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Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos - Organismo Andino de Salud Convenio Hipólito Unanue.

COMISIÓN TÉCNICA SUBREGIONAL PARA LA POLÍTICA DE ACCESO A MEDICAMENTOS DEL ORGANISMO ANDINO DE SALUD CONVENIO HIPÓLITO UNANUE.

M A N U A L D E P R O C E D I M I E N T O S C O M P R A A N D I N A C A L E N D A R I Z A D A

IMPLEMENTACIÓN DE LA COMPRA CONJUNTA CALENDARIZADA

Un nuevo mecanismo pro-acceso a medicamentos

Sistema subregional de compra andina calendarizada de medicamentos por intermedio del Fondo Estratégico de la Organización Panamericana de la Salud (OPS)


PRESENTACIÓN

Los medicamentos constituyen una de las herramientas terapéuticas más utilizadas en la práctica de la medicina, lo que los transforma en un bien esencial para el desarrollo de los países, siendo su disponibilidad un punto clave en su utilidad. Actualmente, el número de medicamentos disponibles en el mercado farmacéutico ha incrementado enormemente, incorporando no solo innovaciones, sino también, desafíos considerables para controlar la calidad y el uso racional de los mismos. Adicionalmente, tanto en los países industrializados, como en aquellos en desarrollo, se están realizando esfuerzos gubernamentales significativos para proporcionar asistencia sanitaria, la que no solo incluye las prestaciones de salud, si no que conlleva la entrega, con distintos niveles de cobertura, de los medicamentos requeridos para el correcto tratamiento de las patologías e inclusive una atención farmacéutica asociada al medicamento prescrito. En este contexto, el acceso a medicamentos, con calidad asegurada, es una preocupación importante para los gobiernos, más aun considerando que según los estudios internacionales más de un tercio de la población mundial no tiene todavía acceso regular a medicamentos esenciales. A nivel de los países andinos, constituidos por Bolivia, Colombia, Chile, Ecuador, Perú y Venezuela, ésta preocupación se ha expresado en diversas estrategias mancomunadas, las que alojadas en múltiples escenarios, tanto bilaterales como multilaterales buscan favorecer el acceso a los medicamentos. Una de estas iniciativas la constituye el Organismo Andino de Salud, Convenio Hipólito Unanue, perteneciente al Sistema Andino de Integración, cuyo objetivo es coordinar y apoyar los esfuerzos que realizan los países miembros, individual o colectivamente para el mejoramiento de la salud de sus pueblos que con la cooperación técnica de Organización Panamericana de la Salud, OPS, se han logrado plasmar soluciones a problemas asociados a la salud de la población andina. La Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos, es una entidad política-técnica conformada por representantes de los Ministros de Salud de los seis países del área andina, cuyo funcionamiento se viabiliza al interior del Organismo Andino de Salud, Convenio Hipólito Unanue, siendo su misión la evaluación, diseño e implementación de estrategias destinadas esencialmente a favorecer el acceso a medicamentos en los países del bloque, aunando los esfuerzos entre los gobiernos y beneficiando a las habitantes de la subregión. En este sentido, los Ministros de Salud han aprobado una nueva Política Andina de Medicamentos, mediante Resolución REMSAA XXX/455 de 2009, documento que plasma las estrategias determinadas por los propios países del bloque para avanzar en materia de acceso, calidad y uso racional de medicamentos, expresándose éstas en una serie de directrices que abordan desde la regulación; la selección; la educación a profesionales; la prescripción y dispensación; la publicidad, información y promoción al profesional y al paciente, hasta la farmacovigilancia; todos estos aspectos se desarrollan de manera técnica, independiente de intereses económicos y en la búsqueda de la mejor terapéutica posible. En cumplimiento del mandato de los Ministros de Salud del bloque andino, se han evaluado las oportunidades que brinda el Fondo Estratégico de la OPS, facilitando la adquisición de suministros estratégicos de salud pública para sus Estados miembros, a precios competitivos, aprovechando las economías de escala, lo que ha llevado a la Comisión Técnica a plantear la consolidación de necesidades para una compra conjunta calendarizada, como mecanismo para la adquisición en bloque de los medicamentos que cada país requiera para atender su situación epidemiológica y requerimientos internos. El documento que se presenta resume los principales aspectos relacionados con el procedimiento de adquisición que se ha coordinado entre los países y cuya difusión y posterior cumplimiento permitirá el logro de importantes beneficios, no solo económicos si no también, en términos de acceso a medicamentos esenciales de calidad certificada por la OPS, lo que va en claro beneficio de los países andinos.

