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NORMA ISO 9000

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Qu es ISO 9000?

ISO etimolgicamente proviene de la palabra griegaIGUAL.

Organizacin Internacional de Normalizacion(International Organization for Standardization).

Su objetivo es desarrollar y promover estndares para usointernacional en los sectores industriales, seguridad,proteccin ambiental, servicios y calidad.

ISO 9000 es un conjunto de estndares que indicanlineamientos generales para la administracin de lossistemas de gestin de calidad.

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Historia de ISO 9000

ISO 9000 fue creada por la Organizacin Internacional deEstandarizacin

Fundada en 1946

Sede en Ginebra, Suiza

En 1987 se crea el Comit Tcnico 176 (GAC)

Aplica a ms de 150 pases y se han publicado ms de 17500 normas.

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Contribucin normas ISO

Productos y Servicios ms eficientes, seguros y limpios.

Facilitar y hacer ms justo el comercio.

Establece bases tcnicas para la salud, seguridad, legislacinambiental y evaluacin de conformidad.

Permite compartir los avances tecnolgicos y buenas prcticas degestin.

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Contribucin normas ISO

Difunde la innovacin

Protege a los consumidores

Hace la vida ms fcil

Proporciona soluciones a problemas

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Normas ISO 9000

ISO 9000:2005 Fundamentos y vocabularios

ISO 9001:2008 Requerimientos

ISO 9004:2000 Gua para la mejora de desempeo

ISO 19011:2002 Auditoras de los sistemas de gestin de la calidad yambiental

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Qu es ISO 9000?

ISO 9000, Es una serie de normas genricas quepromueve el aseguramiento de la calidad y lagestin de calidad.

ISO 9000 esta basado en filosofa de prevencin yno en la filosofa de deteccin.

La satisfaccin del cliente es el objetivo principal deISO 9000.

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Estndares de ISO 9000

Los estndares ISO-9000 son genricos y no aplicana ningn producto o servicio en especial.

Adems del Aseguramiento de Calidad del Productoo servicio, tambin pretenden aumentar laSatisfaccin del Cliente.

Ayudan a dar confiabilidad a los usuarios de que seles puede suministrar productos que cumplan conlos requisitos especificados.

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ISO 9000 promete

Fortalecer los esfuerzos de mejora continua

Evitar los defectos

Aumentar la productividad

Reducir los desperdicios Controlar los costos de calidad

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4 USOS DE LA ISO 9000

Gua para la gestin de la calidad.

Requisitos contractuales ISO 9001:2008.

Aprobacin o certificacin de segundas partes.

Certificacin de terceras partes.

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Cmo funciona?

La serie ISO-9000 fue concebida para ser adoptadapor cualquier organizacin.

Una vez obtenido el certificado, las institucionesdeben demostrar que su sistema de calidad siguesiendo efectivo y han mejorado sus resultados.

El certificado puede perderse si una auditoriademuestra que el sistema es deficiente y no cumplecon los requisitos de la norma.

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8 Principios para la Gestin de la Calidad

1) Enfoque al Cliente

2) Liderazgo

3) Participacin (involucramiento) del personal

4) Enfoque basado en procesos

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8 Principios para la Gestin de la Calidad

5) Enfoque de sistemas (integral) para la gestin

6) Mejora continua

7) Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones

8) Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores

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Documentacin de un Sistema de Gestinde Calidad

Entendible, ordenada y sistemtica

En forma de polticas y de procedimientos.

Siendo buena prctica el aplicar la mxima de :

Documenta todo lo que haces, y haz todo lo que documentas.

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Reglas fundamentales para cualquierSGC

Escribe lo que hace

Hacer lo que escribe

Verificar que se haga lo escrito*

Conservar lo escrito

*Mejorar continuamente lo que se hace

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6 Documentos Mandatorios de ISO 9000

Control de Documentos

Control de Registros

Control de Producto No Conforme

Control de Acciones Correctivas Control de Acciones Preventivas

Control de Auditoras

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Cmo entender un SAC

POLITICA

QUE CUMPLIR?

MANUAL DE CALIDADQUE? QUIEN?

PROCEDIMIENTOSCOMO?

INSTRUCCIONES DE TRABAJO

EVIDENCIA

REGISTROS DE CALIDAD

C

omprobacin

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ISO 9001:2008

Enfoque de procesos

Sistema de gestin de la calidad adems del aseguramiento de lacalidad del producto

5 requerimientos generales

Orientado a cumplir y aumentar la satisfaccin del cliente.

PROVEEDOR ORGANIZACIN CLIENTE

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ISO 9004:2000

Soporta la aplicacin de los criterios de la norma ISO 9001:2008

Aade detalles y explicaciones

Gua de la administracin y a la mejora continua de los procesosdirigidos a la satisfaccin del cliente

Sentido comn, proceso de acercamiento de negocios al explicar ISO9001:2008

No es obligatoria

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Perspectivas de ISO

ISO 9004

Organizacin de excelencia

ISO 9001

Calidad del producto o servicioISO 9001

ISO 9004

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Modelo de sistema de calidad

ENFOQUE AL CLIENTE

ENFOQUE A PROCESOS

MEJORA CONTINUA

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Ciclo de mejora continua

ACTUAR

VERIFICAR

HACER

PLANIFICAR

MEJORACONTINUA

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Enfoque al cliente

REQUISITOS DELCLIENTE

PROCESOS PRODUCTOS

SATI

SFACCI

ON

DEL

CLIEN

TE

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Enfoque a procesos

Involucra 4 procesos:

Gestin para la cual la alta direccin es responsable

Gestin de recursos Realizacin del producto

Medicin, anlisis y mejora

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Requerimientos del sistema de calidad

SISTEMA DEGESTION DELA CALIDAD

RESPONSABILIDADDE DIRECCION

GESTION DELOS

RECURSOS

REALIZACION

DELPRODUCTO

MEDICION,

ANALISIS YMEJORA

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Sistema de gestin de calidad

Requerimientos de la norma ISO-9001:2008

Requisitos de la documentacin

esponsabilidad de la direccin

Compromiso de la direccin

Enfoque al cliente

Poltica de calidad Planeacin

Responsabilidad, autoridad y comunicacin

Revisin por la direccin

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Gestin de los recursos

Suministro de recursos

Recursos humanos Infraestructura

Ambiente de trabajo

ealizacin del producto

Planeacin de la realizacin del producto

Procesos relacionados con el cliente

Diseo y desarrollo Adquisiciones

Produccin y realizacin del servicio

Control de instrumentos de monitoreo y medicin

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Medicin, anlisis y mejora Generalidades

Monitoreo y medicin

Control de no conformidades

Anlisis de datos

Mejora

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C

liente

Requerimientos

Satisfaccin

C

liente

Sistema de Administracin de la Calidad

MEJORAMIENTO CONTINUO

MODELO ENFOQUE DE PROCESO

8.- Medicin,

Anlisis,

Mejora

6.-Administracin

de Recursos

7.-Realizacin del

Producto y/o

ServicioProducto

o

Servicio

5.- Responsabilidad de

la Direccin General

ENTRADA SALIDA

4 Requerimientos Generales