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MANUAL DE CAPACITACION UROFENAX

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Para uso EXCLUSIVO representante ALFA

Dirección de Capacitación , RD (HR)

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Contenido UROFENAX (FENAZOPIRIDINA+CIPROFLOXACINA) ....................................................................................... 3

DESCRIPCION............................................................................................................................................. 3

INDICACIONES Y POSOLOGIA .................................................................................................................... 3

Administración oral: .................................................................................................................................. 3

CONTRAINDICACIONES ............................................................................................................................. 4

Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo ..................................................................................... 4

INTERACCIONES ........................................................................................................................................ 5

REACCIONES ADVERSAS ............................................................................................................................ 5

UROFENAX (FENAZOPIRIDINA+CIPROFLOXACINA) ....................................................................................... 6

DESCRIPCION............................................................................................................................................. 6

Farmacocinética ........................................................................................................................................ 7

INDICACIONES Y POSOLOGIA .................................................................................................................... 8

CONTRAINDICACIONES ............................................................................................................................. 8

Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo ..................................................................................... 8

INTERACCIONES ........................................................................................................................................ 9

REACCIONES ADVERSAS .......................................................................................................................... 10

UROFENAX .................................................................................................................................................. 11

COMPOSICIÓN ........................................................................................................................................ 11

INDICACIONES: ........................................................................................................................................ 11

ACCIÓN FARMACOLÓGICA UROFENAX: .................................................................................................. 11

CONTRAINDICACIONES: .......................................................................................................................... 12

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: ..................................................................................................... 12

PRECAUCIONES ....................................................................................................................................... 13

Reproducción/Embarazo: ....................................................................................................................... 13

Lactancia: ................................................................................................................................................ 13

Pediatría: ................................................................................................................................................. 14

INCOMPATIBILIDADES: ........................................................................................................................... 14

REACCIONES ADVERSAS: ......................................................................................................................... 14

Estas indicaciones necesitan atención médica: ...................................................................................... 14

Estas indicaciones necesitan atención médica sólo si ellas continúan o son molestosas: ..................... 15

ADVERTENCIAS:....................................................................................................................................... 15

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DOSIS: ...................................................................................................................................................... 15

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UROFENAX (FENAZOPIRIDINA+CIPROFLOXACINA)

DESCRIPCION La fenazopiridina es un analgésico oral específico para el tracto urinario. Se utiliza para el alivio

sintomático del ardor, urgencia, frecuencia y otros síntomas molestos que resultan de la irritación de la

mucosa del tracto urinario inferior. La fenazopiridina es un colorante azo que se excreta en la orina que

resulta así coloreada en anaranjado-rojizo.

Mecanismo de acción: no se conoce el mecanismo de acción de la fenazopiridina. Solo se sabe que se

excreta en la orina y que ocasiona un efecto anestésico sobre la mucosa del tracto urinario

Farmacocinética: la fenazopiridina se administra por vía oral. No se conoce la farmacocinética de este

fármaco. Se cree que unas pequeñas cantidades del fármaco atraviesan la barrera placentaria y pueden

entrar en el sistema nervioso central. El fármaco es rápidamente excretado por los riñones con el 65% de

la dosis del fármaco sin alterar.

INDICACIONES Y POSOLOGIA Tratamiento sintomático de la disuria, urgencias y molestias debidas a la irritación de la mucosa intestinal

causada por un trauma, cirugía, procedimientos endoscópicos, etc.

Administración oral: Adultos: 200 mg tres veces al día. El tratamiento con fenazopiridina no debe exceder los dos días, si el

fármaco se utiliza concomitantemente con un agente antibacteriano

Niños: 4 mg/kg tres veces al día. El tratamiento con fenazopiridina no debe exceder los dos días, si el

fármaco se utiliza concomitantemente con un agente antibacteriano

Pacientes con insuficiencia renal: se recomienda un ajuste de la dosis, si bien no se han publicado

directrices al respecto. Con objeto de minimizar las molestias gástricas que la fenazopiridina pueda

originar, se recomienda su administración con o después de las comidas.

