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PLAN DE IMPLEMENTACIÓN INSTITUCIONAL DE LA GUÍA DE CLÍNICA PARA LA ATENCIÓN DE RECIÉN NACIDO: SEPSIS NEONATAL TEMPRANA DEPENDENCIA JERARQUICA DEL CARGO: SUBGERENCIA CIENTIFICA RESPONSABLE : PERSONAL ASISTENCIAL FECHA DE ELABORACION: 2018 FECHA DE ACTUALIZACION: VERSION: ----- COD: HJCV- PLANDE IMPLEMENTACIÓN INSTITUCIONAL Fecha: Noviembre 7 de 2018 Institución: E.S.E. Hospital José Cayetano Vásquez puerto Boyacá (Boyacá) Nombre de la Guía de Práctica Clínica Guía de clínica para la atención de recién nacido: sepsis neonatal temprana Razón de la selección de la guía Para la selección de la presente guía se tuvo en cuenta la importancia que tiene para el adecuado desarrollo neurológico y emocional del recién nacido y del binomio madre e hijo una atención del parto estandarizada en los más altos niveles de calidad y garantizar una atención adecuada post parto si llegase a presentarse alguna eventualidad. En este caso RECIÉN NACIDO: SEPSIS NEONATAL PREPARADA POR: GRUPO IMPLEMENTADOR REVISADA POR: COMITÉ DE CALIDAD APROBADA POR: COMITÉ TECNICO CIENTIFICO PAGIN A 1 DE 23

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PLANDE IMPLEMENTACIÓN INSTITUCIONAL

Fecha: Noviembre 7 de 2018

Institución: E.S.E. Hospital José Cayetano Vásquez puerto Boyacá (Boyacá)

Nombre de la Guía de Práctica Clínica

Guía de clínica para la atención de recién nacido: sepsis neonatal temprana

Razón de la selección de la guía

Para la selección de la presente guía se tuvo en cuenta la importancia que tiene para el adecuado desarrollo neurológico y emocional del recién nacido y del binomio madre e hijo una atención del parto estandarizada en los más altos niveles de calidad y garantizar una atención adecuada post parto si llegase a presentarse alguna eventualidad. En este caso RECIÉN NACIDO: SEPSIS NEONATAL TEMPRANA

Por lo tanto, es responsabilidad de la ESE propender por tener un guía que brinde las herramientas necesarias para que esta atención sea lo más fisiológica, adecuada y acertada posible para todos los intervinientes en el proceso de atención recién nacido: sepsis neonatal temprana.

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Relación a políticas existentes

Es importante para la institución brindar una atención integral al paciente y a su familia y por eso es que instauró políticas que buscan brindar dentro de lo posible las garantías para una atención segura, oportuna y eficaz, una muestra de eso son la política IAMI, la política de humanización, la política de seguridad del paciente y la política de calidad, como parte integral del proceso misional y administrativo con el fin de dar las bases para mejorar la calidad de la atención y la implementación de protocolos, guías y manejos apropiados para nuestra población.

Todo esto vinculado con las políticas institucionales financieras y de gestión para que con nuestra capacidad instalada y las mejoras que sean necesarias poder brindar a la comunidad la mejor atención.

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Miembros del equipo de implementación institucional

NOMBRE CARGO EN LAINSTITUCIÓN

DEPENDENCIA ROL

Jose Oñate Médico ginecólogo

Consulta externa y urgencias

Profesional clínico

Carlos Barrios Médico Pediatra

Consulta externa y urgencias

Profesional clínico

Carlos Caballero

Subgerente científico

Administración Profesional clínico y

Claudia Rondón

Auditoria de primer nivel

Administración Auditoria

Médico general

Consulta urgencias

Profesional clínico

Julio López Medico epidemiólogo

Administración y consulta externa

Profesional metodológico

Yulenis Arroyo

Oficina de calidad

Administración Profesional de calidad

Luz Elena Subgerente administrativo

Administración Profesional administrativo

Carlos Ortega Gerente Administración Gerencia general

León Antonio Gómez Archila

Químico farmacéutico

Administrativo Coordinador de farmacia

Selección de las recomendaciones a implementar

El equipo revisó las recomendaciones presentes en la guía de práctica clínica para la atención de recién nacido: sepsis neonatal temprana, del ministerio de protección social del 2013 y determino que, para su nivel de complejidad, de recurso humano y técnico puede implementar dentro de este plan las siguientes recomendaciones.

