Manual de Normalizacion y Certificacion

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 INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL CECYT 10 CARLOS VALLEJO MARQUEZ Elaboró: ING. HIPOLITO FLORES LOYOLA Septiembre, 2015 MANUAL DE PRÁCTICAS (NORMALIZACION Y CERTIFICACION) LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD TECNICO EN METROLOGIA Y CONTROL DE CALIDAD Plan de estudios 2008

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INSTITUTO POLITECNICO NACIONALCECYT 10

CARLOS VALLEJO MARQUEZ

Elaboró: ING. HIPOLITO FLORES LOYOLA

Septiembre, 2015

MANUAL DE PRÁCTICAS(NORMALIZACION Y CERTIFICACION)

LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD

TECNICO EN METROLOGIA Y CONTROLDE CALIDAD

Plan de estudios 2008

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DIRECTORIO

DIRECCIÓN GENERAL

ING. MIRIAM PAZ

DIRECCIÓN ACADÉMICA

ING. RODRIGO JIMENEZ SILVA

 JEFATURA DUAATE 

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MANUAL DE PRÁCTICASLABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD

TECNICO EN METROLOGIA Y CONTROL DE CALIDAD

Plan de Estudios Clave de laasignatura

Asignatura

2008 4FP-FM236NORMALIZACION Y

CERTIFICACION

ELABORÓ: Ing. Hipólito Flores Loyola Firma:

REVISÓ: Ing. Diana Leticia Machuca García Firma:

AUTORIZÓ: Firma:

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CONTENIDO

Pág.

Introducción…………………………………………………………………………………… .…........ 5

Reglamento para el uso de laboratorio de Control de Calidad……………………….....….......... 6

Práctica No. 1 Requisitos del sistema de gestión de calidad………………………………………  8

Práctica No. 2 Mejora del sistema de gestión de la calidad……………………………………...  17

Práctica No. 3 Desarrollo de la documentación del sistema de gestión de la calidad………….  27

Práctica No. 4 Evaluación de los sistemas de gestión de la calidad………………………………  36

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INTRODUCCIÓN

El presente Manual de Prácticas tiene por objeto complementar y reforzar el aprendizaje de la unidad didácticade Normalización y Certificación, asignatura que forma parte de la retícula del 4º. Semestre de la carrera deTécnico en Metrología y Control de Calidad que se oferta en el Cecyt 10 Carlos Vallejo Márquez del InstitutoPolitécnico Nacional.

En una asignatura en la que nos ocupa; el aprendizaje se logre proporcionando a los alumnos conceptos básicosde la Normalización y Certificación y conceptos anteriores a la especialidad; es por ello que las competenciasprevias que se proporcionaron al alumno en el aula son consideradas como un insumo para la realización de lasprácticas que se describen en éste manual.

Las competencias o conocimientos previos de los conceptos de metrología dimensional, estudio del trabajocontrol de calidad, con los que debe estar familiarizado el alumno, están relacionados con el uso de las Normas,el Control de Calidad y Herramientas de Calidad en la medición considerada como unidades de aprendizaje enel programa de estudios.

Por otra parte también es necesario que el alumno tenga un pleno conocimiento en el uso de tecnologías de lainformación para la búsqueda de la misma, elaboración de reportes, presentaciones, gráficas, etc., que enconjunto con los conocimientos previos de las unidades didácticas previas se conviertan en una caja deherramientas útiles que permitan que los alumnos de la carrera de Técnico en Metrología y Control de Calidadadquieran las competencias necesarias para su desarrollo técnico profesional.

Po lo anterior se espera que el presente manual contribuya al cumplimiento del programa de prácticascorrespondientes al plan de estudios de la asignatura Normalización y Certificación de la carrera de técnico enmetrología y control de calidad.

Propósito general del manual

Es que al término de la unidad didáctica el profesional técnico en formación sea capaz de Manejar las

normas de de ISO-9000, considerando los criterios técnicos que le permitan verificar las características

normativas para el desarrollo de sistemas de gestión de la calidad en empresas de bienes y/o serviciostomando en cuenta las exigencias y cambios tanto de las normas como de la evolución de los procesos

 productivos, en el que se incluye el trabajo en equipo y la formación del perfil del técnico en Metrología

y Control de Calidad para que cumpla con las expectativas del ámbito laboral y su quehacer académico a

nivel superior, para lograr la calidad de productos industriales, tomando en cuenta las exigencias ynormatividades pertinentes.

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NIVEL DE COMPETENCIA

El alumno alcanzara el nivel de desempeño del CONOCER NIVEL 2, debido a que debe desarrollardiversas actividades aprendidas al inicio de su carrera, y como punto medular la aplicación de las etapas

del proceso de la normalización y certificación, en donde muestre su liderazgo para transformar al proceso normativo en una técnica e instrumento que provoque en la organización permeabilidad y

receptibilidad para elevar los niveles de calidad, por medio de estrategias que conviertan sus procesos,funciones y tareas encomendadas; en un instrumento competitivo real y potencial, para que el ente

económico asimile sus experiencias y la capitalice convirtiéndolas en oportunidades de mejora, con el

objetivo de que visualices el recorrido en el campo educativo (Inqualli, 2013).