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CONTRAINDICACIONES

El uso de la fenazopiridina para el alivio de los síntomas urinarios no debe interferir con el diagnóstico y

el tratamiento de la enfermedad causal. Como la fenazopiridina sólo produce un alivio sintomático, se

debe iniciar el tratamiento adecuado de la causa del dolor, discontinuando el fármaco cuando los

síntomas están controlados.

Si la fenazopiridina se utiliza concomitantemente con un antibacteriano en una infección urinaria, el

tratamiento no debe prolongarse más de 2 días. Además, no hay evidencias de que la fenazopiridina

produzca beneficios adicionales al tratamiento con el antibacteriano solo.

La fenazopiridina está contraindicada en los pacientes con insuficiencia renal, enfermedades renales (p.ej.

glomerulonefritis, uremia o enfermedades hepáticas (incluyendo hepatitis). Como la función renal se

reduce con la edad, la fenazopiridina se deberá utilizar con precaución en los ancianos. Una coloración

amarilla de la esclerótica o de la piel puede indicar una acumulación del fármaco debida a un insuficiente

aclaramiento renal.

La fenazopiridina puede producir anemia hemolítica y no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia de

la G6PD.

La fenazopiridina tiñe de forma irreversible las lentes de contacto y produce manchas de color rojo

anaranjado en los tejidos. Estas manchas pueden ser eliminadas con ditionato sódico al 0.25% o tiosulfito

sódico.

Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo

La fenazopiridina se clasifica dentro del grupo B de riesgo en el embarazo. Aunque los estudios e animales

en dosis de hasta 50 mg/kg/día no han evidenciado alteraciones sobre la fertilidad ni efectos

teratogénicos, no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas. Por lo tanto la

fenazopiridina no se debe emplear durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesaria,

Se desconoce si la fenazopiridina es excretada en la leche humana. Se deberán tomar precauciones

durante la lactancia.

La fenazopiridina es un colorante que puede interferir en los análisis colorimétricos o

espectrofotométricos de orina. Algunas de las pruebas en las que puede interferir son el test de excreción

de la fenolsulfoftaleína, las pruebas de glucosa y cuerpos cetónicos, las proteínas urinarias, las

determinaciones del urobilinógeno urinario y los tests para la detección y valoración de la porfirina.

También interfiere con la determinación urinaria de los 17-cetoesteroides.

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INTERACCIONES No se han descrito interacciones clínicamente significativas con este fármaco

REACCIONES ADVERSAS

Se han comunicado metahemoglobinemia y anemia hemolítica con el uso de la fenazopiridina,

generalmente después de una sobredosis, aunque estas reacciones adversas han sido también observadas

con dosis terapéuticas en pacientes con insuficiencia renal. La metahemoglobinemia se debe a productos

que oxidan el hierro de la hemoglobina desde su estado de oxidación ferroso a férrico. La oxidación

concomitante de la globina (proteína de la hemoglobina) induce la precipitación de los cuerpos de Heinz

y la anemia hemolítica.

Si un paciente desarrolla metahemoglobinemia, se debe administrar azul de metileno por vía intravenosa.

Aunque algunos autores recomiendan el ácido ascórbico por vía oral como alternativa, este ácido es más

lento y menos eficaz que el azul de metileno en reducir la metahemoglobinemia.

En raras ocasiones se han descrito casos de insuficiencia renal aguda con el uso de la fenazopiridina. Los

pacientes con una enfermedad renal preexistente son los que tienen un mayor riesgo de desarrollar una

necrosis tubular.

Ocasionalmente se ha descrito hepatotoxicidad dosis-dependiente, así como hepatitis por

hipersensibilidad, asociada a una elevación de las enzimas hepáticas, ictericia, fiebre y eosinofilia. En un

caso de ha documentado una meningitis aséptica en un paciente tratado con fenazopiridina.

La fenazopiridina es un colorante que puede teñir muchos fluídos corporales. Puede producir una

coloración de las lentes de contacto y de la orina.

