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3 DE MARZO DE 2021 Monitoreo de la vacunación contra COVID-19 ORIENTACIONES PROVISIONALES Recomendaciones sobre recopilación y uso de datos de vacunación PREPARACIÓN DE PAÍS Y ADMINISTRACIÓN

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Organización Mundial de la SaludAvenue Appia 201211 Geneva 27Switzerlandwww.who.int

3 D E M A R Z O D E 2 0 21

Monitoreo de la vacunación contra COVID-19

O R IE N TA C I O NE S P R O V I S I O N A L E S

Recomendaciones sobre recopilación y uso de datos de vacunación

P R E P A R A C I Ó N D E P A Í S Y A D M I N I S T R A C I Ó N

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Monitoreo de la vacunación contra COVID-19

O R IE N TA C I O NE S P R O V I S I O N A L E S

Recomendaciones sobre recopilación y uso de datos de vacunación

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La OMS y UNICEF continúan haciendo un seguimiento estrecho de la situación para detectar cualquier cambio que pueda afectar a las presentes orientaciones provisionales. Ante cualquier cambio, la OMS y UNICEF publicarán una nueva actualización. En caso contrario, las presentes orientaciones provisionales tendrán una validez de 5 años a partir de la fecha de publicación.

Traducido por Green Ink Publishing Services Ltd. La OMS no se hace responsable del contenido ni de la exactitud de la traducción. En caso de discrepancia entre las versiones en inglés y en español, la auténtica y vinculante será la versión original en inglés.

© Organización Mundial de la Salud (OMS) y Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF), 2021. Algunos derechos reservados. Esta obra está disponible en virtud de la licencia CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

La mención de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de ciertos productos no implica que la OMS los apruebe o recomiende con preferencia a otros análogos no mencionados.

WHO reference number: WHO/2019-nCoV/vaccination/monitoring/2021.1

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iiiContenido

Contenido

Agradecimientos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . iv

Acrónimos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . v

1. Contexto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11.1 Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11.2 Supuestos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11.3 Finalidad de este documento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11.4 Audiencia objetivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21.5 Alcance del documento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21.6 Métodos y vínculos con otras publicaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

2. Monitoreo de utilización y cobertura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52.1 Objetivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52.2 Indicadores de cobertura y equidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52.3 Monitoreo desagregado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62.4 Determinación de objetivos y estimaciones de población . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72.5 Uso de indicadores de utilización, cobertura y equidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

3. Monitoreo de otros aspectos de la administración de las vacunas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103.1 Objetivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103.2 Evaluaciones de capacidad de los servicios de salud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103.3 Vacunas e insumos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103.4 Recursos humanos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113.5 Vacunación Segura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123.6 Demanda de la vacuna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

4. Sistemas de monitoreo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134.1 Visión general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134.2 Herramientas de registro e informes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

4.2.1 Tarjetas o carnets de vacunación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154.2.2 Registros del establecimiento (registros de vacunación) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164.2.3 Hojas de conteo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174.2.4 Informes periódicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184.2.5 Tablero de mando . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

4.3 Sistemas digitales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194.3.1 Sistemas de información de gestión de la salud (SIGS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194.3.2 Registros nominales de vacunación electrónicos (RNVe) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194.3.3 Tarjetas y certificados de vacunación digitales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204.3.4 Sistemas de gestión de la información logística (SGIL) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204.3.5 Sistemas de información geográfica (SIG) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

5. Requisitos de informes y objetivos de monitoreo a nivel regional y global . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Lectura adicional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Anexo 1: Ejemplo de plantilla de hoja de conteo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Anexo 2: Formulario electrónico conjunto para la notificación de datos de inmunización de OMS y UNICEF– eJRF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

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Monitoreo de la vacunación contra COVID-19 – Recomendaciones sobre recopilación y uso de datos de vacunacióniv

Agradecimientos

El presente documento ha sido elaborado bajo la dirección del Grupo de trabajo de Datos y monitoreo del Eje de preparación del país y prestación del servicio de vacunación de la Organización Mundial de la Salud. El Grupo de trabajo está integrado por:

Jotheeswaran Amuthavalli Thiyagarajan (Salud de la madre, el recién nacido, del niño y del adolescente, OMS) Andre Arsène Bita Fouda (OMS, Región de África)Madhava Ram Balakrishnan (Fortalecimiento de los sistemas regulatorios, OMS)Paul Chenoweth (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades [US CDC] de Estados Unidos) Laura Craw (Gavi, la Alianza para la Vacunación)Carolina Danovaro (Inmunización, vacunas y productos biológicos, OMS) Mamadou Saliou Diallo (Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia [UNICEF]) Kamel Fahmy (OMS, Región del Mediterráneo Oriental)Marta Gacic-Dobo (responsable del grupo, Inmunización, vacunas y productos biológicos, OMS) Jan Grevendonk (Inmunización, vacunas y productos biológicos, OMS)José Hagan (OMS, Región de Europa) Pernille Jorgensen (OMS, Región de Europa) Mark Katz (OMS, Región de Europa)Garrett Mehl (Salud digital e innovación, OMS) Remy Mwamba (UNICEF)Jason Mwenda (OMS, Región de África)Apophia Namageyo (US CDC, OMS Región de África) Roberta Pastore (OMS, Región de Europa)Natschja Ratanaprayul (Salud digital e innovación, OMS) Tove Ryman (Fundación Bill y Melinda Gates)Martha Velandia (Organización Panamericana de la Salud) Man Kai (Alyssa) Wong (US CDC)

Para cualquier comentario o pregunta, ponerse en contacto con Jan Grevendonk ([email protected] )

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vAcrónimos

ANR autoridad nacional reguladora

CAM compromiso anticipado de mercado del COVAX

CEPI Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias

CES encuestas de evaluación de la cobertura

COVAX el pilar de las vacunas de la iniciativa Acelerador del acceso a las herramientas contra la COVID-19 (ACT)

DHIS2 Sistema de información de salud del distrito (herramienta informática)

DSC determinantes sociales y de comportamiento

EDS / DHS encuestas de demografía y salud

eJRF formulario electrónico conjunto para la notificación de datos de inmunización de OMS y UNICEF

EPP equipo de protección personal

ESAVI eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o la inmunización

MICS encuestas de indicadores múltiples por conglomerados

NHWA Cuentas nacionales del personal de salud

OMS Organización Mundial de la Salud

SGRH sistema de gestión de recursos humanos

SIG sistemas de información geográfica

SIGL sistema de información de la gestión logística

SIGS sistema de información de gestión de la salud

PCCS encuestas de cobertura posteriores a una campaña de vacunación

RNVe registros nominales de vacunación electrónicos

UNICEF Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia

US CDC Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos

Acrónimos

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11. Contexto

1. Contexto

1.1 IntroducciónEn respuesta a la pandemia de la COVID-19, se están desarrollando y distribuyendo vacunas a una velocidad sin precedentes. COVAX, mecanismo liderado conjuntamente por la Gavi, la Alianza de Vacunas, la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) y la OMS, busca acelerar el desarrollo y la producción de vacunas frente a la COVID-19 y garantizar un acceso justo y equitativo a esas vacunas para todos los países del mundo.

1.2 SupuestosPara la mayoría de países el trabajo de vacunación a gran escala comenzará en la primera mitad de 2021. La demanda superará la oferta, y los países deberán decidir a qué grupos priorizar para la vacunación, con base en consideraciones epidemiológicas y de riesgo. Gran parte de este trabajo se organizará por “olas”, atendiendo a distintos grupos de población de manera escalonada con base en la priorización y a medida que se disponga de más vacunas. Las actuales directrices globales1 instan a la priorización de personal sanitario, personas mayores, y personas con patologías de base que hacen aumentar el riesgo de sufrir la enfermedad severa. Para llegar a todas estas personas se precisará la aplicación de estrategias de vacunación innovadoras en la mayoría de los países, aprovechando la experiencia y la capacidad de programas ya existentes centrados en la inmunización materna y de la infancia, así como en la vacunación contra la influenza estacional.

Más allá de 2021, las estrategias de vacunación dependerán de la efectividad de las vacunas y de la duración de la protección, la demanda de vacunas, y la eficacia de los programas de inmunización en la administración de las vacunas. En el momento de elaborar este documento, aún no se disponía de datos definitivos que permitieran determinar la duración de la protección de las distintos vacunas, su capacidad de proteger frente a nuevas o futuras variantes del virus, o el grado en que podrán frenar la transmisión del virus en las personas vacunadas.2 Salvo que se pueda eliminar por completo la circulación del virus, la vacunación seguirá siendo necesaria, ya sea en forma de programas rutinarios orientados a grupos de edad específicos o grupos de personas vulnerables, o en un contexto de control de brotes.

Se cree que la mayoría de las vacunas precisarán al menos dos dosis para lograr una inmunogenicidad óptima, y al día de hoy se recomienda utilizar el mismo producto para todas las dosis de un esquema en específico, aunque esto es algo que podría cambiar a medida que se disponga de más información/evidencia.

1.3 Finalidad de este documentoA medida que se introducen las vacunas de la COVID-19, los gobiernos nacionales y subnacionales, la ciudadanía, las organizaciones de la sociedad civil, los medios de comunicación y los socios regionales y globales de inmunización ejercerán una intensiva demanda de datos frente a las autoridades nacionales de salud pública. Este documento proporciona orientación en torno a:

los datos mínimos y opcionales que se deben recopilar a medida que se introducen y administran estas vacunas;

1 Ver OMS SAGE Roadmap for prioritizing uses of COVID-19 vaccines in the context of limited supply (https://www.who.int/docs/default-source/immunization/sage/covid/sage- prioritization-roadmap-covid19-vaccines.pdf, consultado el 23 de febrero de 2021).

