Manual KIMIKA de Aplicación de Tutela de Producto

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INFORME ANUAL KIMIKA DE SEGURIDAD, SALUD Y MEDIO AMBIENTE TUTELA DE PRODUCTO TUTELA DE PRODUCTO TUTELA DE PRODUCTO TUTELA DE PRODUCTO MÉTODO DE MANAGEMENT DE SEGURIDAD, SALUD Y MEDIO AMBIENTE AVEQ-KIMIKA MANUAL DE DESARROLLO Y APLICACIÓN DEL CÓDIGO DE TUTELA DE PRODUCTO

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Manual de desarrollo de acción para la implantación eficaz de políticas de Tutela de Producto en empresas químicas

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INFORME ANUAL KIMIKA DE SEGURIDAD, SALUD Y MEDIO AMBIENTETUTELA DE PRODUCTOTUTELA DE PRODUCTOTUTELA DE PRODUCTOTUTELA DE PRODUCTO

MÉTODO DE MANAGEMENT DESEGURIDAD, SALUD Y MEDIO

AMBIENTE AVEQ-KIMIKA

MANUAL DE DESARROLLO YAPLICACIÓN DEL CÓDIGO DE

TUTELA DE PRODUCTO

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Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

ÍNDICE

1. INTRODUCCIÓN………………………………………………………….………………. 2¿Por qué Tutela de Producto?¿Para qué un Código de Tutela de Producto?Un proceso continuo de Tutela de Producto…

2. DEFINICIONES ………………………………………………………………………..…… 8

3. LIDERAZGO DE LA DIRECCIÓN ...........……………………………………..………… 9

4. ASIGNACIÓN DE RESPONSABILIDADES ……………………………………………. 10

5. MEDIOS …………………………………………………………………………..….……… 11

6. INFORMACIÓN SOBRE LA SALUD, SEGURIDAD Y MEDIO AMBIENTE ..…….… 12

7. CARACTERIZACIÓN DE LOS RIESGOS DE LOS PRODUCTOS ………………….. 14

8. SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGOS ………………………………………………….. 15

9. DISEÑO DE PRODUCTOS Y PROCESOS Y SUS MEJORAS ……………………….. 16

10. FORMACIÓN DE LOS EMPLEADOS Y RETROINFORMACIÓN ………………….. 17

11. FABRICANTES SUBCONTRATADOS …………………………………………………. 18

12. SUMINISTRADORES DE PRODUCTOS Y SERVICIOS ……………………………… 20

13. DISTRIBUIDORES …………………………………………………………………….… 22

14. CLIENTES Y OTROS RECEPTORES DIRECTOS DE PRODUCTOS ……………… 24

ANEXO I: EJEMPLO DE POLÍTICA DE TUTELA DE PRODUCTO ………………. 26

ANEXO II: EJEMPLO DE ENCUESTA DE TUTELA DE PRODUCTO ………….. 27

ANEXO III: Directiva 2001/58/CE FICHAS DE DATOS DE SEGURIDAD ……….. 30

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INTRODUCCIÓN

¿Por qué Tutela de Producto?

La Asociación Vizcaína de Empresas Químicas y la Agrupación Kimika, reúnen a las empresas de los sectoresde Refino de Petróleo, Industria Química y Transformación de Caucho y Plásticos y otros sectores afines delPaís Vasco, en torno a un objetivo claro: mejorar, de modo constante, en todos los ámbitos de gestión de laempresa y con especial dedicación a la mejora en los ámbitos de la Seguridad, la Salud y el Medio Ambiente.

Para ello AVEQ-KIMIKA centra su trabajo en los seis temas básicos del Compromiso de Progreso de laIndustria Química mundial, acuerdo voluntario suscrito por los sectores químicos de todo el mundo y que, enEspaña, es gestionado por la Federación Empresarial de la Industria Química Española (FEIQUE).

Estos seis temas estratégicos de gestión de AVEQ-KIMIKA, son:

- MEDIO AMBIENTE: Ayuda para conseguir reducciones permanentes de emisiones contaminantesde las instalaciones al aire, agua y suelo, y con ello mejorar la protección del medio ambiente.

- SEGURIDAD INDUSTRIAL: Apoyo a las empresas destinado a prevenir incendios, explosiones yemisiones accidentales de productos químicos.

- SEGURIDAD LABORAL: Apoyo en la mejora continua en la protección y salvaguarda de la saludy la seguridad de los trabajadores o visitantes de las instalaciones de las empresas asociadas.

- TRANSPORTE DE MERCANCÍAS PELIGROSAS: Asistencia a las empresas para reducir losriesgos que supone la distribución de los productos químicos para transportistas, empleados,público en general y el medio ambiente.

- COMUNICACIÓN: AVEQ-KIMIKA apoya a las empresas a cumplimentar “el derecho a conocer”que tiene la comunidad que rodea a las plantas mediante la apertura y diálogo con la misma.

Y, finalmente:

- TUTELA DE PRODUCTO: Ayuda a la gestión responsable y ética de un producto químico respectoa aspectos de seguridad, protección de la salud y el medio ambiente durante todo su ciclo de vida.

Como en el resto de los ámbitos descritos en Tutela de Producto hay obligaciones derivadas de las normas.Las obligaciones de información hacia los clientes que impone la legislación de clasificación, etiquetado yfichas de datos de seguridad son acciones de tutela pero, como en el resto de los ámbitos de seguridad, saludy medio ambiente, la industria debe ir más allá de la norma legal, debe adelantarse y demostrar sucompromiso, ofreciendo información y asesoramiento, no sólo aguas abajo de su intervención en la cadenaproductiva, también aguas arriba, a proveedores, maquiladores y otros intervinientes.

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INTRODUCCIÓN

¿Por qué Tutela de Producto?

El Grupo de Trabajo en Seguridad, Salud y Medio Ambiente de AVEQ-KIMIKA desarrolló, durante los años1996 a 1999 un sistema completo de gestión en los seis temas estratégicos de la Asociación, que pretendíaorientar a las empresas asociadas hacia la excelencia en esos ámbitos.

Compuesto de seis códigos, uno por cada tema, partía de los códigos de gestión del Compromiso de Progresoque marcaban las grandes líneas de actuación de una empresa comprometida y trataba de desgranar sucontenido para hacerlo lo más accesible y práctico posible.

Pasados casi tres años de aplicación, AVEQ-KIMIKA, detectó una especial dificultad por parte de las empresasen aplicar el código de Tutela de Producto. Es el ámbito de gestión en seguridad, salud y medio ambientemás novedoso y en el que faltan ejemplos prácticos para su aplicación.

Esta ausencia de ejemplos es lo que pretende cubrir el presente manual de aplicación. Demostrar que realizaractividades de mejora en Tutela de Producto está al alcance de todas las empresas, sin importar el tamaño deempresa, cuál sea su mercado o sus productos.

El presente manual ha sido posible gracias al trabajo desinteresado de los miembros del Grupo de Trabajo enSeguridad, Salud y Medio Ambiente:

Julián Carrión Urkullu (Autobar-Vacuplas, S.A.)Antón Escudero (Cabot, S.A.)Juan José Nalda (Derivados Del Flúor, S.A.)Oscar Pérez Barrio (Derivados Del Flúor, S.A.)Jesús Ángel Sánchez Cabrejas (Flexix, S.A.)Ramón Vitorica (Iberia Ashland Chemical, S.A.)Itsaso Bejarano (Latexia Iberia, S.L.)Fco. Javier Monasterio (Rhodia Iberlatex, S.A.)José Antonio Palazuelos (Sun Chemical Prisma, S.A.)Adolfo Díaz Arcocha (Unión Española de Explosivos, S.A.)José María Castresana (Unión Española de Explosivos, S.A.)

Y la coordinación del grupo corrió a cargo del Secretario General de la Asociación: Luis Blanco Urgoiti

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INTRODUCCIÓN

¿Para qué un código de Tutela de Producto?

El propósito del Código de Prácticas de Gestión para la Tutela de Producto es lograr que la protección de lasalud, la seguridad y el medio ambiente sean una parte integrada en el diseño, fabricación, marketing,distribución, empleo, reciclado y eliminación de los residuos de los productos químicos. El código proporcionauna guía así como un medio de medir las mejoras continuas de las prácticas de tutela de producto.

El alcance del código cubre todas las fases de vida de un producto. Su aplicación con éxito supone unaresponsabilidad compartida. Cada parte implicada con el producto tiene responsabilidades respecto al interésde la sociedad en disponer de un medio ambiente sano y de productos que puedan ser utilizados conseguridad. Todas las empresas son responsables de proporcionar un puesto seguro de trabajo, y todos los queusan y manipulan productos deben seguir prácticas seguras y correctas para el medio ambiente.

El código reconoce que cada compañía debe ejercer un juicio discrecional e independiente para aplicar elcódigo con éxito a sus productos, clientes y negocios.

En todo caso, y siendo conscientes de la competencia exclusiva que, sobre la gestión del Compromiso deProgreso tiene FEIQUE, AVEQ-KIMIKA quiere aportar su grano de arena en el cumplimiento de los PrincipiosGuía de este acuerdo voluntario, promoviendo con este manual de aplicación, el desarrollo de los siguientes deellos:

• La empresa se asegura de que la definición y la aplicación de su política en materia de Seguridad y deProtección de la Salud y del Medio Ambiente, está en correspondencia con el “Compromiso de Progreso” yque su política es percibida, en estas materias, como parte integrante de su política general.

• La empresa, en sus diversas actividades, trabaja y procura de manera constante y continua proteger laseguridad y la salud de sus empleados y de la comunidad, así como el medio ambiente.