Se muestra a continuación la tabla de niveles de desempeño

Nivel 1.-  Se realizan funciones rutinarias de baja complejidad. Se reciben instrucciones. Se requiere bajaautonomía.

Mercado laboral . Técnic os oinst rucción infer ior .Def inic ión A . 

Nivel 2.-  Se realizan un conjunto significativo de actividades de trabajo, variadas y aplicadas en diversoscontextos. Algunas actividades son complejas y no rutinarias. Presenta un bajo grado deresponsabilidad y autonomía en las decisiones. A menudo requiere colaboración con otros ytrabajo en equipo.

Nivel 3.-  Se requiere un importante nivel de toma de decisiones. Tiene bajo su responsabilidad recursomateriales con los que opera su área. Así como control de recursos financieros paraadquisición de insumos, o responsabilidad equivalente.

Nivel 4.-  Se desarrollan un conjunto de actividades de naturaleza diversa, en las que se tiene quemostrar creatividad y recursos para conciliar intereses. Se debe tener habilidad para motivar ydirigir grupos de trabajo.

MercadoProfesional. Profesionistas oinst rucción super ior  Def inic ión B  

Nivel 5.-  Se desarrollan un conjunto de actividades de naturaleza diversa, en las que se tiene quemostrar un alto nivel de creatividad, así como buscar y lograr la cooperación entre grupos eindividuos que participan en la implantación de soluciones a un problema de magnitudinstitucional.

COMPETENCIAS GENERICAS A DESARROLLAR DE LA ASIGNATURA

Instrumentales Interpersonales Sistémicas Capacidad de análisis y síntesis Capacidad de organizar y planificar

la información Habilidades básicas de manejo de

la PC y la información de maneraresponsable

 Capacidad crítica y autocrítica Trabajo en equipo

 Capacidad de aplicar losconocimientos en la práctica.

 Habilidades de investigación Habilidad para trabajar en forma

autónoma.

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REGLAMENTO PARA EL USO DEL LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD

Todo alumno o docente que ingrese al laboratorio deberá cumplir y respetar el presente reglamento:

1.- Respetar la señalización de condiciones de seguridad e higiene en el laboratorio

2.- Respetar la hora de entrada y salida de acuerdo con el horario programado para la práctica

3.- No introducir alimentos y bebidas

4.- Apagar su celular al ingresar al laboratorio

5.- Atender y respetar las disposiciones del docente en turno

6.- Mantener limpio y ordenado el mobiliario del laboratorio

7.- Cuidar el uso de equipos, contactos y apagadores de corriente eléctrica del laboratorio

8.- No tocar o utilizar el equipo de laboratorio que no sea necesario para la práctica

9.- Manejar los materiales y equipos del laboratorio con el mayor cuidado posible, siguiendo las indicaciones delmaestro.

10.- Guardar los instrumentos, dispositivos, materiales y accesorios en general al concluir la práctica

11.- Evitar el portar joyas en el laboratorio, por ejemplo; cadenas, esclavas, etc.

12.- Todos los alumnos deberán conocer la ubicación y control de la energía eléctrica del laboratorio, con lafinalidad de desenergizar el laboratorio en una situación de emergencia.

13.- Cualquier asunto que atente contra la dignidad de las personas y el buen uso del laboratorio deMecatrónica que no se mencione en este reglamento será sancionado con el reglamento de alumnos.

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Práctica No. 1

LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD

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No.Práctica

Nombre de la Unidad deAprendizaje

Nombre de la PrácticaDuración(horas)

1

Requisitos para sistemas degestión de la calidad y

recomendaciones para la mejoradel desempeño

Requisitos del sistema de gestión dela calidad

10

Alumno (nombre y firma):

Docente (nombre y firma):

Fecha de la práctica:

Calificación:

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No.

Práctica

Nombre de la Unidad de

AprendizajeNombre de la Práctica

Duración

(horas)

1Requisitos para sistemas de gestión

de la calidad y recomendacionespara la mejora del desempeño

Requisitos del sistema de gestión de lacalidad

10

1.- INTRODUCCIÓN

La norma ISO 9001 versión 2008 muestra los requisitos del Sistema de gestión de la calidad.

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad ymejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

La organización debe:

a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través dela organización,

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como elcontrol de estos procesos sean eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y elseguimiento de estos procesos,

e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos,

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua deestos procesos.

La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a laconformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos.

El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro delsistema de gestión de la calidad.

NOTA 1 Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormenteincluyen los procesos para las actividades de la dirección, la provisión de recursos, la realización del producto, la medición,el análisis y la mejora.

NOTA 2 Un “proceso contratado externamente” es un proceso que la organización necesita para su sistema de gestión de la calidad y que la organización decide que sea desempeñado por una parte externa.

NOTA 3 Asegurar el control sobre los procesos contratados externamente no exime a la organización de la responsabilidad

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de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios.

El tipo y el grado de control a aplicar al proceso contratado externamente puede estar influenciado por factores tales como:

a) el impacto potencial del proceso contratado externamente sobre la capacidad de la organización para proporcionarproductos conformes con los requisitos,

b) el grado en el que se comparte el control sobre el proceso,

c) la capacidad para conseguir el control necesario a través de la aplicación del apartado 7.4.