2 OMS Interim position paper: considerations regarding proof of COVID-19 for international travellers (https://www.who.int/news-room/articles-detail/interim-position-paper-considerations-regarding-proof-of-covid-19-vaccination-for-international-travellers, consultado el 23 de febrero de 2021).

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Monitoreo de la vacunación contra COVID-19 – Recomendaciones sobre recopilación y uso de datos de vacunación2

indicadores clave del desempeño y su posible uso, para medir el desempeño de los componentes críticos del sistema de inmunización y para tomar medidas correctivas en caso necesario; y

el uso de sistemas de información para recopilar, almacenar, analizar y difundir la información pertinente.

1.4 Audiencia objetivoEste documento de orientación va dirigido principalmente a las autoridades nacionales responsables de la gestión, implementación y monitoreo de la introducción y administración de las vacunas de la COVID-19 en sus respectivos países. Puede ser de utilidad también para socios que proporcionan apoyo en el país, o para las organizaciones que desarrollan y ponen en marcha sistemas de información para la gestión de los programas de vacunación.

1.5 Alcance del documentoLa presente guía se centra en los sistemas de monitoreo de la prestación de los servicios de vacunación, incluyendo la utilización de la vacuna y la disponibilidad, preparación y calidad de los servicios. Se abordará también la seguridad y efectividad de la vacuna, dado que la documentación de la vacunación será un requisito en los sistemas de vigilancia. Puesto que aún persiste incertidumbre respecto de estrategias y modalidades de vacunación a más a largo plazo, la guía se centra en las necesidades a corto plazo en 2021 y 2022.

Los programas de inmunización utilizan tres tipos de fuentes de datos (Figura 1):

Monitoreo de rutina por medio de sistemas administrativos, los cuales abarcan datos de todo tipo generados por establecimientos o proveedores de servicios, por ejemplo, a través de informes periódicos, registros nominales de vacunación electrónicos (RNVe) o sistemas de gestión de la información logística.

Las encuestas periódicas dirigidas a hogares o a establecimientos y proveedores de servicios, las cuales evalúan aspectos de prestación de servicios y resultados de inmunización.

Los sistemas de vigilancia epidemiológica tienen la finalidad de realizar el monitoreo y la gestión de enfermedades prevenibles mediante vacunación o de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o la inmunización (ESAVI).

Esta guía está enfocada, sobre todo, en las necesidades de monitoreo de rutina mediante sistemas administrativos. Las encuestas de hogares, la evaluación de establecimientos y la vigilancia de enfermedades y de seguridad no entran dentro del alcance del documento, aunque sí se tratarán de forma breve las relaciones pertinentes entre el sistema de monitoreo de la vacunación y los sistemas y procesos citados.

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31. Contexto

1.6 Métodos y vínculos con otras publicacionesEste documento se ha elaborado en consulta con los asociados del mecanismo COVAX y representantes de las oficinas regionales de la OMS y refleja los conocimientos actuales sobre cómo aplicar las mejores prácticas de monitoreo de los programas de vacunación infantil e inmunización frente a la influenza estacional para el monitoreo de la vacunación frente a la COVID-19. Estas orientaciones son provisionales y se actualizarán sobre la base del aprendizaje de las experiencias de los países.

Las recomendaciones planteadas en este documento se apoyan en las orientaciones provisionales recopiladas en la Guía para el desarrollo de un plan nacional de despliegue y vacunación para vacunas de la COVID-19 (ver Lectura adicional). Es posible que se publiquen además orientaciones regionales complementarias para abordar retos específicos y adaptar la forma de trabajar al contexto de cada región de la OMS.

Una guía operativa de la Oficina Regional para Europa de la OMS publicada anteriormente (ver la sección de Lectura adicional) incluye una presentación breve de los requisitos mínimos en cuanto a datos, analiza el posible uso de los sistemas de monitoreo existentes para la vacunación infantil y frente a la influenza estacional, y aporta más información sobre la elaboración de estimaciones de población para los grupos prioritarios. Esta guía global pretende ser un complemento de la guía operativa de la Oficina Regional para Europa de la OMS, aportando más información sobre aspectos a tener en cuenta en la recopilación y uso de datos según los requisitos mínimos, pero haciendo referencia a la guía operativa en lo referente a estimaciones detalladas de la población.

Figura 1. Panorama de posibles fuentes de datos de vacunación de la COVID-19

MECANISMO DE COORDINACIÓN DE NIVEL LOCAL

Otros programas de salud Otros programas públicos

Oficina Nacional de Estadística GIS Redes sociales

MONITOREO DE RUTINA

SIGS/ Informes establecimientos• Dosis administradas• Vacunas usadas• Sesiones y otras actividades

planificadas/ realizadas• ESAVI

Registros de inmunización electrónicos o Cartillas de vacunación electrónicas• Datos de pacientes y de

vacunación

Sistemas de gestión de la información logística• Datos de existencias y de la

cadena de frío

VIGILANCIA

Vigilancia integrada• Número de casos de COVID-19

Informes con base en casos• Datos de pacientes• Casos de la COVID-19• ESAVI (severos)

ENCUESTAS PERIÓDICAS

Basadas en la población• Condición de vacunación,

mortalidad

Ejemplos:• EDS – Encuestas de

demografía y salud• MICS – Encuesta de

Indicadores Múltiples por Conglomerados

Basadas en el establecimiento• CAP – Conocimientos,

Actitudes y Prácticas• GEV – Gestión efectiva de la

vacuna• FA/SARA – Evaluaciones del

establecimiento, Evaluaciones de disponibilidad y preparación de los servicios

• TIP – Adaptación de programas de inmunización

• PIE – Evaluación post introducción de la vacuna

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Monitoreo de la vacunación contra COVID-19 – Recomendaciones sobre recopilación y uso de datos de vacunación4

R E C UA D R O 1 . M E N S A J E S C L AV E

A medida que los países se preparan para utilizar en todo el territorio las vacunas contra COVID-19, deberán diseñar y poner en marcha sistemas de monitoreo para medir los avances y la efectividad de sus programas.

Esto abarca medir la utilización y la cobertura de la vacuna entre la población en general, así como entre las poblaciones de riesgo priorizadas en las estrategias de vacunación. Más concretamente, el sistema debe permitir un monitoreo desagregado entre personal sanitario, personas mayores (de 60 años en adelante), personas que viven en contextos de riesgo como los centros de cuidados de largo plazo, y personas con patologías de base.

Por otra parte, será importante medir también la equidad en la cobertura, por ejemplo, entre los sexos o en las distintas regiones de un país.

Se deberán establecer objetivos y estimaciones de la población de los grupos prioritarios. Esto puede hacerse de “arriba hacia abajo”, con base en datos del censo o de encuestas, o elaborarse de “abajo hacia arriba”, por ejemplo, elaborando listas de beneficiarios entre el personal sanitario.

Muchos países introducirán distintas vacunas en un mismo periodo de tiempo. Las diferencias en eficacia, seguridad y requisitos en cuanto a dosis hacen que se requiera un monitoreo separado de los distintos productos de vacuna.

Se insta a los países a que, con anterioridad a la introducción de las vacunas, desarrollen o adapten herramientas y sistemas de monitoreo, incluyendo tarjetas o carnet de vacunación, registros de vacunación de los establecimientos de salud, hojas de conteo y sistemas electrónicos de bases de datos, como por ejemplo sistemas de información de gestión de la salud (SIGS) y registros nominales de vacunación electrónicos (RNVe).

Se pedirá a los países una mayor periodicidad y frecuencia que para otros programas de vacunación, en el envío a organismos regionales y globales de datos sobre vacunación, seguridad, vigilancia y otros datos de sus programas de la COVID-19. Los requisitos de informes regionales y globales se mantendrán en el mínimo necesario en interés de una buena calidad.

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52. Monitoreo de utilización y cobertura

2. Monitoreo de utilización y cobertura

2.1 ObjetivosPara cubrir las necesidades clave de información que se precisarán, los programas de país deben diseñar sistemas que permitan:

smedir que se logre una utilización y cobertura equitativa por dosis y esquema completo en el tiempo, por área geográfica, grupos de población y grupos de riesgo;

vigilar el grado en que las políticas nacionales de priorización de grupos de riesgo (con base en la edad, la naturaleza de su trabajo o la existencia de comorbilidades) y contextos de riesgo (como hospitales y establecimientos de cuidados a largo plazo) se aplican de forma efectiva;

generar un registro o certificado nominal de vacunación fiable con fines sanitarios, laborales, educativos y de viajes (según las políticas nacionales);

garantizar que se dispone de los registros y la documentación necesaria para la realización de encuestas de vacunación, el monitoreo de la seguridad, la vigilancia epidemiológica y estudios de efectividad de las vacunas; y

garantizar un seguimiento individualizado para completar esquemas de vacunación, en el caso probable de que se requieran múltiples dosis, con el fin de rastrear a las personas que no se presentan para sucesivas dosis y reducir la incidencia de abandonos.

2.2 Indicadores de cobertura y equidadLos indicadores siguientes miden el progreso de la vacunación en una población objetivo:

Utilización de la vacuna o tasa de vacunación: el número de personas vacunadas con una determinada dosis de la vacuna en un periodo de tiempo dado (por ejemplo, un mes o un año), que puede expresarse como número absoluto o como porcentaje de la población objetivo.

