LLerena Pisco Jorge Andrés(Pedidos Entregadosa Tiempo)
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8/16/2019 LLerena Pisco Jorge Andrés(Pedidos Entregadosa Tiempo)
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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUILFACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMASCOMPUTACIONALES
“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES
RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y
CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE
PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA”.
TESIS DE GRADO
Previa a la obtención del Título de:
“INGENIERO EN SISTEMAS COMPUTACIONALES”
AUTOR: JORGE ANDRÉS LLERENA PISCO
TUTORA: M.Sc. ÁNGELA YANZA MONTALVÁN, Ing. Mg.
GUAYAQUIL – ECUADOR
2015
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II
REPOSITORIO NACIONAL EN CIENCIAS Y TECNOLOGÍA
FICHA DE REGISTRO DE TESIS
TÍTULO:“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL ENLA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA INDUSTRIAFARMACÉUTICA ECUATORIANA”
REVISORES:
INSTITUCIÓN:Universidad de Guayaquil FACULTAD:Ciencias Matemáticas y Físicas CARRERA:Ingeniería en Sistemas Computacionales FECHA DE PUBLICACIÓN:agosto de 2015
N° DE PÁGS.:224
ÁREA TEMÁTICA:Gestión de la Tecnología en la Industria Farmacéutica. PALABRAS CLAVES:
Industrias Farmacéuticas, Proceso de Fabricación y Metodologías de Seguimiento, Análisis Comparativos devariables, Herramientas Tecnológicas, Análisis de Situación Actual Fabricación de Productos Farmacéuticos,Seguimiento y Control de Variables Durante en Proceso de Producción..
RESUMEN:En la actualidad los avances tecnológicos en los sistemas de información gerencial han evolucionado durante losúltimos años, esta evolución ha permitido agilizar la toma de decisiones con diferentes variables de acorde a lasdiferentes áreas en la industria; es por ello que se debe aprovechar este tipo de herramientas y obtener los mejores beneficios que estos brindan. La Facultad de Ciencias Matemáticas y Físicas en su Carrera de Ingeniería enSistemas Computacionales desea facilitar un sistema libre que permita visualizar la situación actual de la IndustriaFarmacéutica en el Seguimiento y Control durante el Proceso de Productos Farmacéuticas, además se proporcionaráinformación para que se analice las diferentes variables que se presentan durante las fases de producción. N° DE REGISTRO (en base de datos): N° DE CLASIFICACIÓN:
Nº
DIRECCIÓN URL (tesis en la web):
ADJUNTO PDFX SI NO
CONTACTO CON AUTOR: Jorge Andrés Llerena Pisco
Teléfono:09917455302028461
E-mail:[email protected]
CONTACTO DE LA INSTITUCIÓNCarrera Ingeniería en Sistemas Computacionales.
Nombre: Abg. Juan Chávez Atocha Teléfono: 2307729
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APROBACIÓN DEL TUTOR
En mi calidad de Tutor del trabajo de investigación, “ANÁLISISCOMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DESEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEASDE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LAINDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA” elaborado por el Sr. JorgeAndrés Llerena Pisco, egresado de la Carrera de Ingeniería en SistemasComputacionales, Facultad de Ciencias Matemáticas y Físicas de la Universidadde Guayaquil, previo a la obtención del Título de Ingeniero en Sistemas, me
permito declarar que luego de haber orientado, estudiado y revisado, la Aprueboen todas sus partes.
Atentamente
____________________________
M.Sc. Ángela Yanza M., Ing. Mg.
TUTORA
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IV
DEDICATORIA
Dedico este trabajo a todas las personas que directa eindirectamente me supieron apoyardurante toda esta etapa académica,a mi padre y madre que pese a lasadversidades siempre estuvieronconmigo, a mis hermanos, miesposa y mi hija.
Jorge Llerena.
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V
AGRADECIMIENTO
A mi Dios Todopoderoso quesiempre me ha bendecido con lasherramientas necesarias y que mehan permitido alcanzar esteobjetivo en mi vida, a mi padre,madre y mi familia por todo elesfuerzo realizado, mi amigoquerido que me pudo apoyar en unmomento necesario en mi vida.
Jorge Llerena
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TRIBUNAL DE GRADO
_________________________________Ing. Eduardo Santos Baquerizo. MSc
DECANO DE LA FACULTADCIENCIAS MATEMÁTICAS Y
FÍSICAS
_________________________________Ing. Inelda Martillo Alcívar. Mgs
DIRECTORCISC, CIN
_________________________________Ing. Gary Reyes Zambrano
PROFESOR DEL ÁREA TRIBUNAL
_________________________________Ing. Juan Sánchez Holguín
PROFESOR DEL ÁREA TRIBUNAL
_________________________________M.Sc. Ángela Yanza M., Ing. Mg.
DIRECTORA DE TESIS
_________________________________Ab. Juan Chávez Atocha
SECRETARIO
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DECLARACIÓN EXPRESA
“La responsabilidad del contenido de esta Tesisde Grado, me corresponden exclusivamente; yel patrimonio intelectual de la misma a laUNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL”.
Jorge Llerena Pisco
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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUILFACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMASCOMPUTACIONALES
“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL
PROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS
LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA”
Tesis de Grado que se presenta como requisito para optar por el título de“INGENIERO EN SISTEMAS COMPUTACIONALES”.
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco.C.I. 0925687758
Tutora: M.Sc. Ángela Yanza M., Ing. Mg.
Guayaquil, agosto de 2015
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VIII
CERTIFICADO DE ACEPTACIÓN DEL TUTOR
En mi calidad de Tutor de Tesis de Grado, nombrado por el Departamento deInvestigación, Desarrollo Tecnológico y Educación Continua de la Carrera deIngeniería en Sistemas Computacionales de la Universidad de Guayaquil,
CERTIFICO:
Que he analizado el Proyecto de Grado presentado por el egresado JorgeAndrés Llerena Pisco, como requisito previo para optar por el título de IngenieroEn Sistemas Computacionales cuyo problema es:
“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL
PROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS
LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA”
Considero aprobado el trabajo en su totalidad.
