io%es @a e% elborrador a%terior se ha).a e5te%sible su )o%te%ido a las a)tiidades %e)esarias /ara sumi%istrar "goods andservices( Este trmi%o ha sido sustituido e% el a)tual ISO * +IS 001 /or el de "products and services(,/rete%die%do desta)ar las diere%)ias ue /uede% darse e% la a/li)a)i$% de los reuisitos /or la /ro/ia%aturale3a de los seri)ios

    Co% esta i%te%)i$%, se ha le5ibili3ado tambi% e% 'ra% medida, la reda))i$% de determi%ados a/artados, )omo/or ejem/lo el 7.1.5 Recursos de seguimiento y medicin, )u&o -mbito de a/li)a)i$% ueda )larame%tei%)ulado a )ualuier metodolo'.a utili3ada /or la or'a%i3a)i$% /ara reali3ar el se'uimie%to & medi)i$% de la)o%ormidad de /rodu)tos & seri)ios ;a %e)esidad de tra3ar las medi)io%es a /atro%es i%ter%a)io%ales & lautili3a)i$% de i%strume%tos /ara llear a )abo esta a)tiidad so% situa)io%es /osibles /ero %o las 9%i)as ue/uede% e%)o%trarse e% u%a or'a%i3a)i$%

    Como %oedad, e% el a/artado 1 !"#eto y campo de aplicacin, %o se ha)e %i%'u%a me%)i$% es/e).i)a a

    /osibles e5)lusio%es, reor3a%do el )ar-)ter 'e%ri)o la Norma & la /rete%si$% de la a/li)a)i$% de todos sus

    reuisitos /or todas las or'a%i3a)io%es No obsta%te, e% el $nexo $ %in&ormativo'( Clari&icacin de la nueva

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    estructura, terminolog)a y conceptos, se re)o%o)e ue /or )ausa del tamao de la or'a%i3a)i$%, su modelo de

    'esti$% o el ra%'o de a)tiidades ue llee a )abo, /odr.a o)urrir ue determi%ado reuisito %o /udiera ser

    a/li)ado E% tales )ir)u%sta%)ias, la or'a%i3a)i$% /odr.a determi%ar & justii)ar la %o a/li)abilidad del reuisito,

    siem/re & )ua%do esto %o ae)te a su )a/a)idad /ara /ro/or)io%ar /rodu)tos & seri)ios )o%ormes & aume%tar

    la satisa))i$% del )lie%te

    Efo.ue a ro!e'o'

    El a/artado 4.4 *istema de gestin de la calidad y sus procesos sie%ta las bases /ara e%te%der el e%oue a/ro)esos, )omo u%o de los /ilares /ri%)i/ales de )ualuier sistema de 'esti$% de la )alidad =ueda )larame%tedes)rita la i%orma)i$% a determi%ar /ara demostrar u%a )orre)ta 'esti$% de los /ro)esos>

    ;os /ro)esos %e)esarios, as. )omo su se)ue%)ia e i%tera))io%es ;os eleme%tos de e%trada & resultados es/erados ;os )riterios & mtodos de se'uimie%to & medi)i$% /ara ase'urar su ei)a)ia, i%)lu&e%do los i%di)adores

    sobre su desem/eo ;os ries'os & o/ortu%idades ue es %e)esario tratar /ara lo'rar los resultados /reistos, /la%ii)a%do e

    im/leme%ta%do las a))io%es ade)uadas ;a asi'%a)i$% de res/o%sabilidades ;os re)ursos %e)esarios ;as o/ortu%idades de mejora de los /ro)esos

    Efo.ue *a'ado e el rie'o

    Ta%to e% el a/artado +.5 de la ntroduccin, )omo e% el$.4 del$nexo $( Clari&icacin de la nueva estructura,terminolog)a y conceptos, se e5/li)a )o% )laridad, )u-l es la im/li)a)i$% de )o%siderar este )o%)e/to e% ISO001> el e%oue basado e% el ries'o re/rese%ta el )ar-)ter /ree%tio del sistema de 'esti$% de la )alidad, &de ma%era im/l.)ita ha estado siem/re /rese%te e% la Norma

    A tales ee)tos, se /res)i%de de %i%'9% otro a/artado es/e).i)o sobre "a))io%es /ree%tias(, & se i%)ula ele%oue basado e% el ries'o )o% el desem/eo de los /ro)esos del sistema de 'esti$%

    Se re)o%o)e )omo a)tor %e)esario /ara la a/li)a)i$% de este e%oue, la le5ibilidad ue reuiere )o%siderardisti%tos ti/os de /ro)esos, a)tiidades & or'a%i3a)io%es, & /or ta%to, los disti%tos 'rados de ries'o ue /uede%re/rese%tar /ara )um/lir sus objetios, as. )omo las diere%tes )o%se)ue%)ias de u%a /osible %o )o%ormidad