Cobertura de vacunación: El porcentaje de la población destinataria vacunada. La cobertura se puede estimar teniendo en cuenta la vacunación en periodos de tiempo anteriores (semanas, meses, años).

La diferencia entre estos dos conceptos es que la utilización expresa la actividad de vacunación en el tiempo, mientras que la cobertura expresa la protección resultante en la población. Para ilustrar esta diferencia, pensemos en un país con una población total de un millón de personas que vacuna a 400 000 individuos con dos dosis cada año en los años 2021, 2022 y 2023. ¿Cuál es la utilización y la cobertura en cada uno de estos años?

En 2021, 400 000 personas recibieron una segunda dosis, lo que representa el 40% de la población (utilización). Esta cifra constituye también la mejor estimación de la cobertura en 2021.

En 2022, de nuevo fueron 400 000 las personas que recibieron una segunda dosis, o un 40% de la población. Pero la cobertura resultante es mayor que ese 40%, pudiendo estar cercana al 80% (utilización acumulada). No obstante, para traducir las cifras de utilización en estimaciones de cobertura sería necesario verificar que las revacunaciones (dosis de refuerzo) no se registran como segundas dosis. Hay además un ligero efecto de la mortalidad entre las personas vacunadas y nuevos grupos de población elegibles para la vacunación que es preciso tener en cuenta.

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En 2023, se hace evidente que las cifras de utilización no pueden traducirse simplemente en estimaciones de cobertura, puesto que la utilización acumulada supera el 100% de la población. Es posible que se hayan incluido dosis de refuerzo como segundas dosis. Por otra parte, la población destinataria cambia ligeramente, con personas que pasan a elegibles para la vacunación (por ejemplo, por alcanzar la edad mínima requerida), mientras que otras fallecen. A largo plazo, se necesitarán otros métodos (como las encuestas de vacunación) para determinar la cobertura de vacunación de forma más precisa.

Como se ha visto en el ejemplo anterior, para el primer año de introducción (2021), la utilización y la cobertura se pueden utilizar indistintamente. Dado que este documento de orientación provisional se refiere sobre todo a las fases iniciales de la introducción de las vacunas, no entrará en mayor detalle en las posibles dificultades de utilizar datos de utilización para estimar la cobertura.

El monitoreo de la utilización y la cobertura se debe realizar por dosis, y se representaría de la manera siguiente:

COV-1: El número de personas que recibe una primera dosis de la vacuna, o la proporción del grupo destinatario que recibió la primera dosis. Por ejemplo, 50 000 dosis de COV 1, que representa el 5% de la población total.

COV-2, 3: El número o porcentaje de personas que recibe una segunda o tercera dosis de la vacuna, más las dosis de refuerzo de ser pertinente según los futuros esquemas de vacunación que se recomienden.

Abandono de COV-1 a COV-2: El porcentaje de personas que recibieron al menos una dosis de la vacuna de la COVID-19, pero que aún no recibieron la segunda dosis del esquema de vacunación. Se calcula como: (COV 1 – COV 2)/COV 1.

Nota: Si en un país se utilizan múltiples vacunas con diferentes requisitos en cuanto a las dosis a administrar, será necesario comparar la cobertura entre productos con la última dosis de protección de cada vacuna.

COV-c: Representa el número de personas que recibieron la última dosis recomendada de cualquier vacuna o completaron su esquema. La “c” indica la última dosis del esquema de vacunación, que podría ser la primera, la segunda o la tercera dosis, dependiendo de la vacuna utilizada. En este caso, la tasa de abandono se calcularía desde COV-1 a COV-c.

Dado que no hay datos disponibles sobre si se pueden administrar indistintamente dosis de diferentes vacunas de la COVID-19 para completar el esquema de vacunación, en la actualidad se recomienda utilizar el mismo producto para todas las dosis del esquema. Esto significa que, si una persona recibió una segunda dosis de un producto distinto, esa dosis se deberá contar como primera dosis del nuevo producto. Es posible que estas recomendaciones sean actualizadas a medida que se obtiene nueva información sobre complementariedad de diferentes vacunas, y las prácticas de monitoreo se deberán ajustar a las políticas nacionales al respecto.

2.3 Monitoreo desagregadoLa utilización de la vacuna se puede evaluar por dosis para toda la población de un país para mostrar el progreso general, pero se precisarán datos más granulares para medir la vacunación por vacuna y grupo de población objetivo. Será necesario también desagregar el monitoreo por vacuna cuando se usen varias vacunas a la vez, sobre todo si cada una requiere un número de dosis distinto. Por otra parte, para medir si las políticas de priorización se aplican de forma efectiva y si las vacunas se distribuyen de forma equitativa, se precisarán otras dimensiones de desagregación.

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72. Monitoreo de utilización y cobertura

El Cuadro 1 resume los requisitos mínimos (recomendados para todos los países) y opcionales de desagregación. Los países que reciban vacunas de la COVID-19 a través del mecanismo del compromiso anticipado de mercado (CAM) del COVAX probablemente deberán aportar datos más detallados. Distintas regiones de la OMS podrían también proponer diferentes requisitos en cuanto a información mínima a facilitar.

Cuadro 1. Dimensiones de desagregación de utilización y cobertura de la vacuna

Dimensión Recomendación Opcional Uso y comentarios

Vacuna Por producto y dosis Calcular la utilización y la cobertura con la última dosis recomendada de las distintas vacunas utilizadas en el país

Geografía Por distrito u otra subdivisión Vigilar la distribución equitativa en todas las regiones y municipios del país

Sexo Se recomienda el monitoreo desagregado por sexo en todos los países

Vigilar la equidad de género en la vacunación El COVAX puede exigir a los países CAM que registren e

informen sobre las dosis desagregadas por sexo

Grupo de edad Por personas mayores (definidas como de 60 años en adelante)

Se pueden estipular grupos etarios más detallados si resulta factible, dependiendo del sistema y las necesidades del país

Medir la utilización entre personas mayores, que tienen mayor riesgo de sufrir COVID-19 severa

Se propone un umbral de 60 años, pero los países pueden utilizar su propia definición de personas mayores, según el contexto local y la priorización

Los países podrán añadir más grupos de edad si lo estiman necesario y factible

Ocupación Por personal sanitario, incluyendo trabajadores de cuidados y otro personal de apoyo en establecimientos de cuidados de larga duración

Otras ocupaciones de primera línea y esenciales, según las prioridades del país

Medir la utilización entre personal sanitario y otros grupos priorizados

Patologías de base Por personas con al menos una patología de base

Por patologías concretas y definidas

Por condición de embarazo

Medir la utilización entre personas en riesgo Nota: Es posible que no sea factible en todos los países,

por dificultades en la desagregación de dosis y en la fijación de objetivos

Contextos de riesgo Por personas residentes en establecimientos de cuidados de larga duración (si los hay en el país)

Prisiones Escuelas Asentamientos precarios con alta

densidad de población Contextos de personas

refugiadas/ desplazadas internas, etc.

Valorar si las políticas de priorización enfocadas hacia contextos de riesgo se cumplen

Otras dimensiones de equidad

Grupo socioeconómico, étnico, lingüístico, religioso, otro grupo desfavorecido

Vigilar la distribución equitativa a distintas poblaciones en el país

Nota: Es posible que esto solo pueda medirse adecuadamente mediante encuestas

El monitoreo desagregado de cobertura o utilización exige el registro y notificación por separado de las vacunas administradas a poblaciones específicas. En la Sección 4 se describe cómo esto puede llevarse a cabo.

Los programas de país deben determinar si es útil y factible medir la cobertura en los subgrupos mencionados. Cada dimensión adicional de desagregación añade complejidad al sistema de monitoreo, y deben contrarrestarse los posibles beneficios de obtener datos más detallados frente a la mayor carga de trabajo y, posiblemente, problemas en cuanto a calidad de los datos. La información desagregada es útil únicamente si se cuenta con estimaciones de población meta de las poblaciones pertinentes (ver abajo).

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Monitoreo de la vacunación contra COVID-19 – Recomendaciones sobre recopilación y uso de datos de vacunación8

2.4 Determinación de objetivos y estimaciones de poblaciónMuchos países de ingresos bajos y medianos cuentan con limitada experiencia en la implementación de programas de salud pública dirigidos a las poblaciones que ahora resultan prioritarias para la vacunación contra COVID-19 (personal sanitario, personas mayores, personas con patologías de base). Esto significa que los programas de inmunización deben desarrollar estrategias para movilizar y vacunar a las personas de cada grupo, algo que implica estimar el tamaño de tales poblaciones objetivo. Las estimaciones de las poblaciones objetivo son necesarias para la planificación y la microplanificación, así como también para hacer un monitoreo de los progresos de la vacunación, y para la estimación de la cobertura de la inmunización.

Se pueden obtener estimaciones de las poblaciones objetivo de distintas formas, utilizando diferentes fuentes en cada país:

Les estimations démographiques basées sur le recensement: disponibles de la oficina nacional de estadística o institución similar, abarcan la totalidad de la población del país, incluyendo sus regiones geográficas. Estas estimaciones deberían estar disponibles también por grupo de edad y sexo. Puede que existan además estimaciones de alto nivel por categorías ocupacionales.

