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SEPARATA Farm Hosp. 2014;38(6):461-467 MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACIÓN PARENTERAL: RECOMENDACIONES DE PREPARACIÓN, ADMINISTRACIÓN Y ESTABILIDAD M. Gaspar Carreño 1 , F. Torrico Martín 1 , L. Novajarque Sala 1 , M. Batista Cruz 2,3 , P. Ribeiro Gonçalves 2,3 , B. Porta Oltra 4 y J. C. Sánchez Santos 5 1 Servicio de Farmacia. Hospital Intermutual de Levante. Valencia. 2 Departamento de Farmacia. CEU Universidad Cardenal Herrera. Valencia. 3 Faculdade de Farmácia da Universidade do Porto. Porto. Portugal. 4 Hospital Universitario Dr. Peset. Valencia. 5 Hospital Intermutual de Levante. Valencia.

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MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACIÓN

PARENTERAL: RECOMENDACIONES

DE PREPARACIÓN, ADMINISTRACIÓN Y

ESTABILIDAD

M. Gaspar Carreño1, F. Torrico Martín1, L. Novajarque Sala1, M. Batista Cruz2,3, P. Ribeiro Gonçalves2,3, B. Porta Oltra4 y

J. C. Sánchez Santos5

1Servicio de Farmacia. Hospital Intermutual de Levante. Valencia. 2Departamento de Farmacia. CEU Universidad Cardenal Herrera. Valencia.

3Faculdade de Farmácia da Universidade do Porto. Porto. Portugal. 4Hospital Universitario Dr. Peset. Valencia.

5Hospital Intermutual de Levante. Valencia.

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ORIGINALES

Medicamentos de Administración Parenteral: Recomendaciones de preparación, administración y estabilidad

M. Gaspar Carreño1, F. Torrico Martín1, L. Novajarque Sala1, M. Batista Cruz2,3, P. Ribeiro Gonçalves2,3, B. Porta Oltra4 y J. C. Sánchez Santos5

1Servicio de Farmacia. Hospital Intermutual de Levante. Valencia. 2Departamento de Farmacia. CEU Universidad Cardenal Herrera. Valencia. 3Faculdade de Farmácia da Universidade do Porto. Porto. Portugal. 4Hospital Universitario Dr. Peset. Valencia. 5Hospital Intermutual de Levante. Valencia.

* Autor para correspondencia. Correo electrónico: [email protected] (Marisa Gaspar Carreño).

Recibido el 17 de abril de 2014; aceptado el 9 de octubre de 2014. DOI: 10.7399/FH.2014.38.6.7524

ResumenObjetivo: Elaborar unas recomendaciones de preparación de medicamentos de administración parenteral (MAP) para valo-rar la posibilidad de transferir su preparación, desde las unida-des de enfermería en planta de hospitalización al servicio de farmacia (SF).Método: Se procede a elaborar una tabla de estabilidades de los medicamentos incluidos en la guía farmacoterapéutica del Hospital, aplicando la Guía USP (Pharmaceutical compounding Sterile Preparations) y la Guía de de buenas prácticas de pre-paración de medicamentos en los servicios de farmacia hos-pitalaria. Se recopiló información sobre las MAP: método de preparación, compatibilidad, conservación, período de validez, modo de administración y tipo de envase. Los datos se obtu-vieron mediante consulta de las fichas técnicas, laboratorios, revisión bibliográfica y otras bases de datos.Resultados: Tras revisar 209 fármacos se elaboró un listado de recomendaciones. Según los datos obtenidos, las MAP se pre-pararán de la siguiente forma: 89 serán preparadas desde el SF, 62 en unidad de enfermería en planta de hospitalización pues son medicamentos que requieren administración inmediata y 58 ya van acondicionados para su administración por la indus-tria. De los 62 fármacos que se prepararán por enfermería, en 14 de ellos las dosis siguientes se prepararán desde el SF. Por lo tanto de los 209 fármacos sólo 48 se prepararán exclusivamen-te en la unidad de enfermería.Conclusiones: Desde el SF se ha establecido un método norma-lizado de preparación, conservación, administración y período de validez de MAP. La preparación de MAP en SF ampliaría su tiempo de conservación, al tener en cuenta la estabilidad fisi-coquímica, el nivel de riesgo y la vulnerabilidad del preparado a la contaminación microbiológica. La información aportada contribuirá a una disminución de errores asociados al proceso de preparación y administración de MAP.

Parenteral administration medicines: Recommendations of preparation, administration and stability

AbstractObjective: To develop recommendations for the preparation of parenteral drugs (MAP), to assess the transferability of their preparation, from nursing units in the hospital ward to the pharmacy service (SF).Method: A table of stabilities of parenteral drugs included in the pharmacotherapeutic guideline was developed using the american and spanish guidelines. Information about MAP was collected (method of preparation, support, maintenance, va-lidity, administration specifications and packaging) by consul-ting product technical sheets, pharmaceutical industries, litera-ture review and databases.Results: After reviewing 209 drugs, a list of recommendations was developed. According to the data, MAP will be prepared as follows: 89 drugs will be prepared from SF, 62 drugs at nur-sing units because of its immediate administration requirement and 58 are already packed for its administration by the indus-try. Of these 62 drugs prepared a nursing units, 14 of them will be prepared in the following doses by the SF. Therefore, 48 drugs will be prepared at nursing units from the 209 parenteral drugs reviewed.Conclusions: A standardized method of preparation, storage, administration and validity of MAP was established by the SF. The preparation of MAP in the SF extends its shelf life, by con-sidering physicochemical stability, level of risk and product vul-nerability to microbiological contamination. The information provided will contribute to a reduction of errors associated with the preparation and administration of MAP.

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Introducción

Las Unidades de Mezclas Parenterales (UMP) de los Servicios de Farmacia (SF) se encargan de la preparación, control, dispensación e información de medicamentos de administración parenteral. En las UMP se realizan procedimientos de reconstitución, dilución, fracciona-miento, mezclas y acondicionamiento de nuevos enva-ses para preparaciones inyectables1. El farmacéutico de hospital es el profesional responsable tanto de la revisión y validación de la prescripción médica, como de la su-pervisión y/o preparación de las Mezclas de Administra-ción Parenteral (MAP)1,2. Desde la preparación hasta la administración, el farmacéutico debe garantizar, no sólo las condiciones idóneas de la MAP, sino también que se mantengan las condiciones ideales de estabilidad, compatibilidad y esterilidad del producto terminado. Las mezclas deben ser terapéutica y farmacéuticamente apropiadas para el paciente, preparadas con un mínimo de manipulaciones posibles y que presenten condiciones óptimas de eficacia y seguridad, garantizando así que se alcance el objetivo terapéutico deseado3.

Algunos estudios1,2 recogen que la preparación de medicamentos inyectables estériles realizados por pro-fesionales de salud, es uno de los procedimientos más sujeto a errores tanto por su complejidad como por su elevado riesgo de contaminación microbiológica. Se ha visto que la frecuencia de errores en la preparación de mezclas es ocho veces mayor en la planta que en una UMP1. Se han asociado diferentes causas como procedi-mientos inadecuados de chequeo, roturas de la técnica aséptica y errores de cálculo y de preparación1. Por este motivo, a nivel internacional, se recomienda que la pre-paración de los medicamentos parenterales se realice de forma centralizada en los SF y se entreguen listos para su administración a enfermería1. Además se considera que en el SF, los tiempos de preparación de MAP son menores y por tanto también los costes asociados. De esta forma se libera tiempo para dar más atención a los pacientes, mejorando así la gestión de recursos huma-nos3,4.

A través de este estudio se pretende establecer unas recomendaciones de preparación de MAP, ante la posibi-lidad de transferir su preparación desde las unidades de enfermería en planta de hospitalización al SF de nuestro hospital.

Método

El hospital donde se ha realizado el estudio está espe-cializado en el tratamiento y asistencia de accidentados

laborales. El SF está abierto de lunes a viernes de 8h a 22h y sábado y domingo de 8h a 15h. Incluye dos la-boratorios, uno para fórmulas magistrales no estériles y otro para preparaciones estériles equipado con una cam-pana de flujo laminar (CFL) horizontal -FlowFAST H® de Clase ISO 35.

