LICENCIATURA EN FARMACIA AREA: FARMACIA … · CONCEPTO HORAS POR PERIODO (PERIODO = 16 SEMANAS)...

BENÉMERITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA VICERRECTORÍA DE DOCENCIA

DIRECCIÓN GENERAL DE EDUCACIÓN SUPERIOR FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

PE: “LICENCIATURA EN FARMACIA”

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LICENCIATURA EN FARMACIA

AREA: FARMACIA

ASIGNATURA: TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA III

CÓDIGO: FARM-201

CRÉDITOS: 6

FECHA: MARZO 2008




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NIVEL EDUCATIVO: Licenciatura NOMBRE DEL PROGRAMA EDUCATIVO: Licenciatura En Farmacia MODALIDAD ACADÉMICA: Escolarizado NOMBRE DE LA ASIGNATURA: TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA III UBICACIÓN:

Nivel Formativo

CORRELACIÓN:

– ASIGNATURAS PRECEDENTES: Tecnología Farmacéutica II, ética y práctica profesional, Control de producción y control estadístico de la calidad

– ASIGNATURAS CONSECUENTES: Farmacocinética y práctica tutelada I

– CONOCIMIENTOS De tecnología I, y II, control de calidad.

– HABILIDADES Responsabilidad y el manejo de la normatividad aplicable a la producción de medicamentos eficaces y seguros, con la calidad requerida para su consumo

– ACTITUDES Y VALORES PREVIOS: Disciplina, responsabilidad, ética

CARGA HORARIA DEL ESTUDIANTE

CONCEPTO

HORAS POR PERIODO

(PERIODO = 16 SEMANAS)

NUMERO DE CREDITOS

HORAS TEORIA Y PRÁCTICA. 96

(4 HT/Semana = 64 2 HP/Semana = 32)

6

HORAS DE PRÁCTICA PROFESIONAL CRÍTICA 0 0

HORAS DE TRABAJO INDEPENDIENTE 0 0

TOTAL 96 6




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AUTORES:

MC MA GABRIELA AVILA CASO. MC LIDIA AGUILAR CRUZ MC MA DEL SOCORRO RAMIREZ GUTIERREZ. MC IRMA ROSALIA CONTRERAS MORA MC MARCO ANTONIO GONZALEZ CORONEL DR. SAUL ALEJANDRO MERINO CONTRERAS MC JOSE DE GUADALUPE QUIROZ OROPEZA

FECHA DE DISEÑO: MARZO 2008

FECHA DE LA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN: REVISORES: SINOPSIS DE LA REVISIÓN Y/O ACTUALIZACIÓN

PERFIL DESEABLE DEL PROFESOR (A) PARA IMPARTIR LA ASIGNATURA:

DISCIPLINA PROFESIONAL: El profesor responsable de impartir esta asignatura deberá: Ser egresado de alguna licenciatura relacionada con el área farmacéutica (QFB, F, QFI, etc.).

NIVEL ACADÉMICO: Estudios de posgrado en Tecnología Farmacéutica, Fisicoquímica Farmacéutica, Biotecnología Farmacéutica y/o Desarrollo Farmacéutico.

EXPERIENCIA DOCENTE: 5 AÑOS

EXPERIENCIA PROFESIONAL: 5 AÑOS

OBJETIVOS:

a. Educacional: Producir y formular medicamentos a nivel industrial y control y asegurar la

calidad de los mismos.

b. General: Al finalizar el curso el alumno será capaz de :

• Producir formas farmacéuticas de liberación controlada

• Controlar y asegurar la calidad de formas farmacéuticas de liberación controlada

• Diseñar y desarrollar formas farmacéuticas, así como elaborar los protocolos para su

control analítico y de producción, su estabilidad y escalamiento.

c. Específicos: el alumno será capaz de reconocer los diversos diseños de medicamentos

modificados que cumplan no solo con liberar al fármaco ,sino depositarlo en el organismo y

mantenerlo por un tiempo mucho mayor ,comparado al de las formas farmacéuticas




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convencionales, para lo cual aplicara diversos sistemas que desde la elaboración cumplan con

mantener las dosis terapéuticas adecuadas..