Enumeraciones (recuentos): se podrían organizar para beneficiarios muy concretos de la vacunación, como personal sanitario o personas en contextos de riesgo específicos, como los establecimientos de cuidados de larga duración. El sistema de información de gestión de la salud (SIGS) podría ser útil para organizar estas enumeraciones de “abajo hacia arriba”, por ejemplo, solicitando a las administraciones de distrito que cuenten y notifiquen el personal sanitario de su jurisdicción. En este caso, es importante tener una definición clara y precisa de cada grupo. Por ejemplo, la definición de la OMS1 de personal sanitario incluye a “todas las personas que trabajan con la principal finalidad de promover la salud“. Esto incluye a proveedores de servicios de salud, como personal médico, de enfermería, parteras, profesionales de salud pública, técnicos (de laboratorio, de salud, médicos y no médicos), personal de cuidados, trabajadores de salud comunitarios, sanadores y practicantes de medicina tradicional.

Registros y bases de datos: el posible que ya existan para algunas de las poblaciones prioritarias, por ejemplo, registros de personal sanitario, o bases de datos de aseguradoras.

Datos de servicio: de programas existentes, como por ejemplo el programa de inmunización frente a la influenza estacional, que pueden aportar estimaciones adicionales de personas en riesgo.

Encuestas: como por ejemplo la Encuesta de demografía y de salud (EDS), que pueden ser útiles para estimar el número de personas en determinadas categorías, como personas con al menos una patología de base o categorías de trabajadores esenciales.

De preferencia, los denominadores estarán basados en datos a nivel de país, pero las fuentes nacionales se pueden triangular y comparar con datos públicos disponibles a nivel global y regional. El documento Operational guidance: COVID-19 vaccination data and information management, including monitoring vaccine effectiveness (Directrices operativas: Gestión de datos e información sobre la vacunación frente a la COVID-19, incluyendo el monitoreo de la efectividad de la vacuna) de la Oficina Regional para Europa de la OMS destaca las fuentes siguientes:

El estudio Perspectivas Demográficas Mundiales 2019,2 publicado por el Departamento de Asuntos Económicos y Sociales, Dinámicas de Población, de la ONU contiene estimaciones generales de población por país, incluyendo estimaciones específicas por sexo y edad.

Las Cuentas nacionales del personal de salud (NHWA3 contienen estimaciones del número de trabajadores de salud en los Estados Miembros de la OMS.

1 OMS Portal de datos de las Cuentas nacionales del personal de salud (https://apps.who.int/nhwaportal/, consultado el 23 de febrero de 2021).2 ONU Perspectivas Demográficas Mundiales 2019 (https://population.un.org/wpp/Download/Standard/Population/, consultado el 23 de febrero de 2021).3 Ver una definición completa en Informe sobre la salud en el mundo 2006 (https://www.who.int/whr/2006/06_chap1_en.pdf, consultado el 23 de febrero de 2021).

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92. Monitoreo de utilización y cobertura

El estudio Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study (Carga global de enfermedad, lesiones y factores de riesgo) (GBD) 2017 fue utilizado en un estudio de Clark et al. publicado en la revista Lancet,1 para modelar estimaciones de la población. Se publicó también una herramienta en Excel con las estimaciones modeladas por país,2 y los países pueden utilizar esa herramienta para comparar y validar sus estimaciones nacionales. La publicación de la OMS Enfermedades No Transmisibles. Perfiles de país 2018 contiene más información sobre enfermedades no transmisibles por país.3

Ver las directrices operativas de la Oficina Regional para Europa de la OMS en Lectura adicional.

2.5 Uso de indicadores de utilización, cobertura y equidadLos indicadores de utilización, cobertura y equidad pueden utilizarse para valorar:

El progreso en el tiempo: monitoreo de la utilización de la vacuna por población total, por área geográfica, y por cualquier grupo de población para el que existan datos desagregados. La utilización de la vacuna puede evaluarse frente a objetivos (por ejemplo, cobertura del 80% entre la población general), o por hitos (por ejemplo, vacunación del 50% del total de la población mayor de 60 años para junio).

La priorización: monitoreo de diferencias justificadas en resultados de la inmunización, por ejemplo, para valorar en qué grado se vacunó primero a las personas mayores o al personal sanitario, antes que a la población general.

Las desigualdades: monitoreo de diferencias no justificadas en resultados de inmunización, por ejemplo, diferencias entre hombres y mujeres, entre regiones de un mismo país, o entre grupos étnicos.

R E C UA D R O 2 . E J E M P L O S D E S E G U I M I E N TO D E C O B E RT U R A Y E Q U I DA D

El seguimiento de la cobertura según las dimensiones propuestas permitirá a los responsables de salud pública informar, por ejemplo, que:

A mayo de 2021, 50 000 personas habían recibido la última dosis de una vacuna contra COVID-19, lo que representa un 5% de la población total de 1 000 000 (COV-c = 5%).

30 000 habían recibido una única dosis del producto A, que requiere una dosis, y 20 000 una segunda dosis del producto B, que requiere dos dosis.

Este total incluye a 15 000 trabajadores sanitarios, de un total de 20 000. La cobertura entre el personal sanitario se estima por tanto en un 75%.

De las personas vacunadas, 30 000 (el 60%) eran mayores de 60 años, lo que representa una cobertura del 20% en ese grupo de edad (30 000 de un total estimado de 150 000).

El 40% de las vacunas administradas lo fueron a hombres, frente al 60% administradas a mujeres. Esto puede indicar un problema de equidad, o un sesgo por las primeras poblaciones destinatarias (el personal sanitario puede integrar a más mujeres, por ejemplo).

Es preciso tener en cuenta que la cobertura debe expresarse siempre como porcentaje de la población objetivo, es decir, la población total de un determinado país, distrito o grupo prioritario, y no como porcentaje de un objetivo operativo. Por lo tanto, un país que pretende vacunar al 10% de su población podría pensar que tiene una tasa de implementación del 100% si alcanza ese objetivo, pero la cobertura en cuanto a la población sigue siendo de tan solo el 10%.

1 Clark A, Jit M, Warren-Gash C, Guthrie B, Wang HHX, Mercer SW. Global, regional, and national estimates of the population at increased risk of severe COVID-19 due to underlying health conditions in 2020: a modelling study. Lancet. 2020;8(8):E1003-E1017 (https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(20)30264-3/fulltext, consultado el 23 de febrero de 2021).

2 Global, regional, and national estimates of the population at increased risk of severe COVID-19 due to underlying health conditions in 2020: a modelling study (https://cmmid.github.io/ topics/covid19/Global_risk_factors.html, consultado el 23 de febrero de 2021).

3 OMS Enfermedades No Transmisibles. Perfiles de país 2018 (https://www.who.int/nmh/publications/ncd-profiles-2018/en/, consultado el 23 de febrero de 2021).

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3. Monitoreo de otros aspectos de la administración de las vacunas

3.1 ObjetivosLos programas deberán medir y gestionar temas de disponibilidad y preparación de los servicios de administración de la vacuna contra COVID-19, como por ejemplo la capacidad en cuanto a recursos humanos, la disponibilidad de vacunas e insumos y equipo de protección personal (EPP), o la capacidad de la cadena de frío. Los datos sobre estas capacidades críticas pueden notificarse mediante un sistema mensual de informes a nivel de establecimiento, recopilados mediante sistemas específicos como un sistema de gestión de recursos humanos (SGRH) o sistema de gestión de la información logística (SGIL), o evaluados a través de encuestas en establecimientos.

3.2 Evaluaciones de capacidad de los servicios de saludAnte una situación en rápida evolución, muchos países enfrentarán problemas de disponibilidad de datos precisos y actualizados sobre la capacidad de sus servicios de salud para administrar las vacunas contra COVID-19, a la vez que procuran garantizar la continuidad de sus programas de inmunización de rutina y otros servicios de salud esenciales. En estos casos, los países pueden llevar a cabo evaluaciones frecuentes de los establecimientos de salud para el monitoreo y control de las capacidades y los cuellos de botella a nivel de los servicios de salud.

El conjunto de evaluaciones estandardizadas de la capacidad de los servicios de salud en el contexto de la pandemia de la COVID-19 de la OMS1 proporciona herramientas para apoyar la realización de evaluaciones rápidas y precisas de las capacidades actuales y necesarias de los establecimientos de salud en las distintas fases de la pandemia. Las herramientas incluyen una serie de módulos para informar la priorización de acciones y toma de decisiones a nivel nacional, subnacional y de establecimientos de salud. Los países pueden elegir distintas combinaciones de módulos, dependiendo del contexto de país, y utilizarlos una sola vez o de forma recurrente durante la pandemia, según necesidades.

3.3 Vacunas e insumosEn muchos casos, los países podrán utilizar el SGIL ya existente para realizar un monitoreo de la distribución de las vacunas e insumos auxiliares como jeringas, cajas de seguridad, tarjetas o carnets de vacunación y EPP a los puntos de prestación de servicios. Hay una serie de campos en los que el uso de datos sobre insumos será diferente entre los esquemas rutinarios de vacunación (como la inmunización de la infancia) y la vacunación frente a la COVID-19.

Disponibilidad de la vacuna: Habitualmente, los programas buscan lograr una disponibilidad plena de vacunas e insumos para garantizar que no se deja pasar ninguna oportunidad perdida para la vacunación. En el contexto de suministros limitados, se prevé que habrá escasez de existencias, por lo que no será un buen indicador del rendimiento del sistema de suministro.

Desperdicio: En los programas de rutina se tiene en cuenta que se producirá cierto desperdicio, y esto es algo que se acepta como el precio a pagar para lograr una elevada cobertura, especialmente cuando las vacunas se presentan en viales o frascos multidosis. Sin embargo, en un contexto de suministros limitados, cada dosis

1 Harmonized health service capacity assessments in the context of the COVID-19 pandemic (https://www.who.int/teams/integrated-health-services/monitoring-health-services, consultado el 23 de febrero de 2021).