Presentado por:
Jorge Andrés Llerena Pisco C.I.: 0925687758
Tutora: M.Sc. Ángela Yanza M., Ing. Mg.
Guayaquil, agosto de 2015
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IX
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUILFACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS COMPUTACIONALES
AUTORIZACIÓN PARA PUBLICACIÓN DE TESIS EN FORMATO DIGITAL
1. Identificación de la Tesis
Nombre Alumno: Jorge Andrés Llerena Pisco Dirección: Cdla. Los Vergeles Mz. 347 Solar No. 3
Teléfono: 099145530 E-mail: [email protected]
Facultad: Ciencias Matemáticas y FísicaCarrera: Ingeniería en Sistemas Computacionales.Título al que opta: Ingeniero en Sistemas Computacionales Profesor guía: Ing. Ángela Yanza Montalván
Título de la Tesis: “Análisis Comparativo De Variables Relacionadas Al ProcesoDe Seguimiento Y Control En La Fabricación De Las Líneas De Producción DeInyectables Y Tabletas En La Industria Farmacéutica Ecuatoriana”
Temas Tesis: Industrias Farmacéuticas, Proceso de Fabricación y Metodologías deSeguimiento, Automatización de Procesos, Herramientas Tecnológicas, Análisis deSituación Actual Fabricación de Productos Farmacéuticos, Seguimiento y Control deVariables Durante en Proceso de Producción.
2. Autorización de Publicación de Versión Electrónica de la Tesis
A través de este medio autorizo a la Biblioteca de la Universidad de Guayaquil y a laFacultad de Ciencias Matemáticas y Físicas a publicar la versión electrónica de esta tesis.
Publicación electrónica:
Inmediata X Después de 1 añoFirma Alumno: Jorge Andrés Llerena Pisco
3. Forma de envío:
El texto de la Tesis debe ser enviado en formato Word, como archivo .Doc. O.RTF y .Puf para PC. Las imágenes que la acompañen pueden ser: .gif, .jpg o .TIFF.
DVDROM CDROM X
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ÍNDICE GENERAL
APROBACIÓN DEL TUTOR .............................................................................. III
DEDICATORIA ................................................................................................... IV
AGRADECIMIENTO............................................................................................. V
TRIBUNAL DE GRADO ..................................................................................... VI
DECLARACIÓN EXPRESA ............................................................................... VI
CERTIFICADO DE ACEPTACIÓN DEL TUTOR........................................... VIII
AUTORIZACIÓN PARA PUBLICACIÓN DE TESIS EN FORMATO DIGITAL
............................................................................................................................... IXÍNDICE GENERAL................................................................................................ X
ABREVIATURAS ............................................................................................. XIV
SIMBOLOGÍA ................................................................................................... XVI
ÍNDICE DE CUADROS ................................................................................... XVII
ÍNDICE DE GRÁFICOS ................................................................................... XIX
RESUMEN ......................................................................................................... XXI
ABSTRACT ...................................................................................................... XXIIINTRODUCCIÓN .................................................................................................. 1
CAPÍTULO I ........................................................................................................... 3
Planteamiento Del Problema ............................................................................... 3
Ubicación del problema en un contexto .......................................................... 3
Situación Conflicto Nudos Críticos ................................................................. 4
Causas y Consecuencias del Problema ............................................................ 5
Delimitación del Problema .............................................................................. 6
Formulación del Problema ............................................................................... 7
Evaluación del Problema ................................................................................. 8
Objetivos............................................................................................................ 10
Objetivos Generales ....................................................................................... 10
Objetivos Específicos .................................................................................... 10
Alcances Del Problema ..................................................................................... 11
Justificación e importancia ................................................................................ 11
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XI
Beneficiarios de la propuesta............................................................................. 13
CAPÍTULO II ....................................................................................................... 15
Antecedentes Del Estudio.................................................................................. 15
Antecedentes en el ámbito Mundial............................................................... 15
Normas de Producción a Nivel Mundial........................................................ 16
Antecedentes en el ámbito de Latinoamérica ................................................ 18
Industria Farmacéutica Ecuatoriana............................................................... 19
Diagnostico situacional de la industria farmacéutica Nacional ..................... 24
Fundamentación Teórica ................................................................................... 26
La Industria Farmacéutica ............................................................................. 26
Proceso de Fabricación y Metodologías de Seguimiento .............................. 27
Flujos de los procesos de las diferentes líneas de producción ....................... 31
Procesos de Automatizados ........................................................................... 34
Automatización de procesos en la empresa ....................................................... 34
Análisis comparativo ..................................................................................... 35
Recursos Tecnológicos ...................................................................................... 36
Sistemas Información Gerencial .................................................................... 36
Sistema Gestor De Base De Datos ................................................................. 55
Fundamentos Legales ........................................................................................ 60
Variables De La Investigación .......................................................................... 65
Variable Independiente .................................................................................. 65
Variable Dependiente .................................................................................... 65
Definiciones Conceptuales ................................................................................ 65
CAPITULO III ...................................................................................................... 68
Diseño De La Investigación .............................................................................. 68
Modalidad De La Investigación ........................................................................ 68
Tipo De Investigación. ...................................................................................... 69
Proyecto Factible ........................................................................................... 69
Por el Alcance (Descriptivo).......................................................................... 69
Población Y Muestra ......................................................................................... 69
Población ....................................................................................................... 69
http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/
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XII
Muestra .......................................................................................................... 70
El Tamaño de la Muestra ............................................................................... 71
Operacionalización De Variables .................................................................. 72
Instrumentos De Recolección De Datos ............................................................ 73
La Técnica...................................................................................................... 73
Los instrumentos ............................................................................................ 73
La Entrevista y el Guion de Entrevista .......................................................... 74
La Encuesta y el Cuestionario ....................................................................... 74
Procedimientos De La Investigación ................................................................. 76
