Sistema crioquirúrgico portátil

Modo de empleo

Solamente para uso médico profesional

El sistema crioquirúrgico portátil Histofreezer® es marcaregistrada de OraSure Technologies, Inc.

© 2001, 2007 OraSure Technologies, Inc.Patentes estadounidenses #5738682 y #6092527 y varias patentes internacionales.

OraSure Technologies, Inc., Bethlehem, PA 18015 USA.

Qarad b.v.b.a., Volmolenheide 13B-2400 Mol, Belgium.

Fabricado en la UE por: Koninklijke Utermöhlen N.V., Wolvega, The Netherlands.

Visite nuestro sitio web en: www.orasure.comwww.histofreezer.com

únicamente cuando se pueda establecerque todo rastro del trastorno hadesaparecido.

Tratamiento de seguimiento• Mantener limpia el área tratada.• Se permite nadar y bañarse.• No tocarse ni rascarse el área tratada.• Usar un pedazo de cinta para proteger

cualquier ampolla que se forme.• No romper las ampollas que se formen.Efectos indeseables• Una sensación de ardor o dolor durante

y después del congelamiento que sedisipará rápidamente después de la fase de congelación.

• Pueden producirse cambios en intensidad de la pigmentación. Esto generalmentetendrá la forma de hipopigmentación; sinembargo, también se puede producirhiperpigmentación postinflamatoria debidoa la melanina o hemosiderina.

Observaciones• Si se deja salir más criógeno se condensa

más vapor de agua sobre el aplicador, por loque se moja tanto que no funciona comocolector. Luego se forman cristales de hielo visibles. Si eso ocurre, use un aplicador nuevo.

• El sistema crioquirúrgico portátilHistofreezer®sólo debe usarse encombinación con los aplicadores especiales.

• El uso imprudente puede dar lugar a unacongelación profunda excesiva, produciendodaño a la piel y la consiguiente formaciónde cicatrices y lesión de los nervios.

• El gas que se utiliza en este equipo esligeramente inflamable. No lo use encombinación de diatermia ni en suproximidad.

• El sistema crioquirúrgico portátil

Histofreezer®tiene una vida en almacén de3 años en condiciones de almacenamientonormales (ver la sección sobrealmacenamiento y transporte).

Información para el pacienteEs importante informar al paciente de maneraprecisa y completa sobre el tratamiento con elsistema crioquirúrgico portátil Histofreezer®. Elsistema crioquirúrgico portátil Histofreezer®esuna forma de crioterapia segura, eficaz ycontrolada. La piel se trata por congelación. Elaplicador, el cual se mantiene en contacto conla piel, alcanza una temperatura de -55 °C.Desaparecerá la capa superior de la piel, juntocon el tejido afectado. En su lugar crecerá unanueva capa de piel sana en 10 a 14 días. Lacongelación comienza cuando el aplicador sepone en contacto con la piel. La piel afectadase vuelve blanca. A partir de ese momento sepuede sentir un sensación de escozor o ardor.Esa sensación desaparecerá rápidamentedespués de la etapa de descongelación. Puedenocurrir cambios visibles en la intensidad de lapigmentación después del tratamiento. Lacrioterapia a veces da lugar a ampollas. Bajoninguna circunstancia deberá romper laampolla; al contrario deberá protegerla concinta. Mantenga limpia el área tratada y no latoque ni la rasque. Se permite nadar y bañarse.Algunos trastornos requieren una serie detratamientos.

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Item # 3001- 1503 1 107

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• La congelación (a una profundidad excesiva)en la región de arterias periféricas de dedosde las manos y pies podría teóricamentecausar necrosis distal de las lesionescongeladas. Sin embargo, nunca se hareportado en forma conjunta con el uso delsistema crioquirúrgico portátil Histofreezer®.

Métodos de tratamientoGeneralidadesLa crioterapia puede producir una sensacióndolorosa de ardor en la piel. La aceptación deltratamiento se puede mejorarconsiderablemente informando a los pacientessobre el grado de dolor que pueden esperar, elnúmero previsto de tratamientos, cualquiertratamiento preparativo que pudiera sernecesario, posibles deseos indeseables y eltratamiento de seguimiento.

