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    CORE TOOLS: Planeacin avanzada de la calidad del producto (APQP) P.Reyes / Junio 2010

    ContenidoContenido .......................................................................................................................................................... ...... ................2Introduccin .............................................................................................................................................................................4

    PLANEACIN AVANZADA DE LA CALIDAD ...........................................................................................................4PLANES DE CONTROL ....................................................................................................................................................6

    1. Planeacin y definicin del programa ............................................................................................................................ .....81.1 VOZ DEL CLIENTE ................................................................................................................................... ...... ...... .....81.2 PLAN DE NEGOCIO / ESTRATEGIA DE MERCADO ............................................................................................81.3 COMPARACIN COMPETITIVA DEL PRODUCTO / PROCESO .........................................................................91.4 SUPUESTOS SOBRE EL PRODUCTO / PROCESO ..............................................................................................91.5 ESTUDIOS DE CONFIABILIDAD DEL PRODUCTO ........................................................................................... ...91.6 ENTRADAS DEL CLIENTE .................................................................................................................................. .....91.7 METAS DE DISEO ....................................................................................................................................................91.8 METAS DE CALIDAD Y CONFIABILIDAD ...........................................................................................................91.9 LISTA PRELIMINAR DE MATERIALES .................................................................................................................91.10 DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO PRELIMINAR .......................................................................................9

    1.11 LISTADO PRELIMINAR DE CARACTERSTICAS ESPECIALES DE PRODUCTO Y PROCESO .................101.12 PLAN DE ASEGURAMIENTO DEL PRODUCTO ...............................................................................................101.13 SOPORTE GERENCIAL .........................................................................................................................................10

    2. Diseo y desarrollo del producto .......................................................................................................................................102.1 AMEF DE DISEO (AMEFD) ..................................................................................................................................102.2 DISEO PARA MANUFACTURABILIDAD Y ENSAMBLE ................................................................................112.3 VERIFICACION DEL DISEO ................................................................................................................................122.4 REVISIONES AL DISEO .......................................................................................................................................122.5 CONSTRUCCION DE PROTOTIPO - PLAN DE CONTROL .................................................................................132.6 DIBUJOS DE INGENIERIA ......................................................................................................................................152.7 ESPECIFICACIONES DE INGENIERIA ..................................................................................................................162.8 ESPECIFICACIONES DE MATERIALES ................................................................................................................162.9 CAMBIOS A DIBUJOS Y ESPECIFICACIONES ....................................................................................................16

    ........................................................................................................................................................................................... 172.10 REQUERIMENTOS PARA EL EQUIPO NUEVO, ...............................................................................................172.11 CARACTERISTICAS ESPECIALES DE PRODUCTO Y PROCESO ...................................................................182.12 REQUERIMENTOS DE INSTRUMENTOS DE PRUEBA ....................................................................................192.13 COMPROMISO DE FACTIBILIDAD DEL GRUPO Y SOPORTE GERENCIAL ...............................................19

    3. Diseo y desarrollo del producto .......................................................................................................................................193.1 ESTNDARES DE EMPAQUE ...................................................................................................................... ...... ....193.2 REVISION DEL SISTEMA DE CALIDAD DE PRODUCTO \ PROCESO ............................................................203.3 DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO ................................................................................................................223.4 DISTRIBUCIN DEL PLANTA ............................................................................................................. ...... ...... ......233.5 MATRIZ DE CARACTERSTICAS .................................................................................................................... ......23........................................................................................................................................................................................... 243.6 AMEF DE PROCESO (AMEFP) ................................................................................................................................24

    3.7 PLAN DE CONTROL DE PRE - LANZAMIENTO .................................................................................................253.8 INSTRUCCIONES DE PROCESO ............................................................................................................................313.10 PLAN DE ESTUDIOS PRELIMINARES DE HABILIDAD DE PROCESO ........................................................313.11 ESPECIFICACIONES DE EMPAQUE ....................................................................................................................323.12 SOPORTE GERENCIAL ..........................................................................................................................................32

    4. Validacin del producto y proceso ................................................................................................................................ ....334.1 CORRIDA DE PRUEBA DE PRODUCCION ...........................................................................................................334.2 EVALUACION DEL SISTEMA DE MEDICION .....................................................................................................344.3 ESTUDIO PRELIMINAR DE CAPACIDAD DE PROCESO ...................................................................................344.4 APROBACIN DE PARTES DE PRODUCCION ....................................................................................................34

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    4.5 PRUEBAS DE VALIDACIN DE PRODUCCIN .................................................................................................364.6 EVALUACIN DE EMPAQUE .......................................................................................................................... ......364.7 PLAN DE CONTROL PARA PRODUCCIN ..........................................................................................................364.8 CIERRE DE LA PLANEACIN DE CALIDAD Y SOPORTE GERENCIAL ........................................................36

    5.0 Retroalimentacin, evaluacin y accin correctiva .........................................................................................................395.1 VARIACIN REDUCIDA ................................................................................................................................... ......395.2 SATISFACCION DEL CLIENTE .................................................................................................................. ...... ......395.3 ENTREGA Y SERVICIO ...........................................................................................................................................39

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    Introduccin

    PLANEACIN AVANZADA DE LA CALIDAD

    Mtodo estructurado que define y establece los pasos necesarios para asegurar que un

    producto satisfaga los requerimientos del cliente.

    Su meta es facilitar la comunicacin con todos los involucrados para asegurar que todoslos pasos requeridos se completen a tiempo.

    CICLO DE PLANEACIN DE CALIDAD DEL PRODUCTO

    Fig. 1 Ciclo de planeacin del producto

    Pgina 4

    ACTU

    RAPL

    AN

    AE

    R

    HA

    CE

    RES

    TU

    DI

    RA

    RETROALIMENTACION

    DE LA EVALUACION Y

    ACCION CORRECTIVA

    PLANEAR Y

    DEFINIRDISEO Y DESARROLLO

    DEL PRODUCTO

    DISEO Y DESARROLLO

    DEL PROCESO

    VALIDACION DE

    PRODUCTO Y

    PROCESO

    MEJORA

    CONTINUA

    DESARROLLODE

    TECNOLOGIAYCONCEPTO

    CONFIRMACIONDELPRODUCTO

    YVALIDACIONDELPROCESODESARR

    OLLO

    DEPRODUCTO\

    PROCES

    OYVERIF

    ICACION

    DEPROTOTIPO

    ACTU

    RAPL

    AN

    AE

    R

    HA

    CE

    RES

    TU

    DI

    RA

    RETROALIMENTACION

    DE LA EVALUACION Y

    ACCION CORRECTIVA

    PLANEAR Y

    DEFINIRDISEO Y DESARROLLO

    DEL PRODUCTO

    DISEO Y DESARROLLO

    DEL PROCESO

    VALIDACION DE

    PRODUCTO Y

    PROCESO

    MEJORA

    CONTINUA

    DESARROLLODE

    TECNOLOGIAYCONCEPTO

    CONFIRMACIONDELPRODUCTO

    YVALIDACIONDELPROCESODESARR

    OLLO

    DEPRODUCTO\

    PROCES

    OYVERIF

    ICACION

    DEPROTOTIPO

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    3

    PLANEA-CION

    DISEO Y DESARRO-LLO DEL PRODUCTO

    DISEO Y DESARROLLO DEL PROCESO

    VALIDACION DE PRODUCTO Y DEL PROCESO

    PRODUCCION

    RETROALIMENTACION DE EVALUACION Y ACCION CORRECTIVA

    INICIACION \APROBACIONDEL CONCEPTO

    APROBACION DELPROGRAMA

    PROTOTIPO PILOTO LANZAMIENTO

    PLANEACION

    PROGRAMA DE PLANEACIN DE LA CALIDAD

    Fig. 2 Proceso de planeacin del producto

    BENEFICIOS ESPERADOS DEL PROCESO DE APQP:

    Reducciones en la complejidad de la planeacin de calidad del producto para losclientes y proveedores.