Actualmente en el hospital, las preparaciones de MAP se realizan en las unidades de enfermería de planta de hospitalización, esto es sin ambiente controlado. Estas preparaciones incluyen procedimientos de reconstitu-ción de viales, transferencias simples, transferencias de un medicamento al vehículo compatible y mezclas de medicamentos en un mismo vehículo. Ante la posibili-dad de transferir la preparación de la MAP, desde las unidades de enfermería de hospitalización al SF, y ase-gurar su estabilidad, se revisaron las recomendaciones existentes en la bibliografía para la preparación de medi-camentos estériles.

El capítulo 797 de la Farmacopea Americana o USP6,7 (Pharmaceutical compounding Sterile Preparations) es uno de los mejores referentes para la preparación de medicamentos estériles. El objetivo de este capítulo es proteger la salud de los pacientes al reducir el potencial de contaminación microbiana causada por los múltiples factores que pueden influir en el proceso de elaboración (instalaciones, condiciones y técnicas de preparación). Además establece tres niveles de riesgo de contamina-ción microbiológica (alto, medio y bajo) para cada una de las preparaciones que se van a elaborar y los periodos de validez y caducidad de las MAP.

Según la guía USP6,7, la preparación de medicación estéril se debe realizar en ambiente aséptico y por tanto es necesario un mínimo nivel de calidad de aire. Las salas limpias se clasifican en función del número y el tama-ño de las partículas permitidas por volumen de aire, de forma que para la realización de preparaciones estériles simples se debe cumplir al menos con la norma ISO clase 5, según las Normas de Correcta Fabricación ISO 14644-18. El SF al estar equipado con una CFL de clase ISO 3, se corresponde a una mayor calidad de aire5,6,7.

De la misma forma, se establece que el aire de un cuarto limpio debe ser suministrado mediante un filtro HEPA (High Efficiency Particulate Air) que cumpla al me-nos con la ISO 76. En el SF se pretende instalar una sala blanca modular (Misterium® de Grifols S.A) clasificada como clase ISO 7 y una presala clase ISO 8. El acceso estará limitado a personal capacitado y autorizado para llevar a cabo la preparación de las MAP7.

La guía USP6,7 considera que las preparaciones de MAP que se realizan sin control ambiental, tienen un alto de riesgo de contaminación microbiológica. Estable-

PALABRAS CLAVEMezclas Intravenosas; Estabilidad de fármacos; Medicamento; Servicio de Farmacia; Unidades de Enfermería.

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KEYWORDSInfusion drugs; Drug stability; Drug; Pharmacy service; Nursing units.

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ce un periodo de validez máximo de 1h, a temperatura ambiente o en nevera, y una administración máxima de 12h desde su elaboración6,7,9. Así, la transferencia de la preparación a la CFL en el SF, nos aseguraría una estabili-dad de la MAP de 48h a temperatura ambiente y 14 días en nevera, siempre y cuando la estabilidad físico-química sea igual o superior a este período6,7.

Recientemente, la guía de buenas prácticas de pre-paración de medicamentos en los servicios de farmacia hospitalaria ha propuesto una matriz de riesgo para pre-paraciones estériles con el fin de determinar el nivel de calidad en el proceso de preparación10. Los criterios de decisión para la evaluación de riesgos se agrupan en 6 categorías: proceso de preparación, vía de administra-ción, perfil de seguridad del medicamento, cantidad de unidades preparadas, distribución de la preparación y susceptibilidad de contaminación microbiológica9,10. La combinación de los resultados en las diferentes cate-gorías lleva a la clasificación del riesgo en tres niveles (alto, medio y bajo). Según el nivel de riesgo obtenido, establece las condiciones de la zona de preparación, las condiciones de conservación y los plazos de validez de la preparación10. La evaluación del riesgo es un principio básico y ha de estar ligado en última instancia a la pro-tección del paciente10.

Con el objetivo de valorar la transferencia de la pre-paración de la MAP, desde la unidad de enfermería de hospitalización al SF, se realizó el estudio de los medica-mentos de administración parenteral incluidos en la Guía Farmacoterapéutica (GFT) del hospital, aplicando ambas guías. Para ello, se recogieron de cada fármaco los si-guientes datos: vía de administración, vehículo, volumen de reconstitución, tiempo de estabilidad física-química tras la reconstitución y tras la dilución, conservación y tipo de envase empleado.

Las condiciones y el tipo de envase también presen-tan importancia en la estabilidad del medicamento en la MAP, principalmente en aquellos susceptibles a proce-sos oxidativos4. Es recomendable el empleo de envases colapsables de plástico, ya que los rígidos precisan una entrada continua de aire durante la perfusión intraveno-sa11. Igualmente se debe promover la protección de la luz en caso requerido4.

Los materiales plásticos no son inertes y pueden in-teraccionar con los medicamentos4. Fundamentalmente existen 3 tipos de materiales: EVA (etilvinilacetato), PVC (cloruro de polivinilo) y poliolefinas. Dentro del grupo de las poliolefinas se incluyen: polietilenos de baja, alta y lineal de baja densidad (PEBD, PEAD y PELBD respecti-vamente), polipropilenos (PP), caucho etileno-propilenos (EPR) y poli-alfa-olefinas4,11. El PEBD es el tipo de envase utilizado en nuestro caso y se ha asumido la misma esta-bilidad que la documentada para los PP11.

Para la obtención de los datos se realizaron consultas a los laboratorios, revisión de las fichas técnicas, de la guía de administración parenteral del HILE y de otros hospita-les, además de una revisión bibliográfica y de otras bases de datos (Stabilis.org; concomp-partner.com).

Simultáneamente, se elaboró un documento sobre procedimientos normalizados, criterios y estándares a aplicar en la UMP de acuerdo a los siguientes apartados:

1. Conceptos generales2. Ubicación, distribución física y equipamiento técni-

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validación farmacéutica 5. Preparación del material, realización y dispensación

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Figura 1. Algoritmo de dónde y cómo se lleva a cabo la preparación y dispensación de MAP.

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Resultados

Se revisaron los 209 fármacos parenterales incluidos en la GFT. Se clasificaron según la vía de administración parenteral: infusión directa, intermitente, continua, in-tramuscular o subcutánea. Se realizó una tabla que in-cluye: nombre de la especialidad farmacéutica, principio activo, volumen de reconstitución del vial, suero com-patible, tipo de envase utilizado, conservación y tiempo máximo de estabilidad físico-química del vial reconstitui-do y de la mezcla. En la última columna, se detallan las recomendaciones de estabilidad de la MAP que se van a adoptar en nuestro hospital, documentadas bibliográfi-camente (ver Fig. 2).

De los 209 medicamentos de administración parenteral revisados: 58 ya van acondicionados por la industria para su administración directa, 89 son susceptibles de ser pre-parados en la UMP del SF, por tener un período de estabili-dad físico-química suficientemente prolongado para adap-tarse a los horarios de dispensación, y 62 se prepararán en las unidades enfermería por ser fármacos que tras su preparación requieren de una administración inmediata.

Los 62 fármacos con preparación en las unidades en-fermería: 18 tienen baja estabilidad físico-química y 44 se utilizan en situaciones especiales (urgencia, anestesia, etc). De los fármacos que se emplean en situaciones de urgencia, 14 se prepararán para responder a la necesi-dad inicial del paciente y las dosis posteriores se prepa-rarán desde el SF, por tener un período de estabilidad suficientemente prolongado.

Por tanto, de los 151 fármacos de la GFT (209 menos los 58 que van acondicionados por la industria para uso inmediato) que son susceptibles de preparación en MAP: 103 se prepararán en la UMP y 48 exclusivamente en las unidades de enfermería (ver Fig. 2).

La guía de preparación de medicamentos elaborada por el SF recoge todas las preparaciones de medicamen-tos incluidas en la GFT. El nivel de riesgo obtenido condi-ciona los requerimientos de la zona de elaboración, así como los plazos de validez aceptables y las condiciones de conservación del preparado9. En la tabla quedan definidas qué preparaciones extemporáneas se llevarán a cabo en el área de preparación del SF y qué preparaciones podrán realizarse en las unidades de enfermería (ver Fig. 2).