_____________________________________________ Dra. Caroline Chang Secretaría Ejecutiva

Organismo Andino de Salud - Convenio Hipólito Unanue.


I. INTRODUCCIÓN Los medicamentos son una herramienta fundamental en la terapéutica moderna, los que al utilizarse sobre la base de criterios científico-técnicos permiten la obtención de importantes beneficios sanitarios representados por la prevención, diagnóstico, curación, atenuación y tratamiento de las enfermedades y sus síntomas. La utilización de los medicamentos es una de las herramientas terapéuticas más relevantes en el campo de la medicina, lo que reviste a estos elementos de una esencialidad absoluta para los sistemas de salud y en definitiva para las personas. Dichos roles hacen que los medicamentos sean elementos esenciales para los sistemas y servicios de salud, volviéndolos bienes fundamentales en la prevención y lucha contra las enfermedades, la restitución de la salud y, en definitiva, a través de su provisión, permiten concretar el Derecho a la Salud de la población. En estas condiciones el precio, la disponibilidad y la oportunidad, son aspectos que pueden constituir una dificultad en el acceso a los medicamentos y sobre los cuales deben realizarse estrategias gubernamentales o regionales para controlar o contener sus efectos sobre los sistemas y las personas. En cumplimiento del mandato de los Ministros de Salud del bloque andino, conformado por Bolivia, Colombia, Chile, Ecuador, Perú y Venezuela, se ha conformado la ComisiónTécnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos con la misión de evaluar diversos mecanismos destinados favorecer el acceso a medicamentos. A través de varios años de funcionamiento, se han revisado mecanismos como la Producción Pública de Medicamentos, la Negociaciones Conjuntas de Precios de Medicamentos y, últimamente, los esfuerzos se han avocado a revisar opciones de adquisición intermediada por organizaciones no gubernamentales, como la Organización Panamericana de la Salud (OPS). La Organización Panamericana de la Salud (OPS), dentro de sus estrategias de asistencia técnica en materia de medicamentos, se ha preocupado del acceso a medicamentos estableciendo diversas iniciativas destinadas a asistir a los países en la implementación de mecanismos que favorezcan su acceso, especialmente de aquellos esenciales. En este contexto, nace el Fondo Estratégico como una iniciativa destinada a intermediar la demanda de medicamentos de impacto en salud pública, generando una plataforma de negociación entre la industria y los gobiernos, destinada a favorecer la aglomeración de demanda y la reducción significativa de precios de estos insumos, consignando además mecanismos destinados a regular la calidad y eficacia de los mismos. El documento que se presenta resume los avances en mecanismos pro-acceso a medicamentos esenciales ejecutados por la Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos, así como también se describen brevemente los antecedentes que llevaron a los países andinos y sus Ministros de Salud a tomar la decisión de avanzar sobre una Compra Andina Calendarizada de medicamentos, intermediada por el Fondo Estratégico de la OPS. En el estudio realizado se verificaron las ventajas competitivas en precio y disponibilidad de medicamentos considerados como esenciales para la subregión. El mecanismo de Compra Andina Calendarizada, se establece como un procedimiento a desarrollarse de manera conjunta por los países, para la adquisición en bloque y a una misma fecha calendario, de los medicamentos que cada país requiera atendida su situación epidemiológica y requerimientos internos. El Manual de Procedimientos de la Compra Andina Calendarizada, plantea los principales aspectos relacionados con el procedimiento de adquisición que se ha coordinado entre los países y cuya difusión y posterior cumplimiento permitirá el logro de importantes beneficios, no solo económicos si no que en términos de acceso a medicamentos esenciales de calidad acreditada por la OPS, lo que va en claro beneficio de los países andinos.