Requisitos de la documentación

Generalidades

La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:

a) declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad,

b) un manual de la calidad,

c) los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta Norma Internacional, y

d) los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarsede la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.

NOTA 1 Cuando aparece el término “procedimiento documentado” dentro de esta Norma Internacional, significa que el  procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido. Un solo documento puede incluir los requisitospara uno o más procedimientos. Un requisito relativo a un procedimiento documentado puede cubrirse con más de undocumento.

NOTA 2 La extensión de la documentación del sistema de gestión de la calidad puede diferir de una organización a otradebido a:

a) el tamaño de la organización y el tipo de actividades,

b) la complejidad de los procesos y sus interacciones, y

c) la competencia del personal.

NOTA 3 La documentación puede estar en cualquier formato o tipo de medio.

Manual de la calidad

La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:

a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión

b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia alos mismos, y

c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.

Control de los documentos

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Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los registros son untipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados anteriormente

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:

a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión,

b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente,

c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos,

d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles enlos puntos de uso,

e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables,

f) asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organización determina que son necesariospara la planificación y la operación del sistema de gestión de la calidad, se identifican y que se controlasu distribución, y

g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en elcaso de que se mantengan por cualquier razón.

Control de los registros

Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de laoperación eficaz del sistema de gestión de la calidad deben controlarse.

La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la

identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la disposición de los registros.

Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. 

2.- OBJETIVO (Competencia Específica aDesarrollar)

RESULTADOS DEL APRENDIZAJE

Conoce organiza y maneja los requisitos y lasrecomendaciones para la mejora del desempeñode los sistemas de gestión de la calidad según lanorma iso 9001 e iso 9004

El alumno aplica los conceptos de la norma iso 9001 parael mejoramiento del desempeño de los sistemas de gestiónde la calidad.

3.- CONOCIMIENTOS PREVIOS (Competencias previas)

El alumno deberá contar previamente con un conocimiento sólido de los conceptos básicos de norma iso 9001versión 2008

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4.- ACTIVIDADES DE ENSEÑANZA (Docente)

Explicar al alumno como debe interpretar los puntos que marcan las normas iso 9001 versión 2008

5.- ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE (Alumno)

Interpreta los conceptos de las normas para realizar un análisis descriptivo de los puntos para establecer losrequisitos necesarios para la gestión de la calidad.

6.- DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

6.1 Equipo necesario y material de apoyo

  Apuntes de clase  Normas a utilizar  Tecnologías (internet etc.)

6.2 Desarrollo de la práctica

1.- Los alumnos del grupo se dividirán en seis equipos de trabajo

2.- Cada equipo seleccionará una de las normas para su análisis

3.- El equipo desarrollara un lista de los requisitos para el sistema de gestión de la calidad

6.3 Cálculos (no aplica)

7.- INFORME DE RESULTADOS

En equipo analizar los resultados y establecer los requisitos para el desarrollo del sistema de gestión de lacalidad

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8.- CONCLUSIONES

Cada alumno de manera individual deberá presentar sus conclusiones con relación a la práctica desarrolladaindependientemente de que haya trabajado en equipo.

9.- ANEXOS

Lista de requisitos para la gestión de la calidad según análisis de las norma utilizada anexar lista

Explicación de la tabla1) Requerimientos de la ISO-9001:2008

Los requerimientos se presentan como palabras claves y no el texto completo, esta facilidad se hacepor ser practico pero no sustituye el conocimiento del texto original de la norma.

2) Interpretación / actividades

Esta columna explica el significado del requerimiento o que actividad son necesarias.

3) Documentos / evidencia de conformidad

Esta columna contiene ejemplos de la evidencia documental que cubre ampliamente los requerimientosde la norma verificable.

4) Consejos prácticos para éxito sostenido ISO 9001-2008

Esta columna enlista aspectos adicionales de la ISO 9001-2008 que pueden ser considerados para

una mejora sistemática y continua del desempeño de la organización.

5) Ejemplos de KPI´s

Esta columna enlista ejemplos practicos de KPI´s. Estos ejemplos ayudan pero no deben de asumirsecomo el total de los aspectos

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Requerimientos de la ISO-9001:2008

Interpretación /actividades

Documentos /evidencia deconformidad

Consejos prácticospara éxito sostenidoISO 9001-2008

Ejemplos de KPI´s

4.1 Requisitos generales  Identificació

n deprocesos.

 

  Secuenciadeprocesos einteracciones.

 

  Gestión delos

procesos. 

  Recursosde losprocesos.

 

  Monitoreode losprocesos.

 

  Mejora delosprocesos.

4.2 Requisitos de documentación  4.2.1 Generalidades  Política de

calidad. 

  Objetivosde calidad

 

  Manual decalidad.

 

  Procedimientos

documentados. 

  Registrosdecalidad.

 

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10.- EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

No. Concepto a evaluar en el alumno Cumple

Guía de Observación Si No

1 Asiste puntualmente al laboratorio2 Respeta el reglamento del laboratorio3 Atiende las recomendaciones del docente4 Participa activamente en la práctica5 Guarda o entrega el material y equipo utilizado

Lista de Cotejo

6 Entrega puntualmente el reporte de la práctica7 El contenido del reporte está completo

8 Los resultados del reporte son correctos9 Entrega resuelto el cuestionario de la práctica10 Las conclusiones están relacionadas con el tema

Cada concepto evaluado como Si, equivale a 10 puntos de lacalificación de la práctica.

