Memoria IdiPAZ 2015 · 2016-08-11 · Memoria de Actividad. 2015 - 2 - Investigación con...

Memoria de Actividad. 2015

Í N D I C E

1. INTRODUCCIÓN.............................................................................................................. 1

2. COMPOSICIÓN DEL CEIC..............................................................................................3 2.1. COMPOSICIÓN DEL CEIC DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ (ENERO-2015) ......3 2.2. COMPOSICIÓN ACTUAL DEL CEIC (DICIEMBRE-2015)..................................................3 2.3. RENOVACIÓN DE MIEMBROS.........................................................................................4 2.4. REPRESENTANTE DEL CEIC EN EL CEIC REGIONAL ...................................................4

3. ACTIVIDAD DEL CEIC ....................................................................................................5 3.1. CARACTERÍSTICAS DE LOS ESTUDIOS RECIBIDOS...........................................................5 3.2. ACTUACIONES DEL CEIC ...............................................................................................7 3.3. ACTIVIDADES FORMATIVAS DE LA SECRETARÍA TÉCNICA DEL CEIC...........................9 3.4. DISTRIBUCIÓN DE LOS ENSAYOS RECIBIDOS DURANTE 2015 EN RELACIÓN CON LA

PATOLOGÍA OBJETO DE ESTUDIO: ...............................................................................11 3.5. DISTRIBUCIÓN DE ENSAYOS POR GRUPOS DE PATOLOGÍAS ........................................13 3.6. DISTRIBUCIÓN DE ESTUDIOS POR HOSPITALES ...........................................................14 3.7. DISTRIBUCIÓN DE ENSAYOS POR SERVICIO .................................................................15 3.8. INVESTIGADORES CON MAYOR ACTIVIDAD ...............................................................17


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1. INTRODUCCIÓN

Esta memoria del CEIC del Hospital Universitario La Paz recoge la actividad desarrollada por esta Comisión durante el año 2015.

El año 2015 mantiene una importante carga de trabajo, como así lo atestiguan los 212 ensayos clínicos, 75 estudios post autorización observacionales (EPA) con medicamentos, los 256 estudios de investigación no-EPA y las 746 enmiendas mayores recibidas. En 37 ocasiones hemos actuado como Comité de Referencia nacional lo que nos ha posicionado en el cuarto Comité con más ensayos clínicos de Referencia en España y en el primero de la Comunidad de Madrid en 2015.

El trabajo desarrollado durante el año 2015 ha hecho necesario la convocatoria y aprobación de tres reuniones extraordinarias, en jornada de tarde, lo que ha supuesto un esfuerzo añadido tanto para los evaluadores como para el personal de la Secretaría Técnica.

A pesar de tan notable actividad evaluadora y de la carga de trabajo, no ha aumentado el apoyo administrativo a la Secretaría Técnica que se ha solicitado en reiteradas ocasiones a la Fundación de Investigación y al Hospital sin haberlo conseguido.

Durante el año 2015 el CEIC ha continuado su participación, en el proyecto piloto, conjuntamente con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en cinco nuevas solicitudes de evaluación por procedimiento armonizado (VHP) y la experiencia ha sido muy positiva, aunque haya supuesto un esfuerzo y dedicación añadidos de los miembros evaluadores y de la Secretaría Técnica con la elaboración de los informes en inglés, en un nuevo intento de optimizar el tiempo durante los procesos de autorización cara a la entrada en vigos de la nueva normativa europea de ensayos.

En cuanto a novedades legislativas; el Reglamento (UE) No 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, establece en el articulo 8 el principio de decisión única por Estado miembro, que debe alcanzarse en un plazo corto, indicando en el artículo 9 que la evaluación debe ser realizada de forma conjunta por un número razonable de personas que reúnan entre todas las calificaciones y la experiencia necesarias, dejando a cada Estado la potestad de decidir quién debe participar en la evaluación del ensayo. Entre estos aspectos se encuentra la necesaria cooperación entre Comités de Ética y las autoridades nacionales competentes.

Nuestro CEIC ha participado en todas las reuniones del Grupo de Coordinación de Ensayos Clínicos (GCEC) que está constituido por el Jefe de Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS, el Jefe de la Unidad de Ensayos Clínicos de la AEMPS, y un representante de cada uno de los CEIm acreditados para la evaluación de ensayos clínicos con medicamentos. Su cometido es elaborar el borrador del memorando de colaboración, hacer un seguimiento de la aplicación del mismo y elaborar propuestas de modificación.

Como norma general, el GCEC se reúne once veces al año, bien de forma presencial, bien mediante teleconferencia. Hasta que se lleve a cabo el procedimiento de re-acreditación de los CEIC establecido en la disposición adicional primera, participarán en el GCEC un número de CEIC/CEIm que en su conjunto hayan sido comités responsables de emitir el dictamen en al menos el 85% de los ensayos clínicos evaluados.