_____________________________________________ Dr. Patricio Huenchuñir G. Presidente (2011-2012)

Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos del Organismo Andino de Salud


II. ANTECEDENTES: ESTRATEGIAS PRO-ACCESO EN LA SUBREGIÓN ANDINA. El Organismo Andino de Salud, ORAS-CONHU, a través de la constitución en el año 2004 de la Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos, se ha preocupado de favorecer el acceso a los medicamentos en los países de la subregión andina, realizando diversas iniciativas, tales como:

Negociación Conjunta de Antirretrovirales: Empleando las plataformas subregionales, se estableció un proceso de negociación regional de precios de antirretrovirales entre los gobiernos y los proveedores, especialmente con aquellos catalogados como monoproveedores.

Los resultados de esta estrategia fueron positivos, registrando los siguientes beneficios:

Año: 2003 Número participantes: 10 países

Resultados:

i) Disminución del 30% al 93% en los precios de los esquemas de terapia triple de primera línea para la Región

Costo de Terapia 1ra.linea: entre USD 350 y USD 690 Costo antes de la negociación: entre USD 1.000 y USD 5000

ii) Reducción del 9% al 72% en los precios de esquemas de triple terapia de segunda línea para la

Región:

Costo terapia 2da.linea: entre USD 1400 y USD 4.600 Costo antes de la negociación: USD 1.600 y USD 7.600

iii) Reducción del precio de reactivos:

Pruebas rápidas: 62 – 81 % Pruebas de ELISA: 13 – 33% CD4: 5 – 70% Carga Viral: 22-82%

Estas negociaciones fueron exitosas en sus dos primeras versiones, sin embargo, en una tercera oportunidad no tuvieron la misma eficacia, en tanto los proveedores que tenían monopolios de los mercados no manifestaron su interés en la negociación regional, motivo por el cual ésta no se llevó a cabo.. Asimismo, cuando este procedimiento trató de ampliarse a otros medicamentos estratégicos, tales como productos oncológicos, se verificaron dificultades respecto de aunar criterios en la utilización de los productos farmacéuticos, en tanto se verificó la existencia de diversos esquemas terapéuticos en los países, que hicieron prácticamente imposible la consolidación de demanda de un mismo producto para todos los países participantes. En un estudio similar, dirigido por la Comisión Técnica Subregional, se analizaron los medicamentos esenciales de los países de la subregión para identificar aquellos productos de relevancia sanitaria que fueran comunes en su uso para todos los países del bloque. Como resultado de este estudio, se identificaron tan solo 18 productos comunes; los cuales, atendido su bajo precio, alta competencia y escasa relevancia en salud pública, no constituyeron un eje para el trabajo común de estrategias de acceso regionales.


Producción Pública de Medicamentos (PPM) La Comisión Técnica Subregional ha realizado el análisis de pertinencia para el establecimiento de estrategias de abastecimiento común entre los países, empleando como proveedores empresas estatales de la subregión, configurando una producción pública de medicamentos. El análisis y la respectiva consultoría sobre esta estrategia mostraron lo siguiente: • Los países de la Subregión Andina carecen de centros de manufactura públicos de medicamentos

con capacidad de producción a escala industrial, con excepción de Venezuela. • El escenario presente hace poco probable la implementación de una Producción Pública de

Medicamentos en todos los países de la subregión andina. Por un lado, Venezuela se encuentra en franco proceso de desarrollo para la PPM y, por otro, Ecuador esta en fases iniciales de implementación; en tanto los demás países contemplan en sus planes estratégicos otras acciones para mejorar el acceso a medicamentos.