• La Empresa informa a las autoridades, a sus empleados y a la comunidad, de los riesgos de sus productos

e instalaciones para la salud, la seguridad y el medio ambiente, y las medidas de protección necesarias.

• La empresa aconseja a sus clientes, respecto a las operaciones de manipulación, utilización y transporte desus productos y de los residuos que éstos puedan producir en los aspectos de salud, seguridad y medioambiente.

• La empresa contribuye a la investigación de los efectos sobre la seguridad, la salud y el medio ambiente desus productos, procesos de producción y residuos.

• La empresa se ocupa de que los contratistas y subcontratistas apliquen reglas de seguridad, salud y

protección del medio ambiente, equivalentes a las suyas.

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INTRODUCCIÓN

Un proceso continuo de Tutela de Producto….

Cada compañía debe disponer de un proceso continuo de Tutela de Producto que contemple los siguientespuntos:

Liderazgo de la Dirección y Compromiso

1. LIDERAZGO: Demostrar el liderazgo de la alta dirección mediante una política escrita, participaciónactiva y comunicación.

2. ASIGNACION DE RESPONSABILIDADES Y MEDIDA DE LAS ACTUACIONES: Establecer objetivos yresponsabilidades para aplicar la Tutela de Producto a través de toda la organización. Medir lasactuaciones en relación con tales objetivos.

3. MEDIOS: Asignar los recursos necesarios para aplicar y mantener las prácticas de Tutela de Producto.

Información y Caracterización

4. INFORMACION SOBRE SALUD, SEGURIDAD Y MEDIO AMBIENTE: Establecer y actualizar lainformación sobre los riesgos para la salud, la seguridad y el medio ambiente y sobre los peligrosrazonablemente previsibles derivados de las exposiciones a productos nuevos y existentes.

5. CARACTERIZACION DE LOS RIESGOS DE LOS PRODUCTOS: Caracterizar los productos nuevos ylos existentes en relación con su riesgo, utilizando información sobre la salud, la seguridad y lospeligros medio-ambientales y las exposiciones razonablemente previsibles. Establecer un sistema queinicie la reevaluación.

Gestión de riesgos

6. SISTEMA DE GESTION DE RIESGOS. Establecer un sistema para identificar, documentar y gestionarlos riesgos para la salud, la seguridad y el medio ambiente apropiados a las características delproducto.

7. DISEÑO DE PRODUCTOS Y PROCESOS Y SUS MEJORAS: Establecer y mantener un sistema quehaga que los impactos sobre la salud, la seguridad y el medio ambiente -incluidos los del uso de laenergía y recursos naturales- sean consideraciones claves en el diseño, desarrollo y mejora de losproductos y procesos.

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INTRODUCCIÓN

Un proceso continuo de Tutela de Producto….

Gestión de riesgos (cont.)

8. FORMACION DE LOS EMPLEADOS Y RETROINFORMACION SOBRE EL USO DE LOSPRODUCTOS: Formar a los empleados, en base a las funciones del puesto de trabajo, sobre lamanipulación, uso, reciclado y eliminación adecuados de los productos y usos conocidos del producto.Aplicar un sistema que motive a los empleados a informar sobre nuevos o malos usos identificados oefectos adversos y tener en cuenta tal información para la caracterización de los riesgos del producto.

9. FABRICANTES SUBCONTRATADOS: Seleccionar a los fabricantes subcontratados que empleenprácticas adecuadas de salud, seguridad y protección del medio ambiente en la operaciónsubcontratada, o trabajar con ellos para ayudarles en la aplicación de tales prácticas. Proporcionarinformación y directrices adecuadas al riesgo del producto o proceso para promover la correctamanipulación, uso reciclado y eliminación. Revisar periódicamente la actuación de los fabricantessubcontratados.

10. SUMINISTRADORES: Requerir a los suministradores que proporcionen información y directricesadecuadas relativas a sus productos sobre la salud, la seguridad y el medio ambiente. Considerar, enlas decisiones de compra, la adhesión de los suministradores a principios adecuados de salud,seguridad y medio ambiente como los del Compromiso de Progreso.

11. DISTRIBUIDORES. Proporcionar información a los distribuidores sobre salud, seguridad y medioambiente. En función del riesgo del producto, seleccionar los distribuidores y cooperar y revisarperiódicamente sus actuaciones para promover el adecuado uso, manipulación, reciclado, eliminación yla transmisión de la información conveniente a los usuarios a los que surte el distribuidor. Cuando unacompañía identifique prácticas incorrectas en relación con un producto debe colaborar con eldistribuidor para mejorar tales prácticas. Si, de acuerdo con el juicio independiente de la compañía, lasmejoras no son evidentes, debe adoptar otras medidas que pueden llegar a la finalización de lasrelaciones de negocios. Esta Práctica de Gestión debe ser aplicada conjuntamente con el Código dePrácticas de Distribución.

12. CLIENTES Y OTROS RECEPTORES DIRECTOS DE PRODUCTOS. Proporcionar información sobrela salud, la seguridad y medio ambiente a los receptores directos. Colaborar con ellos, de formaproporcionada al riesgo del producto, para promover su uso adecuado, manipulación y reciclado, asícomo para que se informe a los siguientes usuarios. Cuando una compañía identifique prácticasincorrectas que impliquen a un producto debe colaborar con el receptor para mejorar tales prácticas. Si,de acuerdo con el juicio independiente de la compañía, la mejora no es evidente, la compañía debeadoptar medidas que pueden incluir la terminación de las ventas de su producto

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DEFINICIONES

A los efectos del presente manual los términos referidos a continuación deberán serentendidos con los siguientes significados:

Maquilador o FabricanteSubcontratado

Planta industrial que ejecuta en sus instalaciones, para nuestraempresa, una operación o conjunto de operaciones,intermedias del proceso de fabricación de uno o varios denuestros productos.

Contratista o Subcontratista

Persona física o jurídica que por contrato mercantil ejecuta unaobra material o está encargada de un servicio, accesorio alproceso productivo, para nuestra empresa y ejecutada dentrode nuestras instalaciones.

Delegación

Persona física o jurídica, vinculada a la empresa por contratomercantil o laboral y con dependencia jerárquica, que realizalas funciones de intermediario entre el final de nuestro procesode producción y los clientes de un producto, sin instalacionespropias y con funciones de mera intermediación comercial.

ProveedorPersona física o jurídica, ajena a nuestra organización que nossuministra bienes o servicios necesarios para la marcha denuestro proceso productivo.

ClientePersona física o jurídica, ajena a nuestra organización que,mediante transacción mercantil, adquiere nuestros productos.

Distribuidor

Persona física o jurídica, vinculada a la empresa por contratomercantil y con dependencia jerárquica, que realiza lasfunciones de intermediario entre el final de nuestro proceso deproducción y los clientes de un producto, y que cuenta coninstalaciones propias.

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PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº: 1 LIDERAZGO

Demostrar el liderazgo de la alta dirección mediante una política escrita, suparticipación activa y la comunicación.

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

1.1-La dirección tiene establecida una políticaque contempla la Tutela de producto y en la quese explícita el tipo de gestión que adopta lacompañía para este asunto.

N/A

1.- La empresa esmiembro delCompromiso deProgreso.

2.- La empresa tienefirmados por la gerencialos principios rectoresdel Compromiso deProgreso.

1.- La empresa tienefirmado por la gerenciauna política donde sehace referenciaexpresa al Compromisode Progreso y a laTutela de Producto1

1.2- Esta política ha sido comunicada y esconocida por todos, constituyendo una parte dela cultura de la compañía.

N/A

1.- La política de Tutelase difunde mediantetablones de anuncio, elboletín de la empresa,carta personal etc.

1.- Se hacen encuestasde conocimiento de lapolítica de TdP

2.- Se difunde enreuniones con elpersonal

1.3- Dirección verifica periódicamente la buenaoperativa de la gestión, informando de susresultados a todo el personal

N/A

1.- La direccióncomprueba anualmentesi los resultados de lasacciones de TdPcumplen los objetivosfijados e informa alpersonal mediante losmedios citados en 1.2

1.4- Los empleados están involucrados en laimplementación /aplicación/seguimiento delprograma antes descrito

N/A

1.- Se asignanresponsabilidades parael cumplimiento de losobjetivos hasta losniveles consideradosrelevantes de laorganización.

1.- Existe un sistema departicipación de lostrabajadores en lagestión (buzones desugerencias, grupos demejora, etc) en lo quese tratan temas de TdP

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1 Se adjunta un ejemplo como anexo I

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PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº2: ASIGNACIÓN DE RESPONSABILIDADES Y MEDIDA DELAS ACTUACIONES

Establecer objetivos y responsabilidades para aplicar la Tutela de Producto a travésde toda la organización. Medir las actuaciones en relación con tales objetivos.

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

2.1- Existe un programa de actuación, en el quese especifican los objetivos, responsables yplazos.

N/A

1. Cada año se solicita acada departamento unapropuesta de objetivosen TdP y se realiza unprograma de objetivoscon responsables,asignación económica yplazos2. Todos los aspectosdel programa estánsistematizados y sonrevisadosperiódicamente.

1. Se informa a lostrabajadores y alpúblico en general através de un informe deSeguridad, Salud yMedio Ambiente.

2.2- Se ha/n nombrado responsable/s de laTutela N/A 1. Existe un documento

escrito de nombramiento

1. Se ha nombrado unresponsable transversalde cada producto queprocura mejorar entodos los pasos delproceso de producción.