Calificación: 100

11.- CUESTIONARIO

1.  QUE EXPLICA O EXPONE LE NORMA ISO 9001 VERSION 2008

2. CUAL ES LA DOCUMENTACIÓN QUE DEBE INCLUIR EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

3.  QUE DEBE INCLUIR EL MANUAL DE CALIDAD

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4.  ESCRIBE EN QUE CONSISTE EL CONTROL DE DOCUMENTOS

5.  ESCRIBE EN QUE CONSISTE EL CONTROL DE REGISTROS

12.- REFERENCIAS

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Práctica No. 2

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No.Práctica

Nombre de la Unidad deAprendizaje

Nombre de la PrácticaDuración(horas)

2

Requisitos para sistemas degestión de la calidad y

recomendaciones para la mejoradel desempeño

Mejora del sistema de gestión de lacalidad

10

Alumno (nombre y firma):

Docente (nombre y firma):

Fecha de la práctica:

Calificación:

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No.Práctica

Nombre de la Unidad deAprendizaje

Nombre de la PrácticaDuración(horas)

2Requisitos para sistemas de gestión

de la calidad y recomendacionespara la mejora del desempeño

Mejora del sistema de gestión de la calidad 10

1.- INTRODUCCIÓN

Medición, análisis y mejora

GeneralidadesLa organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejoranecesarios para:

a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto,

b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad, y

c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

Esto debe comprender la determinación de los métodos aplicables, incluyendo las técnicas estadísticas, y elalcance de su utilización.

Seguimiento y medición

Satisfacción del cliente

Como una de las medidas del desempeño del sistema de gestión de la calidad, la organización debe realizar elseguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitospor parte de la organización.Deben determinarse los métodos para obtener y utilizar dicha información.

NOTA El seguimiento de la percepción del cliente puede incluir la obtención de elementos de entrada de fuentes comolas encuestas de satisfacción del cliente, los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado, las encuestas deopinión del usuario, el análisis de la pérdida de negocios, las felicitaciones, las garantías utilizadas y los informes de losagentes comerciales.

Auditoría interna

La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para determinar si el sistema degestión de la calidad:

a) es conforme con las disposiciones planificadas (véase 7.1), con los requisitos de esta Norma Internacionaly con los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos por la organización, y

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b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz,

Se debe planificar un programa de auditorías tomando en consideración el estado y la importancia de los

procesos y las áreas a auditar, así como los resultados de auditorías previas. Se deben definir los criterios deauditoría, el alcance de la misma, su frecuencia y la metodología. La selección de los auditores y la realizaciónde las auditorías deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría. Los auditores nodeben auditar su propio trabajo.

Se debe establecer un procedimiento documentado para definir las responsabilidades y los requisitos paraplanificar y realizar las auditorías, establecer los registros e informar de los resultados.

Deben mantenerse registros de las auditorias y de sus resultados (véase 4.2.4).

La dirección responsable del área que esté siendo auditada debe asegurarse de que se realizan las correccionesy se toman las acciones correctivas necesarias sin demora injustificada para eliminar las no conformidadesdetectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificación de las acciones tomadas y

el informe de los resultados de la verificación (véase 8.5.2).

NOTA Véase la Norma ISO 19011 para orientación.

Seguimiento y medición de los procesos

La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la mediciónde los procesos del sistema de gestión de la calidad. Estos métodos deben demostrar la capacidad de losprocesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados,deben llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, según sea conveniente.

NOTA Al determinar los métodos apropiados, es aconsejable que la organización considere el tipo y el grado deseguimiento o medición apropiado para cada uno de sus procesos en relación con su impacto sobre la conformidad conlos requisitos del producto y sobre la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

Seguimiento y medición del producto

La organización debe hacer el seguimiento y medir las características del producto para verificar que secumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realizacióndel producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (véase 7.1). Se debe mantener evidencia de laconformidad con los criterios de aceptación.

Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del producto al cliente (véase 4.2.4).La liberación del producto y la prestación del servicio al cliente no deben llevarse a cabo hasta que se hayancompletado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (véase 7.1), a menos que sean aprobados de

otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.Control del producto no conforme

La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, seidentifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados. Se debe establecer un procedimientodocumentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el productono conforme.

Cuando sea aplicable, la organización debe tratar los productos no conformes mediante una o más de las

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siguientes maneras:

a) tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada;

b) autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente y, cuando seaaplicable, por el cliente;

c) tomando acciones para impedir su uso o aplicación prevista originalmente;

d) tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de la no conformidad cuando sedetecta un producto no conforme después de su entrega o cuando ya ha comenzado su uso.

Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificación para demostrar suconformidad con los requisitos.

Se deben mantener registros (véase 4.2.4) de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción

tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido.

Análisis de datos

La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y laeficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de laeficacia del sistema de gestión de la calidad. Esto debe incluir los datos generados del resultado delseguimiento y medición y de cualesquiera otras fuentes pertinentes.