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113. Monitoreo de otros aspectos de la administración de las vacunas

desperdiciada representa una oportunidad de vacunación perdida, y por tanto el objetivo de desperdicio debe ser lo más cercano a cero posible.

Otros indicadores que pueden ser de utilidad para las vacunas contra COVID-19 son:

Vacunas asignadas: El número de dosis asignadas a una determinada región o distrito como porcentaje de la población total, o el porcentaje de personas elegibles en una fase concreta del despliegue de las vacunas, dividido por el número de dosis en el esquema de vacunación. Esto proporciona una idea de la suficiencia de las vacunas y su distribución equitativa en el país.

Vacunas entregadas: El número de dosis distribuidas en un determinado periodo, como porcentaje del número de dosis asignadas en el mismo periodo.

Vacunas administradas: Esta cifra puede compararse también con el número de vacunas entregadas, para evaluar la eficiencia del proceso de vacunación por establecimiento y/o distrito.

3.4 Recursos humanosEl despliegue de las vacunas contra COVID-19 en los países se verá afectado por la disponibilidad y la capacidad del personal de salud, incluyendo vacunadores, movilizadores comunitarios y supervisores, entre otros. Los programas de país deben contar con un sistema de seguimiento y control del personal sanitario y los movilizadores comunitarios que pueden trabajar en la administración de las vacunas. Este sistema podrá llevarse en papel o de forma electrónica, y podrá además recopilar datos agregados respecto del número de trabajadores de salud que participan en la vacunación contra COVID-19 y están activos por semana o mes, o llevar un seguimiento de datos individualizados por trabajador, incluyendo:

información del perfil personal del trabajador (nombre, puesto)

lugar de trabajo, incluyendo distrito o subdistrito

tiempo de servicio (fecha de contratación)

idiomas o lenguas locales que habla

capacitación en la administración de la vacunación y tareas afines

ormación en comunicación

formación en vacunación COVID-19

si se ha sometido a pruebas o tests de COVID-19

si se ha vacunado contra COVID-19.

Los datos del sistema de monitoreo ayudarán a los programas a dibujar un perfil de la fuerza laboral a nivel subnacional y diseñar estrategias para paliar posibles brechas en recursos humanos.

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3.5 Vacunación SeguraAl igual que sucede con toda introducción de vacunas, la vigilancia de la seguridad de esas vacunas es de suma importancia. Esto se hace mediante el registro, la investigación y la notificación de cualquier evento supuestamente atribuible a la vacunación o la inmunización (ESAVI). Lo habitual es realizar informes de investigación para cada caso grave, mientras que, a nivel nacional, subnacional y de distrito/municipio se utiliza una relación completa de todos los casos detectados, que se comparte con la autoridad nacional reguladora (ANR). En algunos casos, también se notifican números agregados de ESAVI graves y no graves a través de un sistema de notificación administrativo. La vigilancia de estos casos puede proporcionar una alerta temprana respecto de preocupaciones de seguridad con una determinada vacuna o lote de vacuna, o sobre prácticas de administración poco seguras. El manual de vigilancia de la seguridad de las vacunas contra COVID-19 de la OMS1 contiene directrices exhaustivas para la vigilancia de la seguridad y el seguimiento de los ESAVI.

3.6 Demanda de la vacunaVer las orientaciones provisionales sobre aceptación y demanda de vacunas de la COVID-19 en la sección de Lectura adicional.

1 Covid-19 vaccines: safety surveillance manual. Ginebra, Organización Mundial de la Salud; 2020 (https://www.who.int/publications/i/item/10665338400, consultado el 23 de febrero de 2021).

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134. Sistemas de monitoreo

4. Sistemas de monitoreo

4.1 Visión generalLa utilización de la vacuna y otros aspectos del despliegue de vacunas puede medirse a través de un “sistema administrativo” o mediante encuestas de vacunación. Estas dos fuentes de datos son complementarias.

Los sistemas de información administrativos pueden proporcionar datos sobre vacunaciones, ESAVI, uso de las vacunas, casos de enfermedades prevenibles mediante vacunas y otros datos de nivel de servicios de manera periódica y oportuna. Tienen ciertas limitaciones en cuanto la desagregación de datos y dimensiones que se pueden vigilar, y dependen de que se disponga de estimaciones de población fiables.

Las encuestas de hogares pueden proporcionar estimaciones fiables de la cobertura sobre la base de un muestreo representativo y ofrecen más posibilidades para la evaluación desagregada de la cobertura que los sistemas administrativos. Además, pueden aportar otra información sobre determinados aspectos de la demanda, así como la percepción pública sobre la calidad de los servicios. Son, sin embargo, más caras de realizar, y su calidad depende de la disponibilidad de registros de vacunación fiables. Se realizan con menor frecuencia, y de manera menos oportuna.

RECUADRO 3 . EL PAPEL DE LAS ENCUESTAS DE EVALUACIÓN DE COBERTURA EN LOS ESFUERZOS DE VACUNACIÓN FRENTE A LA COV ID-19

Las encuestas de hogares, como por ejemplo las Encuestas de demografía y salud (EDS), las Encuestas de indicadores múltiples por conglomerados (MICS) y las encuestas de cobertura de vacunación, se utilizan regularmente en los países de ingresos bajos y medios para complementar las estimaciones administrativas de cobertura y recopilar datos adicionales para programas de salud pública como el programa de inmunización infantil. Se podría utilizar un enfoque similar por muestreo para obtener instantáneas de los avances en la introducción de las vacunas contra COVID-19. No obstante, es muy posible que las encuestas sean poco eficaces en las fases iniciales de la introducción, puesto que se tendrían que llevar a cabo un número muy alto de entrevistas en hogares para encontrar un número de personas vacunadas relativamente reducido. Las medidas de prevención de la COVID-19 imponen aún mayores dificultades a las encuestas de hogares. Las entrevistas telefónicas serían más fáciles de realizar y podrían recabar cierta información, pero es un enfoque que podría estar sujeto a sesgos.

Las encuestas comunitarias (informales) pueden ayudar a entender las actitudes hacia la vacunación, incluyendo los motivos por los que las personas no se vacunan. Un grupo de trabajo de la OMS encargado de medir los determinantes sociales y de comportamientos (DSC) de la vacunación frente a la COVID-19 ha elaborado unas guías para encuestas que pueden apoyar ciertos aspectos de la demanda y aceptación de vacunas (ver la sección de Lectura adicional).

Las encuestas de cobertura posteriores a la campaña (PCCS) pueden convertirse en una herramienta de peso para evaluar la efectividad y el alcance de las campañas masivas, una vez que los esfuerzos de vacunación hayan alcanzado el punto en que se adopten estrategias de campañas de vacunación.

El resto de este documento se centrará en los sistemas administrativos. En general, los países usan uno de dos sistemas para realizar el monitoreo de su programa de inmunización, como muestra la Figura 2:

Sistemas de información agregada, en los que las dosis administradas se registran, se cuentan según unas dimensiones clave, y se notifican al sistema de salud, a menudo utilizando una combinación de medios digitales y en papel; y

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Monitoreo de la vacunación contra COVID-19 – Recomendaciones sobre recopilación y uso de datos de vacunación14

Registros nominales de vacunación electrónicos (RNVe), mediante los cuales los proveedores de servicios registran digitalmente los actos de vacunación y comparten el acceso a tales registros y a datos agregados sobre número de vacunaciones (de forma normalmente anonimizada) con las autoridades de salud pública.

Figura 2. Monitoreo agregado frente a monitoreo individualizado

Sistema de información agregada Registro nominal de vacunación electrónico

Nacional

Comunidad

1er nivel subnacional (provincia/estado)

2º nivel subnacional (distrito)

Prestación del servicio (centro APS, centro de cuidados de largo plazo, hospital, escuela, prisión, etc.)

Tarjetas o carnets de vacunación

Informes del establecimiento de salud

Informe mensual del

establecimiento de salud

Hojas de conteo

Registros del proveedor del servicio

Registros del proveedor del servicio

Tarjetas o carnets de vacunación

RNVeSIGS

En los apartados siguientes se describen las herramientas que se precisan en un SIGS, así como los distintos tipos de sistemas digitales para la recopilación, la notificación y el análisis de datos de inmunización

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154. Sistemas de monitoreo

4.2 Herramientas de registro e informes4.2.1 4.2.1 Tarjetas o carnets de vacunación

Se precisan registros personales físicos de vacunación, guardados por las personas vacunadas, usualmente en papel (tarjetas, carnets o certificados de vacunación) para sistemas tanto agregados como individualizados. Estos registros físicos constituyen una herramienta que facilita la continuidad en la atención, proporciona información vital para la evaluación de la cobertura y de la seguridad y la efectividad de las vacunas, y actúa a modo de certificación de la vacunación. Las tarjetas de vacunación sirven para:

recordar a la persona vacunada cuándo volver para recibir la próxima dosis;

permitir al personal de saud determinar cuándo corresponde administrar una segunda dosis;

certificar la condición de vacunación de una persona en encuestas de cobertura;

proporcionar información sobre la vacunación en caso de ESAVI;

proporcionar información de la vacunación en caso de dar positivo por COVID-19;

verificar que se ha recibido la vacuna, a efectos de viajes, empleo o educación, en casos que se requiera; y

proporcionar una herramienta en el que anotar la vacuna contra COVID-19 así como otras vacunas recomendadas.