    Un medio para facilitar a las empresas la comunicacin de sus requisitos deplaneacin de calidad a los proveedores.

    5

    MATRIZ DE RESPONSABILIDADES

    PROV. DE SERVICIOS, P.EJEM. ,ALMACENAJE, TRANSPORTE, ETC.SOLO MANUFACTURARESP. DISEO

    1. DEFINIR EL ALCANCE OPROPOSITO

    2. PLANEACION Y DEFINI-CION DEL PROGRAMA

    4. DISEO Y DESARROLLO DEPROCESO5. VALIDACION DE PRODUCTO

    Y PROCESO6. RETROALIMENTACIONEVALUACION Y ACCIONCORRECTIVA.7. METODOLOGIA DEL PLANDE CONTROL

    4. FACTIBILIDAD

    3. DISEO Y DESARROLLODE PRODUCTO

    X XX

    X

    X

    X XX

    X XX

    X XX

    X XX

    X XX

    Fig. 3 Matriz de responsabilidades en el APQP

    Pgina 5

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    ORGANIZAR AL EQUIPOAsignar las responsabilidades a un grupo multifuncional con representantes de ingeniera,manufactura, control de materiales, compras, calidad, ventas, servicio, proveedores yclientes.

    DEFINICIN DEL ALCANCEEl equipo debe identificar las necesidades expectativas y requerimientos del cliente,como mnimo debe realizar lo siguiente: Seleccionar un lder de proyecto; definir las funciones y responsabilidades de cada

    rea representada. Identificar a los clientes y sus requisitos y expectativas - internos y externos. Definir los requisitos de los clientes, (si aplica) usar QFD. Evaluar la factibilidad del diseo propuesto, requerimientos de desempeo y proceso

    de manufactura. Identificar costos, tiempo y restricciones a considerar. Determinar asistencia

    requerida del cliente. Identificar documentacin de proceso o mtodo.

    COMUNICACIN ENTRE GRUPOS Establecer lneas de comunicacin y reuniones con otros grupos ( proveedores y

    clientes).

    ENTRENAMIENTOPara comunicar los requisitos y desarrolle habilidades para cumplir con las necesidades yexpectativas de clientes.

    INVOLUCRAMIENTO DE CLIENTE Y PROVEEDOR El cliente primario puede iniciar el proceso de Planeacin de Calidad con un

    proveedor. El proveedor tambin debe establecer un grupo multifuncional para elAPQP incluyendo a los subproveedores.

    INGENIERA SIMULTANEA Reemplaza la serie secuencial de fases donde los resultados son transmitidas a la

    siguiente rea para ejecucin, para expeditar la introduccin de productos de calidadlo ms pronto posible.

    PLANES DE CONTROLDescripciones escritas de los sistemas para controlar partes y procesos, en tres fasesdistintas: PROTOTIPO - Una descripcin de las mediciones dimensionales, pruebas a materiales

    y de desempeo que ocurrirn durante la construccin del prototipo. PRE - PRODUCCION - Una descripcin de las mediciones dimensionales, pruebas a

    materiales y de desempeo que ocurrirn despus de la construccin del prototipo yantes de la produccin.

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    PRODUCCION - Una documentacin completa de las caractersticas deproducto\proceso controles de proceso, pruebas y sistemas de medicin que ocurrirndurante la produccin masiva.

    SOLUCIN DE PREOCUPACIONES

    Las preocupaciones sern documentadas en una matriz con responsabilidadesasignadas y tiempo de ejecucin. Utilizar mtodos disciplinados para solucin deproblemas ante situaciones difciles.

    CALENDARIZACIN DEL PLAN

    Listar tareas, asignaciones, otros eventos y fechas (inicial y final) de ejecucin. Todos los miembros debern estar de acuerdo con cada evento, accin y fechas. Se recomienda emplear el mtodo de la ruta critica (PERT). Proporciona un formato consistente para monitorear el proceso y fijar la agenda de

    juntas.

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    1. Planeacin y definicin del programa

    12

    1.0 PLANEACION Y DEFINICION DEL PROG

    Etapadetraduccindelasnecesidadesyexpectativasdelclienteenespecificacionesyobjetivosdecalidaddelproducto.Aseguraquelasnecesidadesyexpectativasdelclienteestnbiendefinidas

    1.1Vozdelcliente

    1.2 Plan deNegociosyEstrategiasde Mercado

    1.3Comparacincompetitiva

    delproducto/proceso

    1.4Supuestosdelproducto/proceso

    1.5EstudiosdeConfiabilidaddelproducto

    1.6Informacindelclienteinterno

    1.7Metasdediseo

    1.8MetasdeConfiabilidady Calidad

    1.9ListapreliminardeMateriales

    1.10DiagramadeflujopreliminardelProceso

    1.11CaractersticasespecialesdeProductoy Proceso

    1.12 Plan deAseguramientodelProducto

    1.13Soportede laDireccin

    ENTRADAS SALIDAS

    Fig. 1.1 Fase I del APQPENTRADAS1.1 VOZ DEL CLIENTE Reclamos. Recomendaciones. Datos e informacin obtenida de clientes internos y\o

    externos.

    1.1.1 INVESTIGACIN DE MERCADO1.1.2 INFORMACIN HISTRICA DE GARANTA Y CALIDAD1.1.3 EXPERIENCIA DEL GRUPO

    1.2 PLAN DE NEGOCIO / ESTRATEGIA DE MERCADO

    PLAN DE NEGOCIO LIMITACIONES EN:

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    Tiempo. Costo. Inversin. Posicionamiento del producto. Recursos parainvestigacin y desarrollo.

    ESTRATEGIA DE MERCADO Consumidor objetivo. Puntos clave de venta. Competidores clave.

    1.3 COMPARACIN COMPETITIVA DEL PRODUCTO / PROCESO

    1.4 SUPUESTOS SOBRE EL PRODUCTO / PROCESOSe asume que el producto tiene cierto concepto de apariencia, diseo o proceso

    1.5 ESTUDIOS DE CONFIABILIDAD DEL PRODUCTOConfiabilidad es la probabilidad de que un componente o sistema desempeesatisfactoriamente la funcin para la que fue creado durante un periodo establecido ybajo condiciones de operacin establecidos. La confiabilidad es calidad en el tiempo.f(t)

    tiempo

    Mortalidad Vida til o fallas aleatorias Envejecimiento

    1.6 ENTRADAS DEL CLIENTERequisitos especficos del usuario acordados mutuamente dan indicadores de

    satisfaccin a clientes.

    1.7 METAS DE DISEO Traduccin de la voz del cliente en objetivos de diseo medibles.

    1.8 METAS DE CALIDAD Y CONFIABILIDAD Se establecen en funcin de las expectativas del cliente y benchmarks. Probabilidad

    de sobrevivencia y lmites de confianza, MTBF, MTTF, etc. Nivel de defectos, ppm,reduccin de desperdicio, etc.

    1.9 LISTA PRELIMINAR DE MATERIALES Materiales a emplear. Lista preliminar de proveedores. Caract. preliminares delproducto \ proceso.

    1.10 DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO PRELIMINARAnticipar el proceso de manufactura en base a los supuestos de producto \ proceso y listapreliminar de materiales

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    1.11 LISTADO PRELIMINAR DE CARACTERSTICAS ESPECIALES DEPRODUCTO Y PROCESO

    Resultado del anlisis de las entradas relacionadas con expectativas y necesidades delcliente.Desarrollada en base a:

    Supuestos del producto. Identificacin de requerimientos \ metas de fiabilidad. Procesos de manufactura anticipados, AMEFS de partes similares.