Finalmente el 24 de diciembre, se publicó el nuevo 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la


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Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. A partir de esta fecha el CEIC se tendrá que ajustar a los nuevos plazos y procedimientos establecidos.

El Biobanco que inició su funcionamiento en 2010 como un nuevo servicio de apoyo a la investigación del IdiPAZ, únicamente solicitó la valoración de una cesión de muestras biológicas a proyectos de investigación durante 2015. Es llamativa la baja actividad en este sentido y nuestro CEIC, como CEIC adscrito al Biobanco de IdiPAZ, se muestra intranquilo con los cambios de personal responsable del buen funcionamiento del Biobanco y la falta de recursos para el mismo.

El día 22 de diciembre del 2015, desde la Subdirección de Investigación del Hospital se solicitó la renovación de la acreditación del CEIC cuyo periodo de validez finalizaba el 1 de febrero del 2016. Con fecha 28 de enero de 2016, el Servicio de Control Farmacéutico y Productos sanitarios de la C.A.M. resolvió dando una prorroga hasta del 13 de enero de 2018, a la espera de que la AEMPS en coordinación con las Comunidades Autónomas, a través del Comité Técnico de Inspección, fije los criterios específicos comunes que permitan la oportuna acreditación como CEIm.

Además de todo lo expuesto la Secretaría Técnica del CEIC ha continuado su actividad formativa y ha asistido a numerosas reuniones y jornadas. Este año la Dra. Emma Fernández de Uzquiano ha coordinado el curso de Buenas Practicas Clínica en Investigación y aspectos éticos promovido por IdiPAZ.

Otra vez más desde esta memoria del año 2015, nos gustaría hacer un llamamiento e instar a la Dirección/Gerencia, al IdiPAZ y a las Autoridades Comunitarias, a no escatimar esfuerzos en dar un apoyo firme al CEIC para que tanto el Hospital como nuestra Comunidad alcancen el lugar que le corresponde en el concierto de la Investigación Clínica.

Queremos que conste nuestro agradecimiento a D. Francisco Gayá por el apoyo en el mantenimiento y actualización de la aplicación informática del Comité así como para la elaboración de esta memoria.


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2. COMPOSICIÓN DEL CEIC

2.1. COMPOSICIÓN DEL CEIC DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ (ENERO-2015)

Miembro Cargo Categoría Servicio Dra. Almudena Castro Conde Presidente Médico Adjunto Cardiología Dr. Jesús Frías Iniesta Vicepresidente Jefe de Servicio Farmacología Clínica Dª. Rosario Madero Jarabo Vocal Adjunto Bioestadística. Dr. Mario Arancón Monge Vocal Médico Adjunto Atención Primaria Dra. Concepción Prados Sánchez, Vocal Jefe de Sección Neumología. Dra. Julia López Díaz Vocal Médico Adjunto Medicina Intensiva Dr. José Ignacio Bernardino Vocal Medico Adjunto Medicina Interna Dr. Antonio Buño Soto Vocal Jefe de Servicio Análisis Clínicos Dra. Elena García Higuera Vocal Médico Adjunto Anestesia/reanimación Dr. Jaime Fernández Bujarrabal Vocal Médico Adjunto Neumología Dr. Luis Asensio Prianes Vocal Médico Adjunto Cirugía General Dra. Nuria Rodríguez Salas Vocal Médico Adjunto Oncología D. Filiberto Chulia Fernández Vocal Abogado. Jefe de Servicio Asesoría Jurídica Dr. Angel Robles Marhuenda Vocal Médico Adjunto Medicina Interna Dr. Fernando Cabañas Gómez Vocal Investigador IdiPAZ Dª Elena Villamañan Bueno Vocal Farmacéutica Adjunta Farmacia Dª. Filomena Trocoli Vocal Enfermera. Supervisora Nefrología Dr. Alejandro Balsa Criado Vocal Jefe de Sección Reumatología Dr. Carlos Lahoz Rallo Vocal Médico Adjunto Medicina Interna Dra. Miriam Romero Portales, Vocal Médico Adjunto Gastroenterología Dr. Pedro Herranz Pinto Vocal Jefe de Servicio Dermatología Dra. Rosa Villanueva Vocal Médico Adjunto Psiquiatría Dra. Nora Butta Coll Vocal Investigador IdiPAZ Dª Evangelina Garrido García Vocal Representante pacientes Ajeno a la Institución