Figura 3. Ejemplo de tarjeta de vacunación de la COVID-19 (modelo US CDC)

Para cumplir con los objetivos de uso indicados, las tarjetas de vacunación deben incluir los siguientes campos de información:

Datos personales (nombre, documento de identidad, fecha de nacimiento, dirección, sexo, según corresponda).

Distintas líneas por cada dosis o refuerzo. Las vacunaciones anuales contra COVID-19, o la utilización de la misma tarjeta para la vacunación contra la influenza estacional, por ejemplo, exigirán un número suficiente de líneas en la tarjeta.

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Por cada línea: fecha de vacunación, vacuna utilizada, número de dosis (primera, segunda o dosis de refuerzo en caso de ser necesario), número de lote, nombre del proveedor del servicio (vacunador o establecimiento), y espacio para el sello o la firma del proveedor del servicio.

Fecha recordatorio de la siguiente dosis. Esto puede añadirse como columna o campo adicional en cada línea, o como campo borrable en la cabecera o el pie de la cartilla, o en la primera página.

La misma tarjeta se podría utilizar también para incluir resultados de pruebas de la COVID-19. No obstante, esto podría dificultar su uso como certificado de vacunación, ya que, si bien las personas seguramente no tengan reticencias en compartir información sobre su situación de inmunización, puede no suceder lo mismo con los resultados de pruebas. Por otra parte, un registro de este tipo podría interpretarse como un “pasaporte de inmunidad”. En este momento, la OMS no recomienda el uso de este tipo de pasaportes, puesto que aún no se dispone de los datos necesarios para saber con certeza si una infección previa, o incluso la vacunación, elimina la transmisión de la COVID-19.

Dada la potencial importancia de la vacunación para que las personas puedan viajar, trabajar, participar en determinados eventos, etc., la falsificación de certificados podría ser un problema. Entre las posibles estrategias de mitigación se encuentran las siguientes.

La impresión de las tarjetas en papel o material difícil de copiar u obtener dificultará la falsificación. No obstante, si las tarjetas no pueden ser expedidas por los proveedores de servicios o los distritos, será de especial importancia garantizar un suministro adecuado de estas desde el nivel central.

Otra medida disuasoria podría ser la exigencia de la firma de un trabajador de salud colegiado en la tarjeta, ya que la falsificación de una firma constituye, en muchos casos, un delito penal.

La utilización de un identificador único (número de serie, código de barras) en cada tarjeta (ya sea preimpreso o llenado por el proveedor del servicio), y la inclusión de ese número único en los registros de los establecimientos de salud, permitiría la detección de falsificaciones en cierta medida.

La utilización de certificados o tarjetas de vacunación digitales podría permitir la verificación de la integridad de los registros digitales y físicos, por ejemplo, mediante el uso de códigos de barras, códigos QR, entre otros. Los certificados digitales se podrían enviar por correo electrónico o mensaje de texto, pudiéndose guardar en la cartera digital de un teléfono. Para más información, ver el apartado 4.3.3.

4.2.2 Registros del establecimiento (registros de vacunación)

Los registros del establecimiento se refieren a libros de registro físicos (del proveedor de salud, registros de vacunación, historias médicas) o sistemas de registro digitales (RNVe, historia médica o de salud electrónica) que se conservan en el establecimiento, hospital, centro de cuidados de larga duración, institución penitenciaria o consulta médica, o son accesibles por estos. Estos registros o documentación de los proveedores de servicios tienen la misma finalidad general que los registros personales o tarjetas de vacunación, pero permiten además a los proveedores de servicios:

realizar un monitoreo de la situación de vacunación de las personas adscritas a cada establecimiento, y rastrear a aquellas que no han acudido para recibir las dosis pertinentes;

enviar recordatorios de próximas dosis a las personas vacunadas;

notificar datos a las autoridades de salud pública, por ejemplo, en caso de surgir preocupaciones de seguridad con un determinado producto o lote de vacuna;

relacionar los datos de vacunación con otra información médica, como son patologías de base, resultados de pruebas de la COVID-19, o ESAVI.

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174. Sistemas de monitoreo

Los registros de los establecimientos podrán incluir campos para la información siguiente:

información sobre la persona vacunada: nombre, documento de identidad, información de contacto, dirección, fecha de nacimiento, sexo, grupo ocupacional, perfil de riesgo, según corresponda;

para cada dosis o dosis de refuerzo: fecha de vacunación, producto utilizado, número de lote;

resultados de pruebas de laboratorio de la COVID-19; y

cualquier ESAVI y alergias conocidas.

RECUADRO 4 . REQUIS ITOS DE DOCUMENTACIÓN EN EL CONTEXTO DEL PROGRAMA DE INDEMNIZAC IÓN S IN CULPA DEL COVAX PARA PA ÍSES ELEG IBLES DEL CAM

Los países elegibles del contrato anticipado de mercado (CAM) pueden acogerse a un programa cuya finalidad es indemnizar a las personas que sufran un ESAVI severo. Uno de los requisitos del programa es que los profesionales de salud lleven registros de la siguiente información sobre las vacunas y los diluyentes distribuidos por el COVAX:

nombre de la vacuna y su diluyente (si se precisa)

dosis: primera o segunda o dosis de refuerzo (si se precisa)

número de lote

fecha de caducidad

fecha de administración a la persona vacunada.

4.2.3 Hojas de conteo

En el contexto de un sistema de información agregado, las hojas de conteo se utilizan para contabilizar el número de vacunas administradas en un día, una semana, un mes, una sesión de vacunación o un día de campaña. Deben permitir el conteo de las vacunas contra la COVID-19 por dimensión de desagregación según lo mencionado anteriormente.

La utilización de hojas separadas para cada estrategia y cada grupo (como el personal sanitario) simplificará su diseño y uso. Entre las recomendaciones concretas para las hojas de conteo se encuentran las siguientes:

La cabecera debe incluir información sobre ubicación, grupo destinatario, vacunador, vacuna contra la COVID-19 utilizada, y fecha o rango de fechas aplicable.

Dispondrán de espacios (recuadros) para las distintas dosis de la vacuna contra la COVID-19, y para cada una de las dimensiones de desagregación necesarias, como sexo y rango de edad.

La recopilación de datos desagregados se puede organizar de dos maneras:

1. Definir “categorías mutuamente excluyentes” que reflejen el principal motivo por el que se priorizó a la persona para la vacunación. Por ejemplo, ser personal de salud, residente de un centro de cuidados de larga duración, persona mayor de 60 años, persona menor de 60 años con patología de base, y el resto de la población. Este tipo de sistema podría ser algo ambiguo, ya que una misma persona podría formar parte de más de uno de estos grupos. Al hacerlo de esta forma, se pierde cierta información sobre las características de las personas vacunadas. Por ejemplo, con este sistema no se podría saber cuántas personas vacunadas tenían una patología de base, pues muchas se incluirían simplemente en la categoría de más de 60 años.

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Monitoreo de la vacunación contra COVID-19 – Recomendaciones sobre recopilación y uso de datos de vacunación18

2. Categorizar a cada persona vacunada según las dimensiones de interés (edad, sexo, patología de base o no). La hoja de conteo que se aporta como ejemplo en el Anexo 1, ilustra este enfoque, pues recopila información más granular, aunque esto puede hacer que resulte más difícil de interpretar.

En todo caso, las hojas de conteo se vuelven más complejas de utilizar a medida que se introducen más dimensiones, y este es uno de los motivos por los que se debe analizar con cuidado el número de dimensiones a incluir.

4.2.4 Informes periódicos

Los informes periódicos suelen prepararse en formato papel en el punto de prestación del servicio, para luego ser incorporados en un informe digital por la administración del distrito para su inclusión en el SIGS nacional. Muchos países ya disponen de estos sistemas. En caso de que no los tengan, pueden estudiar la posibilidad de aplicar sistemas alternativos, como el utilizado en influenza estacional. Es necesario establecer y comunicar la frecuencia (y plazos) de presentación de informes sobre las vacunas contra COVID-19.

Los informes periódicos sirven para resumir las vacunas administradas según las dimensiones incluidas en las hojas de conteo, junto con las vacunas utilizadas y otra información pertinente. Los establecimientos de salud suelen consolidar varias hojas de conteo en un informe. No obstante, en una primera fase de elevado volumen de vacunación y alta frecuencia de informes, podría ser una opción acertada no realizar la consolidación e introducir las hojas de conteo o informes de cada sesión directamente en el SIGS.

4.2.5 Tablero de mando

Se podrá elaborar un tablero de mando o dashboard de vacunación contra la COVID-19 para proporcionar información sobre distintos aspectos programáticos además de los datos de vacunación, sirviendo así como herramienta visual y de comunicación útil. Por ejemplo, el tablero de mando podría mostrar indicadores clave de desempeño, reuniendo datos sobre:

disponibilidad y preparación de los servicio (capacidad en recursos humanos, cadena de frío y suministros)

aceptación y cobertura de la vacuna

ESAVI.

El componente de vacunación podría formar parte también de un tablero de mando de la COVID-19 más amplio que abarque la vigilancia (casos y fallecimientos). El diseño del tablero de mando y el análisis sobre los datos a incluir será además un ejercicio útil para determinar qué datos se deben recopilar.

4.3 Sistemas digitalesLos sistemas digitales ya se han venido utilizando extensamente en la respuesta ante la COVID-19 hasta la fecha,1 como por ejemplo en el rastreo de infecciones, y seguirán desempeñando un papel vital en la implementación de la vacunación.