Recolección De La Información ........................................................................ 76
Procesamiento Y Análisis.................................................................................. 77
Resumen de Resultados de la Entrevista ....................................................... 78
Resumen de Resultados de la Encuesta ......................................................... 99
CAPÍTULO IV .................................................................................................... 112
Marco Administrativo ..................................................................................... 112
Cronograma ................................................................................................. 112
Presupuesto .................................................................................................. 114
CAPÍTULO V ..................................................................................................... 115
Conclusiones.................................................................................................... 115
Recomendaciones ............................................................................................ 115
CAPÍTULO VI .................................................................................................... 116
Propuesta ......................................................................................................... 116
Principales características de la solución informática ................................. 116
Diseño y arquitectura de la solución ............................................................ 117
Conclusiones ................................................................................................ 119
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ................................................................ 120
ANEXOS............................................................................................................. 127
Anexo 1 – Información General De La Población .......................................... 127
Anexo 2 – Líneas de Fabricación Según La Población ................................... 133
Anexo 3 – Guión de Entrevista ....................................................................... 139
Anexo 4 - Encuesta .......................................................................................... 140
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XIII
Anexo 5 – Matriz Comparativa ....................................................................... 143
Anexo 6 – Cronograma De Actividades .......................................................... 149
Anexo 7 – Diagrama De Gantt ........................................................................ 150
Anexo 8 – Informes De Las Entrevistas .......................................................... 151
Anexo 9 – Actas De Sesión ............................................................................. 181
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XIV
ABREVIATURAS
ALFE Asociación de Laboratorios Farmacéuticos EcuatorianosANSI American National Standards InstituteASCII American Standard Code for Information InterchangeBI Business IntelligenceBPM Buenas Prácticas de ManufacturaCTS Ciencia,Tecnología y SociedadCAx Computer-aided TechnologiesCEN Comité Europeo de NormalizaciónCOM Component Object ModelCISC Carrera de Ingeniería en Sistemas ComputacionalesCINT Carrera de Ingeniería en Networking y TelecomunicacionesDMIS Dimensional Measuring Interface StandardDME Distance Measuring EquipmentDMSC Dimensional Metrology Standards ConsortiumMAE Ministerio del ambiente del EcuadorERP Enterprise Resource PlanningGMP Good Manufacturing PracticeGUI Graphical User InterfaceHL7 Health Level SevenHTML HyperText Markup Language
HTTP Hypertext Transfer ProtocolI+D Investigación y DesarrolloIBM International Business MachinesINEC Instituto Nacional de Estadística y CensosISO International Organization for StandardizationJEE Java Enterprise EditionMES Manufacturing Execution SystemOMG Object Management GroupOPC OLE for Process ControlQIF Quality Information FrameworkSCADA Supervisory Control and Data Adquisition
TCP/IP Transmission Control Protocol/Internet ProtocolTIC Tecnologías de la Información y la ComunicaciónUNE-EN ISO Una Norma Española En ISODBA Administrador de Base de DatosURL Localizador de Recursos UniformesAPI Interfaz de Programación de AplicacionesXML Lenguaje de Etiquetado ExtensibleRIA Aplicaciones de Internet enriquecidasCISC Carrera de Ingeniería en Sistemas ComputacionalesDM Data MartDW Data Warehouse
OLTP On Line Transaction Processing
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XV
PRD Pentaho Report DesignerRDW Pentaho Report Design Wizard
MDX Expresiones multidimensionalesRDBMS Base De Datos RelacionalCDF Community Dashboard FrameworkBDD Base de DatosCE Community EditionSVC Servicio al ClienteETL Extrar, transformar, cargarOLAP Procesamiento analítico en líneaKPI Indicadores Clave de DesempeñoSGA Área Global del SistemaPGA Área Global del Programa
SOA Arquitecturas Orientadas a ServiciosPDI Pentaho Data IntegrationCDF Community Dashboard FrameworkCDE Community Dashboard Editor
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XVI
SIMBOLOGÍA
s Desviación Estándare Errorσ Desviación estándar PoblacionalM Medianani Frecuencia Absolutafi Frecuencia Relativa
N Poblaciónn Muestra
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XVII
ÍNDICE DE CUADROS
CUADRO N. 1 - Causas y consecuencias del problema ........................................ 5 CUADRO N. 2 - Laboratorios Asociados En ALFE ............................................ 23 CUADRO N. 3 - Metodología Aplicada Para Realizar Diagnóstico .................... 25 CUADRO N. 4 – Cuadro Comparativo Versiones Pentaho ................................. 54 CUADRO N. 5 - Comparativa Mysql Y PostgreSQL .......................................... 57 CUADRO N. 6 – Población de la Investigación Laboratorios Farmacéuticos ..... 70 CUADRO N. 7 – Población y Muestra de la Investigación .................................. 72 CUADRO N. 8 – Matriz de operacionabilidad de Variables ................................ 72 CUADRO N. 9 – Identificación de las Instituciones ............................................ 74 CUADRO N. 10 – Identificación de las Instituciones .......................................... 75 CUADRO N. 11 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1 - PorTipo Laboratorio ................................................................................................... 78 CUADRO N. 12 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1 - PorTipo Producto ........................................................................................................ 79 CUADRO N. 13 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 2 - Por
Normas Y Certificaciones ..................................................................................... 80 CUADRO N. 14 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 3 - - PorEntes Reguladores ................................................................................................. 81 CUADRO N. 15 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 4 - - PorLínea Producción .................................................................................................. 82 CUADRO N. 16 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 4 - Por
Costos Producción ................................................................................................. 83 CUADRO N. 17 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 5 - PorFlujo Inyectable ..................................................................................................... 84 CUADRO N. 18 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 5 - PorFlujo Tableta ......................................................................................................... 85 CUADRO N. 19 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 6 - PorRecursos De Producción ....................................................................................... 87 CUADRO N. 20 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - PorAutomatización Procesos Producción ................................................................... 88 CUADRO N. 21 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - PorSeguimiento Procesos Producción ........................................................................ 89
CUADRO N. 22 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - PorControl Procesos Producción ................................................................................ 90 CUADRO N. 23 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - PorSistemas Información Gerencial ........................................................................... 91 CUADRO N. 24 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - PorLicenciamiento Sistemas ....................................................................................... 92 CUADRO N. 25 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - PorSoporte Externo ..................................................................................................... 93 CUADRO N. 26 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - PorManejo Bases Datos .............................................................................................. 94 CUADRO N. 27 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 – Bases