Los preparados calificados de riesgo medio y alto10, independientemente de su estabilidad físico-química, se realizarán en la UMP del SF. Además también se prepara-rán las MAP clasificadas de bajo riesgo10 con estabilidad suficiente para responder a los horarios de dispensación de dosis unitarias4. Se establece para estas MAP una estabilidad máxima de 48h a temperatura ambiente y 14 días en nevera, siempre y cuando la estabilidad físi-co-química sea igual o superior a este período6,7.

Cuando se consideran plazos de estabilidad superio-res a las recomendadas por la USP, se asume que están debidamente documentadas en una publicación de re-

conocido prestigio y la formulación está recogida en la bibliografía de la tabla utilizada.9,10

Se autorizará la preparación fuera de las zonas esté-riles, de los preparados calificados de bajo riesgo10 con baja estabilidad físico-química y de los preparados es-tablecidos para administración en situaciones especiales (urgencia, anestesia, etc.)10. Estas preparaciones inclu-yen fundamentalmente transferencias simples, reconsti-tución de viales y transferencias de un medicamento al vehículo recomendado9,10. Se establece para estas MAP un periodo de validez máximo de 1h, a temperatura am-biente o en nevera, y una administración máxima de 12h desde su elaboración6,7. De esta forma las preparaciones extemporáneas también estarán basadas en instruccio-nes normalizadas y validadas por el farmacéutico antes de su realización10.

Discusión

La prescripción de una MAP por el médico, previa-mente a su preparación, demanda del farmacéutico para la comprobación de diferentes aspectos como: la selección de la solución intravenosa, concentración final del aditivo, compatibilidad, estabilidad, adecuación de la posología y del volumen prescrito a las características del paciente, condiciones de administración y duración del tratamiento, es decir aspectos todos ellos determinantes de la respuesta terapéutica4.

El objetivo principal de las UMP es elevar el nivel me-dio de la calidad de la terapia parenteral que reciben los pacientes. Se debe garantizar la idoneidad de la MAP. Para ello, se deben considerar los factores que más influ-yen en la estabilidad: periodo de validez fisicoquímico4, contaminación microbiológica6,7, condiciones de conser-vación y naturaleza química del envase4,11

Además para garantizar una eficaz organización del trabajo es fundamental tener establecido el sistema de distribución de medicamentos por dosis unitarias que nos permite conocer, con detalle, el perfil farmacotera-péutico de los pacientes a los cuales se les ha prescrito la medicación parenteral.4

La UMP puede actuar a nivel de servicio básico, me-dio y alto, en función del tipo de MAP que se prepare, de la cobertura de paciente con terapia parenteral que proporciona y de la participación directa del farmacéutico en la farmacoterapia del paciente4. En una UMP de nivel básico, las actividades desarrolladas consisten en la pre-paración de MAP y de unidades de Nutrición Parenteral, en producción no continua de lotes. Esto cubre aproxi-madamente el 25% de los pacientes. En el nivel medio se desarrollan las actividades anteriores más las de prepara-ción individualizada, conjuntamente con un seguimiento farmacoterapéutico individualizado, que en total cubren ≥50% de los pacientes. Por último, en el nivel alto serían preparadas todas las MAP de terapia, cubriendo así el 100% de los pacientes (ingresados y ambulatorios).4

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SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 465 09/01/15 16:19

Page 8: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

466 - Farm Hosp. 2014;38(6):461-467 M. Gaspar Carreño y cols.

La UMP en el servicio de farmacia del hospital se po-sicionaría en el nivel medio, realizando las MAP de for-ma individualizada para el paciente5. La MAP de elevada demanda en el hospital y con un período de estabilidad suficientemente prolongado, serían susceptibles de ser preparadas a priori por el SF. En el caso de preparaciones estériles compuestas por más de 25 unidades/lote y en el caso de preparaciones estériles para stock se contem-plará realizar el correspondiente control microbiológico de calidad.10

La preparación de las MAP se realizará durante los turnos de mañana y tarde, teniendo en cuenta los hora-rios correspondientes de dispensación de medicamentos por dosis unitarias4. Para las MAP de baja estabilidad, la medicación será dispensada en unidosis desde el SF y su dilución se realizará en la planta de hospitalización. Los medicamentos considerados de urgencia dispondrán de existencias en los stocks de planta.

Para abordar con éxito la implantación de la UMP es necesario alcanzar un consenso previo con médicos y enfermeros de las prioridades de la UMP4,5, elaborar unas recomendaciones de preparación de MAP que se mantengan actualizadas para su consulta9,10, disponer de un Manual de Procedimientos Normalizados de Tra-bajo (PNT) y presentar un programa de entrenamiento para el personal adscrito a la UMP.

Las ventajas de la centralización de la preparación de MAP en el SF se pueden resumir principalmente en: ga-rantizar la estabilidad físico-química y asepsia de la MAP, asegurando unas condiciones idóneas de conservación y de caducidad. Con ello se ha visto una reducción sig-nificativa del riesgo de errores de medicación y proble-mas relacionados con los medicamentos4. Por otra parte, ventajas de tipo asistencial, pues la normalización de la preparación de MAP conlleva un menor riesgo de apa-rición de efectos adversos, aumenta la participación del farmacéutico en la individualización posológica y su in-tegración en el equipo asistencial.

Por último, las UMP conllevan un menor peso econó-mico para la organización, ya que la centralización de la preparación optimiza la utilización de recursos, tanto de materiales como de personal.3,12

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11. http://aop.sagepub.com/content/42/9/1247.abstract 12. IV dilution guidelines. McAnley DF. Disponible en: www.globalrph.com 13. Smith Dl. Bauer SM. Nicolau DP. Stability of Meropenem in plyvinyl

choloride bags and an elastomeric infusion device. Am. J Health Syst. Pharm. 2004. 61 (16):1682-5.

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Medicamentos de Administración Parenteral... Farm Hosp. 2014;38(6):461-467 - 467

14. Carpenter JF. Mc Nulty MA. Dusci LJ. Stability of Omeprazole so-dium and Pantoprazole sodium diluted for intravenous infusion. J Pharm Technol 2006;22:95.

15. Estudio de estabilidad de la mezcla adolonta+metamizol. Tesis de licenciatura. Amparo Noguera Rodríguez. Valencia 1998.

16. Jiménez Torres NV. Mezclas Intravenosas y Nutrición Artificial. 4ª Edición. Convaser. Valencia. 1999. ISBN 84-605-8427-5.

17. Díaz-Jorge Sanchéz MB. Gaspar Carreño M. Guia de Administra-ción Parenteral. Servicio de Farmacia, Centro de Recuperación y Rehabilitación de Levante. La Gráfica. Valencia. 2007. Deposito legal: V-2457-2007.

18. Aspectos prácticos de la estabilidad de la Amiodarona en mezclas intravenosas. Tesis de licenciatura. Eva Mª Ferrer Bosh. Valencia 1993.

19. Trissel LA. Trissel’s Stability of Compounded Formulations 5th edi-tion. American Pharmacists Association. Washington, DC. 2012 ISBN-13: 978-1582121673 2012, American Pharmacists Associa-tion Lawrence A. Trissel FASHP.

20. Anon: Drug stability data for Intermate and Infusor portable elas-tomeric infusion devices. Round Lake, IL: Baxter Healthcare Corpo-ration. 2008.

21. Patel JP. Tran LT. Sinai WJ. Carr LJ. Activity of urokinase diluted in 0,9% sodium chloride injection or 0,5% dextrosa injection and stored in glass or plastic syringes. Am J Hosp Pharm. 1991; 48(7): 1511-4.

22. Sahraoui L. Chiadmi F. Schlatter J. Toledano A. Cisternino S. Fontan JE. Stability of Voriconazole injection in 0,9% sodium chloride and 5% dextrose injections. Am J Health-Syst Pharm: 2006. 63: 1423-6.

23. Medicamento Via Parenteral. Servicio de Farmacia. Hospital Uni-versitario Son Espases version 1.0 app.

24. Mendoza-Otero F. Gomez Vidal JA. Vila-Clérigues N. Muros-Orte-ga M. García-Molina O. Rubia Nieto A. Estudio de la estabilidad de tiaprida en disolucíon para administración en perfusíon intraveno-sa continua. Farm. Hosp. 2013; 37(1): 10-14.

