La formulación de medicamentos individualizados en la terapéutica actual

La formulación de medicamentos La formulación de medicamentos individualizados en la terapéutica individualizados en la terapéutica

actualactual

Diego Marro RamónDiego Marro Ramón

Dr. en FarmaciaDr. en Farmacia

AEFFAEFF

En todos los campos de la actividad humana, la En todos los campos de la actividad humana, la estandarizaciónestandarización es una necesidad que nace de es una necesidad que nace de la la dificultad prácticadificultad práctica para prescribir con para prescribir con exactitud a cada individuo lo que le conviene en exactitud a cada individuo lo que le conviene en cada momento.cada momento.

En cambio, el ideal de justicia, la ‘equidad’, es En cambio, el ideal de justicia, la ‘equidad’, es aquel modo de mirar que juzga lo igual como aquel modo de mirar que juzga lo igual como igual y lo diferente como diferente.igual y lo diferente como diferente.

“El Político”. Diálogo socrático. Platón (360 aC)

Medicamento individualizadoMedicamento individualizadoDefinición:Definición:

LGURMPS 29/2006, Art. 8i. FÓRMULA MAGISTRAL:LGURMPS 29/2006, Art. 8i. FÓRMULA MAGISTRAL: Medicamento destinado a un paciente individualizadoMedicamento destinado a un paciente individualizado preparado por el farmacéutico o bajo su direcciónpreparado por el farmacéutico o bajo su dirección para cumplimentar expresamente una prescripción para cumplimentar expresamente una prescripción

facultativa detallada de los principios activos que incluyefacultativa detallada de los principios activos que incluye según las normas de correcta elaboración y control de según las normas de correcta elaboración y control de

calidad establecidas al efectocalidad establecidas al efecto dispensado en la oficina de farmacia o servicio dispensado en la oficina de farmacia o servicio

farmacéutico farmacéutico y con la debida información al usuario en los términos y con la debida información al usuario en los términos

previstos en el artículo 42.5previstos en el artículo 42.5

Interés de la Formulación MagistralInterés de la Formulación Magistral

Individualización del tratamiento

Ajustar la dosificación

Excipiente / conservante

Cambiar vía de administración

Asociación de principios activos

Adaptar cantidades

No existe medicamento industrial

Dejado de fabricar

Patología o grupo de pacientes sin interés comercial

Estabilidad corta (p.ej. colirios)

Pediatría

Tratamientos novedosos

Formas farmacéuticas en desuso:

• Inyectables• Formas rectales o vaginales

Razones específicas del paciente - AF

Mejorar la adherencia terapéutica

Evitar la auto-medicación

Individualizar el sabor / embalaje… FUTURO:• Medicina centrada en el paciente• Farmacogenómica

Paciente

FarmacéuticoMédico

““Mentalidad formulista”Mentalidad formulista”

No pensar en la formulaciónNo pensar en la formulación

únicamente cuando no hay únicamente cuando no hay

especialidad comercializadaespecialidad comercializada

Pensar en la formulación siempre que

Pensar en la formulación siempre que

SUPONGA UNA VENTAJA

SUPONGA UNA VENTAJA::(indicación, efectividad,

(indicación, efectividad,seguridad, adherencia..)

seguridad, adherencia..)

Concepto del medicamento individualizado como algo Concepto del medicamento individualizado como algo

DINÁMICO y FLEXIBLEDINÁMICO y FLEXIBLE: :

el medicamento se adapta constantemente el medicamento se adapta constantemente

a las características específicas del paciente a las características específicas del paciente

y a la evolución de la patología.y a la evolución de la patología.

Figure 1. Directionality of scientific reasoning in evidence-based medicine (EBM) and patient-centered medicine (PCM)

FormulaciónMagistral

AtenciónFarmacéutica

• Enfoque al paciente

• Misión: satisfacer las necesidades farmacoterapéuticas del paciente

FARMACIA “PUERTA DE ATOCHA” - MADRIDIzquierda: preparación de una solución homeopática en campana de flujo laminar.Derecha: Preparación protocolizada de forma semisólida en emulsionador Unguator.