Datos Seguimiento Producción ............................................................................. 95
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8/16/2019 LLerena Pisco Jorge Andrés(Pedidos Entregadosa Tiempo)
19/255
XVIII
CUADRO N. 28 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - PorBase Datos Para Control Producción .................................................................... 96
CUADRO N. 29 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - PorLicenciamiento Base Datos ................................................................................... 97 CUADRO N. 30 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - PorSoporte Técnico Base Datos ................................................................................. 98 CUADRO N. 31 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 1.............. 99 CUADRO N. 32 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 2............ 100 CUADRO N. 33 – Valores percentiles .............................................................. 100 CUADRO N. 34 – Valores cuartiles ................................................................... 100 CUADRO N. 35 – Dispersión ............................................................................ 100 CUADRO N. 36 – Tendencia central ................................................................ 100 CUADRO N. 37 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 3............ 102
CUADRO N. 38 – Valores percentiles .............................................................. 102 CUADRO N. 39 – Valores cuartiles ................................................................... 102 CUADRO N. 40 – Dispersión ............................................................................ 102 CUADRO N. 41 – Tendencia central ................................................................ 102 CUADRO N. 42 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 4............ 104 CUADRO N. 43 – Valores cuartiles .................................................................. 104 CUADRO N. 44 – Valores percentiles .............................................................. 104 CUADRO N. 45 – Dispersión ............................................................................ 105 CUADRO N. 46 – Tendencia central ................................................................ 105 CUADRO N. 47 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 5............ 106 CUADRO N. 48 – Valores cuartiles ................................................................... 106 CUADRO N. 49 – Valores percentiles ............................................................... 106 CUADRO N. 50 – Dispersión ............................................................................. 107 CUADRO N. 51 – Tendencia central ................................................................. 107 CUADRO N. 52 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 6............ 108 CUADRO N. 53 – Valores percentiles ............................................................... 108 CUADRO N. 54 – Valores cuartiles ................................................................... 108 CUADRO N. 55 – Dispersión ............................................................................. 109 CUADRO N. 56 – Tendencia central ................................................................. 109 CUADRO N. 57 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 7............ 110 CUADRO N. 58 – Valores percentiles ............................................................... 110
CUADRO N. 59 – Valores cuartiles ................................................................... 110
CUADRO N. 60 – Dispersión ............................................................................. 110 CUADRO N. 61 – Tendencia central ................................................................. 110 CUADRO N. 62 - Detalle De Ingresos ............................................................... 114 CUADRO N. 63 - Detalle De Egresos ................................................................ 114
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8/16/2019 LLerena Pisco Jorge Andrés(Pedidos Entregadosa Tiempo)
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XIX
ÍNDICE DE GRÁFICOS
GRÁFICO 1 - Matriz De Involucrados (Stakeholders) ........................................ 14 GRÁFICO 2 - Ventas de laboratorios nacionales ................................................. 19 GRÁFICO 3 - Inversión De Laboratorios Farmacéuticos Ecuatorianos .............. 20 GRÁFICO 4 - Mercado Ecuatoriano: Distribución de laboratorios ..................... 21 GRÁFICO 5 - Promedio Venta de Laboratorios Nacionales vs. Resto del Mundo............................................................................................................................... 22 GRÁFICO 6 - Componentes Análisis De La Industria Farmacéutica Nacional ... 24 GRÁFICO 7 - Proceso De Fabricación En La Industria Farmacéutica ................ 29 GRÁFICO 8 – Proceso General de Fabricación Productos Farma ....................... 30 GRÁFICO 9 - Flujo para la elaboración de tabletas ............................................. 32 GRÁFICO 10 - Flujo Para La Elaboración De Inyectables .................................. 33 GRÁFICO 11 – Fundamentos de Estudio Análisis Comparativos ....................... 35 GRÁFICO 12 – Caracteristicas Principales BI ..................................................... 38 GRÁFICO 13 – Diseño de DataWarehouse Estándar........................................... 40 GRÁFICO 14 – Formación Cubos OLAP ............................................................ 43 GRÁFICO 15 - Logo Oficial Herramienta Bi Pentaho ......................................... 48 GRÁFICO 16 – Herramientas BI en el Mercado .................................................. 50 GRÁFICO 17 – Herramientas BI en el Mercado .................................................. 51 GRÁFICO 18 – Análisis Comparativo Herramientas BI ...................................... 51 GRÁFICO 19 – Promedio de costos herramientas BI últimos años ..................... 52 GRÁFICO 20 – Costos Herramientas BI en el Mercado ...................................... 53
GRÁFICO 21 - Los Sistemas Más Populares De Gestión De Base De Datos ..... 56 GRÁFICO 22 - Logo Oficial Herramienta Dbms Postgresql ............................... 59 GRÁFICO 23 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1 .................. 78 GRÁFICO 24 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1 .................. 79 GRÁFICO 25 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 2 .................. 80 GRÁFICO 26 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 3 .................. 81 GRÁFICO 27 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 4 .................. 82 GRÁFICO 28 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 4 .................. 83 GRÁFICO 29 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 5 .................. 86 GRÁFICO 30 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 6 .................. 87 GRÁFICO 31 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 88
GRÁFICO 32 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 89 GRÁFICO 33 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 90 GRÁFICO 34 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 91 GRÁFICO 35 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 92 GRÁFICO 36 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 93 GRÁFICO 37 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 94 GRÁFICO 38 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 95 GRÁFICO 39 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 96 GRÁFICO 40 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 97 GRÁFICO 41 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 98 GRÁFICO 42 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 1 ................... 99
GRÁFICO 43 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 2 ................. 101
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GRÁFICO 44 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 3 ................. 103 GRÁFICO 45 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 4 ................. 105
GRÁFICO 46 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 5 ................. 107 GRÁFICO 47 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 6 ................. 109 GRÁFICO 48 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 7 ................. 111 GRÁFICO 49 – Diseño de la Propuesta, ETL .................................................... 117
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XXI
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUILFACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMASCOMPUTACIONALES
“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS ALPROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS
LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LAINDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA”
Autor: Jorge Andrés Llerena PiscoTutora: M.Sc. Ángela Yanza M., Ing, Mg.