25. Braun. Disponible en: www.concomp-partner.com 26. STABILIS. Disponible en: www.stabilis.org

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1

ANEXO*Medicamentos de Administración Parenteral: Recomendaciones de preparación, administración y estabilidad

M. Gaspar Carreño1, F. Torrico Martín1, L. Novajarque Sala1, M. Batista Cruz2,3, P. Ribeiro Gonçalves2,3, B. Porta Oltra4 y J. C. Sánchez Santos5

1Servicio de Farmacia. Hospital Intermutual de Levante. Valencia. 2Departamento de Farmacia. CEU Universidad Cardenal Herrera. Valencia. 3Faculdade de Farmácia da Universidade do Porto. Porto. Portugal. 4Hospital Universitario Dr. Peset. Valencia. 5Hospital Intermutual de Levante. Valencia.

* Autor para correspondencia. Correo electrónico: [email protected] (Marisa Gaspar Carreño).

*Versión complementaria, extendida y ampliada del artículo publicado en Farm Hosp. 2014;38(6):461-467

ResumenObjetivo: Elaborar unas recomendaciones de preparación de medicamentos de administración parenteral (MAP) para valo-rar la posibilidad de transferir su preparación, desde las unida-des de enfermería en planta de hospitalización al servicio de farmacia (SF).Método: Se procede a elaborar una tabla de estabilidades de los medicamentos incluidos en la guia farmacoterapeutica del Hospital, aplicando la Guia USP (Pharmaceutical compounding Sterile Preparations) y la Guia de de buenas practicas de pre-paración de medicamentos en los servicios de farmacia hos-pitalaria. Se recopiló información sobre las MAP: método de preparación, compatibilidad, conservación, periodo de validez, modo de administración y tipo de envase. Los datos se obtu-vieron mediante consulta de las fichas técnicas, laboratorios, revisión bibliográfica y otras bases de datos.Resultados: Tras revisar 209 fármacos se elaboro un listado de recomendaciones. Según los datos obtenidos, las MAP se pre-pararan de la siguiente forma: 89 serán preparadas desde el SF,62 en unidad de enfermería en planta de hospitalización pues son medicamentos que requieren administración inme-diata y 58 ya van acondicionados para su administración por la industria. De los 62 fármacos que se prepararan por enfer-mería, en 14 de ellos las dosis siguientes se prepararan desde el SF. Por lo tanto de los 209 fármacos solo 48 se prepararan exclusivamente en la unidad de enfermería.Conclusiones: Desde el SF se ha establecido un método norma-lizado de preparación, conservación, administración y periodo de validez de MAP. La preparación de MAP en SF ampliaría su tiempo de conservación, al tener en cuenta la estabilidad fisi-coquímica, el nivel de riesgo y la vulnerabilidad del preparado a la contaminación microbiológica. La información aportada contribuirá a una disminución de errores asociados al proceso de preparación y administración de MAP.

Resultados

Se revisaron los 209 fármacos parenterales incluidos en la GFT. Se clasificaron según la vía de administración parenteral: infusión directa, intermitente, continua, in-tramuscular o subcutánea. Se realizó una tabla que in-cluye: nombre de la especialidad farmacéutica, principio activo, volumen de reconstitución del vial, suero com-patible, tipo de envase utilizado, conservación y tiempo máximo de estabilidad físico-química del vial reconstitui-do y de la mezcla. En la última columna, se detallan las recomendaciones de estabilidad de la MAP que se van a adoptar en nuestro hospital, documentadas bibliográ-ficamente. (Ver tablas 1 y 2 con sus correspondientes anexos).

La última columna tanto de la Tabla 1 como de la Ta-bla 2 corresponde a las recomendaciones adoptadas en el hospital donde sea realizado el estudio (HILE).

Así en las tablas que a continuación se exponen se encuentran explicados los fármacos estudiados y tal y como se especifica a pie de página de las tablas los colo-res corresponden a:

No procede su preparación, pues ya preparada por industria o usa una vía distinta a la IV = 58

Se dispensa desde el SF en unidosis con

adaptador ó accesorio transvase y es

reconstituido en unidad de enfermería = 5

Se prepara en Unidad de enfermería la 1ª dosis

(stock). En uso continuado siguientes

dosis en SF = 14

Se prepara en unidadde enfermería,situaciones de

urgencia,estupefacientes y

fármacos que requieren uso inmediato = 43

Se prepara en SF. Estabilidad ≥24h = 89

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2

M. Gaspar Carreño y cols.

Abreviaturas

dl: datos de laboratorio.PE: polietileno.EVA: etilvinilacetato.PL: proteger de luz.FT: ficha técnica.POF: poliolefina.ND: no datos.PVC: cloruro de polivinilo.NEV: nevera.PP:polipropileno.NP: no procede.TA:temperatura ambiente.

Bibliografía 1. Dribben WH, Porto SM, Jeffords BK. Stability and Microbiology

of Inhalant N-Acetylcysteine Used as an Intravenous Solution for the Treatment of Acetaminophen Poisoning. Annals of Emergency Medicine. 2003; 42:9-13.

2. Lawrence A. TrisTrissel LA. Handbook on injectable drugs. 13ª Ed. American Society of Health-System Pharmacists. Bethesda, Maryland. 2005. ISBN: 1-58528-107.

3. Sánchez Gómez E. Guía para la administración segura de medica-mentos vía parenteral. Servicio de Farmacia Hospitalaria Hospital Juan Ramón Jiménez. Huelva. 2011. ISBN: 978-84-694-1318-0.

4. LLadó Maura Y. Borges M. Nicolás Pico J. Oliver Noguera A. Vi-cente Valpérez J. Vilanova Boltó M. García Cunill V. Guía para el manejo antibiótico parenteral. 1ª Edición. Unidad de Sepsis Servei de Farmacia. Hospital de San Llàtzer. 2012.

5. Nahata MC. Stability of ceftriaxone sodium in intravenous solu-tions. Am J Hosp Pharm. 1983. 40: 2193-2194.

6. Cober MP. Johnson CE. Stability of 70% alcohol solutions in polypropylene syringes for use in ethanol-lock therapy. Am J Heal-th Syst Pharm. 2007. 1;64(23):2480-2.

7. http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22164/SPC 8. Galanti LM. Heeq JD. Vanbeekbergen D. Jamart J. Long-term stabi-

lity of Cefuroxime and Cefazolin sodium in intravenous infusions. J Clin Pharm Ther. 1996. 21(3):185-9.

9. Wallace SJ. Li J. Rayner CR. Coulthard K. Nation RL. Stability of co-listin methanesulfonate in pharmaceutical products and solutions for administration to patients. Antimicrob Agents Chemother: 2008. 52:3047-51.

10. Administración oral de medicamentos. Guía práctica. Servicio de Farmacia. La Coruña: Complejo Hospitalario “Juan Canalejo-Marí-timo de Oza”; 1996.

11. http://aop.sagepub.com/content/42/9/1247.abstract 12. IV dilution guidelines. McAnley DF. Disponible en: www.globalrph.com 13. Smith Dl. Bauer SM. Nicolau DP. Stability of Meropenem in plyvinyl

choloride bags and an elastomeric infusion device. Am. J Health Syst. Pharm. 2004. 61 (16):1682-5.

14. Carpenter JF. Mc Nulty MA. Dusci LJ. Stability of Omeprazole so-dium and Pantoprazole sodium diluted for intravenous infusion. J Pharm Technol 2006;22:95.

15. Estudio de estabilidad de la mezcla adolonta+metamizol. Tesis de licenciatura. Amparo Noguera Rodríguez. Valencia 1998.

16. Jiménez Torres NV. Mezclas Intravenosas y Nutrición Artificial. 4ª Edición. Convaser. Valencia. 1999. ISBN 84-605-8427-5.

17. Díaz-Jorge Sanchéz MB. Gaspar Carreño M. Guia de Administra-ción Parenteral. Servicio de Farmacia, Centro de Recuperación y Rehabilitación de Levante. La Gráfica. Valencia. 2007. Depósito legal: V-2457-2007.

18. Aspectos prácticos de la estabilidad de la Amiodarona en mezclas intravenosas. Tesis de licenciatura. Eva Mª Ferrer Bosh. Valencia 1993.

