Medios de comprobación para la validación en la detección ......La validación de la detección...
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Medios de comprobación para la validación en la detección de cuerpos extraños Siempre la solución correcta gracias a una gran variedad de formas De calidad alimentaria y aprobados por la FDA Ningún efecto de producto de los cuerpos extraños Máxima seguridad de proceso para los clientes gracias al uso de medios de comprobación de alta calidad Óptimos para la validación del Critical Control Point (CCP) Realizados en materiales de alta calidad que aseguran su fiabilidad duradera Ventajas Los medios de comprobación son los elementos más importantes de un sistema de gestión de la calidad. Sirven como referencia para la validación de estándares de calidad y deben seleccionarse cuidadosamente. Minebea Intec ofrece cuerpos extraños desarrollados específicamente para este uso, integrados en probetas. En la selección de las probetas se ha vigilado que el material no cause ninguna señal propia, para evitar que esto altere el resultado de la detección de las bolas de prueba en el detector de metales. Estas bolas de prueba están disponibles en diversas clases de materiales. Esto le permitirá verificar sus diferentes máquinas de forma cómoda y sencilla. En el área de la tecnología de rayos X, el plástico y la cerámica son también materiales de comprobación adecua- dos. En este caso no se altera tampoco el resultado de la detección a causa del material de soporte. A diferencia de los detectores de metales, los aparatos de rayos X pueden detectar varios cuerpos extraños por separado. Por ello ofrecemos también tarjetas múltiples para esta tecnología. En el último caso, las probetas incluyen varias bolas de prueba de diferentes tamaños. Las probetas de baja calidad pueden influir de forma negativa en el resultado de la comprobación. El surtido de medios de comprobación de Minebea Intec es por ello la mejor elección para garantizar la máxima seguridad. Para el mantenimiento de regulaciones como las de: HACCP IFS BRC entre otros estándares de seguridad, deben elegirse en cada caso probetas fiables y adecuadas a la aplicación.
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Medios de comprobación para la validación en la detección de cuerpos extrañosSiempre la solución correcta gracias a una gran variedad de formas
De calidad alimentaria y aprobados por la FDA
Ningún efecto de producto de los cuerpos extraños
Máxima seguridad de proceso para los clientes gracias al uso de medios de comprobación de alta calidad
Óptimos para la validación del Critical Control Point (CCP)
Realizados en materiales de alta calidad que aseguran su fiabilidad duradera
Ventajas
Los medios de comprobación son los elementos más importantes de un sistema de gestión de la calidad. Sirven como referencia para la validación de estándares de calidad y deben seleccionarse cuidadosamente.
Minebea Intec ofrece cuerpos extraños desarrollados específicamente para este uso, integrados en probetas. En la selección de las probetas se ha vigilado que el material no cause ninguna señal propia, para evitar que esto altere el resultado de la detección de las bolas de prueba en el detector de metales. Estas bolas de prueba están disponibles en diversas clases de materiales. Esto le permitirá verificar sus diferentes máquinas de forma cómoda y sencilla.
En el área de la tecnología de rayos X, el plástico y la cerámica son también materiales de comprobación adecua-dos. En este caso no se altera tampoco el resultado de la detección a causa del material de soporte. A diferencia de los detectores de metales, los aparatos de rayos X pueden detectar varios cuerpos extraños por separado. Por ello ofrecemos también tarjetas múltiples para esta tecnología. En el último caso, las probetas incluyen varias bolas de prueba de diferentes tamaños.
Las probetas de baja calidad pueden influir de forma negativa en el resultado de la comprobación. El surtido de medios de comprobación de Minebea Intec es por ello la mejor elección para garantizar la máxima seguridad. Para el mantenimiento de regulaciones como las de: HACCP IFS BRC
entre otros estándares de seguridad, deben elegirse en cada caso probetas fiables y adecuadas a la aplicación.
