MANUAL SISTEMA CALIDAD MONITOREO - Somos … · CONTENIDO 1. INTRODUCCIÓN 11 2. DEFINICIONES 11...

MANUAL DEPROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA

DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE

SUPLEMENTOS NUTRICIONALES Y ALIMENTOS FORTIFICADOS DE

CONSUMO MASIVO

MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR

COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN

Revisión Técnica

Ministerio de Salud Pública

Coordinación Nacional de Nutrición

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y

DISTRIBUCIÓN DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES Y ALIMENTOS FORTIFICADOS DE CONSUMO MASIVO

Se permite la reproducción total o parcial de la

información aquí publicada, siempre que no sea

alterada y citen los créditos correspondientes.

2012

Diseñado e Impreso en Quito- Ecuador

COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP

7

MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

PRESENTACIÓN

La Nutrición juega un rol fundamental en el desarrollo del ser humano desde el momento mismo de la concepción. Desde el punto de vista de la Nutrición Pública, los estudios realizados en el ciclo de vida confirman que existen déficits o excesos de nutrientes, que influyen negativamente en el desarrollo óptimo del ser humano.

En el Ecuador la situación no se aleja de la de otros países de la región, observándose cifras, por sobre el 50%, de anemia por deficiencia de hierro en niños y niñas, y de similar magnitud para mujeres embarazadas. A la par de esta deficiencia se encuentran también poblaciones afectadas en regiones específicas por deficiencia de vitamina A.

Estos antecedentes marcan la importancia de la nutrición en la salud de la población; responsabilidad que recae en el sector sanitario, y que por su relevancia tiene a su cargo la implementación de programas dirigidos a revertir estos problemas.

Para ello es necesario desarrollar normas, protocolos y manuales de procedimiento orientados a estandarizar los procesos de atención; como parte de la atención integral que las unidades de salud prestan a la población.

La Coordinación Nacional de Nutrición, con su equipo técnico, inició un arduo trabajo para poner a disposición dichas herramientas, que guían al personal de salud en la forma en que debe afrontar los problemas nutricionales en el ámbito individual y poblacional.

El presente Manual de Normas y Procedimientos del Sistema de Aseguramiento de Calidad, Monitoreo y Distribución de Suplementos Nutricionales y Alimentos Fortificados de Consumo Masivo, tiene como propósito contribuir a fortalecer las estrategias tendientes a mejorar la situación nutricional de la población, a través de la evaluación de consumo de alimentos fortificados de consumo masivo cuyo control de la fortificación es responsabilidad del Ministerio de Salud Pública; y de suplementos nutricionales y por otra parte a optimizar la ejecución de las actividades de control, monitoreo y supervisión de los programas de fortificación. El sistema de garantía y control de calidad (AC/CC) contribuirá de esta manera a detectar errores y mejorar la calidad de la harina de trigo fortificada, cumpliendo así con la normativa establecida en el país mediante el Acuerdo Ministerial N° 00000564, firmado el 4 de julio de 2011; y de todos los procesos que garanticen la calidad de los suplementos nutricionales manejados.

Las autoridades del Ministerio de Salud, y el personal técnico de la Coordinación Nacional de Nutrición agradecen a todos los especialistas en las diferentes áreas de salud y nutrición que han apoyado durante el proceso de revisión de los documentos preliminares emitiendo sus sugerencias a los contenidos del mismo. De manera especial se agradece a la Ing. Mercy Barrionuevo e Ing. Silvia Chávez, autoras del documento.

Dra. Mónica UllauriCoordinadora Nacional de Nutrición (E)

CONTENIDO

1. INTRODUCCIÓN 11

2. DEFINICIONES 11

Calidad 11

Control de Calidad 11

Aseguramiento de la Calidad 11

Sistema de Calidad 12

3. MONITOREO 12

Categorías principales de monitoreo 12

UNIDAD 1 15

MONITOREO COMERCIAL 15

UNIDAD 2 16

ADQUISICIÓN Y LOGÍSTICA DE DISTRIBUCIÓN DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES 16

A. PLANIFICACIÓN 16

MONITOREO DE DISTRIBUCIÓN. 20

B. PRESCRIPCION POR PRODUCTOS 20

a) Chispaz 21

b) Vitamina A 21

c) Hierro en tabletas 21

d) Hierro en gotas 21

UNIDAD 3 22

VIGILANCIA Y EVALUACION 22

FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO 22

FORTIFICACIÓN DE SAL DE CONSUMO HUMANO 22

SUPLEMENTACIÓN CON CHISPAZ 23

A. METODOLOGÍA 24

a) Harina de trigo fortificada 24

b) Chispaz 25


10


B. PROMOCIÓN DEL ESTUDIO Y CAPACITACIÓN 26

C. CRONOGRAMA 26

4. ANEXOS 27

5. BIBLIOGRAFÍA DE REFERENCIA 39

6. BIBLIOGRAFÍA 40


11


1 Introducción

El Manual de Aseguramiento de la Calidad, Monitoreo y Distribución de Alimentos Fortificados de Consumo Masivo y Suplementos Nutricionales, tiene como propósito; optimizar la ejecución de las actividades de control, monitoreo y supervisión de los programas de suplementación y fortificación del Ministerio de Salud Pública del Ecuador

En este se incluye parámetros técnicos y logísticos para monitoreo interno, externo, comercial y consumo en hogares de suplementos nutricionales y alimentos fortificados de consumo masivo, con el propósito de mantener un sistema de aseguramiento de calidad en la recepción, almacenamiento, distribución y consumo de los productos entregados y controlados por el Ministerio de Salud Publica.

2 Definiciones

Calidad Es el conjunto de propiedades y características de un producto o servicio, que le confieren la aptitud para satisfacer necesidades expresas. Las necesidades pueden incluir aspectos relacionados con la aptitud para el uso, seguridad, disponibilidad, confiabilidad, mantenimiento, aspectos económicos y de medio ambiente. Este término no se emplea para expresar un grado de excelencia en un sentido comparativo, ni se usa con un sentido cuantitativo para evaluaciones (ISO 8402)

Control de Calidad

Son las técnicas y actividades de carácter operacional utilizadas para satisfacer los requisitos relativos a la calidad. Se orienta a mantener bajo control los procesos y eliminar las causas que generan comportamientos insatisfactorios en etapas importantes del ciclo de calidad para conseguir mejores resultados económicos (ISO 8402)

Aseguramiento de la Calidad

Son todas aquellas acciones planificadas y sistemáticas necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisface los requisitos de calidad establecidos (ISO 8402)


12


Para que sea efectivo, el aseguramiento de la calidad requiere, generalmente, una evaluación permanente de aquellos factores que influyen en la adecuación del diseño y de las especificaciones según las aplicaciones previstas, así como también verificaciones y auditorías a las operaciones de producción, instalación e inspección. Dentro de una organización, el aseguramiento de la calidad sirve como una herramienta de la gestión.

Sistema de Calidad

Se refiere a la estructura organizacional, responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos para aplicar la gestión de la calidad. Debe responder a las necesidades de la organización para satisfacer los objetivos de calidad (ISO 8402).

El propósito de monitorear un programa de suplementacion o fortificación de alimentos de consumo masivo es asegurarse de que los suplementos nutricionales y alimentos fortificados sean puestos a la disposición y esté accesible a las/los beneficiarias/os en cantidades suficientes y con la calidad deseada.

3 Monitoreo

CATEGORÍAS PRINCIPALES DE MONITOREO

3.1.Primera categoría

Se denomina “monitoreo regulatorio”, que incluye todo el monitoreo a nivel de producción (fábricas y envasadoras), depósitos de aduanas, sitios de expendio y distribución al detalle.

• El monitoreo a nivel de producción abarca el monitoreo interno que es el realizado por el departamento de control de calidad de cada empresa productora, y el monitoreo externo realizado mediante inspecciones y auditorias técnicas de segunda parte (Clientes o Autoridades Gubernamentales).

• El monitoreo a nivel de sitios de expendio o distribución al detalle se conoce como monitoreo comercial.