2.2. COMPOSICIÓN ACTUAL DEL CEIC (DICIEMBRE-2015)

Miembro Cargo Categoría Servicio Dra. Almudena Castro Conde Presidente Médico Adjunto Cardiología Dr. Jesús Frías Iniesta Vicepresidente Jefe de Servicio Farmacología Clínica Dª. Rosario Madero Jarabo Vocal Adjunto Bioestadística. Dr. Mario Arancón Monge Vocal Médico Adjunto Atención Primaria Dra. Concepción Prados Sánchez, Vocal Jefe de Sección Neumología. Dra. Julia López Díaz Vocal Médico Adjunto Medicina Intensiva Dr. José Ignacio Bernardino Vocal Medico Adjunto Medicina Interna Dr. Antonio Buño Soto Vocal Jefe de Servicio Análisis Clínicos Dra. Elena García Higuera Vocal Médico Adjunto Anestesia/reanimación Dr. Jaime Fernández Bujarrabal Vocal Médico Adjunto Neumología Dr. Luis Asensio Prianes Vocal Médico Adjunto Cirugía General Dra. Nuria Rodríguez Salas Vocal Médico Adjunto Oncología D. Filiberto Chulia Fernández Vocal Abogado. Jefe de Servicio Asesoría Jurídica Dr. Angel Robles Marhuenda Vocal Médico Adjunto Medicina Interna Dr. Fernando Cabañas Gómez Vocal Investigador IdiPAZ Dª Elena Villamañan Bueno Vocal Farmacéutica Adjunta Farmacia Dª. Filomena Trocoli Vocal Enfermera. Supervisora Nefrología Dr. Alejandro Balsa Criado Vocal Jefe de Sección Reumatología Dr. Carlos Lahoz Rallo Vocal Médico Adjunto Medicina Interna Dra. Miriam Romero Portales, Vocal Médico Adjunto Gastroenterología Dr. Pedro Herranz Pinto Vocal Jefe de Servicio Dermatología Dra. Rosa Villanueva Vocal Médico Adjunto Psiquiatría Dra. Nora Butta Coll Vocal Investigador IdiPAZ Dª Evangelina Garrido García Vocal Representante pacientes Ajeno a la Institución


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2.3. RENOVACIÓN DE MIEMBROS

El 8 de enero de 2016 se incorporan a las reuniones del CEIC la Dra. Rosa Villanueva y la Dra. Nora Butta como Vocales.

2.4. REPRESENTANTE DEL CEIC EN EL CEIC REGIONAL

La Dra. Castro Conde continúa siendo la representante en el CEIC Regional de la Comunidad de Madrid desde el 2 de Agosto de 2013.


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3. ACTIVIDAD DEL CEIC

3.1. CARACTERÍSTICAS DE LOS ESTUDIOS RECIBIDOS

♦ Distribución por tipo de estudio:

214

105

27211

22

124

6

44

45252

33

156

17

50

51

211

24

193

1

51

63

45

224

9942

1

30

32

53

1

225215

269

8566

83

129132

169

207

87

217

75

212

256

0

50

100

150

200

250

300

EECC EPA No-EPA

2011 HULP 2011 Otros2012 HULP 2012 Otros2013 HULP 2013 Otros2014 HULP 2014 Otros2015 HULP 2015 Otros

CEIC Evaluador

♦ Distribución de ensayos clínicos con medicamentos según fase de desarrollo del tratamiento:

1335

47

99

104 113116

136118

36

43 32

16

25

11

16 20131811

50526734

185

225 215

180 189

231

0

50

100

150

200

250

300

350

2010 2011 2012 2013 2014 2015

Fase IV

Fase III

Fase II

Fase I

Ensayos Fase I...................................................................................................................13 Ensayos Fase II .................................................................................................................47 Ensayos Fase III ..............................................................................................................118 Ensayos Fase IV................................................................................................................11


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♦ Distribución de ensayos clínicos según ámbito de desarrollo

41

36 2850

20

136147 151

178

166

26383239

50

215 217

269

225212

0

50

100

150

200

250

300

350

2011 2012 2013 2014 2015

Multicéntrico InternacionalMulticéntrico NacionalUnicéntrico

Ensayos unicéntricos.........................................................................................................26 Ensayos multicéntricos nacionales....................................................................................20 Ensayos multicéntricos internacionales...........................................................................166

♦ Agrupación de los ensayos clínicos según tipo de promotor

193171 164 175 167

205183

2832 34 29

21

35

18

2618 27 11 29

29

11

247

221 225 215 217

269

212

0

50

100

150

200

250

300

350

2007 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Investigadores Independientes

Fundaciones/Sociedades Científicas

Industria Farmacéutica

Industria farmacéutica.....................................................................................................183 Sociedades científicas / fundaciones .................................................................................18 Investigadores independientes...........................................................................................11


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♦ Distribución por objeto de estudio

187

75

262

58

58

15

184

199

2

2

12

20

8

2

2

EECC

EPA

No-EPA

Total

Medicamento

Terapia avanzada

Producto Sanitario

Muestras tisulares/biológicas

Tejidos embrionarios humanos

Otros

Medicamentos ..................................................................................................262 Otros .................................................................................................................199 Muestras titulares/biológicas...............................................................................58 Productos Sanitarios ...........................................................................................20 Tejidos embrionarios.............................................................................................2 Terapia avanzada...................................................................................................2