Otras reacciones adversas incluyen cefaleas, rash maculopapular, prurito, reacciones anafilácticas,

náuseas y vómitos y molestias gastrointestinales.

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UROFENAX (FENAZOPIRIDINA+CIPROFLOXACINA)

DESCRIPCION

La ciprofloxacino es un agente antimicrobiano de la clase de las fluorquinolonas. Es activo frente a un

amplio espectro de gérmenes Gram-negativos aerobios, incluyendo patógenos entéricos, Pseudomonas

y Serratia marcescens, aunque ya han empezado a aparecer cepas de Pseudomonas y Serratia resistentes.

Igualmente es activo frente a gérmenes Gram-positivos, aunque también se han detectado resistencias

en algunas cepas de Staphylococcus aureus y neumococos. No es activo frente a gérmenes anaerobios.

Se utiliza ocasionalmente, en combinación con otros antibacterianos, en el tratamiento de las infecciones

por micobacterias (M. tuberculosis y MAC).

Mecanismo de acción: los efectos antibacterianos de la ciprofloxacino se deben a la inhibición de la

topoisomerasa IV y la DNA-girasa bacterianas. Estas topoisomerasas alteran el DNA introduciendo

pliegues súper helicoidales en el DNA de doble cadena, facilitando el desenrollado de las cadenas. La DNA-

girasa tiene dos subunidades codificadas por el gen gyrA, y actuan rompiendo las cadenas del cromosoma

bacteriano y luego pegándolas una vez que se ha formado la superhélice. Las quinolonas inhiben estas

subunidades impidiendo la replicación y la transcripción del DNA bacteriano, aunque no se conoce con

exactitud porqué la inhibición de la DNA-girasa conduce a la muerte de la bacteria. Las células humanas y

de los mamíferos contienen una topoisomerasa que actúa de una forma parecida a la DNA-girasa

bacteriana, pero esta enzima no es afectada por las concentraciones bactericidas de la ciprofloxacino.

Como todas las quinolonas, la ciprofloxacino muestra un efecto post-antibiótico: después de una

exposición, los gérmenes no pueden reiniciar su crecimiento durante unas 4 horas, aunque los niveles del

antibiótico sean indetectables.

Los siguientes microorganismos son, por regla general, susceptibles a la ciprofloxacino: Acinetobacter

calcoaceticus; Acinetobacter lwoffii; Aeromonas caviae; Aeromonas hydrophila; Bacillus anthracis;

Brucella melitensis; Calymmatobacterium granulomatis; Campylobacter coli; Campylobacter fetus;

Campylobacter jejuni; Chlamydia trachomatis; Citrobacter diversus; Citrobacter freundii;

Corynebacterium sp.; Edwardsiella tarda; Eikenella corrodens; Enterobacter aerogenes; Enterobacter

agglomerans; Enterobacter cloacae; Enterococcus faecalis; Escherichia coli; Flavobacterium sp.;

Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (beta-lactamasa negativa);

Haemophilus influenzae (beta-lactamasa positiva); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei;

Helicobacter pylori; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Legionella bozemanii; Legionella dumoffii;

Legionella gormanii; Legionella jordanis; Legionella longbeachae; Legionella micdadei; Legionella

pneumophila; Legionella wadsworthii; Leptospira interrogans; Listeria monocytogenes; Moraxella

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catarrhalis; Moraxella sp.; Morganella morganii; Mycobacterium avium complex (MAC); Mycobacterium

avium; Mycobacterium chelonae; Mycobacterium intracellulare; Mycobacterium fortuitum;

Mycobacterium tuberculosis; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Pasteurella multocida;

Plasmodium falciparum; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Providencia rettgeri; Providencia stuartii;

Pseudomonas aeruginosa; Rickettsia conorii; Salmonella enteritidis; Salmonella typhi; Serratia

marcescens; Shigella flexneri; Shigella sonnei; Staphylococcus aureus (MSSA); Staphylococcus

epidermidis; Staphylococcus haemolyticus; Staphylococcus hominis; Staphylococcus saprophyticus;

Streptococcus agalactiae (estreptococos del grupo B); Streptococcus bovis; Streptococcus dysgalactiae;

Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (estreptococos del grupo A beta-hemolítico); Vibrio

cholerae; Vibrio parahaemolyticus; Vibrio vulnificus; Viridans streptococci; y Yersinia enterocolitica.