Perfil del producto
Las probetas se ofrecen en diferentes modelos. De forma optimizada para su aplicación, puede elegir entre: tarjetas, barras, discos, bolas o varillas.
Todas las probetas son seguras para el contacto con alimentos y son aprobadas por la FDA. Podemos ofrecerle la certificación de sus probetas y le facilitaremos un certificado de conformidad individual para cada probeta.
Durante el ciclo de vida de una pieza de test, las propiedades de detección pueden verse modificadas, por ejemplo a causa de daños.Por este motivo es recomendable realizar una comparación con un valor de referencia.Esta puede realizarse, por ejemplo, durante el mantenimiento anual del Critical Control Point por parte del Servicio técnico de Minebea o una comprobación en nuestra empresa.
Medios de comprobación para la técnica de detección de metales
Tarjetas de prueba
La tarjeta de prueba es un clásico entre los medios de comprobación. La tarjeta tiene forma de talonario, por lo que se puede manejar fácilmente y es adecuada para muchos productos. Está laminada y cuenta con una gran diversidad de variantes de materiales, como acero inoxidable, aluminio, latón o bronce. Las bolas de prueba que se encuentran dentro de las tarjetas tienen un tamaño entre 0,35 mm y 8,0 mm.
Diámetro en mm
Hierro 1.3505
Acero inoxidable AISI 304
Acero inoxidable AISI 316
Aluminio 99,98 %
Latón 2.0321
Bronce 2.1030
0,35
0,50
0,60
0,65
0,80
0,90
1,00
1,20
1,27
1,50
1,58
1,80
2,00
2,50
3,00
3,50
4,00
4,50
5,00
6,00
7,00
8,00 Las celdas coloreadas en gris claro indican los modelos suministrables.
Barras de prueba
Por su forma delgada, las barras son medios de comprobación adecuados sobre todo para productos blandos como el pan o el queso. La barra se introduce en el centro del pro ducto y, en combinación con un producto del cliente, ofrece un resultado de validación óptimo. Las barras de prueba contie-nen una bola metálica con un tamaño entre 0,35 mm y 5,0 mm, y se diferen-cian por su color, que según la clase de material es gris, azul, rojo o amarillo.
Diámetro en mm
Hierro 1.3505
Acero inoxidable AISI 304
Acero inoxidable AISI 316
Aluminio 99,98 %
Latón 2.0321
Bronce 2.1030
0,35
0,50
0,60
0,65
0,70
0,80
0,90
1,00
1,20
1,27
1,50
1,58
1,80
2,00
2,50
3,00
3,50
4,00
4,50
5,00
Discos de prueba
Por su forma plana, los discos de prueba son especialmente adecuados para la industria farmacéutica. Esta probeta muestra sus ventajas especialmente al utilizarse con productos planos como, por ejemplo, comprimidos. Los discos de prueba están disponibles en color gris, azul, rojo y amarillo, y las bolas metálicas que contienen, se ofrecen en tamaños de 0,35 mm a 3,0 mm.
Diámetro en mm
Hierro 1.3505
Acero inoxidable AISI 304
Acero inoxidable AISI 316
Aluminio 99,98 %
Latón 2.0321
Bronce 2.1030
0,35
0,50
0,60
0,65
0,80
0,90
1,00
1,20
1,27
1,50
1,58
1,80
2,00
2,50
3,00
Las celdas coloreadas en gris claro indican los modelos suministrables.
Las celdas coloreadas en gris claro indican los modelos suministrables.
Bolas de prueba
Las bolas de prueba son adecuadas especialmente para la validación de detectores de metales en instalaciones de conductos y de pozo de caída. Dependiendo del diámetro de la bola metálica, el diámetro de la probeta puede ser de 13 mm o 30 mm. Las bolas metálicas incluidas tienen un tamaño entre 0,35 mm y 5,0 mm.