    1.12 PLAN DE ASEGURAMIENTO DEL PRODUCTO Identificacin de requerimientos de confiabilidad. Evaluacin de nueva tecnologa,

    complejidad, materiales, aplicacin, medio ambiente, empaque, servicio, requisitos demanufactura, etc.

    Desarrollo de AMEF. Desarrollo de requerimientos de estndares de ingenierapreliminares.

    1.13 SOPORTE GERENCIAL Actualizar la informacin para la gerencia al concluir cada fase de la planeacin

    demostrando que todos los requerimientos se han cumplido. Participacin de lagerencia en las juntas de planeacin de Calidad de Producto.

    2. Diseo y desarrollo del producto

    2.1 AMEF DE DISEO (AMEFD) Tcnica analtica disciplinada que evala la probabilidad de falla as como el

    efecto de esta.

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    21

    2.0 DISEO Y DESARROLLO DEL PRODUEtapaderevisincriticadelosrequisitosdediseoy de lainformacintcnica.

    Desarrolloyverificacindeldiseoevaluandolosproblemaspotencialesdeldiseoen lamanufactura.

    Definicindeloscontrolesespecialesdelproducto/proceso

    2.1 AMEF dediseo2.2Diseoparamanufacturayensamble2.3VerificacindelDiseo

    2.7Especs. deMateriales2.8Cambiosa dibujosyespecificaciones

    2.13Compromisodefactibilidaddelgrupoy Soportede laDireccin

    1.7Metasdediseo

    1.8MetasdeFiabilidadyCalidad

    1.9ListapreliminardeMateriales

    1.10DiagramadeflujopreliminardelProceso1.11CaractersticasespecialesdeProductoyProceso

    1.12 Plan deAseguramientodelProducto

    1.13Soportede laDireccin

    2.4ConstruccindePrototipo

    2.5DibujosdeIngeniera2.6Especs. deIngeniera

    2.9Reqs. deequipo, herramentale instalaciones2.10Caractersticasesp.deProducto/Proceso

    2.11 Plan de control dePrototipo2.12 Req. deEquipodePruebay gages

    ENTRADAS SALIDAS

    Fig. 2.1 Fase 2 del APQPSALIDAS

    2.2 DISEO PARA MANUFACTURABILIDAD Y ENSAMBLEProceso de ingeniera simultneaDiseado para optimizar la relacin entre la funcin de diseo, manufacturabilidady facilidad de ensamble.

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    2.3 VERIFICACION DEL DISEO Verificar que el diseo de producto cumple con los requerimientos del cliente Derivados de las actividades descritas en seccin 1.0

    2.4 REVISIONES AL DISEO

    Mtodo para prevenir problemas y malos entendidos.Las revisiones deben incluir como mnimo: Requerimientos funcionales y de diseo. Metas y niveles de confianza formales de

    confiabilidad. Ciclo de trabajo de componentes \ subsistemas \ sistemas. Simulacin por

    computadora y resultados de pruebas de banco. AMEF de diseo (AMEFD). Revisindel esfuerzo en diseo para manufacturabilidad y ensamble. Diseo de experimentosy resultados de variacin en el ensamble construido.

    A-2 DESIGN INFORMATION CHECKLIST

    Customer or Internal Part No. NUMBER

    Question Yes No Comment / ActionRequired

    PersonResponsible

    DueDate

    A. General

    Does the design require:

    1 lNew materials?

    /

    2 lSpecial tooling? /

    3 Has assembly build variation analysis been

    considered?

    4 Has Design of Experiments been considered?

    5 Is there a plan for prototypes in place?

    /

    6 Has a DFMEA been completed?

    /

    7 Has a DFMA been completed?8 Have service and maintenance issues been

    considered?

    9 Has the Design Verification Plan been

    considered?

    10 If yes, was it completed by a cross functional

    team?

    11 Are all specified tests, methods, equipment and

    acceptance criteria clearly defined and

    understood?

    12 Have Special Characteristics been selected?

    /

    13 Is bill of material complete?

    /

    14 Are Special Characteristics properly documented?

    B. Engineering Drawings15 Have dimensions that affect fit, function and

    durability been identified?

    16 Are reference dimensions identified to minimize

    inspection layout time?

    17 Are sufficient control points and datum surfaces

    identified to design functional gages?

    18 Are tolerances compatible with accepted

    manufacturing standards?

    19 Are there any requirements specified that cannot

    be evaluated using known inspection techniques?

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    C. Engineering Performance Specifications

    20 Have all special characteristics been identified?

    /

    21 Is test loading sufficient to provide all conditions,

    i.e., production validation and end use?

    22 Have parts manufactured at minimum and

    maximum specifications been tested?

    23 Can additional samples be tested when a reaction

    plan requires it, and still conduct regularly

    scheduled in-process tests?

    24 Will all product testing be done in-house?

    /

    25 If not, is it done by an approved subcontractor?

    /

    26 Is the specified test sampling size and/or

    frequency feasible?

    27 If required, has customer approval been obtained

    for test equipment?

    D. Material Specification

    28 Are special material characteristics identified?

    /29 Are specified materials, heat treat and surface

    treatments compatible with the durability

    requirements in the identified environment?

    30 Are the intended material suppliers on the

    customer approved list?

    31 Will material suppliers be required to provide

    certification with each shipment?

    32 Have material characteristics requiring inspection

    been identified? If so,

    33 lWill characteristics be checked in-house?

    /

    34 lIs test equipment available?

    /

    35 lWill training be required to assure accuratetest results?

    36 Will outside laboratories be used?

    /

    37 Are all laboratories used accredited (if required)?

    /

    Have the following material requirements been considered:

    38 lHandling?

    /

    39 lStorage?

    /

    40 lEnvironmental?

    /

    Revision Date

    Prepared By:

    2.5 CONSTRUCCION DE PROTOTIPO - PLAN DE CONTROL Asegurar la existencia de un plan de control para prototipos

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    A-8 CONTROL PLAN CHECKLIST

    Customer or Internal Part No. NUMBER

    Question Yes No Comment / Action RequiredPerson

    Responsible

    Due

    Date1 Was the control plan methodology referenced in

    Section 6 used in preparing the control plan?

    2 Have all known customer complaints been

    identified to facilitate the selection of special

    product/process characteristics?

    3 Are all special product/process characteristics

    included in the control plan?

    4 Were SFMEA, DFMEA, and PFMEA used to

    prepare the control plan?

    5 Are material specifications requiring inspection

    identified?

    6 Does the control pan address incoming

    (material/components) through

    processing/assembly including packaging?

    7 Are engineering performance testing

    requirements identified?

    8 Are gages and test equipment available as

    required by the control plan?

    9 If required, has the customer approved the control

    plan?

    10 Are gage methods compatible between supplier

    and customer?

    Revision Date

    Prepared By:

    CORE TOOLS: Planeacin avanzada de la calidad del producto (APQP) P.Reyes / Junio 2010

    Los prototipos deben revisarse para: Asegurar que el producto o servicios cumple con especificaciones, reportando los

    datos. Asegurar que se ha dado particular inters a las caractersticas especiales de producto

    y proceso. Usar los datos y experiencia para establecer los parmetros preliminares de proceso y

    requerimientos de empaque. Comunicar al cliente cualquier preocupacin, desviaciny \ o impacto en costo.

    CONTROL PLAN

    Control Plan Number Key Contact/Phone Date (Orig.) Date (Rev.)

    FILE.XLS 555-555-5555Part Number/Latest Change Level Core Team Customer Engineering Approval/Date (If Req'd.)

    NUMBER ECLPart Name/Description Supplier/Plant Approval/Date Customer Quality Approval/Date (If Req'd.)

    NAMESupplier/Plant Supplier Code Other Approval/Date (If Req'd.) Other Approval/Date (If Req'd.)