3.2. ACTUACIONES DEL CEIC ♦ Actividad evaluadora del CEIC

359280

357

209297

95440

441

153

362

118

537

428

170

355

115576

166

368 324

36773

193

44773

441432

559

640649690

533

452

746

543

0

100

200

300

400

500

600

700

800

TotalEstudios

Enmiendasmayores

RespuestaAclaraciones

2011 HULP 2011 Otros2012 HULP 2012 Otros2013 HULP 2013 Otros2014 HULP 2014 Otros2015 HULP 2015 Otros

CEIC Evaluador

Participación en evaluación de ensayos por procedimiento VHP .......................................5 Número de reuniones ordinarias .......................................................................................22 Reuniones extraordinarias ...................................................................................................3


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♦ Resultados de las evaluaciones del CEIC por tipo de estudio:

192

69

233

6

10

4 10

12

3

1

1

2

EECC

EPA

No-EPA

Aprobación Denegación Anulación Pendiente

♦ Tipos de actuaciones del CEIC

37

123

26 25 1

24 51

193

63

115

242

Referencia Implicado CentroAmpliado

Evaluador Ratificaciónactuación otro

CEIC

No-EPAEPAEECC

Como CEIC de Referencia..................................................................................37 Como CEIC implicado......................................................................................123 Como centro ampliado ........................................................................................26 Como CEIC evaluador ......................................................................................242 Ratificación de la evaluación de otro CEIC ......................................................115


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♦ Número de enmiendas mayores recibidas: ...........................................................746 Relevantes como CEIC de Referencia/evaluador..............................................170 Relevantes como CEIC implicado ....................................................................576

♦ Correspondencia física total recibida en el CEIC..............................................1.390

615 346 717625 285 671570 363 772470 279 439

411

244380

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

Seguimientos Finalizaciones Corr. General

20112012201320142015

Respuestas a aclaraciones: ...............................................................................355 Informes de seguimiento: .................................................................................411 Informes de finalización: ..................................................................................244 Correspondencia general: .................................................................................380

La correspondencia ha disminuido ya que no se incluye en el registro la correspondencia electrónica, que ha aumentado más que proporcionalmente.

Cierres de estudios .....................................................................................................................173 Finalizaciones....................................................................................................108 Cancelaciones......................................................................................................32 Interrupciones........................................................................................................5 Anulaciones.........................................................................................................28

En el apartado 4 aparece la relación de los ensayos cancelados, anulados e interrumpidos así como toda la correspondencia recibida en relación con dichos ensayos.

3.3. ACTIVIDADES FORMATIVAS DE LA SECRETARÍA TÉCNICA DEL CEIC

8 de junio , participación como Comité Organizador y Comité Científico del II Congreso de la Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación (ANCEI) en Zaragoza, con el cargo de Secretaria de la Junta Directiva de la Asociación. (E. Fdez de Uzquiano)

10 y 11 de Junio, participación como ponente en curso sobre “Evaluación de Proyectos de Investigación Biomédica: aspectos éticos y legales”, organizador por el CEIC-Regional de Madrid. (E. Fdez de Uzquiano)

25 de junio, participación como ponente en las VI Jornada de Asociación Española de Compañías de Investigación Clínica (CRO)- AECIC sobre los CEICs: evaluación de riesgos y papel del paciente. (E. Fdez de Uzquiano)

29 y 30 de junio, asistencia a Simposio Internacional de Medicina Narrativa de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid. (E. Fdez de Uzquiano)

8 de julio, sesión del Servicio de Oftalmología del HULP sobre “Investigación con muestras biológicas. Aspectos éticos y Jurídicos” (E. Fdez de Uzquiano)

23 de septiembre, participación como ponente y representante de España en Webinar de EUPATI sobre el papel de los pacientes en los Comité de Ética de la Investigación. (E. Fdez de Uzquiano)


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23 de octubre, participación como docente en Master de Monitores de Investigación clínica del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid. Clase sobre legislación sobre ensayos clínicos con medicamentos: Ley 29/2006 y RD 223/2004. (E. Fdez de Uzquiano)

27, 28 y 29 de octubre, coordinación (E. Fdez de Uzquiano) del “Curso de Buenas Prácticas en Investigación Clínica. Aspectos éticos y legales”, promovido por IdipAZ para investigadores del HULP. (Ponentes: Paz Lavilla, Concha Prados, Jesús Frías y E. Fdez de Uzquiano)

30 de octubre, participación como ponente de la charla titulada “Ética en investigación clínica. Procedimientos en el HULP” en curso sobre Asesoramiento Jurídico a Profesionales Sanitarios del HULP organizado por D. Filiberto Chulia (E. Fdez de Uzquiano)

19 y 20 de noviembre, miembro del Comité Científico y asistencia al III Congreso sobre Aspectos Éticos del Accesos a datos en Salud del Instituto Carlos III. Invitada por ser miembro del Comité de Ética en Investigación y Bienestar Animal del Instituto Carlos III desde 2012 (E. Fdez de Uzquiano).