En términos generales, la meta del monitoreo regulatorio es asegurar que los alimentos fortificados cumplan con las normas nutricionales, de calidad e inocuidad establecidas previo a la implementación de un programa.

3.2.Segunda categoría

Es el “monitoreo en hogares/individuos”, que, como su nombre lo indica, se realiza a nivel del hogar y sus miembros. La meta de este tipo de monitoreo es asegurar que los individuos y los hogares beneficiarios tengan acceso a los productos, que estos sean de calidad aceptable, que adquieran los productos y que lo consuman en cantidades y frecuencia apropiadas.


13


3.2.1. Sistema de monitoreo y evaluación

Un sistema de monitoreo y evaluación incluye dos componentes:

3.2.1.1. Monitoreo en hogares

Puede ser realizado a través de estudios periódicos, a nivel del hogar y sus miembros para evaluar si:

• Los individuos y los hogares beneficiarios tienen acceso al alimento fortificado o al suplemento nutricional y si esto tiene una calidad aceptable.

a. Harina de trigo fortificada, producto de consumo masivo que las/los beneficiarias/os compran en los sitios de expendio al por menor

b. Suplementos nutricionales de distribución gratuita en unidades operativas del Ministerio de Salud Pública.

• Los beneficiarios consumen los suplementos nutricionales en las cantidades y frecuencia establecidas por los programas.

3.2.1.2. Vigilancia epidemiológica nutricional

Facilita la confirmación objetiva del impacto de un programa mediante la evaluación de parámetros bioquímicos y de nutrición de la población.

Gibson la define como una supervisión continua del estado nutricional de grupos de población seleccionados. La OMS ha definido los siguientes objetivos de vigilancia nutricional:

• Facilitar la decisión acerca de la prioridad de la intervención y la ubicación de recursos• Formular predicciones basadas en tendencias actuales. • Evaluar la efectividad de programas o políticas de nutrición.

Los sistemas de vigilancia epidemiológica nutricional pueden basarse en la adecuación de fuentes de información ya existentes, como las hojas de balance alimentario o las encuestas de presupuestos familiares o en informaciones obtenidas a partir de encuestas específicas individuales.


14


MO

NIT

OR

EO

IN

TE

RN

O

MO

NIT

OR

EO

EX

TE

RN

O

MO

NITO

REO

REG

ULA

TORI

O

MO

NIT

OR

EO

CO

ME

RC

IAL

VIG

ILA

NC

IA Y

EV

ALU

AC

IÓN

EV

ALU

AC

IÓN

DE

IM

PA

CT

O

MO

NITO

REO

DE

HOG

ARE

S E

INDI

VID

UOS

Cer

tifi

cado

de

Cal

idad

ESQ

UEM

A D

E G

ARAN

TIA

DE

CAL

IDAD

Y S

ISTE

MAS

DE

MO

NIT

OR

EO

Fuen

te: A

dapt

ado

de A

llen

L, d

e Be

nois

t B, D

ary

O y

Hur

rell

R. (E

ds).

Gui

delin

es fo

r foo

d fo

rtific

atio

n w

ith m

icro

nutri

ents

. Gen

eva,

FA

O/W

HO

. 20

06.

Vig

ilanc

iaE

pide

mio

lógi

ca

Mo

nito

reo

de

Pro

ceso

Aud

ito

ria

de C

alid

ad y

E

valu

ació

n de

C

umpl

imie

nto

Cer

tifi

cado

de

conf

orm

idad

Insp

ecci

ón

deP

lant

asP

rodu

cto

ras

yA

udit

ori

asT

écni

cas

Ase

gura

mie

nto

yC

ont

rol

deC

alid

ad

Ver

ific

ació

nde

cum

plim

ient

oLe

gal

Sist

ema

de

Ase

gura

mie

nto

de C

alid

ad

Sist

ema

de

Mon

itore

o y

Eval

uaci

ón


15


UNIDAD 1MONITOREO COMERCIAL

(Verificación de Cumplimiento Legal - Inspecciones)

Dary, O. 2000. describe al monitoreo comercial como la verificación al cumplimiento de la legislación en los alimentos expendidos en sitios de venta al detalle.

La inspección de alimentos fortificados en sitios de venta o inspección comercial es la verificación del cumplimiento legal de los alimentos fortificados vendidos en los supermercados, mercados, tiendas, sitios de venta al por mayor. Este monitoreo permite que se detecten en el mercado marcas que no están aprobadas por el Ministerio de Salud o que no cumplen con los reglamentos locales de fortificación. También ayuda a confirmar si las marcas que se han inspeccionado previamente en efecto cumplen los requerimientos, según lo confirman los inspectores durante el proceso de monitoreo externo. Cuando se encuentra incumplimiento en ciertas marcas, este tipo de monitoreo proporciona una señal de alerta indicando que los procedimientos de aseguramiento y control de calidad no son adecuados en las fábricas, y que las visitas de auditoría técnica e inspección realizadas por los inspectores están fallando en el objetivo de lograr que se cumplan los reglamentos de fortificación. El monitoreo comercial es responsabilidad de la Dirección Nacional de Vigilancia y Control Sanitario del MSP, en cooperación con otras entidades gubernamentales a cargo de velar por el cumplimiento de estos reglamentos tales como protección al consumidor, Ministerios de Industria y Comercio, etc.

I. OBJETIVOS

A. OBJETIVO GENERAL

Verificar el cumplimiento de la legislación en los alimentos fortificados de consumo masivo (harina de trigo y sal yodada), obtenidos en sitios de venta

o distribución al detalle (supermercado, tiendas, unidades operativas o guarderías).

B. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

a. Confirmar que los alimentos fortificados cumplen con los requisitos establecidos en las normas nacionales de etiquetado para alimentos.b. Verificar que los alimentos fortificados vendidos en el mercado y usados por los beneficiarios cumplen con los criterios nacionales para la fortificación con micronutrientes.

II. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO

Regirse a los Manuales de Monitoreo Interno y Externo de Fortificación de Harina de Trigo y a los manuales de Monitoreo Interno y Externo de Fortificación de sal yodada.


16


UNIDAD 2ADQUISICIÓN Y LOGÍSTICA DE DISTRIBUCIÓN

DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

El propósito de la logística de distribución es planificar, ejecutar y controlar los procesos, desde las bodegas de los proveedores (cuando el caso lo requiera), bodega nacional y bodegas provinciales, lo que facilita que las unidades operativas dispongan de los suplementos nutricionales cuando lo demanden los beneficiarios, con el menor costo posible y evitando tener almacenadas grandes cantidades de productos por largos períodos de tiempo en las bodegas provinciales.

I. OBJETIVOS

A. OBJETIVO GENERAL

Mantener un control sobre el abastecimiento adecuado de suplementos nutricionales (tabletas de hierro más ácido fólico, Vitamina A y micronutrientes en polvo (Chispaz) a las unidades operativas a nivel nacional para garantizar de esta manera stock del producto al momento que lo requieran y en las cantidades adecuadas.


a. Planificar de forma adecuada y oportuna los procesos de adquisición y logística de distribución de suplementos nutricionales.

b. Comprobar que los procesos de transporte y almacenamiento de los suplementos nutricionales estén de acuerdo a lo establecido en el manual de normas y procedimientos del sistema de aseguramiento de calidad (manipulación, limpieza).

c. Verificar que la distribución de los suplementos nutricionales se entregue de forma efectiva a los beneficiarios de acuerdo a la norma establecida.

II. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO:

En la descripción del proceso de esta sección del manual consideraremos tres puntos fundamentales.

A. PLANIFICACIÓN

Está directamente relacionada con la asignación de recursos y tiempo de ejecución de cada proceso y necesidades reales de las provincias.


17


a. Programación de necesidades y adquisición suplementos nutricionales

1. Suplemento en polvo (Chispaz)

• Realice una planificación de la cantidad de producto a comprar considerando en primer lugar la población a ser atendida y en segundo lugar la asignación presupuestaria.