2.3- El programa de actuación se evalúaperiódicamente. N/A

1. Al menos una vez alaño se revisan yrenuevan los objetivosalcanzados opendientes.

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PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº: 3 MEDIOS

Asignar los recursos humanos y económicos necesarios para aplicar y mantener lasprácticas de Tutela de Producto.

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

3.1- Se asignan al programa de actuación losmedios y recursos necesarios. N/A

1. En el programadescrito en 2.1 se hanincluido los medionecesarios para suejecución.

3.2- Existe un canal formalizado para solicitarlos. N/A

1. En empresas cuyotamaño y funciona-miento lo requieran seha creado un sistemaestructurado

3.3- La solicitud de recursos se aplica a accionesconcretas bien documentadas. N/A

1. Se marcan objetivosprecisos y cuantificablesque se evalúan yrevisan en función delos indicado en 2.3. Losmedios aportados sonproporcionales a lapriorización de objetivos

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PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº: 4 INFORMACION SOBRE SALUD, SEGURIDAD Y MEDIOAMBIENTE (I)

Establecer las bases y procedimientos para la recopilación y actualización de la informaciónrelativa a los riesgos para la salud, la seguridad y el medio ambiente de los productos nuevosy existentes, prestando especial atención a los peligros razonablemente previsibles durante lamanipulación y exposición.

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

4.1-Se han establecido canales formales (fuentescientíficas, publicaciones, etc.) que aseguran lacaptación contrastada de conocimientos.

N/A

1. Se han definido lasetapas de TdP de cadaproducto y sus riesgosprincipales en cada una.(Obtención MateriasPrimas, transporte,procesos,producción…etc)

1. Existe un métodoestandarizado deanálisis para laevaluación de losriesgos en cada faseque tiene en cuentaFrecuencia,Probabilidad yGravedad. (HAZOP uotros)

4.2- Existe una base documental de lascaptaciones que se realizan. N/A

1. La empresa cuentacon los servicios de unaasociación o empresaque provee informaciónsistemáticamente:normas legales,documentos,publicaciones, etc.

1. La empresa cuentacon un servicio deinterpretación de losrequisitos de lasnormas legales

4.3- Esta base documental se revisa y actualiza N/A

1. La empresa cuentacon una base de datosde la documentaciónque se recibe y queresume en fichas elcontenido de los docu-mentos: Título, Origen,Fecha, Responsable deldocumento (poseedor),Responsable aplicación,Aspectos principalesque afectan a laempresa

1. La base de datosestá informatizada ydisponible en la redpara todo el personalde la empresa.

4.4- Existe un procedimiento para captar lasobservaciones en clientes, distribuidores,personal de ventas, personal de fabricación, etc.

N/A1. Existe un responsablede actualizar y revisar laBase de Datos

1 Las responsabilida-des están marcadaspor áreas de los docu-mentos. Todo el perso-nal los consulta y losresponsables de cadaárea revisan y actuali-zan los que reciben yatañen a su área.

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PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº: 4 INFORMACION SOBRE SALUD, SEGURIDAD Y MEDIOAMBIENTE (II)

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

4.5.- Asimismo se dispone y aplica una metodo-logía para captar las observaciones en clientes,distribuidores, personal de ventas, personal defabricación, etc. N/A

1. Personal: Reunionesde grupo para captarlas observaciones quese refieran a la TdP.Clientes y compras:Formar a comerciales ypersonal de compraspara que capten lasobservaciones clientesy proveedores en TdP.

1. Se incluyen temasde seguridad, higieney medio ambiente enlas encuestas aclientes yproveedores.2

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2 Se adjunta un ejemplo como anexo II

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PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº: 5 CARACTERIZACIÓN DE LOS RIESGOS DE LOSPRODUCTOS (EN LA EMPRESA)

Caracterizar los productos nuevos y los existentes en relación con su riesgo, utilizandoinformación sobre la salud, la seguridad y los peligros medioambientales y los peligrosrazonablemente previsibles durante el uso, manipulación y eliminación

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

5.1- Existe un procedimiento para caracterizar elriesgo de los productos existentes y nuevos dela empresa. LPRL

1. Se ha realizado laevaluación de riesgosen cada puestoteniendo en cuentatodas las materias quese utilizan según laLPRL

1. Existe un métodoestandarizado deanálisis para laevaluación de losriesgos en cadapuesto que tiene encuenta Frecuencia,Probabilidad yGravedad y queincluye ladocumentaciónindicada en el 4c.

5.2- En él se tienen en cuenta las condicionesnormales de uso así como las previsiblementeanómalas y los nuevos usos.

LPRL

1. Todos los accidentesde seguridad o medioambiente conproductos sonanalizadossistemáticamente y susconclusionesadoptadas paraprevención

1. El métodocontempla riesgospotenciales aunquenunca hayan ocurrido.

5.3- Este procedimiento se revisaperiódicamente y a partir de nuevos datos oinformaciones.

LPRL1. Existe unresponsable nombradopara su revisión

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PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº: 6 SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGOS

Establecer un sistema apropiado a las características de cada producto, paraidentificar, documentar y gestionar los riesgos para la salud, la seguridad y el medioambiente.

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

6.1- El sistema de gestión de riesgos incluye suidentificación y documentación actualizados,mediante la Hoja de Seguridad correspondiente.

RD 363/1995RD 1078/1993

1. La empresa facilitaFichas de Datos deSeguridad (FDS) de susproductos regulados2. La empresa facilitalas FDS de todos lospreparados quecontengan más de 1%de sustancias peligrosasen su composición,aunque no esténregulados.

1. Todos los productos,regulados o no, seacompañan con FDS.

2. Las FDS estánrealizadas de acuerdo ala estructura marcadapor la Directiva2001/58/CE3

6.2- El sistema de gestión de riesgos contiene unprocedimiento para la aplicación y seguimientode medidas correctoras y reclamaciones.

N/A

1. Las quejas yreclamacionesrelacionadas con temasde Seguridad, Salud oMedio Ambiente (SSMA)se gestionan de modosistemático

1. Las aclaraciones ysugerenciasrelacionadas con temasde Seguridad, Salud oMedio Ambiente(SSMA) se gestionande modo sistemático

6.3- Existe un plan de mejora periódica, para ladisminución de los riesgos. N/A

1. De las quejas yreclamaciones sederivan acciones demejora.

1. El sistema de análisise información sobretodo lo que afecte aSSMA de nuestrosproductos estasometido a un ciclo dePDCA.2. Se realizan análisispotenciales de riesgosde los productos.

6.4- Se contempla la mejora de los procesos derecuperación, reciclaje y eliminación, incluyendolos envases.

Ley 11/97 deEnvases

Ley 10/98 deResiduos

RD 952/97

1. La empresa realiza unplan de prevención deenvases cada 2 años.

2. La empresa realiza unplan de reducción deresiduos peligrosos cada 4años

3. La sistemática de gestiónde quejas y reclamacionesincluye los ámbitos derecuperación, reciclaje yeliminación de los residuosde nuestros productos.

1. En todas las actividadesde I+D de los productos, eldiseño de instalaciones,etc. se tienen en cuentalas variables relacionadascon la producción deresiduos tanto en plantacomo al final de la vida útildel producto, así como susenvases.2. La empresa ha puestoen marcha un sistema queayuda a los clientes en lagestión de los envasesque han contenidoproductos peligrosos

Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

3 Se adjunta el literal de la Directiva como Anexo III

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Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº: 7 DISEÑO DE PRODUCTOS Y PROCESOS Y SUSMEJORAS

Establecer y mantener un sistema que contemple los impactos del producto sobre la salud, laseguridad y el medioambiente, -incluidos los del uso de la energía y recursos naturales- comofactores a tener en cuenta en el diseño, desarrollo y mejora de los productos y procesos.

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

7.1- En el diseño de productos y procesos seprioriza la reducción de los riesgos en la fuente,la reutilización, el reciclaje y la eliminación

N/A

1. El proceso de I+D yde ingeniería decreación de nuevosprocesos e instalacionesestán sistematizados yen ellos se tienen encuenta los factores deSeguridad, Salud yMedio ambiente queatañen al productodiseñado a lo largo detoda su vida.

1. Se utilizanherramientasestandarizadas para elanálisis de riesgos:HAZOP, What if,Arboles de Fallos.

2. Se desarrollanAnálisis de Ciclo deVida de los productosexistentes y en fase dediseño.

7.2- La reducción en la fuente tiene en cuenta:- las modificaciones de equipos o tecnologías- los cambios en proceso y procedimientos- los cambios en materias primas- el orden y limpieza- el mantenimiento- la formación- los inventarios- la utilización adecuada de energías y

recursos naturales

N/A

1. Los puntosreferenciados sonexplícitamente tenidosen cuenta en eldesarrollo de lasconsideracionesseñaladas pro alreferencia 7.1

1. La empresa utilizanormas de referencia(UNE, EN o ISO) deecodiseño.

2. La empresa se hacertificado enecodiseño.

Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

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Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº: 8 FORMACIÓN DE LOS EMPLEADOS YRETROINFORMACIÓN SOBRE EL USO DE LOS PRODUCTOS

Formar a los empleados, de acuerdo con las funciones del puesto de trabajo, sobre la manipulación,uso, reciclado y eliminación adecuados de los productos y usos conocidos del producto. Aplicar unsistema que motive a los empleados a informar sobre nuevos o malos usos identificados o efectosadversos y tener en cuenta tal información para la caracterización de los riesgos del producto.

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

8.1- Todos los empleados implicados con losproductos y sus envases tienen la formaciónnecesaria para comprender:- sus peligros.- sus procedimientos de uso y manejo.- sus procedimientos para reutilización,

reciclado y eliminación.