Tratamiento preparativoLa queratina tiende a actuar como aislantetérmico. En el caso de verrugas muy elevadas(que superen unos cuantos mm) o verrugas quese encuentran en puntos de presión de la palma de la mano o la planta del pie, podríaresultar extremadamente útil retirar la capa superior de la queratina con una cureta,lija o piedra pómez, posiblemente después deaplicar un queratolítico. El tratamientopreparativo puede mejorar la eficacia delsistema crioquirúrgico portátil Histofreezer®yreducir la cantidad de tratamientos requeridos.• Retire el dedo de la válvula; no rocíe otra

vez durante el tratamiento.• La congelación comienza al cabo de unos

cuantos segundos, lo que se comprueba porla decoloración blanca de la piel. A partir deese momento el paciente podría comenzara sentir ardor, escozor o, en ocasiones,sensaciones de dolor.

• Durante el periodo de congelación, se debecongelar una franja estrecha de tejido sanoal mismo tiempo que el tejido afectado. Sidesaparece lentamente durante el periodode congelación, indica que el proceso decongelación no está procediendo tan biencomo debería. En ese caso, vuelva a llenarel aplicador y repita el tratamiento.

• Una vez que haya quitado el aplicador, ladecoloración blanca de la piel desaparecedespués de unos cuantos minutos. Despuéssaldrá un eritema del mismo tamaño quela zona congelada.

• En el curso de un solo tratamientousualmente se administran 1 ó 2 ciclos decongelación y descongelación.

• A veces después de unos días puedeformarse una ampolla que puede estarllena de sangre. En áreas con una capagruesa de callo, no se podrán ver

necesariamente a simple vista esasampollas. No reviente la ampolla; en sulugar, protéjala cubriéndola con cita.

• Nunca trate a dos pacientes diferentescon el mismo aplicador (posibilidad deinfección cruzada).

• Revise usted mismo el efecto deltratamiento concertando una cita con elpaciente después de un intervalo detiempo apropiado. Concluya el tratamiento

El estuche del sistemacrioquirúrgico portátilHistofreezer® consiste en:1. Envase de aerosol. Relleno con gas

licuado, consistente en una mezcla de éterdimetílico, propano e isobutano. Estamezcla de gases no daña la capa de ozono.

2. Aplicadores. El paquete incluye:60 aplicadores chicos de 2 mm o50 aplicadores medianos de 5 mm o30 aplicadores chicos de 2 mm y 30 aplicadores medianos de 5 mm

3. Modo de empleo. Contiene los detallescompletos referentes al principio yfuncionamiento del sistema crioquirúrgicoportátil Histofreezer® y su empleo en eltratamiento de verrugas.

ImportanteEl sistema crioquirúrgico portátilHistofreezer® solamente deberá suministrarsea profesionales sanitarios con preparación(para) médica. Solamente deberá ser utilizadoy estar a disposición de profesionalessanitarios con preparación (para) médica. El uso imprudente podría dar lugar a lesiónindeseable de la piel y los tejidossubyacentes. Se prohíbe vender o regalar elsistema crioquirúrgico portátil Histofreezer®a un paciente. Use el envase de aerosolúnicamente en combinación con losaplicadores especiales del sistemacrioquirúrgico portátil Histofreezer®.

Almacenamiento y transporteEl envase está bajo presión. Protéjalo contra laluz solar directa y no lo exponga a temperaturassuperiores a 50 °C. No perfore ni queme el

envase, incluso ni cuando esté vacío. No rocíeen dirección de una llama u objeto ardiente.COMBUSTIBLE. No daña la capa de ozono.