El análisis de datos debe proporcionar información sobre:

a) la satisfacción del cliente (véase 8.2.1),

b) la conformidad con los requisitos del producto (véase 8.2.4),

c) las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades parallevar a cabo acciones preventivas (véase 8.2.3 y 8.2.4), y

d) los proveedores (véase 7.4).

Mejora

Mejora continua

La organización debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad mediante el usode la política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de datos, lasacciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.

Acción correctiva

La organización debe tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenirque vuelvan a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidadesencontradas.

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Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:

a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes),

b) determinar las causas de las no conformidades,

c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan aocurrir,

d) determinar e implementar las acciones necesarias,

e) registrar los resultados de las acciones tomadas (véase 4.2.4), y

f) revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas.

Acción preventiva

La organización debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales paraprevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemaspotenciales.

Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:

a) determinar las no conformidades potenciales y sus causas,

b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades,

c) determinar e implementar las acciones necesarias,

d) registrar los resultados de las acciones tomadas (véase 4.2.4), ye) revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.

2.- OBJETIVO (Competencia Específica aDesarrollar)

RESULTADOS DEL APRENDIZAJE

Aplicar los conceptos básicos para la mejoracontinua en sistemas administrativos

El alumno aplica los conceptos de las medidas, análisismejora continua

3.- CONOCIMIENTOS PREVIOS (Competencias previas)

El alumno deberá contar previamente con un conocimiento sólido de los conceptos básicos la mejora continua

4.- ACTIVIDADES DE ENSEÑANZA (Docente)

Explicar al alumno como debe recolectar los datos para el desarrollo la práctica de acuerdo con lasinstrucciones del punto 6.2.

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5.- ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE (Alumno)

Analizar las medidas de dispersión para realizar un análisis descriptivo de un conjunto de datos reales con lafinalidad de calcular la desviación estándar e interpretar los resultados.

6.- DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

6.1 Equipo necesario y material de apoyo

 Cuaderno de notas Norma de aplicación Computadora (PC ó Laptop)

6.2 Desarrollo de la práctica

1.- Los alumnos del grupo se dividirán en seis equipos de trabajo

2.- Cada equipo seleccionará una de las normas para su análisis

3.- El equipo desarrollara un lista de los requisitos para el sistema de gestión de la calidad

6.3 Cálculos (No aplica)

7.- INFORME DE RESULTADOS

En equipo analizar los resultados obtenidos y emitir un reporte de las características que presentan los alumnosde nuevo ingreso a la institución.

8.- CONCLUSIONES

Cada alumno de manera individual deberá presentar sus conclusiones con relación a la práctica desarrolladaindependientemente de que haya trabajado en equipo.

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de losprocesos.

 

  Mejora delosprocesos.

4.2 Requisitos de documentación  4.2.1 Generalidades  Política de

calidad. 

  Objetivosde calidad

 

  Manual decalidad.

 

  Procedimientosdocumentados.

 

  Registrosdecalidad.

 

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10.- EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

No. Concepto a evaluar en el alumno Cumple

Guía de Observación Si No

1 Asiste puntualmente al laboratorio2 Respeta el reglamento del laboratorio3 Atiende las recomendaciones del docente4 Participa activamente en la práctica5 Guarda o entrega el material y equipo utilizado

Lista de Cotejo

6 Entrega puntualmente el reporte de la práctica7 El contenido del reporte está completo

8 Los resultados del reporte son correctos9 Entrega resuelto el cuestionario de la práctica10 Las conclusiones están relacionadas con el tema

Cada concepto evaluado como Si, equivale a 10 puntos de lacalificación de la práctica.

Calificación: 100

11.- CUESTIONARIO

1.  QUE ES LA SITISFACCION DEL CLIENTE

2.  QUE ES LA AUDITORIA INTERNA

3.  EN QUE CONSISTE EL PROCESO DE MEDICION Y SEGUIMIENTO DEL PROCESO Y DELPRODUCTO

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4.  QUE ES LA MEJORA CONTINUA

5.  EN QUE CONSISTE LA ACCION CORRECTIVA

12.- REFERENCIAS

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Práctica No. 3

LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD

TECNICO EN METROLOGIA Y CONTROL DE CALIDAD

No.Práctica

Nombre de la Unidad deAprendizaje

Nombre de la PrácticaDuración(horas)

3

Directrices para ladocumentación y para la auditoriade los sistemas de gestión de la

calidad y/o ambiental

Desarrollo de la documentación delsistema de gestión de la calidad

10

Alumno (nombre y firma):

Docente (nombre y firma):

Fecha de la práctica:

Calificación:

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No.

Práctica

Nombre de la Unidad de

AprendizajeNombre de la Práctica

Duración

(horas)

3

Directrices para la documentacióny para la auditoria de los sistemas

de gestión de la calidad y/oambiental

Desarrollo de la documentación del sistemade gestión de la calidad

10

1.- INTRODUCCIÓN

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Descripción del procedimiento

Definir p olítica y ob jetivos generales d el sistem a: la definición de la política de calidad es unproceso creativo y participativo, cuya redacción es compleja y exige la declaración precisa delas principales aspiraciones de la organización. Para ello se propone cumplir con los pasosdeclarados por Juran que consisten en:

Tanto para la redacción, aprobación y comunicación de la política se recomienda la utilizaciónde la siguiente guía de preguntas:

¿Es esta el resultado de un estudio de las necesidades y expectativas de las partesinteresadas

¿Considera la política la visión de futuro de la organización?