N/A

1. La empresa tiene unPlan de Acogida denuevos empleados ycontratas estructurado yescrito que incluyematerias de seguridad ymedio ambienterelacionadas con losproductos manejados.

2. El plan de formaciónpara reciclaje incluyematerias SSMArelacionadas con losproductos.

1. Se realizan pruebaspara comprobar lacapacitación del personalen las materias SSMArelacionadas con elproducto.

2. En la planificación deformación que incluyematerias SSMArelacionadas con elproducto para todos lospuestos de trabajo.

8.2- Existe un procedimiento que asegura comocualquier nueva información se introduce atiempo en el proceso de caracterización deriesgos.

N/A

1. Existe un procedimientosistematizado paramantener revisadas yactualizadas lasevaluaciones de riesgorelacionadas conproductos.

8.3- En este procedimiento se asegura que loscomentarios y observaciones percibidos delpersonal, clientes y público son recopilados yestudiados para tenerlos en cuenta en lacaracterización de los riesgos de los productos.

N/A

1. Se guardan registrosescritos de las suge-rencias relacionadas conlos productos, que seclasifican y en función deesa clasificación seestudian o se archiva.

2. Tanto un destino comootro se comunicanjustificadamente

1. Las sugerencias secontestan por escrito.

8.4. Existe un procedimiento que prevé lasacciones a tomar sí se conoce la utilizaciónincorrecta de los productos

LPRLEdT

1. Se analizan losaccidentes e incidentesrelacionados con produc-tos y se toman las medid-as correctoras adecuadas.2. A petición de losclientes se colabora en lainvestigación de acciden-tes acontecidos en susoperaciones en los que seha visto involucrado algu-no de nuestros productos.3. A petición del cliente seacude a asesorar eldiseño de sus instala-ciones y procedimientosde trabajo relacionadoscon nuestros productos.

1. Se utilizan sistemas deobservación preventivade la correctamanipulación de losproductos en la planta.

Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

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Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº: 9 FABRICANTES SUBCONTRATADOS

Considerar preferiblemente a los fabricantes subcontratados que dispongan de sistemas quecontemplen prácticas adecuadas de salud, seguridad y protección del medio ambiente en la operaciónsubcontratada, o trabajar con ellos para ayudarlos en la aplicación de tales prácticas. Proporcionarinformación y directrices adecuadas al riesgo del producto o proceso para promover la correctamanipulación, uso, reciclado y eliminación. Revisar periódicamente la actuación de los fabricantessubcontratados.

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

9.1- En la selección de fabricantessubcontratados se valora que éstos realicen lasprácticas adecuadas de Salud, Seguridad yMedio Ambiente en las operacionessubcontratadas.

N/A

1. Existe unprocedimiento deevaluación de maquila-dores o fabricantessubcontratados (quepuede coincidir con elprocedimiento deevaluación de provee-dores de productos yservicios) en el que seanalizan cuestiones re-lacionadas con SSMA

9.2- Se evalúa su capacidad en cuanto amanipulación, utilización y eliminación N/A

1. Se tienen en cuentaespecíficamente losaspectos citados parala evaluación anterior.

9.3- Existe un procedimiento de cooperacióncon los subcontratistas para ayudar a mejorar. N/A

1. Se realizanactividades conjuntas(formación,información, etc) concada maquilador con elfin de ayudarles en susavances en SSMA

1. Se realizanreuniones periódicascon el conjunto demaquiladores conactividades similaresde información /formación de SSMA

9.4- Se les hacen revisiones periódicas, queincluyen la visita a sus instalaciones. N/A

1. Se realizan visitas deauditoría conperiodicidad sobretemas de SSMA

Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

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Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº: 9 FABRICANTES SUBCONTRATADOS (II)

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

9.5- De estas revisiones puede derivarse el cesede actividades con él. N/A

1. El sistema deevaluación contemplauna medida objetivaque tiene marcadoslos rangos por debajode los cuáles secesarán lasactividades con él.

Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

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Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº: 10 SUMINISTRADORES DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

Requerir a los suministradores que proporcionen información y directrices adecuadasrelativas a sus productos sobre la salud, la seguridad y el medio ambiente.Considerar, en las decisiones de compra, la adhesión de los suministradores aprincipios comparables de salud, seguridad y medio ambiente los del Compromiso deProgreso.

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

10.1- En la selección de suministradores setiene en cuenta su adhesión a principiosadecuados de Seguridad, Salud y M. Ambiente.

N/A

1. Los cuestionarios deevaluación deproveedores tienen encuenta la adhesión alCompromiso deProgreso y lacertificación ISO14001,EMAS, UNE 81900,OSHA 18000 ósimilares.

1. En el proceso deevaluación de comprasse tienen en cuenta loscostes de SSMAasociados a lasopciones de productosque se adquieren (+ ó- producción deresiduos, + ó - costeen medidas deseguridad, ADR, etc)

10.2- Los suministradores informan consuficiente antelación sobre cualquier variaciónde las condiciones pactadas.

RD 363/1995RD 1078/1993

1. Se exige a losproveedores laactualización periódicade las FDS

2. En los contratos desuministro se pactancondiciones específicasdestinadas a la mejoraen SSMA

10.3- Asimismo dan cualquier información quepueda afectar a los riesgos.

RD 363/1995RD 1078/1993

1. Se exige a losproveedores laremisión de las FDS odocumento equivalentepara productos noclasificados

1. Se solicita alproveedor que las FDSestén realizadas deacuerdo a losestándares de lanorma ISO-11.014 osegún la Directiva2001/58/CE4

10.4- A los suministradores se les hacenrevisiones periódicas que incluyen visitas a susinstalaciones y/o envío de cuestionarios deevaluación de Seguridad, Higiene y MedioAmbiente.

1. Se aplica 9.1

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4 Se adjunta el literal de la Directiva como Anexo III

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PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº: 10 SUMINISTRADORES DE PRODUCTOS Y SERVICIOS (II)

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

10.5- De estas revisiones puede derivarse elcese de actividades con él. N/A 1. Se aplica 9.5

Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

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Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº: 11 DISTRIBUIDORES

Proporcionar información a los distribuidores sobre salud, seguridad y medioambiente. Seleccionar, cooperar y revisar periódicamente las actuaciones de losdistribuidores de conformidad con los riesgos de los productos para garantizar eladecuado uso, manipulación, reciclado, eliminación y la transmisión de la informaciónconveniente a los usuarios a los que surte el distribuidor.

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

11.1- Los distribuidores tienen prácticasadecuadas para la Seguridad, Salud y M.Ambiente referidas a la llegada, manipulación,almacenamiento, expedición, reciclado yeliminación de nuestros productos y residuos delos mismos.

N/A Se aplica 9.1

11.2- Existe un procedimiento de cooperacióncon ellos para ayudar a mejorar N/A Se aplica 9.3 Se aplica 9.3

11.3. - Se les revisa periódicamente, con visitasa sus locales N/A Se aplica 9.4

11.4-De estas revisiones puede derivarse elcese de las actividades con el distribuidor. N/A Se aplica 9.5

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PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº: 11 DISTRIBUIDORES (II)

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

11.5- Reciben periódicamente información sobreSeguridad, Salud y Medio Ambiente referido anuestros productos, aspecto que se verifica enlas revisiones periódicas

RD 363/1995RD 1078/1993

1. Se remiten las FDS yse comprueba queestas sean distribuidosa los clientes finales(usuarios)

1 La empresa edita unboletín periódico paradistribuidores y otrosinteresados en el quese incluyen temas deTdP.

11.6 Se comprueba la relación con prácticassimilares del código de distribución. N/A

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Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº: 12 CLIENTES Y OTROS RECEPTORES DIRECTOS DEPRODUCTOS

Proporcionar información sobre la salud, la seguridad y el medio ambiente a losreceptores directos. Colaborar con ellos de forma proporcionada al riesgo delproducto, para promover su uso adecuado, manipulación, reciclado y eliminación asícomo para que se informe a los siguientes usuarios.

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

12.1- Existe un procedimiento que asegura lainformación a los clientes y otros receptoresdirectos de nuestros productos

RD 363/1995RD 1078/1993

1. Hay unprocedimiento queasegura el correctoetiquetado y la remisiónperiódica de las FDS alos clientes

1. Para ciertosproductos seacompañadocumentación coninstruccionescomplementarias deuso y manipulación

2. Existe unprocedimiento paracomprobar que losusuarios finales de losproductos estánrecibiendo losproductos con lasFDS y correctamenteetiquetados

12.2- En caso necesario, está previsto darlesasistencia. N/A

1. Hay unprocedimiento queasegura que lascuestiones einquietudes de SSMAde los clientes yusuarios soncorrectamenteatendidas (conatención telefónica,visitas, etc.)

12.4- Está prevista la revisión a clientes en casonecesario. Que incluye el chequeo deinstalaciones de recepción y descarga deproductos peligrosos.

N/A

1. La empresa realizavisitas a los clientes, apetición de estos, paraasesorarles en lamanipulación de losproductos que se lessuministra.

2. El asesoramientocubre todo el ciclo devida del producto en laempresa cliente (desdesu recepción hasta lagestión de los residuos)y todos los ámbitos degestión SSMA(transporte, descarga,prevención de riesgoslaborales,almacenamiento, etc.)

1. Se hace unarevisión previa a laprimera remisión deproducto de lasinstalaciones deldestinatario, conespecial atención a lasdestinadas a ladescarga yalmacenamiento, quepuede concluir con ladenegación de ventadel producto.