Principio de acciónLa evaporación de la mezcla de gases licuadosextrae calor del área circundante. El aplicador,cuya función es servir de colector de criógeno,alcanza una temperatura de trabajo de -55 °C. Suacción se basa en el hecho de que diferentestipos de células de la piel varían en susensibilidad al congelamiento. Por lo tanto, losqueratinocitos epidérmicos son muchas vecesmás sensibles a la congelación que la red defibras de colágeno y fibroblastos de la dermissubyacente. Los melanocitos también son muysensibles al congelamiento. La necrosis de losqueratinocitos puede producir una ampolla. Lapiel sana completamente en 10 a 14 días; eltejido nuevo crece hacia adentro desde laepidermis circundante y las faneras que seencuentran más profundas. Si el tratamiento nodañó la dermis, entonces no se produciráninguna cicatriz. Toda las formas de crioterapiase basan en este principio.

ContraindicacionesContraindicaciones absolutasLa crioterapia está contraindicada enpacientes con crioglobulinemia.

Contraindicaciones relativas• Incertidumbre en cuanto al diagnóstico del

trastorno (posibilidad de neoplasias de la piel).

• La despigmentación es un efecto indeseableque puede resultar cosméticamente pocoatractivo en los tipos de piel de máspigmentación. En la piel de color claro ladespigmentación casi no se nota, perotiende a adquirir un color diferente luego dela exposición al sol.

Calendario detratamiento1. Pídale al paciente

que se sitúe de talforma que lasuperficie que se vatratar quedeexpuesta y mirandohacia arriba.

2. Instale el aplicadoren el envase.

3. Quítele la tapa albotón y rocíe el gasdentro delaplicador hasta quele salgan gotitas.Mantenga elenvase de aerosolen posiciónvertical.

4. Sujete el aplicadorverticalmentehacia abajo yespere 15 segundospara que alcanceuna temperaturaefectiva detrabajo.

5. A continuación,coloque elaplicador sobre eltejido afectado queva a congelar yaplique un poco depresión. Cuando lo haga, esimportante que elaplicador estéapuntandodirectamentehacia abajo.

Tiempo aproximado Número de Tipo de lesión de congelación tratamientosLesiones genitales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Molluscum contagiosum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 segundos

Queratosis seborreicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Papilomas cutáneos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Verruca Plantaris . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Verruca Vulgaris . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Verruca Plana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 segundos

Queratosis actínicas (faciales) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 segundos

Queratosis actínicas (no faciales) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Lentigo (facial) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 segundos

Lentigo (no facial) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

1 a 4

a intervalos

de 2 semanas

Dependiendo de la naturaleza y extensión de la lesión y del grosor de la piel, el tiempo detratamiento se puede adaptar de manera correspondiente.

Tiempos de congelación recomendados

511 3001-1503 1107 - 877171 SE ES PI.qxd 2/7/08 4:04 PM Page 2

• La congelación (a una profundidad excesiva)en la región de arterias periféricas de dedosde las manos y pies podría teóricamentecausar necrosis distal de las lesionescongeladas. Sin embargo, nunca se hareportado en forma conjunta con el uso delsistema crioquirúrgico portátil Histofreezer®.

Métodos de tratamientoGeneralidadesLa crioterapia puede producir una sensacióndolorosa de ardor en la piel. La aceptación deltratamiento se puede mejorarconsiderablemente informando a los pacientessobre el grado de dolor que pueden esperar, elnúmero previsto de tratamientos, cualquiertratamiento preparativo que pudiera sernecesario, posibles deseos indeseables y eltratamiento de seguimiento.

Tratamiento preparativoLa queratina tiende a actuar como aislantetérmico. En el caso de verrugas muy elevadas(que superen unos cuantos mm) o verrugas quese encuentran en puntos de presión de la palma de la mano o la planta del pie, podríaresultar extremadamente útil retirar la capa superior de la queratina con una cureta,lija o piedra pómez, posiblemente después deaplicar un queratolítico. El tratamientopreparativo puede mejorar la eficacia delsistema crioquirúrgico portátil Histofreezer®yreducir la cantidad de tratamientos requeridos.• Retire el dedo de la válvula; no rocíe otra

vez durante el tratamiento.• La congelación comienza al cabo de unos

cuantos segundos, lo que se comprueba porla decoloración blanca de la piel. A partir deese momento el paciente podría comenzara sentir ardor, escozor o, en ocasiones,sensaciones de dolor.