FARMACIA “PUERTA DE ATOCHA” - MADRIDPreparación de diluciones homeopáticas con dispensadores automáticos en campana de flujo laminar.

FARMACIA MARRO – HUESCAEjemplo de laboratorio típico en cumplimiento con las Normas de Correcta Elaboración y Control de Calidad de Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales (RD 175/2001).

FARMACIA SÁNCHEZ-BRUNETE – MADRIDZonas de elaboración de cápsulas y comprimidos.

FORMULACIÓN A TERCEROSFORMULACIÓN A TERCEROS

VENTAJAS:VENTAJAS: CalidadCalidad en la elaboración en la elaboración Garantía de accesoGarantía de acceso del paciente a la fórmula magistral del paciente a la fórmula magistral Oportunidad de desarrolloOportunidad de desarrollo para farmacias que se especializan para farmacias que se especializan

en formulación magistralen formulación magistral

Paciente Farmacia local

Farmacia formulista

Formas farmacéuticasFormas farmacéuticas

TÓPICASTÓPICAS Cremas, geles, pomadas, pastasCremas, geles, pomadas, pastas Aceites capilares, lacas de uñasAceites capilares, lacas de uñas Formas transdérmicasFormas transdérmicas

ORALESORALES Cápsulas, comprimidos, polvosCápsulas, comprimidos, polvos Jarabes, soluciones, suspensionesJarabes, soluciones, suspensiones Pastillas, piruletasPastillas, piruletas

OTRASOTRAS Supositorios, óvulosSupositorios, óvulos Inyectables, colirios, gotas óticas y nasalesInyectables, colirios, gotas óticas y nasales OtrasOtras

Datos propios. Farmacia Marro. 2013

Para niños…Para niños…

FARMACIA MARRO – HUESCACierre manual de ampollas inyectables.

FARMACIA “BOTICA DE ARGENSOLA” – MADRIDCierre semi-automático de ampollas inyectables.

FARMACIA “BOTICA DE ARGENSOLA” – MADRIDPreparación de alto riesgo (USP) en campana Clase A en entorno Clase B de colirios con factores de crecimiento de membrana amniótica.

FARMACIA “BOTICA DE ARGENSOLA” – MADRIDIndumentaria para preparaciones de alto riesgo según USP

FormaciónFormación

Formación en Formulación MagistralFormación en Formulación Magistral

FORMACIÓN CONTINUADAFORMACIÓN CONTINUADA Jornadas y cursos AEFF (Jornadas y cursos AEFF (www.aeff.eswww.aeff.es)) Colegios de FarmacéuticosColegios de Farmacéuticos

FACULTADES FARMACIAFACULTADES FARMACIA USJ: “Formulación de medicamentos USJ: “Formulación de medicamentos

individualizados”individualizados” 5ª curso, itinerario asistencial, 4 ECTS5ª curso, itinerario asistencial, 4 ECTS Profesor: Edgar Abarca Lachén (farmacéutico Profesor: Edgar Abarca Lachén (farmacéutico

formulista)formulista)

Asignatura: “Formulación de Asignatura: “Formulación de Medicamentos Individualizados” Medicamentos Individualizados”

(USJ)(USJ)

PROGRAMAPROGRAMA Individualización de tratamientosIndividualización de tratamientos Lagunas terapéuticasLagunas terapéuticas Formulación y atención farmacéuticaFormulación y atención farmacéutica Medicamentos individualizados: desarrollo e innovaciónMedicamentos individualizados: desarrollo e innovación

TEORÍA + LABORATORIO TEORÍA + LABORATORIO

+ RESOLUCIÓN DE CASOS CLÍNICOS+ RESOLUCIÓN DE CASOS CLÍNICOS

¿Y la formación del ¿Y la formación del médico?médico?

