NORMA ISO 9001

Es un sistema de gestión de la calidad la cual debería ser una decisión estratégica de la organización. El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados por diferentes necesidades, objetivos particulares, los productos suministrados, los procesos empleados, el tamaño y estructura de la organización.

PRINCIPIOS DE LA NORMA ISO 9001

■ Organización enfocada a los clientes. ■ Liderazgo. ■ Compromiso de todo el personal. ■ Enfoque a procesos. ■ Enfoque del sistema hacia la gestión. ■ La mejora continua. ■ Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones. ■ Relaciones mutuamente beneficiosas con los

proveedores.

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

La adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

ES IMPORTANTE

■ La comprensión y el cumplimiento de los requisitos.

■ La necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor.

■ La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso.

■ La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso.

CLIENTES

MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

SATISFACCION

CLIENTES

REQUISITOS

MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

REALIZACION DEL

PRODUCTO

GESTION DE LOS RECURSOS

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

PRODUCTO

METODOLOGIA DE LOS PROCESOS

■ PLANIFICAR ■ HACER ■ VERIFICAR ■ ACTUAR

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

■ Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

■ Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD

REQUISITOS GENERALES

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

✓Manual de la Calidad. ✓ Control de los Documentos. ✓ Control de los Registros.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

C O M P R O M I S O D E L A DIRECCIÓNLa alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con e l d e s a r r o l l o e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia.

ENFOQUE AL CLIENTE

La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente.

POLITICA DE CALIDAD

■ Es adecuada al propósito de la organización. ■ Incluye un compromiso de cumplir con los

requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

■ Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad.

■ Es comunicada y entendida dentro de la organización.

■ Es revisada para su continua adecuación.

PLANIFICACIÓN

■ Objetivos de Calidad. ■ Planificación del sistema de gestión de la

calidad.

RESPONSABILIDAD, AUDITORIA Y COMUNICACIÓN

■ Responsabilidad y Auditoria.

■ Representante de la Dirección.

■ Comunicación Interna.

REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

I N F O R M A C I O N PA R A L A REVISION:

RESULTADOS DE LA REVISIÓN

GESTIÓN DE LOS RECURSOS

■ Implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia.

■ Aumentar la satisfacción del cliente mediante e l cumpl imiento de sus requisitos.

PROVISIÓN DE RECURSOS

RECURSOS HUMANOS

COMPETENCIA , FORMA DE CONCIENCIA Y FORMACIÓN

INFRAESTRUCTURA

La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

REALIZACION DEL PRODUCTOP L A N I F I C A C I O N D E L A REALIZACION DEL PRODUCTOLa o rgan i zac ión debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto. La p l a n i f i c a c i ó n d e l a realización del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestión de la calidad.

PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

■ Determinación de los requisitos relacionados con el producto

■ Revisión de los requisitos re l ac ionados con e l producto

■ Comunicación con el cliente.

DISEÑO Y DESARROLLO✓ Planificación del diseño y desarrollo. ✓ Elementos de entrada para el diseño y desarrollo. ✓ Resultados del diseño y desarrollo. ✓ Revisión del diseño y desarrollo. ✓ Verificación del diseño y desarrollo. ✓ Validación del diseño y desarrollo. ✓ Control de los cambios del diseño y desarrollo.

COMPRAS

■ Proceso de compras. ■ I n fo rmac ión de l a s

compras. ■ Verificación de los

productos comprados.

PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

■ Control de la producción y de la prestación del servicio.

■ Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio.

■ Identificación y trazabilidad. ■ Propiedad del cliente. ■ Preservación del producto.

CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN

La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar, y los dispositivos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados.

MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

Como una de las medidas del desempeño del sistema de gestión de la calidad, la organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización. Deben determinarse los métodos para obtener y utilizar dicha información.

SATISFACCION DEL CLIENTE

AUDITORIA INTERNA

Se debe planificar un programa de auditorías tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y las áreas a auditar, así como los resultados de auditorías previas. Se deben definir los criterios de auditoría, el alcance de la misma, su frecuencia y metodología.

SEGIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS

La organización debe a p l i c a r m é t o d o s a p r o p i a d o s p a r a e l seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad. Estos métodos deben demostrar l a c a p a c i d a d d e l o s procesos para alcanzar los resultados planificados.

SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO

L a o r g a n i z a c i ó n d e b e asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional. Los c o n t r o l e s , l a s r e s p o n s a b i l i d a d e s y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no c o n f o r m e d e b e n e s t a r definidos en un procedimiento documentado.

ANALISIS DE DATOS La organización debe

determinar, recopilar y a n a l i z a r l o s d a t o s apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

MEJORA■ Mejora continua.

■ Acción correctiva.

■ Acción preventiva.

BIBLIOGRAFIA

■ NORMA INTERNACIONAL Traducción certificada Certified translation Traduction certifiée ISO 9001

CERTIFICACION EN GESTION DE CALIDAD

La certificación en la norma 9001, es un documento con validad legal, expedido por una entidad acredita. Y que certifica, que usted c u m p l e l a s m a s estrictas normas de excelencia, en aras a un m e j o r a d e l a satisfacción del cliente.

NOMENCLATURA BASICA■ Control de la Calidad.

■ Gestión de la Calidad.

■ Calidad Total –

Excelencia.

■ Calidad, antiguo

concepto.

■ Calidad, Nuevo Concepto.

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