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Tópico 1. Prevención primaria de la sepsis neonatal temprana

¿En recién nacidos (RN), hijos de madres con

Ruptura Prematura de Membranas (RPM) >18

horas, el uso de tratamiento antibiótico disminuye el riesgo de

infección neonatal y mortalidad comparado con aquellos que no recibieron

tratamiento antibiótico?

A. En RN a término con historia materna de RPM >18 h como único factor de riesgo y sin hallazgos sospechosos de infección al examen físico, se recomienda observación clínica del recién nacido1 sin administración sistemática de antibióticos.

En RN a término con historia materna de RPM >18 h y otro factor de riesgo asociado (corioamnionitis clínica, fiebre materna) o hallazgos en el examen físico de sospecha clínica de infección2, se recomienda tomar cultivos de sangre y empezar tratamiento antibiótico profiláctico.

¿En RN, hijos de madres que presentan

corioamnionitis (definida solamente con criterios

clínicos) el inicio de tratamiento antibiótico en

el periodo neonatal inmediato disminuye el

riesgo de infección neonatal y morbilidad?

En RN pretérmino, hijos de madre con diagnóstico clínico de corioamnionitis, independientemente de si cumple al menos 3 criterios, se recomienda hospitalizar, tomar cultivos de sangre e iniciar antibióticos.

¿En RN, hijos de madres con fiebre > 38°C (no relacionada con corioamnionitis), la iniciación de tratamiento antibiótico en el periodo neonatal inmediato disminuye el riesgo de infección neonatal y mortalidad?

En RN a término, hijos de madre con fiebre (temperatura mayor de 38°C, no asociada a otros signos de corioamnionitis) y sin hallazgos clínicos sugestivos de infección se recomienda observación clínica al lado de la madre mínimo durante 12 h, sin iniciación de antibiótico o toma de paraclínicos

¿En RN a término hijos de madres que presentaron ruptura de membranas de

En RN aparentemente sanos, hijos de madre con RPM de 12 a 18 h se

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12 a 18 h, sin evidencia clínica de infección, la iniciación de tratamiento antibiótico en el periodo neonatal inmediato disminuye el riesgo de infección neonatal y mortalidad?

recomienda observación clínica al lado de la madre mínimo durante 12 h, sin iniciación de antibiótico o toma de paraclínicos.

En RN, hijos de madre con RPM de 12 a 18 h y signos clínicos de infección se recomienda tomar cultivos de sangre y empezar tratamiento antibiótico profiláctico.

¿En RN, hijos de madres aparentemente sanas, el uso de ampicilina o penicilina durante el trabajo de parto independientemente del reporte de Estreptococo del Grupo B (EGB) materno disminuye el riesgo de infección neonatal y muerte?

En madres con antecedente de un hijo previo con enfermedad neonatal invasiva por EGB (sepsis neonatal por EGB, neumonía o meningitis confirmada para EGB), se recomienda el uso de antibiótico intraparto (ampicilina o penicilina),independiente del reporte del tamizaje para EGB.

¿La tamización para EGB con frotis recto-vaginal, seguido de tratamiento antibiótico intraparto de las madres portadoras, disminuye la incidencia de infección neonatal y muerte comparado con no hacerlo?

Se recomienda tamizar a la madre y si el resultado de la tamización es positivo, administrar antibiótico intraparto a la madre con el fin de disminuir la incidencia de infección y muerte neonatales.