19. Trissel LA. Trissel’s Stability of Compounded Formulations 5th edi-tion. American Pharmacists Association. Washington, DC. 2012 ISBN-13: 978-1582121673 2012, American Pharmacists Associa-tion Lawrence A. Trissel FASHP.

20. Anon: Drug stability data for Intermate and Infusor portable elas-tomeric infusion devices. Round Lake, IL: Baxter Healthcare Corpo-ration. 2008.

21. Patel JP. Tran LT. Sinai WJ. Carr LJ. Activity of urokinase diluted in 0,9% sodium chloride injection or 0,5% dextrosa injection and stored in glass or plastic syringes. Am J Hosp Pharm. 1991; 48(7): 1511-4.

22. Sahraoui L. Chiadmi F. Schlatter J. Toledano A. Cisternino S. Fontan JE. Stability of Voriconazole injection in 0,9% sodium chloride and 5% dextrose injections. Am J Health-Syst Pharm: 2006. 63: 1423-6.

23. Medicamento Via Parenteral. Servicio de Farmacia. Hospital Uni-versitario Son Espases version 1.0 app.

24. Mendoza-Otero F. Gomez Vidal JA. Vila-Clérigues N. Muros-Orte-ga M. García-Molina O. Rubia Nieto A. Estudio de la estabilidad de tiaprida en disolucíon para administración en perfusíon intraveno-sa continua. Farm. Hosp. 2013; 37(1): 10-14.

25. Braun. Disponible en: www.concomp-partner.com. 26. Stabilis. Disponible en: www.stabilis.org.

Rangos de Temperatura

Los rangos de temperatura considerados son los si-guientes:

La farmacopea Europea, al igual que la Real Farmaco-pea Española, indica que cuando en un procedimiento analítico se menciona la temperatura sin una indicación numérica, los términos generales que se utilizan tienen el significado siguiente:

Nevera: +2ºC hasta +8ºC Temperatura ambiente: +15ºC hasta +25ºC

Se presentan las tablas por duplicado. De esta forma:

− En la Tabla 1 GUIA MAP: Contienen todas las espe-cialidades con las distintas fuentes consultadas de estabilidad y el vehículo así como su anexo corres-pondiente donde explica los distintos colores de la tabla.

− En la Tabla 2: Guía Farmacia: Se ha hecho una adap-tación de la tabla extendida (Tabla 1 MAP) y se han eliminado todas las referencias de estabilidades, de-jando únicamente la que se va a adaptar en la prepa-ración. Es la tabla que se usará a modo de consulta en el S.Farmacia y/o plantas y servicios para la pre-paración de las MAP. Además incluye además color naranja y blanco.

naranja corresponde a especialidades para las que se establecen un volumen fijo de preparación

blanco corresponde a especialidades para las que se establece un volumen variable según protocolo

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SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 4 09/01/15 16:19

Page 15: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

5

Medicamentos de Administración Parenteral...

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SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 5 09/01/15 16:19

Page 16: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

6

M. Gaspar Carreño y cols.

Tab

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SFSG

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SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 6 09/01/15 16:19

Page 17: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

7

Medicamentos de Administración Parenteral...

Tab

la 1

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2

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SFSG

5%

SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 7 09/01/15 16:19

Page 18: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

8

M. Gaspar Carreño y cols.

Tab

la 1

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). G

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2

5ºC

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SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 8 09/01/15 16:19

Page 19: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

9

Medicamentos de Administración Parenteral...

Tab

la 1

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2

5ºC

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IV CONTINUA

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TOAP

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D 15

0 MG

/15

ML A

MPNP

NPG5

% 5

0-10

0ml

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inm

ediat

oNO

NDND

NDSI

, máx

150

mg

en

10 m

inG5

% 1

00m

l en

30 m

in

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ienz

o a

2mg/

kg

en 3

0 m

in y

au

men

tar s

egún

pr

otoc

olo

NONO

PP (2

6)NO

uso

inm

ediat

oNO

NO

FLUC

ONAZ

OLDI

FLUC

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00MG

/100

ML V

IAL

NPNP

NPNP

NPNP

NPNP

SINO

SI, e

n 30

-60

min

NONO

NONP

NPNP

NPNP

FLUF

ENAZ

INA

MODE

CATE

25M

G/1M

L AM

PNP

NPNP

NPNP

NPNP

NPNO

NONO

SISI

NPNP

NPNP

NP

FLUM

AZEN

ILO

FLUM

AZEN

ILO

0,5M

G/5M

L AM

PNP

NPSF

/G5%

50-

100

ml

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h24

h TA

24h

TA y

NEV

24h

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, 0.1

-0.3

mg

en

15-3

0 se

gSF

/G5%

50-

100

ml s

egún

pr

otoc

olo

SF/G

5% 5

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2hNO

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6)24

h24

h24

h24

h

FOSF

OCIN

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L 1G

EFG

10 m

l API

24h

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5% 5

0-10

0ml

G5%

100

ml e

n 1h

FOSF

OCIN

A IV

VIA

L 4G

EFG

20 m

l API

24h

TASG

5% 2

00m

lG5

% 2

50m

l en

1h

FOSF

OCIN

A IM

VIA

L 1G

EFG

4ml li

doca

ina

2-3

días

TA

NPNP

NPNP

NPNP

NONO

NOSI

NONP

NPNP

NPNP

FURO

SEMI

DASE

GURI

L AM

P 20

MG/

2ML

NPNP

SF/G

5% 5

0-25

0ml

NDND

24h

TA; 7

días

NEV

SF: 7

días

TA

(PL)

y

84dí

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,2 >

3,

2 m

g/m

l)

24h

TA/

26 d

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1g) (

2)(1

0)SI

SI, l

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20-

40

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1-2

min

SF 1

00m

l (Vm

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min

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sis >

250m

g en

25

0-50

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F/G5

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, no

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, PP

(26)

24h

(PL)

24h

(PL)

26dí

as (P

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días

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24h

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24h

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10

días

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48h

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(2);

24h

TA

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ml)

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0 m

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PVC,

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io(2

6),E

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5)24

h (P

L)24

h (P

L)14

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(PL)

14 d

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L)

GENT

AMIC

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240M

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ML

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NPNP

NPNP

NPNP

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30-6

0 m

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NPNP

NPNP

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DOL

HALO

PERI

DOL

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1ML

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NPNP

NPNP

NPNP

NPNP

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NO,

volu

men

m

ax 3

ml

NPNP

NPNP

NP

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RINA

SOD

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1% V

IAL

5 ML

HEPA

RINA

SOD

ICA

5% V

ial 5

ML

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INA

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AMPO

LLAS

1 m

l API

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ediat

oSF

50m

lUs

o in

med

iato

NO

24h

TA24

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TA (0

,2m

g/L)

NDSI

, en

20m

l SF

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min

SF 5

0ml e

n 15

min

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VC,P

P,PE

(26)

24h

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NO

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100M

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l API

ACTO

CORT

INA

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G VI

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l API

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200m

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6h N

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6h6h

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, en

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NONO

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6hNO

6hNO

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24h

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5% (m

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ml)

SF/G

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1000

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24h

NO

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26)

Vidr

io, P

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26)

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SF/G

5% (m

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00 m

l (Vm

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1000

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días

(PL)

48h

(PL)

24h

24h

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5% 2

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en V

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200

0UI/m

l

6h T

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96 h

en

NEV

24h

TA y

96h

NEV

(2

)ND

48h

TA

24h

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FT) 2

4h

TA (2

)(10

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)ND

24h

NEV

24h

TA /

NEV

SF/G

5% 5

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l

24h

TA

7dias

TA

y 14

dias

NE

V (1

7)

GENT

AMIC

INA

FOSF

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INA

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RINA

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NPNP

SI, e

n 3-

5min

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24h

24h

NEV

SF/G

5% (m

ax 1

mg/

ml)

NDND24

hSI

PROT

ECCI

ÓNLU

ZSF

SG5%

SFSG

5%

SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 9 09/01/15 16:19

Page 20: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

10

M. Gaspar Carreño y cols.

Tab

la 1

(co

nt.

