Nuevas dimensiones en el control de procesos

Control estadístico de calidad

de METTLER TOLEDO

Para controlar desviaciones en los pro-

cesos y optimizar el cumplimiento de

los requisitos económicos y legales en

las siguientes industrias, entre otras:

• farmacéutica

• química

• alimentaria

• cosmética

Mettler-Toledo GmbHCH-8606 Greifensee, SwitzerlandTel. +41 1 944 22 11, Fax +41 1 944 30 60Internet: http://www.mt.com

AT Mettler-Toledo Ges.m.b.H., A-1230 WienTel. (01) 604 19 80, Fax (01) 604 28 80

AU Mettler-Toledo Ltd., Port Melbourne, Victoria 3207

Tel. (03) 9644 5700, Fax (03) 9645 3935

BE n.v. Mettler-Toledo s.a., B-1932 ZaventemTel. (02) 334 02 11, Fax (02) 334 03 34

BR Mettler-Toledo Indústria e Comércio Ltda.São Paulo, CEP 06465-130Tel. (11) 421 5737, Fax (11) 725 1962

CH Mettler-Toledo (Schweiz) AG, CH-8606 GreifenseeTel. 1 944 45 45, Fax 1 944 45 10

CN Mettler-Toledo Changzhou Scale Ltd.Changzhou City, Jiangsu 213001Tel. (519) 664 20 40, Fax (519) 664 19 91

CZ Mettler-Toledo, s.r.o., CZ-100 00 Praha 10Tel. (2) 72 123 150, Fax (2) 72 123 170

DE Mettler-Toledo GmbH, D-35353 GiessenTel. (0641) 50 70, Fax (0641) 52 951

DK Mettler-Toledo A/S, DK-2600 GlostrupTel. (43) 27 08 00, Fax (43) 27 08 28

ES Mettler-Toledo S.A.E., E-08908 BarcelonaTel. (93) 223 76 00, Fax (93) 223 76 01

FR Mettler-Toledo s.a., F-78222 ViroflayTél. (01) 309 717 17, Fax (01) 309 716 16

HK Mettler-Toledo (HK) Ltd., Kowloon HK, Tel. (852) 2744 1221, Fax (852) 2744 6878

HR Mettler-Toledo, d.o.o., CR-10000 ZagrebTel. (1) 29 20 633, Fax (1) 29 58 140

HU Mettler-Toledo Kft, H-1173 BudapestTel. (1) 257 9889, Fax (1) 257 7030

IN Mettler-Toledo India Pvt Ltd, Mumbai 400 072Tel. (022) 2857 0808, Fax (022) 2857 5071

IT Mettler-Toledo S.p.A., I-20026 Novate MilaneseTel. (02) 333 321, Fax (02) 356 29 73

JP Mettler-Toledo K.K., Shiromi, J-Osaka 540 Tel. (06) 6949 5901, Fax (06) 6949 5945

Implementación

PQCualificación de

funcionamiento PQ

Ciclo de vida de un sistema asistido por ordenador

DQ

Requerimientos de usuario

OQCualificación de

operatividad OQ

IQCualificación de

instalación IQ

Especificación funcional

Cualificación deldiseño DQ

Certificado de calidad. Desarrollo, producción y ensayo segúnISO9001. Sistema de gestión ambien-tal según ISO14001.

Servicio postventa en todo el mundo.Nuestra amplia red de servicio post-venta, de las más completas del mun-do, vela por la máxima disponibilidady duración de su producto.

«Conformité Européenne». Este distintivo le ofrece la garantía deque nuestros productos responden alas más recientes directivas UE.

Ahora también en Internet. De forma rápida y clara recibirá impor-tantes informaciones sobre nuestrosproductos y servicios, y también sobrenuestra empresa, en…http://www.mt.com

Si los procesos de producción o envasado sedeben realizar de acuerdo con las normascorrectas de fabricación, es imprescindiblevalidar los sistemas utilizados.

Como quiera que esto también es aplicable aFreeWeigh.Net, ya en la fase de desarrollo setomaron todas las medidas para simplificarla validación del sistema instalado. Todos lospasos, desde la especificación de las exigen-cias hasta la implementación del código desoftware, se realizaron y documentaronestrictamente de acuerdo con GAMP.