2 de diciembre, participación como ponente en curso sobre “Evaluación de Proyectos de Investigación Biomédica desde la perspectiva de los CEIC: exposición de casos y novedades normativas” organizador por el CEIC-Regional de Madrid. (E. Fdez de Uzquiano)


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3.4. DISTRIBUCIÓN DE LOS ENSAYOS RECIBIDOS DURANTE 2015 EN RELACIÓN CON LA

PATOLOGÍA OBJETO DE ESTUDIO:

Ped Adult

Alergias.................................................... 1 ..... 7 Alergia................................................ 1 ..... 5 Angioedema......................................... .... 2 Aparato locomotor/óseo........................... 4 ... 22 Artritis................................................. 4 ..... 9 Artroplastia........................................... .... 1 Artrosis................................................. .... 5 Espondilitis........................................... .... 2 Fracturas óseas ................................... .... 1 Hombro congelado............................... .... 1 Osteoporosis........................................ .... 1 Prótesis óseas ..................................... .... 1 Traumatismo neuroencefálico.............. .... 1 Desórdenes mentales................................ .... 1 Adicciones............................................ .... 2 Delirios................................................. .... 1 Esquizofrenia ....................................... .... 3 Trastornos conductuales...................... .... 1 Diagnóstico Laboratorio/Imagen................ .... 1 Ecografía.............................................. .... 1 Enfemedades SNC/órganos sensoriales. 4 ... 26 Alzheimer ............................................. .... 5 Cefalea................................................. .... 3 Degeneración macular......................... .... 1 Discapacidad intelectual .................... 2 ....... Distrofia muscular ................................ .... 1 Enfermedad bipolar.............................. .... 1 Enfermedades neurodegenerativas..... .... 1 Epilepsia ............................................ 1 ..... 4 Esclerosis múltiple ............................... .... 5 Glaucoma............................................. .... 2 Otras patologías SNC .......................... .... 1 Parkinson............................................. .... 1 Síncopes ............................................ 1 ....... Sordera ................................................ .... 1 Enfermedad y aspectos psicosociales....... .... 2 Afrontamiento de la muerte.................. .... 1 Fragilidad ............................................. .... 1 Enfermedades congénitas....................... 2 ... 12 Acromegalia ......................................... .... 1 Displasias esqueléticas genéticas ....... .... 1 Enfermedad de Fabry .......................... .... 3 Esclerosis tuberosa.............................. .... 1 Fibrosis quística ................................. 1 ..... 5 Hernia diafragmática.......................... 1 ..... 1 Enfermedades del feto y recien nacido . 13 ..... 1 Diagnóstico prenatal .......................... 1 ....... Nutrición neonatal .............................. 6 ....... Prematuridad ..................................... 4 ..... 1 Virus respiratorio Sincitial................... 2 .......

Ped Adult

Enfermedades de la piel .......................... 4 ..... 8 Dermatitis atópica .............................. 1 ..... 2 Enfermedades raras piel .................... 1 ....... Hidradenitis supurativa ........................ .... 1 Psoriasis ............................................ 2 ..... 1 Quemados ........................................... .... 1 Radiodermitis ....................................... .... 2 Úlceras................................................. .... 1 Enf. sangre y sistema inmunológico ........ 6 ... 37 Coagulopatías...................................... .... 2 Disturbios electrolíticos ........................ .... 2 Enfermedades autoinflamatorias ......... .... 4 Enfermedades autoinmunes ................ .. 14 Hemofilia ............................................ 3 ..... 8 Inmunodeficiencias ............................ 2 ..... 1 Síndrome anémico............................... .... 2 Trastornos Hemostasia........................ .... 2 Trombopatías..................................... 1 ..... 2 Enf. sistema cardiovascular..................... 2 ... 44 Aneurismas.......................................... .... 1 Arritmias............................................... .. 12 Arteriosclerosis .................................... .... 2 Cardiopatía isquémica ......................... .... 6 Cardiopatía isquémica aguda .............. .... 2 Enf. tromboembólica venosa (ETV) ..... .... 2 Hipertensión arterial........................... 1 ....... Ictus isquémico .................................... .... 4 Insuficiencia cardíaca .......................... .... 1 Miocardiopatía ................................... 1 ....... Muerte súbita ....................................... .... 1 Profilaxis tromboembólica.................... .... 2 Riesgo cardiovascular.......................... .. 10 Trombosis venosa................................ .... 1 Enfermedades del sistema respiratorio ... 5 ... 29 Asma.................................................. 1 ..... 5 Bronquiectasias ................................... .... 1 Daño pulmonar .................................... .... 2 Efisema................................................ .... 1 EPOC................................................... .... 6 Gripe .................................................. 2 ..... 2 Insuficiencia respiratoria ...................... .... 3 Narcolepsia .......................................... .... 1 Neumonía ............................................ .... 3 Parada cardiorrespiratoria.................... .... 1 SAHOS .............................................. 1 ..... 1 Ventilación mecánica ......................... 1 ..... 3