Aunque algunas cepas de Stenotrophomonas maltophilia son sensibles a la ciprofloxacina, la mayoría son

relativamente resistentes.

Farmacocinética

La ciprofloxacino se administra por vía oral e intravenosa. Después de una dosis oral, la ciprofloxacino se

absorbe rápidamente en el tracto digestivo, experimentando un mínimo metabolismo de primer paso. En

voluntarios en ayunas se absorbe el 70% de la dosis, alcanzándose las concentraciones plasmáticas

máximas en 0.5 a 2.5 horas. Cuando el fármaco se administra con la comida, se retrasan las

concentraciones máximas, pero la absorción global no queda afectada. Después de una dosis oral de 500

mg, las concentraciones plasmáticas son de 1.6-2.9 mg/ml. Después de una dosis intravenosa de 400 mg,

las concentraciones son de 4.6 mg/ml. Las concentraciones plasmáticas se mantienen durante 12 horas

por encima de las concentraciones mínimas inhibitorias para la mayoría de las bacterias.

La ciprofloxacino se distribuye ampliamente por todo el organismo, siendo mínima su unión a las

proteínas del plasma. La penetración en el líquido cefalorraquídeo es mínima cuando las meninges no

están inflamadas. Se alcanzan concentraciones superiores a las plasmáticas en la bilis, los pulmones, los

riñones, el hígado, la vejiga, el útero, el tejido prostático, el endometrio, las trompas de Falopio y los

ovarios. El 50% de la dosis oral de ciprofloxacino es excretada por vía renal como fármaco sin alterar. En

los pacientes con la función renal la normal la semi-vida de eliminación es de 3-5 horas, pero puede

aumentar a 12 horas en sujetos con insuficiencia renal. La excreción fecal alcanza el 20-40% de la dosis.

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INDICACIONES Y POSOLOGIA

Tratamiento de las infecciones urinarias moderadas no complicadas:

Administración oral:

Adultos: 250-500 mg cada 12 horas durante 7 a 14 días.

Administración intravenosa:

Adultos: 200 mg cada 12 horas.

Tratamiento de las cistitis agudas no complicadas:


Adultos: 100-250 mg cada 12 horas durante tres días.

Tratamiento de las infecciones urinarias graves y/o complicadas:


Adultos: 500 mg cada 12 horas durante 7 a 14 días.

Administración intravenosa:

Adultos: 400 mg cada 12 horas.

Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis, neumonía, absceso

pulmonar, etc.), infecciones de la piel (celulitis, etc.) e infecciones de los huesos y de las

articulaciones (osteomielitis, artritis infecciosa, etc.)

CONTRAINDICACIONES La ciprofloxacino no debe ser utilizada en pacientes con hipersensibilidad a las quinolonas. Las

fluorquinolonas producen artropatías cuando se administran a animales inmaduros, lo que hace necesario

tomar precauciones cuando se administra en pediatría, aunque la incidencia de artralgias es inferior a

1,5% y éstas desaparecen cuando se discontinuo tratamiento. Las fluorquinolonas han sido asociadas a

rupturas de tendones, por lo que se debe discontinuar el tratamiento con ciprofloxacino tan pronto como

aparezca dolor tendinoso.

Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo La ciprofloxacino cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna, no debiendo ser utilizada

durante el embarazo o la lactancia. La ciprofloxacino se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el

embarazo.

