En 1919, Alexander Berkman. Emma Goldman y otras 247 personas
Manejo de estudio Cathy S. Berkman, Ph.D., MSW Universidad Fordham Escuela de Graduados de Servicio...
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Manejo de estudio
Cathy S. Berkman, Ph.D., MSWUniversidad Fordham
Escuela de Graduados de Servicio Social
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Panorama• Objetivo del manejo del estudio
• Organización y procedimientos
• Temas de personal y del grupo
• Manuales
• Presupuesto
• Base de datos de manejo del estudio
• Entrevistadores: emplear, entrenamiento, supervisión
• Obligaciones éticas del grupo
• Temas específicos en estudios longitudinales
• Editando y codificando
• Calidad de datos
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Buena investigación requiere …
• Estudio propiamente conducido Enfoque de esta conferencia
• Pregunta de investigación útil
• Enfoques del estudio claramente señalados
• Métodos bien diseñados
• Análisis de datos apropiado y completo
• Reporte bien escrito
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Meta del manejo del estudio
La calidad de los datos es la piedra angular del éxito de un proyecto, y perfección deberá ser estandarizada para ser alcanzada en todos los niveles de la operación.
Stouthamer-Loeber & van Kammen, 1995
Idealmente, buscamos un estudio libre de errores más que controlar los errores. Marinez,et al. 1984
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Manejo del estudio incluye …
• Manejo de procedimientos del estudio Muestreo Reclutamiento de sujetos Colección de datos Manejo de papeles de trabajo
• Manejo de personal Contratando Entrenamiento Supervisión Esquemas de horarios
• Manejo de costos
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Manejo del estudio …
• Inicia con la conceptualización y planificación del estudio
• Debería ser considerado como tu plan para cada componente del estudio
• Continua hasta que el último artículo sea publicado
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• El manejo del estudio consume mucho tiempo
• No adecuadamente enfocado:
Con frecuencia no enseñado en programas doctorales
Relativamente pocos escritos informativos de “como hacerlo”
Inadecuadas provisiones en el presupuesto del estudio
Manejo del estudio (cont.)
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• El tamaño del estudio afectará la complejidad y la división de tareas con respecto a los aspectos de las tareas de manejo del estudio # de sujetos # de sitios # de personal # de dólares
• Pero las funciones de manejo del estudio son las mismas requeridas en cada estudio
Manejo del estudio (cont.)
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Organización y procedimientos
• Establezca una estructura de la organización
• Desarrolle procedimientos para cada aspecto del estudio
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Operaciones de campo
Operaciones de datos
Intervención clínica
IP
Diagrama de organización
La intervención clínica deberá estar completamente separada de la rama de investigación del estudio
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Personal
• Coordinador de campo: responsable de todos los aspectos de la obtención de datos Reclutamiento, monitoreo y enrolamiento de los
sujetos Manteniendo tasas elevadas de respuesta y de
retención Asegurando colección de datos oportuna Monitoreando la integridad de la colección de datos
• Coordinador de datos: responsable de todos los aspectos del procesamiento de datos. Entrada de datos Clarificando datos Manejo de datos Documentando datos
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Coordinador de campos es responsable de …
• Entrenamiento (y re-entrenamiento) de colectores de datos
• Supervisión de colectores de datos• Entrevistadores
• Supervisores de entrevistadores (para grandes estudios)
• Especialmente colectores de datos
• E.g., resumen de registro médico
• E.g., mediciones de bases de datos electrónicas
• E.g., seguimiento del certificado de muerte
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Coordinador de campo y supervisores deberán …
• Tener buenas herramientas interpersonales
• Estar comprometido con el mantenimiento de altos estándares de protección a los sujetos humanos
• Ser altamente organizado
• Ser capaz de motivar los entrevistadores
• Estar atento a la calidad de los datos
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Temas del personal
• Escriba descripciones detalladas de trabajo Especifique roles y responsabilidades de cada
miembro del personal
• Permita suficiente tiempo para procesarlo en su Departamento de recursos Humanos Aprobación de las descripciones de trabajos Post trabajo Requerimientos de papeleo de trabajo
• E.g., Documentación de referencias
Temas del sindicato• E.g., Máximo de horas para personal de tiempo parcial y
de consultores
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• Operaciones rutinarias Identificando, reclutando, monitoreando y
enrolando, aleatorizando a los sujetos en el estudio
Evaluación de números de identificación Flujo de formas Decisiones de codificación
• Situaciones de dificultad y emergencias Salud de emergencia Abuso infantil: reporte o testificar Riesgo de suicidio Amenazas de violencia
Establezca procedimientos para …
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• Horario regular de reuniones del equipo del estudio Composición y frecuencia de reuniones variarán en las
diferentes fases del estudio
• Ejemplos en reuniones regulares antes de la colección de datos Desarrollo de instrumentos Entrenamiento del personal para realizar la intervención del
estudio
• Ejemplos en reuniones regulares después del inicio de la colección de datos Monitoreando el progreso del estudio: tasa de respuesta,
tasa de completar los procedimientos, coordinación con los sitios del estudio
Toma de decisiones y solución de problemas: codificando, consenso diagnóstico, manejo de eventos no anticipados.