• Por el momento, no es factible coordinar una producción pública de medicamentos para el abastecimiento subregional, debiendo desplazar esta discusión a escenarios más propicios tales como la Unión de Naciones Suramericanas (UNASUR), que actualmente cuenta con mayor capacidad productiva e industrial entre sus miembros.

Compra Calendarizada Andina de Medicamentos, intermediada por el Fondo Estratégico- OPS. Existiendo antecedentes suficientes que revelaban las dificultades en la aplicación de los dos mecanismos anteriormente descritos, la Comisión Técnica Subregional se abocó a la búsqueda de un nuevo mecanismo de adquisición subregional, para lo cual se analizó la posibilidad de emplear el Fondo Estratégico, basándose en los siguientes antecedentes: • Todos los países andinos han concretado la suscripción de Acuerdos para la adquisición de

medicamentos a través del Fondo Estratégico de OPS. • Al comparar los precios de referencia versus los valores obtenidos por cada país en sus compras

públicas corporativas locales o centralizadas, el Fondo Estratégico ofrece medicamentos a precios totalmente competitivos, para todos los países. (Ver cuadro 1).

• Los precios alcanzados por el Fondo Estratégico han mostrado ser más competitivos que otros mecanismos regionales (p.e. Fundación Clinton), tanto para medicamentos genéricos como para medicamentos bajo patente. (Ver cuadro 1)

Cuadro 1: Evaluación Subregional de Competitividad de Precio del Fondo Estratégico OPS

PAISESCANTIDAD

ESTIMADA

Precio

Adquisicion

en pais

Precio

Estimado

OPS (**)

Valor Estimado

por pais

Valor

Estimado OPSAhorro

% de

ahorro

BOLIVIA 0.2173 0.1387

CHILE (*) 2,972,970 3.8141 0.1387 11,339,212.50 412,232.02 10,926,980.48 96.36%

COLOMBIA 0.1387

ECUADOR 209,820 0.4667 0.1387 97,916.00 29,093.64 68,822.36 70.29%

PERU 2,917,680 0.1951 0.1387 569,105.60 404,565.51 164,540.09 28.91%

VENEZUELA 0.1387

TOTAL 6,100,470 12,006,234.10 845,891.17 11,160,342.93 92.95%

EFAVIRENZ 600 mg Tabletas/Capsulas (Dólares)

(*) Producto con Patente: Merck Sharp Dohme (**) Fabricado por HETERO

Los productos intermediados cuentan con acreditación en su calidad y en aspectos de equivalencia terapéutica, cuando corresponde; todos amparados por el sistema de Precalificación de la OPS/OMS.

La OPS ofrece los sistemas de consolidación de demanda no solo para la subregión, si no que sumara la demanda de los demás países de la región de las Américas, generando economías de escala, sin necesidad de que los países andinos adquieran productos comunes.


III. PRESENTACIÓN DEL FONDO ESTRATÉGICO DE LA OPS.

El Fondo Estratégico es un mecanismo de asistencia técnica creado en el año 2000 por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) para facilitar la adquisición de suministros estratégicos en salud pública por parte de los diferentes Estados Miembros. El Fondo Estratégico se enmarca en los mecanismos de colaboración para los Estados Miembros, que derivan de los Acuerdos Básicos sobre Asistencia Técnica entre los Gobiernos, las Naciones Unidas y sus Agencias Especializadas. En este caso, por intermedio de un sistema de compras al por mayor, el Fondo permite la adquisición continua de suministros estratégicos en salud, de calidad acreditada y a bajos costos. Asimismo, el Fondo Estratégico ayuda a fortalecer la capacidad de gestión en el suministro de medicamentos, así como la planificación y programación de las adquisiciones a nivel de cada gobierno. El Fondo Estratégico también es conocido como El Fondo Rotatorio Regional para Suministros Estratégicos de Salud Pública.

Objetivos del Fondo Estratégico:

Facilitar la adquisición de suministros estratégicos de Salud Pública para los Estados Miembros de la OPS al precio más bajo, aprovechando las economías de escala.