• Durante el periodo de congelación, se debecongelar una franja estrecha de tejido sanoal mismo tiempo que el tejido afectado. Sidesaparece lentamente durante el periodode congelación, indica que el proceso decongelación no está procediendo tan biencomo debería. En ese caso, vuelva a llenarel aplicador y repita el tratamiento.

• Una vez que haya quitado el aplicador, ladecoloración blanca de la piel desaparecedespués de unos cuantos minutos. Despuéssaldrá un eritema del mismo tamaño quela zona congelada.

• En el curso de un solo tratamientousualmente se administran 1 ó 2 ciclos decongelación y descongelación.

• A veces después de unos días puedeformarse una ampolla que puede estarllena de sangre. En áreas con una capagruesa de callo, no se podrán ver

necesariamente a simple vista esasampollas. No reviente la ampolla; en sulugar, protéjala cubriéndola con cita.

• Nunca trate a dos pacientes diferentescon el mismo aplicador (posibilidad deinfección cruzada).

• Revise usted mismo el efecto deltratamiento concertando una cita con elpaciente después de un intervalo detiempo apropiado. Concluya el tratamiento

El estuche del sistemacrioquirúrgico portátilHistofreezer® consiste en:1. Envase de aerosol. Relleno con gas

licuado, consistente en una mezcla de éterdimetílico, propano e isobutano. Estamezcla de gases no daña la capa de ozono.

2. Aplicadores. El paquete incluye:60 aplicadores chicos de 2 mm o50 aplicadores medianos de 5 mm o30 aplicadores chicos de 2 mm y 30 aplicadores medianos de 5 mm

3. Modo de empleo. Contiene los detallescompletos referentes al principio yfuncionamiento del sistema crioquirúrgicoportátil Histofreezer® y su empleo en eltratamiento de verrugas.

ImportanteEl sistema crioquirúrgico portátilHistofreezer® solamente deberá suministrarsea profesionales sanitarios con preparación(para) médica. Solamente deberá ser utilizadoy estar a disposición de profesionalessanitarios con preparación (para) médica. El uso imprudente podría dar lugar a lesiónindeseable de la piel y los tejidossubyacentes. Se prohíbe vender o regalar elsistema crioquirúrgico portátil Histofreezer®a un paciente. Use el envase de aerosolúnicamente en combinación con losaplicadores especiales del sistemacrioquirúrgico portátil Histofreezer®.

Almacenamiento y transporteEl envase está bajo presión. Protéjalo contra laluz solar directa y no lo exponga a temperaturassuperiores a 50 °C. No perfore ni queme el

envase, incluso ni cuando esté vacío. No rocíeen dirección de una llama u objeto ardiente.COMBUSTIBLE. No daña la capa de ozono.

Principio de acciónLa evaporación de la mezcla de gases licuadosextrae calor del área circundante. El aplicador,cuya función es servir de colector de criógeno,alcanza una temperatura de trabajo de -55 °C. Suacción se basa en el hecho de que diferentestipos de células de la piel varían en susensibilidad al congelamiento. Por lo tanto, losqueratinocitos epidérmicos son muchas vecesmás sensibles a la congelación que la red defibras de colágeno y fibroblastos de la dermissubyacente. Los melanocitos también son muysensibles al congelamiento. La necrosis de losqueratinocitos puede producir una ampolla. Lapiel sana completamente en 10 a 14 días; eltejido nuevo crece hacia adentro desde laepidermis circundante y las faneras que seencuentran más profundas. Si el tratamiento nodañó la dermis, entonces no se produciráninguna cicatriz. Toda las formas de crioterapiase basan en este principio.

ContraindicacionesContraindicaciones absolutasLa crioterapia está contraindicada enpacientes con crioglobulinemia.