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PRÁCTICA DE GESTIÓN Nº: 12 CLIENTES Y OTROS RECEPTORES DIRECTOS DEPRODUCTOS (II)

Texto de Referencia Normas deReferencia

RecomendacionesBásicas

Recomendacionesde Excelencia

12.4- Se promueven en ellos las buenasprácticas sobre Seguridad, Salud. y Medio.Ambiente.

N/A Se aplica 11.5

12.5-De estas revisiones puede derivarse elcese de las actividades con el cliente. N/A Se aplica 9.5

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ANEXO I

EJEMPLO DE POLÍTICA DE TUTELA DE PRODUCTO

Política de Seguridad, Salud y Medio Ambiente en Empresa Química, S.A.

Empresa Química, S.A., por el presente compromiso público, se responsabiliza de diseñar,desarrollar, producir y distribuir productos competitivos, manteniendo, al mismo tiempo su obligacióncon la mejora continua, la prevención de la contaminación y la seguridad de sus empleados, vecinos,distribuidores, clientes y del medio ambiente en general, a lo largo de todo el ciclo de vida de susproductos.

Empresa Química, S.A. es miembro activo del "Compromiso de Progreso", que es el programa guíade todas sus actuaciones en seguridad y salud, medio ambiente, distribución, comunicación y tutelade producto.

Su desarrollo incluye un compromiso expreso y claro con el cumplimiento de la legislación yreglamentación aplicable, en todos los ámbitos de actuación y procesos de la empresa así como asus productos, desde la concepción de los productos hasta su eliminación, ayudando a proveedores,distribuidores, clientes y cualquier otro interviniente en la cadena de valor de los productos, coninformación y asesoramiento.

El presente documento que recoge la política de seguridad, salud y medio ambiente de EmpresaQuímica, S.A. tiene carácter público y es accesible a empleados, clientes, proveedores, vecinos ypúblico en general.

Firma: Director General

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ANEXO II

EJEMPLO DE ENCUESTA DE TUTELA DE PRODUCTO (I)

EMPRESA

DIRECCION

RESPONSABLE CALIDAD

RESPONSABLE MEDIOAMBIENTAL

RESPONSABLE SEGURIDAD

ACTIVIDAD REALIZADAHABITUALMENTECERTIFICADOS DE QUE DISPONE ENCALIDAD, SEGURIDAD, MEDIOAMBIENTE U OTROS:¿CONOCE O PERTENECE ACOMPROMISO DE PROGRESO?

PREGUNTA SÍ NO N/A Observaciones

1-¿Dispone de un sistema para garantizar quelas emisiones están controladas?

2-¿Dispone de un sistema para garantizar quelos vertidos están controlados?

3-¿Dispone de un sistema para garantizar quelos residuos incluyendo los envases segestionan adecuadamente?

4-¿Están los productos etiquetados conidentificación del producto y sus pictogramas?

5-¿Existen fichas de seguridad de los productosmanipulados accesibles a todo el personal?

6-¿Existen duchas de seguridad bienseñalizadas?

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ANEXO II

EJEMPLO DE ENCUESTA DE TUTELA DE PRODUCTO (II)

EMPRESA

PREGUNTA SÍ NO N/A Observaciones

7-¿Existen botiquines con productos específicospara el tratamiento de quemaduras con nuestroproducto?

8-¿Tienen los botiquines instrucciones escritassobre como usar los productos que contienen?

9-¿Utiliza el personal elementos de protecciónindividual (mascariillas, pantallas, guantes,..)?

10-¿Se ha impartido el personal formaciónsobre los posibles riesgos de los productosfluorados?

11-¿Dispone de Consejero de Seguridad ?

12-¿Los conductores disponen de ADR?

13-¿Se entregan fichas de seguridad para eltransporte?

14-¿Existen listas de comprobación antes,durante y después de la carga?

15-¿Suministran fichas de seguridad a susclientes?

16-¿Dispone de servicio de prevención?

17-¿Dispone de delegado de prevención?

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ANEXO II

EJEMPLO DE ENCUESTA DE TUTELA DE PRODUCTO (III)

EMPRESA

PREGUNTA SÍ NO N/A Observaciones

18-¿ Disponen de procedimientos/instruccionesescritas para las manipulaciones de losproductos?

19-¿Tienen las instalaciones dealmacenamiento la autorización correspondientesegún el RD 379/2001 sobre Almacenamientode Productos Químicos?

20-¿Disponen de Plan de Emergencia?

21-¿Disponen de la documentación exigida porel RD 1254/1999 sobre Accidentes Graves?

OTROS DATOS ADICIONALES DE LOS DOS ULTIMOS AÑOS:

Nº accidentes CON Baja

Nº accidentes SIN Baja

Indice de frecuencia / Indice de gravedad /FECHA NOMBRE Y FIRMA DE QUIEN RELLENA EL

CUESTIONARIO:

A REALIZAR POR LA EMPRESA:

VALORACION:________________________________________________________________________________________

REALIZADO EN (FECHA) :_____________________________POR :____________________________________________

PROXIMA EVALUACION :______________________________________________

Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

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ANEXO III

Directiva 2001/58/CE que define y fija el modelo de Ficha de Datos de Seguridad

Directiva 2001/58/CE de la Comisión, de 27 de julio de 2001, que modifica por segunda vez la Directiva91/155/CEE de la Comisión, por la que se definen y fijan las modalidades del sistema de información específicarespecto a los preparados peligrosos en aplicación del artículo 14 de la Directiva 1999/45/CE del ParlamentoEuropeo y del Consejo y respecto a las sustancias peligrosas en aplicación del artículo 27 de la Directiva67/548/CEE del Consejo (fichas de datos de seguridad) (Texto pertinente a efectos del EEE). Diario Oficial n° L212 de 07/08/2001 p. 0024 - 0033

LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Vista la Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de mayo de 1999, sobre laaproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativasa la clasificación, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos, y, en particular, su artículo 14,

Vista la Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de lasdisposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, envasado y etiquetado delas sustancias peligrosas, cuya última modificación la constituye la Directiva 2000/33/CE de la Comisión, y, enparticular, su artículo 27,

Considerando lo siguiente:

(1) En el artículo 14 de la Directiva 1999/45/CE se establece que el responsable de la comercialización dedeterminados preparados debe facilitar una ficha de datos de seguridad.

(2) En el artículo 27 de la Directiva 67/548/CEE se establece que el responsable de la comercialización desustancias peligrosas debe facilitar también una ficha de datos de seguridad.

(3) Los destinatarios principales de la información contenida en esa ficha de datos de seguridad son losusuarios profesionales, a fin de que puedan adoptar las medidas necesarias para la protección de la salud, laseguridad y el medio ambiente en los lugares de trabajo.

(4) Las fichas de datos de seguridad correspondientes a las sustancias peligrosas y a determinadospreparados, así como la forma de facilitarlas, deben cumplir lo establecido en la Directiva 91/155/CEE de laComisión, modificada por la Directiva 93/112/CE.

(5) En la letra b) del punto 2.1 del artículo 14 de la Directiva 1999/45/CE se establece el nuevo requisito deque el responsable de la comercialización de un preparado facilite, si así lo solicita un usuario profesional,una ficha de datos de seguridad que aporte información proporcionada sobre los preparados que no esténclasificados como peligrosos en el sentido de los artículos 5, 6 y 7 de la Directiva 1999/45/CE, pero quecontengan una concentración individual > = 1 % en peso, para los preparados que no sean gaseosos, y > =0,2 % en volumen, para los preparados gaseosos, de al menos una sustancia que sea peligrosa para lasalud o para el medio ambiente o de una sustancia para la que existan límites de exposición comunitariosen el lugar de trabajo.Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

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ANEXO III

Directiva 2001/58/CE que define y fija el modelo de Ficha de Datos de Seguridad

(6) La Directiva 1999/45/CE establece asimismo el requisito de que los preparados se clasifiquen y etiquetenteniendo en cuenta sus efectos sobre el medio ambiente.

(7) Por tanto, es necesario modificar consecuentemente la Directiva 91/155/CEE, según se indica en el punto2.3 del artículo 14 de la Directiva 1999/45/CE, antes del 30 de julio de 2002.

(8) En el artículo 4 de la Directiva 98/24/CE del Consejo, de 7 de abril de 1998, relativa a la protección de lasalud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante eltrabajo (decimocuarta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE)se establece que el empresario debe determinar si en el lugar de trabajo hay presentes agentes químicospeligrosos y evaluar todos los riesgos que la presencia de dichos agentes químicos pueda entrañar para lasalud y la seguridad de los trabajadores, teniendo en cuenta la información facilitada por el proveedor mediantelas fichas de datos de seguridad; por tanto, es conveniente modificar en consecuencia el anexo de la Directiva91/155/CEE.

(9) Por recientes medidas de ejecución y estudios realizados en los Estados miembros, se sabe que muchasfichas de datos de seguridad son de mala calidad y no proporcionan información adecuada al usuario. Unaforma de mejorar la calidad de las fichas de datos de seguridad consiste en mejorar las orientaciones que sedan para la elaboración de las fichas en el anexo de la Directiva 91/155/CEE. Por tanto, es convenientemodificar en consecuencia el anexo de dicha Directiva. La Comisión y los Estados miembros estudiarán otrosmedios por los cuales pueda seguir mejorándose en el futuro la calidad de las fichas de datos de seguridad.(10) Las medidas adoptadas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité de adaptación alprogreso técnico de las Directivas destinadas a eliminar las barreras técnicas al comercio de sustancias ypreparados peligrosos, creado en virtud del artículo 20 de la Directiva 1999/45/CE.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

La Directiva 91/155/CEE se modificará de la forma siguiente:

1) El apartado 1 del artículo 1 se sustituirá por el texto siguiente:

"1.a) El responsable de la comercialización de una sustancia química o de un preparado, ya se trate del

fabricante, del importador o del distribuidor, deberá facilitar, al destinatario de la sustancia o del preparadoque sea usuario profesional, una ficha de datos de seguridad en la que figure la información especificadaen el artículo 3 y en el anexo de la presente Directiva, en caso de que la sustancia o el preparado esténclasificados como peligrosos de acuerdo con la Directiva 67/548/CEE o la Directiva 1999/45/CE delParlamento Europeo y del Consejo.