Encuentros del estudio
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Manual del estudio
• Haga lista de Fechas de deberes Responsabilidades de persona (s)
• Propuesta del estudio• Presupuesto del estudio
Presupuesto original Modificaciones al presupuesto Gastos a la fecha
• Aplicación al IRB y documentos relacionados.
• Personal Políticas de reclutamiento y empleo Esquemas
Distribución: IP, Co-Investigadores
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• Decisiones tomadas y justificación: Diseño de estudio Muestreo Mediciones Colección de datos Codificación Análisis de datos Etc.
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Manual del entrevistador
• Información general Descripción del estudio (excluye las hipótesis) Rol del entrevistador
• Consideraciones éticas y procedimientos Significado y propósito del consentimiento informado Método para obtener el consentimiento informado Mantenimiento de la confidencialidad y anonimato Consideraciones especiales para sujetos vulnerables
• E.g., obteniendo consentimiento de tutores
• Entrenamiento Horarios Expectativas
Distribución: Todo el personal EXCEPTO al interventor clínico
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Manual del entrevistador (cont.)
• Temas del personal Información de salarios y pagos Horarios
• Procedimientos de reclutamiento Identificando, reclutando, monitoreando y
enrolando a sujetos• Formas de tratar con sujetos indecisos
Horarios de entrevistas• Tiempo• Procedimientos de llamadas
Entrevistas a semejantes• Evaluando necesidades• Identificando y contactando semejantes
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Manual del entrevistador (cont.)
• Técnicas generales de entrevistas Haciendo las preguntas Sondeo neutral Instrucciones escritas Tratando con distractores, interrupciones y
diversiones
• Instrucciones generales para completar los instrumentos del estudio Formas de manejo del estudio Instrumentos de colección de datos Cronogramas Flujo de formas
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Manual del entrevistador (cont.)
• Instrucciones pregunta por pregunta
• Editando instrucciones y protocolos
• Miscelánea Asignando números de identificación Problemas típicos y métodos de solucionarlos Lista de codificación
• Instrumentos de colección de datos Instrumentos de colección de datos y formas Códigos insertados por el entrevistador
después de la entrevista o por otros del equipo de campos
• e.g., Ocupación, medicamentos, país de origen.
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Manual del entrevistador (cont.)
• Lista de chequeo de materiales en el paquete del entrevistador # de formas de cada instrumento # de consentimientos informados Tarjetas de categoría de respuestas Efectivo para pagos Instrumentos de escritura Tarjetas de identificación Información para referencia, folletos de
información Equipo
• Laptop, disketes, accesorios• E.g., Grabadora, cintas, micrófono
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Manual del entrevistador (cont.)
• Métodos de actualización
Documentación oportuna de adiciones y revisiones
Información al personal de actualizaciones
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Presupuesto del estudio
• Estadio de planeación – Incluye costos de: Reclutamiento, entrenamiento y supervisión de
campo y operaciones de datos
• Uso de paquetes de computadora para bases de datos (e.g., Excel) para crear y manejar presupuesto
Ahorro de tiempo Minimiza error
• Monitoreo del presupuesto Mantenerse en objetivo Conservar registros de gastos al hacerlos
• Señalamientos de presupuesto en tu institución están realizados desde meses antes
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Presupuesto del estudio (cont.)
• Pagando a entrevistadores; tiempo completo, pago por hora o por entrevista
Ventajas y desventajas de cada una • E.g., Pagando por entrevista
• Incentivo para completar la entrevista
• Más fácil para calcular costos por adelantado
Depende del diseño del estudio – puede necesitar combinaciones para asegurar cobertura y flexibilidad
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Base de datos de manejo de estudio
• Uso de una base de datos (e.g., Microsoft Access) para manejar información sobre: Sujetos No sujetos (no participantes e inelegibles)
• Creación de formas separadas para obtener esta información No incluida en instrumentos de las
entrevistas o las formas de colección de datos
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Base de datos de manejo de estudio (cont.)
• Entre los datos de las entrevistas u otros instrumentos de colección de datos en un archivo de datos separado Muchas bases de datos se relacionan al
mismo software, software diseñado para entrada de datos o software que será usado para análisis estadístico
Variables de la base de datos de manejo del estudio pueden combinarse en el análisis estadístico como se necesite
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Base de datos de manejo de estudio (cont.)
• Use la base de datos de manejo del estudio para generar reportes sobre:
Progreso en el enrolamiento de sujetos Razones para no participación entre individuos
elegibles Razones para no elegibilidad Fecha y localización de sujetos para entrevistas
de seguimiento en periodo de tiempo específico Registro de intentos de localización de sujetos
para entrevistas de seguimiento. Productividad del entrevistador.
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Base de datos de manejo del estudio (cont.)
• Estos reportes son útiles para: Aumentar las tasas de respuesta y
retención Manejando recursos
• Citando entrevistadores• Proyecciones del presupuesto
Identificando necesidades de re-entrenamiento
Reportes de fuentes de fondos Planeando futuros estudios
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Software de manejo de estudio
• Útil para planificar distribución de recursos
• Útil para coordinar múltiples tareas y fases en un estudio
• Útil para monitorear la oportunidad de las actividades del estudio.
• E.g., Proyecto Microsoft