NORMA ISO 9001

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Page 1: NORMA ISO 9001
Page 2: NORMA ISO 9001

GICUV

Autoeval. Instituc.

MECI

NTCGP 1000

SISTEDA

El Sistema de Gestión Integral de la Universidad del Valle

– GICUV– se conforma por medio de la Res. 847 del 2008

emitida por la Rectoría y a este se incorporan:

Page 3: NORMA ISO 9001

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA

CALIDAD

Es un conjunto de normas

interrelacionadas para administrar la

calidad de forma ordenada en una

organización con el fin de satisfacer las

necesidades y expectativas de los

clientes.

Page 4: NORMA ISO 9001

Para la implementación y

certificación de un Sistema

de Gestión de la Calidad,

las organizaciones siguen

los lineamientos de

entidades certificadoras

tales como International

Organization for

Standardization –ISO – que

creo la familia de normas

ISO 9000.

Page 5: NORMA ISO 9001

ISO 9000

ISO 9000Principios básicos

y Vocabulario

ISO 9001Requisitos

ISO 9004

Instrucciones para mejorar el

rendimiento

Page 6: NORMA ISO 9001

NTC ISO 9001Sistema de Gestión

de la Calidad

Requisitos

NTC ISO 9004Sistema de Gestión

de la Calidad

Recomendaciones

para la mejora del

desempeño

NTC ISO 9000Sistema de Gestión

de la Calidad

Fundamentos

NTC ISO

19001Directrices

para la

auditoría

medioambiental

y de la calidad

ISO 19001

ISO 9000

ESTRUCTURA DE LA FAMILIA DE NORMAS ISO

9000

Page 7: NORMA ISO 9001

PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA

CALIDAD

• Enfoque hacia el cliente

• Liderazgo

• Participación del personal

• Enfoque basado en procesos

• Enfoque de sistemas para la gestión

• Mejora continua

• Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones

• Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Page 8: NORMA ISO 9001

Responsabilidad

de la dirección

Gestión de

los recursos

Medición,

análisis y

mejora

Realización del

producto

Mejora continua del Sistema de Gestión de la

Calidad

CLIENTES CLIENTES

Requisitos

Satisfacción

ProductoENTRADAS

SALIDAS

Actividades que aportan valor

Flujo de información

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

Page 9: NORMA ISO 9001

entrada PROCESOsalida/

resultados

Page 10: NORMA ISO 9001

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA

CALIDAD

Requisitos

1. Objeto y campo

de aplicación

2. Referencias

normativas

3. Términos y

definiciones

Page 11: NORMA ISO 9001

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA

CALIDAD

Requisitos

5. Responsabilidad de la dirección

6. Gestión de los recursos

7. Realización del producto / Prestación del servicio

8. Medición, análisis y mejora

Page 12: NORMA ISO 9001

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA

CALIDAD

Capítulo 4

Requisitos

generales

Requisitos de la

documentación

Page 13: NORMA ISO 9001

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA

CALIDAD

Capítulo 4

REQUISITOS GENERALES

Procesos

Secuencia e interacción

entre procesos

MétodosDisponibilidad de recursos

Medición

Implementación de acciones necesarias

Page 14: NORMA ISO 9001

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA

CALIDAD

Capítulo 4

Manual de Calidad

Procedimientos del SGC

Instructivos, documentos externos

Registros

Políticas y

objetivos

de calidad

Page 15: NORMA ISO 9001

RESPONSABILIDAD DE LA

DIRECCIÓN

Capítulo 5

Compromiso de la dirección

Comunicar en la organización la importancia de la satisfacción de los requisitos legales y del cliente.