Aumentar la disponibilidad continua y oportuna de los suministros dentro de los Estados Miembros de la OPS, en particular de aquellos de fuentes únicas o limitadas.

Alentar a los Estados Miembros a mejorar la capacidad de planificación de la gestión de los suministros.

Promover la implantación de procedimientos apropiados de control de calidad de los suministros adquiridos.

Fortalecer los programas de Salud Pública de los Estados Miembros y la aplicación de los mandatos normativos de la OPS/OMS que sean pertinentes.

Beneficios del Fondo Estratégico:

Apoyo técnico permanente de la OPS en la planificación y gestión de la adquisición, lo que permite el acceso continuo a suministros esenciales de salud pública.

Permite que los Estados Miembros garanticen la adquisición de suministros esenciales de salud de calidad acreditada, a través de un proceso transparente.

Los Estados Miembros también se benefician del Fondo Estratégico de la OPS con la adquisición de suministros esenciales de salud pública a bajo costo.

El Fondo facilita la comunicación y coordinación entre los proveedores internacionales y los países participantes, para mejorar la disponibilidad y accesibilidad de los productos.

Consideraciones especiales:

Se requiere del pago anticipado del costo de la adquisición, aun cuando en casos de urgencia puede accederse al fondo de capitalización lográndose un abastecimiento previo al pago.

Los procesos de adquisición son prolongados por ello, es necesario que los países realicen su planificación contemplando los tiempos necesarios.

Existe una lista definida de productos estratégicos de salud pública. Los productos que pueden ser incluidos en este mecanismo incluyen medicamentos para VIH-SIDA, Malaria, Tuberculosis, Chagas, Oncológicos, dispositivos médicos tales como preservativos y dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.

En el caso de productos bajo patente, el Fondo Estratégico también puede intermediar la adquisición de los mismos directamente del innovador, generando importantes ahorros. Este mecanismo debe coordinarse con las leyes nacionales de compras y las de propiedad intelectual, que en general permiten importaciones paralelas (adquirir un producto patentado pero en otro país, donde se encuentra a un menor precio) o las licencias obligatorias.

Para mayores referencias referirse al documento Procedimientos para el funcionamiento del Fondo Rotatorio Regional para suministros estratégicos de salud pública OPS


IV. MECANISMO PROPUESTO PARA LA ADQUISICIÓN MEDIANTE LA COMPRA ANDINA CALENDARIZADA.

Principios Generales del Procedimiento de Compra Andina Calendarizada. 1. Demanda Individual (ver esquema Nº1):

Cada país, en base a sus necesidades y sistemas de cobertura, generará sus solicitudes de estimación de precios y órdenes de compra de manera individual. No hay necesidad de que todos los países demanden un mismo producto (falla en los anteriores intentos de establecer una compra subregional).

2. Requisitos Armonizados:

Se han armonizado los requerimientos técnicos mínimos, especificaciones técnicas y rotulado. 3. Calendarización de la compra andina.

Todos los países de la subregión andina generarán sus solicitudes de estimación de precios para la compra de medicamentos en una fecha única, hasta el 30 de junio para la gestión siguiente.

El Fondo Estratégico - OPS consolidará la demanda, sobre cuya base emitirá los estimados de precios. 4. Flexibilidad

Este procedimiento no obsta la posibilidad de que los países requieran entregas parcializadas.

Cada país evaluará y suscribirá las órdenes de compra que le sean convenientes.

El pago previo para la orden de compra se realizara de acuerdo con las normas presupuestarias de cada país, movilizando las fechas de acuerdo a las necesidades de cada país.

Esquema Nº 1: Consolidación de demanda de diversos ítems.

V. PROCEDIMIENTO

El mecanismo de adquisición ha sido diseñado por la Comisión Técnica Subregional, estimando las siguientes etapas:

1. Designación por parte de los Ministros de Salud, de un punto focal en cada país, quien canalizara las

gestiones de los diferentes programas y estrategias nacionales que requieran medicamentos e insumos estratégicos.