RESUMEN
En la actualidad los avances tecnológicos en los sistemas de información gerencialhan evolucionado durante los últimos años, esta evolución ha permitido agilizar latoma de decisiones con diferentes variables o indicadores de acorde a lasdiferentes áreas en la industria; es por ello que se debe aprovechar este tipo deherramientas y obtener los mejores beneficios que estas herramientas brindan. LaFacultad de Ciencias Matemáticas y Físicas en su Carrera de Ingeniería enSistemas Computacionales desea facilitar un sistema que permita visualizar lasituación actual de la Industria Farmacéutica en el Seguimiento y Control duranteel Proceso de Productos Farmacéuticas, además se proporcionará información
para que se analice las diferentes variables que se presentan durante las fases de producción. Las herramientas Business Intelligence (BI) permiten reunir,transformar y depurar los datos que se encuentren en forma desestructurada,
proveniente de bases de datos operacionales o transaccionales, evitando laexistencia de datos irrelevantes. Los datos constituyen un elemento primordial
para la empresa y sobre todo para el desarrollo de una solución BI. Estasnecesidades hacen que se requiera implementar una tecnología de software, basada en las nuevas tendencias y herramientas de análisis de información.Vivimos en una época en la que la información es la clave para mantenersecompetitivo, los gerentes y analistas requieren tener un acceso rápido y fácil ainformación útil y valiosa, una forma de identificar la situación actual en laindustria farmacéutica por medio de indicadores y variables que aportarán ensolucionar y ayudar en el problema de toma de decisiones en esta industria dondese verifique los modelos y estándares utilizados en los proceso de producción.
Palabras Claves: Análisis Comparativos de variables, Herramientas Tecnológicas,
Seguimiento y Control de Variables Durante en Proceso de Producción.
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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUILFACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMASCOMPUTACIONALES
“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS ALPROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS
LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LAINDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA”
Autor: Jorge Andrés Llerena PiscoTutora: M.Sc. Ángela Yanza M., Ing, Mg.
ABSTRACT
Today technological advances in management information systems have evolvedin recent years, this development has allowed streamline decision-making withdifferent variables or indicators according to different areas in the industry; It iswhy we must seize these tools and get the best benefits that these tools offer. TheFaculty of Mathematics and Physics at the Race Computer Systems Engineeringwishes to provide a system that allows you to view the current status of thePharmaceutical Industry in the Monitoring and Control in the Process ofPharmaceutical Products further information will be provided to make youanalyze variables that occur during production phases. The Business Intelligence(BI) tools help collect, transform and cleanse data that are in unstructured form,from operational or transactional database data, avoiding the existence ofirrelevant data. The data is an essential element for the company and especiallyfor the development of a BI solution. These needs do be required to implement asoftware technology, based on new trends and tools of analysis. We live in an age
where information is the key to staying competitive, managers and analysts needto have quick and easy access to valuable and useful information, one way toidentify the current situation in the pharmaceutical industry through indicatorsvariables and to produce and Assist in Solving Problem of Decision Making in theindustry where models and standards used in the production process takes place.
Keywords: Comparative Analysis of variables, Technology Tools, Monitoring andControl Variables During Production Process.
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INTRODUCCIÓN
En el Ecuador existen diferentes tipos de industrias en el mercado, este
documento de tesis está relacionada a la industria farmacéutica ecuatoriana que al
acabo de los años ha tenido cambios muy significativos en el seguimiento y
control de los procesos de fabricación en sus diferentes líneas.
Teniendo en cuenta la norma GMP donde se exige la correcta fabricación de
productos farmacéuticos, es necesario y debe de ser de mucha importancia
conocer la situación actual del Ecuador. En la actualidad el sector farmacéutico
está evolucionando en el manejo de sus metodologías y controles por exigencias
de los entes reguladores nacionales e internacionales, lo cual permite identificar
novedades entre las diferentes empresa que se dedican a la fabricación de
productos.
En esta investigación científica se desea levantar información de las diferentes
empresas dedicadas a la producción de productos farmacéuticos e identificar
sectores donde se maneje: Gestión de Calidad, Equipo de Trabajo, Recursos
Utilizados, Seguimiento y Control, entre otros factores que intervienen en el
proceso.
A continuación se detalla la estructura del presente documento de tesis:
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Capítulo I: El Problema.- Descripción de los temas con respecto al problema
que, entre ellos están las causas y consecuencias, objetivos y alcance del
proyecto.
Capítulo II: Marco Teórico.- Breve introducción de los antecedentes, también
los fundamentos teóricos, fundamentos legales, y la hipótesis del proyecto.