METTLER TOLEDO ofrece para FreeWeigh.Netmanuales de validación que suponen unaimportante base para realizar la validacióncon éxito.

Validación y proyectos

KR Mettler-Toledo (Korea) Ltd., Seoul (137-130)Tel. (02) 3498 3500, Fax (02) 3498 3555

MY Mettler-Toledo (M) Sdn.Bhd., 40150 Selangor Tel. (03) 7845 5773, Fax (03) 7845 8773

MX Mettler-Toledo S.A. de C.V., Mexico CP 06430Tel. (5) 547 5700, Fax (5) 541 2228

NL Mettler-Toledo B.V., NL-4000 HA TielTel. (0344) 638 363, Fax (0344) 638 390

NO Mettler-Toledo A/S, N-1008 OsloTel. (22) 30 44 90, Fax (22) 32 70 02

PL Mettler-Toledo, Sp. z o.o., PL-02-929 WarszawaTel. (22) 651 92 32, Fax (22) 651 71 72

RU Mettler-Toledo AG, 10 1000 MoskauTel. (095) 921 68 12, Fax (095) 921 63 53

SE Mettler-Toledo AB, S-12008 StockholmTel. (08) 702 50 00, Fax (08) 642 45 62

SEA Mettler-Toledo (SEA), Reg. Office, 40150 Shah Alam Tel. (03) 7845 5373, Fax (03) 7845 3478

SG Mettler-Toledo (S) Pte. Ltd., Singapore 139959Tel. (65) 6890 0011, Fax (65) 6890 0012

SK Mettler-Toledo, service s.r.o., SK-83103 BratislavaTel. (7) 525 2170, Fax (7) 525 2173

SI Mettler-Toledo, d.o.o., SI-1236 TrzinTel. (1) 562 1801, Fax (1) 562 1789

TH Mettler-Toledo (Thailand), Bangkok 10310Tel. (02) 723 0300, Fax (02) 719 6479

TW Mettler-Toledo Pac Rim AG, TaipeiTel. (02) 2657 8898, Fax (02) 26557 0776

UK Mettler-Toledo Ltd., Leicester, LE4 1AWTel. (0116) 235 0888, Fax (0116) 236 5500

US Mettler-Toledo, Inc., Columbus, Ohio 43240Tel. (614) 438 4511, Fax (614) 438 4900

For all other countries: Mettler-Toledo GmbHPO Box VI-400, CH-8606 GreifenseeTel. +41 1 944 22 11, Fax +41 1 944 31 70

Existe además la posibilidad de soli-citar especialistas formados de METTLERTOLEDO para darle apoyo al validar su sis-tema FreeWeigh.Net. Nuestros conocimientosy experiencia acumulados en multitud de ins-talaciones industriales pueden serle de ayudaya desde la fase de planificación.¡Consúltenos!

Sujeto a modificaciones técnicas© 08/2004 Mettler-Toledo GmbH MCG Impreso en Suiza 21900 894

¿Se ha convencido de que la introduc-

ción de FreeWeigh.Net y las ventajosas

funciones de su programa le ayudará a

mejorar su producción?

En tal caso, no dude en ponerse en

contacto con nosotros hoy mismo.

La solución apropiada para cada tarea.

No importa en qué área de la empresa desarrolle su activi-dad: FreeWeigh.Net procesará los datos tal como los necesitey le ayudará a optimizar sus procesos de trabajo.

Supervisor/Director de CalidadInformes de gran valor descriptivo capaces deproporcionar un rápido control sobre produccióny costes.• Informes fijos tal como están prescritos por la

legislación• Informes libres según sus propios deseos y

necesidades• Clara asignación de competencias mediante

perfiles de usuario• Gestión de datos centralizada para una

máxima seguridad• Gráficos en línea

Responsable de preparación del trabajo(AVOR)El catálogo de productos gestionado de formacentralizada permite introducir cómodamentelos datos sobre peso y calidad en el sistema.La asignación automática o manual de los ins-trumentos de medición garantiza que se trabajeúnicamente con las herramientas adecuadas.• Catálogo de productos y asignaciones• Definición de lotes• Definición de planes de test• Menú XPRESS para acceso rápido