Todas las quinolonas, incluyendo la ciprofloxacino deben de ser utilizadas con precaución en pacientes

con enfermedades del sistema nervioso central o enfermedades cerebrovasculares, ya que son un factor

de riesgo para el desarrollo de convulsiones, rebajando el umbral de aparición de estas. La ciprofloxacino

es excretada en su mayoría por vía renal y debe ser utilizada con precaución en pacientes con insuficiencia

renal. En estos sujetos las dosis deben ser reducidas. No es necesaria un reajuste de la dosis en los

pacientes de la tercera edad (> 65 años) cuya función renal sea normal. La ciprofloxacino debe ser utilizada

con precaución en sujetos con enfermedades hepáticas tales como cirrosis.

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La ciprofloxacino se debe administrar con precaución en pacientes que presenten deshidratación por la

posibilidad de producirse cristaliuria, al concentrarse excesivamente el fármaco en la orina.

Pueden presentarse efectos adversos gastrointestinales en particular en pacientes con colitis, y puede

producirse superinfecciones por gérmenes no sensibles. También puede ocurrir candidiasis.

INTERACCIONES La ciprofloxacina reduce el aclaramiento hepático de la cafeína y de la teofilina, pudiendo desarrollarse

síntomas tóxicos como náuseas/vómitos, nerviosismo, ansiedad, taquicardia o convulsiones. Esta

interacción es dosis-dependiente, por lo que los sujetos que consuman grandes cantidades de café deben

prestar particular atención.

La absorción oral de la ciprofloxacina es afectada por las sales de aluminio, calcio, hierro y cinc, en

particular si estas se administran en una hora antes de la ciprofloxacina. En particular, la ciprofloxacina

forma complejos muy estables con las sales de aluminio que reducen sustancialmente su

biodisponibilidad. Aunque se desconoce si el subsalicilato de bismuto interfiere con la absorción de la

ciprofloxacina, se recomienda espaciar en 4-5 horas la administración de ambos fármacos. El sucralfato

también puede reducir la biodisponibilidad de la ciprofloxacina aunque se desconoce, por el momento, el

mecanismo de esta interacción.

Aunque en voluntarios sanos la ciprofloxacina disminuye el aclaramiento y aumenta la semi-vida del

diazepam, no parece afectar los efectos fármacodinámicos de este último. En algún caso se ha

comunicado el desarrollo de convulsiones al administrar ciprofloxacina concomitantemente con

foscarnet, probablemente por un efecto aditivo.

El probenecid disminuye en el 50% la secreción renal de ciprofloxacina, con el correspondiente aumento

de las concentraciones plasmáticas y de la semi-vida de eliminación.

Se ha comunicado un aumento del tiempo de protrombina y del INR en pacientes tratados con warfarina

y ciprofloxacina, apareciendo la interacción 2 a 16 días después de iniciar el tratamiento con el antibiótico

en pacientes anticoagulados estabilizados. Sin embargo, las dosis de 500 mg 2 veces al día de

ciprofloxacina no parecen afectar de forma significativa el tratamiento anticoagulante.

La ciprofloxacina parece reducir el aclaramiento hepático de la mexiletina, al parecer mediante la

inhibición del sistema enzimático 1A2 del citrocromo P 450. Lo mismo puede ocurrir con el alosetrón, que

es metabolizado mediante el mismo sistema enzimático, aunque no ha sido estudiada clínicamente la

coadministración de ambos fármacos.

Las quinolonas y los análogos de la vitamina A como la tretinoina no deben ser utilizados conjuntamente

por el riesgo de una fototoxicidad incrementada.

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REACCIONES ADVERSAS

En general la ciprofloxacina es bien tolerada siendo la incidencia de las reacciones adversas graves inferior

al 5%. La ciprofloxacina se debe utilizar con precaución en niños de menos dieciséis años debido a las

artralgias que pueden desarrollar, en particular cuando éstas están asociadas a fibrosis quística.

Se han comunicado efectos gastrointestinales hasta en el 10% de los pacientes tratados con

ciprofloxacina. Estos consisten en náuseas y vómitos, diarrea y dolor abdominal, siendo más frecuentes

en la tercera edad y con las dosis más elevadas.