Capítulo III: Metodología.- Diseño de la investigación, modalidades de la
investigación, conceptos estadísticos, adicional se mide la población y muestras
que se consideraron para el desarrollo del proyecto, instrumentos de recolección
de datos para poder llevar la respectiva encuesta y cuestionario
Capítulo IV: Marco Administrativo.- Se trataron temas como el cronograma deactividades para llevar los tiempos de las tareas, también se consideró el
presupuesto estimado en el desarrollo del proyecto.
Capítulo V: Conclusiones y Recomendaciones.- Se redacta todas las
conclusiones extraídas durante la investigación científica así como las
recomendaciones para investigaciones futuras o mejoras continuas de la solución.
Capítulo VI: La Propuesta.- Descripción breve de la solución, se detalla cómo
se solucionará las novedades presentadas en la investigación de campo.
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CAPÍTULO I
Planteamiento Del Problema
Ubicación del problema en un contexto
Actualmente la industria farmacéutica nacional se encuentra con varias
exigencias por parte de entes regulatorios, estos parámetros permiten a las
empresas que se desarrollan en este sector a realizar sus procesos de fabricación
de productos con los mejores estándares a nivel nacional e internacional.
Durante el proceso de fabricación de productos farmacéuticos, en sus
diferentes líneas, existen muchas variables que se pueden presentar, entre estas:
Identificar la mejor materia prima, buscar y mejorar siempre en temas calidad
entre los procesos y subprocesos, buscar la mejor herramienta tecnológica,
estimar costos de producción, mantener un seguimiento de las actividades y
obtener control de todas las actividades; muchas empresas en el mercado se
encuentran mejorando día a día sin contar con estándares lo cual conlleva a un
riesgo a no cumplir con las exigencias de los entes regulatorios, esta novedad se
debe a que el mercado objeto de estudio no ha sido previamente estudiado y no se
han comparado a nivel macro sus oportunidades y debilidades.
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Situación Conflicto Nudos Críticos
La industria farmacéutica ha evolucionado al implementación de normas BPM
(GMP) donde se presenta con gran posibilidad de mejorar calidad dentro y fuera
de sus procesos, lo que nos da como resultado ir modificando constantemente los
métodos de seguimientos y control, sistemas informáticos, y a los diferentes
factores que intervienen en el proceso de producción farmacéutico, esto nos indica
que debemos conocer el mercado y la realidad actual de todas las industrias,
recopilando y tabulando información para posterior asociarlos y analizarlos en
matrices comparativas donde se visualizará de manera general y gerencial la
información necesaria y confiable para la toma de decisiones.
Actualmente el sector farmacéutico no cuenta con algún sistema que permita
visualizar de manera gerencial y general todo tipo de información pertinente,
existen softwares informáticos que podrían ser de ayuda, sin embargo en su
totalidad son de pago mediante licencia a costos elevados y de uso restringido.
El restringido uso de la tecnología para comparar información por medio de
matrices comparativas, se evidencia en no conocer el mercado y las competencias,
afecta la buena organización administrativa y la consecuente pérdida de tiempo y
eficacia para tener actualizada la información y centralizada a la vez.
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Ante la problemática se sugiere como solución el desarrollo de una
investigación científica en la industria farmacéutica donde se recopile información
general de la empresa y poder generar reportes dinámicos y matrices comparativas
que permita tanto a dueños de las empresas, parte administrativa y parte gerencial
en identificar puntos de mejora para cada empresa.
Causas y Consecuencias del Problema
Problema:
No existen herramientas comparativas que permita visualizar de manera
general las empresas en la industria farmacéutica durante los procesos de
fabricación de sus productos, se detalla en el siguiente cuadro.
CUADRO N. 1 - Causas y consecuencias del problema
Causas Consecuencias
No existe información recopilada ni tabuladaen la industria farmacéutica.
No es posible identificar realidad actual de cadaempresa.
Carencia de una base de datos actualizadaque almacene información de indicadores enel mercado.
No es posible obtener información de manerarápida y sistematizada.
Inexistencia de un sistema informático quemuestre datos a manera de matricescomparativas.
No es posible mostrar indicadores confiables yútiles.
Ausencia de indicadores de tiempo. No es posible identificar datos para toma dedecisiones, lo cual no se permite visualizarinformación histórica.
Falta de un sistema informático actualizado para ingreso de datos de las diferentes
No poder analizar las competencias actuales y buscar mejoras en el mercado.
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Causas Consecuencias
empresas.
Carencia de metodología de planificación del proceso productivo.
Falla en la gestión administrativa.
Uso herramientas informáticas obsoletas. Procesos más lentos y problemas con laadministración de la información.
Elaborado: Jorge Llerena Pisco
Fuente: Industria farmacéutica del Ecuador
Delimitación del Problema
Este proyecto está orientada ara el área Administrativa la misma que tiene
como responsabilidad llevar a cabo el ingreso de información para realizar
los Análisis Comparativos en la industria Farmacéutica.
Para que exista confiabilidad en la información ingresada es necesario
desarrollar una investigación científica donde se extraiga datos de cada
empresa a comparar.
Para medir la población en la industria se tomará como referencia empresas
que produzcas productos farmacéuticos en Guayaquil.
El espacio geográfico está limitado a solo en la provincia del Guayas.
Las herramientas tecnológicas y base de datos a utilizar son de
licenciamiento libre (GPL).
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Formulación del Problema
La parte gerencial en la industria farmacéutica al no contar con herramientas
que ayuden a analizar y comparar información entre las diferentes competencias
no obtendrán una mayor visión comparativa de la actualidad.
Esto se presenta por no contar con matrices comparativas que permitan
identificar la realidad actual en el mercado farmacéutico, donde esta información
correctamente tabulada e intrigada pueden ser insumos necesarios para la toma de
decisiones.