• Establezca fechas aproximadas de compra de micronutrientes en polvo (Chispaz).• Revise y envíe Especificaciones Técnicas al Programa de Provisión de Alimentos (PPA)

o INCOP entidades responsables de realizar la compra.

2. Hierro y Vitamina A

2.1. Adquisiciones directas con Ministerio de Salud Pública

› Defina la cantidad necesaria de cada medicamento para un período de 1 año, especificando la forma farmacéutica. A la vez se calculará el stock máximo y mínimo para procurar disponibilidad permanente y evitar desabastecimiento.

› Revise las especificaciones técnicas de los medicamentos requeridos. › Elabore la lista de precios referenciales para la adquisición de micronutrientes. › Proceda a la adquisición de medicamentos en base a los requerimientos legales y

técnicos del Sistema Nacional de Contratación Pública, la ejecución de la compra se la realizará de forma anual y de acuerdo a requerimientos en casos de emergencia.

2.2. Adquisiciones con La Unidad Ejecutora de Ley de Maternidad Gratuita y atención a la infancia (U.E.L.M.G.A.I)

› Defina la cantidad necesaria de cada medicamento para un período de 1 año, especificando la forma farmacéutica. A la vez calcule el stock máximo y mínimo para procurar disponibilidad permanente y evitar desabastecimiento.

› Asegúrese de que el micronutriente solicitado tenga la Ficha Técnica correspondiente, registrada en la lista de medicamentos del Ministerio de Salud Pública.

› Complemente la Ficha Técnica con información que no conste en esta, para lo cual debe preparar las Especificaciones Técnicas (Solo en caso de requerirlo).

› Elabore la solicitud al Coordinador Nacional de Nutrición y adjunte las ficha técnica, especificaciones y el plan anual de compra, estos documentos son enviados a la Unidad Ejecutora de Ley de Maternidad Gratuita y atención a la infancia (U.E.L.M.G.A.I) para la aprobación del presupuesto.

› El documento aprobado por U.E.L.M.G.A.I. regresa al departamento de Nutrición para que las especificaciones técnicas sean transformadas a pliegos y subidas al portal de Compras Públicas en conjunto con el equipo técnico de micronutrientes.


18


b. Recepción y Almacenamiento de Micronutrientes

1. Recepción Administrativa

› Verifique que las cantidades que se está recibiendo estén de acuerdo con las que se solicitaron en el contrato.

› No reciba el producto en caso de encontrar inconsistencias y detalle las novedades en (Anexo 1) (Registro de novedades durante la recepción)

2. Recepción Técnica › Recepte los suplementos siempre en presencia de un técnico de gestión

administrativa y de ser el caso de un técnico de control sanitario para que en conjunto verifiquen las condiciones de los suplementos al momento de su ingreso a la bodega.

› Aplique un plan de muestreo simple para una inspección normal con un nivel de inspección especial S-4 según Norma Técnica Ecuatoriana 255:79 con un nivel de calidad aceptable de 6,5 (lo que indica un muestreo aleatorio de 80 muestras aceptándose con 10 unidades defectuosas para la determinación de pesos tanto de envases y embalajes así como el estado de los mismos. (Anexos 2 y 3).

› Verifique que los resultados de las certificaciones de calidad, estén dentro de los parámetros establecidos según el caso y proceda a la recepción.

› Verifique que el responsable de bodega, elabore una Acta de Entrega- Recepción del medicamento de acuerdo al (Anexo 4) una vez que se cumpla la recepción tanto administrativa como técnica.

› Notifique al INH a fin de que proceda al muestreo para el análisis post registro cuyos resultados deben registrarse en (Anexo 5). Esto no se lo realizará para las entregas parciales correspondientes a un mismo contrato, sin embargo, se deben tomar muestras para el análisis asegurándose de que sean representativas para la cantidad total receptada.

› Verifique las condiciones de almacenamiento que requiere cada uno de los medicamentos recibidos, considere recomendaciones del proveedor.

› Realice un conteo general de los medicamentos del programa almacenados y verifique que haya consistencia con el kardex (Anexo 6). › Realice el informe dirigido a la

Coordinación Nacional de Nutrición del Ministerio de Salud Pública dando a conocer las condiciones de recepción de producto (micronutrientes), las cantidades, fecha de entrega y otras particularidades propias de cada producto. El informe se lo

hará antes del despacho a provincias. › Para envío a provincias, utilice la

logística de distribución que se ajuste a las necesidades de los suplementos,

siempre atendiendo la importancia de evitar retrasos en la entrega a los

beneficiarios del Programa.

TABLETAS DE HIERRO,CHISPAZ,

VITMANINA A PREMEZCLA










19


c. Requerimientos provinciales

› Las provincias envían los requerimientos de los suplementos nutricionales (Vitamina A, Hierro, Chispaz) a la Coordinación Nacional de Nutrición, de acuerdo a los históricos de distribución de los últimos 6 meses de entrega a beneficiarios en condiciones normales de trabajo (disponibilidad de producto, días de atención, etc). Utilizando el Formulario para requerimiento de medicamentos (Anexo 7).

d. Consolidación y análisis de requerimientos provinciales.

› Analice los requerimientos provinciales que realiza cada responsable de programa en la Coordinación Nacional en base al registro diario y consolidado mensual de movimiento de productos e insumos (570) de los últimos 3 meses en condiciones normales de trabajo.

› Identifique un desvió mayor al 30% del último requerimiento provincial sin ninguna justificación técnica, se procede a comunicar a la provincia el listado real de la distribución de acuerdo a los históricos de entrega a beneficiarios para su conocimiento y consenso.

› Revise la disponibilidad de stock de los suplementos solicitados.

e. Logística de distribución

1. Distribución de Suplementos con el Programa de Provisión de Alimentos (PPA).

› Envíe los requerimientos de micronutrientes en polvo (Chispaz) previamente revisados y aprobados para la impresión de guías.

› Coordine en conjunto con el PPA el envío de suplementos a las Provincias. › Establezca las prioridades de distribución de acuerdo a la situación de cada provincia

y de acuerdo a la última fecha de entrega. › Informe a la nutricionista provincial y/o facilitador para que elaboren el cronograma

de distribución para cada una de las unidades operativas.

2. Distribución de Suplementos Nutricionales con el Ministerio de Salud Pública. (Vitamina A, Hierro).

Una vez que el responsable de programa ha analizado lo solicitado por la provincia emite un oficio dirigido a la Dirección Administrativa solicitando el envío de los suplementos por medio del correo del MSP, quien a su vez emite la autorización respectiva al responsable de bodega y autoriza al correo a retirar el producto de la bodega del MSP para ser entregado en las bodegas de las Direcciones Provinciales de Salud


20


3. Planificación para monitoreo de campo a unidades operativas.

Coordine la actividad con los responsables provinciales (nutricionistas y/o facilitadores)

MONITOREO DE DISTRIBUCIÓN

1. Monitoreo de campo durante las distribuciones de los productos.

a. Planifique en base a un cronograma anual el monitoreo de campo a unidades operativas a nivel nacional

b. Revise la información en cuanto a fechas y cantidades receptadas y entregadas a provincia así como la distribución realizada desde ésta a bodegas de áreas, utilice para ello el formulario de INFORME DE RECEPCIÓN-DISTRIBUCIÓN PROVINCIAL DEL PROGRAMA INTEGRADO DE MICRONUTRIENTES FRD-001 (Anexo 8)

c. Verifique la distribución de los productos en campo con la aplicación del formulario REGISTRO DE MONITOREO DE DISTRIBUCIÓN DE MICRONUTRIENTES INTRAPROVINCIAL FMM-002 (Anexo 9), cubriendo anualmente el 96% de provincias, verifique que en las visitas a las unidades operativas se cubra por lo menos un 25% de las mismas por provincia, no se incluye la provincia de Galápagos por sus condiciones logísticas

d. Verifique que cada bodega cuente con un Kardex en el que se encuentren registrados todos los ingresos y egresos de micronutrientes.