Diámetro en mm
Hierro 1.3505
Acero inoxidable AISI 304
Acero inoxidable AISI 316
Aluminio 99,98 %
Latón 2.0321
Bronce 2.1030
0,35
0,50
0,60
0,65
0,80
0,90
1,00
1,20
1,27
1,50
1,58
1,80
2,00
2,50
3,00
3,50
4,00
4,50
5,00
Varillas de prueba
En algunas instalaciones de transporte por tubos no es posible colocar una probeta dentro del caudal de producto. Para poder realizar una comprobación del funciona miento de la separación de productos, se puede introducir una varilla de prueba entre el tubo de transporte y el detector de metales. Las varillas de prueba son de plexiglás y, gracias a su flexibilidad, permiten realizar la validación en puntos acodados.
Diámetro en mm
Hierro 1.3505
Acero inoxidable AISI 304
Acero inoxidable AISI 316
Aluminio 99,98 %
Latón 2.0321
Bronce 2.1030
0,35
0,50
0,60
0,70
0,80
0,90
1,00
1,20
1,27
1,50
1,58
1,80
Las celdas coloreadas en gris claro indican los modelos suministrables.
Las celdas coloreadas en gris claro indican los modelos suministrables.
Diámetro en mm
Hierro 1.3505
Acero inoxidable AISI 304
Acero inoxidable AISI 316
Aluminio 99,98 %
Latón 2.0321
Bronce 2.1030
2,00
2,50
3,00
3,50
4,00
4,50
5,00
6,00
7,00
8,00 Las celdas coloreadas en gris claro indican los modelos suministrables.
Medios de comprobación para la inspección por rayos X
Tarjetas X-ray Single
Las tarjetas de prueba X-ray se han diseñado especialmente para la comprobación de detectores de rayos X. La probeta se encuentra dentro de una membrana laminada y ofrece resultados de prueba óptimos para el proceso de comprobación.
Material AISI 316 Cerámica Zirconia Vidrio sodo cálcico
Cristal Nailon
0,30
0,40
0,50
0,60
0,80
1,00
1,20
1,40
1,50
1,80
2,00
2,20
2,40
2,50
2,80
3,00
3,50
4,00
4,50
5,00
5,50
6,00
7,00
8,00
9,00 Las celdas coloreadas en gris claro indican los modelos suministrables.
Tarjetas X-ray Multi
Los detectores de rayos X pueden distinguir diferentes contaminaciones. Por este motivo suministramos tarjetas individuales (Single) y también múltiples (Multi). En estas últimas se incluyen hasta cinco diámetros diferentes en una tarjeta de prueba.
Material AISI 316 Cerámica Zirconia Vidrio sodo cálcico
Cristal Nailon
Diámetro de – a
0,3 – 1,0
1,0 – 2,0 1,0 – 4,0 1,0 – 6,0 1,0 – 4,0
2,0 – 3,0 4,5 – 9,0 4,0 – 10,0 2,0 – 8,0 2,0 – 6,0
3,0 – 5,5
Las celdas coloreadas en gris claro indican los modelos suministrables.
Bandejas de prueba de referenciaLa bandeja de prueba de referencia de Minebea Intec incluye las bolas de prueba disponibles en diferentes tamaños. Para el área de la técnica de detección de metales, se ofrece una caja con un total de 79 pequeños bloques en forma de ortoedro de todas las clases de metales.
Para la tecnología de rayos X, le facilitamos un conjunto de tarjetas Multi dentro de una caja de transporte. Además de las bolas metálicas, para esta área se ofrecen también bolas de piedra, vidrio y plástico en diferentes densidades. Estas bandejas de referencia son herramientas ideales para los gestores de calidad, técnicos de servicio y responsables de líneas de producción. Con ellas tendrán siempre a mano una gran variedad de medios de comprobación y podrán determinar en cualquier momento los límites de rendimiento de la detección de cuerpos extraños.
