Kosuke Abe, APAC Sales Team시점에 QNX 소프트웨어 시스템즈 (이하 QSS)의 관점을...
Transcript of Kosuke Abe, APAC Sales Team시점에 QNX 소프트웨어 시스템즈 (이하 QSS)의 관점을...
© QNX Software Systems Limited
의료 시장을 위한 QNX 솔루션 Kosuke Abe, APAC Sales Team
© QNX Software Systems Limited
QNX 의료분야 제품의 장점
• 양산으로 증명된 Class I 및 Class II 의료 기기에 대한
경험
• 안전성과 보안성이 보장되는 마이크로커널 아키텍처
• 시스템 동작을 추적할 수 있는 신뢰성, 확장성
• 생명에 직결되는 기기를 위한 하드 실시간 성능 (Hard
real-time performance)
• 인증 지원 및 서비스
• 유무선 설계를 위한 접속 솔루션
2
© QNX Software Systems Limited
• 증가하는 기기의 복잡성 • 규제기관의 강도가 높아진 정밀 조사 • 좀더 사용하기 쉬운 사용자 인터페이스로의 이동 • 기기 접속성 및 관리 • 환자 정보 통합 및 보안
의료기기 제조업체에게 영향을 미치는 현재 동향
© QNX Software Systems Limited
진단용/치료용
요구사항 • 안전성 • 신뢰성 • 확장성 • 안전한 통신 • 실시간 성능 • 사용이 쉬운 HMI • 접속성
의료기기 • ODM 혈행 동태 모니터 • 마취모니터 • 임상진단장치 • 환자감시장치 • 주입 펌프
4
© QNX Software Systems Limited
영상
요구사항 • 신뢰성 • 실시간 • 확장성 • 멀티코어
5
양상 • 유방조영술, 디지털 유방조영술 • 컴퓨터 단층촬영 (CT) • 초음파 • 자기 공명 영상법 (MRI) • 핵의학– SPECT/PET
© QNX Software Systems Limited
소비자/가정 휴대용
요구사항 • 신뢰성 • 빠른 응답 시간 • 저전력 작동 • 빠른 시장 출시 시간 • 감소된 원재료(BOM) 가격
의료기기 • 혈당측정기 • 디지털 맥박/심박수 측정기
• 맥박 산소포화도측정기
6
© QNX Software Systems Limited
의료기기의 기술적 요구사항
• 신뢰성, 안전성
• 기기 확장성
• 멀티코어 기술
• 데이터 보안 & 통합
• 접속성 (유선, 무선, 기기간)
• 그래픽, 사용자 인터페이스
• 인증, 검증, 문제 확인 지원
• 장기간 지원
• 하드웨어 지원
7
© QNX Software Systems Limited
8
의료기기용 QNX 솔루션:
• IEC 62304 적합인증서 (Statement of Compliance)
• “사용함으로써 검증된 (Proven-in-Use)” 데이터 • 현장 감사 (규제 기관 참여 가능) • 안전 설계 교육 코스 • 특정 분야 전문가 컨설팅 (시간기준)
– 안전 보장 케이스 준비 지원 – QNX Neutrino RTPOS를 기반으로 한 안전 시스템 설계
© QNX Software Systems Limited
9 IEC 62304 적합 인증서
• IEC 62304, 공식적으로 FDA의 승인 취즉 :
승인 번호 13-8: IEC 62304 Ed. 1.0, 의료기기용 소프트웨어 소프트웨어 제품 주기 프로세스
• IEC 61508로부터 파생됨
• 독립 3rd 파티 평가 포함
© QNX Software Systems Limited
Proven-in-Use 데이터
• 독립적으로 감사된 현장 사용 데이터
• 반복사용 추정 포함
• 보급된 QNX 제품에 대한 폭넓은 분석에서 파생
• 아래의 항목에 사용 가능:
– QNX Neutrino RTOS v6 출시
– QNX 지원 하드웨어 플랫폼
– 수직 마켓 (Vertical market)
© QNX Software Systems Limited
현장 감사 (규제 기관 참여 가능) • 2일간의 감사
• 규제 기관 참여 가능
• 기기 제조업체의 필요에 맞추어진 일정
• QNX 전문가와 함께 전체 품질관리시스템 / 소프트웨어 개발 과정 / 제품 주기 모델 검토
• 보장 케이스 클레임과 증거 검토
• 질의 문답 세션
© QNX Software Systems Limited
• 신뢰할 수 있고 사용 가능한 시스템 구축하는 방법 • 기간: 2일 • 고객이 안전이 필수적인 애플리케이션 개발에 필요한 지식, 프로그래밍 기술과 툴에 익숙해질 수 있도록 구성
의료기기 제조업체에게 영향을 미치는 현재 동향
© QNX Software Systems Limited
QNX는 어떻게 다른가?
완전한 솔루션을 위한 기본 구성 요소
• 안전성, 보안성을 갖춘 POSIX 인증 OS
• 인증을 위한 명확한 출처
• 마이크로커널 아키텍처, adaptive partitioning, 핵심 프로세스 모니터링은 높은 수준의 신뢰성과 확장성 제공
• QNX Momentics Tool Suite은 시스템 추적성을 위한 그래픽툴 (메모리 분석, 코드 커버리지 등)을 제공
• 수정 없이 바로 사용 가능한 접속 기능, 그래픽, 미들웨어 옵션
13
© QNX Software Systems Limited
Kosuke Abe, APAC Sales Team [email protected]
© 2011 QNX 소프트웨어 시스템즈. QNX, NEUTRINO, MOMENTICS, AVIAGE, PHOTON, PHOTON MICROGUI는
QNX 소프트웨어 시스템즈의 등록상표이며, 특정 관할구역에서만 사용될 수 있습니다. 기타 모든 상표는 각각의 해당업체에 등록된 상표입니다. 이 문서의 정보는 정보를 전달하는 목적으로만 사용되며, 이 문서를 발표하는 시점에 QNX 소프트웨어 시스템즈 (이하 QSS)의 관점을 나타내주는 것입니다. QSS는 변화하는 시장 조건에
부응해야하기 때문에, 이 문서의 내용이 QSS가 지켜야하는 책무로 해석되어서는 안되며, QSS는 이 발표 이후에는 제공된 정보의 정확성을 보장할 수 없습니다. QSS는, 이 발표내용에 포함된 정보에 대해서 암시적으로나 법적으로
보장, 대변 또는 조건을 나타내지 않습니다.