    ORGANIZATION

    PRODUCT/PROCESS EVALUATION/ SAMPLESPECIFICATION/ MEASUREMENT

    TOLERANCE TECHNIQUE

    PART/

    PROCES

    S

    NUMBER

    PROCESS NAME/

    OPERATION

    DESCRIPTION FREQ.

    CONTROL

    METHOD

    CHARACTERISTICS METHODS

    CODE

    REACTION

    PLAN

    01/01/1996 01/01/1996

    MACHINE,

    DEVICE

    JIG, TOOLS

    FOR MFG.NO. PRODUCT PROCESS

    SPECIAL

    CHAR.

    CLASS SIZE

    Prototype Pre-Launch Production

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    2.6 DIBUJOS DE INGENIERIA( INCLUYENDO MEMORIA DE CLCULO)

    Los dibujos de ingeniera pueden incluir caractersticas especiales ( regulaciones

    gubernamentales o de seguridad), mostradas en el plan de control.

    Deben revisarse para determinar cules caractersticas afectan al uso, funcin,durabilidad y \ o requerimientos de seguridad regulados por el gobierno. Informacinpara Layout dimensional. Los localizadores\datums deben identificarse claramente para diseo de equipo yescantillones para control. Las dimensiones deben evaluarse para asegurarfactibilidad y compatibilidad con los estndares de manufactura y medicin de laindustria.

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    2.7 ESPECIFICACIONES DE INGENIERIA Identificar los requerimientos de funcionalidad, durabilidad y apariencia de los

    componentes o ensamble. Establecer para pruebas en proceso el tamao de la muestra, frecuencia y criterio

    de aceptacin de los parmetros.

    2.8 ESPECIFICACIONES DE MATERIALES Deben revisarse los requerimientos de las caractersticas crticas o especiales

    sobre propiedades fisicas, desempeo, ambientales, manejo y almacenamiento.Tambin deben incluirse en el plan de control.

    2.9 CAMBIOS A DIBUJOS Y ESPECIFICACIONES Cuando exista un cambio, debe asegurarse su rpida comunicacin y adecuada

    documentacin a todas las reas afectadas.

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    2.10 REQUERIMENTOS PARA EL EQUIPO NUEVO,HERRAMIENTAS NUEVAS E INSTALACIONES NUEVAS

    Derivado del AMEF de diseo, plan de aseguramiento de producto y \ o revisiones al

    diseo pueden identificarse estos requerimientos. Los requerimientos deben agregarse al programa del proyecto asegurando que el

    equipo y herramientas tengan la capacidad requerida y se entreguen en formaoportuna.

    Se debe dar seguimiento al avance en las instalaciones con objeto de asegurar suterminacin para lograr las metas de produccin piloto.

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    A-3 NEW EQUIPMENT, TOOLING, AND TEST EQUIPMENT CHECKLIST

    Customer or Internal Part No. NUMBER

    Question Yes No Comment / Action RequiredPerson

    ResponsibleDoes the design require:

    1 lNew materials?

    /2 lQuick change?

    /

    3 lVolume fluctuations?

    /

    4 lMistake proofing?/

    Have lists been prepared identifying:

    5 lNew equipment?

    /6 lNew tooling?

    /

    7 lNew test equipment?/

    Has acceptance criteria been agreed upon for:

    8 lNew equipment?/

    9 lNew tooling?/

    10 lNew test equipment?/

    11 Will a preliminary capability study be conducted at

    the tooling and/or equipment manufacturer?

    12 Has test equipment feasibility and accuracy been

    established?13 Is a preventive maintenance plan complete for

    equipment and tooling?

    14 Are setup instructions for new equipment and

    tooling complete and understandable?15 Will capable gages be available to run preliminary

    process capability studies at the equipmentsupplier's facility?

    16 Will preliminary process capability studies be run

    at the processing plant?17 Have process characteristics that affect special

    product characteristics been identified?

    18 Were special product characteristics used in

    determining acceptance criteria?19 Does the manufacturing equipment have sufficient

    capacity to handle forecasted production andservice volumes?

    20 Is testing capacity sufficient to provide adequate

    testing?

    Revision Date

    Prepared By:

    2.11 CARACTERISTICAS ESPECIALES DE PRODUCTO Y PROCESO

    El equipo debe tener consenso en relacin con las caractersticas crticas identificadasen la seccin de Voz del Cliente.

    Debe llenarse el Plan de control indicando estas caractersticas con los smboloscorrespondientes a cada cliente.

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    CONTROL PLAN SPECIAL CHARACTERISTICS

    Control Plan Number Key Contact/Phone Date (Orig.) Date (Rev.)

    FILE.XLS 555-555-5555Part Number/Latest Change Level Core Team Customer Engineering Approval/Date (If Req'd.)

    NUMBER ECLPart Name/Description Supplier/Plant Approval/Date Customer Quality Approval/Date (If Req'd.)

    NAMESupplier/Plant Supplier Code Other Approval/Date (If Req'd.) Other Approval/Date (If Req'd.)

    ORGANIZATIONNo. Class

    01/01/1996 01/01/1996

    CODEDescription/Rationale Specification/Tolerance Illustration/Pictorial

    Prototype Pre-Launch Production

    2.12 REQUERIMENTOS DE INSTRUMENTOS DE PRUEBA

    El equipo debe identificar estos requerimientos y agregarlos al programa,monitoreando para asegurar se cumpla con el tiempo programado.

    2.13 COMPROMISO DE FACTIBILIDAD DEL GRUPO Y SOPORTE GERENCIAL

    Evaluar la factibilidad del diseo propuesto.El grupo debe estar convencido que el producto o servicio diseado podr sermanufacturado, ensamblado, probado, empacado y entregado en cantidad suficiente aun costo aceptable y en el tiempo programado.

    3. Diseo y desarrollo del producto

    3.1 ESTNDARES DE EMPAQUE Aplicar estndares actuales o modificarlos para preservar integridad del producto

    desde su liberacin hasta el punto de uso.

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    30

    3.0 DISEO Y DESARROLLO DEL PROCESO

    Enestaetapaseaseguraqueelprocesoser

    efectivoparacumplirconlasnecesidadesyexpectativasdelcliente

    3.12Soportede laDireccin

    2.1 AMEF dediseo2.2Diseoparamanufacturay ensamble

    2.3VerificacindelDiseo

    2.7Especs. deMateriales

    2.8Cambiosadibujosy especs.

    2.4ConstruccindePrototipo2.5DibujosdeIngeniera2.6Especs. deIngeniera

    2.9Reqs. deequipo,herr. einstalaciones2.10Caractersticasesp.deProducto/Proceso2.11 Plan de controldePrototipo2.12 Req. deEquipoe instr. dePrueba

    2.13Compromisodefactibilidad

    ENTRADAS

    SALIDAS3.1Estandaresdeempaque3.2RevisindelSistemadeCalidad3.3DiagramadeFlujodelProceso3.4DistribucindelPlanta

    3.5Matrizdecarctersticas3.6 AMEF deProceso

    3.7 Plan de Controlde Pre-produccin3.8InstruccionesdeProceso3.9 Plan deanalisisdelossistemasdemedicin3.10Estudiopreliminardehabilidaddelproceso3.11Especificaciones

    deempaque

    Fig. 3.1 Fase 3 del APQP

    3.2 REVISION DEL SISTEMA DE CALIDAD DE PRODUCTO \ PROCESO Revisin del Manual del Sistema de Calidad actualizndolo de acuerdo a las

    necesidades de nuevo producto \ proceso.

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    A-4 PRODUCT/PROCESS QUALITY CHECKLIST

    Customer or Internal Part No. NUMBER

    Question Yes No Comment / Action Required

    Person

    Responsible

    Due

    Date1 Is the assistance of the customer's quality

    assurance or product engineering activity needed

    to develop or concur to the control plan?