Establecer políticas y objetivos de calidad

Efectuar revisiones del Sistema de Gestión de la Calidad

Asegurar la disponibilidad de los recursos

Page 16: NORMA ISO 9001

RESPONSABILIDAD DE LA

DIRECCIÓN

Capítulo 5

Enfoque al cliente

Determinar requerimientos

del cliente

Asegurar su cumplimiento

Incrementar la

satisfacción

Page 17: NORMA ISO 9001

RESPONSABILIDAD DE LA

DIRECCIÓN

Capítulo 5

Política de Calidad

a

a

Declaración del compromiso que

la gerencia y toda la organización

tienen con la calidad

La política es el referente para

establecer y revisar los objetivos

de la calidad

Page 18: NORMA ISO 9001

RESPONSABILIDAD DE LA

DIRECCIÓN

Capítulo 5

Planificación de la calidad

OBJETIVOS DE CALIDAD

PLANIFICACIÓN DEL

SISTEMA DE GESTIÓN DE

CALIDAD

medibles

coherentes con la

política de calidad

cumplimiento de

requisitos del cliente y

objetivos de calidad

Page 19: NORMA ISO 9001

RESPONSABILIDAD DE LA

DIRECCIÓN

Capítulo 5

Responsabilidad, autoridad y comunicación

Responsabilidad y autoridad

Responsabilidades y autoridades del

SGC bien definidas

Representante de la dirección

establece, implementa y mantiene los

procesos del SGC

informa a la dirección sobre avances

sensibilización

Comunicación interna

procesos de comunicación apropiados

efectividad en difusión de la información

Page 20: NORMA ISO 9001

RESPONSABILIDAD DE LA

DIRECCIÓN

Capítulo 5

Revisión por la dirección

conveniencia, adecuación y

eficacia continuas del SGC

necesidad de efectuar cambios

en el sistema de gestión de la

calidad

llevar registros de la revisión

a

a

!

Page 21: NORMA ISO 9001

GESTIÓN DE LOS RECURSOS

Capítulo 6

Provisión de recursos

Page 22: NORMA ISO 9001

GESTIÓN DE LOS RECURSOS

Capítulo 6

Recursos humanos

educación y formación

habilidades

experiencia

a

a

a

Page 23: NORMA ISO 9001

GESTIÓN DE LOS RECURSOS

Capítulo 6

Infraestructura y Ambiente de Trabajo

Page 24: NORMA ISO 9001

REALIZACIÓN DEL

PRODUCTO/PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Capítulo 7

Planificación de la realización del producto

Objetivos de calidad

Requisitos del producto/servicio

Procesos, documentos y recursos

necesarios

Actividades de evaluación y seguimiento

Registros

a

a

a

a

a

Page 25: NORMA ISO 9001

REALIZACIÓN DEL

PRODUCTO/PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Capítulo 7

Procesos relacionados con el cliente

• Especificados por el cliente

• No especificados por el cliente

• Legales

• Adicionales

Determinar requisitos

relacionados con el producto/servicio

• Producto/servicio

• Verificar diferencias existentes entre lo especificado y lo real

• Capacidad de la organización para cumplir con los requisitos

Revisar requisitos relacionados con el producto/servicio

• Información sobre el producto/servicio

• Consultas, contratos, atención de pedidos

• Retroalimentación del cliente, quejas

Comunicación con el cliente

Page 26: NORMA ISO 9001

REALIZACIÓN DEL

PRODUCTO/PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Capítulo 7

Planificación del diseño y desarrollo

Etapas del diseño y desarrollo

Revisión, verificación,

validación de cada etapa

Responsabilidades y autoridades

Interfaces para una

comunicación eficaz

Page 27: NORMA ISO 9001

REALIZACIÓN DEL

PRODUCTO/PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Capítulo 7

entradaDISEÑO Y

DESARROLLOsalida/resultados

Requisitos

funcionales y de

desempeño

Requisitos legales

aplicables

Información de

diseños previos

similares

¿cumple con los requisitos de

los elementos de entrada?

¿proporciona información

apropiada para la compra,

producción y prestación del

servicio?

¿especifica las características del

producto para el uso seguro y

correcto?

Page 28: NORMA ISO 9001

REALIZACIÓN DEL

PRODUCTO/PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Capítulo 7

Diseño y desarrollo

Revisión

Evaluar la capacidad de los

resultados de D&D para cumplir con los requisitos

Identificar cualquier problema

Verificación

¿los resultados de diseño y desarrollo

cumplen con los elementos de entrada del

diseño y desarrollo?

Validación

¿el producto resultante es

capaz de satisfacer los

requisitos para su

aplicación específica?

Control de cambios en

D&D

Identificar cambios en D&D

Revisar, verificar y validar cambios

Evaluar el efecto de los cambios en las

partes y en el producto

Page 29: NORMA ISO 9001

REALIZACIÓN DEL

PRODUCTO/PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Capítulo 7

Compras

asegurarse de que el producto adquirido

cumple los requisitos de compra

especificados

evaluar y seleccionar los proveedores en

función de su capacidad para suministrar

productos de acuerdo con los requisitos

de la organización

a

a

Page 30: NORMA ISO 9001

REALIZACIÓN DEL

PRODUCTO/PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Capítulo 7

Compras

a

a

establecer los criterios para la selección,

la evaluación y la reevaluación de

proveedores

mantener los registros de los resultados

de las evaluaciones y de cualquier acción

necesaria que se derive de las mismas

Page 31: NORMA ISO 9001

REALIZACIÓN DEL

PRODUCTO/PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Capítulo 7

Información de las compras

Producto

Requisitos para la aprobación del producto

Procesos y procedimientos

de compra

Equipos

Personal

Estándares de calificación

S.G.C.