Contraindicaciones relativas• Incertidumbre en cuanto al diagnóstico del

trastorno (posibilidad de neoplasias de la piel).

• La despigmentación es un efecto indeseableque puede resultar cosméticamente pocoatractivo en los tipos de piel de máspigmentación. En la piel de color claro ladespigmentación casi no se nota, perotiende a adquirir un color diferente luego dela exposición al sol.

Calendario detratamiento1. Pídale al paciente

que se sitúe de talforma que lasuperficie que se vatratar quedeexpuesta y mirandohacia arriba.

2. Instale el aplicadoren el envase.

3. Quítele la tapa albotón y rocíe el gasdentro delaplicador hasta quele salgan gotitas.Mantenga elenvase de aerosolen posiciónvertical.

4. Sujete el aplicadorverticalmentehacia abajo yespere 15 segundospara que alcanceuna temperaturaefectiva detrabajo.

5. A continuación,coloque elaplicador sobre eltejido afectado queva a congelar yaplique un poco depresión. Cuando lo haga, esimportante que elaplicador estéapuntandodirectamentehacia abajo.

Tiempo aproximado Número de Tipo de lesión de congelación tratamientosLesiones genitales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Molluscum contagiosum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 segundos

Queratosis seborreicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Papilomas cutáneos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Verruca Plantaris . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Verruca Vulgaris . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Verruca Plana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 segundos

Queratosis actínicas (faciales) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 segundos

Queratosis actínicas (no faciales) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Lentigo (facial) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 segundos

Lentigo (no facial) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

1 a 4

a intervalos

de 2 semanas

Dependiendo de la naturaleza y extensión de la lesión y del grosor de la piel, el tiempo detratamiento se puede adaptar de manera correspondiente.

Tiempos de congelación recomendados

511 3001-1503 1107 - 877171 SE ES PI.qxd 2/7/08 4:04 PM Page 2

• La congelación (a una profundidad excesiva)en la región de arterias periféricas de dedosde las manos y pies podría teóricamentecausar necrosis distal de las lesionescongeladas. Sin embargo, nunca se hareportado en forma conjunta con el uso delsistema crioquirúrgico portátil Histofreezer®.

Métodos de tratamientoGeneralidadesLa crioterapia puede producir una sensacióndolorosa de ardor en la piel. La aceptación deltratamiento se puede mejorarconsiderablemente informando a los pacientessobre el grado de dolor que pueden esperar, elnúmero previsto de tratamientos, cualquiertratamiento preparativo que pudiera sernecesario, posibles deseos indeseables y eltratamiento de seguimiento.

Tratamiento preparativoLa queratina tiende a actuar como aislantetérmico. En el caso de verrugas muy elevadas(que superen unos cuantos mm) o verrugas quese encuentran en puntos de presión de la palma de la mano o la planta del pie, podríaresultar extremadamente útil retirar la capa superior de la queratina con una cureta,lija o piedra pómez, posiblemente después deaplicar un queratolítico. El tratamientopreparativo puede mejorar la eficacia delsistema crioquirúrgico portátil Histofreezer®yreducir la cantidad de tratamientos requeridos.• Retire el dedo de la válvula; no rocíe otra

vez durante el tratamiento.• La congelación comienza al cabo de unos

cuantos segundos, lo que se comprueba porla decoloración blanca de la piel. A partir deese momento el paciente podría comenzara sentir ardor, escozor o, en ocasiones,sensaciones de dolor.

• Durante el periodo de congelación, se debecongelar una franja estrecha de tejido sanoal mismo tiempo que el tejido afectado. Sidesaparece lentamente durante el periodode congelación, indica que el proceso decongelación no está procediendo tan biencomo debería. En ese caso, vuelva a llenarel aplicador y repita el tratamiento.

• Una vez que haya quitado el aplicador, ladecoloración blanca de la piel desaparecedespués de unos cuantos minutos. Despuéssaldrá un eritema del mismo tamaño quela zona congelada.