). G

UIA

MA

P

FT

2

5ºC

FT

4ºC

SON

ESPA

SES

Stab

ilis

OTRAS REFERENCIAS

FÁRM

ACO

Reco

men

dacio

nes

HILE

Tipo

de

enva

seIM

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NEV

Esta

bilid

ad m

ezcla

TA

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NSTI

TUCI

ONME

ZCLA

Nom

bre

prin

cipio

act

ivo

TIEMPO ESTABLE RECONSTITUIDO

Desc

ripció

n

ESTA

BILI

DAD

DE L

A ME

ZCLA

PAR

ENTE

RAL

VOLUMEN RECONSTITUCIÓN VIAL

ADMI

NIST

RACI

ÓN

IV CONTINUA

IV DIRECTA

IV INTERMITENTE

VEHI

CULO

HIER

RO (I

II), -

SACA

ROSA

(DOE

)HI

ERRO

SAC

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A 10

0 MG

/5ML

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PNP

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100m

lUs

o in

med

iato

NDND

ND48

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)

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o in

med

iato

(dl)

SINO

SF 1

00m

l; 10

0mg

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5 m

in

y 20

0mg

en 3

0min

NONO

NOVi

drio

, PE

,PVC

(dl)

uso

inm

ediat

o (P

L)us

o in

med

iato

(PL)

uso

inm

ediat

o (P

L)us

o in

med

iato

(PL)

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URON

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AHI

ALUR

ONID

ASA

150U

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1 m

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6h T

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NPNP

NPNP

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NONO

SISI

NPNP

NPNP

NP

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VIAL

10m

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2h T

ASF

50-

100m

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TA

9h a

TA

/ 48

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V (P

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10h

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48h

NEV

en

SF

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18)

9h T

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72h

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26)

NOSF

, 250

mg(

50m

l) y

500-

1000

mg(

100m

l) en

20-

60

min

NONO

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,PE(

26)

10h

NO48

hNO

IODU

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ALID

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N 20

0MG

VIAL

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10m

l API

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ediat

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/G5%

100

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NDND

28 d

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obio

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cam

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NDSI

SI, l

enta

1m

g/m

inSF

100

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n 15

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in

(Vm

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00m

g/m

in)

SF/G

5% 1

00-2

50

ml a

500

mg/

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, 2-4

ml

SFSI

Vidr

io,P

P(dl

,FT)

24h

24h

NDND

ISON

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DACE

MIDO

N AM

P 30

0MG/

5 ML

NPNP

NPNP

NPNP

NPNP

SI, l

enta

3-5

min

NONO

SINO

NPNP

NPNP

NP

ISOP

RENA

LINA

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DRIN

A 0,

20MG

/ 1

ML A

MP

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NPNP

SF/G

5% 1

00m

l ND

ND24

h TA

NDND

SI, l

enta

en

9ml

SF/G

5%SF

100

ml a

1m

l/min

SISI

SIVi

drio

, PVC

,PP

(FT,

26)

24h

24h

NDND

ITRA

CONA

ZOL

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DIOL

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250

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5 ML

NPNP

SF 5

0ml

ND24

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ND48

h T

A y

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2)SI

NOSF

50m

l en

1hNO

NONO

Vidr

io,P

P (F

T,26

)ND

NO48

h (P

L)NO

KETA

MINA

KETO

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500

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0ML

VIAL

NPNP

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o in

med

iato

NDND

NDUs

o in

med

iato

(dl)

SISI

, en

1 m

inSF

500

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egún

pro

toco

loSI

SINO

Vidr

io,P

P,PV

C (2

5)us

o in

med

iato

NONO

NO

KETO

ROLA

COKE

TORO

LACO

30M

G/1

ML A

MP

EFG

NPNP

SF/G

5% 5

0-10

0ml

NDND

ND48

h TA

y 5

0 dí

as

NEV

(PL)

48h

TA y

no

NEV

(dl)

48h

TA y

50

días

NEV

(PL)

(2)

SISI

, mín

20

seg

SF 1

00m

l en

30 m

inNO

SINO

Vidr

io, P

VC,P

E (2

6)48

h (P

L)48

h (P

L)50

días

(PL)

50dí

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L)

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TALO

LTR

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TE A

MP 1

00MG

/20M

LNP

NPSF

/G5%

(1m

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l)24

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SF 2

4h; G

5% 7

2h a

TA

72h

NEV

72h

NEV(

2)SI

SI, 5

0mg

en 1

min

(D

max

200

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SF/G

5% (1

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segú

n pr

otoc

olo

(15-

120

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/G5%

(1m

g/m

l) se

gún

prot

ocol

oNO

NOVi

drio

(dl

,26)

24h

24h

72h

72h

LEVE

TIRA

CETA

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500

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ML V

IAL

NPNP

SF/G

5% 1

00m

l24

h24

h24

h TA

ND24

h TA

(2)

NOSF

100

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n 15

min

NONO

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, PVC

(dl)

24h

24h

24h

24h

CHIR

OCAN

E 0,

25%

10

ML

AMPO

LLAS

24h

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)

CHIR

OCAN

E 0,

50%

10

ML

AMPO

LLAS

20 d

ias T

A NE

V (2

)

CHIR

OCAN

E 0,

75%

10

ML

AMPO

LLAS

30 d

ias T

A NE

V (2

)(19

)

LEVO

FLOX

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O LE

VOFL

OXAC

INO

500M

G/10

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VIAL

NPNP

NPNP

NPNP

NPNP

NOSI

, en

30-6

0 m

inNO

NONO

NPNP

NPNP

NP

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P (2

6)7d

íasNO

NOND

NONO

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NDND

LEVO

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NPNP

ND7

días

NO

PROT

ECCI

ÓNLU

ZSF

SG5%

SFSG

5%

SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 10 09/01/15 16:19

Page 21: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

11

Medicamentos de Administración Parenteral...

Tab

la 1

(co

nt.

). G

UIA

MA

P

FT

2

5ºC

FT

4ºC

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ESPA

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OTRAS REFERENCIAS

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HILE

Tipo

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TA

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cipio

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ivo

TIEMPO ESTABLE RECONSTITUIDO

Desc

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n

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BILI

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A ME

ZCLA

PAR

ENTE

RAL

VOLUMEN RECONSTITUCIÓN VIAL

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NIST

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IV CONTINUA

IV DIRECTA

IV INTERMITENTE

VEHI

CULO

LEVO

MEPR

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INA

SINO

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/1ML

NPNP

NPNP

NPNP

NPNP

NONO

NOSI

NONP

NPNP

NPNP

LEVO

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G/5M

L VI

ALNP

NPG5

% 5

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l (2

5mcg

/ml)

24h

24h

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: 24h

TA

NDND

NOG5

% 5

00m

l (25

mcg

/ml)

en

10 m

in

G5%

500

ml

(25m

cg/m

l) a

0.05

-0.

2 m

cg/k

g/m

inNO

NOPP

(26)

NO24

hNO

24h

LEVO

TIRO

XINA

LEVO

THRO

ID 5

00MC

G VI

AL5

ml S

FUs

o in

med

iato

NPNP

NPNP

NPNP

SINO

NONO

NONP

NPNP

NPNP

LIDO

CAIN

A 1%

10M

L AM

PNP

LIDO

CAIN

A 2%

5ML

AMP

OLLA

SNP

LIDO

CAIN

A 5%

5ML

AMP

OLLA

S EF

GNO

NP

LINE

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D 60

0MG/

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L BO

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NPNP

NPNP

NPNP

NPNP

NOSI

, en

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inNO

NONO

NPNP

NPNP

NP

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, SUL

FATO

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ATO

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SIO

10ML

(EXT

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NPSF

/G5%

250

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NDND

90 d

ías T

A30

días

TA

24h

TA (d

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no

NEV

(17)

SI, l

enta

máx

15

0mg/

min

(1

ml/m

in)

SF 1

00m

l en

30 m

inSF

/G5%

500

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l NO

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,PVC

(26)

24h

24h

NONO

MEPI

VACA

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MEPI

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2%10

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NPNP

NPNP

NPNP

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NONO

SISI

NPNP

NPNP

NP

MERO

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MME

ROPE

NEM

1G/2

0 ML

VIA

L20

ml A

PI

3h T

ASF

50-

1000

ml y

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6h24

hSF

: 24h

NEV

8h T

A y

48h

NEV

(PL)