Estándares y otros

requisitos legales

Page 32: NORMA ISO 9001

REALIZACIÓN DEL

PRODUCTO/PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Capítulo 7

Control de la producción y de la prestación del servicio

Información disponible sobre características del producto

Instrucciones de trabajo disponibles

Uso apropiado de equipos

Disponibilidad y uso de herramientas de seguimiento y medición

Implementación de seguimiento y medición

Implementación de actividades de seguimiento posteriores a la entrega del producto/ servicio

Page 33: NORMA ISO 9001

REALIZACIÓN DEL

PRODUCTO/PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Capítulo 7

Validación de los procesos de producción y prestación del servicio

Cuando los resultados no son verificables a través de actividades

de seguimiento y medición, la organización debe establecer:

los criterios para la revisión y aprobación de los

procesos

la aprobación de los equipos y la calificación del personal

el uso de métodos y procedimientos específicos

los requisitos de los registros

la revalidación

a

aaaa

Page 34: NORMA ISO 9001

REALIZACIÓN DEL

PRODUCTO/PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Capítulo 7

entrada PROCESO salida

IdentificaciónSaber cual es el producto o

servicio resultante de un proceso

particular

TrazabilidadConocer de donde viene el

producto o servicio y donde

esta ahora

Page 35: NORMA ISO 9001

REALIZACIÓN DEL

PRODUCTO/PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Capítulo 7

Propiedad del cliente

BIENES DEL

CLIENTE

Identificar

Verificar

Proteger

Salvaguardar

Page 36: NORMA ISO 9001

REALIZACIÓN DEL

PRODUCTO/PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Capítulo 7

Preservar la

conformidad del

producto

Identificación

Manipulación

Embalaje

Almacenamiento

Protección

Page 37: NORMA ISO 9001

REALIZACIÓN DEL

PRODUCTO/PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Capítulo 7

Control de los equipos de seguimiento y medición

Calibración

Ajuste/Reajuste IdentificaciónMantenimiento

Verificación

Page 38: NORMA ISO 9001

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Capítulo 8

“Lo que no se mide, no se controla”

demostrar la conformidad con

los requisitos del producto

asegurarse de la conformidad

del S.G.C.

mejorar continuamente la

eficacia del S.G.C.

a

a

a

Page 39: NORMA ISO 9001

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Capítulo 8

Satisfacción del cliente

Encuestas de satisfacción

Investigación de mercado

Grupos de enfoque

Datos del cliente PQRS

Percepción del

cliente

Page 40: NORMA ISO 9001

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Capítulo 8

Auditorías internas

Planificación de la

auditoría

Implementación

Reporte

Acción correctiva

Seguimiento a las acciones

Registros

Page 41: NORMA ISO 9001

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Capítulo 8

Seguimiento y medición a los procesos

entrada PROCESO salidaresultados

esperadosvs.

acciones correctivas

demostrar capacidad para alcanzar los

resultados esperados

Page 42: NORMA ISO 9001

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Capítulo 8

Seguimiento y medición a los productos

¿el servicio cumple con las

especificaciones del cliente?

¿se llevan registros de las

mediciones?

¿el servicio se presta luego de

verificar el cumplimiento de los

requisitos?

Page 43: NORMA ISO 9001

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Capítulo 8

Control de producto no conforme

Eliminar la no conformidad detectada

Autorizar uso del producto no conforme bajo concesión

Impedir el uso del producto no conforme

Mitigando los efectos, o efectos potenciales de la no conformidad cuando se detecta un producto

no conforme después de su uso

Page 44: NORMA ISO 9001

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Capítulo 8

Análisis de datos

la satisfacción del cliente

la conformidad con los requisitos del

producto

características y tendencias de los

procesos y de los productos

oportunidades para llevar a cabo

acciones preventivas

los proveedores

Page 45: NORMA ISO 9001

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Capítulo 8

Acción preventiva

acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para

prevenir su ocurrencia

Acción correctiva

acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir

que vuelvan a ocurrir

Mejora Continua

Page 46: NORMA ISO 9001

DIFERENCIAS ENTRE NTC GP1000 E

ISO 9001

• Estas normas son realmente muy similares

en su estructura y en sus requisitos, se

habla que la NTCGP 1000:2004 es una

adaptación de la ISO 9001:2000 que

adiciona términos y un lenguaje mas

compatible con la función publica.

Page 47: NORMA ISO 9001

DIFERENCIAS ENTRE NTC GP1000 E

ISO 9001

Page 48: NORMA ISO 9001

DIFERENCIAS ENTRE NTC GP1000 E

ISO 9001

Page 49: NORMA ISO 9001

Carolina Gil Quintana

Kelly Mildred Rodríguez Campos

GESTIÓN DE LA CALIDAD

GRACIAS