¿Es necesario el desarrollo para la parte gerencial y administrativa el uso
de una herramienta Business Intelligence (BI) que muestre por medio de matrices
comparativas la realidad de las empresas en la industria farmacéutica?
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Evaluación del Problema
Entre los aspectos para la evaluación del problema son:
Delimitado: Este levantamiento de información presentado en este proyecto de
tesis está orientado únicamente al estudio de la industria farmacéutica en el
Ecuador, durante el primer semestre del año 2015, teniendo como objeto de
estudio a este sector hasta la actualidad.
Claro: Se analizará y obtendrá una mayor visión mediante el uso de una
herramienta de inteligencia de negocios la información tabulada con las
diferencias herramientas sobre la industria farmacéutica.
Evidente: Al contar con un nuevo sistema que muestra información de manera
gerencial permitirá mejorar la toma de decisiones y poder fortalecer e identificar
debilidades a comparar información general entre sus competencias.
Concreto: La necesidad de conocer y comparar información entre las
diferentes empresas y poder visualizar de manera gerencial información permitirá
identificar la realidad actual de las empresas farmacéuticas. Esta forma dinámica
de presentar los datos colaborará en una excelente toma de decisiones para poder
mejorar procesos, crear estándares y nos ayude a medir procesos por medio de
variables.
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Relevante: El conocimiento y aplicación de nuevos sistemas de producción
informáticos que faciliten la toma de decisiones corporativas, tendrá influencia en
campo computacional y empresarial.
Factible: Contando con el correcto ingreso de información y con una excelente
investigación de campo es viable que la herramienta de inteligencia de negocios
se use para fines corporativos y colabore toma de decisiones donde también se
podrá buscar nuevas estrategias para mejorar continuamente.
Identifica los Productos Esperados: El resultado de esta herramienta es muy
necesario para identificar debilidades en nuestra industria y para buscar nuevas
estrategias al momento de comparar información general con sus competencias.
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Objetivos
Objetivos Generales
Diseñar y elaborar cuadros comparativos basados en variables tabuladas y
extraídas por medio del desarrollo de una investigación científica donde se
identifica los modelos y estándares que presentan en el seguimiento y control en la
industria farmacéutica durante los procesos de producción.
Objetivos Específicos
Extraer variables cuantificables ajustadas por las diferentes herramientas
para recolección de datos, sean estas: cuestionarios, entrevistas, otras.
Elaborar matrices comparativas con las diferentes variables para analizar la
realidad actual en la industria farmacéutica nacional.
Generar reportes estáticos y dinámicos por medio de una herramienta
informática que permite visualizar de manera sistematizada y científica el
resultado del levantamiento de información.
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Alcances Del Problema
Implementar herramienta de Business Intelligence (en adelante BI) de uso
licencia GPL en las cuales se podrá mostrar de forma dinámica las
diferentes variables que se presentan en la fabricación de productos
farmacéuticos.
Las variables identificadas serán enfocadas en los procesos de seguimiento,
control y uso de herramientas tecnológicas que se manejan en la actualidad
para las siguientes líneas de producción: Inyectables y Tabletas.
Visualizar de forma dinámica cuadros comparativos entre las diferentes
empresas de la industria farmacéutica para analizar y comprender
información a nivel gerencial.
Justificación e importancia
La industria farmacéutica es uno de los sectores dedicado a la transformación
de elementos químicos medicinales (producción primaria) para el tratamiento de
enfermedades, obviamente recibiendo cuantiosos beneficios de carácter
económico (Dr. Bajaña & Moncayo, 2012). Es debido a ello que la industria
farmacéutica es una de las rentables e influyentes a nivel mundial, sin embargo es
también la que requiere un mayor seguimiento respecto al establecimiento de
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leyes para la comercialización de sus productos mediante entes reguladores
gubernamentales.
Durante levantamiento de información en diferentes empresas de la industria
farmacéutica nacional se ha identificado el problema que existe con el
seguimiento y control durante la fabricación de sus productos en las líneas de
inyectables y tabletas.
Muchas de las empresas farmacéuticas pese a que son reguladas por los
mismos entes gubernamentales e internacionales, no mantienen similitud en
cuanto a la organización de sus procesos de producción y de igual manera el
manejo de sus recursos tecnológicos, con esta novedad es necesario realizar un
levantamiento de información donde se muestre variables que identifiquen la
realidad en nuestra actualidad teniendo presente las diferencias esenciales que
permiten a unas empresas mantener sistemas de calidad más eficientes que otras.
Contando con la información de manera sistematiza de diferentes empresas
farmacéuticas se puede crear matrices comparativas que beneficiará de manera
muy significativa a la parte gerencial en la toma de decisiones, se visualizará de
manera general nuevas oportunidades de desarrollo y verificar posibles falencias
que sus empresas pueden presentar.
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Beneficiarios de la propuesta
Las instituciones públicas y privadas que serán beneficiados con el presente
estudio se visualizan en el GRÁFICO 1 que corresponde a una matriz de
involucrados.
Para el (Departamento de Cooperación Técnica, s.f.) “Los beneficiarios de un
proyecto son las personas que obtendrán algún tipo de beneficio de la
implementación del mismo. Se pueden identificar dos tipos de beneficiarios:
Directos e indirectos”, se detalla cada uno:
Los beneficiarios directos.- Será el público que participa en la investigación
de nuevos nichos del mercado.
Los beneficiarios indirectos.- Serán aquellas instituciones que por falta de
presupuesto no han tenido la facilidad de obtener herramientas para la industria
farmacéutica ecuatoriana, estos podrían ser aquellos empleados y/o directivos que
desear conocer la realidad actual de su empresa.