• En el curso de un solo tratamientousualmente se administran 1 ó 2 ciclos decongelación y descongelación.

• A veces después de unos días puedeformarse una ampolla que puede estarllena de sangre. En áreas con una capagruesa de callo, no se podrán ver

necesariamente a simple vista esasampollas. No reviente la ampolla; en sulugar, protéjala cubriéndola con cita.

• Nunca trate a dos pacientes diferentescon el mismo aplicador (posibilidad deinfección cruzada).

• Revise usted mismo el efecto deltratamiento concertando una cita con elpaciente después de un intervalo detiempo apropiado. Concluya el tratamiento

El estuche del sistemacrioquirúrgico portátilHistofreezer® consiste en:1. Envase de aerosol. Relleno con gas

licuado, consistente en una mezcla de éterdimetílico, propano e isobutano. Estamezcla de gases no daña la capa de ozono.

2. Aplicadores. El paquete incluye:60 aplicadores chicos de 2 mm o50 aplicadores medianos de 5 mm o30 aplicadores chicos de 2 mm y 30 aplicadores medianos de 5 mm

3. Modo de empleo. Contiene los detallescompletos referentes al principio yfuncionamiento del sistema crioquirúrgicoportátil Histofreezer® y su empleo en eltratamiento de verrugas.

ImportanteEl sistema crioquirúrgico portátilHistofreezer® solamente deberá suministrarsea profesionales sanitarios con preparación(para) médica. Solamente deberá ser utilizadoy estar a disposición de profesionalessanitarios con preparación (para) médica. El uso imprudente podría dar lugar a lesiónindeseable de la piel y los tejidossubyacentes. Se prohíbe vender o regalar elsistema crioquirúrgico portátil Histofreezer®a un paciente. Use el envase de aerosolúnicamente en combinación con losaplicadores especiales del sistemacrioquirúrgico portátil Histofreezer®.

Almacenamiento y transporteEl envase está bajo presión. Protéjalo contra laluz solar directa y no lo exponga a temperaturassuperiores a 50 °C. No perfore ni queme el

envase, incluso ni cuando esté vacío. No rocíeen dirección de una llama u objeto ardiente.COMBUSTIBLE. No daña la capa de ozono.

Principio de acciónLa evaporación de la mezcla de gases licuadosextrae calor del área circundante. El aplicador,cuya función es servir de colector de criógeno,alcanza una temperatura de trabajo de -55 °C. Suacción se basa en el hecho de que diferentestipos de células de la piel varían en susensibilidad al congelamiento. Por lo tanto, losqueratinocitos epidérmicos son muchas vecesmás sensibles a la congelación que la red defibras de colágeno y fibroblastos de la dermissubyacente. Los melanocitos también son muysensibles al congelamiento. La necrosis de losqueratinocitos puede producir una ampolla. Lapiel sana completamente en 10 a 14 días; eltejido nuevo crece hacia adentro desde laepidermis circundante y las faneras que seencuentran más profundas. Si el tratamiento nodañó la dermis, entonces no se produciráninguna cicatriz. Toda las formas de crioterapiase basan en este principio.

ContraindicacionesContraindicaciones absolutasLa crioterapia está contraindicada enpacientes con crioglobulinemia.

Contraindicaciones relativas• Incertidumbre en cuanto al diagnóstico del

trastorno (posibilidad de neoplasias de la piel).

• La despigmentación es un efecto indeseableque puede resultar cosméticamente pocoatractivo en los tipos de piel de máspigmentación. En la piel de color claro ladespigmentación casi no se nota, perotiende a adquirir un color diferente luego dela exposición al sol.

Calendario detratamiento1. Pídale al paciente

que se sitúe de talforma que lasuperficie que se vatratar quedeexpuesta y mirandohacia arriba.

2. Instale el aplicadoren el envase.

3. Quítele la tapa albotón y rocíe el gasdentro delaplicador hasta quele salgan gotitas.Mantenga elenvase de aerosolen posiciónvertical.