Director de producciónEl control en línea de las actividades le permi-tirá estar al tanto de la situación en todo mo-mento. Cualquier problema se visualiza en todas las pantallas a través de mensajes dealarma.• Información de estado en línea• Instrucciones de tratamiento y medición

libremente definibles• Medidas predefinibles para casos de avería• Liberación de productos en línea

Trabajador de producciónEl manejo del sistema es tan fácil de aprender,que incluso los trabajadores nuevos no tardanen familiarizarse con él. De este modo se evitanerrores y se reduce el estrés.• Sencilla superficie de manejo integral• Sin códigos incomprensibles, con una guía

de menú fácilmente inteligible• Idioma de diálogo seleccionable por el

usuario• Introducción de datos en el terminal o

directamente en la balanza

Industria alimentariaLa observancia de los contenidos netos mínimos está prescritapor la legislación. No obstante, el sobrellenado ocasiona eleva-dos costes que ponen en cuestión la rentabilidad de una pro-ducción.

FreeWeigh.Net le ayuda a cumplir ambas condiciones y con ello a satisfacer las exigencias de los consumidores, manteniendo altiempo sus costes bajo control y reforzando gracias a la calidadconstante la reputación de sus alimentos y bebidas en el mercado.

Además de los informes prescritos por ley, FreeWeigh.Net permiteelaborar múltiples informes libremente definibles para realizar suspropias evaluaciones de los datos de producción.

FreeWeigh.Net ofrece:n Observancia de los contenidos netos mínimosn Ahorro real de costesn Control trazable de los contenidos netosn Integración de balanzas de control y detectores de metalesn Representación gráfica del perfil de la media y de la

desviación típican Evaluación estadística de los datos de producciónn Rápida elaboración de informes de producciónn Calidad constante

Industria cosméticaAdemás de observar el contenido neto declarado, la presentaciónintachable del producto en las estanterías de venta tiene una im-portancia decisiva a la hora de decidir la compra del consumidor.

El control integral del producto empaquetado posibilita una vigi-lancia constante de la calidad y, dado el caso, permite realizar lascorrespondientes intervenciones. Se aprende rápidamente a mane-jar el sistema, lo que evita errores de manipulación al registrar losdatos de calidad.

FreeWeigh.Net ofrece:n Definición de los atributos centrales de calidad, así como

de los motivos de error y de las medidas que se debentomar

n Asignación de productos automática o manual a las líneasde envasado y sus puestos de test

n Representación gráfica de los datos de calidad mediantediagramas de Pareto

n Mensajes de alarma en todo el sistema en caso de violación de los valores de tolerancia

n Perfiles de usuario para unos derechos de acceso exactamente definidos

n Registro de atributos de calidad a partir del control visual

METTLER TOLEDO FreeWeigh.Net

Industria farmacéuticaRespetar los contenidos netos correctos en la producción farma-céutica no es solo una cuestión de rentabilidad, sino un factordecisivo en la efectividad de los medicamentos y, con ello, en lasalud del paciente.

Nuevas normas legales, como la 21 CFR Parte 11 de la FDA(EE. UU.), plantean nuevas exigencias en materia de gestión dedatos y trazabilidad, que FreeWeigh.Net permite satisfacer.

FreeWeigh.Net ofrece:n Posibilidad de validar el sistema gracias al desarrollo

conforme con GAMPn Firmas electrónicasn Audit Trailn Control de la producción ajustado a las normas correctas

de fabricaciónn Derechos de usuario gestionados de forma centralizadan Vigilancia de los dispositivos conectadosn Conexión de dispositivos de otras marcasn Informes de lote configurables

GMPGLP

FormWeigh.Net

Dispositivos METTLER TOLEDO compatibles:– Balanzas industriales y de laboratorio– Terminales industriales – Controladora dinámica de peso

(CheckWeigher)– Detectores de metales

Dispositivos adicionalmente conectables– Medidores del pH– Higrómetros– Durómetros– Medidores de longitud– Comprobadores de pastillas