¿En RN prematuros sanos con factores de riesgo

En RN prematuros, se recomienda NO

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para sepsis neonatal el uso de probióticos como medida profiláctica disminuye la aparición de sepsis neonatal, enterocolitis necrosante y muerte?

administrar profilácticamente inmunoglobulina hiperinmune para disminuir la aparición de sepsis y mortalidad.

Tópico 2. Diagnóstico oportuno

¿En RN con factores de riesgo para sepsis

neonatal temprana cuáles hallazgos al examen físico tienen buena sensibilidad y especificidad para detectar

infección neonatal?

Se recomienda considerar como indicador de sepsis neonatal que justifica la toma de cultivos de sangre e iniciación de antibiótico a la presencia de 3 o más signos clínicos en un recién nacido con sospecha de infección debido a que en opinión de los expertos, si bien no están claramente cuantificados, el riesgo de sepsis y la severidad de sus consecuencias son lo suficientemente serios como para justificar el uso de antibióticos y el estudio paraclínico.

¿En RN con sospecha de infección neonatal el

cuadro hemático (CH) y las medidas derivadas del

mismo como índices leucocitarios, tienen alta

sensibilidad para detectar infección neonatal?

Si se decide tomar un cuadro hemático para estudio de sepsis neonatal (ver indicaciones más adelante) se debe diferir la toma hasta al menos 4 horas de vida ya que la habilidad discriminativa de las diferentes mediciones en el hemograma es significativamente mayor cuando la muestra se toma al menos 4 h después del nacimiento.En los recién nacidos a término con bajo riesgo o sin factores de riesgo para presentar sepsis neonatal temprana (en quienes el riesgo de sepsis es menor del 2%) se recomienda NO tomar un CH para tamización o estudio de sepsis neonatal.. Si se estima que el riesgo de sepsis (incidencia esperada) es moderado o

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bajo (inferior a 5% pero >2%) y el paciente está estable (a término y sin comorbilidades), se debe realizar un CH idealmente después de las 4 h de vida.En caso de discrepancia entre los resultados del recuento total de leucocitos, el recuento absoluto de neutrófilos y la razón I/T, se recomienda actuar de acuerdo con el parámetro con el resultado más desfavorable. Por ejemplo, si la razón I/T es 0.30 (no alarmante), el recuento total de neutrófilos es 1200 por ml (sugiere que no hay sepsis) pero el recuento total de leucocitos es inferior a 5000 (altamente sugestivo de sepsis), se recomienda asumir que el niño tiene sepsis e iniciar manejo.

¿En RN con sospecha de sepsis neonatal temprana,

la proteína C reactiva (PCR) tiene alta

sensibilidad para detectar infección neonatal?

Debido a la baja sensibilidad de la PCR se recomienda NO emplearla como prueba inicial para el diagnóstico de sepsis neonatal temprana.

¿En RN con sospecha de infección neonatal,

atendidos en sitios donde esté disponible, la

procalcitonina tiene alta sensibilidad para detectar

infección neonatal?

Existe evidencia de que la procalcitonina tiene adecuada sensibilidad diagnóstica para la detección de sepsis neonatal temprana pero la información es heterogénea y es imposible identificar puntos de corte útiles.

13 ¿En RN con sospecha de infección neonatal, las escalas sumativas de

reportes de laboratorio de PCR y hallazgos del

cuadro hemático tienen buenas características

operativas para detectar infección neonatal?

Se recomienda NO utilizar ninguna de las escalas sumativas actualmente reportadas en la literatura. Adicionalmente y de acuerdo con los mismos principios lógicos, se recomienda fuertemente no utilizar escalas no

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publicadas (locales) y no validadas, de cualquier otro origen.