Se han comunicado convulsiones, aumento de la presión intracraneal y psicosis tóxica con todas las

quinolonas incluyendo la ciprofloxacina. También puede ésta ocasionar confusión, depresión, mareos,

alucinaciones, temblores y muy raramente, ideas de suicidio, reacciones que pueden aparecer ya después

de la primera dosis. En este caso, se debe discontinuar el tratamiento, tomando las medidas adecuadas.

Se han documentado varios casos de ruptura del tendón de Aquiles después del tratamiento con

ciprofloxacina.

Las reacciones de hipersensibilidad incluyen rash maculopapular, fiebre, eosinofilia, y nefritis intersticial.

En menos del 1% de los pacientes ocurren reacciones adversas cardiovasculares consistentes en

palpitaciones, flutter auricular, contracciones ventriculares prematuras, síncope, infarto de miocardio,

parada cardiaca y trombosis cerebral, aunque la relación entre estos eventos y la ciprofloxacina no es muy

clara.

En el caso de la ciprofloxacina oftálmica, se han descrito molestias y ardor locales, habiéndose observado

depósitos córneos blancos o cristalinos en algunos pacientes con úlceras córneas bacterianas

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UROFENAX

COMPOSICIÓN Cada CAPLETA contiene:

Ciprofloxacino HCI equivalente a Ciprofloxacino base…………………………..500 mg

Fenazopiridina………………………………………………………………………………………..100mg

Excipientes c.s.p………………………………………………………………………………………1 capleta

INDICACIONES: Está indicado para el tratamiento del tracto urinario que se acompañan de un gran dolor de las vías

urinarias, causadas por gérmenes gram negativos sensibles al ciprofloxacino.

No debe ser usado por más de tres días.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA UROFENAX: Contiene ciprofloxacino que es un antibiótico bactericida perteneciente a la familia de las

fluoroquinolonas, el cual actúa intracelularmente por inhibición de la ADN girasa y topoisomerasa I.V., las

cuales son enzimas bacterianas esenciales que son catalizadores críticos en la duplicación, transcripción y

reparación del ADN bacteriano.

Las fluoroquinolonas se distribuyen ampliamente en muchos fluidos y tejidos corporales; altas

concentraciones son obtenidas en los riñones, vesícula, hígado, pulmones, útero, ovarios y anexos, tejido

prostático, células fagocíticas, orina, esputo y bilis.

La fenazopiridina ejerce una acción analgésica tópica o anestésica local en la mucosa del tracto urinario.

El mecanismo exacto de su acción es desconocido.

Su biotransformación es probablemente hepática y también se produce en otros tejidos. Uno de sus

metabolitos es el paracetamol.

Su eliminación es renal, por encima del 90% de la dosis se excreta en 24 horas en forma inalterada y en

sus metabolitos. Alrededor del 18% de la dosis es eliminada como paracetamol y el 65% de una dosis

puede ser excretada sin cambios.

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CONTRAINDICACIONES: Pacientes sensibles al ciprofloxacino y a la fenazopiridina. Pacientes sensibles a otras quinolonas pueden

ser sensibles al ciprofloxacino. No usar durante el embarazo, ni en la lactancia. No es de uso pediátrico, ni

en adolescentes. Historia de tendinitis o ruptura de tendón durante la terapia con fluoroquinolonas.

El riesgo/beneficio deberá ser considerado cuando existan desórdenes del Sistema Nervioso Central,

incluyendo arterioesclerosis cerebral o epilepsia. No se debe usar en la insuficiencia de la función renal

(dosis reducidas deben ser administradas en este caso) y hepática grave. No usar en pacientes con

deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), porque incrementa el riesgo de anemia

hemolítica severa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Combinaciones que contengan cualquiera de los siguientes medicamentos, dependiendo de las

cantidades presentes pueden interactuar con esta medicación.