Requerimiento País Cooperación Técnica OPS

Beneficios

Economía de Escala

Mayor Número de ítems

Menores costos de Transacción

Reducción de costos adquisitivos


2. Difusión del mecanismo a los representantes de OPS de los países, puntos focales locales y regionales

técnicos y de compras de OPS.

3. Difusión del mecanismo al interior de los equipos técnicos de los países, especialmente aquellos encargados de Programas de Salud Pública, Adquisición de Medicamentos y autoridades reguladoras nacionales.

4. Designación de una contraparte técnica al interior de los gobiernos, pudiendo ser el mismo punto focal

designado con anterioridad, quien se encargará de coordinar, gestionar y centralizar toda la demanda de medicamentos que se realizará a la OPS por parte de cada país.

5. Planificación de la adquisición anual reuniendo todas las necesidades de todos los sectores gubernamentales, empleando la documentación anexa y respetando:

Armonizaciones respecto a rotulación

Requerimientos técnicos asociados a textos referenciales internacionales (referenciados a farmacopeas oficiales).

Ver Anexos relativos a rotulación y fichas de especificaciones técnicas)

6. Informar a la representación de OPS de cada país los requerimientos de medicamentos (solo aquellos incorporados en el Listado de Medicamentos esenciales del FE-OPS) al 30 de junio de cada año, informando la fecha de entrega requerida.

Lo anterior no obsta a la colocación de pedidos especiales por urgencias de cada país, pero deberá tratarse de ajustarse a la fecha propuesta, ya que la conjunción de pedidos optimizará la mejor negociación de OPS y la obtención de precios menores de adquisición.

7. Ajustar la solicitud con el representante local de la Organización Panamericana de la Salud OPS, a través

del encargado técnico designado, con el fin de consolidar los pedidos.

8. La OPS realizará sus procedimientos internos, la respectiva licitación y adjudicación a los proveedores consignados e informará los precios asociados a los requerimientos.

9. Cada país evaluará los precios informados y, en caso que proceda, informará a la representación local de OPS sus órdenes de compra, indicando la fecha en la cual podrá proceder al pago anticipado de los productos, confirmando la fecha en que requiere sean entregados en el país y el consignatario a quien se requiere sean derivados los pedidos.

10. Cada país realizará el respectivo depósito correspondiente al pago de los productos ordenados, previa

confirmación de recepción de la orden de compra.

11. Previo a la fecha de entrega prevista, el Fondo suministrará los documentos con los antecedentes de los productos e informará la fecha de arribo al país.

12. Cada requirente en el país, por intermedio de su consignatario, se hará cargo de las tramitaciones

aduaneras para el ingreso a cada país y del cumplimiento de las actividades que sean necesarias para regularizar la distribución de los productos en cada país, respetando las normativas internas.

Para mayores detalles ver Guía Práctica para la Planificación de la Gestión del Suministro de Insumos Estratégicos, disponible en el siguiente link: Procedimiento Fondo Estratégico

http://www.google.cl/url?sa=t&rct=j&q=procedimiento%20%20del%20fondo%20estrat%C3%A9gico&source=web&cd=1&ved=0CCUQFjAA&url=http%3A%2F%2Fnew.paho.org%2Fhq%2Findex.php%3Foption%3Dcom_docman%26task%3Ddoc_download%26gid%3D14182%26Itemid%3D&ei=MzpuT4XELcL30gHFu5


Esquema General de procedimientos de adquisición mediante el Fondo Estratégico de OPS.


VI. BENEFICIOS DEL MECANISMO DE COMPRA ANDINA CALENDARIZADA

CONFIANZA: Es una herramienta de adquisición liderada por un organismo internacional de salud (OPS), que cuenta con estándares de calidad, formalizado mediante un convenio y que ha sido avalado por los países de la región como medio de adquisición.

