Generalitat de CatalunyaDepartament de Salut

Barcelona, 11 de desembre de 2014

XII Jornada de

NORMES DECORRECTAFABRICACIDEMEDICAMENTS

Dades dinters

Dia 11 de desembre de 2014

Horari De 9.00 a 18.30 hores

Lloc Gran Hotel Princesa SofiaPlaa Pius XII, 408028 Barcelona

Aquesta jornada t el reconeixement dinterssanitari atorgat pel Departament de Salut

QUOTA DINSCRIPCIFins al 25 de novembre de 2014 . . . . . . . . . 290Desprs del 25 de novembre de 2014 . . . . . . 340

(IVA incls)

Cal enviar aquesta butlleta per fax, correu electrnic o postal a:

AEFI (Secci Catalana) NIF: G-78091121C/ Girona, 64-66 08009 BarcelonaTelfon 93 265 82 75 Fax 93 245 56 94 c/e: secretaria.catalana@aefi.org

FORMA DE PAGAMENT Enviament de xec nominatiu a AEFI Transferncia bancria, indicant el nom de la persona inscrita a:BANCO SANTANDER ES20 0049 - 3076 - 45 - 2214134405

INFORMACI SOBRE LA JORNADA: 93 245 56 67

NOMBRE DE PLACESEl nombre de places disponible s limitat.Lorganitzaci es reserva el dret de suspendre la Jornada si el 24 de novembrede 2014 no sarriba al nombre mnim dassistents.

CANCELLACIONSLes cancellacions rebudes abans dels 10 dies previs a la celebraci de la Jornadarebran el 85% de limport pagat. Les cancellacions rebudes amb posterioritat notindran dret a devoluci de limport, tot i que es poden transferir els drets dassistnciaa una altra persona de la mateixa organitzaci.

Cognoms ...............................................................................................................................................................

Nom ..........................................................................................................................................................................

Empresa o organitzaci .............................................................................................................................

Crrec o departament .................................................................................................................................

Adrea (factura) ..............................................................................................................................................

Poblaci .................................................................................................................................................................

Codi postal ...................................................... CIF ......................................................................................

Telfon ................................................................ Fax ......................................................................................

Adrea electrnica .........................................................................................................................................

BUTLLETA DINSCRIPCIXII JORNADA DENORMES DE CORRECTA FABRICACI DE MEDICAMENTS

(noms seran vlides les inscripcionsen aquest nmero de compte)

Organitza

Departament de Salut

Programa

09.00 - 09.30 h Lliurament de la documentaci i registre09.30 - 10.00 h Inauguraci

Boi Ruiz Conseller de Salut(Per confirmar) President de FarmaindustriaJordi de Dalmases President del Consell de Collegis de Farmacutics de CatalunyaJoan Esteva de Sagrera Deg de la Facultat de Farmcia. Universitat de BarcelonaM. Llusa Espins Presidenta de lAssociaci Espanyola de Fabricants

de Productes de Qumica Fina (AFAQUIM)Angelina Baena Presidenta de lAssociaci Espanyola de Farmacutics

de la Indstria (AEFI) Secci Catalana

10.00 - 11.00 h Conferncia inaugural Gesti del coneixement en el sistema de qualitat farmacuticFrancesc Raya - Indstries Farmacutiques Almirall SA

11.00 - 11.30 h Pausa11.30 - 13.30 h Novetats en les normes de correcta fabricaci de medicaments

Moderador: Josep Davins - Subdirector general de Serveis Sanitaris (Departament de Salut)

Validaci de la neteja sota criteris toxicolgicsM. Merc Roca - Labiana Pharmaceuticals SLU

Dispositius de seguretat i traabilitat dels medicamentsa la Uni EuropeaEmili Esteve - Farmaindustria

Aplicaci de lanlisi de riscos en la planificacide les inspeccionsSalvador Cassany - Servei de Control Farmacutic i Productes Sanitaris(Departament de Salut)

Aplicaci prctica de bones prctiques de distribucidels medicamentsConcepci Bets - Servei de Control Farmacutic i Productes Sanitaris(Departament de Salut)

13.30 - 15.30 h Pausa15.30 - 18.00 h Novetats en les normes de correcta fabricaci

de principis actius farmacuticsModerador: Jordi Valls - Grup Moehs

Desenvolupament de principis actius dacord amb lICH Q11Nria Busquets - Ranke Qumica SA

ICH Q10 i indicadors de qualitat en la fabricaciJoan M. Botana - INKE SA

Aplicaci de les normes de la correcta fabricaci (NCF)en la sntesi de pptids.Expectatives de les autoritats i clientsRaimon Rubires - BCN Peptides

Criteris aplicats en la inspecci de fabricantsde principis actiusGeorgina Pujals - Servei de Control Farmacutic i Productes Sanitaris (DS)

18.00 - 18.30 h CloendaRoser Valls - Directora general dOrdenaci i Regulaci Sanitriesdel Departament de Salut

Amb la collaboraci de

Associaci Espanyola de Farmacutics de la Indstria (AEFI),Secci Catalana

Consell de Collegis de Farmacutics de Catalunya

Facultat de Farmcia. Universitat de Barcelona

Farmaindustria

Comit Organitzador

Comissi Assessora sobre Garantia de Qualitat en la FabricaciIndustrial de Medicaments

Angelina Baena AEFI Secci Catalana

Raquel Arens AEFI Secci Catalana

Jordi Comabella Consell de Collegis de Farmacutics de Catalunya

Ramon Bonet Consell de Collegis de Farmacutics de Catalunya

Salvador Cassany Departament de Salut

Xavier Casterat Departament de Salut

Georgina Pujals Departament de Salut

Josep Davins Departament de Salut

Josep M. Su Facultat de Farmcia. Universitat de Barcelona

Marina Canteli Farmaindustria

Mnica Coronas Farmaindustria

Ramon Esquerdo Farmaindustria

Montserrat Gallego Farmaindustria

Santiago Llovera Farmaindustria

Emilio Romn Farmaindustria

Francesc Taxonera Farmaindustria