¿En RN, hijos de madres con ruptura de membranas

entre 12 y 18 h, los resultados del CH o de la

PCR son útiles como parte del proceso de descarte de sepsis neonatal temprana?

Se recomienda observación clínica al lado de la madre en RN a término con antecedente de RPM de 12 a 18 h y quienes no tienen signos clínicos sugestivos de infección durante el examen físico.En RN prematuros se recomienda hospitalizar y observar.En estos casos y antes de realizarse la observación clínica, no se recomienda la iniciación de antibióticos o la toma de exámenes de laboratorio.

Tópico 3. Pruebas diagnósticas

confirmatorias

¿En RN con sospecha de infección neonatal temprana, cuáles son los factores de riesgo asociados a una probabilidad de meningitis lo suficientemente alta para que se justifique una punción lumbar?

En RN a término o prematuros con sospecha de infección neonatal temprana (sólo dada por factores de riesgo) y quienes lucen aparentemente sanos no se debe realizar punción lumbar.En RN con clínica de sepsis o hemocultivos positivos, se recomienda practicar una punción lumbar para descartar meningitis.En RN con clínica de sepsis e inestabilidad hemodinámica, se recomienda que la punción lumbar se difiera hasta que el estado clínico lo permita; sin embargo se debe iniciar tempranamente cubrimiento antibiótico que incluya al sistema nervioso

¿En RN con sospecha de infección neonatal

temprana, cuáles son los factores de riesgo asociados a una

probabilidad de neumonía

Se recomienda no tomar radiografías de tórax de manera rutinaria en RN con sospecha de sepsis neonatal temprana si no presentan síntomas

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lo suficientemente alta para que se justifique

tomar una radiografía de tórax

respiratorios.

Se recomienda tomar radiografías de tórax, a criterio médico, en aquellos pacientes que presenten signos o síntomas respiratorios (taquipnea (FR > 60 por minuto persistente), retracciones intercostales, subcostales, supraclaviculares; cianosis; desaturación evidente en oximetría; hallazgos auscultatorios (estertores, etc.).

La toma rutinaria de urocultivo debe formar

parte del estudio confirmatorio de sepsis

neonatal temprana?

Se recomienda NO tomar urocultivo de rutina como parte del estudio del RN con sospecha de sepsis neonatal temprana.

Tópico 4. Tratamiento para sepsis neonatal temprana

¿En RN con criterios para iniciar tratamiento para

sepsis neonatal temprana, cuáles esquemas

antibióticos son adecuados en términos de efectividad

y seguridad?

En RN pretermino y a término, se recomienda como esquema antibiótico inicial para infección neonatal temprana: ampicilina y gentamicina. Se sugiere monitorizar las tasas de fracaso terapéutico y los perfiles de sensibilidad a los antibióticos en los gérmenes identificados en cada institución, para guiar de forma más precisa la escogencia de esquemas antibióticos de primera línea.

¿En RN con sospecha de infección neonatal con

resultado de hemocultivos negativos, cuál es la duración óptima del

tratamiento antibiótico?

En RN con sospecha de infección, con hemocultivos negativos y con evolución clínica favorable, se recomienda suspender el tratamiento antibiótico entre las 48 y 72 h.En RN con sospecha de

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infección, con hemocultivos negativos y clínica sospechosa de infección (o sin evolución clínica favorable), se recomienda continuar el tratamiento antibiótico por 5 a 7 días. En caso de pobre respuesta o fracaso terapéutico, debe pasar a segunda línea de antibiótico, consideración que debe ser consultada con un experto local (servicio de infectología) y que escapa del alcance de la presente guía

¿En RN con sospecha de infección neonatal con

resultado de hemocultivos positivos, cuál es la duración óptima del

tratamiento antibiótico?

En RN con hemocultivos positivos y con evolución clínica favorable, se recomienda completar 7 días de tratamiento antibiótico. En caso de pobre respuesta o fracaso terapéutico, debe pasar a segunda línea de antibiótico, consideración que debe ser consultada con un experto local (servicio de infectología) y que escapa del alcance de la presente guía.