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Ped Adult

Enfermedades del sistema digestivo ....... 3 ... 17 Apendicitis.......................................... 1 ....... Celiaca............................................... 1 ....... Colestasis .......................................... 1 ....... Colitis ulcerosa..................................... .... 3 Enfermedad Inflamatoria Intestinal ...... .... 9 Estreñimiento ....................................... .... 2 Hemorragia digestiva ........................... .... 1 Higado graso........................................ .... 1 Reflujo gastroesofágico ....................... .... 1 Enfermedades endocrino/metabólicas .... 4 ... 15 Alteraciones crecimiento.................... 2 ....... Diabetes gestacional............................ .... 1 Diabetes tipo 2 (DM2) .......................... .... 4 Genética patología endocrina .............. .... 2 Nutrición............................................... .... 2 Nutrientes............................................. .... 1 Obesidad............................................ 1 ..... 5 Retraso crecimiento ........................... 1 ....... Enf. infecciosas y parasitarias ............... 12 ... 40 Coinfecciones .................................... 1 ..... 1 Ébola.................................................... .... 1 Hepatitis C ......................................... 2 ..... 4 Infección nosocomial ........................... .... 2 Infección VIH...................................... 4 ... 19 Infección virus del papiloma humano... .... 1 Infecciones bacterianas ..................... 2 ..... 2 Infecciones fúngicas ............................ .... 3 Infecciones importadas ........................ .... 2 Infecciones pararitarias...................... 2 ..... 2 Sepsis ................................................ 1 ..... 3 Enfermedades sistema genitourinario ..... 1 ... 12 Disfunción eréctil.................................. .... 1 Disfunción sexual................................. .... 2 Endometriosis ...................................... .... 1 Infertilidad/reproducción asistida........ 1 ....... Insuficiencia renal ................................ .... 1 Insuficiencia renal crónica.................... .... 3 Nefropatías .......................................... .... 2 Poliquistosis renal y hepática............... .... 1 Uropatías ............................................. .... 1 Investigación farmacéutica/bioequ. ........... .. 13 Bioequivalencia.................................... .... 6 Toxicidad Fármacos............................. .... 1 Utilización de medicamentos ............... .... 6 Métodos quirúrgicos ................................ 1 ... 16 Complicaciones.................................... .... 1 Técnicas quirúrgicas ......................... 1 ... 15

Ped Adult

Neoplasias............................................... 5 . 121 Ca cabeza/cuello ................................. .... 6 Ca cervix .............................................. .... 2 Ca colon............................................... .. 10 Ca endometrio ..................................... .... 1 Ca mama ............................................. .. 11 Ca Ovario............................................. .... 3 Ca Piel ................................................. .... 2 Ca próstata .......................................... .. 12 Ca pulmón............................................ .. 20 Ca renal ............................................... .... 1 Ca tiroides............................................ .... 1 Ca urotelial........................................... .... 4 Cáncer digestivo .................................. .... 1 Cáncer digestivo (otros)....................... .... 3 Cáncer gástrico.................................... .... 4 Cáncer óseo......................................... .... 5 Cáncer páncreas.................................. .... 2 Cáncer tejidos blandos ...................... 1 ..... 2 Cáncer testicular .................................. .... 1 Cáncer-genética................................... .... 5 Emesis post-quimioterapia................... .... 1 Gliomas................................................ .... 1 Hemangioma...................................... 1 ....... Leucemias.......................................... 1 ..... 4 Melanoma ............................................ .... 3 Neoplasias hematológicas ................... .... 1 Neuroblastoma................................... 1 ..... 1 Oncología Infantil ................................. .... 1 S. linfoproliferativos............................ 1 ..... 4 S. mielodisplásicos .............................. .... 5 Tumores neuroendocrinos ................... .... 2 Tumores sólidos................................... .... 2 Optimización asistencia........................... 4 ... 17 Calidad de vida .................................... .... 2 Cuidados Enfermería ......................... 3 ..... 3 Farmacoeconomía ............................... .... 1 Limitación esfuerzo terapeútico ........... .... 1 Optimización métodos ....................... 1 ..... 7 Supervivencia ...................................... .... 2 Validación escalas ............................... .... 1 Salud pública/vacunas............................. 3 ..... 8 Gestación............................................. .... 6 Vacunas............................................. 3 ..... 2 Sedación/Analgesia................................. 2 ..... 7 Dolor .................................................. 2 ..... 7 Ter. génica/celular e ingeniería tisular....... .... 3 Líneas celulares/Terapéutica............... .... 2 Muestras tisulares................................ .... 1 Trasplantes................................................ .... 2 Transplante renal ................................. .... 2