¿Incluye un compromiso para cumplir los requisitos de los clientes?

¿Incluye un compromiso de cumplir con la legislación y otros requerimientos suscritos por laorganización?

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Determin ación de los proc esos y con strucción del mapa: para la realización de este pasoes recomendable responder a las preguntas recogidas en la siguiente tabla: 

Elaboración de los p rocedimientos generales: la norma ISO 9001: 2008 exige que sedocumenten seis procedimientos, los que se nombran seguidamente.

El término procedimientos documentados según esta norma significa que el procedimiento seaestablecido, documentado, implementado y mantenido:

• Procedimiento para el control de la documentación del SGC. 

• Procedimiento para la identificación, el almacenamiento, la recuperación, la protección, eltiempo de retención y la disposición final de los registros de la calidad.

• Procedimiento para la realización de auditorías internas de calidad. • Procedimiento para el control de no conformidades. • Procedimiento para la toma de acciones preventivas. • Procedimiento para la toma de acciones correctivas. 

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Elaboración y (o) adaptación de pro cedim ientos específicos , regist ros y ot ros

documentos : cada organización deberá documentar los procedimientos necesarios paragarantizar la operatividad de los procesos y el resto de las actividades del SGC. Para esto sedebe analizar primeramente el sistema informativo de la organización y ajustar al formato de losdocumentos aquellos que garanticen el cumplimiento de requisitos de la norma ISO 9001 de2008.

Deben documentarse las actividades que pudiesen tener influencia directa o indirecta en lacalidad, de forma que el documento puede resultar útil e inteligible en la formación de nuevosempleados, pero limitando el número de detalles y no incluyendo lo que resulte obvio o sinimportancia para el desarrollo de la actividad.

Preferiblemente, los procedimientos deben ser preparados por el personal que trabaje en elárea en cuestión y revisados por el jefe o coordinador del proyecto con relación al cumplimientode la norma ISO seleccionada.

Para trabajos específicos, los detalles serán previstos en instrucciones o en la documentacióndel contrato.

El nivel de detalle que requiere un procedimiento depende de varios factores como:

• El nivel de formación y experiencia del personal en el departamento. • La disponibilidad de instrucciones adicionales, documentos de referencia, etc.

• Las consecuencias de un erro • La peligrosidad de la operación. • La importancia de mantener flexibilidad. 

 Antes de que un procedimiento pueda ser escrito y aprobado, las personas encargadas dehacerlo deben estar seguras de que:

• Comprendan los procesos dentro de la función en cuestión.  • Han identificado las interrelaciones (externas e internas). • Comprenden los requisitos de la norma ISO seleccionada. • Están familiarizadas con los problemas de la sección o departamento.

Elaboración del m anual de la cal idad: es único y da una breve caracterización de laempresa, incluye los objetivos y el alcance del SGC, la política de calidad, los objetivos decalidad, el compromiso de la dirección, el alcance del SGC y la explicación de la exclusión dealgún requisito exigido por la norma ISO 9001: 2008, la estructura, la responsabilidad, laautoridad, los procedimientos necesarios para garantizar la operatividad e identificación de losprocesos, y el mapa de procesos del SGC.

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Técnicas: revisión documental, diagramas de flujo, metodología Motorola, diagrama Pareto,

gráficos de control, diagrama causa-efecto, diagramas de relaciones, árbol de procesos,despliegue de la función de calidad (QFD), análisis de modo y efectos de fallas, cuadro demando integral, método OVAR, Hoshin plan, modelo OPM.20, modelo SCOR (Supply ChainOperations Reference).

Revisar y aprob ar la documentación por parte de las autor idades co n com petencia parael lo: los usuarios de los procedimientos deben, como mínimo, participar en la revisión de losprocedimientos. Si esto no es así, resultará en una implantación inadecuada debido a la faltade comprensión, compromiso y en muchos casos, por el sentimiento de que el procedimientoles está siendo impuesto. Una vez que los documentos son revisados, comprendidos yvalorados por todos los que harán uso de ellos se procede a su aprobación. Toda la

documentación debe ser aprobada por el máximo responsable en la empresa aunque algunos,por sus características, deben aprobarlos otras personas relacionadas directamente con laactividad (puede ser el jefe de área o subdirector, etc.).

2.- OBJETIVO (Competencia Específica aDesarrollar)

RESULTADOS DEL APRENDIZAJE

Aplicar los conocimientos de la norma partadesarrollar la documentación de los sistemas degestión de calidad

El alumno aplica los métodos para el desarrollo de ladocumentación del sistema de gestión de calidad.