2. Consolidación de informes de monitoreo de distribución de micronutrientes

a. Elabore los informes de distribución y consolidación de la información receptada en CONSOLIDACIÓN DE MONITOREO DE DISTRIBUCION DE MICRONUTRIENTES FCMM-003 (Anexo 10)

b. Revise los informes de monitoreo de distribución enviados por el personal técnico provincial a la Coordinación Nacional de Nutrición.

c. Retroalimente la información para toma de acciones correctivas cada vez que se requiera hacerlo.

3. Verificación de la entrega recepción de los suplementos nutricionales en unidades operativas

Valide las guías de entrega y consolidación de novedades por distribución

B. PRESCRIPCIÓN POR PRODUCTOS


21


a. Chispaz(12.5mg Fe + 5mg Zn + 300µg RE Vitamina A + 160µg ácido fólico + Vitamina C 30mg)Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejería para la Suplementación con Micronutrientes

b. Vitamina A (Palmitato de Retinol 50.000UI)Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejería para la Suplementación con Micronutrientes

c. Hierro en tabletas (60 mg Fe polimaltosado + 400 µg ácido fólico)Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejería para la Suplementación con Micronutrientes

d. Hierro en gotas(50 mg FE polimaltosado + 400 µg ácido fólico)Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejería para la Suplementación con Micronutrientes


22


UNIDAD 3VIGILANCIA Y EVALUACIÓN

Monitoreo de Consumo de Alimentos Fortificados y Suplementos Nutricionales en Hogares

FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO

En el año de 1995 el Ministerio de Salud Pública crea el Programa Integrado de Micronutrientes (suplementación, fortificación, diversificación alimentaria y educación nutricional para hierro y vitamina A).

En agosto de 1996 mediante Decreto inscrito en Registro Oficial Nº 1008, se implementa la fortificación obligatoria de la harina de trigo con hierro, siendo el Instituto de Ciencia y Tecnología del Ministerio de Salud Pública, el encargado de realizar el control y monitoreo de la fortificación del producto.

En el año 1999, con el apoyo de organismos internacionales como UNICEF y OPS, se instaura el Programa de Control y Monitoreo de la fortificación de la harina de trigo con micronutrientes (hierro, tiamina, riboflavina, ácido fólico y niacina). El Programa inicialmente se encargó de vigilar la producción de la harina fortificada. La segunda fase del monitoreo incluye el control de los productos elaborados: monitoreo comercial, monitoreo de consumo en los hogares y evaluación del impacto biológico. Esta etapa se programó realizar una vez que se asegure una producción adecuada de la harina de trigo fortificada a nivel nacional.

El Programa de Fortificación de harina de trigo por resolución de las autoridades se transfiere a la Coordinación Nacional de Nutrición del MSP en el año 2008, en donde se continúa vigilando la producción de la harina fortificada, no se tiene reportes de control de los productos elaborados en sus distintas fases (sitios de expendio, hogares, evaluación de impacto), constituyéndose en una debilidad no superada del programa; el último estudio realizado por el ICT sobre consumo de harina de trigo en familias ecuatorianas fue publicado en Abril 2001.

FORTIFICACIÓN DE SAL DE CONSUMO HUMANO

Los Desórdenes por Deficiencia de Yodo (DDI) han sido un importante problema de salud pública por las consecuencias, sobre todo, durante el embarazo y los dos primeros años de vida, etapa crucial en el desarrollo neurológico y mental de las personas. Hace algunas décadas los DDI afectaron a una proporción significativa de la población de la serranía ecuatoriana, pero gracias a los esfuerzos sistemáticos y permanentes de las autoridades de salud del país, y a las políticas públicas promulgadas para el control y prevención, se ha logrado eliminar virtualmente la incidencia de bocio y cretinismo endémicos en todo el país.

En este sentido, la aplicación correcta y oportuna de una simple medida de salud pública, como es garantizar el aporte suficiente de yodo en la dieta de la población ecuatoriana, por medio de la yodización universal de la sal, y el control de los procesos de yodización para garantizar su calidad.

El marco legal ecuatoriano, contiene algunos instrumentos legales específicos para control de los DDI:


23


› La Ley 075-CL, que fue aprobada el 12 de noviembre de 1968, que declara obligatoria para todo el país la yodización de la sal para consumo humano y animal.

› Norma Técnica Ecuatoriana (NTE-INEN 57: 2010) del 31 de Agosto del 2010 manifiesta lo siguiente:

› La sal yodada, y la sal yodada fluorada es el producto definido adicionado de yodato de potasio (KI03) en cantidades adecuadas para lograr la concentración libre requerida (20-40 ppm), siendo la norma internacional igual a 15 ppm.

Adicionalmente se cuenta con el Manual de Normas y Procedimientos mediante el cual se realiza la vigilancia y monitoreo de los desórdenes por deficiencia de yodo.

SUPLEMENTACIÓN CON CHISPAZ

Es un programa denominado como “Fortificación en Casa” que consiste en agregar un compuesto de micronutrientes a la comida preparada del niño, en forma individual, como una alternativa efectiva para combatir la anemia por falta de hierro implementado en el Ministerio de Salud Pública a partir de Enero 2012.

Las Chispaz son sobres individuales con una combinación de micronutrientes (hierro encapsulado, zinc, vitamina A, C y D, ácido fólico, entre otros.), los cuales son añadidos a una comida diaria antes de ser consumida, como una fortificación en casa, con el fin de combatir las anemias nutricionales. Las Chispaz fueron desarrolladas para superar los efectos secundarios y las desventajas de la suplementación por medio de gotas de hierro.5

En una reciente evaluación (Freire y col 2007) se demostró que, con la intervención de dos meses de consumo diario de las Chispaz, agregada a una comida del niño, se redujo en un 24% la prevalencia de anemia en los menores de 5 años, sin embargo esta intervención solo será efectiva si al mismo tiempo se implementan actividades de marketing social, se hace consejería nutricional, se promueve la participación activa de la sociedad y se consigue una participación bien informada del personal de las unidades de salud. Poniendo especial énfasis en los menores de 2 años, que es el grupo más vulnerable.

I. OBJETIVOS

A. OBJETIVO GENERAL

Contribuir a fortalecer las estrategias tendientes a mejorar la situación nutricional de la población, a través de la evaluación de consumo de alimentos fortificados de consumo masivo y de la suplementación con micronutrientes.


a. Determinar el consumo per cápita actual de harina de trigo fortificada por los miembros de los hogares de las zonas urbanas y rurales, seleccionadas por muestreo.

b. Conocer el consumo y uso real de los suplementos alimentarios (Chispaz).


24


C. RESULTADOS ESPERADOS

a. Porcentaje de la población que consume harina de trigo fortificadab. Promedio de consumo en gramos de harina de trigoc. Promedio de hierro en muestras tomadas en los hogares seleccionados.d. Porcentaje de beneficiarios que consumen Chispaz para lo cual se debe considerar los puntos

establecidos en Manual de Normas, Protocolos y consejería para la suplementación con micronutrientes.

II. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO

A. METODOLOGÍA

Por tratarse de productos de distintas características y para una mejor descripción de la metodología de monitoreo de consumo de los alimentos fortificados dividiremos esta sección en tres partes: a) Harina de trigo fortificada; b) Chispaz; c) Fortificación de sal de consumo humano. (El monitoreo se realizará en base a la encuesta de consumo de sal yodada manejada en Manual de Normas y procedimientos de los Desórdenes por Deficiencia de Yodo en vigencia).

a. Harina de trigo fortificada

El monitoreo de consumo de harina de trigo fortificada se lo realizará en comunidades calificadas como centinelas que serán seleccionadas al azar en zonas del sector urbano y rural de tres regiones del país (costa, sierra y oriente) además; se incluirán sectores urbanos y rurales de los distritos metropolitanos de Quito y Guayaquil por concentrar un alto porcentaje de población. No se incluye la región insular (provincia de Galápagos) por los altos costos de la logística que esta representa.

1. Muestra

La muestra estará compuesta por un número de hogares elegidos por un muestreo aleatorio, con un nivel de confianza del 95%, se prevee considerar un 10% adicional de informantes, asumiendo que pueden ocurrir pérdidas de hogares, con el fin de mantener el tamaño de la muestra.

