Lista de Chequeo 9001

DiagnosticoDIAGNOSTICO SITUACION REAL DEL SGC FECHA

INSTITUCIONCONSULTOR/EVALUADOR

LISTA DE CHEQUEO DEL SGCELEMENTOS DE SGC 9001PREGUNTASVALORA CIONOBSERVACIONESDOCUMENTOS DE SOPORTEND NHH NDD NHD HND= No Docuentado NH= No se Hace D= Documentado H= Se Hace

4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADPROMEDIO100%4.1 Requisitos generalesLa Direccin ha estructurado su SGC bajo un enfoque de procesos, orientado hacia la mejora continua de su eficacia, bajo las directrices y requisitos de ISO 900110003100%El enfoque de procesos del SGC ha tenido en cuenta: a. La identificacin y determinacin de la secuencia de los procesosb. El establecimiento de criterios y mtodos para la operacin y control de los procesosc. La asignacin de recursos y la implementacin efectiva del seguimiento y controld. La mejora continua de su eficacia.e. El control sobre los procesos subcontratados o delegados a terceros, dentro del mbito del SGC.10003100%4.2 Requisitos de la documentacinLa organizacin dispone de un manual de calidad en el que describe el SGC, su alcance y exclusiones, presenta la poltica de calidad, referencia los procedimientos y documentos de soporte, e ilustra la interaccn entre los procesos.10003100%Se han implementado de manera efectiva disposiciones (procedimientos), para el control de los documentos y de los registros.10003100%

5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCINPROMEDIO100%5.1 Compromiso de la direccinLa alta direccin hace evidente su compromiso con el SGC, mediante su liderazgo y participacin en la formulacin y despliegue de la poltica y objetivos de calidad, en la revisin del SGC, al igual que en las comunicaciones a toda la organizacin en donde destaca la importancia de cumplir con los requisitos.10003100%5.2 Enfoque al clienteLa organizacin identifica las necesidades y expectativas de sus clientes de manera sistemtica y regular10003100%Asegura la organizacin que se han considerado los requisitos legales y reglamentarios10003100%5.3 Poltica de la calidadLa organizacin ha establecido y divulgado una poltica de calidad acorde con su naturaleza y caractersticas.10003100%Las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas son entendidas y consideradas como punto de referencia para formular la poltica de calidad10003100%La poltica calidad incluye un compromiso formal con la mejora continua y con el cumplimiento de los requisitos.10003100%La poltica de calidad se revisa y actualiza, segn las necesidades y dinmica de la organizacin.10003100%5.4 PlanificacinCon el liderazgo de la alta direccin, se establecen y despliegan los objetivos de calidad, en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin.10003100%Los objetivos estn alineados con la poltica de calidad, y la traducen en metas medibles.10003100%Los objetivos son desplegados a cada nivel, para asegurar la contribucin individual para su logro10003100%La direccin asegura la disponibilidad de los recursos necesarios para cumplir los objetivos10003100%La planificacin del SGC se ha configurado de tal manera que permite asegurar tanto el cumplimiento de los requisitos de calidad, como el de los objetivos y metas establecidos.10003100%La organizacin ha establecido e implementado de manera efectiva disposiciones que le permiten asegurar la integridad del SGC, no obstante los cambios que se puedan requerir.10003100%5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacinLa alta direccin asegura que se establezcan y comuniquen las responsabilidades al personal de la organizacin.10003100%Se ha designado a un representante de la direccin, del nivel directivo para retroalimentar a la gerencia acerca del desempeo del SGC, asegurar la planificacin, implementacin y mejora del SGC, y para promover la toma de conciencia acerca de los requisitos del cliente.10003100%Las comunicaciones hacen nfasis en la retroalimentacin acerca del cumplimiento de los requisitos, objetivos y logros de calidad, al igual que en la mejora en el desempeo y eficacia del SGC.10003100%La alta direccin asegura que los procesos de comunicacin interna son adecuados, y que sus empleados conocen a donde acudir por informacin sobre la gestion de la calidad en la organizacin10003100%5.6 Revisin por la direccinLa alta direccin realiza de manera planificada y sistemtica la revisin del SGC.10003100%Se dispone de informacin de entrada vlida para adelantar la revisin del SGC por parte de la direccin.10003100%Las revisiones del SGC consideran segn se requiera, la revisin y/o cambios de su politica y objetivos de calidad.10003100%Durante la revisin por la direccin se evala y analiza la informacin para mejorar la eficacia y la eficiencia de los procesos de la organizacin.10003100%La revisin del SGC genera salidas en las que se consideran decisiones claves para el futuro y proyecciones del SGC, asignacin de recursos, y reformulacin de objetivos y metas de calidad, segn se requiera.10003100%