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3.5. DISTRIBUCIÓN DE ENSAYOS POR GRUPOS DE PATOLOGÍAS

7

22

7

1

26

12

37

44

17

29

15

40

12

13

16

8

7

1

4

4

2

4

6

13

2

3

5

4

12

1

1

5

4

3

2

8

2

2

3

1

17

121

Adultos

Pediátricos

Hospital Infantil

Alergias

Aparato locomotor/óseo

Desórdenes mentales

Diagnóstico Laboratorio/Imagen

Enfermedades del SNC y órganos sensoriales

Enfermedades congénitas

Enfermedades de la piel

Enfermedades de la sangre y sistema inmunológico

Enfermedades del feto y recien nacido

Enfermedades del sistema cardiovascular

Enfermedades del sistema digestivo

Enfermedades del sistema respiratorio

Enfermedades endocrinas

Enfermedades infecciosas y parasitarias

Enfermedades sistema genitourinario

Investigación farmacéutica/bioequivalencia

Métodos quirúrgicos

Neoplasias

Salud pública/vacunas

Sedación/Analgesia

Terapia génica/celular e ingeniería tisular

Trasplantes

Optimización asistencia

Enfermedad y aspectos psicosociales

7

22

7

1

26

12

37

44

17

29

15

40

12

13

16

8

7

1

4

4

2

4

6

13

2

3

5

4

12

1

1

5

4

3

2

8

2

2

3

1

17

121

Adultos

Pediátricos

Hospital Infantil

Alergias

















Neoplasias


Sedación/Analgesia


Trasplantes



Alergias

















Neoplasias


Sedación/Analgesia


Trasplantes



Alergias

















Neoplasias


Sedación/Analgesia


Trasplantes




- 14 -

3.6. DISTRIBUCIÓN DE ESTUDIOS POR HOSPITALES

149 66 132HG

21

18

3

1

7

20

5

5

2

3

1

13

2

2

49

12

13

20

3

12

10

9

3

5

1

1

2

3

2

2

HI

HRT

HM

SSCC

HCB

HC3

IdiPAZ

INGEMM

UAM

HIS

CR

AP5

SMCAM

Privados

EECCEPANo-EPA

149 66 132HG

21

18

3

1

7

20

5

5

2

3

1

13

2

2

49

12

13

20

3

12

10

9

3

5

1

1

2

3

2

2

HI

HRT

HM

SSCC

HCB

HC3

IdiPAZ

INGEMM

UAM

HIS

CR

AP5

SMCAM

Privados

EECCEPANo-EPA

Hospital General: ...............................................................................................347 Hospital Infantil:..................................................................................................75 Hospital Rehabilitación y Traumatología: ...........................................................32 Hospital Maternal: ..............................................................................................17 Servicios Centrales: ............................................................................................23 IdiPAZ .................................................................................................................12 IMGEM ...............................................................................................................10 Hospital Carlos III .................................................................................................3 Hospital de Canto Blanco ......................................................................................4 Centros de Atención Primaria:...............................................................................5 UAM....................................................................................................................11 Hospital de la Cruz Roja:.......................................................................................4 Cetros de Investigación Públicos: .......................................................................44 Centros privados..................................................................................................10