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MAPA CONCEPTUAL DE LA ASIGNATURA:

Fases del desarrollo Fármaco

Excipientes

Desarrollo de Medicamentos

PREFORMULACIÓN

Estériles Líquidas sólidas Semisólidas

Especificaciones Transferencia de tecnología

Desarrollo Y optimización

Validación de procesos Estabilidad

Producto terminado y/o innovador

conocer

tipos

compatibilidad

Formas liberación modificada

cumple cumple

A través de

permite

permiten

Parten de




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CONTENIDO

UNIDAD OBJETIVO

ESPECÍFICO CONTENIDO TEMÁTICO BIBLIOGRAFÍA

BÁSICA COMPLEMENTARIA UNIDAD I SISTEMAS DE LIBERACION CONTROLADA (16 HRS)

el alumno identificara la importancia del área de desarrollo farmacéutico en la investigación de nuevas formas farmacéuticas y las convencionales ,a través del desarrollo de preformulaciones que orientes hacia la elaboración de nuevos medicamentos que cumplan con la calidad requerida ,involucrando a las ciencias relacionada con la industria farmacéutica

1.1. introducción, importancia e historia de los sistemas farmacéuticos de liberación controlada 1.2 clasificación de los sistemas de liberación controlada :por su mecanismo de liberación de fármaco. 1.3 por su vía de administración 1.4 vectorizacion: mecanismo de liberación de fármacos .Liposomas, nanoparticulas y ciclodextrinas. 1.5 sistemas complejos de liberación controlada. 1.6 sistemas monolíticos y matriciales. 1.7 materiales y excipientes empleados en la elaboración de sistemas matriciales de liberación controlada 1.8 sistemas de reservorio o de almacenamiento 1.9 sistemas activados por disolventes 1.10 sistemas controlados químicamente. 1.11 sistemas orales 1.12 sistemas percutaneos 1.13 sistemas parenterales 1.14

Fishburn A.G. “An introduction to Pharmaceutical Formulation”. Ed. Pergamon Press. London, 1995. Herbert A. Liberman et. al. “Pharmaceutical Dosage Forms. Disperse Systems” (3 tomos). Ed. Marcel Dekker, Inc. New York, 1996. José Helman (editor). Farmacotecnia Teórico Practica (8 tomos). Ed. CECSA. México, 1981. P. Sanz Pedrero (Coordinador General). “Fisicoquímica para Farmacia y Biología”. Ed. Masson-Salvat. Barcelona, 1992

Handbook of Pharmaceutical Excipients, Second edition, London, UK, The Pharmaceutical Press, 1994.




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UNIDAD OBJETIVO


BÁSICA COMPLEMENTARIA Sistemas oftalmicos.

UNIDAD II- DESARROLLO FARMACEUTICO

El alumno identificara la importancia del área de desarrollo farmacéutico en la investigación de nuevas formas farmacéuticas y las convencionales, a través del desarrollo de preformulaciones que orienten hacia la elaboración de nuevos medicamentos que cumplan con la calidad requerida, involucrando a las ciencias relacionadas con la industria farmacéutica.

2.1 importancia del desarrollo farmacéutico y su relación con otras ciencias farmacéuticas 2.2 el laboratorio de desarrollo en la industria farmacéutica

UNIDAD III.- PREFORMULACION (16HRS)

El alumno aplicara la metodología de la preformulacion como una herramienta que le permita crear o modificar un medicamento, que cumpla con las necesidades terapéuticas a través de la caracterización fisicoquímica tanto de

3.1metodologia de la preformulacion 3.2 necesidades terapéuticas 3.3 creación y modificación de un medicamento 3.4-caracterización fisicoquímica de fármacos, excipiente y vehículos. 3.4.1. propiedades organolépticas, pureza, estabilidad ,compatibilidad. estudios farmacológicos.




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UNIDAD OBJETIVO


BÁSICA COMPLEMENTARIA los fármacos como de los excipientes, asegurando buenas propiedades farmacológicas crear debe de describir funciones del sector salud y su infraestructura

3.4.2 caracterización de solidos:microscopica, punto de fusión, solubilidad, disolución, reología ,tamaño, distribución formación de cristales y polimorfismo.

3.4.3 técnicas analíticas empleadas en la caracterización de sólidos: calorimetría diferencial de barrido, microscopia de platina caliente, difracción de rayos x y microcopia electrónica de barrido. 3.4.4 caracterización de líquidos y semisólidos: punto de fusión, polaridad ,viscosidad, punto de ebullición, punto crioscopico, densidad , miscibilidad, índice de acides ,índice de saponificación, índice de ester, índice de yodo. 3.4.5 determinación de parámetros fisicoquímicos.:solubilidad molar, constante de disolución intrinseca,pKa , Cp 3.4.6.consideraciones biofarmaceuticas en el desarrollo de un medicamento.: biodisponibilidad,via de




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UNIDAD OBJETIVO


BÁSICA COMPLEMENTARIA administración, absorción, solubilidad.