    2 Has the supplier identified who will be the quality

    liaison with the customer?

    3 Has the supplier identified who will be the quality

    liaison with its suppliers?

    4 Has the quality assurance system been reviewed

    using the Chrysler, Ford, and General Motors

    Quality System Assessment?

    Are there sufficient personnel identified to cover:

    5 lControl plan requirements?

    /

    6 lLayout inspection?

    /

    7 lEngineering performance testing?

    /

    8 lProblem resolution analysis?

    /

    Is there a documented training program that:

    9 lIncludes all employees?

    /

    10 lLists whose been trained?

    /

    11 lProvides a training schedule?

    /

    Has training been completed for:

    12 lStatistical process control?

    /13 lCapability studies?

    /

    14 lProblem solving?

    /

    15 lMistake proofing?

    /

    16 lOther topics as identified?

    /

    17 Is each operation provided with process

    instructions that are keyed to the control plan?

    18 Are standard operator instructions available at

    each operation?

    19 Were operator/team leaders involved in

    developing standard operator instructions?

    Do inspection instructions include:

    20 lEasily understood engineering performance

    specifications?

    21 lTest frequencies?

    /

    22 lSample sizes?

    /

    23 lReaction plans?

    /

    24 lDocumentation?

    /

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    3.3 DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO Representacin esquemtica del flujo del proceso actual o propuesto Enfatiza el impacto de fuentes de variacin en proceso (maquinas, materiales,

    mtodos y mano de obra) de inicio a fin. Asiste al grupo para enfocarse sobre elproceso durante la elaboracin del AMEF de proceso y Plan de Control.

    A-6 PROCESS FLOW CHART CHECKLIST

    Customer or Internal Part No. NUMBER

    Question Yes No Comment / Action RequiredPerson

    Responsible

    Due

    Date1 Does the flow chart illustrate the sequence of

    production and inspection stations?

    2 Were all appropriate FMEA's (SFMEA, DFMEA)

    available and used as aids to develop the process

    flow chart?

    3 Is the flow chart keyed to product and process

    checks in the control plan?

    4 Does the flow chart describe how the product will

    move, i.e., roller conveyor, slide containers, etc.?

    5 Has the pull system/optimization been considered

    for this process?

    6 Have provisions been made to identify and

    inspect reworked product before being used?

    7 Have potential quality problems due to handling

    and outside processing been identified and

    corrected?

    Revision Date

    Prepared By:

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    3.4 DISTRIBUCIN DEL PLANTA

    Desarrollado y revisado para determinar la aceptabilidad de los puntos deinspeccin, localizacin de cartas de control, aplicabilidad de ayudas visuales,estaciones de reparacin y reas para contener material defectivo.

    A-5 FLOOR PLAN CHECKLIST

    Customer or Internal Part No. NUMBER

    Question Yes No Comment / Action RequiredPerson

    Responsible

    Due

    Date1 Does the floor plan identify all required process

    and inspection points?

    2 Have clearly marked areas for all material, tools,

    and equipment at each operation been

    considered?

    3 Has sufficient space been allocated for all

    equipment?

    Are process and inspection areas:

    4 lOf adequate size?

    /

    5 lProperly lighted?

    /

    6 Do inspection areas contain necessary equipment

    and files?

    Are there adequate:

    7 lStaging areas?

    /

    8 lImpound areas?

    /

    9 Are inspection points logically located to prevent

    shipment of nonconforming products?

    10 Have controls been established to eliminate the

    potential for an operation, including outside

    processing, to contaminate or mix similar

    products?

    11 Is material protected from overhead or air

    handling systems contamination?

    12 Have final audit facilities been provided?13 Are controls adequate to prevent movement of

    nonconforming incoming material to storage or

    point of use?

    Revision Date

    Prepared By:

    3.5 MATRIZ DE CARACTERSTICASMuestra las relaciones de los parmetros de proceso y las estaciones demanufactura. Se numeran las dimensiones y \ o caractersticas del dibujo de

    la parte y cada operacin de manufactura, indicando las relaciones existentes.

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    CHARACTERISTIC MATRIX

    Part Number Engineering Change Level Part Name

    NUMBER ECL NAME

    C = Characteristic at an operation used for clamping

    L = Characteristic at an operation used for locating

    X = Characteristic created or changed by this operation should

    match the process flow diagram form

    DIMENSION OPERATION NUMBERNUMBER DESCRIPTION TOLERANCE

    46

    MATRIZDE CARACTERISTICAS

    NOsDE OPERACIONDIM

    No.

    1

    2

    3

    4

    5

    6

    DESCRIPCION TOLERANCIA 05 10 20 30

    I D

    CARA

    OD

    X X

    X

    X

    X

    X

    X

    C

    C C

    C=CARACTERISTICAENUNAOPERACIONUSADAPARASUJECION

    L =CARACTERISTICAENUNAOPERACIONUSADAPARALOCALIZARX=CARACTERISTICACREADAOCAMBIADAPORESTAOPERACION.

    (DEBEESTARDIRECTAMENTERELACIONADAALADIMENSIONDELA

    COLUMNAEXCEDENTEENLAFORMADEL DIAGRAMADEFLUJODEL PROC ESO).

    L L

    3.6 AMEF DE PROCESO (AMEFP) Debe elaborarse antes de iniciar la produccin. Es una revisin y anlisis disciplinado para un proceso nuevo \ revisado realizadopara anticipar, resolver o monitorear problemas potenciales del proceso. Documentovivo que necesita ser revisado y actualizado conforme se descubren nuevos modos defalla.

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    A-7 PROCESS FMEA CHECKLIST

    Customer or Internal Part No. NUMBER

    Question Yes No Comment / Action RequiredPerson

    Responsible

    Due

    Date1 Was the Process FMEA prepared using the

    Chrysler, Ford, and General Motors guidelines?

    2 Have all operations affecting fit, function,durability, governmental regulations and safety

    been identified and listed sequentially?

    3 Were similar part FMEA's considered?

    4 Have historical campaign and warranty data been

    reviewed?

    5 Have appropriate corrective actions been planned

    or taken for high risk priority items?

    6 Have appropriate corrective actions been planned

    or taken for high severity numbers?

    7 Were risk priorities numbers revised when

    corrective action was completed?

    8 Were high severity numbers revised when a

    design change was completed?

    9 Do the effects consider the customer in terms of

    the subsequent operation, assembly, and

    product?

    10 Was warranty information used as an aid indeveloping the Process FMEA?

    11 Were customer plant problems used as an aid in

    developing the Process FMEA?

    12 Have the causes been described in terms of

    something that can be fixed or controlled?

    13 Where detection is the major factor, have

    provisions been made to control the cause prior to

    the next operation?

    Revision Date

    Prepared By:

    3.7 PLAN DE CONTROL DE PRE - LANZAMIENTO Descripcin de mediciones dimensionales, pruebas funcionales y de materiales que

    se harn despus de los prototipos y antes de produccin normal. Debe incluir controles adicionales al producto \ proceso a ser implantadas hasta

    que el proceso de produccin sea validado. Pretende contener no conformidades potenciales previo o durante las corridas de

    produccin inicial, p ej.: Inspeccin ms frecuente. Ms puntos de chequeo en proceso y final. Evaluaciones estadsticas. Auditorias incrementadas.