2. Población a la que está dirigida el monitoreo

El estudio estará dirigido a hogares de niños/as en edad escolar o mujeres embarazadas con residencia en las parroquias seleccionada.

3. Segmentos geográficos y sociales.

VARIABLES Nº variables

Situación Geográfica

Urbano 2RuralQuito 2Guayaquil

RegionesCosta

3SierraOriente


25


4. Técnicas

Para la recolección de datos se utilizará una encuesta de consumo combinada de recordatorio de 24 horas y frecuencia de consumo adaptada al propósito del estudio FRCH-001 (Anexo 11).

• Recordatorio de 24 horasMétodo utilizado para recabar información del consumo de alimentos del día anterior que sirve para caracterizar la ingesta promedio de un grupo.

• Frecuencia de consumoMétodo de frecuencia semi cuantitativa de consumo de alimentos por medio del cual se estima la cantidad y número de veces que es consumido un alimento o preparación durante un período determinado.6

5. Recolección de datos

› Entreviste a la persona encargada de preparar o disponer la preparación de los alimentos en casa, proceda a llenar el Formulario FRCH-001, con estos datos se estimará las cantidades de alimentos preparados con harina de trigo fortificada y consumidos por cada uno de los integrantes del grupo familiar.

› Al finalizar cada entrevista revise el formulario y la información recolectada con el propósito de verificar que esté completa, si falta alguna información cerciórese de que sea llenada en ese mismo momento, se deberá completar inmediatamente.

› Tome al azar muestras de harina de trigo en los hogares para análisis del contenido de hierro, lo que proporcionará información relevante sobre la cobertura y calidad del programa de fortificación de harina de trigo (la toma de muestra según el instructivo correspondiente)

› Use los instrumentos que apoyen en la recolección de datos (catálogos fotográficos, medidas caseras, etc) para determinar el peso en gramos de los alimentos consumidos.

› En aquellos casos que no se disponga del peso de una medida casera tome los datos de volumen de los recipientes utilizados para luego convertir en medidas de peso.

› Una vez ejecutado y aprobado el piloto de recolección de datos, será obligatorio realizar esta actividad al menos una vez por año, con la responsabilidad directa del equipo de Nutrición de la Dirección Provincial de Salud.

› Con la finalidad de garantizar la ejecución adecuada del estudio de características de consumo y uso de alimentos fortificados (harina de trigo,) se conformará un equipo técnico en la Coordinación Nacional de Nutrición y otro a nivel de las unidades de salud en las parroquias seleccionadas.

b. Chispaz

Las Chispaz son sobres individuales con una combinación de micronutrientes (hierro encapsulado, zinc, vitamina A, C y D, ácido fólico, entre otros.), los cuales son añadidos a una de las comidas (preferentemente a la hora de almuerzo), como una fortificación en casa.

1. Muestra

La muestra estará compuesta por un número de hogares elegidos por un muestreo aleatorio, con un nivel de confianza del 95%, se considerará un 10% adicional de informantes, por posibles pérdidas de hogares que pueden ocurrir, con el fin de mantener el tamaño de la muestra.


26


2. Población a la que está dirigida el monitoreo

El estudio estará dirigido a hogares de las parroquias INTI y las parroquias del Proyecto Desnutrición Cero con madres de niños/as menores de 5 años de edad para evaluar chispaz; con residencia en las parroquias seleccionadas.

3. Recolección de datos

› Realice la recolección de datos mediante una entrevista personal y utilizando el formulario FRCH-002 (Anexo 12) el cual recoge información sobre la frecuencia de retiro, causas de no retiro, frecuencia de consumo, causas de no consumo y dilución intrafamiliar del producto. › Entreviste a madres de niños menores de 5 años para

evaluar consumo y uso de Chispaz. › Al finalizar cada entrevista revise el formulario y la

información recolectada con el propósito de verificar que esté completa, si falta alguna información completela inmediatamente. › Una vez ejecutado el proyecto la obligatoriedad de realizar

esta actividad será al menos una vez por año, se conformará un equipo técnico en la Coordinación Nacional de Nutrición y otro a nivel de las unidades de salud en las parroquias seleccionadas

B. PROMOCIÓN DEL ESTUDIO Y CAPACITACIÓN

La Coordinación Nacional de Nutrición del Ministerio de Salud Pública realizará la promoción e información del estudio con el apoyo de las Direcciones Provinciales y áreas de salud en las parroquias seleccionadas.

Para la realización de las encuestas previamente se capacitará y estandarizará al personal del equipo central, provincial y local.

La validación de los formularios e instructivos se realizará en una parroquia de la provincia de Pichincha que no formará parte del estudio pero tendrá los mismos criterios de inclusión requeridos.

C. CRONOGRAMA

1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4

Diseño del estudio x x xDiseño de intrumentos x x xValidación de intrumentos x xAjustes de instrumentos x xRecolección de datos x x x xProcesamiento de datos x x x xAnálisis de datos x x x xElaboración de Informe x xPresentación de resultados x

5ACTIVIDADES

CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

1 3 4TIEMPO EN SEMANAS

2


27


4 AnexosAnexo 1:

TRANSPORTADORA O COURIER:FECHA DE ENTREGA:Nº DE CAJAS ENTREGADAS CONTRATO NºREMITENTE: ENTREGA NºPROVEEDOR: FACTURA NºNOMBRE DEL REPRESENTANTE: REGISTRO DE NOVEDAD Nº

NIVEL: NACIONAL: PROGRAMA:

Defectos material de acondicionamiento Mayor valor facturado

Defectos forma farmaceútica Menor valor facturado

Medicamento no solicitado Avería en el transporte

Medicamento Facturado y no despachado Otro

Medicamento despachado y no facturado Cuál?

SI

Funcionario que recibe

Fuente: Guía para la recepción y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pública

RESPONSABLE DE BODEGA QUIMICO FARMACEÚTICO

LOTEFECHA DE

VENCIMIENTOPRESENTACIÓN

DESCRIPCIÓN DE NOVEDADES

MINISTERIO DE SALUD PÚBLICAGESTIÓN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

REGISTRO DE NOVEDADES DURANTE LA RECEPCIÓN

DATOS GENERALES

PRECIOUNITARIO

VALOR TOTAL

CANTIDAD(unidades)

DESCRIPCIÓN DEL MEDICAMENTO(nombre genérico, concentración,

forma farmaceútica)

DETALLES DE LAS NOVEDADES

(firma)(nombre)

(firma)(nombre)

(firma)

(nombre)

3. El proveedor deberá dar respuesta por escrito e indicar acciones correctivas en caso de que haya problemas de calidad

ENTREGA REALIZADA POR LA TRANSPORTADORA A:

Bodega

2. Presentarse para recoger medicamento en días hábiles, en la bodega respectiva

PROCEDIMIENTO A SEGUIR (Seleccionar la acción a tomar)

1. Devolución: NO




28


Anexo 2:

1) En la tabla de muestreo que aparece en la parte de abajo, ubique el tamaño de lote a inspeccionar en el rango correspondiente y llévelo hasta la columna celeste para determinar la letra a utilizar.

Esa letra le indicará en la tabla de la hoja siguiente, cual es el tamaño de muestra que debe inspeccionar del lote respectivo.

En caso de encontrar defectos de manera repetitiva, o problemas constantes con algún proveedor, producto o tipo de producto, puede utilizar el nivel de inspección estricto (a la derecha de la columna celeste), el cual lo llevará a una letra que le da un tamaño de muestra más grande y por tanto, mayor certeza en a decisión.

BAJO GENERAL ESTRICTOI II III

2 a 8 A A B9 a 15 A B C16 a 25 B C D

26 a 50 C D E51 a 90 C E F91 a 150 D F G

151 a 280 E G H281 a 500 F H J501 a 1 200 G J K

1 201 a 3 200 H K L3 201 a 10 000 J L M10 001 a 35 000 K M N

35 001 a 150 000 L N P150 001 a 500 000 M P Q

500 001 ó más N Q R

Letra código tamaño de muestra

TAMAÑO DEL LOTENiveles generales de inspección




TABLA MILITAR ESTÁNDAR


29


Anexo 3:

2) En la tabla 2A de la parte inferior, define el tamaño de muestra a inspeccionar, de acuerdo a la letra asignada en la tabla Nº 1, del anexo 2.