1 Ver, por ejemplo, Johns Hopkins University Assessment of digital solutions for COVID-19 response in low- and middle-income countries (https://www.jhsph.edu/departments/international- health/news/johns-hopkins-researchers-publish-assessment-of-digital-solutions-for-covid-19-response-in-low-and-middle-income-countries.html, consultado el 24 de febrero de 2021).

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194. Sistemas de monitoreo

4.3.1 Sistemas de información de gestión de la salud (SIGS)

Muchos países ya utilizan un SIGS digital para recopilar datos agregados e individualizados a nivel de servicios, incluyendo sobre vacunación, disponibilidad de vacunas, ESAVI y casos de enfermedades prevenibles mediante vacunación.

El sistema de información de la salud de distrito (DHIS2)1 es un sistema de gestión de información de la salud de amplia difusión que contiene módulos preconfigurados para facilitar la gestión de todos estos datos. Los países que utilizan sistemas diferentes pueden utilizar esta guía para añadir las dimensiones de datos, los indicadores, los cuadros de mando y los informes que precisen. Para más información, consultar la página web del DHIS.2

4.3.2 Registros nominales de vacunación electrónicos (RNVe)

Muchos países de ingresos altos y algunos de ingresos medios o bajos no utilizan sistemas de información agregados, sino RNVe que pueden emplearse para registrar a personas de forma individual y su historial de vacunación, enviar recordatorios, rastrear a personas que no acuden a recibir sucesivas dosis, y seguir la utilización entre la población. Algunos de estos sistemas incluyen también módulos para la notificación y gestión de ESAVI, gestión de vacunas y suministros, y/o gestión de la cadena de frío.

Estos RNVe ofrecen numerosas ventajas potenciales, pues permiten una información más rica y granular. Además, pueden proporcionar información de manera más oportuna, dado que no se precisan pasos específicos de agregación y notificación. Pero su aspecto más importante, en el contexto de la COVID-19, es que ayudan a realizar un monitoreo rápido de la cobertura de la vacuna, permitiendo así la toma de decisiones programáticas y la realización de las modificaciones pertinentes para mejorar la utilización y cobertura de las vacunas y abordar temas de desigualdad, errores en la determinación de poblaciones prioritarias, la vacunación de poblaciones no prioritarias, etc.

En sus directrices sobre intervenciones de salud digital3 la OMS recomienda “el uso de medios digitales para rastrear la condición de salud de los clientes y la situación de los servicios, junto con ayuda para la toma de decisiones, en contextos en que el sistema de salud tiene la capacidad necesaria para apoyar la implementación de estos componentes de intervención de forma integrada…”. En ausencia de RNVe ya existentes, resultaría difícil para muchos países desarrollar y poner en marcha sistemas efectivos para las vacunas contra COVID-19 de forma oportuna, pero sí sería posible quizás utilizar los sistemas ya existentes para registrar las vacunaciones frente a la COVID-19. Sin embargo, es posible que las poblaciones objetivo y la base de usuarios de los RNVe ya existentes sean muy diferentes. Por ejemplo, un RNVe que se esté utilizando en establecimientos de salud pública o clínicas infantiles puede ser difícil de adaptar a hospitales, centros de cuidados de largo plazo, o consultas médicas privadas. Por otra parte, los sistemas existentes quizás no incluyan funcionalidades que faciliten la verificación de elegibilidad, la priorización, la gestión de citas, o el registro del consentimiento informado, entre otros aspecto.

Entre los ejemplos de RNVe orientados a países de ingresos medios o bajos se encuentran OpenSRP;4 Shifo;5 VaxTrac;6 y el módulo pertinente en DHIS2. CommCare7 es una plataforma para teléfonos móviles que se ha aprovechado para apoyar toda una serie de procesos relacionados con la COVID-19, incluida la vacunación. Los países que no cuentan con RNVe deben analizar las dificultades asociadas a la implementación y el mantenimiento de sistemas de este tipo; la urgencia de la introducción de vacunación contra COVID-19 es tal que la mayoría de los países deberán recurrir a sistemas de información ya existentes.

1 DHIS2 (https://www.dhis2.org/).2 DHIS2 COVID-19 Vaccine Delivery Toolkit (https://dhis2.org/covid-vaccine-delivery/).3 OMS Guideline: recommendations on digital interventions for health systems strengthening (recomendación 8, página 67) (https://www.who.int/reproductivehealth/publications/digital-

interventions-health-system-strengthening/en/#, consultado el 24 de febrero de 2021). 4 Open SRP (https://smartregister.org/).5 Shifo (https://shifo.org/en/solution/).6 VaxTrac (https://www.ehealthafrica.org/vaxtrac).7 CommCare (https://www.dimagi.com/commcare/) y (https://www.dimagi.com/blog/covid-19-equitable-vaccine-delivery/).

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Monitoreo de la vacunación contra COVID-19 – Recomendaciones sobre recopilación y uso de datos de vacunación20

4.3.3 Tarjetas y certificados de vacunación digitales

Las tarjetas o certificados de vacunación digitales se refieren a registros de inmunización digitales a los que puede acceder la persona vacunada, y tienen la misma finalidad que las tarjetas de vacunación tradicionales: proporcionar una herramienta para garantizar la continuidad de la atención y servir como documentación de la vacunación.

Pueden ser enteramente digitales, como por ejemplo un archivo guardado en una aplicación del móvil o un servidor en la nube, o “copias” digitales complementarias de las tarjetas de vacunación. En este caso, el vínculo entre el registro en papel y el registro digital podría facilitarse a través de un código de barras impreso en la tarjeta de vacunación física para permitir la obtención y validación de la información de manera sencilla.

Los certificados electrónicos no solo proporcionan una vía para mitigar la falsificación de certificados de vacunación físicos, sino que además pueden apoyar y mejorar la funcionalidad principal de las tarjetas de vacunación. Por ejemplo, los certificados electrónicos de vacunación pueden proporcionar un recordatorio automatizado a la persona vacunada de su cita para recibir la dosis siguiente. Permiten también el llenado automático de determinados campos en los formularios de notificación de ESAVI y el historial médico electrónico de la persona en caso de producirse un evento adverso, garantizando la integridad de los datos en los distintos sistemas de información. Por otra parte, los certificados de vacunación electrónicos permiten la verificación y validación fehaciente y fiable, por medio de mecanismos tecnológicos, de la documentación de vacunación de la persona para cualquier finalidad (salud, ocupacional, educativa o de viajes, en línea con políticas nacionales e internacionales). En el momento de publicación de este documento, y a petición del Comité de Emergencia del Reglamento Sanitario Internacional (2005),1 se ha establecido un grupo de expertos de la OMS para desarrollar un posicionamiento sobre el uso de certificados de vacunación electrónicos, teniendo en cuenta consideraciones éticas y de políticas, y crear las normas/estándares de interoperabilidad y directrices de aplicación necesarias para los países.

4.3.4 Sistemas de gestión de la información logística (SGIL)

Además del monitoreo de la vacunación en sí, es importante controlar y gestionar la cadena de suministro de la vacuna. Muchos países ya cuentan con los elementos básicos de un sistema para este fin. Las herramientas en papel que se utilizan en los almacenes de vacunas abarcan libros de registro de las vacunas, hojas de pedidos y gráficas para la vigilancia de la temperatura. Los datos sobre vacunas y la cadena de frío también se recopilan y gestionan de forma electrónica, ya sea mediante su introducción en los informes preparados por esos almacenes o instalaciones, o mediante un sistema transaccional de gestión de la cadena de suministro cuya finalidad es realizar el monitoreo de todos los pedidos, movimientos de existencias y balances, muchas veces no solo por producto, sino también por lote de las vacunas.

Es posible que las vacunas de la COVID-19 lleven etiquetas con códigos de barras en el envasado secundario. Los códigos de barras contendrán información sobre el producto de vacuna, número de lote y fecha de caducidad, así como número de serie para cada caja (envasado secundario), información a la que podrá acceder utilizando un lector de código de barras. Estos códigos de barras facilitan la trazabilidad por lote y producto, dependiendo del sistema y la infraestructura disponible en cada país.

1 Declaración acerca de la sexta reunión del Comité de Emergencias del Reglamento Sanitario Internacional (2005) sobre la pandemia de enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19), 15 de enero de 2021 (https://www.who.int/news/item/15-01-2021-statement-on-the-sixth-meeting-of-the-international-health-regulations-(2005)-emergency-committee-regarding-the-coronavirus-disease-(covid-19)-pandemic).

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214. Sistemas de monitoreo

4.3.5 Sistemas de información geográfica (SIG)

Los sistemas de información geográfica sirven como ayuda en la microplanificación. Para más información, consultar la guía de UNICEF sobre el uso de datos y tecnologías geoespaciales en los programas de inmunización.1

1 Guidance on the use of geospatial data and technologies in immunization programs. Nueva York: Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia, 2018 (https://www.unicef.org/media/58181/file, consultado el 24 de febrero de 2021).

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Monitoreo de la vacunación contra COVID-19 – Recomendaciones sobre recopilación y uso de datos de vacunación22

5. Requisitos de informes y objetivos de monitoreo a nivel regional y global

Los asociados del COVAX se han comprometido a garantizar el acceso equitativo a las vacunas de la COVID-19, y en ese contexto necesitarán datos a nivel de cada país sobre aspectos de la introducción, las políticas, la aceptación, la seguridad y la efectividad de las vacunas.