FreeWeigh.Net: el sistema de softwarepara el control estadístico de calidadEstas características le serán de gran utilidad:n Posibilita el cumplimiento de las normas

legales para el llenadon Ayuda a optimizar el proceso de enva-

sado y a minimizar el sobrellenado

Las ventajas

FreeWeigh.Net le ofrece las ventajas:n Se evitan problemas legales en el

envasadon Importante ahorro al minimizar el

sobrellenadon Constante control en línea de los proce-

sos de llenado y embalajen Rápida posibilidad de intervención en

caso de problemas, menos defectuososy rechazos

n Enorme ahorro de tiempo a la hora deelaborar informes

n Modernos procedimientos de asegura-miento de calidad sin papel

n Producción según la norma 21 CFRParte 11 de la FDA (EE. UU.)

n Máxima seguridad gracias a la gestióncentralizada y al mantenimiento dedatos

n Menores costes de formación y menoserrores de manejo.

n Automatiza el proceso de gestión decalidad en cuanto a planificación, llenado y elaboración de los informesnecesarios

n Simplifica el control de calidad graciasal manejo sencillo e integral, y a unaclara regulación de competencias medi-ante un acceso al sistema clasificado ygraduado

n El registro y la evaluación de magnitu-des medidas se completa con atributosde calidad a partir del control visual

Detector de metalesControladora dinámica de peso

Vigilancia

¡Para el éxito de su producción!

Planificación

Licencia básica Licencias de usuario

Monitor del proceso Atributos y planes de test

Errores y medidas de corrección

Manipulación de lotes

Informes libres Criterios de liberación* Audit Trail Part 11 Cabeza de llenado

múltiple Estadística*

Balanzas estáticas

Controladora dinámica de peso(CheckWeigher)

Detectores de metales*

Comprobador depastillas AT4

Equipos de otras marcas

FreeWeigh.NetCompact

Si no se requiere más que una estación SQC y no se desea renunciar a lacomodidad y las posibilidades de un sistema de base PC, FreeWeigh.NetCompact es la solución ideal. FreeWeigh.Net Compact no contempla elregistro distribuido de datos, pero sí dispone de todas las funciones deFreeWeigh.Net y se puede ampliar con módulos de función opcionales.Si posteriormente se desea cambiar a FreeWeigh.Net integrado en red, sepuede hacer fácilmente con ayuda de un paquete de actualización.

El pesaje es la aplicación más frecuente enel control estadístico de calidad. Casitodos los modelos de balanza METTLERTOLEDO actuales, y muchos de los anti-guos, pueden conectarse a FreeWeigh.Neta través de un módulo de puesto de test ode un terminal. Además, METTLER TOLEDOdispone de una amplia gama de balanzas"remotas", que pueden conectarse directa-mente a FreeWeigh.Net a través de la redsin terminal adicional. Estas balanzas per-miten no solo pesar los productos, sinoque disponen además de todas las funcio-nes de un terminal, como acceso restringi-do de usuarios, selección de productos,registro de atributos de calidad e introduc-ción de firmas electrónicas.

El módulo del puesto de test opcional deFreeWeigh.Net ofrece la posibilidad de se-leccionar fácilmente el producto en la pan-talla de un PC o terminal industrial. El ter-minal ID30 de METTLER TOLEDO permiteincluso introducir todos los datos medianteuna cómoda pantalla táctil. El módulo delpuesto de test ofrece además la posibilidadde conectar otros instrumentos de medida a FreeWeigh.Net a través de la conexiónopcional para equipos de otras marcas.Una vez concluido el registro de datos, lasestadísticas del producto se pueden visua-lizar gráficamente en línea a través de lapantalla.

Cuanto más largo es un proceso de enva-sado, más conveniente resulta controlarlopor completo. Las balanzas de control (ocontroladoras dinámicas de peso, Check-Weigher) utilizadas para ello ofrecen elmáximo en precisión y rendimiento.Una controladora dinámica de peso GARVENS* conectada a FreeWeigh.Netobtiene en línea los datos del productoregistrados en FreeWeigh.Net y suministraautomáticamente a la base de datos losdatos de pesada determinados.Se hace así posible la recogida de mues-tras sin necesidad de personal, aumentan-do la rentabilidad de una planta de llenadoy embalaje.