    ;os reuisitos relatios a este as/e)to ha% uedado re)o'idos e% el borrador ISO +IS 001 de u%a orma m-sra)io%al ue e% el a%terior, e%ati3a%do su im/orta%)ia dura%te la /la%ii)a)i$% del sistema de 'esti$% de la)alidad & sus /ro)esos Es e% esa ase, )ua%do la or'a%i3a)i$% debe ide%tii)ar los ries'os & o/ortu%idades de)ada /ro)eso /ara )um/lir los resultados es/erados, & dei%ir las a))io%es %e)esarias /ara tratar di)hos ries'os

    Es im/orta%te re)ordar ue %o e5iste e% el borrador de la Norma, %i est- /reisto ue se i%)or/ore, %i%'9%reuisito sobre u%a metodolo'.a ormal de 'esti$% de ries'os

    El !oo!i)ieto e la oraia!i-

    ?odemos )o%siderar el a/artado 7.1.- !rganiational /no0ledge )omo u% a)er)amie%to de ISO 001 al)o%)e/to de 'esti$% del )o%o)imie%to

    Co% la le5ibilidad reuerida /or las /ro/ias diere%)ias or'a%i3atias, )om/lejidad de los /ro)esos, )om/ete%)ia

    reuerida /or el /erso%al, et)B la or'a%i3a)i$% debe )o%siderar el )o%o)imie%to obte%ido e% el desarrollo de su

    a)tiidad & /o%er a dis/osi)i$% di)ho )o%o)imie%to e% la medida e% ue sea %e)esario /ara al)a%3ar la

    )o%ormidad de los /rodu)tos & seri)ios

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    Itera!i- !o otra' or)a' de 'i'te)a' de e'ti- ,oteto de la oraia!i-

    Si'ue sie%do u%o de los objetios u%dame%tales e% ISO +IS 001, el a)ilitar la i%te'ra)i$% )o% otros sistemasde 'esti$% Se ma%tie%e% la estru)tura, te5tos, trmi%os & dei%i)io%es )omu%es estable)idos /or ISO /ara

    todas las %ormas de sistemas de 'esti$%

    Como )o%se)ue%)ia, se ado/ta% )o%)e/tos %oedosos /ara ISO 001, )omo "/artes i%teresadas(, o "contextode la organiacin(, & se estable)e% reuisitos /ara )o%siderar esta i%orma)i$% & su im/a)to e% la /la%ii)a)i$%del sistema de 'esti$% de la )alidad

    Es im/orta%te e% este /u%to, re)al)ar ue la a/li)a)i$% de estos )o%)e/tos estar- siem/re a)otada /or el /ro/io

    al)a%)e de la Norma Es la or'a%i3a)i$% uie% debe determi%ar u /artes i%teresadas so% relea%tes /ara su

    sistema de 'esti$% de la )alidad, & si e5iste al'9% reuisito /arti)ular de u%a /arte i%teresada ue te%'a u%

    im/a)to e% la )a/a)idad /ara /ro/or)io%ar /rodu)tos & seri)ios )o%ormes, o e% la satisa))i$% del )lie%te

    Ifor)a!i- do!u)etada

    ?or "i%orma)i$% do)ume%tada( debemos e%te%der ta%to la determi%a)i$% del sistema de 'esti$%, i%)luidos sus/ro)esos, )omo la do)ume%ta)i$% %e)esaria /ara la reali3a)i$% de las a)tiidades 6do)ume%tos8, & la eide%)iade los resultados al)a%3ados 6re'istros8

    No se estable)e /or ta%to, la %e)esidad es/e).i)a de determi%ados ti/os de do)ume%tos 6/ro)edimie%tos

    do)ume%tados, ma%uales, et)B8

    Se i%te'ra% los reuisitos sobre el )o%trol de la do)ume%ta)i$% & de los re'istros, )o%tem/lados e% la a)tual

    Norma ISO 001>200

    3ro!e'o de tra'i!i- de la !ertifi!a!i- ISO 90012005 a ISO 90012016

    El /ro)eso de tra%si)i$% estable)ido es de u% /eriodo de tres aos desde la /ubli)a)i$% de ISO 001>201: /ara

    ue los usuarios ada/te% sus sistemas de 'esti$%

    Se'9% las e)has /reistas /ara ello, tras se/tiembre de 201, las )ertii)a)io%es ISO 001>200 dejar-% de ser-lidas

    E% )ua%to a las )ertii)a)io%es i%i)iales bajo a)redita)i$%, a /artir de mar3o de 201 deber-% reali3arse res/e)toa ISO 001>201:

    ?ara llear a )abo esta tra%si)i$% )o% 'ara%t.as de 5ito, las or'a%i3a)io%es deber.a%>

    - Ide%tii)ar los /osibles %ueos reuisitos ue %e)esite% ser tratados- +esarrollar u% /la% de im/leme%ta)i$%- ?ro/or)io%ar orma)i$% & toma de )o%)ie%)ia ade)uados a todas las /artes i%olu)radas- A)tuali3ar el sistema de 'esti$% de )alidad /ara )um/lir los reuisitos ide%tii)ados & erii)ar su ei)a)ia- Cua%do sea a/li)able, a)ordar )o% su e%tidad de )ertii)a)i$% los /asos %e)esarios /ara la tra%si)i$%