3) Una vez realice la inspección de la muestra, identifique si la muestra inspeccionada se encuentra bien o si se encuentra defectos críticos, mayores o menores. De acuerdo al tipo de defecto, ubíquese nuevamente en la tabla anterior, utilizando el código de color correspondiente al efecto y siguiendo lo que indica la flecha, así:


Ac Re Ac Re Ac Re

2 35

0 112

23

8 1320 0 1

123

68

11

357

468

32 5080 1 2

5710

346

101421

111522

125 200315

235

346

1121

1522

500 800

1 250

71014

81115

2 000 21 22

NPQR

0,65 6,5 2,65

Tama

ño de

mu

estra

Tabla 2A.- Planes de muestreo simple para inspección normal (tabla estándar)

Letra

códig

o de

tamañ

o de

mues

tra

ABC

DEF

GHJKLM




Si el defecto que encontró en la inspección, es crítico Use el primer plan de muestreo debajo de la flecha. Si el tamaño de la muestra es igual o excede el tamaño del lote lleve a cabo inspección 100%

Si el defecto que encontró en la inspección, es mayor

Use el primer plan de muestreo arriba de la flecha

S i el defecto que encontró en la inspección, es menor

Cantidad máxima de defectos con la que puede aceptarse el lote

Cantidad de defectos a partir de la cual se rechaza el lote

Ac

Re


30


An

exo

4:

MIN

ISTE

RIO

DE

SALU

D P

ÚB

LIC

AG

ESTI

ÓN

DE

SUM

INIS

TRO

DE

MED

ICA

MEN

TOS

AC

TA D

E EN

TREG

A -

REC

EPC

IÓN

MIN

ISTE

RIO

DE

SALU

D P

ÚB

LIC

AG

ESTI

ÓN

DE

SUM

INIS

TRO

DE

MED

ICA

MEN

TOS

AC

TA D

E EN

TREG

A -

REC

EPC

IÓN

PROV

EEDO

R:FA

CTUR

A Nº

NOMB

RE D

EL R

EPRE

SENT

ANTE

:AC

TA E

NTRE

GA-R

ECEP

CIÓN

Nº

NIVE

L:NA

CION

AL:

PROG

RAMA

:PR

OVIN

CIA:

CONT

RATO

Nº

En la

ciud

ad de

a l

osdía

s del

mes d

e en

las b

odeg

as de

ub

icada

s en

, el (l

a) se

nor (

a)re

pres

entan

te de

pro

cede

a rea

lizar

la en

trega

-rece

pción

de lo

s med

icame

ntos a

dquir

idos p

ory q

ue se

detal

lan a

conti

nuac

ión se

gún f

actur

a Nº

de fe

cha

, por

el mo

nto de

US

D

Fuen

te: G

uía p

ara

la re

cepc

ión y

alm

acen

amien

to de

med

icam

entos

en

el M

iniste

rio d

e Sa

lud P

úblic

a

RECI

BÍ C

ONFO

RME

ENTR

EGUÉ

CON

FORM

E

VALO

R UN

ITAR

IO(U

SD)

VALO

R TO

TAL

(US

D)

(firma

)

LOTE

FECH

A DE

VE

NCIM

IENT

OPR

ESEN

TACI

ON

COME

RCIA

LCA

NTID

AD(U

nidad

es)

CÓDI

GONo

mbr

e gen

érico

Nom

bre c

omer

cial

Form

a far

mac

eútic

a(ta

bleta,

cáps

ula, c

rema,

jarab

e, po

lvo

para

susp

.soluc

.inye

ct)

Conc

entra

ción

(mg,

g, mg

/ml,

UI/v

ial, e

tc)

Nº R

egitr

o Sa

nitar

io

DESC

RIPC

IÓN

DEL M

EDIC

AMEN

TO

(nom

bre)

(firma

)(n

ombr

e)


31


Anexo 5:


REPORTE DE ESPECIFICACIONES TÉCNICASEVALUADAS (CONTROL POST REGISTRO)

MINISTERIO DE SALUD PÚBLICAGESTIÓN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOSREPORTE DE ESPECIFICACIONES TÉCNICASEVALUADAS (CONTROL POST REGISTRO)

NIVEL NACIONAL

EN TIDAD:(nombre)

ÁREA Nº: HOSPITAL: (nombre)

Nº contrato adquisición: Fecha contrato: Fecha de recepción:Producto genérico: Producto de marca: Cantidad adjudicada: Cantidad recibida:

Nombre genérico: Nombre comercial: Forma farmac. y concent.: Presentación: Lote: Fecha exp.:N°. Reg. Sanit. Periodo vida útil: Fecha vigencia Reg. Sanit.:

Fabricante/país: Proveedor:

OBSERVACIONESFecha de análisisNº AnálisisLote analizadoEnvase primarioEnvase SecundarioNombre genéricoForma farmacéuticaConcentraciónLoteFecha elaboraciónFecha expiraciónNº Reg. Sanit. Vigente ecuatorianoFabricanteFórmula cualitativa-cuantitativaVía de administraciónContraindicaciones-advertenciasCondiciones almacenamientoLeyenda M.S.P.Nombre genéricoForma farmacéuticaConcentraciónCantidad del productoFórmula cualitativa-cuantitativaVía de administraciónNº Reg. Sanit. Vigente ecuatorianoContraindicaciones-advertenciaCondiciones almacenamientoIndicacionesLoteFecha elaboraciónFecha expiraciónFabricanteQ.F. responsableLeyenda M.S.P.Estado del cartónRotulación

Fuente: Guía para la recepción y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pública

OBSERVACIONES:

CONCLUSIÓN: APROBADO RECHAZADO

Nota: Llenar el formato de acuerdo al nivel que corresponda

(nombre)

RESULTADO

(nombre)

(nombre)

IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO

Fecha elab:

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

PARÁMETRO

DATOS GENERALES

Embalaje externo

Etiqueta envasesecundario

Etiqueta envase primario

Certificado Analítico

Aspecto

PROGRAMA:


32


An

exo

6:

MIN

ISTE

RIO

DE

SALU

D P

ÚB

LIC

AG

ESTI

ÓN

DE

SUM

INIS

TRO

DE

MED

ICA

MEN

TOS

TAR

JETA

DE

KA

RD

EX

MIN

ISTE

RIO

DE

SALU

D P

ÚB

LIC

AG

ESTI

ÓN

DE

SUM

INIS

TRO

DE

MED

ICA

MEN

TOS

TAR

JETA

DE

KA

RD

EX

NIVE

L:NA

CION

AL:

TARJ

ETA

NºPR

OVIN

CIA:

PROG

RAMA

AREA

Nº

UNID

AD O

PERA

TIVA

HOSP

ITAL

NOMB

RE G

ENÉR

ICO:

CONC

ENTR

ACIÓ

N:FO

RMA

FARM

ACEÚ

TICA

:ST

OCK

MÁXI

MOST

OCK

MÍNI

MOCÓ

DIGO

MED

ICAM

ENTO

:

FECH

ANº

LOT

E

Fuen

te: G

uía p

ara

la re

cepc

ión y

alm

acen

amien

to de

med

icam

entos

en

el M

iniste

rio d

e Sa

lud P

úblic

a

RECI

BÍ C

ONFO

RME

ENTR

EGUÉ

CON

FORM

E(fir

ma)

(firma

)(n

ombr

e)(n

ombr

e)

MOVI

MIEN

TO D

E IN

VENT

ARIO

Nº C

OMPR

OBAN

TE

INGR

ESO

PROV

EEDO

RPR

ESEN

TACI

ÓNFE

CHA

VENC

IMIE

NTO

INGR

ESO

(Uni

dade

s)EG

RESO

(U

nida

des)