5 dí

as N

EV (2

)(13

) 7

días

NEV

(1

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5) U

so

inm

ediat

o en

G5%

(d

l)

SISI

, 5 m

inSF

100

ml (

1-20

mg/

ml)

en

15-3

0 m

inNO

NONO

PVC,

PP

,vid

rio (2

6)6h

uso

inm

ediat

o24

hus

o in

med

iato

META

DONA

META

SEDI

N 10

MG/

1ML

AMPO

LLAS

NPNP

SF 5

0-10

0ml

NDND

ND28

días

TA

28 d

ías T

A (2

5)NO

SF 1

00m

l en

15-3

0min

NONO

SIPV

C (2

6)28

días

NONO

NO

META

MIZO

L NO

LOTI

L AM

P 2

G/ 5

MLNP

NPSF

/G5%

50-

100m

lND

ND4d

ías T

A y

5 dí

as

NEV

24h

TA y

28

días

NE

V

( PL

)(

en S

F)Us

o in

med

iato

(dl)

SISÍ

, len

ta e

n 5

min

SF 1

00m

l en

20-

60 m

inSF

/G5%

500

-10

00m

lSI

NOPV

C,PP

(26)

4 dí

as (P

L)4

días

(PL)

5días

(PL)

5días

(PL)

METI

LERG

OMET

RINA

METH

ERGI

N 0,

2MG/

1ML

AMPO

LLAS

NPNP

NPNP

NPNP

NPNP

SI,t

> 1

min

NONO

SISI

NPNP

NPNP

NP

URBA

SON

AMP

8 MG

2 m

l API

ND

URBA

SON

AMP

20

MG2

ml A

PIND

URBA

SON

AMP

40 M

G2

ml A

PIND

URBA

SON

250M

G AM

P5

ml A

PIND

SOLU

-MOD

ERIN

1G

VIAL

15,6

ml A

PISF

48h

TA,

7 d

ías

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7

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50-

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0,3-

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g/m

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SF

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100

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L)48

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(PL)

30 d

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PE,P

VC,V

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PE,

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26)

24h

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7días

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SINO

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NO

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5% 2

50-5

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50-

100m

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7 d

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24h

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ZSF

SG5%

SFSG

5%

SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 11 09/01/15 16:19

Page 22: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

12

M. Gaspar Carreño y cols.

Tab

la 1

(co

nt.

). G

UIA

MA

P

FT

2

5ºC

FT

4ºC

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VOLUMEN RECONSTITUCIÓN VIAL

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IV CONTINUA

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NALO

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24h

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h24

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NPNP

NPNP

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12h

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7días

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7

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SG5%

SFSG

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SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 12 09/01/15 16:19

Page 23: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

13

Medicamentos de Administración Parenteral...

Tab

la 1

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). G

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5ºC

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IV CONTINUA

IV DIRECTA

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MOL

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RACI

LINA

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OBAC

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24h

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/500

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NPNP

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Bolsa

20

meq

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500

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NPNP

NPNP

NPNP

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7,45

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-100

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24h

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SF/G

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1000

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NONO

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6)NO

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NDND

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24h

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24h

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25),

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48h

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(17)

24

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SG5%

SFSG

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SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 13 09/01/15 16:19

Page 24: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

14

M. Gaspar Carreño y cols.

Tab

la 1

(co

nt.

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2

5ºC

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VOLUMEN RECONSTITUCIÓN VIAL

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IV CONTINUA

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5% 1

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l (0

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segú

n pr

otoc

olo

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PP,P

VC ,

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72h

72h

24h

24h

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AMP

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SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 14 09/01/15 16:19

Page 25: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

15

Medicamentos de Administración Parenteral...

Tab

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5%

SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 15 09/01/15 16:19

Page 26: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

16

M. Gaspar Carreño y cols.

REFERENCIAS

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16 Jiménez Torres NV. Mezclas Intravenosas y Nutrición Artificial. 4ª Edición. Convaser. Valencia. 1999. ISBN 84-605-8427-5

3 Sánchez Gómez E. Guía para la administración segura de me-dicamentos vía parenteral. Servicio de Farmacia Hospitalaria Hospital Juan Ramón Jiménez. Huelva. 2011. ISBN: 978-84-694-1318-0

17 Díaz-Jorge Sanchéz MB. Gaspar Carreño M. Guia de Administra-ción Parenteral. Servicio de Farmacia, Centro de Recuperación y Rehabilitación de Levante. La Gráfica. Valencia. 2007. Deposito legal: V-2457-2007

4 LLadó Maura Y. Borges M. Nicolás Pico J. Oliver Noguera A. Vi-cente Valpérez J. Vilanova Boltó M. García Cunill V. Guía para el manejo antibiótico parenteral. 1ª Edición. Unidad de Sepsis Servei de Farmacia. Hospital de San Llàtzer. 2012

18 Aspectos prácticos de la estabilidad de la Amiodarona en mezclas intravenosas. Tesis de licenciatura. Eva Mª Ferrer Bosh. Valencia 1993

5 Nahata MC. Stability of ceftriaxone sodium in intravenous solu-tions. Am J Hosp Pharm. 1983. 40: 2193-2194

19 Trissel LA. Trissel’s Stability of Compounded Formulations 5th edi-tion. American Pharmacists Association. Washington, DC. 2012 ISBN-13: 978-1582121673 2012, American Pharmacists Asso-ciation Lawrence A. Trissel FASHP 2012, American Pharmacists Association Lawrence A. Trissel FASHP

6 Cober MP. Johnson CE. Stability of 70% alcohol solutions in polypropylene syringes for use in ethanol-lock therapy. Am J Health Syst Pharm. 2007. 1;64(23):2480-2

20 Anon: Drug stability data for Intermate and Infusor portable elas-tomeric infusion devices. Round Lake, IL: Baxter Healthcare Cor-poration. 2008

7 http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22164/SPC 21 Patel JP. Tran LT. Sinai WJ. Carr LJ. Activity of urokinase diluted in 0,9% sodium chloride injection or 0,5% dextrosa injection and stored in glass or plastic syringes. Am J Hosp Pharm. 1991; 48(7): 1511-4

8 Galanti LM. Heeq JD. Vanbeekbergen D. Jamart J. Long-term stability of Cefuroxime and Cefazolin sodium in intravenous in-fusions. J Clin Pharm Ther. 1996. 21(3):185-9

22 Sahraoui L. Chiadmi F. Schlatter J. Toledano A. Cisternino S. Fontan JE. Stability of Voriconazole injection in 0,9% sodium chloride and 5% dextrose injections. Am J Health-Syst Pharm: 2006. 63: 1423-6

9 Wallace SJ. Li J. Rayner CR. Coulthard K. Nation RL. Stability of colistin methanesulfonate in pharmaceutical products and solu-tions for administration to patients. Antimicrob Agents Chemo-ther: 2008. 52:3047-51

23 Medicamento Via Parenteral. Servicio de Farmacia. Hospital Uni-versitario Son Espases version 1.0 app

10 Administración oral de medicamentos. Guía práctica. Servicio de Farmacia. La Coruña: Complejo Hospitalario “Juan Canalejo-Ma-rítimo de Oza”; 1996

24 Mendoza-Otero F. Gomez Vidal JA. Vila-Clérigues N. Muros-Or-tega M. García-Molina O. Rubia Nieto A. Estudio de la estabilidad de tiaprida en disolucíon para administración en perfusíon intra-venosa continua. Farm. Hosp. 2013; 37(1): 10-14

11 http://aop.sagepub.com/content/42/9/1247.abstract 25 Braun. Disponible en: www.concomp-partner.com

12 IV dilution guidelines. McAnley DF. Disponible en: www.global-rph.com

26 Stabilis. Disponible en: www.stabilis.org

13 Smith Dl. Bauer SM. Nicolau DP. Stability of Meropenem in ply-vinyl choloride bags and an elastomeric infusion device. Am. J Health Syst. Pharm. 2004. 61 (16):1682-5.

ABREVIATURASdl: datos de laboratorio. PE: polietileno.EVA: etilvinilacetato. PL: proteger de luz.FT: ficha técnica. POF: poliolefina.ND: no datos. PVC: cloruro de polivinilo.NEV: nevera. PP:polipropileno.NP: no procede. TA:temperatura ambiente.