Alcalinizantes urinarios, tales como: Inhibidores de la anhidrasa carbónica; citratos; bicarbonato de sodio

(los alcalinizantes urinarios pueden reducir la solubilidad del ciprofloxacino en la orina; presentándose

cristaluria y nefrotoxicidad, aunque la incidencia es rara).

Aminofilina, oxtrifilina o teofilina: Se reduce significativamente el metabolismo y clearance de teofilina,

incrementándose el riesgo de toxicidad.

Antiácidos que contienen aluminio, calcio y/o magnesio; sulfato ferroso; laxantes que contengan

magnesio, sucralfato o zinc: Antiácidos, sulfato ferroso, zinc o sucralfato pueden reducir la absorción de

las fluoroquinolonas por quelación, resultando bajas las concentraciones séricas de la orina.

Fenitoína, gliburide, insulina, cafeína: Se reduce el metabolismo hepático de la cafeína.

Ciclosporina: Incremento de la creatinina sérica y de las concentraciones séricas de ciclosporina, alterando

su farmacocinética.

Didanosina: Interfiere con la absorción gastrointestinal.

Probenecid: El uso concurrente con probenecid disminuye la secreción tubular renal de las

fluoroquinolonas, resultando en aumento en la excreción urinaria de la fluoroquinolona, prolongación de

la vida media de eliminación y aumenta el riesgo de toxicidad.

Warfarina: Se incrementa el efecto anticoagulante de la warfarina.

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PRECAUCIONES

Carcinogenicidad/Tumorigenicidad: Estudios realizados a largo plazo (hasta 2 años) en ratas y ratones con

ciprofloxacino oral no mostraron que el ciprofloxacino tuviese algunos efectos carcinogénicos o

tumorigénicos.

Con relación a la fenazopiridina no existen reportes sobre el uso de esta medicación en humanos y el

desarrollo de neoplasias; sin embargo, estudios en humanos no han sido realizadas.

Mutagenicidad: Estudios de mutagenicidad in vitro han mostrado que el ciprofloxacino produce

resultados positivos y negativos.

Reproducción/Embarazo: • Fertilidad: Estudios adecuados y bien controlados en humanos no se han realizado. Los estudios en ratas

y ratones a determinadas dosis de hasta seis veces la dosis usual diaria humana no han mostrado que el

ciprofloxacino cause reacciones adversas sobre la fertilidad.

• Embarazo: Estudios adecuados y bien controlados en humanos no se han realizado. Sin embargo, debido

a que el ciprofloxacino ha mostrado causar artropatía en animales jóvenes, su uso no es recomendado

durante el embarazo.

El ciprofloxacino atraviesa la placenta.

Estudios en ratas y ratones a determinadas dosis de hasta seis veces la dosis usual diaria humana no han

mostrado que el ciprofloxacino cause reacciones adversas sobre el feto. Estudios en conejos a

determinadas dosis de 30 y 100 mg/kg han mostrado que ciprofloxacino causa alteraciones

gastrointestinales, resultando pérdida de peso materno e incremento de la incidencia de aborto. Sin

embargo, estos estudios no han mostrado que el ciprofloxacino sea teratogénico aún en esas dosis.

Lactancia: No es conocido que la fenazopiridina o cualquiera de sus metabolitos se distribuyan en la leche materna.

Sin embargo, problemas en humanos no han sido documentados.

El ciprofloxacino se distribuye en la leche materna.

Si una alternativa antibiótica no puede ser prescrita y la fluoroquinolona tiene que ser administrada, no

es recomendable la lactancia.

Las fluoroquinolonas han mostrado ser causa de lesiones permanentes del cartílago del crecimiento, así

como otros signos de artropatía en animales jóvenes.

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Pediatría: Las fluoroquinolonas no son recomendadas para ser usadas en infantes y niños. Pacientes hasta los 18

años de edad no han sido incluidos en estudios clínicos, debido a que las fluoroquinolonas causan cojeras

en perros jóvenes, a causa de lesiones permanentes en los cartílagos de crecimiento. Sobre esta

medicación y otras quinolonas se ha reportado que causan artropatías en animales jóvenes de diferentes

especies.