SALD

O AC

TUAL

(U

nida

des)

OBSE

RVAC

IONE

SFI

RMA

RESP

ONSA

BLE


33


Anexo 7:


FORMULARIO PARA REQUERIMIENTO DE MEDICAMENTOS PARA PROGRAMAS DE SALUD PÚBLICA


FORMULARIO PARA REQUERIMIENTO DEMEDICAMENTOS PARA PRGRAMAS

DE SALUD PÚBLICA

PROGRAMA:

PROVINCIA AREA HOSPITAL

FECHA DE SOLICITUD

Fuente: Guía para lña recepción y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pública

RESPONSABLE:

AUTORIZADO POR:

FECHA APROBADO:

(nombre)

(nombre) (nombre) (nombre)

NOMBRE GENÉRICOForma farmaceútica

(tableta, cápsula, crema, jarabe, polvo para susp.soluc.inyect)

DESCRIPCIÓN DEL MEDICAMENTOCODIGO Concentración

(mg, g, mg/ml, UI/v ial, CANTIDAD(Unidades

CANTIDAD(Unidades aprobadas)

(nombre)

(nombre)

(firma)(nombre)

(firma)

(firma)


34


An

exo

8: F

OR

MU

LA

RIO

No

. FR

D –

001

Prov

inci

a

Fe

cha

de m

onito

reo

De

Bod

ega

Nac

iona

l

RE

CIB

E

R

ETI

RA

G

uard

a-A

lmac

én

Se

elab

oró

plan

de

dist

ribuc

ión?

SI

N

O

Nut

ricio

nist

a P

rovi

ncia

l

Si n

o se

cum

plió

el p

lan

de

dist

ribuc

ión,

exp

lique

po

rque

?

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

......

. …

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

…..

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

……

..

PR

OD

UC

TOS

CAN

TID

AD

TO

TAL

REC

IBID

A

FEC

HA

DE

C

ADU

CID

AD

LOTE

S

MO

VIM

IEN

TO D

E P

RO

DU

CTO

OB

SER

VA

CIO

NES

FE

CH

AS

DE

N°

DE

AREA

S

Rec

epci

ón e

n P

rovi

ncia

in

icio

de

entre

ga a

bo

dega

de

área

Fina

lizac

ión

de

entre

ga a

bod

ega

de á

rea.

TO

TALE

S E

NTR

EG

AD

O

PO

R E

NTR

EG

AR

TAB

LETA

S D

E

HIE

RR

O +

ÁC

IDO

FÓ

LIC

O

VIT

AM

INA

A

GO

TER

OS

DE

HIE

RR

O

RES

PON

SAB

LE:

FIR

MA

SE

LLO

:

INFO

RM

E D

E R

ECEP

CIÓ

N-D

ISTR

IBU

CIÓ

N P

RO

VIN

CIA

L D

EL P

RO

GR

AM

A IN

TEG

RA

DO

DE

MIC

RO

NU

TRIE

NTE

S

MIC

RO

NU

TRIE

NTE

S

EN

PO

LVO

(C

HIS

PA

Z)


35


An

exo

9: F

FO

RM

UL

AR

IO N

o. F

MM

– 0

02

REG

ISTR

O D

E M

ON

ITO

REO

DE

DIS

TRIB

UC

IÓN

DE

MIC

RO

NU

TRIE

NTE

S IN

TRA

PR

OV

INC

IAL

PR

OV

INC

IA:

FEC

HA

:

aaaa

/ mm

/

dd

N

º

IDEN

TIFI

CAC

ION

GEO

GR

ÁFI

CA

TIPO

DE

MIC

RO

NU

TRIE

NTE

MIC

RO

NU

TRIE

NTE

S AL

MAC

ENAM

IEN

TO

DAT

OS

DE

QU

IEN

REC

IBE

LOS

PRO

DU

CTO

S R

ECIB

IDO

EN

BO

DEG

A C

ANTI

DA

D

EN

TRE

GA

DO

A

BE

NE

FIC

IAR

IAS

SALD

O E

N B

OD

EG

A P

ER

IOD

O

DE

C

ON

SUM

O

MEN

SUA

L FE

CH

A C

ANTI

DA

D

F.

CA

DU

C.

LOTE

CAN

TID

AD

F.

CA

DU

C

No.

LO

TE

Can

tón:

TAB

LETA

S D

E H

IER

RO

+ A

CID

O

FOLI

CO

Luga

r

Bode

ga

A

l Pis

o

Espacio

Adec

uado

R

evis

ión

en

bode

ga d

e:

Fa

rmac

ia

Pa

llets

In

adec

uado

Parro

quia

:

Otro

C

ual:…

……

E

stan

tería

Nom

bre:

Vent

ilaci

ón

Buen

a

Bu

ena

Área

:

VITA

MIN

A “

A”

Reg

ular

Lim

piez

a

Reg

ular

Car

go:

M

ala

M

ala

Uni

dad:

ING

RES

O A

FAR

MAC

IA (l

lena

r si e

s bo

dega

de

área

la m

onito

read

a)

C.I:

MIC

RO

NU

TRIE

NTE

R

ECIB

IDO

E

NTR

EG

AD

O

SA

LDO

Dire

cció

n:

TAB

LETA

S D

E FE

+A

CD

. FÓ

LIC

O

Firm

a y

sello

de

la u

nida

d

VIT

AMIN

A “A

”

Telé

fono

:

CH

ISP

AZ

HIE

RR

O E

N

GO

TER

OS

H

IER

RO

EN

G

OTE

RO

S

Obs

erva

cion

es:

IDEN

TIFI

CAC

ION

GEO

GR

AFIC

A

TIPO

DE

MIC

RO

NU

TRIE

NTE

MIC

RO

NU

TRIE

NTE

S AL

MAC

ENAM

IEN

TO

DAT

OS

DE

QU

IEN

REC

IBE

LOS

PRO

DU

CTO

S R

ECIB

IDO

EN

BO

DEG

A C

ANTI

DA

D

EN

TRE

GA

DO

A

BE

NE

FIC

IAR

IAS

SALD

O E

N B

OD

EG

A P

ER

IOD

O

DE

C

ON

SUM

O

MEN

SUA

L FE

CH

A C

ANTI

DA

D

F.

CA

DU

C.

LOTE

CAN

TID

AD

F.

CA

DU

C

No.

LO

TE

Can

tón:

TAB

LETA

S D

E H

IER

RO

+ A

CID

O

FOLI

CO

Luga

r

Bode

ga

A

l Pis

o

Espacio

Adec

uado

R

evis

ión

en

bode

ga d

e:

Fa

rmac

ia

Pa

llets

In

adec

uado

Parro

quia

:

Otro

C

ual:…

……

E

stan

tería

Nom

bre:

Vent

ilaci

ón

Buen

a

Bu

ena

Área

:

VITA

MIN

A “

A”

Reg

ular

Lim

piez

a

Reg

ular

Car

go:

M

ala

M

ala

Uni

dad:

ING

RES

O A

FAR

MAC

IA (l

lena

r si e

s bo

dega

de

área

la m

onito

read

a)

C.I:

MIC

RO

NU

TRIE

NTE

R

ECIB

IDO

E

NTR

EG

AD

O

SA

LDO

Dire

cció

n:

TAB

LETA

S D

E FE

+A

CD

. FÓ

LIC

O

Firm

a y

sello

de

la u

nida

d

VIT

AMIN

A “A

”

Telé

fono

:

CH

ISP

AZ

HIE

RR

O E

N

GO

TER

OS

H

IER

RO

EN

G

OTE

RO

S

Obs

erva

cion

es:

R

EALI

ZAD

O P

OR

:

MIC

RO

NU

TRIE

NTE

S

EN

PO

LVO

(C

HIS

PA

Z)

MIC

RO

NU

TRIE

NTE

S

EN

PO

LVO

(C

HIS

PA

Z)


36


An

exo

10:

Bue

na (

)

Mal

a (

)

Ingr

eso

(1)

