Normatividad Cosmeticos

download Normatividad Cosmeticos

of 11

Embed Size (px)

Transcript of Normatividad Cosmeticos

  • 5/21/2018 Normatividad Cosmeticos

    1/11

    CLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

    Circular 041 de 2003 INVIMA

    Por la cual se unifica el sistema de codificacin de los productos cosmtsistema de Notificacin Sanitaria Obligatoria para los productos cosmticos, cfin de armonizar el sistema de vigilancia y control posterior de stos en los pmiembros del BLOQUE ECONMICOCAN.

    Este Instituto, en aras de cumplir con la mencionada norma en lo relativovigilancia y control posterior de los productos cosmticos en el mercado, aduna codificacin interna para stos determinada de la sigumanera: NSC (Notificacin Sanitaria Cosmticos) AO (de concesinRegistro Sanitario) CO (Colombia) CONSECUTIVO INTERNO.

    Circular externa 100-00138-04 de2004 INVIMA

    Fecha de vencimiento de los productos cosmticos;no es obligacin indicar etextos de etiquetas y empaques la vida til o fecha de vencimiento sin embargdeber garantizar que se conservan las propiedades del producto desde sufabricacin inicial, ya que este es un requisito indispensable para la informacinque se presenta ante el INVIMA para la obtencin de Registro Sanitario oNotificacin Sanitaria Respectiva.

    Decreto 219 de 1998 Ministerio deSalud

    Por el cual se reglamenta parcialmente los regmenes sanitarios de code calidad, de vigilancia de los productos cosmticos, y se dictan odisposiciones que regulan lo relacionado con la produccin, procesamienvase, expendio, importacin, exportacin y comercializacin de producosmticos.

    Adems se estipula que todos los establecimientos fabricantes deproductos cosmticos debern cumplir con las buenas prcticasmanufactura cosmtica vigentes, en adelante BPMC, que se adoptenparte del Ministerio de Salud.

    Decreto 612 de 2000 Ministerio deSalud

    Reglamenta la expedicin de registros sanitarios automticos o inmedipara todos los productos sobre los que ejerce control el INVIMA, except

    medicamentos, preparaciones farmacuticas con base en produnaturales y bebidas alcohlicas, que se rigen por normas especialesdecir solo para alimentos, cosmticos y productos varios.

    Con la disposicin que las autoridades correspondientes podrn verificacualquier momento, el cumplimiento de todos los requisitos de caladems se estipula que los registros sanitarios a los cuales se aplicrgimen automtico tendrn una duracin de diez (10) aos renovablesun trmino igual, siempre y cuando se cumpla los requisitos estipulados

    Decisin 516 de 2002 Pacto Andino

    En la cual se da la Armonizacin de Legislaciones en materia de Produ

    Cosmticos, esta es considerada la Norma ms importante de eproductos, se encuentra conformada por VI captulos, en donde el CapI; expone la definicin de productos cosmticos y los mbitos de aplicaciones; el Captulo II, explica lo concerniente a la Notificacin SanObligatoria (NSO) y todos los requisitos que la constituyen; el Captulo Irefiere a todos los requerimiento que una empresa o un independideben cumplir para la comercializacin de dichos productos; su Capitulonotifica las acciones a realizar para cumplir con la vigilancia y contro

    http://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/circular%20externa%20041.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/circular%20externa%20041.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/circular%20externa%200100-138-04/circularexterna10013804.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/circular%20externa%200100-138-04/circularexterna10013804.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/circular%20externa%200100-138-04/circularexterna10013804.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decreto%20219%20de%201998/Decreto219de1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decreto%20219%20de%201998/Decreto219de1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decreto%20612%20de%202000/DECRETO612DE2000.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decreto%20612%20de%202000/DECRETO612DE2000.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decision%20516/decision%20516.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decision%20516/decision%20516.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decision%20516/decision%20516.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decreto%20612%20de%202000/DECRETO612DE2000.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decreto%20612%20de%202000/DECRETO612DE2000.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decreto%20219%20de%201998/Decreto219de1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decreto%20219%20de%201998/Decreto219de1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/circular%20externa%200100-138-04/circularexterna10013804.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/circular%20externa%200100-138-04/circularexterna10013804.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/circular%20externa%20041.htm
  • 5/21/2018 Normatividad Cosmeticos

    2/11

    calidad que las instituciones pertinentes exigen; su Captulo V, habla slas Buenas Prcticas de Manufactura Cosmtica (BPMC) y el Captuloexpone todas las acciones de asistencia y cooperacin que las autoridanacionales competentes estn obligadas a hacer; adems contiene el A1, el cual es la lista de la clasificacin de cosmticos y el Anexo 2

    estipula las BPMC (BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA PCOSMETICOS), explicando claramente el manejo, almacenamieinsumos, todas las caractersticas y requerimientos para una adecufabricacin y comercializacin de dichos productos.