4. Sujete el aplicadorverticalmentehacia abajo yespere 15 segundospara que alcanceuna temperaturaefectiva detrabajo.

5. A continuación,coloque elaplicador sobre eltejido afectado queva a congelar yaplique un poco depresión. Cuando lo haga, esimportante que elaplicador estéapuntandodirectamentehacia abajo.

Tiempo aproximado Número de Tipo de lesión de congelación tratamientosLesiones genitales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Molluscum contagiosum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 segundos

Queratosis seborreicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Papilomas cutáneos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Verruca Plantaris . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Verruca Vulgaris . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Verruca Plana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 segundos

Queratosis actínicas (faciales) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 segundos

Queratosis actínicas (no faciales) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

Lentigo (facial) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 segundos

Lentigo (no facial) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 segundos

1 a 4

a intervalos

de 2 semanas

Dependiendo de la naturaleza y extensión de la lesión y del grosor de la piel, el tiempo detratamiento se puede adaptar de manera correspondiente.

Tiempos de congelación recomendados

511 3001-1503 1107 - 877171 SE ES PI.qxd 2/7/08 4:04 PM Page 2

Sistema crioquirúrgico portátil

Modo de empleo

Solamente para uso médico profesional

El sistema crioquirúrgico portátil Histofreezer® es marcaregistrada de OraSure Technologies, Inc.

© 2001, 2007 OraSure Technologies, Inc.Patentes estadounidenses #5738682 y #6092527 y varias patentes internacionales.

OraSure Technologies, Inc., Bethlehem, PA 18015 USA.

Qarad b.v.b.a., Volmolenheide 13B-2400 Mol, Belgium.

Fabricado en la UE por: Koninklijke Utermöhlen N.V., Wolvega, The Netherlands.

Visite nuestro sitio web en: www.orasure.comwww.histofreezer.com

únicamente cuando se pueda establecerque todo rastro del trastorno hadesaparecido.

Tratamiento de seguimiento• Mantener limpia el área tratada.• Se permite nadar y bañarse.• No tocarse ni rascarse el área tratada.• Usar un pedazo de cinta para proteger

cualquier ampolla que se forme.• No romper las ampollas que se formen.Efectos indeseables• Una sensación de ardor o dolor durante

y después del congelamiento que sedisipará rápidamente después de la fase de congelación.

• Pueden producirse cambios en intensidad de la pigmentación. Esto generalmentetendrá la forma de hipopigmentación; sinembargo, también se puede producirhiperpigmentación postinflamatoria debidoa la melanina o hemosiderina.

Observaciones• Si se deja salir más criógeno se condensa

más vapor de agua sobre el aplicador, por loque se moja tanto que no funciona comocolector. Luego se forman cristales de hielo visibles. Si eso ocurre, use un aplicador nuevo.

• El sistema crioquirúrgico portátilHistofreezer®sólo debe usarse encombinación con los aplicadores especiales.

• El uso imprudente puede dar lugar a unacongelación profunda excesiva, produciendodaño a la piel y la consiguiente formaciónde cicatrices y lesión de los nervios.

• El gas que se utiliza en este equipo esligeramente inflamable. No lo use encombinación de diatermia ni en suproximidad.

• El sistema crioquirúrgico portátil

Histofreezer®tiene una vida en almacén de3 años en condiciones de almacenamientonormales (ver la sección sobrealmacenamiento y transporte).

Información para el pacienteEs importante informar al paciente de maneraprecisa y completa sobre el tratamiento con elsistema crioquirúrgico portátil Histofreezer®. Elsistema crioquirúrgico portátil Histofreezer®esuna forma de crioterapia segura, eficaz ycontrolada. La piel se trata por congelación. Elaplicador, el cual se mantiene en contacto conla piel, alcanza una temperatura de -55 °C.Desaparecerá la capa superior de la piel, juntocon el tejido afectado. En su lugar crecerá unanueva capa de piel sana en 10 a 14 días. Lacongelación comienza cuando el aplicador sepone en contacto con la piel. La piel afectadase vuelve blanca. A partir de ese momento sepuede sentir un sensación de escozor o ardor.Esa sensación desaparecerá rápidamentedespués de la etapa de descongelación. Puedenocurrir cambios visibles en la intensidad de lapigmentación después del tratamiento. Lacrioterapia a veces da lugar a ampollas. Bajoninguna circunstancia deberá romper laampolla; al contrario deberá protegerla concinta. Mantenga limpia el área tratada y no latoque ni la rasque. Se permite nadar y bañarse.Algunos trastornos requieren una serie detratamientos.