Módulo del puesto de testPesaje dinámicoPesaje estático

La detección de metales en los productoses cada vez más importante para la seguri-dad de los consumidores. Puesto que enlas plantas de envasado siempre existe elpeligro de que algún objeto metálico caigadentro del producto, resulta de extremaimportancia asegurarse de que tales pro-ductos no lleguen a la red de venta.Los detectores de metales SAFELINE* detec-tan la contaminación por metal en los pro-ductos, disparando de inmediato una alar-ma en tales casos. Conectando un detectorde metales SAFELINE a FreeWeigh.Net, losmensajes de alarma y los datos de loscontroles periódicos obligatorios fluyenautomáticamente a la base de datos.

* GARVENS y SAFELINE son empresas del Grupo METTLER TOLEDO

Detección de metales

Datos FW I/O Módulo SAFRIN SAP Algoritmos de regulación

Control estadístico de procesos

* después de estar a la disposición

Componentes y módulos de FreeWeigh.Net

Todos los componentes de FreeWeigh.Netestán interconectados mediante red Ether-net, y la comunicación se produce porTCP/IP. Esta arquitectura del sistema ga-rantiza la máxima compatibilidad con lasinfraestructuras LAN existentes.La gestión de datos centralizada utiliza labase de datos Microsoft SQL, que destacapor su gran estabilidad y seguridad de fun-cionamiento. Este extendido estándar parabases de datos es compatible con la mayo-ría de los departamentos de TI, lo que sim-plifica la copia de seguridad de los datos aescala interna de la empresa.

Red y base de datos SQL

FreeWeigh.Net está estructurado en módulos de función que pueden ampli-arse una y otra vez incluso después de instalado y puesto en marcha el sis-tema. Este concepto permite comprar solo aquellas funciones que sean real-mente necesarias. De este modo, se ahorran costes y se reduce el gasto enformación.Como FreeWeigh.Net está en permanente desarrollo, tras una actualizacióndel sistema existe también la posibilidad de adquirir nuevos módulos defunción. Se consigue así tener FreeWeigh.Net siempre a la última.

Ampliable por módulos

¡FreeWeigh.Net se amortiza ya con un sobrellenado mínimo!Parámetro Valor UnidadCostes de materia prima 8,— EUR/kg

Embalajes producidos 100.000,— Cantidad al día

Contenido neto nominal 100 g

Días de producción 250 Días al año

Media de producción 101 gSobrellenado por embalaje 1 g

Sobrellenado por día 100 kg

Sobrellenado por año 25.000 kg

Pérdidas por sobrellenado 200.000.– EUR/año

¡Amortización rapidísima garantizada!Ejemplo de inversión del cliente por valor de EUR 548.000,– Elaboración de informes Manual FreeWeigh.NetCantidad de tablas/mes 640 640

Consumo de tiempo recopilación de datos/tabla (Ø) 480 min. 300 min.

Tiempo necesario para cálculos 35 min. 0 min.

Consumo de tiempo para elaboración 5493 h 3200 hde tablas/mes

Costes de elaboración/hora 75.– EUR 75.– EUR

Costes de elaboración de tablas/mes 412.000.– EUR 240.000.– EURAhorro con FreeWeigh.Net/mes 172.000.– EUR

Recuperación de la inversión 3,18 meses

Industria químicaEn los productos químicos, el éxito del producto no viene determinadosólo por un envasado exacto, sino también por un embalaje intacha-ble y por el cumplimiento de las características de seguridad prescri-tas por la ley.

Gracias a la gestión de datos centralizada en FreeWeigh.Net, el proce-so y la calidad están siempre bajo control. El control en línea permiteactuar rápidamente en caso de rebasarse por exceso o por defectoimportantes parámetros de producción.

FreeWeigh.Net ofrece: n Gestión de productos centralizadan Liberación de producción descentralizadan Control transparente de los contenidos netosn Control en línean Instrucciones de tratamiento individualmente combinablesn Acontecimientos de error configurables y registro de

las medidas tomadasn Registro y evaluación de datos de atributos a

partir del control visualn Conexión a sistemas ERP

n Extensa gama de balanzas, terminales e instrumentos de medida compatibles

n Permanente disponibilidad de informa-ción en línea de todos los puestos delsistema, con disparo automático de alarmas en caso de sobrepasarse losvalores

n Completa documentación y trazabilidad

Puesto de

pesada remotoServidor MS SQL

Módulo del puesto de test con puesto depesada y durómetro