- 15 -

3.7. DISTRIBUCIÓN DE ENSAYOS POR SERVICIO

♦ Hospital General 10

116

302

74

222

1113

52

309

2514

1122

205

673

25

48

521

Alergia Análisis Clínicos

AnestesiaCardiología

Cirugía Cardiaca Cirugía General

Cirugía Maxilofacial Cirugía Plástica

Cirugía TorácicaCirugía Vascular

Dermatología Digestivo/Gastro

Endocrinología Enfermería

Hematología Medicina Intensiva

Medicina Interna Nefrología

Neumología Neurocirugía

NeurofisiologíaNeurologia

Nutrición Oftalmología

Oncología Otorrino

PaliativosPsiquiatría Urgencias

Urología VIH

101

1630

27

4222

1113

52

309

2514

1122

205

673

25

48

521

Alergia Análisis Clínicos

AnestesiaCardiología

Cirugía Cardiaca Cirugía General

Cirugía Maxilofacial Cirugía Plástica

Cirugía TorácicaCirugía Vascular

Dermatología Digestivo/Gastro

Endocrinología Enfermería

Hematología Medicina Intensiva

Medicina Interna Nefrología

Neumología Neurocirugía

NeurofisiologíaNeurologia

Nutrición Oftalmología

Oncología Otorrino

PaliativosPsiquiatría Urgencias

Urología VIH

♦ Resto Hospitales HULP

InvestigaciónHC3

HCB

HRT

HI

HM

SSCC

12

52

51111

52

121

182

53

24

23

22

214

311

35

42

54

11111

213

10

Alergia Anestesia

CardiologíaCirugía

Cuidados IntensivosDigestivo/Gastro

DolorEndocrinología

EnfermeríaHematología-Oncología

Hepatología Infecciosos Nefrología

Neonatología Neumología

Neurologia Oncología

Pediatría General Reumatología

UrgenciasQx Ortopédica y Trauma

Fisioterapia Rehabilitación Reumatología Traumatología

AnestesiaGinecología

Microbiología Anatomía Patológica Cirugía Experimental

Farmacia Inmunología

Oncología Radioterápica EnfermeríaPsiquiatría

Rehabilitación CardiacaSubdirección

Digestivo/GastroMedicina Interna

Grupos de IdiPAZINGEMM Investigación

HC3

HCB

HRT

HI

HM

SSCC

12

52

51111

52

121

182

53

24

23

22

214

311

35

42

54

11111

213

10

Alergia Anestesia

CardiologíaCirugía

Cuidados IntensivosDigestivo/Gastro

DolorEndocrinología

EnfermeríaHematología-Oncología

Hepatología Infecciosos Nefrología

Neonatología Neumología

Neurologia Oncología

Pediatría General Reumatología

UrgenciasQx Ortopédica y Trauma

Fisioterapia Rehabilitación Reumatología Traumatología

AnestesiaGinecología

Microbiología Anatomía Patológica Cirugía Experimental

Farmacia Inmunología

Oncología Radioterápica EnfermeríaPsiquiatría

Rehabilitación CardiacaSubdirección

Digestivo/GastroMedicina Interna

Grupos de IdiPAZINGEMM


- 16 -

♦ Entidades públicas no-HULP

SMCAM

APA5

CR

UAM

HIS

18

11

51

23

22

16

33

46

4

11

2

11111

2

Ciencias-BiológicasFarmacología y Terapéutica

Unidad Docente de MatronasInvestigaciones Biomédicas

AlergiaAnestesia y Reanimación

CardiologíaDermatología

Digestivo Endocrinología

Medicina Intensiva Medicina Interna

Nefrología Neurología

Oncología Médica Reumatología

Urología

Alergia Dermatología

Rehabilitación

Castroviejo Colmenar Viejo

Miraflores Alcobendas Rosa de Luxemburgo

Soporte y Apoyo en Domicilio

Psiquiatría SMCAM

APA5

CR

UAM

HIS

18

11

51

23

22

16

33

46

4

11

2

11111

2 SMCAM

APA5

CR

UAM

HIS

18

11

51

23

22

16

33

46

4

11

2

11111

2

Ciencias-BiológicasFarmacología y Terapéutica

Unidad Docente de MatronasInvestigaciones Biomédicas

AlergiaAnestesia y Reanimación

CardiologíaDermatología

Digestivo Endocrinología

Medicina Intensiva Medicina Interna

Nefrología Neurología

Oncología Médica Reumatología

Urología

Alergia Dermatología

Rehabilitación

Castroviejo Colmenar Viejo

Miraflores Alcobendas Rosa de Luxemburgo

Soporte y Apoyo en Domicilio

Psiquiatría

♦ Entidades privadas

1

1

1

1

1

1

2

2

Clínica CINUSA

Clínica SEAR

Diálisis Alcobendas

Fisioterapia de la O.N.C.E.

La Milagrosa

Medinova

Quirón Madrid

Sanitas


- 17 -

3.8. INVESTIGADORES CON MAYOR ACTIVIDAD

5

5

5

5

5

5

5

6

6

6

6

6

7

7

7

8

8

8

9

9

13

13

25

Santiago Muñoz Fernández

Raúl de Lucas Laguna

María Teresa Álvarez Román

Ignacio Pérez Valero

Félix Omeñaca Terés

Emilio Maseda Garrido

Ana Frank García

Miguel Ángel Canales Albendea

Manuel Quintana Díaz

Exuperio Díez Tejedor

Beatriz Castelo Fernández

Ángel Robles Marhuenda

Nuria Rodríguez Salas

José Raúl Moreno Gómez

Jesús Frías Iniesta

Víctor Jiménez Yuste

Miguel Sáenz de Pipaón Marcos

Jaime Feliu Batlle

María Dolores Martín Arranz

Álvaro Pinto Marín

José Ramón Arribas López

Alejandro Balsa Criado

Javier de Castro Carpeño

3

5

3

2

4

5

1

2

4

6

4

5

7

3

5

4

6

12

10

21

2

3

2

2

3

1

2

2

3

2

1

2

2

2

3

3

1

1

3

1

1

3

2

3

6

3

2

1

1

2

2

EECC EPA No-EPA TotalNº Estudios

5

5

5

5

5

5

5

6

6

6

6

6

7

7

7

8

8

8

9

9

13

13

25

5

5

5

5

5

5

5

6

6

6

6

6

7

7

7

8

8

8

9

9

13

13

25







Ana Frank García











Jaime Feliu Batlle












Ana Frank García











Jaime Feliu Batlle






3

5

3

2

4

5

1

2

4

6

4

5

7

3

5

4

6

12

10

21

3

5

3

2

4

5

1

2

4

6

4

5

7

3

5

4

6

12

10

21

2

3

2

2

3

1

2

2

3

2

1

2

2

3

2

2

3

1

2

2

3

2

1

2

2

2

3

3

1

1

3

1

1

3

2

3

6

3

2

1

1

2

2

2

2

3

3

1

1

3

1

1

3

2

3

6

3

2

1

1

2

2

EECC EPA No-EPA TotalNº Estudios

Memoria IdiPAZ 2015 · 2016-08-11 · Memoria de Actividad. 2015 - 2 - Investigación con...

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