Como mejorar el acceso al

tratamiento

LA HEPATITIS C EN EL MEDIO

PENITENCIARIO

Pablo Saiz de la Hoya Zamácola

Servicios Médicos. CP. Fontcalent. Alicante

Coordinador GEISESP

Prison Population, HIV & HCV

16.6

14.6

12.812

11.2

9.5 8.8 8.67.8

7 6.5 6.3

4443

3938

37

33

30

2827

25

23 22.4

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

70000

80000

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Pri

so

n P

op

ula

tio

n

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

HIV

Pre

va

len

ce

(%

)

HCV

HIV

Secretaría General de Instituciones Penitenciarias - Coordinación de Sanidad Penitenciaria

Prevalencia VHC en prisiones

dependientes de SGIIPP

44% 43%

39% 38% 37%

33% 30%

28% 27% 25%

23% 22,4% 22%

21,3%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

50%

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Subdirección General de Coordinación de Sanidad. Área Salud Pública

La Hepatitis C en prisiones HOY

4

1- Saiz de la Hoya- P, Marco A, García-Guerrero J, Rivera A, Prevalhep Study Group. Hepatittis C and B in Spanish prisons. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2011; 30: 857-62. 2- Bruguera M, Forns X. Hepatitis C en España. Med Clin (Barc). 2006; 127:113-7.

22,7%

0

5

10

15

20

25

30

Prisiones España

1,6-2,6%

AÑO 2002: aparición de IFN-PEG

1.-Fuente Ministerio del Interior

61%

39%

Prevalencia VHC año 2002

VHC NEG

VHC POS

AÑO 2004

P. Saiz de la Hoya & A. Marco & J. García-Guerrero , A. Rivera & on behalf of the Prevalhep study group

Hepatitis C and B prevalence in Spanish prisons. Eur J Clin Microbiol Infect Dis (2011) 30:857–862

Estudio PrevalHep

Distribución genotípica VHC en prisiones

Abstract PO-24.I Congreso GESIDA.2009

Marco A, Antón JJ, Saíz de la Hoya P, de Juan J, Faraco I, and Perseo Group.

Prevalence of Personality Disorder in Spanish Penitentiary Population. Subanalysis

Perseo Study. Amsterdam: 48 Annual Meeting of The EASL, 2013,

Antón JJ, Marco A, Saíz de la Hoya P, de Juan J, Faraco I, and Perseo Group. Rapid

Viral Response in Prison Inmates Treated for Chronic Hepatitis due to HCV with

Peginterferon alfa-2a plus Ribavirin. Subanalysis Perseo Study Amsterdam: 48

Annual Meeting of The EASL, 2013,

Marco A, Antón JJ, Saíz de la Hoya P, de Juan J, Faraco I, and Perseo

Group. Treatment Discontinuation with Pegylated Interferon alfa-2a plus

Ribavirin in Prison Inmates with and without Personality Disorder.

Subanalysis Perseo Study. Washington: 64 Annual Meeting of The AASLD,

2013.

ESPAÑA

Prevalencia de internos VHC+ en

tratamiento con biterapia

1,40%

1,70%

2,60%

2,90% 2,80%

3,10%

2,70%

2,20%

2,80%

0,00%

0,50%

1,00%

1,50%

2,00%

2,50%

3,00%

3,50%

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

%

Subdirección General de Coordinación de Sanidad. Área Salud Pública

2011: NUEVOS FÁRMACOS Y

NUEVAS ESTRATEGIAS PARA EL

TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C

MECANISMOS DE BLOQUEO DE LA

SUBDIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD

PENITENCIARIA

No considerar valida la prescripción del médico de prisiones.

Exigir petición individualizada (visado), con resumen dehistoria, firma de especialista y certificación de la inclusión en el registro autonómico.

No autorizar el tratamiento de los coinfectados alegando no figurar en la ficha técnica

Exigir traslado de los pacientes a Madrid para ser tratados.

Búsqueda activa de anulación de criterios cuando el paciente ya está en Madrid

Internos VHC en tratamiento en

prisiones

Biterapia en SGIIPP: Promedio de 209 internos en 2013

(2,8%)1

Triple terapia en SGIIPP: sin datos oficiales publicados. En

distintas contestaciones a preguntas de organismos oficiales se

responde que unos 15 internos desde la aparición de las

recomendaciones de la AEMPS para el uso de los IPs en

febrero de 2012.

Triple terapia en Cataluña/País Vasco: 32 internos2 desde

2013

1.-Subdirección General de Coordinación de Sanidad. Área Salud Pública

2.-Marco A1, Leandro E2, Gallego C3, Solé C4, Sastre A5, Planella R6, da Silva3, Teixidó N4, Sarriera C1, Guerrero

RA7. Barcelona: Congreso SESP, 2014 (abstract EI004).