    Resolucin 2511 de 1995 Ministeriode Salud

    Por la cual se adopta el manual de normas tcnicas de calidad-gtcnicas de anlisis expedido por el Instituto Nacional de Salud, para efedel control de calidad de los medicamentos, materiales mdico-quirrcosmticos y productos varios.

    Resolucin 2512 de 1995 Ministeriode Salud

    Se adopta el manual de buenas prcticas de manufactura cosmtica ver1995. El cual deber ser de estricto cumplimiento por parte de la Indu

    Cosmtica, en los procesos de fabricacin y de control de calidad deproductos cosmticos.

    Resolucin 2800 de 1998 Ministeriode Salud

    Por la cual se establece el cumplimiento de las Buenas PrcticasManufactura para los Productos Cosmticos Importados en los casoque las autoridades sanitarias no emitan el certificado de cumplimientBuenas Prcticas de Manufactura.

    Resolucin 3112 de 1998 Ministeriode Salud

    Se adoptan las normas sobre buenas prcticas de manufactura productos cosmticos. Las cuales deben aplicarse a todos los producosmticos y deben seguirse segn el ANEXO TECNICO, estipulado e

    misma Resolucin.

    Resolucin 3132 de 1998 Ministeriode Salud

    Se expide la reglamentacin sobre Protectores Solares, de los producosmticos, contenida en el Anexo Tcnico de la presente Resolucin.

    Resolucin 2003024596 de 2003INVIMA

    Con el objetivo de mejorar el sistema de control y vigilancia se opt misma codificacin interna para el registro de todos los producosmticos; adoptndose el sistema de Notificacin Sanitaria Obligapara dichos productos; en las que todos los productos cosmticos detener NSC (Notificacin Sanitaria Cosmticos) AO (de concesinRegistro Sanitario) CO (Colombia) CONSECUTIVO INTERNO. Y equivale al Registro Sanitario

    Resolucin 797 de 2004 ComunidadAndina

    Por medio de la cual se reglamenta el control y vigilancia sanitaria deproductos cosmticos a que se refiere el artculo tercero de la Decisin as como de los establecimientos encargados de su produccicomercializacin.Del mismo modo, el presente Reglamento regula las medidasprevencin, control y sancin necesarias en caso del incumplimientodichos controles.

    http://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2511de1995.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2511de1995.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2512de1995.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2512de1995.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2800de1998.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2800de1998.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/resolucion%203112%20de%201998/Resolucion3112de1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/resolucion%203112%20de%201998/Resolucion3112de1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion3132DE1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion3132DE1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2003024596.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2003024596.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2003024596.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/resol797.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/resol797.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/resol797.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/resol797.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2003024596.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2003024596.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion3132DE1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion3132DE1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/resolucion%203112%20de%201998/Resolucion3112de1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/resolucion%203112%20de%201998/Resolucion3112de1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2800de1998.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2800de1998.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2512de1995.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2512de1995.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2511de1995.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2511de1995.PDF
  • 5/21/2018 Normatividad Cosmeticos

    3/11

    Resolucin 3773 de 2004 Ministeriode la Proteccin Social

    Por medio de la cual se adopta la Gua de Capacidad para la FabricaciProductos Cosmticos, la cual ser un requisito de obligatoriocumplimiento para la obtencin del Certificado de Capacidad de Fabricade dichos productos y de la Notificacin Sanitaria Obligatoria conforme

    sealado en el artculo 29 de la Decisin 516 de 2002 de la ComunAndina.

    En esta Resolucin se estipula que la elaboracin y control de calidad dproductos cosmticos estarn bajo la direccin tcnica de un qumfarmacutico (Segn el artculo 4o del Decreto 1945 de 1996). Adenotifica que el INVIMA es el ente encargado de verificar el cumplimientdicha Gua para poder otorgar el Certificado de Capacidad de Fabricapara lo cual se realizara mnima una visita de inspeccin anual.

    Resolucin 3774 de 2004 Ministeriode la Proteccin Social

    Por la cual se adopta la Norma Tcnica Armonizada de Buenas Prctica

    Manufactura Cosmtica y la Gua de Verificacin de Buenas PrcticaManufactura Cosmtica.

    Esta estipula que INVIMA, certificar el cumplimiento de la Buenas PrcManufactura Cosmtica, quien para verificar la vigilancia y el cosanitario necesario, deber efectuar como mnimo una visita de inspecanual. Adems la implementacin y supervisin de las Buenas PrcticaManufactura de los productos cosmticos deber estar bajo la directcnica de un qumico farmacutico.