14 Carpenter JF. Mc Nulty MA. Dusci LJ. Stability of Omeprazole so-dium and Pantoprazole sodium diluted for intravenous infusion. J Pharm Technol 2006;22:95-8

Anexo. Guía Map

COLORES QUE REPRESENTAN EN LAS TABLAS CÓMO Y DONDE SE REALIZA LA PREPARACIÓN, DISPENSACION DE LAS MAP

Se prepara en SF. Estabilidad ≥ 24h = 89

Se prepara en unidad de enfermeria,

situaciones de urgencia, estupefacientes y

farmacos que requieren uso inmediato= 43

Se prepara en Unidad de enfermeria la

1ºdosis (stock). En uso continuado siguientes

dosis en SF =14

Se dispensa desde el SF en unidosis con adaptador ó

accesorio transvase y es reconstituido en unidad

de enfermeria= 5

No procede su preparacion, pues ya

preparada por industria o usa una via distinta a

la IV=58

RANGOS DE TEMPERATURA

La farmacopea Europea, al igual que la Real Farmacopea Española, indica que cuando en un procedimiento analítico se menciona la temperatura sin una indicación numérica, los términos generales que se utilizan tienen el significado siguiente:

Nevera: +2ºC hasta +8ºCTemperatura ambiente: +15ºC hasta + 25ºC

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Page 27: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

17

Medicamentos de Administración Parenteral...

Tab

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SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 17 09/01/15 16:19

Page 28: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

18

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Page 29: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

19

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Tab

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SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 19 09/01/15 16:19

Page 30: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

20

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L)14

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HALO

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NPNP

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RINA

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lSF

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olo

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24h

24h

72h

72h

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24h

24h

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24h

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NONO

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SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 20 09/01/15 16:19

Page 31: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

21

Medicamentos de Administración Parenteral...

Tab

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olo

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24h

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INA

NEOS

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INA

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500m

l con

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(PL)

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(PL)

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NONO

G5%

500

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n pr

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olo

NONO

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L AM

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l en

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lNO

NONO

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drio

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n 30

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00 m

l a 8

m

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72h

NONO

12h

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ND

ONDA

NSET

RON

ONDA

NSET

RON

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L AM

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/G5%

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100m

lSF

100

ml

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,PVC

,(25,

26,d

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l en

15 m

inSF

/G5%

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1m

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7días

(PL)

7días

(PL)

7días

(PL)

7días

(PL)

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L AM

PNP

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PP

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(26)

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1m

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1-

2 m

in

SI, S

F/G5

% (m

áx 1

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en

5 m

inSI

, SF/

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(máx

1m

g/m

l) a

2 m

g/h

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días

35dí

as

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CETA

MOL

PARA

CETA

MOL

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L VI

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NPNP

NPNP

NOSI

, en

15 m

inNO

NONO

NPNP

NPNP

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A 10

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2ML

AM

POLL

ASNP

NPSF

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),PP

(26)

SI, e

n 10

ml S

F en

1-

2min

NONO

SISI

uso

inm

ediat

oNO

uso

inm

ediat

oNO

PIPE

RACI

LINA

TAZ

OBAC

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2/0,

25G

10 m

l API

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PIPE

RACI

LINA

TAZ

OBAC

TAM

4/0,

5G20

ml A

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F

PIRA

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SEPARATA MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACION PARENTERAL. RECOMENDACIONES.indd 21 09/01/15 16:19

Page 32: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

22

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PROT

ECCIÓ

N

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Page 33: Medicamentos de administración parenteral: recomendaciones de ...

23

Medicamentos de Administración Parenteral...

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19 Trissel LA. Trissel’s Stability of Compounded Formulations 5th edition. American Pharmacists Association. Washington, DC. 2012 ISBN-13: 978-1582121673 2012, American Pharmacists Association Lawrence A. Trissel FASHP 2012, American Pharmacists Association Lawrence A. Trissel FASHP

6 Cober MP. Johnson CE. Stability of 70% alcohol solutions in polypropylene syringes for use in ethanol-lock therapy. Am J Health Syst Pharm. 2007. 1;64(23):2480-2

20 Anon: Drug stability data for Intermate and Infusor portable elas-tomeric infusion devices. Round Lake, IL: Baxter Healthcare Cor-poration. 2008

7 http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22164/SPC 21 Patel JP. Tran LT. Sinai WJ. Carr LJ. Activity of urokinase diluted in 0,9% sodium chloride injection or 0,5% dextrosa injection and stored in glass or plastic syringes. Am J Hosp Pharm. 1991; 48(7): 1511-4

8 Galanti LM. Heeq JD. Vanbeekbergen D. Jamart J. Long-term stability of Cefuroxime and Cefazolin sodium in intravenous infu-sions. J Clin Pharm Ther. 1996. 21(3):185-9

22 Sahraoui L. Chiadmi F. Schlatter J. Toledano A. Cisternino S. Fontan JE. Stability of Voriconazole injection in 0,9% sodium chloride and 5% dextrose injections. Am J Health-Syst Pharm: 2006. 63: 1423-6

9 Wallace SJ. Li J. Rayner CR. Coulthard K. Nation RL. Stability of colistin methanesulfonate in pharmaceutical products and solu-tions for administration to patients. Antimicrob Agents Chemo-ther: 2008. 52:3047-51

23 Medicamento Via Parenteral. Servicio de Farmacia. Hospital Uni-versitario Son Espases version 1.0 app

10 Administración oral de medicamentos. Guía práctica. Servicio de Farmacia. La Coruña: Complejo Hospitalario “Juan Canalejo-Ma-rítimo de Oza”; 1996

24 Mendoza-Otero F. Gomez Vidal JA. Vila-Clérigues N. Muros-Or-tega M. García-Molina O. Rubia Nieto A. Estudio de la estabilidad de tiaprida en disolucíon para administración en perfusíon intra-venosa continua. Farm. Hosp. 2013; 37(1): 10-14

11 http://aop.sagepub.com/content/42/9/1247.abstract 25 Braun. Disponible en: www.concomp-partner.com

12 IV dilution guidelines. McAnley DF. Disponible en: www.global-rph.com

26 Stabilis. Disponible en: www.stabilis.org

13 Smith Dl. Bauer SM. Nicolau DP. Stability of Meropenem in ply-vinyl choloride bags and an elastomeric infusion device. Am. J Health Syst. Pharm. 2004. 61 (16):1682-5.

ABREVIATURASdl: datos de laboratorio. PE: polietileno.EVA: etilvinilacetato. PL: proteger de luz.FT: ficha técnica. POF: poliolefina.ND: no datos. PVC: cloruro de polivinilo.NEV: nevera. PP:polipropileno.NP: no procede. TA:temperatura ambiente.

14 Carpenter JF. Mc Nulty MA. Dusci LJ. Stability of Omeprazole so-dium and Pantoprazole sodium diluted for intravenous infusion. J Pharm Technol 2006;22:95-8

Anexo. Guía Farmacia

COLORES QUE REPRESENTAN EN LAS TABLAS CÓMO Y DONDE SE REALIZA LA PREPARACIÓN, DISPENSACION DE LAS MAP

Se prepara en SF. Estabilidad ≥ 24h = 89

Se prepara en unidad de enfermeria, situaciones

de urgencia, estupefacientes y farmacos que requieren uso inmediato= 43

Se prepara en Unidad de

enfermeria la 1ºdosis

(stock). En uso continuado

siguientes dosis en SF =14

Se dispensa desde el SF en unidosis con adaptador ó accesorio

transvase y es reconstituido en unidad de enfermeria= 5

No procede su preparacion,

pues ya preparada por industria o usa

una via distinta a la IV=58

Corresponde a especialidades para las que se establece un

volumen fijo de preparación

Corresponde a especialidades para las que se establece un

volumen variable según protocolo

RANGOS DE TEMPERATURA

La farmacopea Europea, al igual que la Real Farmacopea Española, indica que cuando en un procedimiento analítico se menciona la temperatura sin una indicación numérica, los términos generales que se utilizan tienen el significado siguiente:

Nevera: +2ºC hasta +8ºCTemperatura ambiente: +15ºC hasta + 25ºC

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NOTAS-APUNTES

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NOTAS-APUNTES

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