EXPERIENCIA EN CATALUÑA Y PAIS VASCO

Extended Rapid Virologic Response in inmates at Spanish prisons treated with

Telaprevir, Peg-Interferon alfa and Ribavirin for Chronic Hepatitis C

Extended Rapid Virologic Response in inmates at Spanish prisons treated with Telaprevir, Peg-Interferon alfa and Ribavirin for

Chronic Hepatitis C

Marco A1, Portu J2. 10th Co-infection Workshop 2014

• 24 patients were treated, all male, with a mean age of 43.7 ± 5.8 years. 87.5%

• IDU and 25% were under OST treatment (5 with methadone and 1 with buprenorphine / naloxone).

• 45.8% had HIV-coinfection.

• High baseline HCV-RNA was found in 87.5%, ILB28 polymorphism was CT or TT in 75%, and stage 4 fibrosis (cirrhosis)

was present in 45.8%.

83,3

62,5

0

20

40

60

80

100

cRVR eRVR

2

1 1 1

0

1

2

3

Virologic

failures

Prison release Adverse

events*

skin rash**

Nº DE TRATAMIENTOS EN FONTCALENT

0

5

10

15

20

25

30

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

TRATAMIENTOS

Experiencia en Centros Penitenciarios

con DADs

Centro Pedidos Tratados Notas

Castellón 1 7-8 0 3-4 se negaron a ir a Madrid

Castellón 2 25-30 0 Sólo 10 aceptaron traslado. Dos trasladados no tratados

Ocaña 1 0 0

Orense 1 Con cargo al SERGAS. Uno trasladado pero no tratado.

Alicante 1 10 2 Tratamientos iniciales previos a la prohibición. 1 en Madrid. 1 renuncia al tratamiento en Madrid

Asturias 0

Sevilla 3 1 Con cargo al SAS

Cáceres 4 3 Con cargo al SES

Madrid IV 7-8 1 Con cargo a la SGIP

Córdoba 0

Puerto III 0

Granada >10 1 3 aceptan traslado. 1 tratado por SAS

TOTAL 9

Mayores tasas de tratamiento con RVS mejorada puede tener como resultado

reducciones significativas en la mortalidad hepática

Volk ML, et al. Hepatol. 2009;50:1750-1755.

Mortalidad evitada en 2030 (%)

Conflicto de intereses entre políticos

Manipulación de

Profesionales

Graves consecuencias para

Las personas

¿QUE CONSECUENCIAS ESTÁ CONLLEVANDO?

Y QUE SE PUEDE HACER EN 2015

APARECEN NUEVOS FÁRMACOS

Más eficaces

Menos tóxicos

Con mejor galénica

Pero aumentan los costes

0

20

40

60

80

100

IFN

6 meses

IFN

12 meses

IFN/RBV

6 meses

IFN/RBV

12 meses

PEG-IFN

12 meses

PEG-IFN/

RBV

12 meses

IP/PEG-

IFN/RBV

6-12 meses

SOF/PEG-

IFN/RBV

3 meses

63–79

54–56

39 42

34

16

6

91*

1986 1998 2002 2001 2011 2013

Tasa

de

RV

S (

%)

*Tasa de RVS12 del 90% entre pacientes con GT 1 en el ensayo en fase III NEUTRINO (12 semanas con SOF+PEG-IFN+RBV)

Adaptado de Strader DB, et al. Hepatology 2004;39:1147-71; Del prospecto de INCIVEK. Cambridge, MA, EE: UU.: Vertex Pharmaceuticals, 2013; Del prospecto de VICTRELIS. Whitehouse Station, NJ, EE. UU.: Merck & Co, 2014; Jacobson I, et al. EASL 2013. Ámsterdam. Holanda. Póster nº 1425; Manns M, et al. EASL 2013. Ámsterdam. Holanda. Presentación oral nº 1413; Lawitz E, et al. APASL 2013. Singapur. Presentación oral nº LB-02; Lawitz E, et al. N Engl J Med. 2013;368(20):1878–87.

SMV/PEG-

IFN/RBV

6-12 meses

81

Tasas de RVS en pacientes con VHC

LO QUE SE DEBE HACER EN 2015

ES

• Restablecer equidad en prisiones tratando

en idénticas condiciones que

extrapenitenciariamente.

• Restablecer protocolos rotos por la SGSP

(autorizar prescripción)

• Llegar a acuerdos entre gestores y

profesionales para optimizar tratamientos y

costes

GRACIAS