3.- CONOCIMIENTOS PREVIOS (Competencias previas)

El alumno deberá contar previamente con un conocimiento sólido de como desarrollar la documentación delsistema de gestión de calidad

4.- ACTIVIDADES DE ENSEÑANZA (Docente)

Explicar al alumno elabora la documentación de los sistemas de gestión de calidad

5.- ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE (Alumno)Realiza la documentación necesaria para los sistemas de gestión de calidad según norma

6.- DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

6.1 Equipo necesario y material de apoyo

 Cuaderno de notas Norma de aplicación Tecnología (pc, laptop)

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6.2 Desarrollo de la práctica

1.- Los alumnos del grupo se dividirán en seis equipos de trabajo

2.- Cada equipo seleccionará una de las normas para su análisis

3.- El equipo desarrollara un lista de los requisitos para el sistema de gestión de la calidad

6.3 Cálculos (No aplica)

7.- INFORME DE RESULTADOS

En equipo analizar los resultados obtenidos y emitir un reporte de las características que presentan los alumnosde nuevo ingreso a la institución.

8.- CONCLUSIONES

Cada alumno de manera individual deberá presentar sus conclusiones con relación a la práctica desarrolladaindependientemente de que haya trabajado en equipo.

9.- ANEXOS

En esto punto se procederá a entregar los documentos desarrollados en la practica

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10.- EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

No. Concepto a evaluar en el alumno Cumple

Guía de Observación Si No

1 Asiste puntualmente al laboratorio2 Respeta el reglamento del laboratorio3 Atiende las recomendaciones del docente4 Participa activamente en la práctica5 Guarda o entrega el material y equipo utilizado

Lista de Cotejo

6 Entrega puntualmente el reporte de la práctica7 El contenido del reporte está completo8 Los resultados del reporte son correctos9 Entrega resuelto el cuestionario de la práctica10 Las conclusiones están relacionadas con el tema

Cada concepto evaluado como Si, equivale a 10 puntos de lacalificación de la práctica.

Calificación: 100

11.- CUESTIONARIO

1.  Escribe como se formula una política de calidad

2.  Escribe que criterios se utilizan para formular el o los objetivos

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3. Escribe los seis procedimientos generales que establece la norma ISO 9001: 2008

4.  Escribe las características del manual de calidad

5.  Quienes son los que revisan y autorizan los manuales de calidad.

12.- REFERENCIAS

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Práctica No. 4

LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD

TECNICO EN METROLOGIA Y CONTROL DE CALIDAD

No.Práctica

Nombre de la Unidad deAprendizaje

Nombre de la PrácticaDuración(horas)

4

Directrices para ladocumentación y para la auditoriade los sistemas de gestión de la

calidad y/o ambiental

Evaluación de los sistemas de gestiónde la calidad

10

Alumno (nombre y firma):

Docente (nombre y firma):

Fecha de la práctica:

Calificación:

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No.Práctica

Nombre de la Unidad deAprendizaje

Nombre de la PrácticaDuración(horas)

4Directrices para la documentacióny para la auditoria de los sistemas

de gestión de la calidad y/oambiental

Evaluación de los sistemas de gestión de lacalidad

10

1.- INTRODUCCIÓN

1.-Primera Auditoria Interna:

En un Sistema de Gestión de Calidad siempre deben de haber revisiones a dicho sistema paraver como esta operando, observar las fallas para corregirlas y detectar oportunidades de

mejora para el crecimiento del mismo.

Se deben de realizar auditorías internas periódicamente, pero en este caso, en esta Etapa 8,comenzaremos por la primera, para ver como realmente se ha implementado el sistema ydetectar posibles fallas para corregirlas antes de la pre-auditoria externa, que posteriormentenos llevará a la auditoria externa y a la certificación.

2.-Revisión General:

Debemos de hacer una revisión general de cómo esta resultando la implementación y de cómoesta funcionando el nuevo sistema. Debemos revisar las fallas encontradas en el punto 1, y ver

la manera de corregirlas y evitar que vuelvan a suceder. Para esto vamos a realizar accionescorrectivas y preventivas dependiendo del caso (Punto 3).

Debemos también revisar y observar detenidamente las partes o actividades que estánimpactando de manera positiva al sistema de calidad total, para reforzarlas e implementarlasen las áreas en donde el sistema este débil y necesite un empuje mayor.

3.-Acciones Correctivas y Preventivas:

Debemos generar las Acciones Correctivas y Preventivas de los resultados de la primeraauditoria interna y la revisión general, para comenzar a trabajar sobre las observaciones y/o No

Conformidades encontradas en el Sistema de Gestión de Calidad.

Lo recomendable en esta etapa, es crear un sistema que te permita gestionar las solicitudes delas acciones correctivas y preventivas, comúnmente llamado CAR System (Corrective ActionRequest System) o Sistema SAC (Sistema de Solicitud de Acciones Correctivas), y que teayudarán a darle un seguimiento a estas solicitudes.

4.-Segunda Auditoria Interna (Opcional):

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Para asegura que todo este marchando de la mejor manera antes de la pre-auditoria externa, y

que las acciones correctivas y preventivas resultantes de la primera auditoria interna se esténresolviendo desde su causa raíz y en tiempo, una segunda auditoria interna se puede llevar acabo.

Esta auditoria es opcional, si tú crees que con la primera auditoria interna es suficiente comopara saber que tu sistema esta realmente funcionando como debe, entonces no es necesariaesta etapa, pero si ves que a lo mejor le hace falta una pequeña afinación, entonces si terecomiendo que realices esta segunda auditoria.