Fórmula 2015Fórmula 2015

Formación del médico (y personal de Formación del médico (y personal de enfermería) a través de enfermería) a través de sesiones sesiones clínicasclínicas, facilitadas por uno o dos , facilitadas por uno o dos farmacéuticos formulistas.farmacéuticos formulistas.

Atención primaria, dermatólogos, Atención primaria, dermatólogos, pediatría, geriatría, oncología y paliativos, pediatría, geriatría, oncología y paliativos, ginecología, podología.ginecología, podología.

Colaboración AEFF – APROFARMColaboración AEFF – APROFARMPatrocionio: ACOFARMA, FAGRONPatrocionio: ACOFARMA, FAGRON

www.formula2015.org


SesionesSesiones FormadoresFormadores ZonasZonas

2010-20112010-2011 8989 3535Huesca, Huesca, Barcelona y Barcelona y MadridMadrid

2011-20122011-2012 112112 6060

+ Baleares, + Baleares, Cataluña, País Cataluña, País Vasco, Palencia, Vasco, Palencia, Salamanca.Salamanca.

2012-20132012-2013 En cursoEn curso

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Reunión anual de formadoresUniversidad San Jorge (Zaragoza)


OBJETIVOS:OBJETIVOS:Transmitir al médico la “mentalidad formulista”Transmitir al médico la “mentalidad formulista”Hacer que el médico sea capaz de reconocer Hacer que el médico sea capaz de reconocer

pacientes con necesidades específicas y que pacientes con necesidades específicas y que sepa que existe la opción de ir más allá del sepa que existe la opción de ir más allá del catálogo de especialidades.catálogo de especialidades.

Establecer lazos de confianza prescriptor-Establecer lazos de confianza prescriptor-farmacéutico para trabajar en equipo en el farmacéutico para trabajar en equipo en el diseño de medicamentos individualizados.diseño de medicamentos individualizados.

www.formula2015.org


ACCIONES:ACCIONES:Sesiones formativasSesiones formativas en centros médicos en centros médicosElaboración de Elaboración de formulariosformularios por por

especialidades médicasespecialidades médicas InvestigaciónInvestigación, integrada con la práctica , integrada con la práctica

clínicaclínica

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Fórmula 2015Fórmula 2015TEMARIO ACTUAL: LA FORMULACIÓN MAGISTRAL EN LA TERAPÉUTICA ACTUAL APLICACIÓN DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL EN EL

TRATAMIENTO DEL ECZEMA O DERMATITIS DE CONTACTO APLICACIÓN DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL EN EL

TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS 20 FÓRMULAS CONCRETAS EN ATENCIÓN PRIMARIA INICIACION A LA FORMULACION PEDIATRICA VEHÍCULOS EN DERMATOLOGÍA FORMULACIONES EN MUCOSA ORAL FORMULACIONES TÓPICAS EN PSORIASIS NUEVOS APORTES DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL A LA

TERAPÉUTICA DERMATOLÓGICA TRATAMIENTOS DERMATOLÓGICOS VÍA ORAL

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Fórmula 2015Fórmula 2015FEED-BACK:FEED-BACK: 90% poco conocimiento de las formulas

magistrales. 88% muestran mucho/bastante interés. 80% prescriben 0-3 fórmulas/mes 14% prescriben 4-10 fórmulas/mes 78% obtiene excelentes/buenos resultados 74% muy alta/alta utilidad de la FM 91% Formula2015 muy positivo/positivo 98% sesiones muy útil/útil

www.formula2015.org

CalidadCalidad

Colabora:

PACMIPACMIObjetivo:Objetivo:

Ofrecer a las Oficinas de Farmacia y Servicios de Ofrecer a las Oficinas de Farmacia y Servicios de Farmacia de Hospital un servicio de Farmacia de Hospital un servicio de control de calidad control de calidad del proceso de elaboración de del proceso de elaboración de medicamentos medicamentos individualizadosindividualizados. .