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ANEXO III

Directiva 2001/58/CE que define y fija el modelo de Ficha de Datos de Seguridad

b) El responsable de la comercialización de un preparado, ya se trate del fabricante, del importador o deldistribuidor, deberá facilitar, previa solicitud de un usuario profesional, una ficha de datos de seguridad enla que figure información proporcionada según se indica en el artículo 3 y en el anexo de la presenteDirectiva, en caso de que el preparado no esté clasificado como peligroso de acuerdo con los artículos 5, 6y 7 de la Directiva 1999/45/CE, pero que contenga una concentración individual > = 1 % en peso, para lospreparados que no sean gaseosos, y > = 0,2 % en volumen, para los preparados gaseosos, de al menosuna sustancia que sea peligrosa para la salud o para el medio ambiente, o de una sustancia para la queexistan límites de exposición comunitarios en el lugar de trabajo."

2) El anexo contemplado en el artículo 3 se sustituirá por el anexo de la presente Directiva.Artículo 2

1. Los Estados miembros pondrán en vigor, a más tardar el 30 de julio de 2002, las disposiciones legales,reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva.Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.

2. Los Estados miembros aplicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas mencionadas enel apartado 1:

a) a partir del 30 de julio de 2002 a los preparados que no estén contemplados en el ámbito de aplicación dela Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios, o de laDirectiva 98/8/CE del Consejo, relativa a la comercialización de biocidas, y

b) a partir del 30 de julio de 2004 a los preparados que estén contemplados en el ámbito de aplicación de laDirectiva 91/414/CEE o de la Directiva 98/8/CE.

3. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directivao irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán lasmodalidades de la mencionada referencia.

Artículo 3La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de lasComunidades Europeas.

Artículo 4Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

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ANEXO III

Directiva 2001/58/CE que define y fija el modelo de Ficha de Datos de Seguridad

ANEXO

GUÍA PARA LA ELABORACIÓN DE FICHAS DE DATOS DE SEGURIDAD

El objetivo del presente anexo consiste en asegurar la coherencia y la precisión del contenido de cada uno delos epígrafes obligatorios enumerados en el artículo 3, de forma que las fichas de datos de seguridad asíelaboradas permitan a los usuarios profesionales tomar las medidas necesarias respecto a la protección de lasalud y de la seguridad en el lugar de trabajo y a la protección del medio ambiente.La información ofrecida en las fichas de datos de seguridad debe cumplir las condiciones establecidas en laDirectiva 98/24/CE del Consejo relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra losriesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo. En particular, la ficha de datos de seguridaddebe permitir al empresario determinar si hay presente en el lugar de trabajo algún agente químico peligroso yevaluar los eventuales riesgos que suponga el uso de dichos agentes para la salud y la seguridad de lostrabajadores.

La información se ha de redactar de forma clara y concisa. Las fichas de datos de seguridad deben serpreparadas por personas competentes teniendo en cuenta las necesidades específicas de los usuarios a quese destinan, en la medida en que se conozcan. Los responsables de la comercialización de sustancias ypreparados deben hacer que esas personas competentes reciban la formación pertinente, incluidas actividadesde formación continua.

En relación con los preparados no clasificados como peligrosos, pero para los que en virtud de la letra b) delpunto 2.1 del artículo 14 de la Directiva 1999/45/CE se exija una ficha de datos de seguridad, debe ofrecersebajo cada epígrafe información proporcionada.

En algunos casos, debido a la amplia gama de propiedades de las sustancias y preparados, puede resultarnecesario dar información complementaria. Si, en otros casos, la información sobre algunas propiedades no espertinente y resulta técnicamente imposible proporcionarla, se deben especificar claramente las razones bajocada epígrafe. Debe ofrecerse información sobre cada propiedad peligrosa. Si se indica que un peligroparticular no es aplicable, debe diferenciarse claramente entre los casos en que el clasificador no dispone deinformación y los casos en que se han hecho pruebas con resultados negativos.

En la primera página de la ficha de datos de seguridad debe indicarse su fecha de emisión.

En caso de que se revise una ficha de datos de seguridad, los cambios se deberán comunicar al destinatario.

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ANEXO III

Directiva 2001/58/CE que define y fija el modelo de Ficha de Datos de Seguridad

Nota: Es necesario preparar también fichas de datos de seguridad en relación con determinadas sustancias ypreparados (por ejemplo, metales en forma maciza, aleaciones, gases comprimidos, etc.) que figuran en loscapítulos 8 y 9 del anexo VI de la Directiva 67/548/CEE y a los que se aplican excepciones en cuanto a losrequisitos de etiquetado.

1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O PREPARADO Y DE LA SOCIEDAD O EMPRESA

1.1. Identificación de la sustancia o del preparadoEl término empleado para su identificación deberá ser idéntico al que figure en la etiqueta, tal como se defineen el anexo VI de la Directiva 67/548/CEE.Se podrán indicar también otros medios de identificación disponibles.

1.2. Uso de la sustancia o preparadoIdentificar los usos previstos o recomendados de la sustancia o del preparado en la medida en que seconozcan. Cuando haya muchos usos posibles, sólo será necesario indicar los más importantes o comunes.Debe incluirse una breve descripción del efecto real como, por ejemplo, retardador de llama, antioxidante, etc.

1.3. Identificación de la sociedad o empresaIdentificar al responsable de la comercialización de la sustancia o del preparado dentro de la Comunidad, yasea el fabricante, el importador o el distribuidor, dando su dirección completa y número de teléfono.Además, si ese responsable no está establecido en el Estado miembro en que se comercialice la sustancia o elpreparado, dar la dirección completa y el número de teléfono del encargado en ese Estado miembro, siempreque sea posible.

1.4. Teléfono de urgenciasAdemás de la información anteriormente mencionada, facilitar el número de teléfono de urgencias de laempresa o del organismo oficial asesor competente (puede tratarse del organismo encargado de recibir lainformación relativa a la salud, contemplado en el artículo 17 de la Directiva 1999/45/CE).

2. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES

La información aportada debe permitir al destinatario conocer sin dificultad los peligros que puedan presentarlos componentes del preparado. Los peligros del preparado en sí son objeto del epígrafe 3.

2.1. No es necesario indicar la composición completa (naturaleza de los ingredientes y su concentración),aunque puede ser útil una descripción general de los componentes y sus concentraciones.

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ANEXO III

Directiva 2001/58/CE que define y fija el modelo de Ficha de Datos de Seguridad

2.2. En caso de preparados clasificados como peligrosos de acuerdo con la Directiva 1999/45/CE, se indicaránlas siguientes sustancias junto con su concentración o gama de concentración:

i) sustancias peligrosas para la salud o el medio ambiente de acuerdo con la Directiva67/548/CEE, si están presentes en concentraciones iguales o superiores a las recogidas en elcuadro que figura en el apartado 3 del artículo 3 de la Directiva 1999/45/CE (salvo que se denlímites inferiores en el anexo I de la Directiva 67/548/CEE o en los anexos II, III o V de laDirectiva 1999/45/CE); y

ii) sustancias para las que existan límites de exposición comunitarios en el lugar de trabajo y queno estén ya incluidas en el inciso i).

2.3. En caso de preparados que no estén clasificados como peligrosos de acuerdo con la Directiva 1999/45/CE,se indicarán las siguientes sustancias, junto con su concentración o gama de concentración, si están presentesen una concentración individual > = 1 % en peso, para los preparados que no sean gaseosos, y > = 0,2 % envolumen para los preparados gaseosos:

- sustancias peligrosas para la salud o para el medio ambiente de acuerdo con la Directiva 67/548/CEE5,y

- sustancias para las que existan límites de exposición comunitarios en el lugar de trabajo.

2.4. Hay que indicar la clasificación, derivada de los artículos 4 y 6 o bien del anexo I de la Directiva67/548/CEE, de las sustancias mencionadas anteriormente, incluidos los símbolos y frases R que se les hayanasignado en función de los peligros que representen, desde el punto de vista fisicoquímico, para la salud o elmedio ambiente. No es necesario escribir aquí las frases R completas, sino que debe hacerse referencia alepígrafe 16, donde sí debe figurar el texto completo de cada frase R pertinente.

2.5. Deben indicarse el nombre y el número Einecs o Elincs de las sustancias mencionadas anteriormente, deacuerdo con la Directiva 67/548/CEE. Puede ser útil citar también el número CAS y el nombre IUPAC (siexisten). En caso de sustancias que figuren con un nombre genérico, de acuerdo con el artículo 15 de laDirectiva 1999/45/CE o la nota a pie de página correspondiente al punto 2.3 del presente anexo, no esnecesario indicar con precisión la identidad química.

2.6. Si, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 15 de la Directiva 1999/45/CE o la nota a pie de páginacorrespondiente al punto 2.3 del presente anexo, debe mantenerse la confidencialidad sobre la identidad dealgunas sustancias, hay que describir su naturaleza química para garantizar la seguridad en la manipulación. Elnombre que se utilice deberá ser el mismo que el derivado de la aplicación de los procedimientoscontemplados anteriormente.