6. GESTIN DE LOS RECURSOSPROMEDIO100%6.1 Provisin de recursosLa organizacin asegura que los recursos que son esenciales para implemetar, mantener y mejorar la eficacia del sistema de gestin de calidad y buscar la satisfaccin del cliente, sean identificados y asignados de manera oportuna y adecuada.10003100%6.2 Recursos humanosLa organizacin promueve la participacin y el apoyo de las personas para la mejora de la eficacia y eficiencia de la organizacin.10003100%La organizacin asegura que el nivel de competencia de cada individuo es adecuado para las necesidades actuales y prximas10003100%6.3 InfraestructuraSe asegura que la infraestructura (instalaciones fsicas, equipos, transporte, comunicaciones, hard y soft), es apropiada para la consecucin de los objetivos de la organizacin y para la operacin de sus procesos.10003100%6.4 Ambiente de trabajoLa configuracin y condiciones del ambiente de trabajo son adecuadas y consistentes con los requerimientos y necesidades de los procesos, con respecto al cumplimiento de los requisitos del producto.10003100%

7. REALIZACIN DEL PRODUCTOPROMEDIO100%7.1 Planificacin de la realizacin del productoLa planificacin para la realizacin del producto tiene en cuenta:a. La definicin de las actividades y secuencias requeridas para el cumplimiento de los requisitos aplicables, de manera consistente con otros requisitos del SGCb. El establecimiento de objetivos y requisitos especficos para el productoc. El establecimiento y documentacin segn se requiera, de las condiciones de operacin, medicin, seguimiento y control de las actividades y procesos requeridosd. La definicin de los registros que se deben llevar.10003100%La planificacin se ha documentado en un plan o en un documento similar en el que se establecen las disposiciones relativas al hacer y controlar para el producto.10003100%7.2 Procesos relacionados con el clienteSe han definido e implementado los procesos de interaccin con los clientes para asegurar la definicin, conocimiento y dominio de la necesidades, expectativas, y todo tipo de requisitos aplicables.10003100%Los requisitos definidos son sometidos a revisin para asegurar la claridad en su definicin, la solucin de discrepancias con el cliente al respecto, al igual que la capacidad de cumplirlos por parte de la organizacin. Existen registros al respecto. 10003100%La organizacin ha establecido canales y medios de comunicacin con sus clientes, en lo relacionado con informacin sobre sus productos, atencin, respuesta y trmite a solicitudes, requerimientos y/o llamados o cualquier tipo de retroalimentacin de los clientes.10003100%7.3 Diseo y desarrolloLa organizacin ha establecido los procesos de diseo y desarrollo en forma tal que permiten responder a las necesidades y expectativas de los clientes, cumpliendo de manera efectiva los requisitos aplicables.10003100%Cada diseo tiene una planificacin de sus etapas con la asignacin de tiempos y responsables, que se actualiza segn se requiera durante su desarrollo.10003100%Estan definidos de manera adecuada los datos de entrada de los diseos y son cotejados contra los requisitos aplicables. Existen evidencias acerca de la revisin de los datos de entrada10003100%Los datos de salida de cada diseo son documentados de manera adecuada con respecto a los datos de entrada y requisitos aplicables.10003100%Los diseos son objeto de verificacin, validacin y revisin de manera sistemtica y coherente por personal competente y calificado10003100%La validacin de los diseos considera de manera efectiva la verificacin bajo condiciones de uso o de funcionamiento.10003100%Existe un sistema efectivo para la documentacin, divulgacin, manejo y control de los cambios de diseo, que integra todos los procesos relacionados.10003100%7.4 ComprasEl proceso de compras se ha definido en forma tal que permite asegurar que los productos y servicios comprados satisfacen las necesidades de la organizacin y los requisitos establecidos.10003100%Se han establecido disposiciones de seguimiento y control sobre los proveedores, acordes con la naturaleza y caractersticas tanto del producto, como de los trminos contractuales y la situacin del proveedor o contratistas.10003100%Se han establecido criterios especficos para determinar los productos y servicios comprendidos en el SGC10003100%Los datos de compras contienen la informacin completa relacionada con los requisitos de los productos y/o servicios a comprar, incluyendo requisitos especficos acerca del control, las competencias, los equipos y el SGC del contratista o proveedor. Adems son objeto de revisin y aprobacin10003100%Se han establecido disposiciones, medios, recursos y competencias para realizar la verificacin de los productos o servicios comprados, segn se requiera.10003100%Se consideran disposiciones para realizar la verificacin del producto en las instalaciones del proveedor, de la organizacin, o del cliente, segn se requiera.10003100%7.5 Produccin y prestacin del servicioLa planificacin y realizacin de la produccin y/o prestacin del servicio se realiza bajo condiciones controladas en las que se tiene en cuenta:a. La definicin de procesos y la documentacin de los instructivos o procedimientos que se requieranb. La disponibilidad y mantenimiento de los equipos de operacin y control requeridosc. Las competencias del personal involucrado en las operaciones.d. La disponibilidad del material requerido e. La definicin e implementacin efectiva de disposiciones relativas a la liberacin, entrega y posventa.10003100%Se han identificado los procesos o actividades que requieran validacin.10003100%Se han definido e implementado las disposiciones relativas a la validacin de los procesos que lo requieren.10003100%Se han establecido criterios y disposiciones relativas a la revalidacin de los procesos que lo requieren.10003100%Se han implementado de manera efectiva los mecanismos que conforman el sistema de identificacin y trazabilildad del producto.10003100%Se tiene certeza de las obligaciones y requisitos legales aplicables en materia de identificacin y trazabilidad. Se cumplen estos requisitos.10003100%Se han establecido e implementado de manera efectiva disposiciones para el control y administracin de los elementos tangibles o de propiedad intelectual del cliente, que siendo suministrados por el, son empleados para la planificacin o realizacin del producto.10003100%Se ha establecido un sistema efectivo para la la identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin de materiales productos en proceso, productos terminados o productos en proceso de despacho, transporte y entrega.10003100%Los mecanismos de preservacin de productos son adecuados tanto en la logstica de suministro, como en la logstica de distribucin hasta el destino previsto.10003100%7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medicinLa organizacin planifica y determina qu mediciones y verificaciones debe realizar y determina tanto los requerimientos de medicin, como los equipos que dan respuesta a estos requerimientos.10003100%La organizacin ha establecido un sistema de aseguramiento metrolgico que le permite que sus dispositivos de medicin y seguimiento sean adecuados, y que la informacin que se est obteniendo y usando para la toma de decisiones es confiable.10003100%La gestin metrolgica de la empresa (interna o externa), tiene en cuenta la verificacin, mantenimiento, identificacin, calibracin y reclasificacin, segn se requiera, de los elementos de medicin.10003100%Los elementos de medicin y/o calibracin estan trazados contra patrones reconocidos.10003100%Se han establecido disposiciones para evaluar y registrar la validez de resultados anteriores, cuando se encuentre un equipo descalibrado 10003100%