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    C O N T R O L P L A N

    P r o t o t y p e P r e - l a u n c h P r o d u c t i o n K e y C o n t a c / P h o n e D a t e ( O r i g . ) D a t e ( R e v . )

    C o n t r o l P l a n N u m b e r

    P a r t N u m b e r / L a t e s t C h a n g e L e v e l C o r e T e a m C u s t o m e r E n g i n e e r i n g A p p r o v a l / D a t e ( i f R e q ' d . )

    P a r t N a m e / D e s c r i p t i o n S u p p l i e r / P l a n t A p p r o v a l / D a t e C u s t o m e r Q u a l i t y A p p r o v a l / D a t e ( i f R e q ' d . )

    S u p p l i e r / P la n t S u p p l i e r C o d e O t h e r A p p r o v a l / D a t e ( i f R e q ' d . ) O t h e r A p p r o v a l / D a t e ( i f R e q ' d . )

    P a r t / P r o c e s s N a m e /M a c h i n e , D e v i c e , C h a r a c t e r i s t i c s S p e c i a l M e t h o d s

    P r o c e s s O p e r a t i o n J i g , T o o l s C h a r .

    N u m b e r D e s c r i p t i o n F o r M f g . N o . P r o d u c t P r o c e s s C l a s s . P r o d u c t / P r o c e s s E v a l u a t i o n / S a m p l e C o n t r o l M e t h o dR e a c t i o

    S p e c i f i c a t i o n / M e a s u r e m e n tS iz e F r e q .

    T o l e r a n c e T e c h n i q u e

    A C - 2 1 1 R e v . 2 1 / 0 1 / 9 9

    o fP a g

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    P r o t o t y p e P r e - l a u n c h P r o d u c t i o n K e y C o n t a c / P h o n e D a t e ( O r i g . ) D a t e ( R e v . )

    C o n t r o l P l a n N u m b e r

    P a r t N u m b e r / L a t e s t C h a n g e L e v e l C o r e T e a m C u s t o m e r E n g i n e e r i n g A p p r o v a l / D a t e ( i

    P a r t N a m e / D e s c r i p t i o n S u p p l i e r / P l a n t A p p r o v a l / D a t e C u s t o m e r Q u a l i t y A p p r o v a l / D a t e ( i f R e q

    S u p p l i e r / P la n t S u p p l i e r C o d e O t h e r A p p r o v a l / D a t e ( i f R e q ' d . ) O t h e r A p p r o v a l / D a t e ( i f R e q 'd . )

    P a r t / P r o c e s s N a m e /M a c h i n e , D e v i c e , C h a r a c t e r i s t i c s S p e c i a l M e t h o d s

    P r o c e s s O p e r a t i o n J i g , T o o l s C h a r .

    N u m b e r D e s c r i p t i o n F o r M f g . N o . P r o d u c t P r o c e s s C l a s s . P r o d u c t / P r o c e s s E v a l u a t i o n / S a m p l e C o n t r o l M

    S p e c i f i c a t i o n / M e a s u r e m e n tS iz e F r e q .

    T o l e r a n c e T e c h n i q u e

    o fP a g

    1 0 1 1

    1 6

    1 2

    1 7

    1 4

    1 8

    1 3

    2 01 5 1 9 2 1

    2 2

    2 4

    2 3 2 5

    1

    2

    3 8

    4

    7

    65

    9

    1 4

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    LLENADO DEL PLAN DE CONTROL1) Indicar la categora apropiada

    PROTOTIPO - Una descripcin de las mediciones dimensionales, pruebas demateriales y de desempeo que ocurrirn durante la construccin del prototipo.

    PRE - LANZAMIENTO - Una descripcin de las mediciones dimensionales, pruebas

    de materiales y de desempeo que ocurrirn despus del prototipo y antes deproduccin normal. PRODUCCION - Una documentacin comprensiva de caractersticas de producto /

    proceso, controles de proceso pruebas y sistemas de medicin que ocurrirndurante la produccin normal.

    2) Indicar el nmero de documento empleado para seguimiento (si es aplicable). Indicarpagina___de___.3) Indicar el no. de sistema, subsistema o componente a ser controlado. Cuando seaaplicable indicar el ultimo nivel de cambio de ingeniera y/o fecha de edicin de la especificacin / dibujo.4) Indicar el nombre y descripcin del producto/proceso a ser controlado.5) Indicar el nombre de la compaa y la divisin/planta/departamento que preparo elplan de control.6) Indicar el nmero de identificacin (duns, z-code, gsdb ...) requerido por el cliente.7) Indicar el nombre y nmero telefnico del contacto responsable primario para el plande control.8) Indicar los nombres y nmeros de telfono de los miembros del grupo responsable depreparar el plan de control en su ltima revisin.9) Obtener la aprobacin del responsable de la planta de manufactura (si se requiere).10) Indicar la fecha en que originalmente se elabor el plan de control.11) Indicar la fecha de revisin del plan.

    12) Obtener la aprobacin de ingeniera del cliente (si se requiere).13) Obtener la aprobacin del representante de calidad del cliente (si se requiere).14) Obtener cualquier otra aprobacin acordada (si se requiere)15) Este nmero es usualmente derivado de la carta de diagrama de flujo. Si existenmltiples nmeros de parte (ensambles), liste los nmeros de parte individuales y susprocesos correspondientes.16) Todos los pasos en la manufactura de un sistema, subsistema o componente sondescritos en un diagrama de flujo del proceso. Identificar el nombre delproceso/operacin del diagrama de flujo que mejor describa la actividad referida.

    17) Identificar el equipo de proceso, por ejemplo: mquina dispositivo, JIG u otrasherramientas para fabricacin relacionado con la operacin descrita.

    CARACTERISTICAS.18) Indique el nmero de referencia cruzada de todos los documentos aplicables talescomo; diagrama de flujo, dibujos numerados, AMEFS, esquemas etc.19) Apariencia o propiedades de una parte, componente o ensamble que son descritos endibujos u otra informacin primaria de ingeniera.

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    20) Variables del proceso que tienen una relacin causa/efecto con las caractersticasidentificadas del producto.

    El grupo deber identificar caractersticas de proceso mediante las cuales, controlandosu variacin se minimiza la variacin del producto puede haber una o mas caractersticas

    de proceso relacionadas para cada caracterstica de producto. En algunos procesos unacaracterstica de proceso puede afectar varias caractersticas de producto.

    21) Usar la clasificacin apropiada como se requiere por el cliente de equipo original paradesignar el tipo de caractersticas especiales o dejar el espacio en blanco cuando notengan designacin.22) Indicar la especificacin y tolerancia obtenida de la informacin de ingeniera talcomo: dibujos, revisiones al diseo, estndares de material, datos de cada requisito demanufactura y/o ensamble, etc.23) Identificar el sistema de medicin a emplearse. Puede incluir gages, dispositivos defijacin, herramientas y\o equipo de prueba requerido para medir la parte / proceso /equipo de manufactura.Debern hacerse los anlisis de linealidad, reproducibilidad, repetibilidad, estabilidad yexactitud del sistema de medicin previo a depender de el.

    24) Cuando se requiera muestreo, indicar el tamao de la muestra y frecuencia.25) Indicar la forma en que las operaciones sern controladas, incluyendo nmeros deprocedimientos donde sea aplicable. El mtodo de control utilizado ser basado sobre unanlisis efectivo del proceso comocontrol estadstico de proceso, inspeccin, datos de atributos, dispositivos a prueba de

    error(automatizados / no automatizados), planes de muestreo, etc.

    Las descripciones del plan de control reflejarn la planeacin y estrategia a serimplementada en el proceso de manufactura si se emplean procedimientos de control, elplan deber referir el nombre o nmero del procedimiento.

    El mtodo de control ser evaluado continuamente para efectividad del control deproceso.Por ejemplo, cambios significativos en el proceso o habilidad del proceso orientada a una

    evaluacin del mtodo de control.

    26) El plan de reaccin especifica las acciones correctivas necesarias para evitar producirproductos no conformes y operaciones fuera de control.

    Las acciones sern normalmente responsabilidad de las personas directamenterelacionadas con el proceso, el operador, ajustador o supervisor, y sern claramentedesignados en el plan de reaccin.