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5 En caso de que la persona responsable de la comercialización del preparado pueda demostrar que ladivulgación, en la etiqueta o en la ficha de datos de seguridad, de la identidad química de una sustanciaque esté exclusivamente clasificada como:- irritante, excepto las que tengan asignada la frase R41, o irritante y que presente una o más de las

restantes propiedades mencionadas en el punto 2.3.4 del artículo 10 de la Directiva 1999/45/CE, o- nociva, o nociva y que presente una o más de las propiedades mencionadas en el punto 2.3.4 del

artículo 10 de la Directiva 1999/45/CE y presente por sí sola efectos letales agudos,implicará un riesgo para el carácter confidencial de su propiedad intelectual, se le permitirá, deconformidad con lo dispuesto en el anexo VI, referirse a dicha sustancia bien mediante una denominaciónque identifique los grupos químicos funcionales más importantes, o bien mediante una denominaciónalternativa.

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ANEXO III

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3. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS

Proporcionar aquí la clasificación de la sustancia o del preparado derivada de la aplicación de las normas declasificación de las Directivas 67/548/CEE o 1999/45/CE. Indíquense clara y brevemente los peligros querepresenta la sustancia o el preparado para el hombre y el medio ambiente.Distinguir claramente entre preparados que estén clasificados como peligrosos y preparados que no esténclasificados como peligrosos de acuerdo con la Directiva 1999/45/CE.Describir los principales efectos adversos tanto fisicoquímicos como para la salud humana y el medio ambiente,así como los síntomas relacionados con las utilizaciones correctas e incorrectas de la sustancia o delpreparado que puedan preverse razonablemente.Puede ser necesario mencionar otros peligros, como la exposición al polvo, la asfixia, la congelación, o efectossobre el medio ambiente, como los peligros para los organismos del suelo, etc., que no lleven a la clasificaciónpero que puedan contribuir a los peligros generales del material.La información que figure en la etiqueta debe indicarse bajo el epígrafe 15.

4. PRIMEROS AUXILIOS

Describir los primeros auxilios.Especificar en primer lugar si se precisa asistencia médica inmediata.La información sobre primeros auxilios debe ser breve y fácil de entender por el accidentado, los allí presentesy los servicios de emergencia. Deben describirse brevemente los síntomas y los efectos. Se indicará en lasinstrucciones lo que se ha de hacer sobre el terreno en caso de accidente y si son previsibles efectosretardados tras una exposición.Prever diferentes subepígrafes según las distintas vías de exposición, es decir, inhalación, contacto con la pielo con los ojos e ingestión.Indicar si se requiere o es aconsejable consultar a un médico.Puede resultar importante, en el caso de algunas sustancias o preparados, hacer hincapié en la necesidad dedisponer en el lugar de trabajo de medios especiales para aplicar un tratamiento específico e inmediato.

5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS

Indicar las normas de lucha contra un incendio provocado por la sustancia o el preparado, u originado en susproximidades, haciendo referencia a:

- los medios de extinción adecuados,- los medios de extinción que no deban utilizarse por razones de seguridad,- los peligros especiales que resulten de la exposición a la sustancia o al preparado en sí, a los

productos de combustión o a los gases producidos,- el equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios.

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ANEXO III

Directiva 2001/58/CE que define y fija el modelo de Ficha de Datos de Seguridad

6. MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL

Según la sustancia o el preparado de que se trate, podrá necesitarse información sobre:- precauciones personales:- supresión de los focos de ignición, suficiente ventilación/protección respiratoria, lucha contra el

polvo, prevención del contacto con la piel y los ojos, etc.,- precauciones para la protección del medio ambiente:- alejamiento de desagües, de aguas superficiales y subterráneas así como del suelo; eventual alerta

al vecindario, etc.,- métodos de limpieza:- utilización de materiales absorbentes (por ejemplo, arena, tierra de diatomeas, aglutinante de

ácidos, aglutinante universal, serínn, etc.), reducción de los gases/humos con proyección de agua,dilución, etc.

- Considérese también la necesidad de dar indicaciones del tipo: "no utilice nunca, neutralice con...".

NotaSi se considera oportuno, hágase referencia a los epígrafes 8 y 13.

7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO,

NotaLa información recogida en esta sección debe relacionarse con la protección de la salud, la seguridad y elmedio ambiente, así como ayudar al empresario a elaborar métodos de trabajo y medidas de organización quesean adecuados con arreglo al artículo 5 de la Directiva 98/24/CE.

7.1. ManipulaciónEspecificar las precauciones necesarias para garantizar una manipulación sin peligro, incluyendorecomendaciones sobre medidas de orden técnico tales como las de contención, de ventilación local y general,las destinadas a impedir la formación de aerosoles y polvo, o para prevenir incendios, así como las medidas deprotección del medio ambiente (por ejemplo, uso de filtros o lavadores de gases en las salidas de aireación,utilización en una zona provista de barreras, medidas de recogida y eliminación de las fracciones derramadas,etc.) y cualquier otra exigencia o norma específica relativa a la sustancia o al preparado (por ejemplo, equipo yprocedimientos recomendados o prohibidos), proporcionando a ser posible una breve descripción.

7.2. AlmacenamientoEspecificar las condiciones necesarias para un almacenamiento seguro como por ejemplo: diseño especial delocales o depósitos de almacenamiento (con inclusión de ventilación y paredes de protección), materiasincompatibles, condiciones de almacenamiento (límite/intervalo de temperatura y humedad, luz, gases inertes,etc.), equipo eléctrico especial y prevención de la acumulación de electricidad estática.Llegado el caso, indíquense las cantidades límite que puedan almacenarse. Indíquese, en concreto, cualquierrequisito específico como, por ejemplo, el tipo de material utilizado en el envase o contenedor de la sustancia odel preparado.

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ANEXO III

Directiva 2001/58/CE que define y fija el modelo de Ficha de Datos de Seguridad

7.3. Usos específicosEn caso de productos terminados destinados a usos específicos, las recomendaciones deben referirse a losusos previstos, además de ser pormenorizadas y aplicables a las condiciones reales. Cuando sea posible, sehará referencia a las orientaciones aprobadas específicas de la industria o sector correspondiente.

8. CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL

8.1. Valores límite de la exposiciónEspecificar los parámetros de control específicos que sean aplicables en el momento, incluidos los valoreslímite de exposición profesional y/o valores límite biológicos. Deben darse valores relativos al Estado miembroen que se comercialice la sustancia o el preparado. Dar información sobre métodos de seguimientorecomendados actualmente.En el caso de los preparados, es útil proporcionar valores relativos a las sustancias componentes que debenfigurar en la ficha de datos de seguridad de acuerdo con el epígrafe 2.

8.2. Controles de la exposiciónA efectos del presente documento, la noción de control de la exposición cubre todas las medidas específicasde protección y prevención que deben tomarse durante la utilización para reducir al mínimo la exposición de lostrabajadores y del medio ambiente.

8.2.1. Controles de la exposición profesionalEl empresario debe tener en cuenta esta información a la hora de efectuar una evaluación del riesgoque representa para la salud y la seguridad de los trabajadores la sustancia o preparado con arreglo alartículo 4 de la Directiva 98/24/CE, en la que se exige la concepción de procedimientos de trabajo ycontroles técnicos apropiados, el empleo de equipos y materiales adecuados, la aplicación de medidasde protección colectiva en el origen del riesgo y, finalmente, la utilización de medidas de protecciónindividual, como los equipos de protección personal. Por tanto, se ha de suministrar informaciónpertinente sobre estas medidas a fin de que pueda realizarse una evaluación adecuada del riesgo conarreglo al artículo 4 de la Directiva 98/24/CE. Esta información será complementaria de laproporcionada en el epígrafe 7.1.En los casos en los que la protección personal sea necesaria, especifiquese en detalle el tipo de equipoque proporcione una protección adecuada. Téngase en cuenta la Directiva 89/686/CEE del Consejo yhágase referencia a las normas CEN pertinentes:

8.2.1.1. Protección respiratoriaSi se trata de gases, vapores o polvos peligrosos, especificar el tipo de equipo de protecciónapropiado, como aparatos respiratorios autónomos, máscaras y filtros adecuados.

8.2.1.2. Protección de las manosEspecificar el tipo de guantes que debe usarse para la manipulación de la sustancia o del preparado,indicando:- el tipo de material,- el tiempo de penetración del material de los guantes, en relación con la cantidad y la duraciónde la exposición cutánea.Cuando sea necesario, indicar las eventuales medidas complementarias de protección de las manos.

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ANEXO III

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8.2.1.3. Protección de los ojosEspecificar el tipo de protección ocular que se necesita: gafas de seguridad, gafas protectoras,pantalla facial, etc.

8.2.1.4. Protección cutáneaCuando sea necesario proteger una parte del cuerpo distinta de las manos, especificar el tipo yla calidad del equipo de protección exigido: mono, delantal, botas, etc. Cuando sea preciso,indicar las eventuales medidas complementarias de protección cutánea y de higiene particular.

8.2.2. Controles de la exposición del medio ambienteEspecificar la información que necesite el empresario para cumplir sus obligaciones en virtud de lalegislación comunitaria de protección del medio ambiente.

9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS

Para permitir la adopción de las medidas adecuadas de control, proporcionar toda la información pertinentesobre la sustancia o el preparado, particularmente la información recogida bajo el epígrafe 9.2.

9.1. Información generalAspecto: Indicar el estado físico (sólido, líquido, gas) y el color de la sustancia o del preparado tal y como sesuministre.Olor: Si el olor es perceptible, describirlo brevemente.