Con el fin de reducir la carga de información solicitada a las autoridades nacionales, la OMS y UNICEF, junto con agencias asociadas, han definido un conjunto de indicadores básicos que se espera recibir de todos los países, así como un conjunto más amplio aplicable a los países que forman parte del compromiso anticipado de mercado (CAM). Han creado, además, un mecanismo de informes único para cubrir las necesidades de los socios clave y la comunidad global. El instrumento principal para el monitoreo global y regional serán los informes oficiales que los Estados Miembros presentarán a través de un módulo COVID-19 del formulario conjunto para la notificación de datos de inmunización (JRF) de OMS-UNICEF.

A partir de 2021, el JRF se utilizará de forma electrónica. El módulo de la vacunación de la COVID-19 del JRF electrónico (eJRF) contiene tanto preguntas programáticas como indicadores básicos (por ejemplo, el número de personas vacunadas en los distintos grupos de población objetivos), siguiendo las directrices contenidas en este documento. Se pretende facilitar así un monitoreo estandarizado y sistemático del programa de vacunación contra COVID-19 en todos los Estados Miembros para lograr los objetivos del COVAX de poner fin a la fase aguda de la pandemia y garantizar un acceso justo y equitativo a las vacunas contra COVID-19. Ver en el Anexo 2 las preguntas relativas al monitoreo de la utilización.

El módulo del eJRF de la COVID-19 es flexible y dinámico. Por ejemplo, en algunas de las preguntas, los países podrán ver las respuestas facilitadas en informes anteriores y optar por actualizarlas nicamente si disponen de información nueva. El módulo está adaptado también a los distintos grupos de países (como por ejemplo los países del CAM del COVAX).

Para 2021, se pedirá a los países que envíen información a través del eJRF con periodicidad mensual como mínimo, pero se podrá solicitar una mayor frecuencia para datos sobre la utilización de la vacunación en la fase inicial de introducción de la vacuna (la frecuencia de los informes se irá revisando a medida que aumente la integración de los programas de vacunación contra COVID-19 en los programas de inmunización de rutina).

Los datos se utilizarán para vigilar la utilización de la vacunación a nivel mundial, así como el cumplimiento de las recomendaciones de la OMS en cuanto a la priorización del uso de las vacunas contra COVID-19 en el contexto de suministros limitados. Para los países elegibles del CAM, los datos servirán para establecer prioridades en la asignación de envíos en caso de suministros limitados.

Al igual que sucede con otras actividades del Programa Ampliado de Inmunización, los datos del eJRF se complementarán con actividades pertinentes de monitoreo, aprendizaje y evaluación. Estas incluirán, por ejemplo, evaluaciones programáticas, estudios de efectividad de las vacunas, estudios de caso y otros intercambios de aprendizaje tanto formales como informales. Los asociados de la OMS y del COVAX procurarán coordinar estas actividades en la medida de lo posible.

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23Lectura adicional

Lectura adicional

16 N O V E MB E R 2 0 2 0

Guidance on developing a national deployment and vaccination plan for COVID-19 vaccinesIN T E R IM G U ID A N C E

Guía para el desarrollo de un plan nacional de despliegue y vacunación para vacunas de la COVID-19 OMS 2020https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-Vaccine_deployment-2020.1 ( )

PLANIFICACIÓN DEL DESPLIEGUE DE LA VACUNA

Version 1.1 13 November 2020

1

WHO SAGE ROADMAP FOR PRIORITIZING

USES OF COVID-19 VACCINES IN THE CONTEXT OF LIMITED SUPPLY An approach to inform planning and subsequent recommendations based upon epidemiologic setting and vaccine supply scenarios

Version 1.1 13 November 2020

Hoja de ruta del SAGE de la OMS para el establecimiento de prioridades en el uso de vacunas contra la COVID-19 en un contexto de suministros limitados. 13 de noviembre de 2020 OMS 2020https://www.who.int/docs/default-source/immunization/sage/covid/sage-prioritization-roadmap-covid19-vaccines.pdf ( )

POLÍTICAS, PRIORIZACIÓN

COVID-19 VACCINES:

SAFETY SURVEILLANCE MANUAL

Vacunas de la COVID-19: Manual de vigilancia de la seguridad OMS 2020https://www.who.int/publications/i/item/10665338400 ( )

VIGILANCIA DE SEGURIDAD

Diagnostics, therapeutics, vaccine readiness, and other health products for COVID-19 A module from the suite of health service capacity assessments in the context of the COVID-19 pandemic

INTERIM GUIDANCE 20 November 2020

Conjunto de evaluaciones de capacidad de los servicios de salud en el contexto de la pandemia de la COVID-19 OMS 2021https://www.who.int/teams/integrated-health-services/monitoring-health-services ( )

EVALUACIONES DE ESTABLECIMIENTOS

DE SALUD

JANUARY 2021 Operational guidance: COVID-19 vaccination data and information management, including monitoring of vaccine effectivenessThis document is part of a series of operational guidance modules developed to support WHO Member States in the European Region in preparing for and implementing COVID-19 vaccination. The modules were developed by a working group convened by the WHO Regional Office for Europe and consisting of experts from WHO, partner agen-cies, academia, Member States and other stakeholders.

Directrices operativas: Gestión de datos e información sobre la vacunación frente a la COVID-19, incluyendo el monitoreo de la efectividad de la vacuna. Enero de 2021 Copenhague: Oficina Regional para Europa de la OMS 2021https://www.euro.who.int/en/health-topics/health-emergencies/coronavirus-covid-19/publications-and-technical-guidance/2021/operational-guidance-covid-19-vaccination-data-and-information-management,-including-monitoring-of-vaccine-effectiveness,-january-2021-produced-b-y-whoeurope ( )

DIRECTRICES REGIONALES

1

This document is intended to serve as practical, how to guidance to support programmes to achieve high acceptance and uptake of COVID-19 vaccines. It accompanies an Excel sheet planning template that should be considered together with this document. Please adapt both to your context.

Contents Introduction .................................................................................................................... 2

1. Social data collection and use .................................................................................. 2

2. Coordination and planning ....................................................................................... 3

3. Implementation of mass media plan ........................................................................ 4

4. Social media monitoring and misinformation management .................................. 4

5. Crisis communications .............................................................................................. 4

6. Advocacy and stakeholder engagement ................................................................. 5

7. Community engagement and social mobilization ................................................... 5

8. Capacity building ....................................................................................................... 5

9. Monitoring, learning and evaluation ........................................................................ 6

Acceptance and demand for COVID-19 vaccines Interim guidance 31 January 2021

Aceptación y demanda de vacunas de la COVID-19. Orientaciones provisionales, 31 de enero de 2021 OMS 2021https://www.who.int/initiatives/act-accelerator/covax/covid-19-vaccine-country-readiness-and-delivery/acceptance-and-demand ( )

ACEPTACIÓN Y DEMANDA DE VACUNAS DE LA

COVID-19

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Monitoreo de la vacunación contra COVID-19 – Recomendaciones sobre recopilación y uso de datos de vacunación24

Anexo 1: Ejemplo de plantilla de hoja de conteo

Plantilla que permite desagregación por dosis, dos grupos de edad, existencia de enfermedad de base, y sexo. Se pueden indicar las poblaciones prioritarias (personal sanitario, residentes en establecimientos de largo plazo, etc.) en la cabecera. En ese caso, se deben utilizar hojas de conteo separadas para cada una de las poblaciones objetivo específicas.

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25Anexo 1: Ejemplo de plantilla de hoja de conteo

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Monitoreo de la vacunación contra COVID-19 – Recomendaciones sobre recopilación y uso de datos de vacunación26

Anexo 2: Formulario electrónico conjunto para la notificación de datos de inmunización de OMS y UNICEF– eJRF

Comenzando en marzo de 2021, los datos sobre vacunación contra COVID-19 serán recopilados mensualmente a través del formulario electrónico conjunto para la notificación de datos de inmunización de OMS y UNICEF (eJRF). Se recopilarán datos sobre una serie de dimensiones, incluyendo la utilización de la vacunación (ver cuadro siguiente). Se pedirá a los países que aporten cifras acumuladas desde el inicio de la vacunación. Algunos datos, como por ejemplo el “grupo objetivo”, vendrán previamente llenados con los datos que el país notificó en su informe anterior. Las dimensiones de desagregación aquí mostradas no son mutuamente excluyentes.

C13 Número de personas en el grupo objetivo

Número de personas vacunadas con al menos 1 dosis (COV 1)

Número de personas vacunadas con la última dosis recomendada (COV c) En el caso de vacuna con esquema de 2 dosis, indicar la segunda dosis

Observaciones

Todas las vacunaciones <indicar población total>

Por tipo de vacuna <seleccionar de la lista> No aplicable

Dimensión de desagregación (en caso disponible)Hombres

Mujeres

Personal sanitario

Personas mayores (60 años o más)Si se utilizan distintos umbrales de edad para personas mayores, indicar en Observaciones. Es posible que se precise mayor granularidad para grupos de edad en algunas regiones.

Personas con comorbilidades

Residentes en establecimientos de cuidados de larga duración

Otros grupos (especificar)

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Organización Mundial de la SaludAvenue Appia 201211 Geneva 27Switzerlandwww.who.int

3 D E M A R Z O D E 2 0 21

Monitoreo de la vacunación contra COVID-19

O R IE N TA C I O NE S P R O V I S I O N A L E S

Recomendaciones sobre recopilación y uso de datos de vacunación

P R E P A R A C I Ó N D E P A Í S Y A D M I N I S T R A C I Ó N