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    Esta columna puede referirse a un nmero de plan de reaccin especfico e identificacinde la persona responsable por el plan de reaccin.

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    3.8 INSTRUCCIONES DE PROCESOProporcionan detalles suficientes para la operacin del proceso, accesibles a losoperadores incluyendo parmetros de ajuste como: velocidad de mquina, tiempos delciclo etc.

    Se desarrollan partiendo de:- AMEFS. Planes de control. Dibujos de ingeniera, estndares y especificaciones- Diagrama de flujo del proceso. Distribucin de planta. Matriz de caractersticas.- Estndares de empaque. Parmetros de proceso.- Experiencia y conocimiento de los procesos y productos.- Requerimientos de manejo de materiales. Operadores del proceso.

    3.10 PLAN DE ESTUDIOS PRELIMINARES DE HABILIDAD DE PROCESO

    El CEP es una tcnica que permite aplicar el anlisis estadstico para medir, monitorear ycontrolar procesos por medio de cartas de control. Su propsito es la deteccin oportunade la ocurrencia de causas especiales, para tomar acciones correctivas antes de que seproduzcan unidades defectivas o no conformes, para lo cual se utilizan las cartas decontrol en lnea, permitiendo tambin la estimacin de la capacidad o habilidad delproceso y la reduccin continua de la variabilidad hasta donde sea posible.

    Una caracterstica que se mide en una escala numrica se denomina una variable. Porejemplo temperaturas, dimensiones, volumen, tiempo, etc. Las cartas de control de

    RX son ampliamente utilizadas para monitorear la media y la variabilidad de lasvariables, con objeto de evitar o minimizar que se tengan productos fuera deespecificaciones y estabilizar los procesos.

    2010Subgroup 0

    602.5

    601.5

    600.5

    599.5

    598.5

    597.5

    SampleMean

    Mean=599.9

    UCL=602.1

    LCL=597.7

    98

    76543210

    SampleRange

    R=3.833

    UCL=8.106

    LCL=0

    Xbar/R Chart for Supp2

    Figura 3.2 Carta de control de medias rangos en control

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    360330300270240210

    LSL USL

    Process Data

    Sample N 100

    StDev (Within) 30.83472

    StDev(Overa ll) 30.80011

    LSL 200.00000

    Target *

    USL 330.00000

    Sample Mean 269.25354

    Potential (Within) C apability

    C C pk 0.70

    O v erall C apability

    Pp 0.70

    PPL 0.75

    PPU 0.66

    Ppk

    C p

    0.66

    C pm *

    0.70

    C PL 0.75

    C PU 0.66

    C pk 0.66

    O bserved Performance

    PPM < LSL 10000.00

    PPM > USL 30000.00

    P P M T otal 40000.00

    Exp. Within Performance

    PPM < LSL 12353.30

    PPM > USL 24415.36

    PPM Tota l 36768.66

    Exp. Ov erall Performance

    PPM < LSL 12272.69

    PPM > USL 24288.79

    P P M Total 36561.48

    WithinOverall

    Process Capabili ty of Datos

    Interpretacin:La desviacin estndar Within se determina en base al Rango medio y d2 (1.128 paran = 2), con esta se determinan los ndices de capacidad potencial Cp y real Cpk, locual es adecuado para un proceso en control o normal.

    La desviacin estndar Overallse determina con la desviacin estndar de todos losdatos de la muestra dividido entre el factor C4 = 4(n-1)/(4n 3), con esta desviacinestndar se determinan los ndices de desempeo Pp y Ppkas como el desempeoOverall, no importando si el proceso est en control o no, en este ltimo caso los valoresno tienen significado prctico.

    3.11 ESPECIFICACIONES DE EMPAQUE El diseo del empaque debe asegurar que el desempeo y caractersticas delproducto no sean afectados durante el empaque, transito y desempaque; siendo

    compatible con todos los equipos de manejo de materiales incluyendo robots. Deben aplicarse los estndares de empaque o requerimientos genricos deempaque de los clientes.

    3.12 SOPORTE GERENCIAL Programar las revisiones formales durante esta fase para informar a la gerencia,

    logrando su participacin para asistir en la solucin de actividades no concluidas.

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    4. Validacin del producto y proceso

    37

    4.0 VALIDACION DEL PRODUCTO Y PREtapadondeelprocesodemanufacturaesvalidadopormediode laevaluacindeunacorridapiloto

    deprueba.Elgrupode APQPdebeverificarqueel Plan de Control yelDiagramadeFlujodelprocesoseaplicanenpisoyaseguranel

    cumplimientodelosrequisitosdelcliente.

    4.8Cierrede laPlaneacindeCalidady Soportede laDireccin

    ENTRADAS SALIDAS (PPAP)3.1Estandaresdeempaque

    3.2RevisindelSistemadeCalidad3.3DiagramadeflujodelProceso3.4Distribucindeplanta3.5Matrizdecaracter.

    3.6 AMEF deProceso3.7 Plan de Controlde Pre-produccin3.8InstruccionesdeProceso3.9 Plan deanalisisdelossistemasdemedicin

    3.10Estudiopreliminardehabilidaddelproceso

    3.11Especificacionesdeempaque3.12SoporteGerencial

    4.1CorridadePruebadeProduccin4.2EvaluacindelSistemadeMedicin4.3EstudioPreliminarde

    CapacidaddelProceso4.4AprobacindePartesdeProduccin4.5PruebasdeValidacindeProduccin

    4.6EvaluacindeEmpaque

    4.7 Plan de ControlparaProduccin

    Fig. 4.1 Fase 4 del APQP

    SALIDAS4.1 CORRIDA DE PRUEBA DE PRODUCCION Debe conducirse empleando herramental, equipo, ambiente (incluyendo operadores

    de produccin), instalaciones y tiempo de ciclo normales de produccin. La cantidadmnima es determinada por el cliente.

    Se usa para:

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    Estudios preliminares de habilidad de procesos. Evaluacin de sistemas demedicin.

    Factibilidad final. Revisin de proceso. Pruebas de validacin de produccin. Aprobacin de partes de produccin. Evaluacin de empaque. Habilidad de primera

    vez (FTC).

    Cierre de la planeacin de calidad.

    4.2 EVALUACION DEL SISTEMA DE MEDICION Debern de emplearse los dispositivos y mtodos especificados para verificar las

    caractersticas identificadas en el plan de control. Evaluar el sistema de medicin previo o durante la corrida de produccin de prueba,

    a travs de un estudio R&R, ANOVA o con Cartas de Control. (ver MeasurementSystems Analysis Ref. Manual)

    4.3 ESTUDIO PRELIMINAR DE CAPACIDAD DE PROCESO Evala la capacidad o habilidad del proceso para la produccin. Se desarrolla sobre las caractersticas identificadas en el plan de control.

    4.4 APROBACIN DE PARTES DE PRODUCCION

    Valida que el producto hecho con herramentales y procesos de produccin normalcumple con los requerimientos de ingeniera.

    Se aplica lo descrito en el Manual Production Part Approval Process

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    Part Submission WarrantPart Name Cust. Part Number

    Shown on Drawing Number Org. Part Number

    Engineering Change Level Dated

    Additional Engineering Changes Dated

    Safety and/or Government Regulation Purchase Order No.

    Checking Aid Number Checking Aid Eng. Change Level Dated

    ORGANIZATION MANUFACTURING INFORMATION CUSTOMER SUBMITTAL INFORMATION

    ORGANIZATION CODE DaimlerChrysler DIVISIONSupplier Name & Supplier/Vendor Code Customer Name/Division

    ADDRESSStreet Address Buyer/Buyer Code

    CITY STATE ZIP APPLICATION

    City Region Postal Code Country Application

    MATERIALS REPORTING

    Has customer-required Substances of Concern information been reported?