FUNCIONAMIENTOFUNCIONAMIENTO

Circuito intercomparativoCircuito intercomparativo Envío de 1 fórmula por trimestre (solicitada)Envío de 1 fórmula por trimestre (solicitada) Análisis completo (RD 175/2001, FN, RFE)Análisis completo (RD 175/2001, FN, RFE) Realización de un informe con un análisis Realización de un informe con un análisis

comparativo (+ anexo confidencial con comparativo (+ anexo confidencial con resultados individuales)resultados individuales)

Análisis de puntos fuertes y opciones de mejoraAnálisis de puntos fuertes y opciones de mejora


Servicios adicionales:Servicios adicionales:Desarrollos galénicosDesarrollos galénicosEnsayos de estabilidadEnsayos de estabilidad

Otros objetivos:Otros objetivos: Investigación sobre medicamentos Investigación sobre medicamentos

individualizadosindividualizados Informes públicos periódicosInformes públicos periódicos

FARMACIAE

FARMACIAD

FARMACIAC

FARMACIAB

FARMACIAA

PACMI


EJEMPLO: Lidocaina viscosa (gel EJEMPLO: Lidocaina viscosa (gel bucal)bucal)

Ensayos exigidos por el RD 175/2001Ensayos exigidos por el RD 175/2001EtiquetadoEtiquetadoGuía de elaboraciónGuía de elaboraciónProspectoProspectoFormulario NacionalFormulario Nacional

Elaboración de geles (FN/L/FF/003/00)Elaboración de geles (FN/L/FF/003/00)Evaluación de los caracteres organolépticosEvaluación de los caracteres organolépticosVerificación del pesoVerificación del peso

EJEMPLO: Lidocaina viscosa (gel EJEMPLO: Lidocaina viscosa (gel bucal)bucal)

Ensayos adicionalesEnsayos adicionalesCalidad microbiológica de las preparaciones Calidad microbiológica de las preparaciones

farmacéuticas (RFE 5.1.4)farmacéuticas (RFE 5.1.4)Uniformidad de contenido (RFE 2.9.6)Uniformidad de contenido (RFE 2.9.6)Viscosidad (viscosidad aparente) (RFE Viscosidad (viscosidad aparente) (RFE

2.2.10)2.2.10)

INFORMESINFORMES

En cada Ronda:En cada Ronda: Un informe común para todos Un informe común para todos

los participantes los participantes (intercomparativo)(intercomparativo)

Un anexo específico para Un anexo específico para cada participante cada participante (información (información confidencialconfidencial sobre su muestra)sobre su muestra)

Informes públicos Informes públicos periódicosperiódicos

Otras publicacionesOtras publicaciones

RONDASRONDAS

Ronda 1Ronda 1: : Lidocaina 0,5%; gel bucal 100 g Lidocaina 0,5%; gel bucal 100 g

Ronda 2Ronda 2: Minoxidil 2%, solución 250 ml : Minoxidil 2%, solución 250 ml

Ronda 3Ronda 3: : Propranolol 1 mg/ml, jarabe 100 mlPropranolol 1 mg/ml, jarabe 100 ml

Ronda 4Ronda 4: Triamcinolona acetónido 0,1% / Ácido : Triamcinolona acetónido 0,1% / Ácido retinóico 0,1%, emulsión O/W 100 gretinóico 0,1%, emulsión O/W 100 g

Ronda 5:Ronda 5: Dexametasona 2 mg, cápsulas Dexametasona 2 mg, cápsulas

PRÓXIMOS PASOSPRÓXIMOS PASOS

Creación de la “CÁTEDRA PACMI”Creación de la “CÁTEDRA PACMI” USJ + empresa del sectorUSJ + empresa del sector

Objetivos:Objetivos: Investigación + desarrollos galénicos Investigación + desarrollos galénicos

(becas de doctorado)(becas de doctorado)Ampliación del número de farmacias Ampliación del número de farmacias

suscritas (generalización del servicio)suscritas (generalización del servicio)

Muchos pacientes son similares, pero TODOS los pacientes son

DIFERENTES

¿¡Preguntas!?¿¡Preguntas!?

[email protected]@farmaciamarro.com

La formulación de medicamentos individualizados en la terapéutica actual

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