Las fluoroquinolonas también se han usado en niños y adolescentes con infecciones serias que no han

respondido a otros regímenes terapéuticos, o infecciones causadas por organismos múltiples resistentes

a otros antibióticos, sin reportes de daño a tejidos cartilaginosos. Sin embargo, se han reportado casos de

artropatía, que se pensó fue debido al ciprofloxacino en niños con neunomía por pseudomonas asociadas

con fibrosis quística. La artropatía se resolvió completamente tan pronto la medicación fue

descontinuada.

Estudios apropiados con fenazopiridina no se han realizado en la población pediátrica. Sin embargo,

ningún problema pediátrico-específico se ha documentado hasta la fecha.

Geriatría: Uso en los pacientes mayores.

Aunque estudios con fenazopiridina no han sido realizados en población geriátrica, y ningún problema

específico-geriátrico se ha documentado hasta la fecha. Sin embargo, los pacientes mayores son más

probables en tener una disminución de la función renal relacionada con la edad, que puede incrementar

el riesgo de acumulación y toxicidad en pacientes que reciben fenazopiridina.

Estudios realizados a la fecha no han demostrado problemas específicos-geriátricos que puedan limitar el

uso de las fluoroquinolonas en los pacientes mayores. Sin embargo, también estos pacientes mayores son

más propensos a tener una disminución de la función renal relacionada con la edad, lo cual puede requerir

un ajuste de la dosis en pacientes que reciben algunas de estas medicaciones.

INCOMPATIBILIDADES: No se ha reportado.

REACCIONES ADVERSAS: La relativa insolubilidad del ciprofloxacino en un pH alcalino produce cristaluria, usualmente cuando el pH

urinario excede de 7.

Estas indicaciones necesitan atención médica: • Incidencia rara: Estimulación del Sistema Nervioso Central (psicosis aguda, agitación, confusión,

alucinaciones, temblores). Reacciones de hipersensibilidad (rash cutáneo, prurito, enrojecimiento,

hinchazón de la cara y cuello). Nefritis intersticial: sangrado oscuro en la orina, fiebre, rash, hinchazón de

pies y piernas. Anemia hemolítica, meningitis aséptica, dermatitis alérgica, hepatotoxicidad,

metahemoglobinemia, disfunción renal.

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Estas indicaciones necesitan atención médica sólo si ellas continúan o son molestosas:

• Incidencia más frecuente: Toxicidad del Sistema Nervioso Central (vértigo, cefalea, nerviosismo,

somnolencia, insomnio). Reacciones gastrointestinales (dolor abdominal y de estómago, diarrea, vómitos,

indigestión).

• Incidencia menos frecuente o rara: Fotosensibilidad (se incrementa la sensibilidad de la piel a la luz

solar).

ADVERTENCIAS: No administrar a infantes, niños, adolescentes y mujeres embarazadas. Debe informarse al paciente que

durante el tratamiento ingiera abundante líquido y evitar la alcalinidad de la orina para que no se presente

cristaluria. Es importante no dejar de tomar la dosificación de acuerdo con las indicaciones.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Como no hay un antídoto específico, el tratamiento deberá ser

sintomático y de soporte, incluyendo inducción al vómito o uso de lavado gástrico hasta evacuar el

estómago.

En caso de síntomas de sobredosis por fenazopiridina, aplicar azul de metileno de 1-2 mg por kg de peso

corporal por I.V. o 100-200 mg de ácido ascórbico por vía oral.

Cuidado de soporte: Mantenimiento de una adecuada hidratación.

Aquellos pacientes que han tomado sobredosis intencionalmente y se confirma o se sospecha deben ser

derivados a consulta psiquiátrica.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

DOSIS: En infecciones del tracto urinario: 1 comprimido recubierto cada 12 horas.

LAB. A

LFA


LAB. ALFA - Quia · INDICACIONES Y POSOLOGIA ... La fenazopiridina está contraindicada en los...

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