    Submitted by IMDS or other customer format:

    Are polymeric parts identified with appropriate ISO marking codes?

    REASON FOR SUBMISSION (Check at least one)

    Initial submission Change to Optional Construction or Material

    Engineering Change(s) Sub-Supplier or Material Source Change

    Tool ing: Transfer, Replacement, Refurbishment, or addi tional Change in Part Processing

    Correction of Discrepancy Parts produced at Additional Location

    Tooling Inactive > than 1 year Other - please specify

    REQUESTED SUBMISSION LEVEL (Check one)

    Level 1 - W arrant only (and for designated appearance items, an Appearance Approval Report) submitted to customer.

    Level 2 - W arrant with product samples and limited supporting data submitted to customer.

    Level 3 - W arrant with product samples and complete supporting data submitted to customer.

    Level 4 - W arrant and other requirements as defined by customer.

    Level 5 - Warrant with product samples and complete supporting data reviewed at organization's manufacturing location.

    SUBMISSION RESULTS

    The results for

    These results meet all design record requirements: (If "NO" - Explanation Required)

    Mold / Cavity / Production Process

    DECLARATION

    EXPLANATION/COMMENTS:

    Is each Customer Tool properly tagged and numbered?

    Organization Authorized Signature Date

    Print Name

    Title E-mail

    FOR CUSTOMER USE ONLY (IF APPLICABLE)

    PPAP Warrant Disposition:

    Customer Signature Date

    Print Name Customer Tracking Number (optional)

    Phone No.

    NAME NUMBER

    ECL DATEECL

    I af fi rm that the samples represented by this warrant are representat ive of our parts, which were made by a process that meets al l

    Production Part Approval Process Manual 4th Edition Requirements. I further affirm that these samples were produced at the production

    rate of ____/____ hours. I also certify that documented evidence of such compliance is on file and available for your review. I have noted

    any deviation from this declaration below.

    Weight (kg)

    Fax No.555-555-5555

    Yes NO

    dimensional measurements material and functional tests appearance criteria statistical process package

    Yes No

    Yes No

    Yes No

    Approved Rejected Other

    n/a

    Yes No n/a

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    4.5 PRUEBAS DE VALIDACIN DE PRODUCCINPruebas de ingeniera para validar que los productos hechos con herramientas y procesosde produccin normal cumplen los estndares de ingeniera.

    Se aplica lo descrito en Quality System Requirements de Ford, Chrysler y GM

    4.6 EVALUACIN DE EMPAQUE Todas las pruebas de embarque y los mtodos de prueba deben evaluar la proteccin

    del producto contra daos de transportacin normal y factores ambientales adversos.

    4.7 PLAN DE CONTROL PARA PRODUCCIN Extensin del plan preparado en la fase anterior. Puede ser requerido por cliente para su aprobacin.

    4.8 CIERRE DE LA PLANEACIN DE CALIDAD Y SOPORTE GERENCIAL

    Reportar a la gerencia el estado del programa. Efectuar revisin de piso y coordinar el cierre formal.

    Previo al embarque de la primera produccin se requiere revisar: Planes de control existentes y disponibles en todos los casos para las operaciones

    afectadas. Instrucciones de proceso conteniendo todas las caractersticas especiales

    especificadas en el plan de control y todas las recomendaciones derivadas del AMEFde proceso.

    Uso adecuado y estudios R & R de dispositivos especiales de medicin requeridos porel plan de control.

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    TEAM FEASIBILITY COMMITMENT

    Customer: Date:

    Part Number: Part Name:

    Feasibility Considerations

    Our product quality planning team has considered the following questions, not intended to be all-inclusive in

    performing a feasibility evaluation. The drawings and/or specifications provided have been used as a basis for

    analyzing the ability to meet all specified requirements. All "no" answers are supported with attached comments

    identifying our concerns and/or proposed changes to enable us to meet the specified requirements.

    YES NO CONSIDERATION

    Is product adequately defined (application requirements, etc. to enable

    feasibility evaluation?

    Can Engineering Performance Specifications be met as written?

    Can product be manufactured to tolerances specified on drawing?

    Can product be manufactured with Cpk's that meet requirements?

    Is there adequate capacity to produce product?Does the design allow the use of efficient material handling techniques?

    Can the product be manufactured without incurring any unusual:

    - Costs for capital equipment?

    - Costs for tooling?

    - Alternative manufacturing methods?

    Is statistical process control required on the product?

    Is statistical process control presently used on similar products?

    Where statistical process control is used on similar products:

    - Are the processes in control and stable?

    - Are Cpk's greater than 1.33?

    Conclusion

    Feasible Product can be produced as specified with no revisions.

    Feasible Changes recommended (see attached).

    Not Feasible Design revision required to produce product within the specified requirements.

    Sign-Off

    Team Member/Title/Date Team Member/Title/Date

    Team Member/Title/Date Team Member/Title/Date

    Team Member/Title/Date Team Member/Title/Date

    DaimlerChrysler

    NUMBER NAME

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    PRODUCT QUALITY PLANNING SUMMARY AND SIGN-OFF

    DATE:

    PRODUCT NAME: NAME PART NUMBER: NUMBER

    CUSTOMER: DaimlerChrysler MANUFACTURING PLANT: CITY

    1. PRELIMINARY PROCESS CAPABILITY STUDY QUANTITY

    REQUIRED ACCEPTABLE PENDING*

    Ppk - SPECIAL CHARACTERISTICS

    2. CONTROL PLAN APPROVAL (If Required) APPROVED: YES / NO* DATE APPROVED

    3. INITIAL PRODUCTION SAMPLES

    CHARACTERISTIC CATEGORY QUANTITY

    CHARACTERISTICS

    SAMPLES PER SAMPLE ACCEPTABLE PENDING*

    DIMENSIONAL

    VISUAL

    LABORATORY

    PERFORMANCE

    4. GAGE AND TEST EQUIPMENT

    MEASUREMENT SYSTEM ANALYSIS QUANTITY

    REQUIRED ACCEPTABLE PENDING*

    SPECIAL CHARACTERISTIC

    5. PROCESS MONITORING

    QUANTITY

    PROCESS MONITORING INSTRUCTIONS REQUIRED ACCEPTABLE PENDING*

    PROCESS SHEETS

    VISUAL AIDS

    6. PACKAGING/SHIPPING QUANTITY

    REQUIRED ACCEPTABLE PENDING*

    PACKAGING APPROVAL

    SHIPPING TRIALS

    7. SIGN-OFF

    TEAM MEMBER/TITLE/DATE TEAM MEMBER/TITLE/DATE

    TEAM MEMBER/TITLE/DATE TEAM MEMBER/TITLE/DATE

    TEAM MEMBER/TITLE/DATE TEAM MEMBER/TITLE/DATE

    * REQUIRES PREPARATION OF AN ACTION PLAN TO TRACK PROGRESS.

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    5.0 Retroalimentacin, evaluacin y accincorrectiva

    ENTRADAS:

    - Las salidas de la fase anterior.

    SALIDAS:Variacin reducida, satisfaccin de cliente, entrega y servicio.

    5.1 VARIACIN REDUCIDAEmplear cartas de control u otra tcnica estadstica para identificar variacin deproceso. (ver Statistical Process Control Reference Manual). Analizar y tomaracciones correctivas para reducir variacin.Establecer mejora continua entendiendo las causas comunes y reducir sus fuentes devariacin.

    5.2 SATISFACCION DEL CLIENTEAsociarse con el cliente para hacer los cambios necesarios para corregir deficiencias.

    5.3 ENTREGA Y SERVICIOAsociarse con el cliente para solucin de problemas y mejora continua. Junto con elcliente escuchar la Voz del Cliente y del Consumidor.