9.2. Información importante en relación con la salud, la seguridad y el medio ambientepH: Indicar el pH de la sustancia o del preparado tal como se suministre o de una solución acuosa; en esteúltimo caso, indicar la concentración

9.3. Otros datosIndicar otros parámetros importantes para la seguridad, tales como miscibilidad, conductividad, punto/intervalode fusión, grupo de gases [útil a efectos de la Directiva 94/9/CE del Parlamento Europeo y del Consejo],temperatura de ignición espontánea, etc.

Nota 1: Estas propiedades se determinarán siguiendo las disposiciones de la parte A del anexo V de laDirectiva 67/548/CEE o por cualquier otro método equivalente.

Nota 2: Cuando se trate de preparados, la información se referirá normalmente a las propiedades delpreparado en sí. No obstante, si se indica que un peligro particular no es aplicable, debe diferenciarseclaramente entre los casos en que el clasificador no dispone de información y los casos en que se han hechopruebas con resultados negativos. En caso de que se considere necesario dar información sobre laspropiedades de distintos componentes, ha de indicarse claramente a qué se refieren los datos.

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ANEXO III

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10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD

Indicar la estabilidad de la sustancia o del preparado y la posibilidad de que se produzcan reaccionespeligrosas bajo ciertas condiciones de utilización y también en caso de liberación al medio ambiente.

10.1. Condiciones que deben evitarseEnumerar estas condiciones, tales como temperatura, presión, luz, choques, etc., que puedan provocar unareacción peligrosa y, si es posible, describirlas brevemente.

10.2. Materias que deben evitarseEnumerar las materias, tales como agua, aire, ácidos, bases, oxidantes u otras sustancias específicas, quepuedan provocar una reacción peligrosa y, si es posible, describirlas brevemente.10.3. Productos de descomposición peligrososEnumerar las materias peligrosas producidas en cantidades inquietantes como resultado de la descomposición.

NotaSeñalar expresamente:

- la necesidad y la presencia de estabilizadores,- la posibilidad de una reacción exotérmica peligrosa,- las eventuales repercusiones que un cambio del aspecto físico de la sustancia o del preparado

pueda tener en la seguridad,- los productos de descomposición peligrosos que eventualmente se puedan formar como resultado

del contacto con el agua,- la posibilidad de degradación a productos inestables.

11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA

Este epígrafe responde a la necesidad de dar una descripción concisa, aunque completa y comprensible, delos diferentes efectos tóxicos (sobre la salud) que se pueden dar cuando el usuario entra en contacto con lasustancia o el preparado.Se incluirán los efectos peligrosos para la salud debidos a una exposición a la sustancia o al preparado, tanto siestos efectos están basados en casos reales como si se refieren a conclusiones de experimentos científicos.Se incluirá información sobre las diferentes vías de exposición (inhalación, ingestión, contacto con la piel y losojos) y se describirán los síntomas relacionados con las propiedades físicas, químicas y toxicológicas.Indicar los efectos retardados e inmediatos conocidos, así como los efectos crónicos producidos por unaexposición a corto y a largo plazo: por ejemplo, sensibilización, narcosis, efectos carcinogénicos, mutagénicosy tóxicos para la reproducción (toxicidad para el desarrollo y fertilidad).Teniendo en cuenta la información ya facilitada en el epígrafe 2, "Composición/información sobre loscomponentes", puede resultar necesario hacer referencia a los efectos específicos que puedan tener para lasalud determinados componentes presentes en los preparados.

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ANEXO III

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12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA

Describir los posibles efectos, comportamiento y destino ambiental de la sustancia o del preparado en el aire, elagua o el suelo. Deben recogerse los datos de pruebas pertinentes de que se disponga (por ejemplo, CL50peces < = 1 mg/l).Describir las características más importantes que puedan afectar al medio ambiente debido a la naturaleza dela sustancia o del preparado y a sus formas previsibles de utilización. Facilitar información del mismo tipoacerca de los productos peligrosos resultantes de la degradación de las sustancias y preparados. Puedenincluirse los aspectos siguientes:

12.1. EcotoxicidadDeben recogerse los datos pertinentes disponibles sobre la toxicidad acuática, tanto aguda como crónica, paralos peces, dafnias, algas y otras plantas acuáticas. Además, deben incluirse los datos de toxicidad disponiblessobre micro y macroorganismos del suelo y otros organismos relevantes desde el punto de vista del medioambiente, como aves, abejas y plantas. Cuando la sustancia o el preparado tengan efectos inhibidores sobre laactividad de los microorganismos, debe mencionarse el posible impacto sobre las depuradoras de aguasresiduales.

12.2. MovilidadCapacidad de la sustancia o de los componentes pertinentes de un preparado6, en caso de vertido al medioambiente, para ir a las aguas subterráneas o lejos del lugar de vertido.Entre los datos pertinentes pueden figurar los siguientes:

- distribución conocida o prevista en los diferentes compartimentos ambientales,- tensión superficial,- absorción/desorción.

En relación con otras propiedades fisicoquímicas, véase el epígrafe 9.

12.3. Persistencia y degradabilidadCapacidad de la sustancia o de los componentes pertinentes de un preparado4 para degradarse en mediosambientales apropiados, bien mediante biodegradación o bien por otros procesos, como la oxidación o lahidrólisis. Deben indicarse las semividas de degradación de que se disponga. Debe mencionarse asimismo lacapacidad de la sustancia o de los componentes pertinentes de un preparado4 para degradarse en lasdepuradoras de aguas residuales.

12.4. Potencial de bioacumulaciónCapacidad de la sustancia o de los componentes pertinentes de un preparado4 para acumularse en los eresvivos y pasar a lo largo de la cadena alimentaria, en relación con su Kow y FBC, si se dispone de estos datos.

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6 Esta información no puede darse para el preparado porque depende de las sustancias. Por tanto, debedarse, cuando se disponga de ella y sea apropiado, en relación con cada sustancia componente delpreparado que deba figurar en la ficha de datos de seguridad con arreglo a las normas del epígrafe 2 delpresente anexo.

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ANEXO III

Directiva 2001/58/CE que define y fija el modelo de Ficha de Datos de Seguridad

12.5. Otros efectos nocivosIncluir los datos disponibles sobre otros efectos nocivos en el medio ambiente como, por ejemplo, capacidad deagotamiento de la capa de ozono, de formación fotoquímica de ozono o de calentamiento de la Tierra.

ObservacionesSe debe facilitar información relativa al medio ambiente en otros epígrafes de la ficha de datos de seguridad y,en particular, asesoramiento sobre el vertido controlado, medidas en caso de vertido accidental, transporte yconsideraciones sobre la eliminación, en los epígrafes 6, 7, 13, 14 y 15.

13. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN

Si la eliminación de la sustancia o del preparado (excedentes o residuos resultantes de su utilización previsible)representa un peligro, debe facilitarse una descripción de estos residuos, así como información sobre lamanera de manipularlos sin peligro.Indicar los métodos apropiados de eliminación de la sustancia o del preparado, así como de los eventualesenvases contaminados (incineración, reciclado, vertido controlado, etc.).

NotaMencionar toda disposición comunitaria relacionada con la eliminación de residuos. A falta de disposicionescomunitarias, sería conveniente recordar al usuario que puede haber disposiciones nacionales o regionalesvigentes.

14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTEIndicar las eventuales precauciones especiales que el usuario deba conocer o tomar, en relación con eltransporte dentro y fuera de sus instalaciones.Cuando corresponda, debe proporcionarse información sobre la clasificación del transporte en relación con lasnormas sobre los distintos modos de transporte: IMDG (marítimo), ADR (por carretera, Directiva 94/55/CE; delConsejo, RID [ferroviario, Directiva 96/49/CE del Consejo], ICAO/IATA (aéreo). En esta información podríanincluirse aspectos como los siguientes:

- número onu,- clase,- nombre propio del transporte,- grupo de clasificación,- contaminante marino,- otra información pertinente.

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Page 43: Manual KIMIKA de Aplicación de Tutela de Producto

MANUAL DE DESARROLLO Y APLICACIÓN DEL CÓDIGO:TUTELA DE PRODUCTO

© Asociación Vizcaína de Empresas Químicas, 2002 43

Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de Producto Tutela de

ANEXO III

Directiva 2001/58/CE que define y fija el modelo de Ficha de Datos de Seguridad

15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIADebe darse la información relativa a la salud, la seguridad y el medio ambiente que figure en la etiqueta conarreglo a las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE.Si la sustancia o el preparado a que se refiere la ficha de datos de seguridad es objeto de disposicionesparticulares en materia de protección deI hombre o del medio ambiente en el ámbito comunitario [por ejemplo,restricciones de la comercialización y de la utilización impuestas en virtud de la Directiva 76/769/CEE delConsejo], dichas disposiciones deberán citarse en la medida de lo posible.Se deben mencionar, cuando sea posible, las leyes nacionales que apliquen dichas disposiciones, así comocualquier otra medida nacional pertinente.

16. OTRA INFORMACIÓNIndicar cualquier otra información que el proveedor considere importante para la salud y laseguridad del usuario, así como para la protección del medio ambiente; por ejemplo:

- lista de frases R pertinentes, con el texto completo de todas las frases R contempladas en losepígrafes 2 y 3 de la ficha de datos de seguridad,

- consejos relativos a la formación,- restricciones recomendadas de la utilización (por ejemplo, recomendaciones del proveedor no

impuestas por ley),- otra información (referencias escritas o punto de contacto técnico),- fuentes de los principales datos utilizados para elaborar la ficha,- en caso de que se revise la ficha de datos de seguridad, indicar claramente la información que se

haya añadido, suprimido o revisado (salvo que se haya indicado en otra parte).

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