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GRÁFICO 1 - Matriz De Involucrados (Stakeholders)
Elaboración: Luis AvilésFuente: (Aviles, 2015)
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CAPÍTULO II
Antecedentes Del Estudio
Antecedentes en el ámbito Mundial
La industria farmacéutica es uno de los mercados más rentables y lucrativos a
nivel mundial, a su vez tiene gran influencia en la economía de un país o nación
debido a que tiene organizaciones provenientes del sector público y privado,
enfocadas en el desarrollo de nuevos insumos, en diferentes aspectos; es decir,
que también posee un amplio inventario de productos como: inyectables,
productos al granel, medicamentos líquidos. De igual manera el tipo de
consumidor al que van dirigidos es considerablemente extenso como
medicamentos para la salud humana y animal, teniendo presente que ambos se
subdividen de acuerdo a la edad, género, raza, en el caso de animales, etcétera.
(Emplea Universia, 2014)
En el sector económico supone uno de los cuatro ejes con mayor manejo de
volumen monetario, entre ellos el mercado del sexo, las armas y las drogas; es al
mismo tiempo uno de los sectores industriales que a pesar de diversas crisis
económicas a nivel mundial, sus ingresos no se desploman con tanta rapidez, ni
tan significativamente como sucede con otras organizaciones, es más es ciertos
desastres que se susciten dentro de un país o nación, ya sean naturales o
artificiales, el valor de sus obligaciones puede generar inclusive un incremento.
(Padilla, 2012)
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Al ser uno de los mercados más fructíferos dentro de una comunidad, es
también un sector que contantemente enfrenta rigurosas revisiones de calidad, por
tanto, su fundamento debe estar orientado a la investigación y desarrollo (I+D)
con el fin de poder prevenir, controlar o tratar enfermedades o alteraciones sin que
los medicamentos tengan repercusiones en el cuerpo del individuo que los
consume, teniendo presente que en promedio un aproximado del 90% de los
medicamentos son consumidos por un 10% de la población. (Padilla, 2012)
Normas de Producción a Nivel Mundial
En este antecedente se pueden encontrar las diferentes normas de producción
principales que funcionan a nivel mundial, estas normas rigen a nivel mundial
donde se muestran reglamentos que ayudan a las empresas farmacéutica a tener
orden su funcionamiento administrativo y productivo.
Entre las principales normas tenemos:
Normas BPM
Todo sistema integral de garantía sobre la calidad de los productos
farmacéuticos debe basarse no solo en un sistema confiable de procedimientos
para autorizar el registro y la comercialización y en un análisis independiente del
producto acabado, sino también en la seguridad lograda mediante una inspección
independiente, de que todas las operaciones de fabricación que se realizan sean de
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conformidad con normas aceptadas, comúnmente conocidas como "Buenas
Prácticas de Manufactura".
En 1969, la 22a. asamblea mundial de la Salud aprobó las normas
recomendadas para la fabricación y la inspección de calidad de los medicamentos.
Estas prácticas comprenden normas reconocidas y respetadas internacionalmente
cuya opción y aplicación se recomienda a todos los países miembros, las cuales
sirven de base para el sistema OMS de certificación de calidad de los productos
farmacéuticos objeto del comercio internacional. (UNIMED)
Es así que se hace necesario que la Industria Farmacéutica Nacional elabore
medicamentos, sujetándose a normas de BPM, las que facilitarán el control y
garantía de la calidad de las mismas; dando seguridad y confiabilidad para su uso,
administración, expendio y dispensación al paciente y a los profesionales de salud.
(UNIMED)
ISO 9001:2008
La Organización Internacional de Normalización (En Adelante ISO) es una
institución a nivel mundial de organismos nacionales de normalización. Las
organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO,
también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización
electrotécnica. (UNMSM, 2008)
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Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas
en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC. La tarea principal de los comités técnicos
es preparar Normas Internacionales. Los proyectos de normas internacionales
adoptados por los comités técnicos se circulan a los organismos miembros para
votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al
menos el 75% de los organismos miembros con derecho a voto. (UNMSM, 2008)
Antecedentes en el ámbito de Latinoamérica
En su análisis a la industria farmacéutica de Argentina ha sistematizado las
características generales de la industria farmacéutica, ha realizado un análisis del
mercado local y finalmente hace la presentación del escenario internacional de la
industria farmacéutica, indicando su panorama actual y las expectativas de la
industria a nivel internacional.
(Cisneros, 2014) en su estudio de los sistemas de información de abastos de
medicamento en el sector público de salud mexicano, ha evidenciado las
deficiencias de los centros de abasto con respecto a la variación de precios, en la
mayoría de los casos por la ausencia de sistemas informáticos en el sector público
y realiza una propuesta de un sistema informático nacional. (Aviles, 2015)
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Industria Farmacéutica Ecuatoriana
Se considera que el sector farmacéutico ecuatoriano ha evolucionado
positivamente en el mercado privado. En el año 2012 las ventas de medicamentos
de las empresas ecuatorianas fueron alrededor de 45 millones de unidades, lo que
equivale a más de $164 millones de dólares. La ALFE, también registró un
crecimiento del sector farmacéutico ecuatoriano del 17% en términos de unidades
vendidas y del 29% en valores monetarios, considerando el periodo 2010 – 2012.
En el GRÁFICO 2 se muestran las ventas de los laboratorios nacionales en
millones de dólares y en millones de unidades con respecto al periodo 2010-2012.
(Aviles, 2015)
GRÁFICO 2 - Ventas de laboratorios nacionales
Elaboración: Luis AvilésFuente: (ALFE, 2013)
http://0.0.0.0/http://0.0.0.0/
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Según (ALFE, 2013) la inversión en esta industria se ha incrementado con
respecta a los años anteriores desde el 2010. Según estos estudios realizados los
principales rubros q se ha considerado como inversión son las maquinarias
pesadas y en el desarrollo e investigación además de capacitaciones
En el GRÁFICO 3 se muestran los valores según su inversión en la industria
farmacéutica.
GRÁFICO 3 - Inversión De Laboratorios Farmacéuticos Ecuatorianos
Elaboración