Consideraciones

Las consideraciones realizadas a cada una de las 4 recomendaciones son las siguientes.

NO. CONSIDERACIÓN1234

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Estrategias de implementación de la guía de práctica clínica

El grupo evaluador realizando la revisión de las recomendaciones, así como las barreras y facilitadores considero que las siguientes estrategias son viables para la implementación de la presente guía en la institución.

1. Dara conocer al personal de la institución el plan definido para la implementación de la guía.

2. Estimular la participación y socialización a líderes de las áreas de urgencias, consulta externa, cirugía y maternidad en el proceso.

3. Capacitar al personal en la guía de práctica clínica para la atención del recién nacido: sepsis neonatal temprana - 2013, Sistema General de Seguridad Social en Salud – COLCIENCIAS, Centro Nacional de Investigación en Evidencia y Tecnologías en Salud CINETS. Haciendo énfasis en las recomendaciones priorizadas por la guía y por la institución, pero sin olvidar las demás que hacen parte de la misma.

4. Socializar y permitir el fácil acceso desde los computadores de la institución (que utiliza el personal para el diligenciamiento de la historia clínica electrónica) a los algoritmos y las guías de práctica clínica con el fin de que se puedan consultar en cualquier momento.

5. Revisar los indicadores impacto posterior a la aplicación de la guía y de ser posible compararlos con los obtenidos antes de la implementación de la misma.

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6. Fomentar y fortalecer el trabajo en equipo del personal asistencial y administrativo involucrado en la atención del paciente.

.

Pasos para la adopción de las recomendaciones

El grupo considero que se deben desarrollar las siguientes actividades con el fin de implementar adecuadamente la guía.

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Actividad (Recolección de datos, entrenamiento, desarrollo de formas, adquisiciones, etc.)

Responsable Fechade inicio

Fecha de finalización

Recolección de los datosSubgerencia científica

7 Noviembre 2018 28 Diciembre 2018

Reuniones de identificación de barreras y para la superación de las barreras identificadas

Subgerencia científica

2 Noviembre 2018 31 Diciembre 2018

Monitorear los procesos de cada recomendación a su vez

Oficina de calidad

7 Noviembre 2018

Evaluar la continuidad de los recursos necesarios para la adecuada aplicación de las

recomendaciones

Oficina de calidad / subgerencia científica / subgerencia administrativa

27 Noviembre 2018 10 Diciembre 2018

Definir los incentivos económicos y no económicos

Oficina de calidad / subgerencia científica / subgerencia administrativa

17 Diciembre 2018 28 Enero 2019

Creación de recordatorios que mantengan vigente las

recomendaciones

subgerencia científica

10 Diciembre 2018 10 Enero 2019

Presentar la guía la personal asistencial y administrativo

Subgerencia científica

22 septiembre 2018 29 septiembre 2018

Presentar la guía a la población blanco

Subgerencia científica

Recolectar y analizar periódicamente la información necesaria para la construcción de los indicadores de seguimiento y evaluación de cumplimiento de la GPC.

Oficina de calidad

24 octubre 2018 15 Diciembre 2018

Estrategias educativas y de diseminación

El grupo implementador considero viables las siguientes estrategias educativas y de diseminación

¿A quiénes van dirigidas ¿Qué información ¿Cuándo la ¿Quién dará la PREPARADA POR:GRUPO IMPLEMENTADOR

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las estrategias educativas?

se necesita? necesitan? información?

Capacitación a los miembros del equipo de implementación

Manual de implementación

Antes de iniciar el proceso

Epidemiólogo, Subgerencia científica o auditor de calidad

Capacitación al personal administrativo y asistencial sobre las recomendaciones a implementar

Guías de práctica clínicaPara la atención del recién nacido: sepsis neonatal temprana del ministerio de protección social

Desde el comienzo del proceso

Subgerencia científica

Capacitación a la población objeto de la guía

Guías de práctica clínica para la atención del recién nacido sepsis neonatal temprana

Durante el proceso de implementación

Subgerencia científica

Capacitación al personal médico y asistencial en las indicaciones de seguimiento.