Sald

o(2

)C

onsu

mo

3=(1

-2)

% C

onsu

mo

Ingr

eso

(1)

Sald

o(2

)C

onsu

mo

3=(1

-2)

% C

onsu

mo

Ingr

eso

(1)

Sald

o(2

)C

onsu

mo

3=(1

-2)

% C

onsu

mo

Ingr

eso

(1)

Sald

o(2

)C

onsu

mo

3=(1

-2)

% C

onsu

mo

10

00

0

20

00

0

30

00

0

40

00

0

50

00

0

60

00

0

70

00

0

80

00

0

90

00

0

100

00

0

110

00

0

120

00

0

130

00

0

140

00

0

150

00

0

160

00

0

170

00

0

180

00

0

190

00

0

FCM

M-0

03 C

ON

SOLI

DAC

IÓN

DE

MO

NIT

OR

EO D

E D

ISTR

IBU

CIÓ

N D

E M

ICR

ON

UTR

IEN

TES

(Ane

xo 1

0)

Prov

inci

a:Fe

cha

de m

onito

reo:

El

abor

ado

por:

Man

ejo

gene

ral d

e m

icro

nutr

ient

es

NºNo

mbr

e Un

idad

Area

Tabl

etas

de

hier

ro +

Aci

do F

ólic

oV

itam

ina

"A"

Mic

ronu

trie

ntes

en

polv

o (C

hisP

az)

Ver

ific

ació

n re

aliz

ada

por

(ini

cial

es)

Hier

ro e

n go

tero

s


37


An

exo

11:

FR

CH

-001

ENC

UES

TA D

EL C

ON

SUM

O D

E H

AR

INA

DE

TRIG

O1.

Id

entif

icac

ión

Prov

inci

a:

Cant

ón:

Parr

oqui

a:

Área

:

U

rban

a

Rura

l N

ombr

e de

la e

ncue

stad

a:

Dire

cció

n de

dom

icili

o:

Fech

a de

la e

ncue

sta

D

ía

M

es

Año

2.

Con

sum

o de

har

ina

de tr

igo

Des

crip

ción

de

alim

ento

o p

repa

raci

ón

(a)

Nº d

e m

iem

bros

fa

milia

*

(b

)

Can

tidad

en

med

ida

case

ra

(c)

POR

CIO

NES

***

Can

tidad

en

gr

amos

**

(g)

Con

sum

o pe

r-cáp

ita

(h)

Nº D

E VE

CES

P (d)

M

(e)

G

(f)

Sem

anal

(i)

O

tro

(j)

Tota

l

Obs

erva

cion

es:

Rea

lizad

o po

r:……

……

……

……

……

..

Su

perv

isad

o po

r:……

……

……

……

….

Fech

a y

firm

a:…

……

……

……

……

……

*E

xclu

ir a

niño

s m

enor

es d

e 6

mes

es

**A

llena

r pos

terio

rmen

te p

or e

l enc

uest

ador

***(

P) P

eque

ña (M

) Med

iana

(G) G

rand

e


38


Anexo 12:MONITOREO DE CONSUMO A NIVEL DE HOGARES

ENTREVISTA A MADRES1. IDENTIFICACION GEOGRAFICA

Provincia Cantón Parroquia Área de salud Unidad Opera�va

2. DATOS GENERALES Nombre de la Madre Nombre del niño/a Edad en años de la madre Sexo: Femenino Masculino Fecha de encuesta: Edad en meses del niño/a Dirección: Chispaz Otros Cuales:

3. PROVISIÓN DE PRODUCTO 1. Desde cuando recibe ud. el producto? 2. Cuántas veces ha recibido el

producto?

3. Ha recibido el producto durante el úl�mo mes?

SI NO

4. Tiene en este momento Producto SI NO 5. Si la respuesta es NO ¿Por qué?

(una sola respuesta) No le gusta el producto No había el producto Vive lejos de la U.O Otro Cual?............

4. UTILIZACION DE PRODUCTO

6. Cuantas veces a la semana consume habitualmente el producto?

Todos los días Una vez Dos veces Tres veces

7. Cuantas veces al día consume habitualmente el producto?

Una vez Dos veces Tres veces Otra Cual?............

8. Quién consume el producto en la casa?

Solo el beneficiario Otros miembros de la familia Toda la familia

9. Como consume el producto? Como papilla Como colada cocinada Líquido �po colada sin cocinar Polvo

10. Que hace con el producto que le sobra?

Le vuelve a dar al niño Da a otro familiar Da a los animales Lo desecha

11. Le gusta al beneficiario el producto? Mucho Poco No le gusta

12. Que le parece a usted el sabor y el olor del producto?

Bueno Regular Malo

Encuentra usted que el producto le causa alguna moles�a?

Cólicos Vómitos Diarrea Gases Ninguno

13.


39


5 Bibliografía de Referencia

1. Norma ISO 8402, 1986. Definida como “El conjunto de características de una entidad que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades establecidas e implícitas”.

2. Benoist, B. Dary, O. y Hurrell R. (2006). Guidelines on food fortification with micronutrients World Health Organization and Food and Agriculture Organization of the United Nations.

3. Guías de la OMS en Fortificación de Alimentos con Micronutrientes www.paho.org/Spanish/AD/FCH/NU/ECU05_OMSCh8.pdf

4. Nutrición y Salud Pública, Métodos. Bases Científicas y Aplicaciones, 2da Edición, Lluis Serra. Javier Aranceta. MASSON, S.A. Travessera de Grácia, 17-21-08021 Barcelona, (España)

5. Freire, W. Waters, W. Boy, E. (2008) “Fortificación en casa de los alimentos en niños de 6 a 59 meses de edad, para combatir la anemia por falta de hierro y otras deficiencias. Estrategia familiar a nivel local para disminuir la alta prevalencia de anemia nutricional en los niños menores de cinco años usando CHIZ-Paz de Salud.” Universidad San Francisco de Quito. Pasto calle, Cotopaxi, Ecuador.

6. MUNISAN, Iniciativa de Municipios con seguridad Alimentaria y Nutricional. Monitoreo y Evaluación. www.sica.int/presanca/informe_final/Anexos/1458.../docs/5-2-4.pdf. Revisado Septiembre, 2010.


40


6 Bibliografía

1. MSP. (2009). Plan estratégico de la extensión de la protección social en salud. Quito- Ecuador.

2. PCYT, OPS, MSP. (2007), Evaluación de proceso e impacto de Mi Papilla. Quito- Ecuador.

3. Instituto Ecuatoriano de Normalización; Norma Técnica Ecuatoriana 255:79.

4. Costa Rica (2000), Convenio de cooperación Ministerio de Salud-Unicef. Desarrollo de Comunidades Centinela sobre Alimentación y Nutrición.

5. Rodríguez, A. y Carrillo, M. (2001) Consumo de harina de trigo en familias ecuatorianas. Boletín Científico del ICT Nº12. Quito- Ecuador.

6. Mora J, Dary O, Chinchilla D, Arroyave G (2000) Vitamina A en centro América. Experiencias y Lecciones Aprendidas.

7. Costa Rica (2000), Convenio de cooperación Ministerio de Salud-Unicef. Desarrollo de Comunidades Centinela sobre Alimentación y Nutrición.

8. Rodríguez, A. y Carrillo, M. (2001) Consumo de harina de trigo en familias ecuatorianas. Boletín Científico del ICT Nº12. Quito- Ecuador.

9. Mora J, Dary O, Chinchilla D, Arroyave G (2000) Vitamina A en centro América. Experiencias y Lecciones Aprendidas.

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO

DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE SUPLEMENTOS

NUTRICIONALES Y ALIMENTOS FORTIFICADOS DE CONSUMO

MASIVO

MANUAL SISTEMA CALIDAD MONITOREO - Somos … · CONTENIDO 1. INTRODUCCIÓN 11 2. DEFINICIONES 11...

Documents

Transcript of MANUAL SISTEMA CALIDAD MONITOREO - Somos … · CONTENIDO 1. INTRODUCCIÓN 11 2. DEFINICIONES 11...