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Sistema crioquirúrgico portátil

Modo de empleo

Solamente para uso médico profesional

El sistema crioquirúrgico portátil Histofreezer® es marcaregistrada de OraSure Technologies, Inc.

© 2001, 2007 OraSure Technologies, Inc.Patentes estadounidenses #5738682 y #6092527 y varias patentes internacionales.

OraSure Technologies, Inc., Bethlehem, PA 18015 USA.

Qarad b.v.b.a., Volmolenheide 13B-2400 Mol, Belgium.

Fabricado en la UE por: Koninklijke Utermöhlen N.V., Wolvega, The Netherlands.

Visite nuestro sitio web en: www.orasure.comwww.histofreezer.com

únicamente cuando se pueda establecerque todo rastro del trastorno hadesaparecido.

Tratamiento de seguimiento• Mantener limpia el área tratada.• Se permite nadar y bañarse.• No tocarse ni rascarse el área tratada.• Usar un pedazo de cinta para proteger

cualquier ampolla que se forme.• No romper las ampollas que se formen.Efectos indeseables• Una sensación de ardor o dolor durante

y después del congelamiento que sedisipará rápidamente después de la fase de congelación.

• Pueden producirse cambios en intensidad de la pigmentación. Esto generalmentetendrá la forma de hipopigmentación; sinembargo, también se puede producirhiperpigmentación postinflamatoria debidoa la melanina o hemosiderina.

Observaciones• Si se deja salir más criógeno se condensa

más vapor de agua sobre el aplicador, por loque se moja tanto que no funciona comocolector. Luego se forman cristales de hielo visibles. Si eso ocurre, use un aplicador nuevo.

• El sistema crioquirúrgico portátilHistofreezer®sólo debe usarse encombinación con los aplicadores especiales.

• El uso imprudente puede dar lugar a unacongelación profunda excesiva, produciendodaño a la piel y la consiguiente formaciónde cicatrices y lesión de los nervios.

• El gas que se utiliza en este equipo esligeramente inflamable. No lo use encombinación de diatermia ni en suproximidad.

• El sistema crioquirúrgico portátil

Histofreezer®tiene una vida en almacén de3 años en condiciones de almacenamientonormales (ver la sección sobrealmacenamiento y transporte).

Información para el pacienteEs importante informar al paciente de maneraprecisa y completa sobre el tratamiento con elsistema crioquirúrgico portátil Histofreezer®. Elsistema crioquirúrgico portátil Histofreezer®esuna forma de crioterapia segura, eficaz ycontrolada. La piel se trata por congelación. Elaplicador, el cual se mantiene en contacto conla piel, alcanza una temperatura de -55 °C.Desaparecerá la capa superior de la piel, juntocon el tejido afectado. En su lugar crecerá unanueva capa de piel sana en 10 a 14 días. Lacongelación comienza cuando el aplicador sepone en contacto con la piel. La piel afectadase vuelve blanca. A partir de ese momento sepuede sentir un sensación de escozor o ardor.Esa sensación desaparecerá rápidamentedespués de la etapa de descongelación. Puedenocurrir cambios visibles en la intensidad de lapigmentación después del tratamiento. Lacrioterapia a veces da lugar a ampollas. Bajoninguna circunstancia deberá romper laampolla; al contrario deberá protegerla concinta. Mantenga limpia el área tratada y no latoque ni la rasque. Se permite nadar y bañarse.Algunos trastornos requieren una serie detratamientos.

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