4.-Acciones Correctivas y Preventivas (Opcional):

 Al igual que al punto 3, estas acciones correctivas y preventivas se generan de la segundaauditoria interna, la cual también puede ser opcional.

5.-Procesos de Análisis y Mejora:

En esta etapa tenemos que analizar los resultados obtenidos durante las auditorias y lasacciones correctivas implementadas y completadas. De esta manera vamos a poder identificarque observaciones fueron No Conformidades y que observaciones fueron Oportunidades deMejora.

Las Oportunidades de Mejora se tienen que agrupar en un sistema a parte, para que

posteriormente se le de su debido seguimiento, e ir implementando estas mejoras dentro delSistema de Gestión de Calidad, incrementando así la madurez del sistema y mejorando cadavez mas su gestión para detectar a mayor detalle nuevas Oportunidades de Mejora o NoConformidades, y que nos ayuden a mejorar la calidad del producto.

6.-Auditoria Externa:

 Al llegar a esta etapa del proceso ya debimos haber pasado por una pre-auditoria externa porparte de un organismo externo. Esta pre-auditoria nos va a servir para ver como estamospreparados ante la auditoria externa antes de la certificación por parte del organismocertificador.

 Al término de la pre-auditoria, debemos hacer las solicitudes de acciones correctivas ypreventivas que se necesiten para trabajar sobre las observaciones encontradas durante esta.

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Se programa posteriormente la auditoria externa y se ejecuta. Al término de esta, al igual que lapre-auditoria, se hacen las solicitudes de acciones correctivas y preventivas que se requieran

según lo que los auditores externos hayan encontrado como No Conformidades Mayores y/oNo Conformidades Menores.

2.- OBJETIVO (Competencia Específica aDesarrollar)

RESULTADOS DEL APRENDIZAJE

Aplicar la evaluación de los sistemas de gestiónde la calidad

El alumno desarrolla la documentación necesaria para laevaluación de los sistemas de gestión dentro de unaorganización

3.- CONOCIMIENTOS PREVIOS (Competencias previas)

El alumno deberá contar previamente con un conocimiento sólido de los conceptos básicos de las normas yprocedimientos para la evaluación de los sistemas de gestión de calidad

4.- ACTIVIDADES DE ENSEÑANZA (Docente)

Explicar al alumno como debe realizar la evaluación de los sistemas de gestión de la calidad según norma deaplicación

5.- ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE (Alumno)

Realizar los formatos necesarios para la auditoria evaluación de los sistemas de gestión de las calidad según

norma de aplicación

6.- DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

6.1 Equipo necesario y material de apoyo

 Cuaderno de notas Normas de aplicación Computadora (PC ó Laptop) Formatos para la evaluación delos sistemas de gestión 

6.2 Desarrollo de la práctica

1.- Los alumnos del grupo se dividirán en seis equipos de trabajo

2.- Cada equipo realizara sus formatos de evaluación de las auditorias y realizara una simulación de la misma

3.- Con los datos obtenidos realizara la evaluación de los resultados para realizar las mejoras correspondientes

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MANUAL DE PRACTICASCECYT 10

CALOR VALLEJO MARQUEZ

No. de Revisión:  0

Fecha de Emisión:  21 Septiembre, 2015

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Ing. Hipólito Flores LoyolaDocente de la academia de Calidad

6.3 Cálculos (no aplica)

7.- INFORME DE RESULTADOS

En equipo analizar los resultados obtenidos y emitir un reporte de las características que presenta la evaluaciónrealizada a la organización para realizar las correcciones pertinentes

9.- CONCLUSIONES

Cada alumno de manera individual deberá presentar sus conclusiones con relación a la práctica desarrolladaindependientemente de que haya trabajado en equipo.

9.- ANEXOS

Anexo 1. Hoja para recolección de datos

Carrera: 

No. No. Control Nombre Edad

10.- EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

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CALOR VALLEJO MARQUEZ

No. de Revisión:  0

Fecha de Emisión:  21 Septiembre, 2015

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Ing. Hipólito Flores LoyolaDocente de la academia de Calidad

No. Concepto a evaluar en el alumno Cumple

Guía de Observación Si No1 Asiste puntualmente al laboratorio2 Respeta el reglamento del laboratorio3 Atiende las recomendaciones del docente4 Participa activamente en la práctica5 Guarda o entrega el material y equipo utilizado

Lista de Cotejo

6 Entrega puntualmente el reporte de la práctica7 El contenido del reporte está completo8 Los resultados del reporte son correctos9 Entrega resuelto el cuestionario de la práctica10 Las conclusiones están relacionadas con el tema

Cada concepto evaluado como Si, equivale a 10 puntos de lacalificación de la práctica.

Calificación: 100

11.-CUESTIONARIO

1.  Escribe que es una auditoria interna

2.  ¿Qué se debe de realizar en una revisión general?

3.  ¿Cuál es el objetivo de realizar una segunda auditoria interna?

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4.  Escribe que es una auditoria externa y que debemos haber cubierto

5.  Después de la auditoria externa cual es el paso que so realiza

12.- REFERENCIAS