Es recomendable tener siempre a mano las bolas de prueba del tamaño adecuado cuando se introducen nuevos productos en la línea de producción, para poder determinar en cada momento la sensibilidad de la detección.
Bandejas de prueba de referencia para la técnica de detección de metales
Diámetro en mm
Hierro 1.3505 Acero inoxidable AISI 304
Acero inoxidable AISI 316
Aluminio 99,98 % Latón 2.0321 Bronce 2.1030
0,35
0,50
0,60
0,65
0,80
0,90
1,00
1,20
1,50
1,59
1,80
2,00
2,50
3,00
3,50
4,00
4,50
5,00
6,00
7,00
8,00
Las celdas coloreadas en gris claro indican los modelos suministrables.
Bandejas de prueba de referencia para la técnica de rayos X
Material AISI 316 Cerámica Zirconia Vidrio sodo cálcico Cristal Nailon
Diámetro de – a
1,0 – 2,0 1,0 – 4,0 1,0 – 6,0 1,0 – 4,0 2,0 – 8,0 2,0 – 6,0
2,0 – 3,0 4,5 – 9,0 4,0 – 10,0
3,0 – 5,5
Las celdas coloreadas en gris claro indican los modelos suministrables.
¿Cómo se realiza correctamente la validación?
Uso de la probeta en el producto de comprobación
En la detección de cuerpos extraños, el producto tiene una gran influencia en el resultado de la detección. Para simular un resultado de detección real, la probeta se debe ubicar dentro del producto. La comprobación debe realizarse siempre en el “punto menos sensible o crítico” para obtener el “worst case” como referencia para la gestión de la calidad. Además de la sensibilidad de la detección, se debe comprobar también siempre la separación de productos. Solo se puede garantizar la completa seguridad si un producto contaminado se separa correctamente del proceso.
El sistema de codificación por colores de nuestras probetas evita la confusión entre las diferentes clases de materiales:
Hierro Acero inoxidable
Metal no ferroso
Vidrio Cerámica Plástico
¿En qué intervalos debe efectuarse la validación?
La validación de la detección de cuerpos extraños al inicio y al final de cada lote de producto debería ser siempre una parte esencial de la comprobación.
Considerando el contexto económico, se recomienda reducir al máximo el intervalo para las comprobaciones realizadas entre estas validaciónes básicas. Esto permitirá detectar los posibles fallos inmediatamente y ofrece, por tanto, la máxima seguridad dentro del proceso de producción.
Definición de los requisitos
Pruebas de producto antes de la compra
Pruebas en fábrica (FAT)
Comprobación del requisito de validación
Puesta en servicio/Primera validación
Validación/Revalidación
Supervisión (automática)
Validación (manual)
Conservación: calibración, ajuste
Nueva validación tras modificaciones significativas
SuministroModificación significativa
Mantenimiento (p. ej. 1 vez al año)
Protocolización de los resultados de pruebas
Para ayudarle a documentar los resultados de las pruebas que realice, todos los detectores de cuerpos extraños de Minebea Intec cuentan con una función de protocolización automática que le ofrece un resumen de las comprobaciones realizadas.
Además, pueden configurarse diversos intervalos de prueba automatizados. Estos pueden ejecutarse en base a tiempo o eventos, y requerirán la validación por parte del operador.
Minebea Intec Aachen GmbH & Co. KG Am Gut Wolf 11 52070 Aachen, Alemania
Teléfono +49.241.1827.0
[email protected] www.minebea-intec.com
Rev. 08/2018
Los datos técnicos indicados sirven exclusivamente para la descripción del productoy no deben tomarse como característica asegurada en sentido legal.
Reservado el derecho a realizar modificaciones técnicas.
Los productos y soluciones de esta hoja de datos contribuyen de maneraimportante a los siguientes sectores:
Maschinerie (OEM)
Alimentacióny bebidas
Farmacia Química Agroindustria Cosmética Materiales deconstrucción
Reciclaje Maquinaria (OEM)