Indicadores establecidos por la guía y el equipo implementador

Durante el proceso de implementación

Oficina de calidad

Retroalimentación al personal médico asistencial sobre los resultados de los indicadores de seguimiento

Resultados de los indicadores

Durante el proceso de evaluación

Oficina de calidad

Tiempo estimado y recursos

Recurso(humano, técnico, económico) Valor estimado (horas o dinero)Médico especialista 20 horasMedico epidemiólogo 40 horasAuditor de calidad 40 horasSubgerente científico 40 horasComputadores 100 horasApoyo de la oficina de sistemas 10 horasLíderes de urgencias, hospitalización y consulta externa

10 horas

Personal asistencial y administrativo ( capacitar) 6 horasGrupo de pacientes (capacitar) 3 horasPapelería 1 resmaFolletos de resumen para entregar en la capacitación 20 unidadesAfiches para los algoritmos y recomendaciones 10 afiches

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Aprobación por el nivel de dirección correspondiente

Nombre Aprobación Fecha de solicitud Fecha de aprobaciónGerencia siSubgerencia científica SiSubgerencia administrativa

Si

Oficina de calidad si

Indicadores

Fecha de medición: Abril de 2019

INDICADOR NUMERADOR DENOMINADOR FUENTE

Número de pacientes a quienes se le fue diagnosticado sepsis neonatal temprana y se practicó las sugerencias de la guía

Numero de historias clínicas revisadas de pacientes con diagnóstico sepsis neonatal temprana a las que se les practico las sugerencias de la guía

Numero de historias clínicas revisadas de pacientes con diagnóstico sepsis neonatal temprana

Porcentaje de pacientes a quienes se le fue diagnosticado sepsis neonatal temprana con factores de riesgo antenatales a quienes se practicó las sugerencias de la guía

Número de pacientes con diagnóstico sepsis neonatal temprana con factores de riesgo antenatales, a los que se les practico las sugerencias de la guía

Numero de historias clínicas revisadas de pacientes con diagnóstico sepsis neonatal temprana

Porcentaje de pacientes a quienes se le fue diagnosticado sepsis neonatal temprana con factores de riesgo centinela a quienes se practicó las sugerencias de la guía

Número de pacientes con diagnóstico sepsis neonatal temprana con factores de riesgo centinela, a los que se les practico las sugerencias de la guía

Numero de historias clínicas revisadas de pacientes con diagnóstico sepsis neonatal temprana

Porcentaje de pacientes a quienes se le fue diagnosticado sepsis neonatal temprana con factores de riesgo postnatales a quienes se practicó las sugerencias de la guía

Número de pacientes con diagnóstico de sepsis neonatal temprana con factores de riesgo postnatales, a los que se les practico las sugerencias de la guía

Numero de historias clínicas revisadas de pacientes con diagnóstico sepsis neonatal temprana

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PLAN DE IMPLEMENTACIÓN INSTITUCIONAL DE LA GUÍA DE CLÍNICA PARA LA ATENCIÓN DE RECIÉN NACIDO: SEPSIS NEONATAL TEMPRANA

DEPENDENCIA JERARQUICA DEL CARGO: SUBGERENCIA CIENTIFICA

RESPONSABLE : PERSONAL ASISTENCIAL

FECHA DE ELABORACION:2018

FECHA DEACTUALIZACION:

VERSION: -----COD: HJCV-

PREPARADA POR:GRUPO IMPLEMENTADOR

REVISADA POR: COMITÉ DE CALIDAD

APROBADA POR: COMITÉ TECNICO CIENTIFICO

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