UNIDAD IV.-ESTUDIOS DE COMPATIBILIDAD (8HRS)

el alumno determinara factores que afectan la estabilidad . los mecanismos y métodos para determinar incompatibilidades entre fármaco y excipientes

4.1 factores que determinan la estabilidad 4.2 mecanismos para determinar la compatibilidad fármaco excipiente, fármaco vehiculo, fármaco fármaco, excipiente excipiente. 4.3 modo de descubrir las incompatibilidades 4.4 principales tipos de incompatibilidades.

UNIDAD V.- CINETICA (10HRS)

El alumno conocerá la velocidad de degradación del fármaco en una formulación

5.1 Orden de reacción 5..1.1 Ley de acción de

masas 5.1.2 Determinación

gráfica y analítica del orden de reacción. Cero, primero, segundo órdenes

5.1.3 Variables que afectan la velocidad de reacción

5.1.4 ecuación de Arrenhius

5.1.5 Determinación acelerada de la fecha de caducidad

5.1.6 Estabilidad física y pruebas de ciclado y de campo




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UNIDAD OBJETIVO


BÁSICA COMPLEMENTARIA

UNIDAD VI

Pruebas de estabilidad NOM 073-SS

(2 HRS.)

El alumno aplicará la NOM 073-SS mediante la realización de las diferentes pruebas de evaluación física, química y microbiológica para demostrar que el medicamento es estable bajo ciertas condiciones. Estas pruebas ayudan al farmacéutico a predecir sus condiciones de almacenamiento tanto de la materia prima como del producto terminado.

6.1 Evaluación química 6.2 Evaluación física 6.3 Evaluación micribiológica

UNIDAD VII Materiales de empaque (2 HRS)

El alumno conocerá los criterios para la utilización de los empaques de materiales como son el vidrio y el plástico, así como las características físicas y químicas de los mismos.

7.1 Vidrio 7.2 Plástico

UNIDAD VIII Escalamiento

El alumno aprenderá a optimizar los procesos para la

8.1 Cambio de escala y desarrollo 8.2 Laboratorio piloto




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UNIDAD OBJETIVO


BÁSICA COMPLEMENTARIA (6HRS)

elaboración de las formas farmacéuticas y con ello lograr el escalamiento de éstas

8.3 Cambio de escala de productos líquidos 8.4 Cambio de escala de productos sólidos 8.5. Cambio de escala de productos semisólidos




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CONTRIBUCIÓN DEL PROGRAMA DE ASIGNATURA AL PERFIL DE EGRESO

ORIENTACIÓN DIDÁCTICO-PEDAGÓGICA.

ESTRATEGIAS A-E TÉCNICAS A-E RECURSOS DIDÁCTICOS • EXPOSITIVO. • LECTURA DE

ARTICULOS y Normas • RESUMEN DE LOS

ARTICULOS Y EXPOSICION.

• DEBATE DIRIGIDO • Toma de Notas • Trabajo en equipo

• MAPAS CONCEPTUALES • TRABAJO EN EQUIPO • Técnicas para el análisis,

comparación y síntesis.

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CRITERIOS DE EVALUACIÓN

CRITERIOS PORCENTAJE

• Exámenes 50%

• Trabajos de investigación 10%

• Prácticas de laboratorio 20%

• Tareas 5%

• Proyecto final 10%

• Otros (ASISTENCIA) 5%

Total 100 %

REQUISITOS DE ACREDITACIÓN

Estar inscrito oficialmente como alumno del PE en la BUAP Haber aprobado las asignaturas que son pre-requisitos de ésta Aparecer en el acta El promedio de las calificaciones de los exámenes aplicados deberá ser igual o mayor que 6 Cumplir con las actividades propuestas por el profesor al inicio del curso

UNIDAD

PERFIL DE EGRESO

CONOCIMIENTOS HABILIDADES ACTITUDES Y VALORALES

Pruebas de estabilidad NOM 073-SS

Diseño, evaluación y producción de medicamentos

Capacidades para plantear, resolver problemas, trabajo en equipo, comunicación, toma de decisiones asertivas, de gestión, cognitivas

Disciplina, responsabilidad, ética

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