1. LO SIMILAR NO ES IGUALPRODUCTOSBIOTECNOLOGICOS VSBIOSIMILARES

2. Como futuros profesionales de la salud, debemosreconocer que nuestro eje primordial frente a cmo tratara nuestros pacientes debe ser el de prevenir antes quecurar. Sin embargo , esto no siempre es posible. Hablamos entonces detratar al paciente. Donde en primera instancia, y deacuerdo a las circunstancias, buscamos tratar la causaper se de la condicin en vez de simplemente tratar lossntomas.He aqu donde entra el papel de los medicamentosbiotecnolgicos.

3. Son aquellos que contienen principios activos proteicos de alto peso molecular producidos mediante ingeniera gentica con fuentes estables (p.ej. Eritropoyetina, interfern, anlogos de insulina, hormona de crecimiento, etc.) Nos referimos entonces a medicamentos que tratan la carencia BIOLGICA del paciente.

4. Suena todo perfecto la verdad, pero no lo es, resulta que este tipo de medicamentos y sus patentes son bien caros y por eso se estn desarrollando nuevos medicamentos similares a estos, mas no iguales: los medicamentos biosimilares.

5. Los productos biotecnolgicos son muy sensibles a cambios en los procesos de elaboracin debido a que hay diferentes variables que intervienen en la produccin de estas protenas, como son: *Clula husped (organismo, cepa, secuencia del DNA recombinante, sistema de expresin) * Condiciones de fermentacin, cultivo e incubacin de la protena. *Selectividad y especificidad de los pasos de aislamiento. * El cierre de los envases y el acondicionamiento final.

6. Frente a la inminente proliferacin de medicamentos biosimilares, esperable por expiracin de patentes, la EMEA y su comit para medicamentos de uso humano, exige estudios comparativos de calidad, seguridad y eficacia de los biomedicamentos cuando se produce una rplica de un innovador y slo se puede hablar de biosimilaridad cuando se ha demostrado equivalencia teraputica entre el producto biosimilar y el original innovador.

7. Debido a que en ciertos mercados latinoamericanos (no siendo nosotros una excepcin) existen productos que reclaman ser biosimilares sin haberlo demostrado, ya que se han aprobado, en muchos casos, utilizando regulaciones que no se aplican para avalar fe en los mismos. Es decir: Son seguros y eficaces para nuestros pacientes esos medicamentos que no han pasado los controles de calidad necesarios?

8. Adems, en pases como la Repblica Dominicana, no existe una red de farmacovigilancia adecuada, ni el hbito mdico suficiente como para denunciar este tipo de frmacos.

9. Es bueno que como futuros medicos estemos al tanto del tratamiento que le damos a nuestros pacientes . Si bien algunos son ms caros que otros, slo en un mercado de medicamentos de calidad incuestionable, se pude elegir por precio porque la intercambiabilidad est garantizada. Aun as, cmo reconocer la diferencia?

10. A modo de incentivar a nuestros miembros y educarnos acerca de este tema que ha pasado desapercibido por tanto tiempo, queremos invitarlos a este foro cuyos objetivos son:*Recordar a la comunidad cientfica, autoridades y trabajadores de la salud las diferencias entre productos biotecnolgicos innovadores y biosimilares.*Fomentar el compromiso de las autoridades de salud en la regulacin de las polticas de los medicamentos biotecnolgicos.

11. Imprescindible confirmarasistencia con VanesaDislaVa157@hotmail.com

12. La medicina es una ciencia que cambia con el da a da, debemosdarle a nuestros pacientes una calidad de vida que no se vealimitada por nuestra falta de conocimientos.La problemtica de los medicamentos biosintticos vs losbiosimilares pasa desapercibida por muchos facultativos ennuestro pas, sin regulacin ni indemnizacin, y lamentablementeel ms afectado es el paciente.No tratndose simplemente de un tema de calidad farmacuticasino ms bien algo que est presente, que es un problema y queest acarreando ms consecuencias de las que suponemos. No nos quedemos de brazos cruzados, vamos a educarnos ya trabajar para un mejor futuro para los pacientes de RepublicaDominicana y de toda America Latina.

13. Lannantuono, Rubn. Medicamentos originales, genricos, biolgicos y biotecnolgicos. Disponible para descarga en https://www.dropbox.com/s/hiv0mbsdm0d84fd/Medicina_Biol%C3%B3gica.pd f

14. http://www.cedimcat.info/html/es/dir2471/doc26677.html