SEGURIDAD: Únicamente contempla y ofrece medicamentos precalificados por OPS/OMS, lo que acredita su eficacia y calidad, con estándares internacionales.

SIMPLICIDAD: Sistema de solicitud de medicamentos por parte de los ministerios, estandarizados con un formato simple y que no requieren de mayor gestión.

OPORTUNIDAD: Otorga seguridad de stock sobre lo solicitado y planificado para la entrega de las medicamentos, además de presentarse como un medio estratégico para responder ante urgencias.

ECONOMÍA: El Fondo ofrece el valor más bajo a comercializar por proveedor, por lo que en ciertos casos, los medicamentos adquiridos presentan precios más convenientes que en los mercados locales, además permite conocer el precio de transacción antes de adquirir el producto.

Para mayor información comuníquese con su representante técnico de la Comisión Técnica Subregional para la Política de Acceso a Medicamentos de la Subregión Andina o el Punto focal

designado para la Compra Andina Calendarizada en cada país.


VII. ANEXOS

Anexo 1: Armonización de Rotulado.

Armonización

N. Item BOL CHI COL ECU PER VEN CAN Requerimiento

Mínimo Env. 2drio.

Requerimiento Mínimo

Env. 1rio.

1 Nombre comercial x x x x x x x x x

2 DCI x x x x x x x x x

3 Laboratorio fabricante x x x x x x x x x

4 Dirección x x x x

5 País de origen x x x x x x x

6 Concentración x x x x x x x x x

7 Forma farmacéutica x x x x x x x x x

Formula cuali-cuanti x

8 Fecha de vencimiento x x x x x x x x x

9 Número de lote x x x x x x x x x

10 Contenido o presentación

x x x x x x x x

12 Vía de administración x x x x x x x

Cuando proceda según

la forma farmacéutica

13 Condiciones de almacenamiento

x x x x x x x x Solo cuando se

requiera

14 Número de Registro Sanitario

x x x x x x x Cuando Proceda


Anexo 2: Formato de solicitud de estimación de precios

SOLICITUD OFICIAL DE PRECIOS PARA LA ADQUISICIÓN DE

MEDICAMENTOS Y SUMINISTROS A TRAVES DEL FONDO ESTRATÉGICO DE OPS

País, Ciudad, Fecha

Dr. ________________________________ Representante OPS/OMS en _______ Dirección: _________________________

Ref: Solicitud oficial de precios.

Por medio de la presente yo, _____________________, actuando como representante del MINISTERIO DE SALUD DE _______, y en el marco de la suscripción del convenio con OPS para utilizar el Fondo Estratégico, solicito proceder a la estimación de precios para el abastecimiento del año _____ de los de los medicamentos que a continuación se detallan: Medicamentos

Item no.

Producto (DCI)

Presentación

Cantidad en unidades

Fecha Entrega

Forma farmacéutica

Concentración

Especificaciones del envase primario

Unidades por envase primario

Se adjuntan Fichas técnicas de todos los medicamentos

Gracias por su colaboración Atentamente

_________________________________ MINISTRO DE SALUD


Anexo 3: Formato Ficha Técnica

FICHA DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE MEDICAMENTOS

A ADQUIRIR VIA FONDO ESTRATEGICO

Especificaciones Especificaciones Técnicas Requeridas

Nombre genérico DCI.

Vía de Administración.

Concentración por unidad de dosificación.

Forma farmacéutica y especificaciones de la forma farmacéutica.

Presentación del Producto.

Período de Vida Útil (mínimo requerido al momento de recibir el medicamento).

Envase - Empaque:

Idioma requerido (en envase primario, secundario y terciario).

Envase Primario:

Características envase primario.

Rotulación del envase primario.

Envase Secundario:

Características del envase secundario

Rotulación del envase secundario.

Embalaje (Envase Terciario)

Características del embalaje.

Rotulación del embalaje.

Especificaciones de calidad.

Requisitos para aseguramiento de calidad.

Observación:

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