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORAPROMEDIO100%8.1 GeneralidadesLa gestin de medicin, retroalimentacin, anlisis y mejora es planificada e implementada bajo la perspectiva de asegurar la conformidad del producto con los requisitos, del SGC con ISO 9001 y otros requisitos aplicables, al igual que el progreso continuo de la organizacin en cuanto a su eficacia.10003100%8.2 Seguimiento y medicinLa organizacin ha establecido mtodos y disposiciones para medir la percepcin y satisfaccin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos, al igual que para analizar la informacin como punto de partida para la mejora continua.10003100%Se ha establecido e implementado de manera efectiva un procedimiento para la planificacin y realizacin de auditoras internas de calidad, como mecanismo independiente para evaluar el cumplimiento de los requisitos de ISO 9001, al igual que para verificar el mantenimiento eficaz del SGC.10003100%Las auditoras tienen en cuenta la totalidad de procesos del SGC, considerando su estado, importancia y resultados previos.10003100%La direccin de la organizacin o los responsables de cada proceso realizan un seguimiento al cierre y efectividad de las acciones correctivas generadas por las no conformidades detectadas en las auditoras.10003100%Se han establecido e implementado efectivamente disposiciones y mecanismos de seguimiento y control sobre los procesos, en cuanto al cumplimiento de objetivos, requisitos, condiciones y dems reglas de juego previstas.10003100%Cuando no se cumplen las disposicines antes mencionadas se realiza el tratamiento de las no conformidades y las acciones correctivas, segn se requiera10003100%Se han establecido e implementado efectivamente disposiciones y mecanismos de seguimiento y control sobre los productos y servicios, en cuanto al cumplimiento de objetivos, requisitos, condiciones y dems reglas de juego previstas. Cuando no se cumplen las disposicines antes mencionadas se realiza el tratamiento de las no conformidades y las acciones correctivas, segn se requiera10003100%La liberacin del producto y la prestacin del servicio no se llevan a cabo hasta completar satisfactoriamente las disposiciones planificadas.Existen registros que indican la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del producto 10003100%8.3 Control del producto no conformeExiste un procedimiento implementado de manera efectiva para realizar el control de no conformidades de procesos y productos?10003100%El tratamiento de las no conformidades incluye la reinspeccin o reevaluacin en los casos que lo requieran, al igual que la interrelacin con las acciones correctivas, segn criterios establecidos.10003100%8.4 Anlisis de datosLa organizacin analiza de manera integral la informacin relacionada con: la satisfaccin del cliente, el comportamiento y no conformidades del producto, el comportamiento y no conformidades del procesos, los resultados de auditoras de calidad, el desempeo del sistema en cuanto al cumplimiento de los objetivos de calidad, al igual que el desempeo de los proveedores, como punto de partida para la planificacin y desarrollo de acciones de mejora.10003100%8.5 MejoraLa organizacin planifica e integra la mejora en los ejes producto, proceso, sistema, de tal manera que puede hacer evidente la mejora en la eficacia del SGC.10003100%Se ha establecido e implementado de manera efectiva un procedimiento para la planificacin y realizacin de acciones correctivas10003100%Se ha establecido e implementado de manera efectiva un procedimiento para la planificacin y realizacin de acciones preventivas10003100%

00078PORCENTAJE DE CUMPLIMIENTO100%000234

4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD100%5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN100%6. GESTIN DE LOS RECURSOS100%7. REALIZACIN DEL PRODUCTO100%8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA100%TOTAL100%