    Ley 711 del 2001 Secretaria deSenado

    Por la cual se reglamenta el ejercicio de la ocupacin de la cosmetologse dictan otras disposiciones en materia de salud esttica, Esta reglamenta la ocupacin de la cosmetologa, determina su naturapropsito, campo de aplicacin y principios, y seala los entes rectoreorganizacin, control y vigilancia de su ejercicio, los cuales estn enDirecciones Municipales, Distritales y Departamentales de Salud.

    http://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003773DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003773DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003773DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003774DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003774DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003774DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003774DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003774DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003773DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003773DE2004.htm
  • 5/21/2018 Normatividad Cosmeticos

    4/11

    CLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

    Circular 041 de 2003 INVIMA Por la cual se unifica el sistema de codificacin de los productos cosmeticos

    Circular externa 100-00138-04 de2004 INVIMA

    Fecha de vencimiento de los productos cosmeticos

    Decreto 219 de 1998 Ministerio deSalud

    Por el cual se reglamentan parcialmente los regmenes sanitarios de controcalidad, de vigilancia de los productos cosmticos, y se dictan otras disposicion

    Decreto 612 de 2000 Ministerio deSalud

    Reglamenta la expedicin de registros sanitarios automticos para alimecosmticos y productos varios.

    Decisin 516 de 2002 Pacto Andino Armonizacin de Legislaciones en materia de Productos Cosmticos

    Resolucin 2511 de 1995 Ministerio deSalud

    Se adopta el manual de normas tcnicas de calidad - Guas Tcnicas de Andel INS, para el control de calidad de los cosmticos.

    Resolucin 2512 de 1995 Ministerio de

    Salud

    Se adopta el manual de buenas prcticas de manufactura cosmtica versin 1

    Resolucin 2800 de 1998 Ministerio deSalud

    Reglamentacin sobre las buenas prcticas de manufactura cosmtica productos importados.

    Resolucin 3112 de 1998 Ministerio deSalud

    Se adoptan las normas sobre nuevas prcticas de manufactura para producosmticos.

    Resolucin 3132 de 1998 Ministerio deSalud

    Se reglamentan las normas sobre Protectores Solares

    Resolucin 2003024596 de 2003INVIMA

    Por el cual se unifica el sistema de codificacin de los productos cosmeticos

    Resolucin 797 de 2004 ComunidadAndina

    Reglamento de la decisin 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de ProduCosmticos

    Resolucin 3773 de 2004 Ministerio dela Proteccin Social

    Por la cual se adopta la Gua de Capacidad para la Fabricacin de ProduCosmticos

    Resolucin 3774 de 2004 Ministerio dela Proteccin Social

    Por la cual se adopta la Norma Tcnica Armonizada de Buenas PrcticaManufactura Cosmtica y la Gua de Verificacin de Buenas PrcticasManufactura Cosmtica.

    Ley 711 del 2001 Secretaria deSenado

    Esta Ley reglamenta la ocupacin de la cosmetologa, determinanaturaleza, propsito, campo de aplicacin y principios, y seala los e

    rectores de organizacin, control y vigilancia de su ejercicio

    http://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/circular%20externa%20041.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/circular%20externa%20041.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/circular%20externa%200100-138-04/circularexterna10013804.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/circular%20externa%200100-138-04/circularexterna10013804.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/circular%20externa%200100-138-04/circularexterna10013804.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decreto%20219%20de%201998/Decreto219de1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decreto%20219%20de%201998/Decreto219de1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decreto%20612%20de%202000/DECRETO612DE2000.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decreto%20612%20de%202000/DECRETO612DE2000.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decision%20516/decision%20516.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decision%20516/decision%20516.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2511de1995.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2511de1995.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2512de1995.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2512de1995.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2800de1998.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2800de1998.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/resolucion%203112%20de%201998/Resolucion3112de1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/resolucion%203112%20de%201998/Resolucion3112de1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion3132DE1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion3132DE1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2003024596.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2003024596.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2003024596.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/resol797.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/resol797.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003773DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003773DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003774DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003774DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003774DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003774DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003773DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/RESOLUCION003773DE2004.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/resol797.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/resol797.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2003024596.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2003024596.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion3132DE1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion3132DE1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/resolucion%203112%20de%201998/Resolucion3112de1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/resolucion%203112%20de%201998/Resolucion3112de1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2800de1998.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2800de1998.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2512de1995.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2512de1995.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2511de1995.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/Resolucion2511de1995.PDFhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decision%20516/decision%20516.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decreto%20612%20de%202000/DECRETO612DE2000.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decreto%20612%20de%202000/DECRETO612DE2000.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decreto%20219%20de%201998/Decreto219de1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/decreto%20219%20de%201998/Decreto219de1998.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/circular%20externa%200100-138-04/circularexterna10013804.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/circular%20externa%200100-138-04/circularexterna10013804.htmhttp://www.invima.gov.co/version1/normatividad/cosmeticos/circular%20externa%20041.htm
  • 5/21/2018 Normatividad Cosmeticos

    5/11

    GUIA DE CAPACIDAD FABRICACION DE COSMETICOS

  • 5/21/2018 Normatividad Cosmeticos

    6/11

  • 5/21/2018 Normatividad Cosmeticos

    7/11

  • 5/21/2018 Normatividad Cosmeticos

    8/11

  • 5/21/2018 Normatividad Cosmeticos

    9/11

  • 5/21/2018 Normatividad Cosmeticos

    10/11

  • 5/21/2018 Normatividad Cosmeticos

    11/11